This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0150
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/150 of 4 February 2020 concerning the authorisation of the preparation of 6-phytase produced by Komagataella phaffii CGMCC 12056 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and for breeding and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding purposes (holder of authorisation Andrés Pintaluba S.A.) (Text with EEA relevance)
Provedbena Uredba Komisije (EU) 2020/150 оd 4. veljače 2020. o odobrenju pripravka 6-fitaze proizvedene od Komagataella phaffii CGMCC 12056 kao dodatka hrani za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i za rasplod te manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod (nositelj odobrenja Andrés Pintaluba S.A.) (Tekst značajan za EGP)
Provedbena Uredba Komisije (EU) 2020/150 оd 4. veljače 2020. o odobrenju pripravka 6-fitaze proizvedene od Komagataella phaffii CGMCC 12056 kao dodatka hrani za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i za rasplod te manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod (nositelj odobrenja Andrés Pintaluba S.A.) (Tekst značajan za EGP)
C/2020/559
SL L 33, 5.2.2020, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32020R0150R(01) | (NL) |
5.2.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 33/9 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/150
оd 4. veljače 2020.
o odobrenju pripravka 6-fitaze proizvedene od Komagataella phaffii CGMCC 12056 kao dodatka hrani za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i za rasplod te manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod (nositelj odobrenja Andrés Pintaluba S.A.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedene od Komagataella phaffii CGMCC 12056. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedene od Komagataella phaffii CGMCC 12056 kao dodatka hrani za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i za rasplod te manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod, koji treba razvrstati u kategoriju „zootehnički dodaci”. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 2. travnja 2019. (2) zaključila da pripravak 6-fitaze proizveden od Komagataella phaffii CGMCC 12056 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da dodatak može izazvati preosjetljivost dišnih organa. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Zaključila je da dodatak može poboljšati iskorištavanje fosfora. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Procjena pripravka 6-fitaze proizvedene od Komagataella phaffii CGMCC 12056 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. veljače 2020.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2019.; 17(4):5692.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti. |
|||||||||||||
4a31 |
Andrés Pintaluba S.A. |
6-fitaza EC 3.1.3.26 |
Sastav dodatka Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) proizveden od Komagataella phaffii CGMCC 12056, s najmanjom aktivnošću od: Kruti oblik: 20 000 U (1)/g Tekući oblik: 20 000 U/ml |
Pilići za tov Pilići uzgajani za nesenje i rasplod Manje značajne vrste peradi za tov ili uzgajane za nesenje ili za rasplod |
– |
250 U |
|
|
25. veljače 2030. |
||||
Karakteristike aktivne tvari: 6-fitaza proizvedena od Komagataella phaffii CGMCC 12056 |
|||||||||||||
Analitička metoda (2) Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u dodatku hrani za životinje: kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – VDLUFA 27.1.4; Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u premiksima: kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – VDLUFA 27.1.3; Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u premiksima: kolorimetrijska u hrani za životinje: kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze na fitat – EN ISO 30024. |
(1) Jedna jedinica je količina enzima koja oslobađa jedan mikromol anorganskog fosfata iz fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.
(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports