EUROPSKA KOMISIJA
Bruxelles, 24.11.2023.
COM(2023) 739 final
2023/0422(NLE)
Prijedlog
UREDBE VIJEĆA
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za tiakloprid u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
OBRAZLOŽENJE
1.KONTEKST PRIJEDLOGA
•Razlozi i ciljevi prijedloga
U skladu s općim načelima iz Uredbe (EZ) br. 178/2002 Uredbom (EZ) br. 396/2005 posebice je utvrđena potreba da se potrošačima osigura visoka razine zaštite i usklade odredbe Unije o maksimalnim razinama ostataka (MRO) pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla. U toj je uredbi prepoznato da je za proizvodnju hrane i hrane za životinje izvan Unije dopuštena zakonita primjena različite poljoprivredne prakse povezane s uporabom sredstava za zaštitu bilja, što ponekad dovodi do različite razine ostataka pesticida od one koja nastaje zakonitom primjenom u Uniji. Stoga je u njoj utvrđeno da je moguće podnošenje zahtjeva za utvrđivanje MRO-a za uvezene proizvode (tj. uvozne tolerance) za što je potrebno dostaviti sveobuhvatnu znanstvenu dokumentaciju u kojoj se uzimaju u obzir te uporabe i dobiveni ostaci i koju ocjenjuju država članica i Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA). Pri utvrđivanju MRO-a treba uzeti u obzir i MRO-e koje je na međunarodnoj razini utvrdila Komisija za Codex Alimentarius, vodeći pri tome računa o odgovarajućoj dobroj poljoprivrednoj praksi.
Za aktivnu tvar tiakloprid u Zaključcima EFSA-e o stručnom pregledu utvrđena su područja za koja postoje ozbiljne bojazni povezane s onečišćenjem podzemnih voda metabolitima tiakloprida u odnosu na jednu ili više reprezentativnih uporaba za koje su ispunjena mjerila za odobravanje propisana člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Zato odobrenje te tvari Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/23 nije produljeno. Osim toga, tiakloprid se u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća klasificira kao reproduktivno toksična tvar 1.B kategorije.
Države članice morale su oduzeti odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju tiakloprid kao aktivnu tvar do 3. kolovoza 2020. Maksimalno razdoblje odgode koje države članice mogu odobriti u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 isteklo je 3. veljače 2021.
U skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) i u vezi s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 396/2005 Komisija je nakon neproduljenja odobrenja tiakloprida izradila prijedlog uredbe za snižavanje MRO-a na granicu kvantifikacije. Neke iznimke ipak su moguće za određene uvozne tolerance i MRO-e iz Codexa (CLX), osobito ako ih je EFSA nedavno pregledala i utvrdila da su sigurni. Ti MRO-i zadržani su u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (g) i člankom 14. stavkom 2. točkama (a), (c) i (e) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
Komisija je državama članicama predložila nacrt uredbe o kojem se detaljno raspravljalo na sastancima Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje održanima 13. i 14. veljače 2023., 10. i 11. svibnja 2023. te 18. i 19. rujna 2023.
•Dosljednost s postojećim odredbama politike u tom području
Korišteni pristup u skladu je s odredbama Uredbe (EZ) 396/2005.
2.PRAVNA OSNOVA, SUPSIDIJARNOST I PROPORCIONALNOST
•Pravna osnova
U skladu s povoljnim obrazloženim mišljenjem koje je EFSA donijela na temelju članka 14. stavka 1. točke (a) i članka 49. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 396/2005 izrađen je nacrt uredbe Komisije, koji je podnesen Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje (vidjeti poglavlje 1.). U skladu s člankom 45. stavkom 4. te uredbe regulatorni postupak s kontrolom primjenjuje se u skladu s člankom 5.a Odluke Vijeća 1999/468.
•Odabir instrumenta
Navedeni nacrt uredbe Komisije o prijedlogu revizije MRO-a za tiakloprid podnesen je na mišljenje Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 18. i 19. rujna 2023. Odbor nije dao mišljenje o nacrtu uredbe Komisije jer nije postignuta kvalificirana većina za predložene mjere ni protiv njih.
Stoga u skladu s člankom 5.a Odluke Vijeća 1999/468/EZ u vezi s člankom 45. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 Komisija podnosi Vijeću i Parlamentu nacrt uredbe Vijeća o mjerama koje treba poduzeti. Vijeće o predloženoj mjeri odlučuje kvalificiranom većinom u roku od mjesec dana od njezine dostave. Ako se Vijeće usprotivi mjeri kvalificiranom većinom, mjera se ne donosi. Ako Vijeće namjerava donijeti mjeru, bez odgode je predlaže Europskom parlamentu. Ako Vijeće ne donese mišljenje, uredba se vraća Komisiji, koja je bez odgode podnosi na kontrolu Europskom parlamentu. Ako se Parlament ne usprotivi mjeri, Komisija je donosi. Ako se Parlament usprotivi mjeri, Komisija je ne donosi.
3.REZULTATI EX POST EVALUACIJA, SAVJETOVANJA S DIONICIMA I PROCJENA UČINKA
U kontekstu Uredbe (EZ) br. 396/2005 za ovu Provedbenu uredbu nisu predviđene ex post evaluacije, savjetovanja s dionicima i procjena učinka.
4.UTJECAJ NA PRORAČUN
Uredba nema utjecaj na proračun.
5.DRUGI ELEMENTI
•Detaljno obrazloženje posebnih odredaba prijedloga
Cilj je ove Uredbe smanjiti sve postojeće MRO-e za tiakloprid na granicu kvantifikacije zbog neproduljenja njegova odobrenja, uz iznimku nekih MRO-a utvrđenih na temelju uporaba u zemljama koje nisu članice EU-a. MRO-i za tiakloprid u papaji i čaju odgovaraju uvoznim tolerancijama za koje je EFSA potvrdila da su sigurne za potrošače 2023. MRO-i za tiakloprid u orašastim plodovima, dunji, mušmuli, nešpuli/japanskoj mušmuli, marelici, trešnji (slatka), šljivi, jagodi, kupini, ostružnicama, drugom sitnom voću i bobicama, kiviju, krumpiru, rajčici, patlidžanu, dinji, lubenici, riži, pšenici, životinjskim (svinje, goveda, ovce, konji, perad i druge domaće životinje) proizvodima od tkiva (mišić, jetra, bubreg i jestivi klaonički proizvodi), mlijeko i jaja odgovaraju CXL-ima koji su se smatrali sigurnima za potrošače.
2023/0422 (NLE)
Prijedlog
UREDBE VIJEĆA
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za tiakloprid u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ, a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i članak 49. stavak 2.,
budući da:
(1)Maksimalne razine ostataka (MRO) za tiakloprid utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005.
(2)U skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/23 odobrenje aktivne tvari tiakloprid nije produljeno nakon što je Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) utvrdila ozbiljne bojazni povezane s onečišćenjem podzemnih voda metabolitima tiakloprida. Osim toga, tiakloprid se u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća klasificira kao reproduktivno toksična tvar 1.B kategorije.
(3)Sva odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju aktivnu tvar tiakloprid ukinuta su zbog rizika za zdravlje ljudi koji proizlazi iz uporabe tiakloprida i onečišćenja podzemnih voda. Stoga je primjereno izbrisati postojeće MRO-e na temelju dobre poljoprivredne prakse povezane s tim odobrenjima koji su za tu tvar utvrđeni u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 u skladu s člankom 17. te uredbe u vezi s njezinim člankom 14. stavkom 1. točkom (a).
(4)U skladu s člankom 43. Uredbe (EZ) br. 396/2005 Komisija je od Agencije zatražila da dostavi obrazloženo mišljenje o procjeni rizika koje postojeći MRO-i za tiakloprid na temelju uvoznih toleranci i MRO-a iz Codexa (CXL) mogu predstavljati za potrošače, uzimajući pri tome u obzir najnovije dostupne podatke o potrošnji te postojanje ili nepostojanje potrebnih potvrdnih podataka za uklanjanje nedostataka u podacima utvrđenih tijekom preispitivanja MRO-a u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(5)Agencija je zaključila da su MRO-i utvrđeni za ostatke tiakloprida u papaji i čaju dobiveni iz uvoznih toleranci, koje su potkrijepljene podacima i smatraju se sigurnima za potrošače. Stoga bi te MRO-e trebalo zadržati u skladu s člankom 3. stavkom 2. točkom (g) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(6) Za ostatke tiakloprida u orašastim plodovima, dunji, mušmuli, nešpuli/japanskoj mušmuli, marelici, trešnji (slatka), šljivi, jagodi, kupini, ostružnicama, drugom sitnom voću i bobicama, kiviju, krumpiru, rajčici, patlidžanu, dinji, lubenici, riži, pšenici, životinjskim (svinje, goveda, ovce, konji, perad i druge domaće životinje) proizvodima od tkiva (mišić, jetra, bubreg i jestivi klaonički proizvodi), mlijeku i jajima postojeći MRO-i odgovaraju vrijednostima CXL i Agencija je zaključila da se smatraju sigurnima za potrošače7. Stoga bi ih također trebalo zadržati u skladu s načelima iz članka 14. stavka 2. točke (e) Uredbe (EZ) br. 396/2005.
(7)Za maline, krastavce, tikvice, sjemenke uljane repice, sjemenke gorušice i sjemenke pamuka primjereno je smanjiti postojeće MRO-e na odgovarajuće vrijednosti CXL, za koje je Agencija zaključila da su sigurne za potrošače7. Stoga bi ih također trebalo sniziti. Agencija je ocijenila potvrdne podatke dostavljene radi uklanjanja nedostataka u podacima utvrđenih tijekom preispitivanja MRO-a u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005 i zaključila da su zahtjevi za podatke ispunjeni ili više nisu potrebni7. Stoga bi, kako bi se izbjegla sumnja, trebalo izbrisati odgovarajuće bilješke koje upućuju na nedostatak informacija o ispitivanjima ostataka, metabolizmu poljoprivrednih kultura s tretiranjem sjemena i analitičkim metodama za različite proizvode.
(8)Agencija je utvrdila rizik za zdravlje potrošača kad je riječ o MRO-ima za breskvu i papriku7. Stoga je primjereno smanjiti MRO-e za te proizvode na granice određivanja za svaki proizvod.
(9)Za ostatke tiakloprida na temelju dobrih poljoprivrednih praksi koje više nisu odobrene u EU-u primjereno je sniziti odgovarajuće MRO-e utvrđene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 na granicu određivanja za svaki proizvod u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 396/2005 u vezi s člankom 17. te uredbe.
(10)Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije za ostatke tiakloprida u vezi s potrebom prilagođavanja pojedinih granica određivanja. Ti su laboratoriji predložili granice određivanja za svaki proizvod koje su analitički ostvarive za sve proizvode.
(11)Preko Svjetske trgovinske organizacije od trgovinskih partnera Unije zatraženo je mišljenje o novim MRO-ima te su njihove napomene uzete u obzir. Konkretno, MRO-i za mast svinja, goveda, ovaca, koza, kopitara i drugih kopnenih životinja iz uzgoja usklađeni su s onima za mišiće, za koje su primijenjeni odgovarajući CXL-i, kako bi se odrazio udio mišića i masti u „mesu (od sisavaca koji nisu morski sisavci)”.
(12)Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(13)Kako bi se omogućilo uobičajeno stavljanje na tržište, prerada i potrošnja proizvoda, ova se Uredba ne bi trebala primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni u Uniji ili uvezeni u nju prije početka primjene novih MRO-a za koje je zadržana visoka razina zaštite potrošača. To vrijedi za sve proizvode, osim bresaka i paprike.
(14)Državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom trebalo bi ostaviti razuman rok prije početka primjene izmijenjenih MRO-a kako bi se mogli pripremiti za ispunjavanje novih uvjeta koji proizlaze iz izmjene MRO-a.
(15)Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje nije donio mišljenje u roku koji je odredio njegov predsjednik. Mjere predviđene ovom Uredbom trebalo bi stoga donijeti Vijeće,
DONIJELO JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Uredba (EZ) br. 396/2005 kako je glasila prije nego što je izmijenjena ovom Uredbom nastavlja se primjenjivati na proizvode koji su proizvedeni u Uniji ili uvezeni u nju prije [Ured za publikacije: unijeti datum 6 mjeseci nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe], osim za breskve i paprike.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od [Ured za publikacije: unijeti datum 6 mjeseci nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe].
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu,