EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1009(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2011
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2011.
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2011.
SL C 356, 9.10.2014, p. 7–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.10.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 356/7 |
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2011.
2014/C 356/06
Pododbor I. za slobodno kretanje robe
Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a
S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 15. lipnja 2012. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2011.:
|
Prilog I. |
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog II. |
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog III. |
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog IV. |
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog V. |
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
PRILOG I.
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2011.:
|
Broj EU-a: |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/09/543/001-002 |
Cayston (1) |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic Acid Teva |
Norveška |
23.8.2011. |
|
EU/1/10/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V |
Norveška |
19.7.2011. |
|
EU/1/10/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/10/652/001-003 |
TOBI Podhaler |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/10/652/001-003 |
TOBI Podhaler |
Norveška |
17.8.2011. |
|
EU/1/10/652/001-003 |
TOBI Podhaler |
Island |
9.8.2011. |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide ratiopharm |
Norveška |
25.8.2011. |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Norveška |
24.8.2011. |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Norveška |
23.8.2011. |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Norveška |
22.8.2011. |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Island |
10.8.2011. |
|
EU/1/11/685/001-005 |
Ibandronic acid Sandoz |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/685/001-005 |
Ibandronic acid Sandoz |
Island |
18.8.2011. |
|
EU/1/11/689/001-002 |
IOA |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/689/001-002 |
IOA |
Norveška |
6.12.2011. |
|
EU/1/11/689/001-002 |
Ioa |
Island |
25.11.2011. |
|
EU/1/11/690/001-002 |
Zoely |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/690/001-002 |
Zoely |
Norveška |
18.8.2011. |
|
EU/1/11/690/001-002 |
Zoely |
Island |
9.8.2011. |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Island |
8.8.2011. |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmin Actavis |
Norveška |
19.8.2011. |
|
EU/1/11/694/001-002 |
Nulojix |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/694/001-002 |
Nulojix |
Norveška |
1.8.2011. |
|
EU/1/11/694/001-002 |
Nulojix |
Island |
6.7.2011. |
|
EU/1/11/695/001-055 |
Leganto |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/695/001-055 |
Leganto |
Norveška |
23.8.2011. |
|
EU/1/11/695/001-055 |
Leganto |
Island |
6.7.2011. |
|
EU/1/11/696/001-002 |
Bydureon |
Norveška |
5.7.2011. |
|
EU/1/11/696/001-002 |
Bydureon |
Island |
6.7.2011. |
|
EU/1/11/696/001-002 |
Bydureon |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/697/001-012 |
Temozolomide Sun |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/697/001-012 |
Temozolomide SUN |
Norveška |
22.8.2011. |
|
EU/1/11/697/001-012 |
Temozolomide SUN |
Island |
9.8.2011. |
|
EU/1/11/698/001-002 |
Yervoy |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/698/001-002 |
Yervoy |
Norveška |
18.8.2011. |
|
EU/1/11/698/001-002 |
Yervoy |
Island |
21.7.2011. |
|
EU/1/11/699/001-002 |
Fampyra |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/699/001-002 |
Fampyra |
Norveška |
23.8.2011. |
|
EU/1/11/699/001-002 |
Fampyra |
Island |
9.8.2011. |
|
EU/1/11/700/001-002 |
Benlysta |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/700/001-002 |
Benlysta |
Norveška |
27.7.2011. |
|
EU/1/11/700/001-002 |
Benlysta |
Island |
21.7.2011. |
|
EU/1/11/701/001-028 |
Levetiracetam Teva |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/701/001-028 |
Levetiracetam Teva |
Norveška |
26.9.2011. |
|
EU/1/11/701/001-028 |
Levetiracetam Teva |
Island |
16.9.2011. |
|
EU/1/11/702/001-031 |
Levetiracetam Ratiopharm |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/702/001-031 |
Levetiracetam ratiopharm |
Norveška |
26.9.2011. |
|
EU/1/11/702/001-031 |
Levetiracetam ratiopharm |
Island |
16.9.2011. |
|
EU/1/11/703/001-002 |
Xgeva |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/703/001-002 |
Xgeva |
Norveška |
15.8.2011. |
|
EU/1/11/703/001-002 |
XGEVA |
Island |
21.7.2011. |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Norveška |
16.8.2011. |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Island |
10.8.2011. |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Vibativ |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Vibativ |
Norveška |
19.9.2011. |
|
EU/1/11/705/001-002 |
Vibativ |
Island |
16.9.2011. |
|
EU/1/11/706/001-033 |
Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/706/001-033 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norveška |
23.9.2011. |
|
EU/1/11/706/001-033 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Island |
14.9.2011. |
|
EU/1/11/707/001-011 |
Trajenta |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/707/001-011 |
Trajenta |
Norveška |
12.9.2011. |
|
EU/1/11/707/001-011 |
Trajenta |
Island |
14.9.2011. |
|
EU/1/11/708/001-004 |
Entacapone Orion |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/11/708/001-004 |
Entacapone Orion |
Norveška |
22.9.2011. |
|
EU/1/11/708/001-004 |
Entacapone Orion |
Island |
26.8.2011. |
|
EU/1/11/709/001-004 |
Buccolam |
Norveška |
27.9.2011. |
|
EU/1/11/709/001-03 |
Buccolam |
Island |
1.11.2011. |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Norveška |
15.9.2011. |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Island |
16.9.2011. |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Matever |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/711/001-030 |
Matever |
Island |
13.10.2011. |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Levetiracetam Accord |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/712/001-028 |
Levetiracetam Accord |
Island |
6.11.2011. |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Levetiracetam Actavis |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/713/001-040 |
Levetiracetam Actavis |
Island |
13.10.2011. |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga |
Norveška |
26.9.2011. |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga 250 mg Tafla |
Island |
19.9.2011. |
|
EU/1/11/715/001-002 |
Plenadren |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/715/001-002 |
Plenadren |
Norveška |
25.11.2011. |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Eurartesim |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Eurartesim |
Norveška |
21.12.2011. |
|
EU/1/11/716/001-005 |
Eurartesim |
Island |
10.11.2011. |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Norveška |
6.12.2011. |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Island |
25.11.2011. |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Dexdor |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Dexdor |
Norveška |
11.10.2011. |
|
EU/1/11/718/001-006 |
Dexdor |
Island |
30.9.2011. |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Telmisartan Teva Pharma |
Norveška |
18.10.2011. |
|
EU/1/11/719/001-060 |
Telmisartan Teva Pharma |
Island |
6.11.2011. |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo |
Norveška |
6.10.2011. |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla |
Island |
8.10.2011. |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Pramipexole Accord |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Pramipexole Accord |
Norveška |
18.10.2011. |
|
EU/1/11/728/001-010 |
Pramipexole Accord |
Island |
10.10.2011. |
|
EU/1/11/729/001-006 |
Onduarp |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/729/001-006 |
Onduarp |
Island |
14.12.2011. |
|
EU/1/11/730/001-060 |
Rasitrio |
Norveška |
7.12.2011. |
|
EU/1/11/731/001-012 |
Komboglyze |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/731/001-012 |
Komboglyze |
Norveška |
15.12.2011. |
|
EU/1/11/731/001-012 |
Komboglyze |
Island |
8.12.2011. |
|
EU/1/11/732/001-013 |
Desloratadine Teva |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/732/001-013 |
Desloratadine Teva |
Norveška |
20.12.2011. |
|
EU/1/11/732/001-013 |
Desloratadine Teva |
Island |
8.12.2011. |
|
EU/1/11/733/001-004 |
Dificlir |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/733/001-004 |
Dificlir |
Norveška |
20.12.2011. |
|
EU/1/11/733/001-004 |
Dificlir |
Island |
14.12.2011. |
|
EU/1/11/734/001-011 |
Edarbi |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/734/001-011 |
Edarbi |
Norveška |
21.12.2011. |
|
EU/1/11/734/001-011 |
Edarbi |
Island |
17.12.2011. |
|
EU/1/11/735/001-011 |
Ipreziv |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/735/001-011 |
Ipreziv |
Norveška |
21.12.2011. |
|
EU/1/11/735/001-011 |
Ipreziv |
Island |
17.12.2011. |
|
EU/1/11/736/001 |
Edurant |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/736/001 |
Edurant |
Norveška |
6.12.2011. |
|
EU/1/11/736/001 |
EDURANT |
Island |
14.12.2011. |
|
EU/1/11/737/001-002 |
Eviplera |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/737/001-002 |
Eviplera |
Norveška |
6.12.2011. |
|
EU/1/11/737/001-002 |
Eviplera |
Island |
14.12.2011. |
|
EU/1/11/738/001-003 |
Levetiracetam Actavis Group |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/738/001-003 |
Levetiracetam Actavis Group |
Island |
14.12.2011. |
|
EU/1/11/739/001-008 |
Dasselta |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/11/739/001-008 |
Dasselta |
Island |
8.12.2011. |
|
EU/1/11/740/001 |
Ameluz |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Norveška |
6.7.2011. |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Norveška |
22.8.2011. |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR AlSap 1 |
Norveška |
22.8.2011. |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
Norveška |
23.8.2011. |
|
EU/2/11/122/001-003 |
Bluevac BTV8 |
Island |
12.7.2011. |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Norveška |
6.7.2011. |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Norveška |
1.9.2011. |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae |
Norveška |
5.7.2011. |
|
EU/2/11/127/001 |
Recuvyra |
Norveška |
6.12.2011. |
|
EU/2/11/127/001 |
RECUVYRA |
Island |
11.11.2011. |
|
EU/2/11/128/001-003 |
Emdocam |
Norveška |
14.9.2011. |
|
EU/2/11/128/001-003 |
Emdocam |
Island |
8.9.2011. |
|
EU/2/11/129/001-004 |
Proteq West Nile |
Norveška |
19.8.2011. |
|
EU/2/11/129/001-004 |
Proteq West Nile |
Island |
12.8.2011. |
|
EU/2/11/130/001-003 |
Zulvac 1 Bovis |
Norveška |
17.8.2011. |
|
EU/2/11/130/001-003 |
Zulvac 1 Bovis |
Island |
18.8.2011. |
|
EU/2/11/131/001-006 |
Zulvac 1 Ovis |
Norveška |
17.8.2011. |
|
EU/2/11/131/001-006 |
Zulvac 1 Ovis |
Island |
12.8.2011. |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norveška |
19.9.2011. |
|
EU/2/11/132/001-004 |
Nobivac Myxo-RHD |
Island |
20.9.2011. |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Recocam |
Norveška |
6.10.2011. |
|
EU/2/11/133/001-003 |
Recocam 20 mg/ml |
Island |
23.9.2011. |
|
EU/2/11/134/001-014 |
Inflacam |
Island |
19.12.2011. |
|
EU/2/11/135/001-003 |
Panacur AquaSol |
Island |
19.12.2011. |
(1) Uvjetno odobrenje za stavljanje u promet zamijenjeno odobrenjem za stavljanje u promet koje ne podliježe posebnim obvezama.
PRILOG II.
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2011.:
|
Broj EU: |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
Cancidas |
Norveška |
20.9.2011. |
|
EU/1/01/196/001, 003 |
Cancidas |
Island |
20.9.2011. |
|
EU/1/01/196/001, 003 |
Cancidas |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/01/200/001-002 |
Viread |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Island |
13.7.2011. |
|
EU/1/06/340/001-002 |
Ganfort |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/340/001-002 |
Ganfort |
Norveška |
1.9.2011. |
|
EU/1/06/340/001-002 |
Ganfort |
Island |
8.7.2011. |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Norveška |
20.9.2011. |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Island |
9.8.2011. |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Norveška |
6.7.2011. |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Norveška |
19.7.2011. |
|
EU/1/06/35/001-003 |
Livensa |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Norveška |
18.8.2011. |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Island |
9.8.2011. |
|
EU/1/06/351/001-003 |
Livensa |
Norveška |
12.8.2011. |
|
EU/1/06/351/001-003 |
Livensa |
Island |
9.8.2011. |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Norveška |
12.8.2011. |
|
EU/1/06/352/001-003 |
Intrinsa |
Island |
10.8.2011. |
|
EU/1/06/355/001-003 |
ATryn |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/355/001-003 |
ATryn |
Norveška |
1.9.2011. |
|
EU/1/06/355/001-003 |
ATryn |
Island |
18.8.2011. |
|
EU/1/06/356/001-009 |
Exjade |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/356/001-009 |
Exjade |
Norveška |
17.8.2011. |
|
EU/1/06/356/001-009 |
Exjade |
Island |
9.8.2011. |
|
EU/1/06/357/001-008, 018-021 |
Gardasil |
Island |
11.8.2011. |
|
EU/1/06/357/001-008 EU/1/06/357/018-021 |
Gardasil |
Norveška |
19.8.2011. |
|
EU/1/06/358/001-008, 018-021 |
Silgard |
Island |
10.8.2011. |
|
EU/1/06/358/001-021 |
Silgard |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/358/001-021 |
Silgard |
Norveška |
12.8.2011. |
|
EU/1/06/359/001-004 |
Suboxone |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/06/359/001-004 |
Suboxone |
Norveška |
14.10.2011. |
|
EU/1/06/359/001-004 |
Suboxone |
Island |
4.10.2011. |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Norveška |
3.8.2011. |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Island |
7.7.2011. |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Norveška |
21.9.2011. |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Island |
21.9.2011. |
|
EU/1/06/362/001-004 |
Byetta |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/06/362/001-004 |
Byetta |
Norveška |
6.10.2011. |
|
EU/1/06/362/001-004 |
Byetta |
Island |
8.10.2011. |
|
EU/1/06/363/001-015 |
Sprycel |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/06/363/001-015 |
Sprycel |
Norveška |
14.10.2011. |
|
EU/1/06/363/001-015 |
Sprycel |
Island |
7.11.2011. |
|
EU/1/06/364/001-004 EU/1/06/364/006-008 |
Adrovance |
Norveška |
23.12.2011. |
|
EU/1/06/364/001-004, 006-008 |
Adrovance |
Island |
7.12.2011. |
|
EU/1/06/364/006-008 |
Adrovance |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/06/365/001-003 |
Elaprase |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/06/365/001-003 |
Elaprase |
Norveška |
14.10.2011. |
|
EU/1/06/365/001-003 |
Elaprase |
Island |
6.11.2011. |
|
EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 |
Insulin Human Winthrop |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/06/368/001-168 |
Insulin Human Winthrop |
Island |
6.12.2011. |
|
EU/1/06/370/001-039 |
Exforge |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/06/372/001-039 |
Copalia |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/06/372/001-039 |
Copalia |
Island |
7.12.2011. |
|
EU/1/06/373/001-039 |
Imprida |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/07/440/001-006 |
Tyverb |
Island |
22.8.2011. |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Norveška |
17.8.2011. |
|
EU/1/08/468/001 |
INTELENCE |
Island |
11.8.2011. |
|
EU/1/09/543/001-002 |
Cayston |
Norveška |
19.9.2011. |
|
EU/1/09/543/001-002 |
Cayston |
Island |
19.9.2011. |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Norveška |
21.10.2011. |
|
EU/1/96/024/001-005 |
Crixivan |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/010 |
Crixivan |
Norveška |
18.8.2011. |
|
EU/1/96/024/001-010 |
Crixivan |
Island |
10.8.2011. |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Norveška |
6.7.2011. |
|
EU/2/06/060/001-002 |
Poulvac Flufend H5N3 RG |
Island |
11.8.2011. |
|
EU/2/06/061/001-004 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Norveška |
14.9.2011. |
|
EU/2/06/061/001-004 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Island |
8.9.2011. |
|
EU/2/06/062/001-005 |
Cerenia |
Norveška |
18.8.2011. |
|
EU/2/06/062/001-005 |
Cerenia |
Island |
12.8.2011. |
|
EU/2/06/064/001-004 |
ProMeris |
Norveška |
8.12.2011. |
|
EU/2/06/064/001-004 |
ProMeris |
Island |
21.11.2011. |
|
EU/2/06/065/001-010 |
ProMeris Duo |
Island |
4.12.2011. |
|
EU/2/06/065/001-010 |
ProMeris Duo |
Norveška |
8.12.2011. |
|
EU/2/06/066/001-012 |
Prac-Tic |
Norveška |
8.12.2011. |
|
EU/2/06/066/001-012 |
Prac-tic |
Island |
25.11.2011. |
|
EU/2/06/069/001 |
Cortavance |
Norveška |
27.9.2011. |
|
EU/2/06/069/001 |
Cortavance |
Island |
23.9.2011. |
|
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Norveška |
6.10.2011. |
|
EU/2/99/016/001-006 |
Porcilis Pesti |
Island |
7.10.2011. |
PRILOG III.
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2011.:
|
Broj EU: |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/00/165/008 |
Ovitrelle |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/00/165/008 |
Ovitrelle |
Norveška |
6.7.2011. |
|
EU/1/01/176/007-009 |
Zometa |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/01/176/007-009 |
Zometa |
Norveška |
12.9.2011. |
|
EU/1/01/176/007-009 |
Zometa |
Island |
12.11.2011. |
|
EU/1/02/221/011-016 |
Pegasys |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/03/248/013-023 |
Levitra |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/03/249/013-015 |
Vivanza |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/03/260/034-038 |
Stalevo |
Norveška |
23.9.2011. |
|
EU/1/03/260/034-038 |
Stalevo |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/03/260/034-038 |
Stalevo |
Island |
13.9.2011. |
|
EU/1/03/262/009-010 |
Emend |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/03/270/004-005 |
Kentera |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/03/270/004-005 |
Kentera |
Norveška |
7.9.2011. |
|
EU/1/03/270/004-005 |
Kentera |
Island |
9.9.2011. |
|
EU/1/03/271/007-010 |
Advate |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/05/322/002 |
Yttriga |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Norveška |
25.8.2011. |
|
EU/1/06/378/017 |
Inovelon |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/06/378/017 |
Inovelon |
Norveška |
20.12.2011. |
|
EU/1/07/392/003 |
Circadin |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/07/401/016 |
Alli |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/07/422/007-008 |
Tasigna |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/07/422/009-012 |
Tasigna |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/08/442/009-013 |
Pradaxa |
Island |
10.8.2011. |
|
EU/1/08/442/009-014 |
Pradaxa |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/08/442/009-014 |
Pradaxa |
Norveška |
17.8.2011. |
|
EU/1/08/468/002 |
Intelence |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/08/468/002 |
Intelence |
Norveška |
15.12.2011. |
|
EU/1/08/470/014-015 |
Vimpat |
Island |
8.12.2011. |
|
EU/1/08/472/011-021 |
Xarelto |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/08/472/011-021 |
Xarelto |
Island |
20.12.2011. |
|
EU/1/09/508/011 |
Synflorix |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/09/531/010-021 |
Instanyl |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/09/531/010-021 |
Instanyl |
Norveška |
1.8.2011. |
|
EU/1/09/531/010-021 |
Instanyl |
Island |
13.7.2011. |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Island |
5.10.2011. |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Norveška |
27.9.2011. |
|
EU/1/09/610/031-060 |
Telmisartan Teva |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/10/614/003 |
Menveo |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/10/636/004-007 |
Daxas |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/10/646/003-006 |
VPRIV |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/10/647/003-004 |
Myclausen |
Norveška |
27.9.2011. |
|
EU/1/10/647/003-004 |
Myclausen |
Island |
3.10.2011. |
|
EU/1/95/003/011-012 |
Betaferon |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/97/055/005-009 |
Viramune |
Norveška |
14.10.2011. |
|
EU/1/97/055/005-009 |
Viramune |
Island |
5.10.2011. |
|
EU/1/98/090/021-022 |
Micardis |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/99/119/019-023 |
NovoRapid |
Lihtenštajn |
31.8.2011. |
|
EU/1/99/126/022 |
Enbrel |
Island |
13.7.2011. |
|
EU/2/08/090/010-018 |
Loxicom |
Norveška |
15.8.2011. |
|
EU/2/08/090/010-026 |
Loxicom |
Island |
22.7.2011. |
|
EU/2/08/090/019-026 |
Loxicom |
Norveška |
27.9.2011. |
PRILOG IV.
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2011.:
|
Broj EU: |
Proizvod |
Zemlja |
Datum oduzimanja |
|
EU/1/02/225/001-002 |
Xigris |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Norveška |
5.8.2011. |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Norveška |
29.11.2011. |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Island |
6.11.2011. |
|
EU/1/08/470/014-015 |
Vimpat |
Island |
8.12.2011. |
|
EU/1/08/478/001 |
Cjepivo protiv pandemije gripe (H5N1) |
Lihtenštajn |
31.10.2011. |
|
EU/1/08/478/001 |
Cjepivo protiv pandemije gripe (H5N1) (s cijepanim virionom, inaktivirano, s adjuvansom) GlaxoSmithKline Biologicals |
Island |
6.11.2011. |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Norveška |
5.8.2011. |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Island |
23.8.2011. |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Norveška |
5.8.2011. |
|
EU/2/06/063/001-003 |
Yarvitan |
Norveška |
22.9.2011. |
|
EU/2/06/063/001-003 |
Yarvitan |
Island |
26.8.2011. |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Norveška |
18.8.2011. |
PRILOG V.
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2011.:
|
Broj EU: |
Proizvod |
Zemlja |
Datum privremeno oduzimanja |
|
EU/1/06/361/001-002 |
Luminity |
Lihtenštajn |
31.12.2011. |
|
EU/2/08/088/001-003 |
Acticam |
Island |
23.8.2011. |