This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0839
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/839 of 8 March 2024 renewing the approval of the low-risk active substance urea in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/839 оd 8. ožujka 2024. o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika urea u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011
Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/839 оd 8. ožujka 2024. o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika urea u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011
C/2024/1440
SL L, 2024/839, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/839/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 08/03/2024; Datum donošenja
- Date of effect:
- 31/03/2024; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 3
- Date of effect:
- 01/05/2024; Primjena Vidi čl. 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Provedbena uredba
- Additional information:
- Značajno za EGP
- Treaty:
- Ugovor o funkcioniranju Europske unije
- Legal basis:
-
- 32009R1107 - A20P1 32009R1107 - A22P1
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32011R0540 Brisanje prilog dio A tablica točka 257 01/05/2024 Modifies 32011R0540 Dodatak prilog dio D tablica točka 48 01/05/2024 - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.20.00 Poljoprivreda / Usklađivanje prava i zdravstvenih mjera / Biljno zdravstvo
|
Službeni list |
HR Serije L |
|
2024/839 |
11.3.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/839
оd 8. ožujka 2024.
o produljenju odobrenja aktivne tvari niskog rizika urea u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1. u vezi s člankom 22. stavkom 1.,
budući da:
|
(1) |
Direktivom Komisije 2008/127/EZ (2) urea je uvrštena u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ kao aktivna tvar (3). |
|
(2) |
Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 i uvrštene su u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Odobrenje aktivne tvari urea, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 30. studenog 2026. |
|
(4) |
Državi članici izvjestiteljici Grčkoj i državi članici suizvjestiteljici Finskoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari urea u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom. |
|
(5) |
Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv. |
|
(6) |
Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 2. srpnja 2020. Agenciji i Komisiji. |
|
(7) |
Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. |
|
(8) |
U skladu s člankom 13. stavkom 3.a Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 podnositelj zahtjeva dostavio je informacije povezane s kriterijima za utvrđivanje svojstava endokrine disrupcije uvedenima Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (6). |
|
(9) |
Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je ažurirani nacrt izvješća o procjeni produljenja u kojem je razmotrila dodatne informacije povezane s kriterijima za utvrđivanje svojstava endokrine disrupcije te ga je 30. prosinca 2022. dostavila Agenciji i Komisiji. Država članica izvjestiteljica u svojem je ažuriranom nacrtu izvješća o procjeni produljenja predložila produljenje odobrenja za ureu. |
|
(10) |
Agencija je 18. srpnja 2023. Komisiji dostavila zaključak (7) u kojem se navodi da se može očekivati da urea ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
|
(11) |
Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 13. listopada 2023. dostavila izvješće o produljenju odobrenja, a 11. prosinca 2023. nacrt ove Uredbe. |
|
(12) |
Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012, na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene i uzete u obzir. |
|
(13) |
Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar urea utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
|
(14) |
Komisija smatra i da je urea aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 jer ona nije tvar koja izaziva zabrinutost te ispunjava uvjete utvrđene točkom 5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. |
|
(15) |
Stoga je primjereno produljiti odobrenje za ureu kao aktivnu tvar niskog rizika. |
|
(16) |
U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje i ishod procjene rizika potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete, uključujući najveće dopuštene količine za određene nečistoće koje treba smatrati toksikološki relevantnima u tehničkom materijalu kako je proizveden. |
|
(17) |
Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(18) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/1446 (8) rok važenja odobrenja za ureu produljen je do 30. studenog 2026. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te aktivne tvari. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije tog produljenog datuma isteka, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma. |
|
(19) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Produljenje odobrenja aktivne tvari
Odobrenje aktivne tvari urea, kako je navedena u Prilogu I. ovoj Uredbi, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 3.
Stupanje na snagu i datum početka primjene
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. svibnja 2024.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 8. ožujka 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Direktiva Komisije 2008/127/EZ od 18. prosinca 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja nekoliko aktivnih tvari
(SL L 344, 20.12.2008., str. 89., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).
(3) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).
(6) Uredba Komisije (EU) 2018/605 od 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije (SL L 101, 20.4.2018., str. 33., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(7) EFSA Journal, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8112. Dostupno na internetskim stranicama www.efsa.europa.eu.
(8) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1446 оd 12. srpnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 2,5-diklorbenzojeva kiselina metilester, octena kiselina, aluminijev amonijev sulfat, aluminijev fosfid, aluminijev silikat, kalcijev karbid, cimoksanil, dodemorf, etilen, ekstrakt čajevca, ostaci destilacije masti, masne kiseline C7 do C20, flonikamid (IKI-220), giberelinska kiselina, giberelini, halosulfuron-metil, hidrolizirane bjelančevine, željezov sulfat, magnezijev fosfid, maltodekstrin, metamitron, biljna ulja/ulje klinčića, biljna ulja/ulje uljane repice, biljno ulje/ulje klasaste metvice, piretrini, sulkotrion, tebukonazol i urea (SL L 178, 13.7.2023., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1446/oj).
PRILOG I.
|
Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi |
Kemijski naziv prema IUPAC-u |
Čistoća (1) |
Datum odobrenja |
Rok važenja odobrenja |
Posebne odredbe |
||||||||||||||
|
Urea CAS broj: 57-13-6 CIPAC br.: 913 |
Urea |
980 g/kg Sljedeće nečistoće izazivaju zabrinutost u toksikološkom smislu i utvrđena je najveća dopuštena razina za:
|
1. svibnja 2024. |
30. travnja 2039. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ureu, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj procjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na sljedeće:
Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
(1) Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju odobrenja.
PRILOG II.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
|
1. |
u dijelu A briše se unos 257. za ureu; |
|
2. |
u dijelu D dodaje se sljedeći unos:
|
(1) Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju odobrenja.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/839/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)
