This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1106(02)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2013
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2013.
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2013.
SL C 391, 6.11.2014, p. 15–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.11.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 391/15 |
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2013.
2014/C 391/04
Pododbor I. za slobodno kretanje robe
Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a
S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 16. svibnja 2014. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Prilog I. |
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog II. |
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog III. |
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog IV. |
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog V. |
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
PRILOG I.
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/820 |
Marixino |
Island |
22.8.2013. |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Norveška |
29.8.2013. |
|
EU/1/13/830 |
Stribild |
Norveška |
1.7.2013. |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabin SUN |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norveška |
26.7.2013. |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
Norveška |
24.7.2013. |
|
EU/1/13/833 |
Nuedexta |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/833 |
NUEDEXTA |
Island |
24.7.2013. |
|
EU/1/13/833 |
Nuedexta |
Norveška |
3.7.2013. |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Island |
9.8.2013. |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
Norveška |
23.7.2013. |
|
EU/1/13/840 |
HyQvia |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
Norveška |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Island |
14.10.2013. |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Island |
15.10.2013. |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
Island |
15.10.2013. |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Island |
18.7.2013. |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Norveška |
18.7.2013. |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Norveška |
17.7.2013. |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Island |
24.7.2013. |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Norveška |
17.7.2013. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Island |
8.8.2013. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Norveška |
13.8.2013. |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Island |
22.8.2013. |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Norveška |
10.9.2013. |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
Island |
23.8.2013. |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
Norveška |
15.8.2013. |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
Norveška |
28.8.2013. |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
Island |
20.8.2013. |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
Norveška |
29.8.2013. |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Island |
20.9.2013. |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Norveška |
17.9.2013. |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Island |
20.9.2013. |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/855 |
Imvanex |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/855 |
IMVANEX |
Island |
23.8.2013. |
|
EU/1/13/855 |
Imvanex |
Norveška |
17.9.2013. |
|
EU/1/13/856 |
Lonquex |
Island |
20.8.2013. |
|
EU/1/13/856 |
Lonquex |
Norveška |
23.8.2013. |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
Island |
11.10.2013. |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
Norveška |
16.9.2013. |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
Island |
19.9.2013. |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
Norveška |
9.9.2013. |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz |
Island |
22.11.2013. |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz |
Norveška |
10.12.2013. |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Norveška |
6.9.2013. |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Island |
23.9.2013. |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Norveška |
24.9.2013. |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
Island |
15.10.2013. |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
Island |
14.10.2013. |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
Island |
19.9.2013. |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
Island |
19.9.2013. |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
Norveška |
24.9.2013. |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Island |
19.9.2013. |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Norveška |
24.9.2013. |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Island |
21.10.2013. |
|
EU/1/13/868 |
Evarrest |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Island |
23.9.2013. |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Island |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Norveška |
25.9.2013. |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
Island |
22.10.2013. |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
Norveška |
17.10.2013. |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Island |
11.10.2013. |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Norveška |
17.10.2013. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norveška |
9.12.2013. |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib Medac |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
Norveška |
16.10.2013. |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Island |
12.11.2013. |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Norveška |
18.11.2013. |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Island |
12.11.2013. |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norveška |
21.11.2013. |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Island |
18.10.2013. |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Norveška |
16.10.2013. |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Norveška |
17.12.2013. |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
Island |
12.12.2013. |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Island |
12.12.2013. |
|
EU/1/13/882 |
Abilify Maintena |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Island |
12.12.2013. |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Island |
12.12.2013. |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Norveška |
25.11.2013. |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Norveška |
4.12.2013. |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Norveška |
20.12.2013. |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Norveška |
6.8.2013. |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Island |
18.7.2013. |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Island |
8.8.2013. |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Norveška |
5.8.2013. |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Island |
9.8.2013. |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Norveška |
15.7.2013. |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Island |
20.9.2013. |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Norveška |
12.9.2013. |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Island |
14.10.2013. |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Island |
23.12.2013. |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Island |
23.12.2013. |
PRILOG II.
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/06/380 |
Prezista |
Island |
11.10.2013. |
|
EU/1/06/380 |
Prezista |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Island |
26.8.2013. |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
Island |
19.8.2013. |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
Norveška |
15.8.2013. |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
Island |
19.8.2013. |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
Norveška |
15.8.2013. |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Island |
20.8.2013. |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Norveška |
27.8.2013. |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Norveška |
11.9.2013. |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Norveška |
11.9.2013. |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
Island |
17.7.2013. |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
Norveška |
19.7.2013. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Norveška |
29.7.2013. |
|
EU/1/08/468 |
INTELENCE |
Island |
17.7.2013. |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Norveška |
24.7.2013. |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
Norveška |
13.8.2013. |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Norveška |
18.12.2013. |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Island |
11.9.2013. |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/08/479 |
Zypadhera |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/08/479 |
Zypadhera |
Norveška |
9.9.2013. |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
Norveška |
11.9.2013. |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
Norveška |
10.12.2013. |
|
EU/1/08/482 |
Azarga |
Island |
5.9.2013. |
|
EU/1/08/482 |
Azarga |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/08/483 |
Zomarist |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/08/483 |
Zomarist |
Norveška |
5.9.2013. |
|
EU/1/08/484 |
Icandra |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/08/484 |
Icandra |
Norveška |
5.9.2013. |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
Island |
10.12.2013. |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/490 |
Pramipexole Teva |
Island |
23.9.2013. |
|
EU/1/08/490 |
Pramipexole Teva |
Norveška |
20.9.2013. |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Island |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Norveška |
18.12.2013. |
|
EU/1/08/492 |
RoActemra |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/1/08/492 |
RoActemra |
Norveška |
16.10.2013. |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
Island |
14.10.2013. |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
Norveška |
2.10.2013. |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
Island |
26.11.2013. |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
Island |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Island |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Island |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Norveška |
17.12.2013. |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
Island |
10.12.2013. |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
Norveška |
18.12.2013. |
|
EU/1/08/504 |
Firmagon |
Island |
10.12.2013. |
|
EU/1/08/504 |
Firmagon |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Norveška |
22.10.2013. |
|
EU/1/08/507 |
IDflu |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/1/08/507 |
IDflu |
Norveška |
22.10.2013. |
|
EU/1/10/628 |
Votrient |
Island |
1.8.2013. |
|
EU/1/10/628 |
Votrient |
Norveška |
13.8.2013. |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Island |
17.7.2013. |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norveška |
12.8.2013. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Island |
9.8.2013. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norveška |
13.8.2013. |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Island |
10.9.2013. |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Norveška |
26.8.2013. |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Norveška |
23.9.2013. |
|
EU/1/99/103 |
ReFacto AF |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/99/103 |
Refacto AF |
Norveška |
18.12.2013. |
|
EU/2/07/075 |
Circovac |
Norveška |
9.8.2013. |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Island |
8.8.2013. |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
Island |
9.8.2013. |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
Norveška |
12.8.2013. |
|
EU/2/08/084 |
Trocoxil |
Island |
4.9.2013. |
|
EU/2/08/086 |
Equip WNV |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/08/086 |
Equip WNV |
Island |
24.9.2013. |
|
EU/2/08/087 |
Masivet |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/08/087 |
Masivet |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/2/08/089 |
Onsior |
Island |
22.11.2013. |
|
EU/2/08/091 |
Porcilis PCV |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
PRILOG III.
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/00/145/002 |
Herceptin |
Norveška |
6.9.2013. |
|
EU/1/00/145/002 |
Herceptin |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/02/203/005-007 |
Kineret |
Norveška |
13.12.2013. |
|
EU/1/02/203/005-007 |
Kineret |
Island |
13.12.2013. |
|
EU/1/03/249/016 |
Vivanza |
Norveška |
5.8.2013. |
|
EU/1/03/249/016 |
Vivanza |
Island |
17.7.2013. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Norveška |
4.7.2013. |
|
EU/1/08/469/026-045 |
Oprymea |
Norveška |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/469/026-045 |
Oprymea |
Island |
22.11.2013. |
|
EU/1/09/546/005-008 |
Simponi |
Norveška |
7.10.2013. |
|
EU/1/09/546/005-008 |
Simponi |
Island |
12.9.2013. |
|
EU/1/10/612/007-009 |
Revolade |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/10/612/007-009 |
Revolade |
Island |
11.10.2013. |
|
EU/1/10/637/010-013 |
Leflunomide medac |
Norveška |
27.8.2013. |
|
EU/1/10/637/010-013 |
Leflunomide medac |
Island |
19.8.2013. |
|
EU/1/11/706/034-038 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/11/706/034-038 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Island |
18.7.2013. |
|
EU/1/11/710/009-015 |
Votubia |
Norveška |
13.12.2013. |
|
EU/1/12/777/007-012 |
Inlyta |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/12/777/007-012 |
Inlyta |
Island |
4.9.2013. |
|
EU/1/97/030/202-203 |
Insuman Implantable |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/2/04/044/015-016 |
Aivlosin |
Island |
23.12.2013. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Norveška |
26.9.2013. |
|
EU/2/09/098/002-007 |
Melovem |
Island |
21.10.2013. |
|
EU/2/10/115/011-019 |
Comfortis |
Norveška |
6.8.2013. |
|
EU/2/10/115/020-021 |
Comfortis |
Island |
11.12.2013. |
PRILOG IV.
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum oduzimanja |
|
EU/1/01/189 |
Replagal |
Norveška |
14.8.2013. |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Island |
12.11.2013. |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norveška |
25.11.2013. |
|
EU/1/10/656 |
Possia |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/11/687 |
Hizentra |
Norveška |
14.8.2013. |
|
EU/1/11/730 |
Rasitrio |
Island |
20.9.2013. |
|
EU/1/11/730 |
Rasitrio |
Norveška |
3.9.2013. |
|
EU/1/12/754 |
Sepioglin |
Island |
12.11.2013. |
|
EU/2/00/022 |
Ibaflin |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Island |
16.10.2013. |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Norveška |
19.9.2013. |
|
EU/2/98/010 |
Econor |
Norveška |
5.8.2013. |
PRILOG V.
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum privremenog oduzimanja |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Island |
24.7.2013. |