This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1193
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1193 of 24 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of sodium hydroxide as a feed additive for cats, dogs and ornamental fish and repealing Implementing Regulation (EU) No 161/2013
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/1193 оd 24. travnja 2024. o produljenju odobrenja natrijeva hidroksida kao dodatka hrani za mačke, pse i ukrasne ribe i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 161/2013
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/1193 оd 24. travnja 2024. o produljenju odobrenja natrijeva hidroksida kao dodatka hrani za mačke, pse i ukrasne ribe i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 161/2013
C/2024/2593
SL L, 2024/1193, 25.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32013R0161 | 15/05/2024 |
Službeni list |
HR Serija L |
2024/1193 |
25.4.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1193
оd 24. travnja 2024.
o produljenju odobrenja natrijeva hidroksida kao dodatka hrani za mačke, pse i ukrasne ribe i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 161/2013
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
(2) |
Natrijev hidroksid odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za mačke, pse i ukrasne ribe Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 161/2013 (2). |
(3) |
U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja natrijeva hidroksida kao dodatka hrani za mačke, pse i ukrasne ribe te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „regulatori kiselosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 5. rujna 2023. (3) zaključila da je natrijev hidroksid i dalje siguran za ciljne vrste u trenutačno odobrenim uvjetima upotrebe, pod uvjetom da postignuta ukupna koncentracija natrija u hrani za životinje ne ugrožava ukupnu ravnotežu elektrolita. Ponovila je svoj prethodni zaključak da je dodatak nagrizajući i navela da nije potrebno ocijeniti učinkovitost dodatka jer u zahtjevu za produljenje odobrenja nije predložena izmjena ili dopuna uvjeta izvornog odobrenja koja bi utjecala na učinkovitost dodatka. |
(5) |
Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize natrijeva hidroksida kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija. |
(6) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da natrijev hidroksid ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se trebali dovoditi u pitanje sigurnosni zahtjevi za druge radnike u skladu s pravom Unije. |
(7) |
S obzirom na to da se produljuje odobrenje natrijeva hidroksida kao dodatka hrani za životinje, u skladu s time Provedbenu uredbu (EU) br. 161/2013 trebalo bi staviti izvan snage. |
(8) |
Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za natrijev hidroksid bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja. |
(9) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Produljenje odobrenja
Odobrenje tvari navedene u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „regulatori kiselosti”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stavljanje izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 161/2013
Provedbena uredba (EU) br. 161/2013 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Prijelazne mjere
1. Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 15. studenoga 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 15. svibnja 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 15. svibnja 2026. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 15. svibnja 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 24. travnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 161/2013 od 21. veljače 2013. o odobrenju pripravka natrijevog hidroksida kao dodatka hrani za životinje za mačke, pse i ukrasne ribe (SL L 49, 22.2.2013., str. 52.). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).
(3) EFSA Journal 2023.;21(9):8249.
(4) Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||
Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: regulatori kiselosti |
||||||||||||
1j524 |
Natrijev hidroksid |
Sastav dodatka Natrijev hidroksid 50 % m/m (vodena otopina) ————————— Karakterizacija aktivne tvari Natrijev hidroksid ≥ 98,0 % ukupne lužine (izračunan kao NaOH) NaOH CAS br.: 1310-73-2 Proizveden kemijskom sintezom ————————— Analitička metoda (1) Određivanje natrijeva hidroksida u dodatku hrani za životinje: Titrimetrija – Zajednička zbirka specifikacija prehrambenih aditiva Zajedničkog stručnog odbora FAO-a (JECFA), monografija br. 1 (2006.) „natrijev hidroksid”. |
Mačke, psi i ukrasne ribe |
– |
– |
– |
|
15. svibnja 2034. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)