Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1389

    Uredba komisije (EU) 2016/1389 оd 17. kolovoza 2016. o odobrenju zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP)

    C/2016/5229

    SL L 223, 18.8.2016, p. 55–57 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/1389/oj

    Date of document:
    17/08/2016; Datum donošenja
    Date of effect:
    07/09/2016; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europska komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Uredba
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Link

    18.8.2016   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 223/55

    UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1389

    оd 17. kolovoza 2016.

    o odobrenju zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na razvoj i zdravlje djece

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3.,

    budući da:

    (1)

    U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji.

    (2)

    Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom državnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: „Agencija”.

    (3)

    Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odgode obavijestiti druge države članice i Komisiju te dati mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji.

    (4)

    Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je donijela Agencija.

    (5)

    Na temelju zahtjeva trgovačkog društva VAB-nutrition, koji je podnesen u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s vitaminom D i njegovim doprinosom normalnom radu imunološkog sustava (predmet br. EFSA-Q-2014-00826 (2)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Vitamin D pridonosi normalnoj funkciji imunološkog sustava”.

    (6)

    Komisija i države članice primile su 13. svibnja 2015. znanstveno mišljenje Agencije koja je zaključila da je utvrđena uzročno-posljedična veza između vitamina D koji se unosi hranom i njegova doprinosa normalnoj funkciji imunološkog sustava u djece. Zdravstvenu tvrdnju koja odražava ovaj zaključak trebalo bi stoga smatrati usklađenom sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 te bi je trebalo uvrstiti na popis dopuštenih tvrdnji Unije.

    (7)

    Člankom 16. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 propisuje se da mišljenje koje ide u prilog odobravanju zdravstvene tvrdnje treba obuhvaćati određene posebne podatke. U skladu s tim, ti se podaci trebaju navesti u Prilogu ovoj Uredbi u pogledu odobrene tvrdnje i uključiti, ovisno o slučaju, revidirani tekst tvrdnje, posebne uvjete njezine uporabe te, gdje je primjenjivo, uvjete ili ograničenja uporabe te hrane i/ili dodatnu izjavu ili upozorenje, u skladu s pravilima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 1924/2006 i u skladu s mišljenjem Agencije.

    (8)

    Jedan od ciljeva Uredbe (EZ) br. 1924/2006 jest osigurati da zdravstvene tvrdnje budu istinite, jasne, pouzdane i korisne potrošaču te bi u tom smislu trebalo uzeti u obzir formulaciju i predstavljanje tih tvrdnji. Stoga, ako formulacije tvrdnji za potrošače imaju isto značenje kao i formulacija neke dopuštene zdravstvene tvrdnje jer upućuje na isti odnos između neke kategorije hrane, određene hrane ili jedne od njezinih sastavnica i zdravlja, potrebno je da se na tu tvrdnju primjenjuju isti uvjeti uporabe kao oni navedeni u Prilogu ovoj Uredbi.

    (9)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    1.   Zdravstvena tvrdnja navedena u Prilogu ovoj Uredbi može se navoditi na hrani koja se stavlja na tržište Unije u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.

    2.   Zdravstvena tvrdnja navedena u stavku 1. uvrštava se na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 17. kolovoza 2016.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  SL L 404, 30.12.2006., str. 9.

    (2)  EFSA Journal 2015.; 13(5):4096.

    PRILOG

    Dopuštena zdravstvena tvrdnja

    Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006

    Podnositelj zahtjeva – adresa

    Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane

    Tvrdnja

    Uvjeti korištenja tvrdnje

    Uvjeti i/ili ograničenja korištenja hrane i/ili dodatna izjava ili upozorenje

    Upućivanje na mišljenje EFSA-e

    Članak 14. stavak 1. točka (b) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na razvoj i zdravlje djece

    VAB-nutrition, 1 rue Claude Danziger, 63100 Clermont-Ferrand, Francuska.

    Vitamin D

    Vitamin D pridonosi normalnoj funkciji imunološkog sustava u djece.

    Tvrdnja se smije koristiti samo za hranu koja je izvor najmanje one količine vitamina D koja je navedena u tvrdnji IZVOR [NAZIV VITAMINA] I/ILI [NAZIV MINERALA] u Prilogu Uredbi (EZ) br. 1924/2006.

     

    Q-2014-00826
    Top