This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2188
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2188 of 3 September 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family Kersia’s Lactic acid based products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2188 оd 3. rujna 2024. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda Kersia's Lactic acid based products u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2188 оd 3. rujna 2024. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda Kersia's Lactic acid based products u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
C/2024/5979
SL L, 2024/2188, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 03/09/2024; Datum donošenja
- Date of effect:
- 24/09/2024; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Provedbena uredba
- Additional information:
- Značajno za EGP
- Treaty:
- Ugovor o funkcioniranju Europske unije
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A44P5L1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2024/2188 |
4.9.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2188
оd 3. rujna 2024.
o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Kersia's Lactic acid based products” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
|
(1) |
Društvo HYPRED SAS podnijelo je 26. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Kersia's Lactic acid based products”, koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je opisana u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Nizozemske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-CH051281-59. |
|
(2) |
„Kersia's Lactic acid based products” kao aktivnu tvar sadržava L-(+)-mliječnu kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrstu proizvoda 3. |
|
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 30. studenog 2022., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja. |
|
(4) |
Agencija je 30. lipnja 2023. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Kersia's Lactic acid based products” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda, u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „Kersia's Lactic acid based products” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe. U mišljenju se ne preporučuje odobrenje uporabe proizvoda kao sredstava za dezinfekciju sisa prije mužnje zbog prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa koformulanta sadržanog u svim proizvodima iz skupine biocidnih proizvoda „Kersia's Lactic acid based products”. |
|
(6) |
Agencija je 13. srpnja 2023. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(7) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Kersia's Lactic acid based products” u skladu s preporukama iz tog mišljenja. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu HYPRED SAS izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0031195-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Kersia's Lactic acid based products” podložno sukladnosti sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.
Odobrenje Unije valjano je od 24. rujna 2024. do 31. kolovoza 2034.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. rujna 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode od 6. lipnja 2023. o odobrenju Unije za „Kersia's Lactic acid based products” (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRILOG
SAŽETAK SVOJSTAVA PROIZVODA ZA SKUPINU BIOCIDNIH PROIZVODA
Kersia’s Lactic acid based products
Vrsta(e) proizvoda: : PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni
Broj autorizacije: : EU-0031195-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): : EU-0031195-0000
DIO I.
PRVA RAZINA INFORMACIJA
Poglavlje 1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
|
Ime/naziv |
Kersia’s Lactic acid based products |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
1.3. Nositelj autorizacije
|
Naziv i adresa nositelja autorizacije |
Ime/naziv |
HYPRED SAS |
|
Adresa |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
|
Broj autorizacije |
|
EU-0031195-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
|
EU-0031195-0000 |
|
Datum autorizacije |
|
24. rujna 2024. |
|
Datum isteka autorizacije |
|
31. kolovoza 2034. |
1.4. Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
HYPRED SAS - KERSIA Group |
|
Adresa proizvođača |
55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Francuska HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Francuska Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irska SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgija KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Njemačka Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Austrija KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Poljska KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Italija KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Španjolska Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irska SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Španjolska KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Njemačka |
1.5. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari
|
Aktivna tvar |
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Naziv proizvođača |
PURAC Bioquimica SA |
|
Adresa proizvođača |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Španjolska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Španjolska PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nizozemska Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brazil Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair Sjedinjene Američke Države Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Tajland |
|
Aktivna tvar |
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Naziv proizvođača |
Jungbunzlauer S.A. |
|
Adresa proizvođača |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francuska |
Poglavlje 2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Natrijev 2-etilheksil sulfat |
|
Neaktivna tvar |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacija
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
DIO II.
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: meta SPC 1 – proizvodi spremni za upotrebu za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
|
Oznake upozorenja |
H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. |
|
Oznake obavijesti |
P264: Nakon uporabepažljivo temeljito oprati { 0:...} P280: Nositi zaštitu za oči. P280: Nositi zaštitu za lice. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti pomoć. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko ručnim ili automatiziranim uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem nakon mužnje
|
Vrsta proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: ostalo: nema podataka Uobičajeno ime: ostalo: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: ostalo: nema podataka Uobičajeno ime: ostalo: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem nakon mužnje |
|
Način(i) primjene |
Metoda: ostalo: Uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje Detaljan opis: Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: stopa primjene po životinji: – krave i bivoli: između 3 i 10 ml (preporučeno između 5 i 8 ml) – ovce: između 1,5 i 5 ml (preporučeno između 1,5 i 3 ml) – koze: između 2,5 i 6 ml (preporučeno između 2,5 i 4 ml) Razrjeđenje (%): Proizvod spreman za upotrebu Broj i vremenski raspored primjene: Vrijeme djelovanja: 5 minuta Učestalost: 2 do 3 puta dnevno |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Kanistri od HDPE-a (polietilena visoke gustoće) od 5, 10, 22, 25, 30 litara Posuda od HDPE-a od 60 litara Bačve od HDPE-a od 120, 220 litara Spremnici od HDPE-a od 640, 1000 litara |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
Ručno ili automatizirano uranjanje/stvaranje pjene/prskanje životinjskih vimena punom duljinom vimena nakon mužnje.
Osigurajte potpunu pokrivenost vimena dezinficijensom.
Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje.
Životinje moraju stajati najmanje pet minuta dok se proizvod ne osuši.
Kod sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite sisni sklop.
Izbjegavajte kontakt s očima.
Operite ruke nakon rada.
Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu između 20 °C i 30 °C.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Nosite naočale otporne na kemikalije ili štitnike za lice u skladu s europskom normom EN ISO 16321 ili istovrijednom normom.
Za ručnu primjenu prskanjem: U fazi rukovanja proizvodom nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije u skladu s europskom normom EN ISO 374.
Držite van dosega djece.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO DOĐE DO GUTANJA: Isperite usta. Dajte izloženoj osobi da nešto popije, ako je u mogućnosti gutati. NE izazivajte povraćanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Operite kožu vodom. Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO UĐE U OČI: Isperite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to lako izvedivo. Nastavite ispirati pet minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
Veliko izlijevanje: Označite, upijte pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje u otpad.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Na kraju tretmana bacite neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Nemojte otpuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
Papirnati ubrusi upotrijebljeni za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajen kućni otpad.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Puni nazivi normi EN i propisa navedenih u odjeljku 5.2.:
EN ISO 374 – Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama.
EN ISO 16321 – Štitnici za oči i lice za profesionalnu upotrebu.
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
NATIDINE |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Bonimal H Lactiliquid |
područje prodaje: EU |
||||||
|
LACTILIQ |
područje prodaje: EU |
||||||
|
MilchsäureDip-Spray |
područje prodaje: EU |
||||||
|
NATILAC |
područje prodaje: EU |
||||||
|
PRIMAMO |
područje prodaje: EU |
||||||
|
RBT LACTIC |
područje prodaje: EU |
||||||
|
ROBOSPRAY LACTIC |
područje prodaje: EU |
||||||
|
SPRAYLAC |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Bonimal CARE LactiLiquid |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0031195-0001 1-1 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 |
||
Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka
|
Identifikacijska oznaka |
Meta SPC: meta SPC 2 – proizvodi spremni za upotrebu za uranjanje |
1.2. Dodatak broju autorizacije
|
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
|
Vrsta(e) proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
|
Natrijev 2-etilheksil sulfat |
|
Neaktivna tvar |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 3,92 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
|
Vrsta(e) formulacije |
AL Svaka druga tekućina |
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
|
Oznake upozorenja |
H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. |
|
Oznake obavijesti |
P264: Nakon uporabepažljivo temeljito oprati { 0:...} P280: Nositi zaštitu za oči. P280: Nositi zaštitu za lice. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti pomoć. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko ručnim ili automatiziranim uranjanjem nakon mužnje
|
Vrsta proizvoda |
PT03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni |
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: ostalo: nema podataka Uobičajeno ime: ostalo: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: ostalo: nema podataka Uobičajeno ime: ostalo: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem nakon mužnje |
|
Način(i) primjene |
Metoda: ostalo: Uranjanje Detaljan opis: Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje. |
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: stopa primjene po životinji: – krave i bivoli: između 3 i 10 ml (preporučeno 5 ml) – ovce: između 1,5 i 5 ml (preporučeno 1,5 ml) – koze: između 2,5 i 6 ml (preporučeno 2,5 ml) Razrjeđenje (%): Proizvod spreman za upotrebu Broj i vremenski raspored primjene: Vrijeme djelovanja: 5 minuta Učestalost: 2 do 3 puta dnevno |
|
Kategorija(e) korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Kanistri od HDPE-a (polietilena visoke gustoće) od 5, 10, 22, 25, 30 litara Posuda od HDPE-a od 60 litara Bačve od HDPE-a od 120, 220 litara Spremnici od HDPE-a od 640, 1000 litara |
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.
Nanesite ručnim ili automatskim uranjanjem životinjskih vimena punom duljinom nakon mužnje.
Osigurajte potpunu pokrivenost vimena dezinficijensom.
Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Životinje moraju stajati najmanje pet minuta dok se proizvod ne osuši.
Kod sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite sisni sklop.
Izbjegavajte kontakt s očima.
Operite ruke nakon rada.
Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu između 20 °C i 30 °C.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Nosite naočale otporne na kemikalije ili štitnike za lice u skladu s europskom normom EN ISO 16321 ili istovrijednom normom.
Držite van dosega djece.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO DOĐE DO GUTANJA: Isperite usta. Dajte izloženoj osobi da nešto popije, ako je u mogućnosti gutati. NE izazivajte povraćanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO DOĐE U DOTICAJ S KOŽOM: Operite kožu vodom. Ako se pojave simptomi nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO UĐE U OČI: Isperite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to lako izvedivo. Nastavite ispirati pet minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.
Veliko izlijevanje: Označite, upijte pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje u otpad.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Na kraju tretmana bacite neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Nemojte otpuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
Papirnati ubrusi upotrijebljeni za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajen kućni otpad.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u
Skladištite na temperaturi ispod 30 °C
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Puni nazivi normi EN i propisa navedenih u odjeljku 5.2.:
EN ISO 16321 – Štitnici za oči i lice za profesionalnu upotrebu.
Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
FILMADINE LL |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0031195-0002 1-2 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
FILMADINE LC |
područje prodaje: EU |
|||||
|
FILMADINE C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Bonimal H Lactidip C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
CERTI CREME C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
CERTI FILM C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
COSMADINE C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
DIPLAC C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
EQUO LACTO C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMADIP C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMALAC C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMALINE C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMATREMP C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMORANGE C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FP FILM C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
HY-COSMETIC C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
HYPREDIP PLUS C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
INO EXTRA C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
INO FILM C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
LACTIDIP C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
MilchsäureFilmdip-Super C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
PRIMASKIN C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
SUPREMADINE C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
ZOO FILM RED C |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0031195-0003 1-2 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Natrijev 2-etilheksil sulfat |
|
Neaktivna tvar |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
7.3. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
FILMADINE |
područje prodaje: EU |
|||||
|
Bonimal H Lactidip |
područje prodaje: EU |
||||||
|
CERTI CREME + |
područje prodaje: EU |
||||||
|
CERTI FILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
COSMADINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
DIPLAC |
područje prodaje: EU |
||||||
|
EQUO LACTO |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMADIP |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMALAC |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMALINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMATREMP |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FILMORANGE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
FP FILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
HY-COSMETIC |
područje prodaje: EU |
||||||
|
HYPREDIP PLUS |
područje prodaje: EU |
||||||
|
INO EXTRA |
područje prodaje: EU |
||||||
|
INO FILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
LACTIDIP |
područje prodaje: EU |
||||||
|
MilchsäureFilmdip-Super |
područje prodaje: EU |
||||||
|
PRIMASKIN |
područje prodaje: EU |
||||||
|
SUPREMADINE |
područje prodaje: EU |
||||||
|
ZOO FILM RED |
područje prodaje: EU |
||||||
|
LAURACTIV |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Salus TOP |
područje prodaje: EU |
||||||
|
LAURAFILM |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Juvelit-extreme |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Bonimal CARE LactiDip |
područje prodaje: EU |
||||||
|
Broj autorizacije |
|
EU-0031195-0004 1-2 |
|||||
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
||
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
|
Natrijev p-kumen sulfonat |
|
Neaktivna tvar |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
|
Natrijev 2-etilheksil sulfat |
|
Neaktivna tvar |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
|
Dietanolamin |
|
Neaktivna tvar |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)
