This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D1985
Commission Implementing Decision (EU) 2015/1985 of 4 November 2015 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on an anti-viral tissue impregnated with citric acid (Text with EEA relevance)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/1985 оd 4. studenoga 2015. u skladu s člankom 3. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o antivirusnim maramicama impregniranima limunskom kiselinom (Tekst značajan za EGP)
Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/1985 оd 4. studenoga 2015. u skladu s člankom 3. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o antivirusnim maramicama impregniranima limunskom kiselinom (Tekst značajan za EGP)
SL L 289, 5.11.2015, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
5.11.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 289/26 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2015/1985
оd 4. studenoga 2015.
u skladu s člankom 3. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća o antivirusnim maramicama impregniranima limunskom kiselinom
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 3. stavak 3.,
budući da:
(1) |
Belgija je 28. travnja 2015. od Komisije zatražila da u skladu s člankom 3. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012 odluči jesu li antivirusne maramice stavljene na tržište s tvrdnjom „ubijaju 99,9 % virusa prehlade i gripe u maramici” biocidni proizvod ili tretirani proizvod i, ako se smatraju biocidnim proizvodom, bi li pripadale vrsti proizvoda 1 (biocidni proizvodi za osobnu higijenu ljudi) ili 2 (dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama). |
(2) |
Prema informacijama koje je dostavila Belgija, riječ je o troslojnim maramicama čiji je srednji sloj impregniran limunskom kiselinom. Navodi se da je limunska kiselina trajno zadržana u teksturi maramicâ i da ostaje u proizvodu do kraja njegova vijeka uporabe. Tvrdi se da nakon uporabe maramice, tj. kad sekret nakon kihanja, kašljanja ili ispuhivanja nosa u maramicu dođe do srednjeg sloja, limunska kiselina deaktivira virusni sadržaj u maramici kako bi se spriječili prijenos na ruke, prenošenje virusa s ruke na ruku dodirom i prenošenje na površine s kojima maramica dođe u kontakt. |
(3) |
Maramice odgovaraju definiciji proizvoda iz članka 3. stavka 2. točke (c) Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(4) |
Maramice odgovaraju definiciji tretiranog proizvoda iz članka 3. stavka 1. točke l. Uredbe (EU) br. 528/2012 s obzirom na to da je limunska kiselina u njih namjerno impregnirana u cilju deaktiviranja virusa i ograničavanja unakrsne kontaminacije tim virusima. |
(5) |
Virusi odgovaraju definiciji štetnih organizama iz članka 3. stavka 1. točke (g) Uredbe (EU) br. 528/2012 jer mogu imati štetan učinak na ljude. |
(6) |
Funkcija je biocidnih proizvoda uništiti, odvratiti, učiniti bezopasnim, spriječiti djelovanje, odnosno nadzirati bilo koji štetni organizam. |
(7) |
Stoga je bitno utvrditi imaju li maramice primarnu biocidnu funkciju ili ne kako bi se definiralo jesu li maramice tretirani proizvod ili biocidni proizvod. |
(8) |
Tvrdnja koja se navodi na pakiranju i u reklamama za maramice jest „ubijaju 99,9 % virusa prehlade i gripe u maramici”. Takvom se tvrdnjom biocidnoj funkciji maramicâ daje veća važnost i prednost u odnosu na njihove druge funkcije (npr. ispuhivanje nosa). Antivirusne maramice stoga imaju primarnu biocidnu funkciju. |
(9) |
Budući da vrsta proizvoda 1 obuhvaća biocidne proizvode koji se upotrebljavaju za dezinfekciju kože ili kože glave, a vrsta proizvoda 2 biocidne proizvode koji se upotrebljavaju za širu svrhu, poput dezinfekcije površina, materijala ili zraka, namjena maramicâ više bi odgovarala vrsti proizvoda 2. |
(10) |
Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Antivirusne maramice impregnirane limunskom kiselinom i stavljene na tržište s tvrdnjom „ubijaju 99,9 % virusa prehlade i gripe u maramici” smatraju se biocidnim proizvodom u skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i obuhvaćene su vrstom proizvoda 2 kako je definirana u Prilogu V. toj Uredbi.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. studenoga 2015.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.