Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1964

Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1964 оd 9. studenoga 2016. o odobrenju pripravka dolomit-magnezita za mliječne krave i druge preživače za proizvodnju mlijeka, odbijenu prasad te svinje za tov i pripravka montmorilonit-ilita kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP )

C/2016/7076

SL L 303, 10.11.2016, p. 7–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/01/2021

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1964/oj

Date of document:
09/11/2016; Datum donošenja
Date of effect:
30/11/2016; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Europska komisija
Form:
Provedbena uredba
Additional information:
Značajno za EGP
Treaty:
Ugovor o funkcioniranju Europske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32016R1964R(01) (SV)
Modified by 32020R2120 Zamjena prilog točka 1g557 06/01/2021
Link

10.11.2016   

HR

Službeni list Europske unije

L 303/7

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1964

оd 9. studenoga 2016.

o odobrenju pripravka dolomit-magnezita za mliječne krave i druge preživače za proizvodnju mlijeka, odbijenu prasad te svinje za tov i pripravka montmorilonit-ilita kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podneseni su zahtjevi za odobrenje pripravka dolomit-magnezita i pripravka montmorilonit-ilita. Uz navedene zahtjeve priloženi su pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Ti se zahtjevi odnose na odobrenja za pripravak dolomit-magnezita za mliječne krave i druge preživače za proizvodnju mlijeka, odbijenu prasad te svinje za tov i za pripravak montmorilonit-ilita kao dodatke hrani za životinje za sve životinjske vrste koje treba uvrstiti u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. prosinca 2015. (2) zaključila da pripravak dolomit-magnezita nema negativan učinak na zdravlje životinja, okoliš i zdravlje ljudi. Agencija je zaključila i da je taj pripravak djelotvoran kao tvar za sprečavanje zgrudnjavanja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na fiziološku sličnost mliječnih krava i svih ostalih preživača za proizvodnju mlijeka primjereno je proširiti područje uporabe tog dodatka na ostale preživače za proizvodnju mlijeka.

(6)

Agencija je u svojim mišljenjima od 30. listopada 2014. i 10. rujna 2015. (3) zaključila da pripravak montmorilonit-ilita nema negativan učinak na zdravlje životinja, okoliš i zdravlje ljudi. Agencija je zaključila i da je taj pripravak djelotvoran kao tvar za sprečavanje zgrudnjavanja i kao vezivo. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(7)

Procjena pripravka dolomit-magnezita i pripravka montmorilonit-ilita pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih pripravaka kako su navedeni u prilozima ovoj Uredbi.

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu I., koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za sprečavanje zgrudnjavanja”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 2.

Pripravak naveden u Prilogu II., koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnim skupinama „tvari za sprečavanje zgrudnjavanja” i „veziva”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. studenoga 2016.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  EFSA Journal 2016.;14(1):4341

(3)  EFSA Journal 2014.;12(11):3904 i EFSA Journal 2015.;13(9):4237.

PRILOG I.

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Dodatak hrani za životinje

Kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aditiva/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Tehnološki dodaci: tvari za sprečavanje zgrudnjavanja

1g598

Dolomit-magnezit

Sastav dodatka hrani

Pripravak koji čini prirodna mješavina sljedećih tvari:

dolomit i magnezit ≥ 40 % (s najmanjom dopuštenom količinom karbonata od 24 %).

Karakteristike aktivne tvari

Dolomit:

 

CAS broj: 16389-88-1

 

(CaMg)(CO3)2

Magnezit:

 

CAS broj: 546-93-0

 

MgCO3

Talk (hidrirani silikati magnezija):

 

CAS broj: 14807-96-6

 

Mg3Si4O10(OH)2

 

Talk ≥ 35 %

Klorit (aluminij–magnezij):

 

CAS broj: 1318-59-8

 

(Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8

 

Željezo (strukturno) 6 % (prosječno)

 

Klorit ≥ 16 %

 

Bez kvarca i azbesta

Analitička metoda  (1)

Karakteristike dodatka hrani za životinje:

—

difrakcija rendgenskih zraka (XRD) i

—

atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS).

Mliječne krave i drugi preživači za proizvodnju mlijeka

Odbijena prasad

Svinje za tov

—

5 000

20 000

1.

Za uporabu kod odbijene prasadi do 35 kg.

2.

Na oznaci dodatka i premiksa koji ga sadržavaju navodi se sljedeće: „Dodatak dolomit-magnezit bogat je (inertnim) željezom.”

3.

Za korisnike dodatka i premiksa subjekti u poslovanju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

30. studenoga 2026.

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

PRILOG II.

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Dodatak hrani za životinje

Kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

mg aditiva/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Tehnološki dodaci: veziva

1g557

Montmorilonit-ilit

Sastav dodatka hrani

Pripravak montmorilonit-ilita, glinastog minerala s miješanim slojevima: filosilikati ≥ 75 %.

Karakteristike aktivne tvari

Filosilikati ≥ 75 %:

 

≥ 35 % montmorilonit-ilita (može nabubriti)

 

≥ 30 % ilit/muskovita

 

≤ 15 % kaolinita (ne može nabubriti)

Kvarc ≤ 20 %

Željezo (strukturno) 3,6 % (prosječno)

Bez azbesta

Analitička metoda  (1)

Za određivanje u dodatku hrani za životinje:

—

difrakcija rendgenskih zraka (XRD),

—

atomska emisijska spektroskopija s induktivno spregnutom plazmom (ICP-AES).

Sve životinjske vrste

—

10 000

20 000

1.

U uputama za uporabu mora se navesti sljedeće:

—

„Treba izbjegavati istodobnu oralnu uporabu makrolida.”

—

„Osim toga, za perad treba izbjegavati istodobnu uporabu robenidina.”

2.

Za perad: istodobna oralna uporaba kokcidiostatika osim robenidina kontraindicirana je ako razina montmorilonit-ilita prelazi 10 000  mg/kg potpune krmne smjese.

3.

Na oznaci dodatka hrani za životinje i premiksa koji ga sadržavaju navodi se sljedeće: „Dodatak montmorilonit-ilit bogat je (inertnim) željezom.”

4.

Za korisnike dodatka i premiksa subjekti u poslovanju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

5.

Ukupna količina različitih izvora montmorilonit-ilita u potpunoj krmnoj smjesi ne smije premašiti najveću dopuštenu razinu od 20 000  mg/kg potpune krmne smjese.

30. studenoga 2026.

Tehnološki dodaci: tvari za sprečavanje zgrudnjavanja

1g557

Montmorilonit-ilit

Sastav dodatka hrani

Pripravak montmorilonit-ilita, glinastog minerala s miješanim slojevima: filosilikati ≥ 75 %.

Karakteristike aktivne tvari

Filosilikati ≥ 75 %:

 

≥ 35 % montmorilonit/ilita (može nabubriti)

 

≥ 30 % ilit/muskovita

 

≤ 15 % kaolinita (ne može nabubriti)

Kvarc ≤ 20 %

Željezo (strukturno) 3,6 % (prosječno)

Bez azbesta

Analitička metoda  (1)

Za određivanje u dodatku hrani za životinje:

—

difrakcija rendgenskih zraka (XRD),

—

atomska emisijska spektroskopija s induktivno spregnutom plazmom (ICP-AES).

Sve životinjske vrste

—

20 000

20 000

1.

U uputama za uporabu mora se navesti sljedeće:

—

„Treba izbjegavati istodobnu oralnu uporabu makrolida.”

—

kod peradi: „Treba izbjegavati istodobnu uporabu robenidina.”

2.

Za perad: kontraindicirana je istodobna oralna uporaba kokcidiostatika osim robenidina.

3.

Na oznaci dodatka hrani za životinje i premiksa koji ga sadržavaju navodi se sljedeće: „Dodatak montmorilonit-ilit bogat je (inertnim) željezom.”

4.

Za korisnike dodatka i premiksa subjekti u poslovanju s hranom za životinje dužni su utvrditi operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

5.

Ukupna količina različitih izvora montmorilonit-ilita u potpunoj krmnoj smjesi ne smije premašiti najveću dopuštenu razinu od 20 000  mg/kg potpune krmne smjese.

30. studenoga 2026.

(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top