This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0983
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/983 of 11 July 2018 concerning the authorisation of benzoic acid as a feed additive for minor porcine species for fattening and for reproduction (holder of authorisation DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Text with EEA relevance.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/983 оd 11. srpnja 2018. o odobrenju benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Tekst značajan za EGP.)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/983 оd 11. srpnja 2018. o odobrenju benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Sp. z o. o.) (Tekst značajan za EGP.)
C/2018/4356
SL L 176, 12.7.2018, p. 17–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
12.7.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 176/17 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/983
оd 11. srpnja 2018.
o odobrenju benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products Sp. z o. o.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje benzojeve kiseline kao dodatka hrani za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Taj je dodatak već odobren kao dodatak hrani za životinje za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1730/2006 (2), za svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1138/2007 (3) te za krmače Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/900 (4). |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 28. rujna 2017. (5) zaključila da benzojeva kiselina u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja ili na okoliš te da može sniziti pH urina kod manje značajnih vrsta svinja. Međutim zbog nedostatka granice sigurne uporabe kod značajnih vrsta odbijene prasadi, Agencija nije mogla zaključak o sigurnosti primijeniti na odbijene manje značajne vrste svinja. Stoga je utvrđeno da je dodatak siguran za manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
Procjena benzojeve kiseline pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Dodatak hrani za životinje naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. srpnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Uredba Komisije (EZ) br. 1730/2006 od 23. studenoga 2006. o odobrenju benzojeve kiseline (VevoVitall) kao dodatka hrani za životinje (SL L 325, 24.11.2006., str. 9.).
(3) Uredba Komisije (EZ) br. 1138/2007 od 1. listopada 2007. o odobrenju novog korištenja benzoične kiseline (VevoVitall) kao dodatka hrani za životinje (SL L 256, 2.10.2007., str. 8.).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/900 od 8. lipnja 2016. o odobrenju benzojeve kiseline kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional products Ltd) (SL L 152, 9.6.2016., str. 18.).
(5) EFSA Journal 2017.; 15(10):5026.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||||||||||
|
mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (sniženje pH urina). |
|||||||||||||||||||||||||
|
4d210 |
DSM Nutritional Products Sp. z o. o. |
Benzojeva kiselina |
Sastav dodatka: Benzojeva kiselina (≥ 99,9 %) Karakteristike aktivne tvari: Benzenkarboksilna kiselina, fenilkarboksilna kiselina, C7H6O2 CAS broj 65-85-0 Najviša razina nečistoće:
Analitička metoda (1) Za kvantifikaciju benzojeve kiseline u dodatku hrani za životinje:
Za kvantifikaciju benzojeve kiseline u premiksima i hrani za životinje:
|
Manje značajne vrste svinja za tov i za rasplod |
— |
5 000 |
5 000 |
|
1. kolovoza 2028. |
||||||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports