EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D2146
Commission Implementing Decision (EU) 2021/2146 of 3 December 2021 postponing the expiry date of approval of N,N-diethyl-meta-toluamide for use in biocidal products of product-type 19 (Text with EEA relevance)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/2146 оd 3. prosinca 2021. o odgodi isteka odobrenja N,N-dietil-meta-toluamida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 (Tekst značajan za EGP)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2021/2146 оd 3. prosinca 2021. o odgodi isteka odobrenja N,N-dietil-meta-toluamida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 (Tekst značajan za EGP)
C/2021/8692
SL L 433, 6.12.2021, p. 23–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.12.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 433/23 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2021/2146
оd 3. prosinca 2021.
o odgodi isteka odobrenja N,N-dietil-meta-toluamida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,
nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,
budući da:
(1) |
Aktivna tvar N,N-dietil-meta-toluamid uvrštena je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 te se stoga prema članku 86. Uredbe (EU) br. 528/2012 smatra odobrenom na temelju te uredbe, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga I. toj direktivi. |
(2) |
Odobrenje N,N-dietil-meta-toluamida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 istječe 31. srpnja 2022. Dana 26. siječnja 2021. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja N,N-dietil-meta-toluamida u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(3) |
Francusko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 4. lipnja 2021. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 8. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja. |
(4) |
U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležno ocjenjivačko tijelo po potrebi može od podnositelja zahtjeva zatražiti da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira za razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako to opravdavaju priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti. |
(5) |
U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije („Agencija”) treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(6) |
Iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva odobrenje N,N-dietil-meta-toluamida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 vjerojatno će isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno odgoditi datum isteka odobrenja N,N-dietil-meta-toluamida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 za razdoblje dovoljno za ispitivanje zahtjeva. S obzirom na rokove predviđene za postupak ocjenjivanja od strane nadležnog ocjenjivačkog tijela i za pripremu i dostavljanje mišljenja Agencije, datum isteka tog odobrenja primjereno je odgoditi do 31. siječnja 2025. |
(7) |
Osim kada je riječ o datumu isteka odobrenja, N,N-dietil-meta-toluamid ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Datum isteka odobrenja N,N-dietil-meta-toluamida za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 odgađa se do 31. siječnja 2025.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 3. prosinca 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).