Odobrena nova hrana

Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

Ostali zahtjevi

Zaštita podataka

„Bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka”.

Na dodacima prehrani koji sadržavaju bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda navodi se sljedeća izjava:

„Ovaj dodatak prehrani ne smiju konzumirati dojenčad mlađa od jedne godine/djeca mlađa od tri godine/adolescenti mlađi od osamnaest godina(*).”

Odobreno 20. studenoga 2018. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francuska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane „bazični izolat bjelančevine sirutke iz mlijeka goveda” na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Armor Protéines S.A.S., osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Armor Protéines S.A.S. Datum prestanka zaštite podataka: 20. studenoga 2023.”

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

30 mg/100 g (prah)

3,9 mg/100 ml (rekonstituirana hrana)

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

30 mg/100 g (prah)

4,2 mg/100 ml (rekonstituirana hrana)

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

300 mg/dan

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

30 mg/100 g (početna hrana u prahu za dojenčad tijekom prvih mjeseci života do uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane)

3,9 mg/100 ml (rekonstituirana početna hrana za dojenčad tijekom prvih mjeseci života do uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane)

30 mg/100 g (početna hrana u prahu za dojenčad nakon uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane)

4,2 mg/100 ml (rekonstituirana početna hrana za dojenčad nakon uvođenja odgovarajuće dodatne prehrane)

58 mg/dan za malu djecu

380 mg/dan za djecu i adolescente u dobi od 3 do 18 godina

610 mg/dan za odrasle

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

25 mg/dan za dojenčad

58 mg/dan za malu djecu

250 mg/dan za djecu i adolescente u dobi od 3 do 18 godina

610 mg/dan za odrasle

Odobrena nova hrana

Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

Ostali zahtjevi

Zaštita podataka

„Natrijeva sol 3’-sialillaktoza (3’-SL)

(mikrobni izvor)

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine (izražene kao 3’-sialillaktoza)

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „natrijeva sol 3’-sialillaktoza”.

Pri označivanju dodataka prehrani koji sadržavaju natrijevu sol 3’-sialillaktozu navodi se izjava:

Odobreno 18. veljače 2021. Ovo uvrštenje temelji se na vlasnički zaštićenim znanstvenim dokazima i znanstvenim podacima zaštićenima u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283.

Podnositelj zahtjeva: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Danska. Tijekom razdoblja zaštite podataka stavljanje nove hrane „natrijeva sol 3’-sialillaktoza” na tržište u Uniji odobreno je isključivo društvu Glycom A/S, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za tu novu hranu bez upućivanja na vlasnički zaštićene znanstvene dokaze ili znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 26. Uredbe (EU) 2015/2283 ili uz suglasnost društva Glycom A/S.

Datum prestanka zaštite podataka: 18. veljače 2026.”

Nearomatizirani pasterizirani i nearomatizirani sterilizirani (uključujući UHT) mliječni proizvodi

0,25 g/l

Nearomatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka

0,25 g/l (napitci)

0,5 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Aromatizirani fermentirani proizvodi na bazi mlijeka, uključujući toplinski obrađene proizvode

0,25 g/l (napitci)

2,5 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Napitci (aromatizirani napitci, osim napitaka s pH-vrijednošću manjom od 5)

0,25 g/l

Žitne pločice

2,5 g/kg

Početna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,2 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prijelazna hrana za dojenčad kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,15 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,15 g/l (napitci) u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

1,25 g/kg za proizvode osim napitaka

Napitci na bazi mlijeka i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci

0,15 g/l u konačnom proizvodu spremnom za upotrebu, koji je kao takav stavljen na tržište ili je pripremljen prema uputama proizvođača

Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

0,5 g/l (napitci)

5 g/kg (proizvodi osim napitaka)

Hrana za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013

U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

0,5 g/dan

„Galaktooligosaharid

Opis/definicija:

Galaktooligosaharid proizvodi se od laktoze iz mlijeka enzimskim procesom s pomoću β-galaktozidaze iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis i Papiliotrema terrestris.

GOS: najmanje 46 % suhe tvari

Laktoza: najviše 40 % suhe tvari

Glukoza: najviše 22 % suhe tvari

Galaktoza: najmanje 0,8 % suhe tvari

Pepeo: najviše 4,0 % suhe tvari

Bjelančevine: najviše 4,5 % suhe tvari

Nitrit: najviše 2 mg/kg”

Odobrena nova hrana

Specifikacije

„Ksilo-oligosaharidi

Opis:

Nova hrana je smjesa ksilo-oligosaharida (XOS) dobivenih iz kukuruznih klipova (Zea mays subsp. mays) hidrolizom s pomoću ksilanaze iz Trichoderma reesei i naknadnim postupkom pročišćavanja.

Svojstva/sastav:

Parametar

Prah 1

Prah 2

Sirup

Vlaga (%)

≤ 5,0

≤ 5,0

–

Suha tvar (%)

–

–

70 –75

Bjelančevine (g/100 g)

< 0,2

Pepeo (%)

≤ 0,3

pH

3,5 –5,0

Ukupni sadržaj ugljikohidrata (g/100 g)

≥ 97

≥ 95

≥ 70

Sadržaj XOS-a (suha tvar) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

≥ 70

Ostali ugljikohidrati (g/100 g)a

2,5 –7,5

2 –16

1,5 –31,5

Monosaharidi ukupno (g/100 g)

0 –4,5

0 –13

0 –29

Glukoza (g/100 g)

0 –2

0 –5

0 –4

Arabinoza (g/100 g)

0 –1,5

0 –3

0 –10

Ksiloza (g/100 g)

0 –1,0

0 –5

0 –15

Disaharidi ukupno (g/100 g)

27,5 –48

25 –43

26,5 –42,5

Ksilobioza (XOS DP2) (g/100 g)

25 –45

23 –40

25 –40

Celobioza (g/100 g)

2,5 –3

2 –3

1,5 –2,5

Oligosaharidi ukupno (g/100 g)

41 –77

36 –72

32 –71

ksilotrioza (XOS DP3) (g/100 g)

27 –35

18 –30

18 –30

ksilotetraoza (XOS DP4) (g/100 g)

10 –20

10 –20

8 –20

ksilopentaoza (XOS DP5) (g/100 g)

3 –10

5 –10

3 –10

ksiloheksaoza (XOS DP6) (g/100 g)

1 –5

1 –5

1 –5

ksiloheptaoza (XOS DP7) (g/100 g)

0 –7

2 –7

2 –6

Maltodekstrin (g/100 g)b

0

20 –25

0

Bakar (mg/kg)

< 5,0

Olovo (mg/kg)

< 0,5

Arsen (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (CFUc/25 g)

negativno

E. coli (MPNd/100 g)

negativno

Kvasac (CFU/g)

< 10

Plijesan (CFU/g)

< 10