Hrana za posebne medicinske potrebe

 

SAŽETAK DOKUMENTA:

Delegirana uredba (EU) 2016/128 kojom se dopunjuje Uredba (EU) br. 609/2013 — posebni zahtjevi u pogledu sastava i informacija za hranu za posebne medicinske potrebe

ČEMU SLUŽI OVA UREDBA?

• Izmjenjuje zahtjeve za označivanje hrane za posebne medicinske potrebe i uvodi zabranu navođenja prehrambenih i zdravstvenih tvrdnji za takvu hranu.
• Ona proširuje pravila za početnu i prijelaznu hranu za dojenčad koja se odnose na označivanje, prezentaciju i oglašavanje kako bi obuhvatila hranu za posebne medicinske potrebe za dojenčad.
• Također proširuje pravila o pesticidima na hranu za posebne medicinske potrebe namijenjene dojenčadi i maloj djeci.

KLJUČNE TOČKE

Ova direktiva stavlja izvan snage Direktivu 1999/21/EZ. Ona je delegirani akt koji dopunjuje Uredbu (EU) br. 609/2013 o hrani za određene skupine.

Hrana za posebne medicinske potrebe:

• može se staviti na tržište samo ako je u skladu s ovom uredbom;
• spada u 3 kategorije:
  • cjelovita hrana koja u odnosu na hranjive vrijednosti hrane sa standardnim sastavom hranjivih tvari može predstavljati jedini izvor prehrane, ili se može koristiti kao djelomična zamjena ili dodatak;
  • cjelovita hrana koja u odnosu na hranjive vrijednosti hrane, s prilagođenim sastavom hranjivih tvari specifičnim za bolest, poremećaj ili medicinsko stanje, može biti jedini izvor prehrane, ili se može koristiti kao djelomična zamjena ili dodatak;
  • necjelovita hrana u odnosu na hranjive vrijednosti koja nije primjerena za uporabu kao jedini izvor prehrane.

Pesticidi

Hrana za posebne medicinske potrebe razvijena za dojenčad i malu djecu ne smije sadržavati ostatke pesticida koji prelaze 0,01 mg/kg po aktivnoj tvari.

Informacije o označivanju hrane

Hrana za posebne medicinske potrebe mora biti u skladu s Uredbom (EU) br. 1169/2011 o označivanju hrane, a sljedeće izjave ili upozorenja (prve 4 točke prije riječi „važna obavijest” ili slične) moraju se nalaziti na naljepnici:

• proizvod se mora koristiti pod medicinskim nadzorom;
• je li proizvod prikladan za uporabu kao jedini izvor prehrane;
• je li proizvod namijenjen određenoj dobnoj skupini;
• predstavlja li proizvod opasnost za zdravlje osoba koje nemaju stanje za koje je proizvod namijenjen;
• izjava „Za dijetalnu prehranu pacijenata od (bolest, poremećaj ili medicinsko stanje za koje je proizvod namijenjen)”;
• mjere opreza i kontraindikacije;
• opis onoga što proizvod čini korisnim u odnosu na bolest, poremećaj ili medicinsko stanje, a odnosi se na posebnu obradu i formulaciju, hranjive tvari i obrazloženje proizvoda;
• upozorenje da se proizvod treba uzimati samo na usta;
• upute za pripremu, uporabu i čuvanje proizvoda nakon otvaranja.

Nutritivna deklaracija

• Obvezna nutritivna deklaracija, uz određene posebne iznimke, mora uključivati količinu (ako je primjereno) minerala, vitamina, proteina (uključujući izvor i prirodu), ugljikohidrata, masti i drugih hranjivih tvari i njihovih sastojaka.
• Prehrambene i zdravstvene tvrdnje ne smiju se navoditi na hrani za posebne medicinske potrebe.

Posebni zahtjevi za hranu za posebne medicinske potrebe koja je razvijena s ciljem zadovoljavanja prehrambenih potreba dojenčadi

• Obvezni podaci moraju biti na jeziku lako razumljivom za potrošača.
• Označivanje ne smije uključivati slike dojenčadi niti druge slike ili tekst koji bi mogao idealizirati uporabu proizvoda, osim slikovnih prikaza za jednostavnu identifikaciju ili ilustriranje metoda pripreme.
• Označivanje mora biti osmišljeno tako da potrošači mogu jasno razlikovati takve proizvode od početne hrane za dojenčad.
• Oglašavanje mora biti ograničeno na publikacije specijalizirane za njegu beba i znanstvene publikacije.
• Nije dopušteno oglašavanje na prodajnim mjestima, davanje uzoraka ili drugog reklamnog materijala izravno potrošaču u maloprodaji.
• Proizvođači i distributeri ne smiju izravno davati široj populaciji, trudnicama, majkama ili članovima njihovih obitelji besplatne proizvode ili proizvode po niskim cijenama, uzorke ili bilo koje druge promotivne darove.

Subjekti u poslovanju s hranom moraju obavijestiti nadležno tijelo svake države članice EU-a, gdje se proizvod stavlja na tržište, slanjem modela naljepnice korištene za proizvod i svih drugih informacija koje se traže za utvrđivanje sukladnosti s ovom uredbom.

OTKAD SE UREDBA PRIMJENJUJE?

Primjenjuje se od 22. veljače 2019., osim za hranu za posebne medicinske potrebe razvijenu za dojenčad, za koju se primjenjuje od 22. veljače 2020. godine.

POZADINA

Za više informacija vidjeti:

• Hrana za posebne medicinske potrebe (Europska komisija)
• Često postavljana pitanja: hrana za posebne medicinske potrebe (Europska agencija za sigurnost hrane).

GLAVNI DOKUMENT

Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/128 od 25. rujna 2015. o izmjeni Uredbe (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na posebne zahtjeve u pogledu sastojaka i informacija za hranu za posebne potrebe (SL L 25, 2.2.2016., str. 30.–43.)

VEZANI DOKUMENTI

Uredba (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (SL L 181, 29.6.2013., str. 35.–56.)

Sukcesivne izmjene i dopune Uredbe (EU) br. 609/2013 uključene su u izvorni dokument. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.

Uredba (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o informiranju potrošača o hrani, izmjeni uredbi (EZ) br. 1924/2006 i (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive Komisije 87/250/EEZ, Direktive Vijeća 90/496/EEZ, Direktive Komisije 1999/10/EZ, Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Komisije 2002/67/EZ i 2008/5/EZ i Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 (SL L 304, 22.11.2011., str. 18.–63.)

Vidjeti pročišćeni tekst.

Direktiva 2009/128/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o uspostavi okvira za djelovanje Zajednice u postizanju održive upotrebe pesticida (SL L 309, 24.11.2009., str. 71.–86.)

Vidjeti pročišćeni tekst.

Direktiva Komisije 2006/141/EZ od 22. prosinca 2006. o početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad i izmjeni Direktive 1999/21/EZ (SL L 401, 30.12.2006., str. 1.–33.)

Vidjeti pročišćeni tekst.

Uredba (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (SL L 404, 30.12.2006., str. 9.–25.)

Vidjeti pročišćeni tekst.

Direktiva Komisije 2006/125/EZ od 5. prosinca 2006. o prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani za dojenčad i malu djecu (kodificirana verzija) (SL L 339, 6.12.2006., str. 16.–35.)

Direktiva Komisije 1999/21/EZ od 25. ožujka 1999. o dijetetskoj hrani za posebne medicinske potrebe (SL L 91, 7.4.1999., str. 29.–36.)

Vidjeti pročišćeni tekst.

Posljednje ažuriranje 24.05.2019