Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0291

    Provedbena uredba Komisije (EU) br. 291/2014 оd 21. ožujka 2014. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1289/2004 u pogledu karence i najvećih dopuštenih količina rezidua dodatka hrani za životinje dekokvinata Tekst značajan za EGP

    SL L 87, 22.3.2014, p. 87–89 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 19/12/2021; Implicitno stavljeno izvan snage 32021R2094

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/291/oj

    22.3.2014   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 87/87


    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 291/2014

    оd 21. ožujka 2014.

    o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1289/2004 u pogledu karence i najvećih dopuštenih količina rezidua dodatka hrani za životinje dekokvinata

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđena je mogućnost izmjene odobrenja dodatka hrani za životinje na temelju zahtjeva nositelja odobrenja i mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”).

    (2)

    Uredbom Komisije (EZ) br. 1289/2004 (2) odobren je dekokvinat koji pripada skupini kokcidiostatika i ostalih ljekovitih tvari za upotrebu kod pilića za tov na razdoblje od deset godina u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (3).

    (3)

    Nositelj odobrenja podnio je zahtjev za smanjenje odobrene karence s tri dana na nula dana prije klanja te za uvođenje najvećih dopuštenih količina rezidua (NDK) za jetra (1,0 mg/kg), bubreg (0,8 mg/kg), mišić (0,5 mg/kg) i kožu/mast (1,0 mg/kg) životinja koje su hranjene dodatkom. Nositelj odobrenja priložio je relevantne podatke u potporu svojem zahtjevu.

    (4)

    Agencija je u svojem mišljenju od 12. rujna 2013. (4) zaključila da se izmjenom karence s tri dana na nula dana ne ugrožava sigurnost potrošača te da se novim dostavljenim podacima potvrđuje da NDK-ovi nisu potrebni.

    (5)

    Međutim, za potrebe izvedivosti kontrola, smatra se primjerenim uspostaviti NDK-ove kako ih je predložio podnositelj zahtjeva.

    (6)

    Uvjeti propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni su.

    (7)

    Uredbu (EZ) br. 1289/2004 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

    (8)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Prilog Uredbi (EZ) br. 1289/2004 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

    Članak 2.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 21. ožujka 2014.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1289/2004 od 14. srpnja 2004. o odobravanju na 10 godina dodatka hrani za životinje Deccox®, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari” (SL L 243, 15.7.2004., str. 15.).

    (3)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

    (4)  EFSA Journal 2013.; 11(10):3370.


    PRILOG

    Prilog Uredbi (EZ) br. 1289/2004 zamjenjuje se sljedećim:

    „PRILOG

    Registracijski broj dodatka hrani za životinje

    Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje u promet dodatka hrani za životinje

    Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv)

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja dopuštena količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka valjanosti odobrenja

    Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u odgovarajućoj hrani životinjskog podrijetla

    mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari

    E756

    Zoetis Belgium SA

    Dekokvinat (Deccox)

     

    Sastav dodatka hrani za životinje

    dekokvinat: 60,6 g/kg

    rafinirano aromatizirano sojino ulje: 28,5 g/kg

    pšenična prekrupa: q.s. 1 kg

     

    Aktivna tvar

    dekokvinat

    C24H35NO5

    etil 6-decikloksi-7-etoksi-4-hidroksikvinolin-3-karboksilat

    CAS broj: 18507-89-6

     

    Srodne nečistoće:

    6-deciloksi-7-etoksi-4-hidroksikvinolin-3-karboksilna kiselina < 0,5 %

    metil-6-deciloksi-7-etoksi-4-hidroksikvinolin-3-karboksilat: < 1,0 %

    dietil 4-deciloksi-3-etoksianilino-metilenemalonat: < 0,5 %

     

    Analitička metoda  (1)

    Za određivanje dekokvinata u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje:

    reverzno-fazna tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detekcijom fluorescencije (RP-HPLC-FL) – EN 16162

    Za određivanje dekokvinata u tkivima:

    vezani sustav reverzno-fazne tekućinske kromatografije visoke djelotvornosti i spektrometra masa s trostrukim kvadropolom (RP-HPLC-MS/MS).

    Pilići za tov

     

    20

    40

    17. srpnja 2014.

    1 000 μg dekokvinata/kg mokre mase jetara i mokre mase kože + masti;

    800 μg dekokvinata/kg mokre mase bubrega;

    500 μg dekokvinata/kg mokre mase mišića.


    (1)  Podrobne informacije o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.”


    Top