(1)

Tvar tetraetil-olovo ispunjava kriterije za razvrstavanje kao reproduktivno toksična tvar (kategorije 1.A) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2) te stoga i kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (c) te uredbe.

(2)

Tvar 4,4’-bis(dimetilamino)-4”-(metilamino)tritil alkohol (s ≥ 0,1 % Michlerova ketona (EZ br. 202-027-5) ili Michlerove baze (EZ br. 202-959-2)) ispunjava kriterije za razvrstavanje kao karcinogena tvar (kategorije 1.B) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća te stoga i kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (a) te uredbe.

(3)

Produkti reakcije 1,3,4-tiadiazolidin-2,5-ditiona, formaldehida i 4-heptilfenola, razgranatog i linearnog (RP-HP) (s masenim udjelom 4-heptilfenola, razgranatog i linearnog, ≥ 0,1 %) tvari su koje imaju svojstva endokrine disrupcije, za koje postoje znanstveni dokazi o vjerojatnim ozbiljnim učincima na okoliš. Kao takve one uzrokuju jednaku razinu zabrinutosti kao druge tvari iz članka 57. točaka od (a) do (e) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 te stoga ispunjavaju kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. toj uredbi utvrđene u članku 57. točki (f) te uredbe.

(4)

Tvar 2-etilheksil 10-etil-4,4-dioktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoat (DOTE) ispunjava kriterije za razvrstavanje kao reproduktivno toksična tvar (kategorije 1.B) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća te stoga i kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (c) te uredbe.

(5)

Reakcijska smjesa 2-etilheksil 10-etil-4,4-dioktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoata i 2-etilheksil 10-etil-4-[[2-[(2-etiheksil)oksi]-2-oksoetil]tio]-4-oktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoata (reakcijska smjesa DOTE-a i MOTE-a) tvar je koja ispunjava kriterije za razvrstavanje kao reproduktivno toksična tvar (kategorije 1.B) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća te stoga i kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (c) te uredbe.

(6)

Za sve navedene tvari utvrđeno je da ispunjavaju kriterije iz članka 57. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 te su one uvrštene na popis tvari predloženih za uvrštavanje u Prilog XIV. toj uredbi. Europska agencija za kemikalije („Agencija”) također ih je odredila kao prioritetne za uvrštavanje u taj prilog u svojoj preporuci od 1. listopada 2019. (3)

(7)

Agencija je u javnom savjetovanju pozvala zainteresirane strane da dostave komentare na njezin nacrt preporuke. Nadalje, Komisija je zaprimila podneske zainteresiranih strana kao odgovor na pozive za dostavu informacija o mogućim gospodarskim, socijalnim i zdravstvenim učincima te učincima na okoliš (troškovi i koristi) uvrštavanja tvari koje je Agencija predložila u svojem nacrtu preporuke u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.

(8)

Navedene tvari stoga bi trebalo uvrstiti u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.

(9)

Za svaku tvar koja se ovom Uredbom uvrštava u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi odrediti datum od kojeg se zabranjuje stavljanje na tržište i uporaba te tvari, osim ako se odobri autorizacija, kako je propisano člankom 58. stavkom 1. točkom (c) podtočkom i. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, uzimajući u obzir mogućnosti Agencije da obradi zahtjeve za autorizaciju. Ni za jednu od tih tvari nema razloga da se kao datum iz članka 58. stavka 1. točke (c) podtočke ii. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 odredi raniji datum od 18 mjeseci prije datuma iz članka 58. stavka 1. točke (c) podtočke i. te uredbe.

(10)

Člankom 58. stavkom 1. točkom (e) u vezi s člankom 58. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 predviđa se mogućnost izuzeća za uporabe ili kategorije uporabe za koje su posebnim zakonodavstvom Unije utvrđeni minimalni zahtjevi u pogledu zaštite zdravlja ljudi ili okoliša kojima se osigurava odgovarajuća kontrola rizika. Prema dostupnim informacijama nije primjereno utvrditi izuzeća na temelju tih odredaba.

(11)

Tijekom javnog savjetovanja koje je Agencija provela o svojem nacrtu preporuke nisu dostavljene nikakve posebne primjedbe u pogledu mogućih izuzeća za istraživanje i razvoj usmjerene na proizvod i proces. Stoga na temelju dostupnih informacija nije primjereno utvrditi ta izuzeća.

(12)

Budući da su dostupne informacije o uporabama tvari koje se ovom Uredbom uvrštavaju u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 ograničene, u ovoj fazi nije primjereno odrediti razdoblja preispitivanja u skladu s člankom 58. stavkom 1. točkom (d) te uredbe.

(13)

Tvari 2-metoksietanol (EGME) i 2-etoksietanol (EGEE) ispunjavaju kriterije za razvrstavanje kao reproduktivno toksične tvari (kategorije 1.B) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća te stoga i kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (c) te uredbe. Stavljanje na tržište i uporaba obiju tvari pojedinačno, kao sastojaka drugih tvari ili u smjesama u slobodnoj ponudi ograničeni su u skladu s Prilogom XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Kad je riječ o zaštiti radnika, indikativne granične vrijednosti profesionalne izloženosti za te tvari utvrđene su na razini Unije Direktivom Komisije 2009/161/EU (4), kako je predviđeno Direktivom Vijeća 98/24/EZ (5). Budući da te vrijednosti nisu obvezujuće, provedba te direktive u državama članicama može se razlikovati. Komisija procjenjuje koji bi bio najprikladniji regulatorni pristup za te tvari. Stoga je primjereno odgoditi uvrštavanje tih tvari u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.

(14)

Tvari anhidrid cikloheksan-1,2-dikarboksilne kiseline [1], anhidrid cis-cikloheksan-1,2-dikarboksilne kiseline [2], anhidrid trans-cikloheksan-1,2-dikarboksilne kiseline [3] (HHPA) i anhidrid heksahidrometil-ftalne kiseline [1], anhidrid heksahidro-4-metil-ftalne kiseline [2], anhidrid heksahidro-1-metil-ftalne kiseline [3], anhidrid heksahidro-3-metil-ftalne kiseline [4] (MHHPA) ispunjavaju kriterije za razvrstavanje kao tvari koje izazivaju preosjetljivost dišnih putova (1. kategorije) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008. Agencija je zaključila da postoje znanstveni dokazi o vjerojatnim ozbiljnim učincima na zdravlje ljudi koji uzrokuju jednaku razinu zabrinutosti kao učinci drugih tvari iz članka 57. točaka od (a) do (e) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 te stoga te tvari ispunjavaju kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. toj uredbi utvrđene u njezinu članku 57. točki (f). Prema dostupnim informacijama te se tvari upotrebljavaju na industrijskim lokacijama, gdje je glavna zabrinutost povezana s izloženošću radnika, a nema profesionalne uporabe ili uporabe široke potrošnje. Kad je riječ o zaštiti radnika, za te tvari nisu utvrđene indikativne granične vrijednosti profesionalne izloženosti na razini Unije u skladu s Direktivom 98/24/EZ te bi moglo biti teško utvrditi sigurnu razinu izloženosti tvari koja izaziva preosjetljivost dišnih putova. Komisija procjenjuje koji bi bio najprikladniji regulatorni pristup za te tvari. Stoga je primjereno odgoditi uvrštavanje tih tvari u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.

(15)

Tvar 1,6,7,8,9,14,15,16,17,17,18,18-dodekaklorpentaciklo[12.2.1.16,9.02,13.05,10]oktadeka-7,15-dien („Dechlorane Plus”™) (obuhvaća bilo koji od njezinih pojedinačnih anti-izomera i sin-izomera ili njihovih kombinacija) vrlo je postojana i vrlo bioakumulativna tvar prema kriterijima utvrđenima u Prilogu XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 te stoga ispunjava kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. toj uredbi utvrđene u njezinu članku 57. točki (e). Pripremljen je dosje iz Priloga XV. za ograničavanje uporabe te tvari. Poduzeti su i koraci za uvrštavanje te tvari u Stockholmsku konvenciju o postojanim organskim onečišćujućim tvarima (6). Kad tvar podliježe Konvenciji, njezinu proizvodnju, stavljanje na tržište i uporabu treba zabraniti, ukinuti što je prije moguće ili ograničiti na razini Unije Uredbom (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća (7). Tvari za koje su sve uporabe zabranjene drugim zakonodavstvom Unije ne mogu se uvrstiti na popis u Prilogu XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Kako bi se osigurao dosljedan regulatorni pristup, ishod tih inicijativa trebalo bi uzeti u obzir prije donošenja odluke o uvrštenju tvari „Dechlorane Plus”™ u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Stoga je primjereno odgoditi uvrštavanje te tvari u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.

(16)

Sedam spojeva olova – dioksobis(stearato)triolovo; masne kiseline, C16-18, olovne soli; triolovni dioksid fosfonat; sumporasta kiselina, olovna sol, dibazična; [ftalato(2-)]dioksotriolovo; triolovni bis(karbonat) dihidroksid i olovni oksid sulfat ispunjavaju kriterije za razvrstavanje kao reproduktivno toksične tvari (kategorije 1.A) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća te stoga i kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točki (c) te uredbe. Te su tvari uglavnom prisutne u recikliranom polivinil-kloridu (PVC) i trenutačnom tehnologijom se ne mogu ukloniti. Komisija radi na uredbi kojom će se zabraniti uporaba olova i njegovih spojeva u proizvodima od PVC-a te ograničiti stavljanje na tržište proizvoda od PVC-a koji sadržavaju više od 0,1 % olova, uz određena odstupanja. Nadalje, preispituju se obvezujuća granična vrijednost profesionalne izloženosti i obvezujuća biološka granična vrijednost za spojeve olova kako su utvrđene Direktivom 98/24/EZ i trenutačno na snazi u Uniji. Stoga je s obzirom na aktualne rasprave o ograničenju uporabe olova i njegovih spojeva te moguće donošenje strožih mjera na radnom mjestu primjereno odgoditi odluku o uvrštavanju tih tvari u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006.

(17)

Tvar 4,4’-izopropilidendifenol (bisfenol A; BPA) ispunjava kriterije za razvrstavanje kao reproduktivno toksična tvar (kategorije 1.B) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008. Usto ima svojstva endokrine disrupcije za koja postoje znanstveni dokazi o vjerojatnim ozbiljnim učincima na zdravlje ljudi i okoliš. Ta tvar uzrokuje jednaku razinu zabrinutosti kao druge tvari iz članka 57. točaka od (a) do (e) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Stoga ispunjava kriterije za uvrštavanje u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 utvrđene u članku 57. točkama (c) i (f) te uredbe. U pripremi je dosje iz Priloga XV. za ograničavanje uporabe bisfenola A i strukturno srodnih bisfenola koji uzrokuju sličnu razinu zabrinutosti za okoliš. To bi ograničenje trebalo obuhvatiti uporabe bisfenola A koje bi bile obuhvaćene sustavom autorizacije. Zbog toga je primjereno odgoditi uvrštavanje te tvari u Prilog XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006. Uredbu (EZ) br. 1907/2006 stoga bi trebalo na odgovarajući način izmijeniti.

(18)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog člankom 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,