(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

Tvar sepiolitna glina odobrena je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste, koji pripada funkcionalnoj skupini „veziva, tvari za sprečavanje zgrudnjavanja i koagulansi”. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu sepiolitne gline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste, u kojem je zatraženo da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalne skupine „veziva” i „tvari za sprečavanje zgrudnjavanja”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 4. svibnja 2022. (3) zaključila da je sepiolitna glina u predloženim uvjetima uporabe sigurna za preživače za proizvodnju mlijeka, odbijenu prasad, svinje za tov i druge Suidae u razvoju u količini od 20 000 mg po kilogramu potpune krmne smjese, za salmonide u količini od 17 600 mg po kilogramu potpune krmne smjese i za piliće za tov u količini od 10 000 mg po kilogramu potpune krmne smjese te da nema štetan učinak na sigurnost potrošača i okoliš. Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti dodatka za druge životinjske vrste i kategorije. Agencija je zaključila i da taj dodatak predstavlja rizik za korisnika u slučaju udisanja, posebno zbog prisutnosti kristalnog silicijeva dioksida i nikla u dodatku, te da ne nadražuje kožu ili oči, ali bi trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost kože i dišnih organa. Agencija je zaključila da je taj dodatak učinkovit kao vezivo i kao tvar za sprečavanje zgrudnjavanja. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Procjena sepiolitne gline pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka za preživače za proizvodnju mlijeka, odbijene i tovne Suidae, salmonide i piliće za tov. Komisija je od podnositelja zahtjeva zatražila dodatne informacije o sigurnosti dodatka za druge životinjske vrste i kategorije. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Te mjere zaštite trebale bi biti u skladu sa zakonodavstvom Unije o zahtjevima za sigurnost radnika.

(6)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetnu tvar bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,