This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1682
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1682 of 29 June 2023 concerning the renewal of the authorisation of dimethylglycine sodium salt as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation: Taminco BV) and repealing Implementing Regulation (EU) No 371/2011 (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1682 оd 29. lipnja 2023. o produljenju odobrenja natrijeve soli dimetilglicina kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja: Taminco BV) i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 371/2011 (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1682 оd 29. lipnja 2023. o produljenju odobrenja natrijeve soli dimetilglicina kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja: Taminco BV) i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 371/2011 (Tekst značajan za EGP)
C/2023/4264
SL L 217, 4.9.2023, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 29/06/2023; Datum donošenja
- Date of effect:
- 24/09/2023; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 4
- Deadline:
- 24/03/2024; Vidi čl. 3.1
- Deadline:
- 24/09/2024; Vidi čl. 3.2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Provedbena uredba
- Additional information:
- Značajno za EGP
- Treaty:
- Ugovor o funkcioniranju Europske unije
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32011R0371 24/09/2023 Implicit repeal 32013R0105 24/09/2023 Implicit repeal 32018R1936 24/09/2023 Implicit repeal 32021R0718 24/09/2023 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Poljoprivreda / Usklađivanje prava i zdravstvenih mjera / Hrana za životinje
|
4.9.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 217/1 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1682
оd 29. lipnja 2023.
o produljenju odobrenja natrijeve soli dimetilglicina kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja: Taminco BV) i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 371/2011
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
|
(2) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 371/2011 (2) natrijeva sol dimetilglicina odobrena je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za piliće za tov. |
|
(3) |
U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja natrijeve soli dimetilglicina kao dodatka hrani za piliće za tov te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „ostali zootehnički dodaci (poboljšanje zootehničkih parametara)”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 5. svibnja 2021. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je taj dodatak i dalje siguran za piliće za tov te za potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Zaključila je i da dodatak ne nadražuje kožu, ali da može nadražiti oči i izazvati preosjetljivost kože. |
|
(5) |
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 371/2011 pogrešno je naveden opis funkcionalne skupine „zootehnički dodaci (poboljšanje zootehničkih parametara)”. U mišljenju Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) od 7. prosinca 2010. (4) navedeno je da taj dodatak može poboljšati parametre učinkovitosti kod pilića za tov. Izraz „zootehnički” je preopćenit i može obuhvaćati različite funkcije, a da se pritom ne navedu konkretni učinci dodatka. Stoga bi se, kako bi to bilo u skladu s mišljenjem Agencije, funkcionalna skupina dodatka hrani za životinje trebala odnositi na poboljšanje parametara učinkovitosti. Osim toga, Agencija je u svojem mišljenju od 7. prosinca 2020. (5) zaključila da je taj dodatak učinkovit na razini od 1 000 mg/kg te bi stoga trebalo utvrditi najmanju razinu. |
|
(6) |
U skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (6), referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene primjenjivi na predmetni zahtjev. |
|
(7) |
Procjena natrijeve soli dimetilglicina pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
|
(8) |
S obzirom na to da se produljuje odobrenje natrijeve soli dimetilglicina kao dodatka hrani za životinje, Provedbenu uredbu (EU) br. 371/2011 trebalo bi staviti izvan snage. |
|
(9) |
Budući da bi funkcionalna skupina trebala biti navedena na oznaci dodatka hrani za životinje te premiksâ i krmnih smjesa koji ga sadržavaju, potrebno je predvidjeti prijelazno razdoblje kako bi subjekti u poslovanju s hranom za životinje mogli na odgovarajući način prilagoditi oznake. |
|
(10) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Produljenje odobrenja
Odobrenje tvari navedene u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci (poboljšanje parametara učinkovitosti)”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stavljanje izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 371/2011
Provedbena uredba (EU) br. 371/2011 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Prijelazne mjere
1. Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 24. ožujka 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 24. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 24. rujna 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 24. rujna 2023., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni pilićima za tov.
Članak 4.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. lipnja 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Provedbena uredba komisije (EU) br. 371/2011 od 15. travnja 2011. o odobrenju dimetilglicina natrijeve soli kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (SL L 102, 16.4.2011., str. 6.).
(3) EFSA Journal 2021.;19(5):6621.
(4) EFSA Journal 2011.; 9(1):1950.
(5) EFSA Journal 2021.;19(5):6621.
(6) Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
|
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (poboljšanje parametara učinkovitosti). |
|||||||||||||
|
4d4 |
Taminco BV. |
Natrijeva sol dimetilglicina |
Sastav dodatka Natrijeva sol dimetilglicina čistoće od najmanje 97 % Kruti oblik Karakterizacija aktivne tvari Natrijev N,N-dimetilglicin dobiven kemijskom sintezom. Dimetilaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 % Kemijska formula: C4H8NO2Na CAS broj: 18319-88-5 EINECS broj: 242-206-5 Analitička metoda (1) Za određivanje natrijeve soli dimetilglicina u dodatku hrani za životinje i premiksima:
Za određivanje aktivne tvari u krmnim smjesama:
|
Pilići za tov |
– |
1 000 |
1 000 |
Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu. |
24. rujna 2033. |
||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
