This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0010-20190131
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Uredba Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (Tekst značajan za EGP)Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (Tekst značajan za EGP)Tekst značajan za EGP
- Date of document:
- 31/01/2019
- Date of effect:
- 31/01/2019
- Author:
- Not available
- Form:
- Pročišćeni tekst
- Additional information:
- LASTMODIN 32019R0037
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Consolidation: basic act:
- 32011R0010
02011R0010 — HR — 31.01.2019 — 011.001
Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.
|
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom ( L 012 15.1.2011, 1) |
Koju je izmijenila:
|
|
|
|||
|
br. |
stranica |
datum |
||
|
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 321/2011 od 1. travnja 2011. |
L 87 |
1 |
2.4.2011 |
|
|
L 328 |
22 |
10.12.2011 |
||
|
L 338 |
11 |
12.12.2012 |
||
|
L 62 |
13 |
4.3.2014 |
||
|
L 238 |
1 |
9.8.2014 |
||
|
L 30 |
2 |
6.2.2015 |
||
|
L 230 |
22 |
25.8.2016 |
||
|
L 113 |
18 |
29.4.2017 |
||
|
L 14 |
31 |
19.1.2018 |
||
|
L 41 |
6 |
14.2.2018 |
||
|
L 140 |
35 |
6.6.2018 |
||
|
L 9 |
88 |
11.1.2019 |
||
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 10/2011
od 14. siječnja 2011.
o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom
(Tekst značajan za EGP)
POGLAVLJE I.
OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Predmet
1. Ova je Uredba posebna mjera u smislu članka 5. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.
2. Ovom se Uredbom utvrđuju posebni zahtjevi za proizvodnju i stavljanje na tržište plastičnih materijala i predmeta:
(a) namijenjenih da dolaze u dodir s hranom; ili
(b) koji su već u dodiru s hranom; ili
(c) za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u dodir s hranom.
Članak 2.
Područje primjene
1. Ova se Uredba primjenjuje na materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a i koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama:
(a) materijali i predmeti i njihovi dijelovi koji se sastoje isključivo od plastičnih masa;
(b) plastični višeslojni materijali i predmeti koji su spojeni ljepilima ili na neki drugi način;
(c) materijali i predmeti iz točaka (a) i (b) koji su otisnuti i/ili prekriveni premazom;
(d) plastični slojevi ili plastični premazi koji služe kao brtvila u poklopcima i zatvaračima i zajedno s tim poklopcima i zatvaračima čine komplet od dva ili više sloja različitih vrsta materijala;
(e) plastični slojevi u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.
2. Ova se Uredba ne primjenjuje na sljedeće materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a, a koji će biti obuhvaćeni drugim posebnim mjerama:
(a) ionsko izmjenjivačke smole;
(b) gumu;
(c) silikone.
3. Ovom se Uredbom ne dovode u pitanje odredbe EU-a ili nacionalne odredbe koje se primjenjuju na tiskarske boje, ljepila ili premaze.
Članak 3.
Definicije
Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:
1. „plastični materijali i predmeti” znači:
(a) materijali i predmeti iz članka 2. stavka 1. točaka (a), (b) i (c); i
(b) plastični slojevi iz članka 2. stavka 1. točaka (d) i (e);
2. „plastika” znači polimer kojem se mogu dodati aditivi ili druge tvari, a koji može funkcionirati kao glavni strukturni sastojak konačnih materijala i predmeta;
3. „polimer” znači svaka makromolekularna tvar koja se dobiva:
(a) procesom polimerizacije poput poliadicije ili polikondenzacije, ili nekim drugim sličnim postupkom od monomera i drugih ulaznih sirovina; ili
(b) kemijskom modifikacijom prirodnih ili sintetskih makromolekula; ili
(c) mikrobnom (bakterijskom) fermentacijom;
4. „višeslojna plastika” znači materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva plastike;
5. „višeslojna plastika od više različitih materijala” znači materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva različitih materijala, od kojih je najmanje jedan plastični sloj;
6. „monomer ili druga ulazna sirovina” znači:
(a) tvar podvrgnuta postupku bilo koje vrste polimerizacije za proizvodnju polimera; ili
(b) prirodna ili sintetska makromolekularna tvar koja se koristi u proizvodnji modificiranih makromolekula; ili
(c) tvar koja se koristi za modificiranje postojećih prirodnih ili sintetskih makromolekula;
7. „aditiv” znači tvar koja se namjerno dodaje plastičnoj masi kako bi se postigli određeni fizikalni ili kemijski učinci za vrijeme proizvodnje plastike ili u konačnom materijalu ili predmetu; predviđeno je da bude prisutan u konačnom proizvodu ili predmetu;
8. „poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera” znači bilo koja tvar koja se koristi za osiguravanje prikladnog medija za proizvodnju polimera ili plastike; može biti prisutna, ali nije predviđeno da bude prisutna u konačnom materijalu ili predmetu niti ima fizikalno ili kemijsko djelovanje u konačnom materijalu ili predmetu;
9. „nenamjerno dodana tvar” znači nečistoća u tvari koja se koristi ili međuproizvod nastao reakcijom tijekom proizvodnog procesa ili produkt razgradnje ili produkt reakcije;
10. „poboljšavalo tvari u polimerizaciji” znači tvar koja pokreće polimerizaciju i/ili kontrolira formiranje makromolekularne strukture;
11. „granica globalne migracije” (OML) znači maksimalno dopuštena količina nehlapivih tvari koje se otpuštaju iz materijala ili predmeta u modelnu otopinu;
12. „modelna otopina” znači medij ispitivanja koji zamjenjuje hranu; svojim reagiranjem modelna otopina imitira migraciju iz materijala koji dolaze u dodir s hranom;
13. „granica specifične migracije” (SML) znači maksimalno dopuštena količina pojedine tvari koja se otpušta iz materijala ili predmeta u hranu ili modelnu otopinu;
14. „granica ukupne specifične migracije” (SML(T)) znači maksimalno dopušten zbroj pojedinih tvari koje se otpuštaju u hranu ili modelnu otopinu izražen kao ukupna količina navedenih skupina ili tvari;
15. „funkcionalna barijera” znači barijera koja se sastoji od jednog ili više slojeva bilo koje vrste materijala koji osigurava da konačni materijal ili predmet udovoljava članku 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 i odredbama ove Uredbe;
16. „nemasna hrana” znači hrana za koju su za ispitivanje migracije u tablici 2. Priloga III. ovoj Uredbi određene jedino modelne otopine koje nisu modelne otopine D1 ili D2;
17. „ograničenje” znači ograničenje korištenja tvari ili granične vrijednosti migracije ili granične vrijednosti sadržaja tvari u materijalu ili predmetu;
18. „specifikacija” znači sastav tvari, zahtjevi čistoće za pojedinu tvar, fizikalno-kemijska svojstva tvari, pojedinosti proizvodnog procesa tvari ili dodatne informacije o izražavanju graničnih vrijednosti migracije;
19. „vruće punjenje” znači punjenje bilo kojeg predmeta hranom čija temperatura nije veća od 100 °C u trenutku punjenja, nakon čega se hranu hladi do temperature od 50 °C ili niže unutar 60 minuta ili do temperature od 30 °C ili niže unutar 150 minuta.
Članak 4.
Stavljanje plastičnih materijala i predmeta na tržište
Plastični materijali i predmeti mogu se staviti na tržište samo ako:
(a) ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve iz članka 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 u okviru namijenjene i predvidive upotrebe; i
(b) ispunjavaju zahtjeve za označivanje iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 1935/2004; i
(c) ispunjavaju zahtjeve sljedivosti iz članka 17. Uredbe (EZ) br. 1935/2004; i
(d) proizvedeni su u skladu s dobrom proizvođačkom praksom iz Uredbe Komisije (EZ) br. 2023/2006 ( 1 );
(e) odgovaraju zahtjevima o sastavu i izjavi o sukladnosti iz poglavlja II., III. i IV. ove Uredbe.
POGLAVLJE II.
ZAHTJEVI O SASTAVU
ODJELJAK 1.
Odobrene tvari
Članak 5.
Unijin popis odobrenih tvari
1. Samo tvari uvrštene u Unijin popis odobrenih tvari (dalje u tekstu: popis Unije) iz Priloga I. mogu se namjerno upotrebljavati u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima.
2. Popis Unije sadrži:
(a) monomere ili druge ulazne sirovine;
(b) aditive, osim bojila;
(c) poboljšavala tvari u proizvodnji polimera, osim otapala;
(d) makromolekule dobivene bakterijskom fermentacijom.
3. Popis Unije može se izmijeniti u skladu s postupkom utvrđenim člancima 8. do 12. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.
Članak 6.
Izuzeća za tvari koje nisu uvrštene u popis Unije
1. Odstupajući od članka 5., druge tvari osim onih uvrštenih na popis Unije mogu se koristiti kao poboljšavala tvari u proizvodnji polimera u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.
2. Odstupajući od članka 5., bojila i otapala mogu se koristiti u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.
3. Sljedeće tvari koji nisu uvrštene u popis Unije odobravaju se podložno pravilima iz članaka 8., 9., 10., 11. i 12.:
(a) sve soli aluminija, amonija, barija, kalcija, kobalta, bakra, željeza, litija, magnezija, mangana, kalija, natrija i cinka od odobrenih kiselina, fenola ili alkohola;
(b) smjese koje se dobivaju miješanjem odobrenih tvari bez kemijske reakcije sastojaka;
(c) kada se upotrebljavaju kao aditivi, prirodne ili sintetske polimerne tvari molekularne mase od najmanje 1 000 Da, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, koje ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe, ako mogu funkcionirati kao glavni strukturni sastojci konačnih materijala ili predmeta;
(d) kada se upotrebljavaju kao monomer ili ulazne sirovine, pretpolimeri i prirodne ili sintetske makromolekularne tvari, kao i njihove smjese, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, ako su monomeri ili ulazne sirovine potrebne za njihovu sintezu uvrštene u popis Unije.
4. Sljedeće tvari koje nisu uvrštene u popis Unije mogu biti prisutne u plastičnim slojevima plastičnih materijala ili predmeta:
(a) nenamjerno dodane tvari;
(b) poboljšavala tvari u polimerizaciji.
5. Odstupajući od članka 5., aditivi koji nisu uvršteni u popis Unije mogu se i dalje koristiti podložno nacionalnom zakonodavstvu poslije 1. siječnja 2010. sve do donošenja odluke o tome hoće li biti uvršteni u popis Unije, pod uvjetom da su uvršteni u privremeni popis iz članka 7.
Članak 7.
Utvrđivanje i održavanje privremenog popisa
1. Privremeni popis aditiva koje procjenjuje Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) koji je Komisija objavila 2008. godine redovito se ažurira.
2. Aditiv se uklanja s privremenog popisa:
(a) kad je uvršten u popis Unije iz Priloga I.; ili
(b) kad Komisija donese odluku da ga ne uvrsti u popis Unije; ili
(c) ako tijekom provjere podataka Agencija zatraži dodatne podatke a ti podaci ne budu dostavljeni u rokovima koje Agencija odredi.
ODJELJAK 2.
Opći zahtjevi, ograničenja i specifikacije
Članak 8.
Opći zahtjevi za tvari
Tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima moraju biti tehničke kvalitete i čistoću prikladne za namjeravanu i predvidivu upotrebu materijala ili predmeta. Proizvođač tvari mora poznavati sastav tvari, koji se na zahtjev mora predočiti nadležnim tijelima.
Članak 9.
Posebni zahtjevi za tvari
1. Na tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima primjenjuju se sljedeća ograničenja i specifikacije:
(a) granica specifične migracije iz članka 11.;
(b) granica globalne migracije iz članka 12.;
(c) ograničenja i specifikacije iz Priloga I. točke 1. tablice 1. stupca 10.;
(d) detaljne specifikacije iz Priloga I. točke 4.
2. Tvari u nanoobliku mogu se koristiti samo ako su izričito odobrene i navedene u specifikacijama u Prilogu I.
Članak 10.
Opća ograničenja za plastične materijale i predmete
Opća ograničenja za plastične materijale i predmete utvrđena su u Prilogu II.
Članak 11.
Granice specifične migracije
1. Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u hranu u količinama koje su veće od granica specifične migracije (SML) iz Priloga I. Te granice specifične migracije (SML) se izražavaju u mg tvari po kg hrane (mg/kg).
▼M7 —————
3. Odstupajući od stavka 1., aditivi koji su također odobreni kao prehrambeni aditivi Uredbom (EZ) br. 1333/2008 ili kao arome Uredbom (EZ) br. 1334/2008 ne smiju migrirati u hranu u količinama koje u gotovoj hrani imaju tehničko djelovanje te ne smiju:
(a) premašiti ograničenja predviđena u Uredbi (EZ) br. 1333/2008 ili u Uredbi (EZ) br. 1334/2008 ili u Prilogu I. ovoj Uredbi za hranu za koju je odobreno njihovo korištenje u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari; ili
(b) premašiti ograničenja iz Priloga I. ovoj Uredbi u hrani za koju njihovo korištenje nije odobreno u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari.
4. Ako je navedeno da nije dopuštena migracija određene tvari, sukladnost se utvrđuje primjenom odgovarajućih metoda ispitivanja migracije odabranih u skladu s člankom 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004 kojima se može potvrditi nepostojanje migracije iznad utvrđene granice detekcije.
Za potrebe prvog podstavka, osim ako nisu utvrđene posebne granice detekcije za određene tvari ili skupine tvari, primjenjuje se granica detekcije od 0,01 mg/kg.
Članak 12.
Granica globalne migracije
1. Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama koje su veće od 10 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po dm2 površine koja dolazi u dodir s hranom (mg/dm2).
2. Odstupajući od stavka 1., sastojci plastičnih materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu, kako je definirana Direktivama Komisije 2006/141/EZ ( 2 ) i 2006/125/EZ ( 3 ), ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama većim od 60 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po kg modelne otopine.
POGLAVLJE III.
POSEBNE ODREDBE ZA ODREĐENE MATERIJALE I PREDMETE
Članak 13.
Plastični višeslojni materijali i predmeti
1. Sastav svakog pojedinog plastičnog sloja u plastičnom višeslojnom materijalu ili predmetu mora biti u skladu s ovom Uredbom.
2. Odstupajući od stavka 1., plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i koji je odvojen od hrane funkcionalnom barijerom:
(a) ne mora biti u skladu s ograničenjima i specifikacijama iz ove Uredbe osim vinil-klorid monomera, kako je predviđeno u Prilogu I.; i/ili
(b) može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu.
3. U skladu s člankom 11. stavkom 4. tvari iz stavka 2. točke (b) ne smiju migrirati u hranu ili modelnu otopinu. Granica detekcije utvrđena u članku 11. stavku 4. drugom podstavku primjenjuje se na skupine tvari koje su strukturno i toksikološki srodne, uključujući izomere ili tvari s istom odgovarajućom funkcionalnom skupinom ili na pojedinačne tvari koje nisu srodne te uključuje mogući neželjeni prijenos.
4. Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. točke (b) ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:
(a) tvari klasificirane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične za reprodukciju” u skladu s kriterijima iz odjeljaka 3.5, 3.6 i 3.7 Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća ( 4 );
(b) tvari u nanoobliku.
5. Konačni plastični višeslojni materijal ili predmet mora biti u skladu s granicama specifične migracije iz članka 11. i granicama globalne migracije iz članka 12. ove Uredbe.
Članak 14.
Višeslojni materijali i predmeti od više različitih materijala
1. U višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala sastav svakog plastičnog sloja mora biti u skladu s ovom Uredbom.
2. Odstupajući od stavka 1., u višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i odvojen je od hrane funkcionalnom barijerom može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu.
3. Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:
(a) tvari klasificirane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične za reprodukciju” u skladu s kriterijima iz odjeljaka 3.5, 3.6 i 3.7 Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008;
(b) tvari u nanoobliku.
4. Odstupajući od stavka 1., članci 11. i 12. ove Uredbe ne primjenjuju se na plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.
5. Plastični slojevi u višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala moraju uvijek biti u skladu s ograničenjima za vinil-klorid monomer utvrđenim u Prilogu I. ovoj Uredbi.
6. U višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala granice specifične i globalne migracije za plastične slojeve i za konačne materijale ili predmete mogu se utvrditi nacionalnim zakonodavstvom.
POGLAVLJE IV.
IZJAVA O SUKLADNOSTI I DOKUMENTACIJA
Članak 15.
Izjava o sukladnosti
1. U svim fazama prodaje, osim maloprodaje, na raspolaganju mora biti pisana izjava o sukladnosti u skladu s člankom 16. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za plastične materijale i predmete, proizvode iz međufaza njihove proizvodnje, kao i za tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta.
2. Subjekt u poslovanju izdaje pisanu izjavu iz stavka 1. koja sadržava informacije utvrđene u Prilogu IV.
3. Pisana izjava omogućava laku identifikaciju materijala, predmeta ili proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari za koje je izdana. Ona se obnavlja kad dođe do značajnih promjena u sastavu ili proizvodnji koje uzrokuju promjene migracije iz materijala ili predmeta ili kad su na raspolaganju nove znanstvene spoznaje.
Članak 16.
Prateći dokumenti
1. Na zahtjev, subjekt u poslovanju dostavlja nacionalnim nadležnim tijelima odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje, kao i tvari predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta u skladu sa zahtjevima ove Uredbe.
2. Dokumentacija obuhvaća uvjete i rezultate ispitivanja, izračune, uključujući modele izračuna, druge analize i dokaze o sigurnosti ili obrazloženje kojim se dokazuje sukladnost. Pravila za dokazivanje sukladnosti pokusima navedena su u poglavlju V.
POGLAVLJE V.
SUKLADNOST
Članak 17.
Izražavanje rezultata ispitivanja migracije
1. Kako bi se provjerila sukladnost, vrijednosti specifične migracije izražavaju se u mg/kg uz primjenu omjera stvarne površine prema volumenu u stvarnoj ili predviđenoj upotrebi.
2. Odstupajući od stavka 1. za:
(a) spremnike i ostale predmete koji sadrže ili su predviđeni da sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara;
(b) materijale i predmete za koje je zbog njihova oblika teško procijeniti odnos između površine takvih materijala ili predmeta i količine hrane koja je s njima u dodiru;
(c) plastične listove i folije koje još nisu u dodiru s hranom;
(d) plastične listove i folije koje sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara,
vrijednost migracije izražava se u mg/kg uz primjenu omjera površine prema volumenu od 6 dm2 po kg hrane.
Ovaj se stavak ne primjenjuje na plastične materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir ili koji su već u dodiru s hranom za dojenčad i malu djecu, kako je definirano u direktivama 2006/141/EZ i 2006/125/EZ.
3. Odstupajući od stavka 1., za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje vrijednost specifične migracije izražava se u:
(a) mg/kg uz primjenu stvarnog sadržaja posude za koju je zatvarač predviđen uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara, ako je poznata predviđena upotreba predmeta, uzimajući u obzir odredbe stavka 2.;
(b) mg/predmetu ako je predviđena upotreba predmeta nepoznata.
4. Za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje, vrijednost globalne migracije izražava se u:
(a) mg/dm2 uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara ako je poznata predviđena upotreba predmeta;
(b) mg/predmetu ako nije poznata predviđena upotreba predmeta.
Članak 18.
Pravila za procjenu sukladnosti s granicama migracije
1. Za materijale i predmete koji su već u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 1.
2. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u hrani ili modelnim otopinama iz Priloga III. u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.1.
3. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicama specifične migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.2. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granične vrijednosti migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 2.
4. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicom globalne migracije provodi se u modelnim otopinama utvrđenima u Prilogu III. u skladu s pravilima iz poglavlja 3. Priloga V.
5. Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicom globalne migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 3. odjeljka 3.4. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granicu migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 4.
6. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u hrani imaju prednost pred rezultatima dobivenim u modelnoj otopini. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u modelnoj otopini imaju prednost pred rezultatima dobivenim postupcima skrininga.
7. Prije uspoređivanja rezultata ispitivanja specifičnih i globalnih migracija s graničnim vrijednostima primjenjuju se faktori korekcije utvrđeni u točki 3. Priloga III. i poglavlju 4. Priloga V. u skladu s tamo navedenim pravilima.
Članak 19.
Ocjenjivanje tvari koje nisu uvrštene u popis Unije
Sukladnost s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za tvari iz članka 6. stavka 1., članka 6. stavka 2., članka 6. stavka 4., članka 6. stavka 5. i članka 14. stavka 2. ove Uredbe koje nisu obuhvaćene uvrštenjem u Prilog I. ovoj Uredbi ocjenjuje se u skladu s međunarodno priznatim znanstvenim načelima o procjeni rizika.
POGLAVLJE VI.
ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 20.
Izmjene akata EU-a
Prilog Direktivi Vijeća 85/572/EEZ ( 5 ) zamjenjuje se sljedećim:
„Modelne otopine koje se koriste za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s pojedinom hranom ili određenim skupinama hrane navedeni su u točki 3. Priloga III. Uredbi Komisije (EU) br. 10/2011.”
Članak 21.
Stavljanje izvan snage akata EU-a
Direktive 80/766/EEZ, 81/432/EEZ i 2002/72/EZ ovime se stavljaju izvan snage s učinkom od 1. svibnja 2011.
Upućivanja na Direktive stavljene izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i čitaju u skladu s korelacijskom tablicom u Prilogu VI.
Članak 22.
Prijelazne odredbe
1. Do 31. prosinca 2012. prateća dokumentacija iz članka 16. temelji se na općim pravilima za ispitivanje globalnih i specifičnih migracija iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ.
2. Od 1. siječnja 2013. prateća dokumentacija iz članka 16. za materijale, predmete i tvari stavljene na tržište do 31. prosinca 2015. može se temeljiti na:
(a) pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18. ove Uredbe; ili
(b) općim pravilima za ispitivanje globalne i specifične migracije iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ.
3. Od 1. siječnja 2016. prateća dokumentacija iz članka 16. mora se temeljiti na pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18., ne dovodeći u pitanje stavak 2. ovog članka.
4. Do 31. prosinca 2015. aditivi koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima, a koji nisu na popisu u Prilogu I., moraju biti u skladu s odredbama o procjeni rizika iz članka 19.
5. Materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište prije 1. svibnja 2011. mogu se stavljati na tržište do 31. prosinca 2012.
Članak 23.
Stupanje na snagu i primjena
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. svibnja 2011.
Odredbe članka 5. o korištenju aditiva, osim omekšavala, primjenjuju se za plastične slojeve ili plastične premaze na poklopcima i zatvaračima iz članka 2. stavka 1. točke (d) od 31. prosinca 2015.
Odredba članka 5. o korištenju aditiva koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima primjenjuju se od 31. prosinca 2015.
Odredbe članka 18. stavka 2., članka 18. stavka 4. i članka 20. primjenjuju se od 31. prosinca 2012.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama u skladu s Ugovorima.
PRILOG I.
Tvari
1. Unijin popis odobrenih monomera, drugih ulaznih sirovina, makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, aditiva i poboljšavala tvari u proizvodnji polimera
Tablica 1. sadrži sljedeće podatke:
Stupac 1. (broj tvari FCM): jedinstveni identifikacijski broj tvari;
Stupac 2. (ref. br.): referentni broj ambalažnog materijala EEZ-a;
Stupac 3. (CAS broj): registarski broj prema CAS-u (Chemical Abstracts Service – Služba za dokumentaciju kemijskih proizvoda);
Stupac 4. (naziv tvari): kemijski naziv;
Stupac 5. (Primjena kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (PPA) (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavala tvari u proizvodnji polimera (ne). Ako je tvar odobrena samo kao PPA, naznačeno je (da) i u specifikacijama je korištenje ograničeno na PPA;
Stupac 6. (Korištenje kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (ne). Ako je tvar odobrena kao makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom naznačeno je (da) i u specifikacijama se navodi da je tvar makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom;
Stupac 7. (FRF se primjenjuje (da/ne)): naznaka smiju li se rezultati migracije za tvar korigirati faktorom smanjenja konzumacije masnoća (FRF) (da) ili se ne smiju korigirati FRF-om (ne);
Stupac 8. (SML [mg/kg]): granična vrijednost specifične migracije koja se primjenjuje za tvar. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Označuje se s ND („nedokazivo”) ako se radi o tvari u pogledu koje nije dopuštena migracija, što se utvrđuje u skladu s člankom 11. stavkom 4;
Stupac 9. (SML(T)) [mg/kg] (broj ograničenja skupine)): sadrži identifikacijski broj skupine tvari za koje se primjenjuje grupno ograničenje u ovom prilogu tablici 2. stupcu 1;
Stupac 10. (ograničenja i specifikacije): sadrži ostala ograničenja osim posebno navedenih graničnih vrijednosti migracije i sadrži specifikacije u vezi s tvari. Ako su utvrđene detaljne specifikacije, upućuje se na tablicu 4;
Stupac 11. (Napomene o provjeri sukladnosti): sadrži broj napomene kojom se upućuje na detaljna pravila koja se primjenjuju za provjeru sukladnosti za tu tvar uključenu u ovaj Prilog tablicu 3. stupac 1.
Ako je tvar koja se nalazi na popisu kao pojedinačan spoj također obuhvaćena generičkim nazivom, ograničenja koja se primjenjuju na tu tvar ona su koja su naznačena za pojedinačni spoj.
▼M7 —————
Tablica I.
|
1. |
2. |
3. |
4. |
5. |
6. |
7. |
8. |
9. |
10. |
11. |
|
FCM br. tvari |
Ref. br. |
CAS br. |
Naziv tvari |
Upotreba kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da/ne) |
Upotreba kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne) |
Primjenjuje se FRF (da/ne) |
SML [mg/kg] |
SML(T) [mg/kg] (Br. grupnog ograničenja) |
Ograničenja i specifikacije |
Napomene o provjeri sukladnosti |
|
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
albumin |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
2 |
12340 |
— |
albumin, koaguliran formaldehidom |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
3 |
12375 |
— |
alkoholi, alifatski, monohidroksilni, zasićeni, linearni, primarni (C4- C22) |
ne |
da |
ne |
|
|
|
|
|
4 |
22332 |
— |
smjesa (40 % v/v) 2,2,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata i (60 % v/v) 2,4,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata |
ne |
da |
ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina). |
(10) |
|
5 |
25360 |
— |
trialkil(C5-C15)octena kiselina, 2,3-epoksipropil ester |
ne |
da |
ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksidna skupina. Molekularna masa je 43 Da. |
|
|
6 |
25380 |
— |
trialkil octena kiselina (C7-C17), vinil esteri (= Vinil versatat) |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
7 |
30370 |
— |
acetiloctena kiselina, soli |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
8 |
30401 |
— |
acetilirani mono- i digliceridi masnih kiselina |
da |
ne |
ne |
|
(32) |
|
|
|
9 |
30610 |
— |
kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne od prirodnog ulja i masti, i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri (uključujući razgranate masne kiseline u uobičajenom stupnju javljanja) |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
10 |
30612 |
— |
kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne, sintetske i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
11 |
30960 |
— |
kiseline, alifatske, monokarboksilne (C6-C22), esteri s poliglicerolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
12 |
31328 |
— |
kiseline, masne, od životinjskih ili biljnih jestivih masti i ulja |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
13 |
33120 |
— |
alkoholi, alifatski, mono., zasićeni, linearni, primarni (C4-C24) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
14 |
33801 |
— |
n-alkil(C10-C13)benzensulfonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
|
15 |
34130 |
— |
alkil, linearni dimetilamini s parnim brojem atoma ugljika (C12-C20) |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
|
16 |
34230 |
— |
alkil(C8-C22)sulfonske kiseline |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
|
17 |
34281 |
— |
alkil(C8-C22)sumporne kiseline, linearne, primarne s parnim brojem atoma ugljika |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
18 |
34475 |
— |
aluminij kalcij hidroksid fosfit, hidrat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
19 |
39090 |
— |
N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin |
Da |
Ne |
Ne |
|
(7) |
|
|
|
20 |
39120 |
— |
N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin hidrokloridi |
Da |
Ne |
Ne |
|
(7) |
SML(T) izražen bez HCl. |
|
|
21 |
42500 |
— |
ugljična kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
22 |
43200 |
— |
ricinusovo ulje, mono-i digliceridi |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
23 |
43515 |
— |
kloridi kolin estera masnih kiselina kokosovog ulja |
Da |
Ne |
Ne |
0,9 |
|
|
(1) |
|
24 |
45280 |
— |
pamučna vlakna |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
25 |
45440 |
— |
stirenizirani, butilirani, krezoli |
Da |
Ne |
Ne |
12 |
|
|
|
|
26 |
46700 |
— |
5,7-di-tert-butil-3-(3,4- i 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan koji sadrži: a) 5,7-di-tert-butil-3-(3,4-dimetilfenol)-3H-benzofuran-2-jedan (80 do 100 % v/v) i b) 5,7-di-tert-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan (0 do 20 % v/v) |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
27 |
48960 |
— |
9,10-dihidroksi stearinska kiselina i njezini oligomeri |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
28 |
50160 |
— |
di-n-oktilkositar bis(n-alkil(C10-C16) merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
29 |
50360 |
— |
di-n-oktilkositar bis(etil maleat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
30 |
50560 |
— |
di-n-oktilkositar 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
31 |
50800 |
— |
di-n-oktilkositar dimaleat, esterificiran |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
32 |
50880 |
— |
di-n-oktilkositar dimaleat, polimeri (N = 2-4) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
33 |
51120 |
— |
di-n-oktilkositar tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
34 |
54270 |
— |
etilhidroksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
35 |
54280 |
— |
etilhidroksipropilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
36 |
54450 |
— |
masti i ulja, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
37 |
54480 |
— |
masti i ulja, hidrogenirani, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
38 |
55520 |
— |
staklena vlakna |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
39 |
55600 |
— |
staklene mikrokuglice |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
40 |
56360 |
— |
glicerol, esteri s octenom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
41 |
56486 |
— |
glicerol, esteri s kiselinama, alifatskim, zasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C14-C18) i s kiselinama, alifatskim, nezasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C16-C18) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
42 |
56487 |
— |
glicerol, esteri s maslačnom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
43 |
56490 |
— |
glicerol, esteri s eruka kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
44 |
56495 |
— |
glicerol, esteri s 12-hidroksistearinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
45 |
56500 |
— |
glicerol, esteri s laurinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
46 |
56510 |
— |
glicerol, esteri s linolnom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
47 |
56520 |
— |
glicerol, esteri s miristinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
48 |
56535 |
— |
glicerol, esteri s nonan kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
49 |
56540 |
— |
glicerol, esteri s oleinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
50 |
56550 |
— |
glicerol, esteri s palmitinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
51 |
56570 |
— |
glicerol, esteri s propionskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
52 |
56580 |
— |
glicerol, esteri s ricinooleinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
53 |
56585 |
— |
glicerol, esteri sa stearinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
54 |
57040 |
— |
glicerol monooleat, ester s askorbinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
55 |
57120 |
— |
glicerol monooleat, ester s limunskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
56 |
57200 |
— |
glicerol monopalmitat, ester s askorbinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
57 |
57280 |
— |
glicerol monopalmitat, ester s limunskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
58 |
57600 |
— |
glicerol monostearat, ester s askorbinskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
59 |
57680 |
— |
glicerol monostearat, ester s limunskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
60 |
58300 |
— |
glicin, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
62 |
64500 |
— |
lizin, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
63 |
65440 |
— |
manganov pirofosfit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
64 |
66695 |
— |
metilhidroksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
65 |
67155 |
— |
smjesa 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis (2-benzoksazolil) stilbena i 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Najviše 0,05 % (m/m) (količina korištene tvari/količina u formulaciji). Smjesa dobivena u proizvodnom procesu u tipičnom omjeru od (58-62 %):(23-27 %): (13-17 %). |
|
|
66 |
67600 |
— |
mono-n-oktilkositreni tris(alkil(C10-C16) merkaptoacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(11) |
|
|
|
67 |
67840 |
— |
montana kiselina i/ili njezini esteri s etilenglikolom i/ili 1,3-butandiolom i/ili glicerolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
68 |
73160 |
— |
fosforna kiselina, mono- i di-n-alkil (C16 i C18) esteri |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
|
69 |
74400 |
— |
fosforasta kiselina, tris(nonil-i/ili dinonilfenil) ester |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
|
70 |
76463 |
— |
poliakrilna kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
71 |
76730 |
— |
polidimetilsil-oksan, γ-hidropropiliran |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
|
72 |
76815 |
— |
poliester adipinske kiseline s esterima glicerola ili pentaeritritola s parnim brojem nerazgranatih (C12 i C22) masnih kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
Frakcija s molekularnom masom ispod 1 000 Da ne smije prijeći 5 % (m/m). |
|
|
73 |
76866 |
— |
poliesteri 1,2-propandiola i/ili 1,3- i/ili 1,4-butandiola i/ili polipropilenglikola s adipinskom kiselinom, koji mogu biti na kraju zatvoreni s octenom kiselinom ili masnim kiselinama C12 – C18 ili n-oktanolom i/ili n-dekanolom |
Da |
Ne |
Da |
|
(31) (32) |
|
|
|
74 |
77440 |
— |
polietilenglikol diricinoleat |
Da |
Ne |
Da |
42 |
|
|
|
|
75 |
77702 |
— |
polietilenglikolni esteri alifatskih monokarbonskihkiselina (C6-C22) i njihovih amonijevih i natrijevih sulfata |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
76 |
77732 |
— |
polietilen glikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil 2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET-u. |
|
|
77 |
77733 |
— |
polietilenglikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil-2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET-u. |
|
|
78 |
77897 |
— |
polietilenglikol (EO = 1 - 50) monoalkilnieter (linearan i razgranat, C8-C20) sulfat, soli |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
79 |
80640 |
— |
polioksialkil (C2-C4) dimetilpolisiloksan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
80 |
81760 |
— |
prah, ljuskice i vlakna od mjedi, bronce, bakra, nehrđajućeg čelika, kositra, željeza i slitina bakra, kositra i željeza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
81 |
83320 |
— |
propilhidroksietilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
82 |
83325 |
— |
propilhidroksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
83 |
83330 |
— |
propilhidroksipropilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
84 |
85601 |
— |
silikati, prirodni (uz izuzeće azbesta) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
85 |
85610 |
— |
silikati, prirodni, silanirani (uz izuzeće azbesta) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
86 |
86000 |
— |
silicilna kiselina, sililirana |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
87 |
86285 |
|
silicijev dioksid, silanirani |
da |
ne |
ne |
|
|
Za sintetički amorfni silicijev dioksid, silanirani: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm i koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm. |
|
|
88 |
86880 |
— |
natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat |
Da |
Ne |
Ne |
9 |
|
|
|
|
89 |
89440 |
— |
stearinska kiselina, esteri s etilenglikolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
(2) |
|
|
|
90 |
92195 |
— |
taurin, soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
91 |
92320 |
— |
tetradecil-polietilenglikol (EO = 3 - 8) eter glikolne kiseline |
Da |
Ne |
Da |
15 |
|
|
|
|
92 |
93970 |
— |
triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat) |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
93 |
95858 |
— |
voskovi, parafinski, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, niske viskoznosti |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je utvrđena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Prosječna molekularna masa ne manja od 350 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj ugljikovodika s brojem ugljikovih atoma manjim od 25, najviše 40 % (m/m). |
|
|
94 |
95859 |
— |
voskovi, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, visoke viskoznosti |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Prosječna molekularna masa ne manja od 500 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 11 cSt (11 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m). |
|
|
95 |
95883 |
— |
bijela mineralna ulja, parafinska, od ugljikovodika na bazi nafte |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Prosječna molekularna masa ne manja od 480 Da. Viskozitet na 100 °C ne manji od 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s). Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m). |
|
|
96 |
95920 |
— |
drvno brašno i vlakna, neobrađena |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
97 |
72081/10 |
— |
smole naftnih ugljikovodika (hidrogenirane) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Smole naftnih ugljikovodika, hidrogenirane, proizvode se katalitičkom ili toplinskom polimerizacijom diena i olefina od alifatskih, alicikličkih i/ili monobenzenoidnih arilalkenskih tipova iz destilata krekiranih naftnih sirovina s vrelištem ne višim od 220 °C, kao i čisti monomeri dobiveni iz tih destilacijskih struja koji slijede iz destilacije, hidrogenacije i dodatnih postupaka prerade. Svojstva: — viskozitet na 120 °C: > 3 Pa.s, — točka mekšanja: > 95 °C određeno metodom ASTM E 28-67, — bromni broj: < 40 (ASTM D1159), — boja od 50 %-tne otopine u toluenu < 11 po Gardnerovoj ljestvici, — ostatni aromatski monomer ≤ 50 ppm. |
|
|
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
formaldehid |
Da |
Da |
Ne |
|
(15) |
|
|
|
54880 |
||||||||||
|
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
mliječna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
62960 |
||||||||||
|
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
sorbitol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
88320 |
||||||||||
|
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
askorbinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
glukoza |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
glicerol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
55920 |
||||||||||
|
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
heksadeciltrimetilamonijev bromid |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
|
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
palmitinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
70400 |
||||||||||
|
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
stearinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
89040 |
||||||||||
|
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
urea |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
saharoza |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-propandiol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
81840 |
||||||||||
|
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
α-tokoferol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
etilendiaminotetraoctena kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
linolna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
etanol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
52800 |
||||||||||
|
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
mravlja kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
octena kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
30000 |
||||||||||
|
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
benzojeva kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
37600 |
||||||||||
|
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
metanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-propanol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
81882 |
||||||||||
|
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
aceton |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
dimetil sulfoksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
salicilna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
84640 |
||||||||||
|
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-propanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-butanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-pentanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
etilen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
acetilen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
vinil-klorid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
|
|
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
acetaldehid |
Ne |
Da |
Ne |
|
(1) |
|
|
|
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
etilen oksid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
(10) |
|
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
viniliden-klorid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
(1) |
|
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-difluoretan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
viniliden-fluorid |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
karbonil-klorid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
(10) |
|
23155 |
||||||||||
|
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
klorodifluorometan |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
Sadržaj klorofluorometana manje od 1 mg/kg tvari. |
|
|
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
propilen-oksid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
|
|
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
kamfor |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
(3) |
|
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-metilenbis(4-metil-6-(1-metilcikloheksil)fenol) |
Da |
Ne |
Da |
|
(5) |
|
|
|
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
tri-n-butil acetil citrat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
|
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
limunska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
44160 |
||||||||||
|
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
limunska kiselina, trietil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
|
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-trimetilolpropan |
Da |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
|
25600 |
||||||||||
|
94960 |
||||||||||
|
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
viniltrietoksilan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu. |
►M8 (1) ◄ |
|
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
izopentan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-metil-1,3-butadien |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
|
|
21640 |
||||||||||
|
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
akrilamid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
propionska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
82000 |
||||||||||
|
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
akrilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
klorotrifluoretilen |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
metakrilamid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
metakrilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Ne smije se upotrebljavati za proizvodnju polikarbonatnih bočica (6) za hranjenje dojenčadi (7). Nije smije se upotrebljavati za proizvodnju polikarbonatnih šalica ili boca koje su zahvaljujući zaštiti od izlijevanja namijenjene dojenčadi (9) i maloj djeci (10). |
|
|
13607 |
||||||||||
|
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4′-diklorodifenil sulfon |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4′-diaminodifenil sulfon |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4′-dihidroksidifenil sulfon |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
16090 |
||||||||||
|
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
α-pinen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
metakrilna kiselina, metil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
ftalna kiselina, dibutil ester |
Da |
Ne |
Ne |
0,3 |
(32) |
Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom; (b) agens tehničke potpore u poliolefinima u koncentracijama do 0,05 % u konačnom proizvodu. |
|
|
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
ftalni anhidrid |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
76320 |
||||||||||
|
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
ftalna kiselina, benzil butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
(32) |
Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu. |
(7) |
|
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
salicilna kiselina, 4-tert-butilfenil ester |
Da |
Ne |
Da |
12 |
|
|
|
|
161 |
92160 |
000087-69-4 |
L-(+)-vinska kiselina |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
manitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-metilen bis(4-etil-6-tert-butilfenol) |
Da |
Ne |
Da |
|
(13) |
|
|
|
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-aminobenzamid |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET-u za vodu i napitke. |
|
|
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-ftalna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
74480 |
||||||||||
|
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
anhidrid piromelitne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-toluen diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
15310 |
||||||||||
|
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3′-dimetil-4,4′-diizocijanatbifenil |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-dihidroksibifenil |
Ne |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
|
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
benzojeva kiselina, metil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
benzojeva kiselina, etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
4-hidroksibenzojeva kiselina, propil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-krezol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
metakrilna kiselina, alil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
akrilna kiselina, metil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
etilen karbonat |
Ne |
Da |
Ne |
30 |
|
SML izražena kao etilenglikol. ostatna količina od 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela s maks. 10 g hidrogela u dodiru s 1 kg hrane. |
|
|
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol) |
Da |
Ne |
Da |
0,48 |
|
|
|
|
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-dihidroksi-5,5′-diklorodifenilmetan |
Da |
Ne |
Da |
12 |
|
|
|
|
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
eugenol |
Ne |
Da |
Ne |
|
(33) |
|
|
|
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
metakrilna kiselina, etil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
itakonska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
metakrilna kiselina, izobutil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
metakrilna kiselina, butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
metakrilna kiselina, diester s etilenglikolom |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-tert-butilfenol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
α-metilstiren |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
diklorid izoftalne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(27) |
|
|
|
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
4-hidroksibenzojeva kiselina, metil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-hidroksibenzojeva kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
diklorid tereftalne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(28) |
|
|
|
192 |
23187 |
— |
ftalna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(28) |
|
|
|
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
stiren |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
benzil alkohol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
benzaldehid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
(3) |
|
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
heksametilentetramin |
Da |
Da |
Ne |
|
(15) |
|
|
|
59280 |
||||||||||
|
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
metakrilna kiselina, cikloheksil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
difenilmetan-4,4′-diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
rezorcinol diglicidil eter |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. |
(8) |
|
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-difeniltiourea |
Da |
Ne |
Da |
3 |
|
|
|
|
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
difenil karbonat |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-fenilenedioksi) dioctena kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-bis(2-hidroksietoksi) benzen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′,-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiamin |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
92640 |
||||||||||
|
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
trialiamin |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
40 mg/kg hidrogela u omjeru od 1 kg hrane prema maksimalno 1,5 grama hidrogela. Koristi se samo u hidrogelima namijenjenim za neizravni dodir s hranom. |
|
|
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
akrilna kiselina, 2-etilheksil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
adipinska kiselina, bis(2-etilheksil) ester |
Da |
Ne |
Da |
18 |
(32) |
|
(2) |
|
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-hidroksifenil) acetamid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-etil-1-heksanol |
Ne |
Da |
Ne |
30 |
|
|
|
|
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
14880 |
||||||||||
|
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
propionska kiselina, vinil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(1) |
|
|
|
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
kaprolaktam |
Da |
Da |
Ne |
|
(4) |
|
|
|
41840 |
||||||||||
|
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-propilenglikol dioleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-hidroksistearinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
anhidrid maslačne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-krezol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-diklorbenzen |
Ne |
Da |
Ne |
12 |
|
|
|
|
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
akrilna kiselina, izobutil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
epiklorhidrin |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
(10) |
|
16750 |
||||||||||
|
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
metakrilna kiselina, 2,3-epoksipropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,02 |
|
|
(10) |
|
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
butan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-buten |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
butadijen |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
|
|
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-buten |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
akrilonitril |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
etilendiamin |
Ne |
Da |
Ne |
12 |
|
|
|
|
16960 |
||||||||||
|
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
etilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
(2) |
|
|
|
53650 |
||||||||||
|
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-butandiol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
maslačna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
dimetilaminoetanol |
Ne |
Da |
Ne |
18 |
|
|
|
|
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
octena kiselina, vinil ester |
Ne |
Da |
Ne |
12 |
|
|
|
|
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
anhidrid octene kiseline |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
30280 |
||||||||||
|
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
anhidrid jantarne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
anhidrid maleinske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(3) |
|
|
|
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-krezol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-fenilendiamin |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-dihidroksibenzen |
Ne |
Da |
Ne |
2,4 |
|
|
|
|
24072 |
||||||||||
|
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
anhidrid glutarne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-triamino-1,3,5-triazin |
Da |
Da |
Ne |
2,5 |
|
|
|
|
25420 |
||||||||||
|
93720 |
||||||||||
|
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
cikloheksilamin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
fenol |
ne |
da |
ne |
3 |
|
|
|
|
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
sebacinska kiselina, dibutil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
|
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
izobutil vinil eter |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(10) |
|
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
pentan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-penten |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
tetrahidrofuran |
Ne |
Da |
Ne |
0,6 |
|
|
|
|
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
jantarna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
90960 |
||||||||||
|
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
maleinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
(3) |
|
|
|
64800 |
||||||||||
|
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
fumarna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
55120 |
||||||||||
|
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-etilenbisstearamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-etilenbisoleamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
sorbinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-diaminobutan |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-butandiol |
Da |
Da |
Ne |
|
(30) |
|
|
|
40580 |
||||||||||
|
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
trioksan |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
glutarna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
55680 |
||||||||||
|
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
dipropilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
16660 |
0025265-71-8 |
|||||||||
|
51760 |
|
|||||||||
|
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
palmitinska kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
heptanska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
sebacinska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
dietilentriamin |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-aminoetil)etanolamin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. |
|
|
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
dietilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
(2) |
|
|
|
15760 |
||||||||||
|
47680 |
||||||||||
|
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-okten |
Ne |
Da |
Ne |
15 |
|
|
|
|
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-oktanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
trietilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
94320 |
||||||||||
|
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-dekanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-dodecen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
tetraetilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
92350 |
||||||||||
|
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
oleinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
69040 |
||||||||||
|
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
erukamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
behenska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
eruka kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
oktadecil izocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
propilen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
izobuten |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
anhidrid heksakloroendometilentetrahidroftalne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
heksakloroendometilentetrahidroftalna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
pentaeritritol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
71600 |
||||||||||
|
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
fosforna kiselina, trikloretil ester |
Da |
Ne |
Ne |
ND |
|
|
|
|
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
tetrafluoroetilen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
heksafluoropropilen |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
ftalna kiselina, bis(2-etilheksil) ester |
Da |
Ne |
Ne |
1,5 |
(32) |
Samo za primjenu kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnim hranama; (b) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu. |
(7) |
|
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
salicilna kiselina, metil ester |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
|
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-metilen bis(4-metil-6-tert-butilfenol) |
Da |
Ne |
Da |
|
(13) |
|
|
|
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
benzofenon |
Da |
Ne |
Da |
0,6 |
|
|
|
|
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
4-hidroksibenzojeva kiselina, etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
tereftalna kiselina, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-dihidroksibenzen |
Ne |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
|
24051 |
||||||||||
|
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
galna kiselina, propil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(20) |
|
|
|
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
izoftalna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(27) |
|
|
|
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
triizopropanolamin |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
fosforasta kiselina, trietil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
1 mg/kg u konačnom proizvodu. |
(1) |
|
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
tiodipropionska kiselina, didodecil ester |
Da |
Ne |
Da |
|
(14) |
|
|
|
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-dihidroksibenzen |
Da |
Da |
Ne |
0,6 |
|
|
|
|
18867 |
||||||||||
|
48620 |
||||||||||
|
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
propionaldehid |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
anhidrid propionske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
butiraldehid |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
levulinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
octena kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
stearinska kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
azelainska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
adipinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
31730 |
||||||||||
|
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
kaprilna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
41960 |
||||||||||
|
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
heksametilendiamin |
Ne |
Da |
Ne |
2,4 |
|
|
|
|
18460 |
||||||||||
|
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
stearamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
ugljični dioksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
acetat izobutirat saharoze |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
oktaacetat saharoze |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-dimetil-1,3-propandiol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
22437 |
||||||||||
|
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
dipentaeritritol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
51200 |
||||||||||
|
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
metakrilonitril |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
difenil sulfon |
Da |
Da |
Ne |
3 |
|
|
|
|
51570 |
||||||||||
|
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
β-pinen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-di-tert-butil-p-krezol |
Da |
Ne |
Ne |
3 |
|
|
|
|
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
ftalna kiselina, dialil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-dihidroksi-4-metoksibenzofenon |
Da |
Ne |
Da |
|
(8) |
|
|
|
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-dihidroksibenzofenon |
Da |
Ne |
Ne |
|
(8) |
|
|
|
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-hidroksi-4-metoksibenzofenon |
Da |
Ne |
Da |
|
(8) |
|
|
|
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
benzojeva kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
askorbil palmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
mliječna kiselina, butil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
akrilna kiselina, etil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
ricinooleinska kiselina |
Da |
Ne |
Da |
42 |
|
|
|
|
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
akrilna kiselina, n-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-aminoetanol |
Da |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnim hranama z a koje je utvrđena ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja. |
|
|
35170 |
||||||||||
|
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
octena kiselina, etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
malonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
heksanska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
laurinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
63280 |
||||||||||
|
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-nonanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
oleil alkohol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
oksalna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
|
69920 |
||||||||||
|
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
etilenimin |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
oleamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-dekanska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
45940 |
||||||||||
|
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4′-difluorbenzofenon |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
palmitooleinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
silicijev karbid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
dicijanodiamid |
Da |
Ne |
Ne |
60 |
|
|
|
|
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
biciklo[2.2.1]hept-2-en |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
22550 |
||||||||||
|
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
kaprolakton |
Ne |
Da |
Ne |
|
(29) |
|
|
|
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-propandiol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-butandiol formal |
ne |
da |
ne |
0,05 |
15 30 |
|
(21) |
|
21821 |
||||||||||
|
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
arahidna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
abietinska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
trimelitna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(21) |
|
|
|
25540 |
||||||||||
|
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
miristinska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
67891 |
||||||||||
|
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
anhidrid trimelitne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(21) |
|
|
|
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
lignocerinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-metil-1-buten |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
Smije se koristiti samo u polipropilenu. |
(1) |
|
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-dimetilfenol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
ugljična kiselina, rubidijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
12 |
|
|
|
|
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-toluen diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
metakrilna kiselina, tert-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-heksen |
Ne |
Da |
Ne |
3 |
|
|
|
|
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-buten-2-ol |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
Smije se koristiti samo kao ko-monomer za pripremu polimernog aditiva. |
(1) |
|
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-kumilfenol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-dihidroksibenzofenon |
Da |
Da |
Ne |
|
(8) |
|
|
|
48720 |
||||||||||
|
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
glicerol triheptanoat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-heksandiol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
ugljični monoksid |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-dioksolan |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-dianhidrosorbitol |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Samo za primjenu kao: (a) komonomer u poli(etilen-ko-izosorbid tereftalatu); (b) komonomer na razini s molarnim udjelom diol sastojka do 40 % u kombinaciji s etilen glikolom i/ili 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanom, za proizvodnju poliestera. Poliesteri koji su stvoreni uporabom dianhidrosorbitola zajedno s 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanom ne upotrebljavaju se u dodiru s hranom koja sadržava više od 15 % alkohola. |
|
|
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
akrilna kiselina, izopropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-metil-1-penten |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-dodekandikiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
tiodipropionska kiselina, dioktadecil ester |
Da |
Ne |
Da |
|
(14) |
|
|
|
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-aminododekanska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
anhidrid metakrilne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
akrilna kiselina, monoester s etilenglikolom |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
11830 |
||||||||||
|
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
heksametilen diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
2,6-naftalendikarboksilna kiselina, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
metakrilna kiselina, monoester s etilenglikolom |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-decen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-metilpirolidon |
Da |
Ne |
Ne |
60 |
|
|
|
|
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-aminopropiltrietoksisilan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Ostatni ekstraktivni sadržaj 3-aminopropiltrietoksilana mora biti manji od 3 mg/kg punila kada se koristi za reaktivnu obradu površine anorganskih punila. SML = 0,05 mg/kg kad se koristi za obradu površine materijala i predmeta. |
|
|
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-metilolmetakrilamid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-metilolakrilamid |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
akrilna kiselina, propil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
ciklookten |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu u polimerima u dodiru s hranom za koje je propisana modelna otopina A. |
|
|
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
laurolaktam |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-fenilindol |
Da |
Ne |
Da |
15 |
|
|
|
|
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-tert-butilanilino)-1,3,5-triazin |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
|
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
akrilna kiselina, 2-hidroksipropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao zbroj akrilnih kiselina. 2-hidroksipropil ester i akrilna kiselina, 2-hidroksiizopropil ester. Može sadržavati do 25 % (m/m) akrilne kiseline,2-hidroksiizopropil estera (CAS br. 0002918-23-2). |
(1) |
|
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
galna kiselina, oktil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(20) |
|
|
|
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-vinilimidazol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-tetradecen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-naftalendikarboksilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
galna kiselina,dodecil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(20) |
|
|
|
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
perfluorometil perfluorovinil eter |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Koristi se samo u: — neljepljivim premazima, — fluoropolimerima i perfluoropolimerima za višekratnu upotrebu ako je omjer pri dodiru 1 dm2 površine u dodiru s najmanje 150 kg hrane. |
|
|
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
fosforna kiselina, difenil 2-etilheksil ester |
Da |
Ne |
Da |
2,4 |
|
|
|
|
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
bentonit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
kalcijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
kalcijev oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
magnezijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
magnezijev oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
Antimon trioksid |
Da |
Ne |
Ne |
0,04 |
|
SML izražena kao antimon. |
(6) |
|
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
kalijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
natrijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
natrijev sulfid |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
cinkov oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
cinkov sulfid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
molibdenov disulfid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
divinilbenzen |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
SML izražena kao zbroj divinilbenzena i etilvinilbenzena. Može sadržavati do 45 % (m/m) etilvinilbenzena. |
(1) |
|
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-propilenglikol monostearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
natrijev tetraborat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(16) |
|
|
|
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-propilenglikol monooleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
željezni oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
kaolin |
da |
ne |
ne |
|
|
Čestice mogu biti manje od 100 nm samo ako je njihov maseni udio manji od 12 % m/m u unutarnjem sloju etil-vinil alkoholnog kopolimera ('EVOH') višeslojne strukture, u kojemu sloj u izravnom dodiru s hranom čini funkcionalnu barijeru kojom se sprečava migracija čestica u hranu. |
|
|
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
ugljikovo crnilo (čađa) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Primarne čestice od 10 – 300 mm aglomerirane do veličine od 100 – 1 200 nm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 300 nm – mm. Toluenski ekstrakt: maks. 0,1 %, određeno prema ISO metodi 6209 . UV apsorpcija cikloheksanskog ekstrakta pri valnoj duljini od 386 nm: < 0,02 AU za ćeliju od 1 cm ili < 0,1 AU za ćeliju od 5 cm, određeno prema opće priznatoj metodi analize. Sadržaj benzo(a)pirena: maks. 0,25 mg/kg ugljikovog crnila. Maksimalna količina čađe u polimeru: 2,5 % m/m. |
|
|
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
bakreni jodid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(6) |
|
|
|
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
amonijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
sorbitan monolaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
sorbitan monostearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
sorbitan monooleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
silicilna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
aluminij oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
taninske kiseline |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Prema JECFA specifikacijama. |
|
|
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
izoftalna kiselina, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-benzendimetanamin |
Ne |
Da |
Ne |
|
(34) |
|
|
|
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilben |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
(2) |
|
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
perfluoropropilperfluorovinil eter |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-dekadien |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
akrilna kiselina, tert-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil) eter |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1895/2005 (1). |
|
|
13610 |
||||||||||
|
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)benzen |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
bis(4-aminocikloheksil)metan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-tert-butilfenil) butan |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon |
Da |
Ne |
Da |
|
(8) |
|
|
|
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
anhidrid adipinske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
oktadecil 3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
|
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
metakrilna kiselina, diester s 1,4-butandiolom |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
kaprolaktam, natrijeva sol |
Ne |
Da |
Ne |
|
(4) |
|
|
|
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
laurinska kiselina, vinil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
akrilna kiselina, dodecil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(2) |
|
438 |
13303 |
0002162-74-5 |
bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Izražen kao suma bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimida i produkta njegove hidrolize 2,6-diizopropilanilina |
|
|
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
metakrilna kiselina, fenil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
metakrilna kiselina, propil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
benzojeva kiselina, propil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
Ostatni sadržaj = 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksi skupina. Molekularna masa je 43 Da. |
(10) |
|
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-aminoundekanska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-hidroksi-5′-metilfenil) benzotriazol |
Da |
Ne |
Ne |
|
(12) |
|
|
|
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
pirofosforna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
akrilna kiselina, benzil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
metakrilna kiselina, benzil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
akrilna kiselina, n-oktil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
dioktadecil disulfid |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
|
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
anhidrid sebacinske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-metil-4-izotiazolin-3-on |
Da |
Ne |
Ne |
0,5 |
|
Samo za primjenu u vodenim polimernim disperzijama i emulzijama. |
|
|
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4- n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
viniltrimetoksisilan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(10) |
|
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksan |
Ne |
Da |
Ne |
6 |
|
|
|
|
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
metakrilna kiselina, 2-(dimetilamino)-etil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
|
|
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
akrilna kiselina, sec-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(22) |
|
|
|
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
metakrilna kiselina, sec-butil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
behenamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, dioktadecil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
cikloheksil izocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-naftalen diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-Vinil-N-metilacetamid |
Ne |
Da |
Ne |
0,02 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon |
Da |
Ne |
Da |
|
(8) |
|
|
|
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
di-n-oktilkositar dilaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
467 |
14800 |
3724-65-0 |
krotonska kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
(35) |
|
|
|
45600 |
||||||||||
|
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
perfluorooktanska kiselina, amonijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu sinteriranim na visokim temperaturama. |
|
|
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2′-hidroksi3,5′-di-tert-butilfenil)-5-klorobenzotriazol |
Da |
Ne |
Da |
|
(12) |
|
|
|
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2′-hidroksi-3′-tert-butil-5′-metilfenil)-5-klorbenzotriazol |
Da |
Ne |
Da |
|
(12) |
|
|
|
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
5-sulfoizoftalna kiselina, mononatrijeva sol, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2′-metilenbis(4-metil-6-cikloheksilfenol) |
Da |
Ne |
Da |
|
(5) |
|
|
|
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
adipinska kiselina, divinil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
5 mg/kg u konačnom proizvodu. Za primjenu samo kao komonomer. |
(1) |
|
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-kloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan klorid |
Da |
Ne |
Ne |
0,3 |
|
|
|
|
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-izocijanat-3-izocijanatmetil-3,5,5-trimetilcikloheksan |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
difenileter-4,4′-diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-di-tert-butil-4-etilfenol |
Da |
Ne |
Da |
4,8 |
|
|
(1) |
|
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
4-hidroksibenzojeva kiselina, izopropil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
anhidrid azelainske kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, 2,4-di-tert-butilfenil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
triklorid 1,3,5-benzentrikarboksilne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao 1,3,5-benzentrikarboksilna kiselina. |
►M8 (1) ◄ |
|
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
metakrilna kiselina, izopropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
|
(23) |
|
|
|
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-Oktilfosfonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-bis(hidroksimetil)propionska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
15700 |
||||||||||
|
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
etilen-N-palmitamid-N′-stearamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-etilenbispalmitamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
kalcijev butirat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
difenilmetan-2,4′-diizocijanat |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-propilenglikol distearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, 2-etilheksil ester |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilamonij klorid |
Da |
Ne |
Ne |
1,8 |
|
|
|
|
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
hipofosforna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-amino-1,3-dimetiluracil |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diizobutirat |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Samo za primjenu u rukavicama za jednokratnu upotrebu |
|
|
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3′-dimetil-4,4_-diamindicikoheksilmetan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu u poliamidima. |
(5) |
|
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
jabučna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
U slučaju primjene kao monomer, smije se koristiti samo kao k o-monomer u alifatskim poliesterima do maksimalne količine od 1 % izraženo na molarnoj bazi. |
|
|
65020 |
||||||||||
|
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-bis(5-tert-butil-2-benzoksazolil) tiofen |
Da |
Ne |
Da |
0,6 |
|
|
|
|
501 |
34480 |
— |
vlakna, ljuskice i prah aluminija |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-oksibis(benzensulfonil azid) |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
►M8 (1) ◄ |
|
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
β-dekstrin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
silicijev dioksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Za sintetečki amorfni silicijev dioksid: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm. |
|
|
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
natrijev bisulfit |
Da |
Ne |
Ne |
|
(19) |
|
|
|
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
natrijev nitrit |
Da |
Ne |
Ne |
0,6 |
|
|
|
|
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
klorovodična kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
natrijev bromid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
fosforna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
72640 |
||||||||||
|
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
amonijak |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
35320 |
||||||||||
|
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
sumporna kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
kalijev jodid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(6) |
|
|
|
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
natrijev jodid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(6) |
|
|
|
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
sumpor |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
voda |
Da |
Da |
Ne |
|
|
Sukladno Direktivi 98/83/EZ (2). |
|
|
95855 |
||||||||||
|
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
natrijev sulfit |
Da |
Ne |
Ne |
|
(19) |
|
|
|
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
kalijev bromid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
arahidonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
natrijev tiosulfat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(19) |
|
|
|
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
manganov klorid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
grafit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
klor |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
bakreni bromid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
sojino ulje |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
japanski vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
ceresin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
ricinusovo ulje |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
42880 |
||||||||||
|
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
lecitin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
montan vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
kandelila vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
pčelinji vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
sojino ulje, epoksidirano |
Da |
Ne |
Ne |
60 30 (*) |
(32) |
(*) Kod PVC brtvila koja se koriste za zatvaranje staklenki koje sadrže hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica te hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ, SML se spušta na 30 mg/kg. Oksiran < 8 %, jodni broj < 6. |
|
|
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
karnauba vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
polifosforne kiseline |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
kolofonij |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
24130 |
||||||||||
|
24190 |
||||||||||
|
83840 |
||||||||||
|
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
kolofonij, hidrogenirani, ester s metanolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
kolofonij, ester s pentaeritritolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
kolofonij, ester s glicerolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
kolofonij tal ulja |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
lignosulfonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
0,24 |
|
Primjenjuje se samo kao dispergent za plastične disperzije. |
|
|
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
guma arabika |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
karboksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
damar |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
guar guma |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
tragakant guma |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
pektin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
želatina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
kazein |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
polietilenski vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
polipropilenski vosak |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
poli(etilen propilen)glikol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
Poli(vinil-pirolidon) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Tvar mora zadovoljiti zahtjeve za čistoću kako su utvrđeni u Direktivom Komisije 2008/84/EZ (3). |
|
|
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
celuloza |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
43280 |
||||||||||
|
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
acetat butirat celuloze |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
etilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
etilhidroksietilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
metiletilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
hidroksietilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
hidroksipropilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
metilhidroksipropilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
metilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
nitroceluloza |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
polietilenglikol monoricinoleat |
Da |
Ne |
Da |
42 |
|
|
|
|
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
škrob, jestivi |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
88800 |
||||||||||
|
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
hidroksietil škrob |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
alginska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-propilenglikol alginat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
polietilenglikol sorbitan monolaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
polietilenglikol sorbitan monooleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
polietilenglikol sorbitan monopalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
polietilenglikol sorbitan monostearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
polietilenglikol sorbitan trioleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
polietilenglikol sorbitan tristearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
kaučuk, prirodni |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
84560 |
||||||||||
|
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
polidimetilsiloksan (Molekularna masa > 6 800 Da) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Viskozitet kod 25 °C najmanje 100 cSt (= 100 × 10-6 m2/s). |
|
|
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
hidroksietilmetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
izobutilen-buten kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
polietilenglikol tridecil eter fosfat |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Samo za materijale i predmete namijenjene za dodir s vodenom hranom. Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecileter fosfat (mono-idiakil ester) s maksimalnom količinom od 10 % polietilenglikol (EO ≤ 11) trideciletera. |
|
|
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
hidroksipropil škrob |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
α-dekstrin |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
barijev nitrat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil maleat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
borov nitrid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(16) |
|
|
|
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
borna kiselina |
Da |
Da |
Ne |
|
(16) |
|
|
|
40320 |
||||||||||
|
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
kalcijev klorid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
manganov hipofosfit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
oktadecilerukamid |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
litijev jodid |
Da |
Ne |
Ne |
|
(6) |
|
|
|
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
cis-11-eikosenamid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
metakrilna kiselina, 2-sulfoetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
ND |
|
|
(1) |
|
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
askorbil stearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
aluminij magnezij karbonat-hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
Kobalt oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
manganov oksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
lignoceluloza |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
ksantan guma |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
Mica |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
kalcijev sulfoaluminat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
barijev tetraborat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(16) |
|
|
|
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
hidromagnezit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
amonijev bromid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
ozokerit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
pirofilit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
hidrotalcit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
akrilna kiselina, diciklopentenil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
manganov hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
željezni fosfid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Smije se koristiti samo u PET polimerima i kopolimerima. |
|
|
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4′-butiliden-bis(6-tert-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit) |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
|
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
pirofosforasta kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
titanov dioksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-aminokrotonska kiselina, diester s tiobis (2-hidroksietil) eterom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-divinil-2-imidazolidinon |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(10) |
|
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
wollastonit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
kristobalit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
talk |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
kvarc |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-akrilamid-2-metilpropansulfonska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
di-n-oktilkositar merkaptoacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
di-n-oktilkositar dimaleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-en |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(9) |
|
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
oleilpalmitamid |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
dolomit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
barijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
glicerol tribehenat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
huntit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
cinkov hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
aluminijev hidroksid |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-propilenglikol dilaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionamid) |
Da |
Ne |
Da |
45 |
|
|
|
|
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
4-etoksibenzojeva kiselina, etilni ester |
Da |
Ne |
Ne |
3,6 |
|
|
|
|
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-etoksi-2′-etiloksaanilid |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
|
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
Tripropilenglikol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
tert-butil-4-hidroksianisol |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
|
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
akrilna kiselina, akrilna kiselina, 2-etilheksil ester, ko-polimer |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
(22) |
SML izražena kao akrilna kiselina, 2-etilheksil ester. |
|
|
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
pentaeritritol dioleat |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . |
|
|
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
polietilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
76960 |
||||||||||
|
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
polipropilenglikol |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
80800 |
||||||||||
|
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
formaldehid-1-naftol, kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
smjesa (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana i (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksana |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
|
|
|
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
maleinski anhidrid-stiren, ko-polimer, natrijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,05 % (m/m). |
|
|
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
sorbitan monopalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
sorbitan trioleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
mono-n-oktilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(11) |
|
|
|
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
di-n-oktilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
glicerol monoheksanoat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
glicerol monooktanoat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
polimer dibutiltiostanonske kiseline |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Molekularna jedinica = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2). |
|
|
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
dimetilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(9) |
|
|
|
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
sorbitan tristearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
bis(2,4-di-tert-butilfenil) pentaeritritol difosfit |
Da |
Ne |
Da |
0,6 |
|
|
|
|
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-toluen diizocijanat dimer |
Ne |
Da |
Ne |
|
(17) |
1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina. |
(10) |
|
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
sorbitol monostearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
triciklodekandimetanol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
stirensulfonska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
mono-n-oktilkositar tris(2-etilheksil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(11) |
|
|
|
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
dodecilbenzensulfonska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
|
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-propilenglikol monolaurat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
di-tert-dodecil disulfid |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
|
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etan |
Ne |
Da |
Ne |
0,005 |
|
Smije se koristiti samo u polikarbonatima. |
►M8 (1) ◄ |
|
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
linoleinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-propilenglikol monopalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
sorbitan dioleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
gadoleinska kiselina |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
poliglicerol ricinoleat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
glicerol monobehenat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
glicerol monolaurat diacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
|
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
fosforasta kiselina, tris(2,4-di-tert-butilfenil)ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom |
Da |
Ne |
Ne |
|
(29) (30) |
Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,5 % (m/m). |
|
|
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat] |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
|
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
dibenziliden sorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionil) hidrazid |
Da |
Ne |
Da |
15 |
|
|
|
|
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
di-n-oktilkositar bis(izooktil maleat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-propilenglikol dipalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat) |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
|
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tert-butilfenil)etan |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
trietilenglikol bis[3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionat] |
Da |
Ne |
Ne |
9 |
|
|
|
|
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-heksadekanol |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
etilkarboksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
metilkarboksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
nefelin sienit |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
silicijeva kiselina, magnezij-natrij fluorid sol |
Da |
Ne |
Ne |
0,15 |
|
SML izražena kao fluorid. Samo za primjenu u slojevima višeslojnih materijala koji ne dolaze u izravan dodir s hranom. |
|
|
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
hidroksimetilceluloza |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid) |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
13614 |
||||||||||
|
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
tetrakis(2,4-di-tert-butil-fenil)-4,4′-bifenililen difosfonit |
Da |
Ne |
Da |
18 |
|
|
|
|
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-tris(4-tert-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin- 2,4,6(1H,3H,5H)-trion |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
|
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
tiodietanol bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionat) |
Da |
Ne |
Da |
2,4 |
|
|
|
|
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon |
Ne |
Da |
Ne |
1,8 |
|
|
|
|
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-dodecilfenil)indol |
Da |
Ne |
Da |
0,06 |
|
|
|
|
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
sorbitan tripalmitat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
metakrilna kiselina, sulfopropil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
monometilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(9) |
|
|
|
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
tereftalna kiselina, diester s 2,2′-metilenbis(4-metil-6-tert-butilfenolom) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
monometilkositreni tris(etilheksil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(9) |
|
|
|
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
dimetilkositar bis(etilheksil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(9) |
|
|
|
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
stearoilbenzoilmetan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
akrilna kiselina, 2-tert-butil-6-(3-tert-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenil ester |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
|
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2- dibromoetan, kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
2,4 |
|
|
|
|
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
sorbitan tetrastearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
kokosove masne kiseline |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
polietilenglikolni ester hidrogeniranog ricinusovog ulja |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
nezasićene masne kiseline (C18), dimeri, nehidrogenirane, destilirane i nedestilirane |
Ne |
Da |
Ne |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/91 |
||||||||||
|
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
masne kiseline, tal ulje |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
dijatomejska zemlja |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
polietilenglikol ester ricinusovog ulja |
Da |
Ne |
Ne |
42 |
|
|
|
|
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
sorbitan monobehenat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
bis(2-karbobutoksietil)kositar-bis(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Da |
18 |
|
|
|
|
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-karbobutoksietil)kositar-tris(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Da |
30 |
|
|
|
|
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
ricinusovo ulje, dehidrirano |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
aktivni/drveni ugljen |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za primjenu u PET-u u najvećoj količini od 10mg/kg polimera. Treba zadovoljavati iste zahtjeve čistoće kao biljni ugljen (E 153) u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (4) uz izuzeće sadržaja pepela koji može biti do 10 % (m/m). |
|
|
0007440-44-0 |
||||||||||
|
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
kolofonij, hidrogenirani, ester s pentaeritritolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, monoetil ester, kalcijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
|
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kiselina, dimetil ester, kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
30 |
|
|
|
|
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
kolofonij, hidrogenirani |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
kolofonij, hidrogenirani, ester s glicerolom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
N-metakriloiloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol-oktadecil metakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
mono-n-dodecilkositar tris(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(25) |
|
|
|
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, heksadecil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
sojine masne kiseline, |
Ne |
Da |
Da |
|
|
|
|
|
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
škrob, hidrolizirani |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
hidrogenirani hidrolizirani škrob-sirupi, |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Mora zadovoljavati zahtjeve za čistoću za maltitol sirup E 965(ii) kako je utvrđeno u Direktivi Komisije 2008/60/EZ (5). |
|
|
▼M6 ————— |
||||||||||
|
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
reakcijski proizvodi oleinske kiseline, 2-merkaptoetil estera, s diklordimetilkositrom, natrijevim sulfidom i triklormetilkositrom |
Da |
Ne |
Da |
|
(9) |
|
|
|
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
celuloza, regenerirana |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C8-C10) razgranatim alkoholima, s više od 60 % C9 |
Da |
Ne |
Ne |
|
(26) (32) |
Primjenjuje se samo kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu. |
(7) |
|
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C9-C11) alkoholima s više od 90 % C10 |
Da |
Ne |
Ne |
|
(26) (32) |
Primjenjuje se samo kao: (a) omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu; (b) omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ; (c) agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu. |
(7) |
|
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
metilsilsekioksan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Ostatni monomer u metilsilsekioksanu: < 1 mg metiltrimetoksilana/kg metilsilsekioksana. |
|
|
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-heptilaminoundekanska kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(2) |
|
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
p-krezol-diciklopentadien - izobutilen, kopolimer |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
hidrogenirane, nezasićene masne kiseline,, (C18), dimeri, destilirane i nedestilirane |
Ne |
Da |
Ne |
|
(18) |
|
(1) |
|
10599/93 |
||||||||||
|
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
dijatomejska zemlja, kalcinirana soda |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfonat |
Da |
Ne |
Ne |
0,6 |
|
|
|
|
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
di-n-oktilkositar etilenglikol bis(merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(10) |
|
|
|
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol |
Da |
Ne |
Da |
1,5 |
|
|
|
|
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-oksamidbis[etil-3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)-imino] heksametilen [(2,2,6,6-tetrametil- 4-piperidil) imino] |
Da |
Ne |
Da |
3 |
|
|
|
|
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
smolne i kolofonijske kiseline |
Da |
Da |
Ne |
|
|
|
|
|
83610 |
||||||||||
|
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)- 7-oksa-3,20-diazadispiro-(5.1.11.2)-heneikosan-21-on, polimer |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
bis(4-etilbenziliden)sorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
744 |
18888 |
080181-31-3 |
3-hidroksibutanska kiselina-3-hidroksipentanska kiselina, kopolimer |
Ne |
Da |
Ne |
|
(35) |
Tvar se koristi kao proizvod dobiven bakterijskom fermentacijom. U skladu sa specifikacijama navedenima u tablici 4. Priloga I. |
|
|
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2′,2”-nitrilo(trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butil-1,1′-bi-fenil-2,2′-diil)fosfit) |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. |
|
|
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
bis(2,6-di-tert-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. |
|
|
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
di-n-dodecilkositar bis(izooktil merkaptoacetat) |
Da |
Ne |
Da |
|
(25) |
|
|
|
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-aminoetil)-β-alanin, natrijeva sol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) natrijev fosfat |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) litijev fosfat |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
poli(cinkov glicerolat) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
752 |
39890 |
0087826-41-3 0069158-41-4 0054686-97-4 0081541-12-0 |
bis(metilbenziliden)sorbitol |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
kaolin, vapnenasti |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
glicerol dibehenat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-metilenbis(3-kloro-2,6-dietilanilin) |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
(1) |
|
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol |
Da |
Ne |
Da |
|
(24) |
|
|
|
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
vermikulit, reakcijski produkt s limunskom kiselinom, litijevom soli |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol |
Da |
Ne |
Da |
|
(24) |
|
|
|
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-etilidenbis(4,6-di-tert-butilfenil) fluorofosfonit |
Da |
Ne |
Da |
6 |
|
|
|
|
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
reakcijski produkt di-tert-butilfosfonita s bifenilom, dobiven kondenzacijom 2,4-di-tert-butilfenola s fosforastim trikloridom i bifenilom dobivenima kao reakcijski produkt Friedel Craft reakcije |
Da |
Ne |
Ne |
18 |
|
Sastav: — 4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0038613-77-3) (36-46 % m/m(*)), — 4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-00-4) (17-23 % m/m(*)), — 3, 3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-01-5) (1-5 % m/m(*)), — 4-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0091362-37-7) (11-19 % m/m(*)), — tris(2,4-di-tert-butilfenil)fosfit (CAS br. 0031570-04-4) (9-18 % m/m(*)), — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butifenil) fosfonit (CAS br. 0112949-97-0) (< 5 % m/m(*)). (*) Količina upotrijebljene tvari/količina formulacije. Ostale specifikacije: — Sadržaj fosfora min. 5,4 % do maks. 5,9 %, — Kiselinski broj maks. 10 mg KOH/g, — Talište od 85-110 °C. |
|
|
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
tiodietanolbis(5-metoksikarbonil -2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat) |
Da |
Ne |
Ne |
6 |
|
|
|
|
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
akrilna kiselina, 2,4-di-tert-pentil-6-(1-(3,5-di-tert-pentil-2-hidroksifenil)etil) fenil ester |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetil heksan |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
|
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-bis[4-(etoksikarbonil) fenil]-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Čistoća > 98,1 % (m/m). Koristi se samo kao komonomer (maks. 4 %) za poliestere (PET, PBT). |
|
|
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol |
Da |
Ne |
Da |
1 |
|
|
|
|
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer s N-butil-2,2-6,6-tetrametil -4-piperidinaminom i 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
amini, bis(alkil-hidrogenirani loj)oksidirani |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Ne smije se upotrebljavati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Upotrebljava se samo u: (a) poliolefinima kod 0,1 % (m/m) koncentracije i u (b) PET-u kod 0,25 % (m/m) koncentracije. |
(1) |
|
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
fosforna kiselina, bis(2,4-di-tert-butil-6-metilfenil) etil ester |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata. |
|
|
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(heksiloksi)fenol |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
aluminij hidroksibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-tert-butilfenil)fosfat] |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N′N′-dicikloheksil-2,6-naftalen dikarboksamid |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-difosfit |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
SML izražena kao zbroj same tvari, njezina oksidiranog oblika bis(2,4-dikumilfenil) pentaeritritol-fosfat i njezina produkta hidrolize (2,4-dikumilfenol). |
|
|
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-tris(tert-butil)fenil 2-butil-2-etil-1,3-propandiol fosfit |
Da |
Ne |
Da |
2 |
|
SML izražena kao zbroj fosfita, fosfata i produkta hidrolize = TTBP. |
|
|
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, diizononil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
|
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1,5 % (m/m). |
|
|
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
akrilna kiselina, metil ester telomer s 1-dodekantiolom, C16-C18 alkilni esteri |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
0,5 % u konačnom proizvodu. |
(1) |
|
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
pentaeritritol tetrakis (2-cijano-3,3-difenilakrilat) |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
|
|
|
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-bis(metoksimetil)fluoren |
da |
ne |
da |
0,05 |
|
|
►M8 (2) ◄ |
|
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) -n-butilamino]-1,3,5-triazin- 2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil -4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s 1-izocijanatom-3-izocijanatometil-3,5,5-trimetilcikloheksanom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1 % (m/m). |
|
|
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
monogliceridi, ricinusovog ulja hidrogenirani, acetati |
Da |
Ne |
Ne |
|
(32) |
|
|
|
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-tris (2,2-dimetilpropanamido) benzen |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
tereftalna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
(28) |
|
|
|
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-kloroftalni anhidrid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao 3-kloroftalna kiselina. |
|
|
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-kloroftalni anhidrid |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao 4-kloroftalna kiselina. |
|
|
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu anorganskih punila. |
(1) (11) |
|
789 |
60027 |
— |
Hidrirani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1-heksena i/ili 1-oktena i/ili 1-decena i/ili 1-dodecena i/ili 1-tetradecena (molekularna masa: 440-12 000) |
Da |
Ne |
Ne |
|
(2) |
Prosječna molekularna masa najmanje 440 Da. Viskozitet kod 100 °C najmanje 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s). |
|
|
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]heksa-metilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)] |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Prosječna molekularna masa najmanje 2 400 Da. Ostatni sadržaj morfolina ≤ 30 mg/kg, od N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, i od 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg. |
(16) |
|
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propil]oksifosfonatna kiselina |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
SML izražena kao zbroj fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkata hidrolize. |
|
|
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
trietanolamin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
SML izražena kao zbroj trietanolamina i trietanolamin hidroklorida izraženo kao trietanolamin. |
|
|
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
glikolna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Samo za uporabu za proizvodnju poliglikolne kiseline (PGA) za i. posredan dodir s hranom iza poliestera, kao što su polietilen tereftalat (PET) ili polimliječna kiselina (PLA), i ii. neposredan dodir s hranom nakon mješavine PGA do 3 % w/w u PET ili PLA. |
|
|
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilendiamin |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
|
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on] |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize. |
|
|
797 |
76807 |
0073018-26-5 |
Poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom |
Da |
Ne |
Da |
|
(31) (32) |
|
|
|
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
tereftalna kiselina, bis(2-etilheksil)ester |
Da |
Ne |
Ne |
60 |
(32) |
|
|
|
799 |
77708 |
|
polietilenglikol (EO = 1-50) eteri linearnih i razgranatih primarnih (C8-C22) alkohola |
da |
ne |
ne |
1,8 |
|
U skladu s najvećim dopuštenim udjelom etilen oksida kako je utvrđeno kriterijima čistoće za prehrambene aditive u Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012. |
|
|
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
trietil fosfonoacetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u PET-u. |
|
|
801 |
30607 |
— |
litijeva sol alifatskih, linearnih, monokarboksilnih kiselina, (C2-C24, od prirodnih ulja i masnoća, |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
sekundarni, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani alkoholi, (C12-C14) |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
(12) |
|
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-alkeni (C20-C24) kopolimer s maleinskim anhidridom, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . Nije za primjenu u dodiru s alkoholnom hranom. |
(13) |
|
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), procesna smjesa s x = 1 i/ili 5, neutralizirana s dodecilbenzolsulfonskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u polietilenu (PE), polipropilenu (PP) i polistirenu (PS). |
|
|
805 |
93450 |
— |
titanov dioksid, premazan s kopolimerom n-oktiltriklorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), penta natrijeva sol] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Količina kopolimera za površinsku obradu premazanog titanova dioksida smije biti najviše 1 % m/m. |
|
|
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-cikloheksandikarboksilna kiselina |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
Samo za primjenu u proizvodnji poliestera. |
|
|
807 |
93485 |
— |
titanov nitrid, nanočestice |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Nije dopuštena migracija nanočestica titanovog nitrida. Samo za primjenu u polietilen tereftalatu (PET) do 20 mg/kg. U PET-u aglomerati imaju promjer od 100 – 500 nm, a sastoje se od primarnih nanočestica titanovog nitrida; primarne čestice imaju promjer od otprilike 20 nm. |
|
|
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
bis(4-propilbenziliden) propilsorbitol |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize. |
|
|
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenoksi]-1H-benzo[de] izokinolin-1,3(2H)-dion |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET-u. |
(6) (14) (15) |
|
810 |
68119 |
|
diesteri i monoesteri neopentil glikola, s benzojevomkiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
(32) |
Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . |
|
|
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
polietilenski voskovi, oksidirani |
Da |
Ne |
Ne |
60 |
|
|
|
|
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
poli(12-hidroksistearinska kiselina)-polietilenimin kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za uporabu u plastičnim materijalima do 0,1 % w/w. Pripremljen reakcijom poli(12-hidroksistearinske kiseline s polietileniminom. |
|
|
813 |
91530 |
— |
sulfojantarna kiselina, alkil (C4-C20) ili cikloheksilni diesteri, soli |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
814 |
91815 |
— |
sulfojantarna kiselina monoalkil (C10-C16) polietilenglikolni esteri, soli |
Da |
Ne |
Ne |
2 |
|
|
|
|
815 |
94985 |
— |
mješavina triestera i diestera trimetilolpropana, s benzojevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
(32) |
Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . |
|
|
816 |
45704 |
— |
cis-1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
817 |
38507 |
— |
cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kiselina, soli |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Ne smije se primjenjivati s polietilenom u dodiru s kiselim hranama. Čistoća ≥ 96 %. |
|
|
818 |
21530 |
— |
metalilsulfonska kiselina, soli |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
819 |
68110 |
— |
soli neodekanske kiseline, |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se primjenjivati u polimerima u dodiru s masnom hranom. Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . SML izražena kao neodekanonska kiselina. |
|
|
820 |
76420 |
— |
soli pimeline kiseline, |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
821 |
90810 |
— |
soli stearoil-2-laktilne kiseline, |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
822 |
71938 |
|
perklorna kiselina, soli |
da |
ne |
ne |
0,002 |
|
|
(4) |
|
823 |
24889 |
— |
5-sulfoizoftalna kiselina, soli |
Ne |
Da |
Ne |
5 |
|
|
|
|
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
perfluoro octena kiselina, α-supstituirana s kopolimerom od perfluoro-1,2-propilen glikola i perfluoro-1,1-etilen glikola s kloroheksafluoropropiloksi terminalnim skupinama |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u koncentracijama do 0,5 % m/m u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama prerade od ili iznad 340 °C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu. |
|
|
855 |
40560 |
|
kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata) unakrsno povezan s 1,3-butanediol dimetakrilatom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj temperaturi ili nižoj. |
|
|
856 |
40563 |
25101-28-4 |
kopolimer (butadiena, stirena, metil-metakrilata, butil-akrilata) unakrsno povezan s divinilbenzenom ili 1,3-butandiol dimetakrilatom |
da |
ne |
ne |
|
|
Upotrebljava se samo: — u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj ili nižoj temperaturi; ili — u koncentraciji od najviše 40 % u mješavinama kopolimera stiren-akrilonitrila (SAN)/poli(metil-metakrilata) (PMMA) u predmetima za višekratnu uporabu na sobnoj ili nižoj temperaturi, koji dolaze u dodir samo s vodenom, kiselom i/ili hranom s niskim udjelom alkohola (< 20 %) u trajanju kraćem od jednog dana, odnosno samo sa suhom hranom u bilo kojem trajanju. |
|
|
857 |
66765 |
0037953-21-2 |
kopolimer (metil metakrilata, butil akrilata, stirena, glicidil metakrilata) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 2 % na sobnoj temperaturi ili nižoj. |
|
|
858 |
38565 |
0090498-90-1 |
3,9-bis [2-(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]undekan |
Da |
Ne |
Da |
0,05 |
|
SML izražena kao zbroj tvari i njezinog produkta oksidacije 3-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)prop-2-enoiloksi)-1,1 dimetiletil]-9-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)pro-pioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]-ukdekan u ravnoteži sa svojim para-kvinon metid tautomerom. |
(2) |
|
859 |
|
|
(butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen s divinilbenzenom, u nanoobliku |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 998 i/ili tvari pod FCM br. 1043, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm. |
|
|
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
perfluoro[2-(poli(n-propoksi))propanska kiselina] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama prerade od ili iznad 265 °C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu. |
|
|
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
perfluoro[2-(n-propoksi)propanska kiselina] |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u polimerizaciji fluoropolimera koji se prerađuju na temperaturama od ili iznad 265 °C i namijenjeni su za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu. |
|
|
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-diacetoksi-1-buten |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
SML uključuje produkt hidrolize 3,4-dihidroksi-1-buten. Samo za uporabu kao komonomer za kopolimere etil-vinil alkohola (EVOH) i polivinil alkohola (PVOH). |
(17) (19) |
|
863 |
15260 |
0000646-25-3 |
1,10-dekan diamin |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu kao komonomer za proizvodnju poliamidnih proizvoda za višekratnu uporabu u dodiru s vodenom, kiselom i mliječnom hranom na sobnoj temperaturi ili za kratkotrajni kontakt na temperaturi od najviše 150 °C. |
|
|
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-diamino-6-hidroksipirimidin |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u dodiru s nekiselom i nealkoholnom vodenom hranom. |
|
|
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(butil akrilat, metil metakrilat, butil metakrilat) kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u (a) krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 1 % m/m; (b) polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m. |
|
|
866 |
40620 |
— |
(butil akrilat, metil metakrilat) kopolimer, umrežen s alil metakrilatom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 7 %. |
|
|
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(butil metakrilat, etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 2 %. |
|
|
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u: (a) krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 2 % m/m; (b) polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m; (c) polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m. |
|
|
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(butil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 3 %. |
|
|
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N”-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propan-trikarboksamid |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
|
|
|
871 |
|
0287916-86-3 |
dodekanska kiselina, 12-amino-, polimer s etenom, 2,5-furandion, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etanediil) i 1-propen |
da |
ne |
ne |
|
|
Koristi se samo u poliolefinima u razinama do 20 % mase. Ti se poliolefini upotrebljavaju samo u dodiru s hranom za koju je u tablici 2. Priloga III. određena modelna otopina E, pri sobnoj temperaturi ili nižoj te ako migracija ukupne oligomerne frakcije od manje od 1 000 Da ne prelazi 50 μg/kg hrane. |
(23) |
|
872 |
|
0006607-41-6 |
2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidin |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Za primjenu samo kao komonomer u polikarbonatnim kopolimerima. |
(20) |
|
873 |
93460 |
|
titanov dioksid koji je reagirao s oktil-trietoksisilanom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Reakcijski proizvod titanovog dioksida s do 2 % w/w oktiltrietoksisilana za površinsku obradu pri visokim temperaturama |
|
|
874 |
16265 |
0156065-00-8 |
α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsiloksi,ω-3-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil) propilsilil polidimetisil-oksan |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
(33) |
Samo za uporabu kao komonomer u siloksanom modificiranom polikarbonatu. Oligometrijska smjesa mora biti karakterizirana ovom formulom: C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26). |
|
|
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
poli(12-hidroksistearinska kiselina)stearat |
Da |
Ne |
Da |
5 |
|
|
|
|
878 |
31335 |
— |
esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s razgranatim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C3-C22) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
879 |
31336 |
— |
esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s, linearnim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C1-C22) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
880 |
31348 |
|
esteri masnih kiselina, (C8-C22), s pentaeritritolom |
da |
ne |
ne |
|
|
|
|
|
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3-diol |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Samo za: (a) predmete za višekratnu upotrebu za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi te za vruće punjenje; (b) materijale i predmete za jednokratnu upotrebu kao komonomer s najvećom razinom upotrebe molarnog udjela diol sastojka poliestera do 35 % i ako su takvi materijali i predmeti za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi svih vrsta hrane s udjelom alkohola ne većim od 10 % i za koje u tablici 2. Priloga III. nije određena modelna otopina D2. Uvjeti vrućeg punjenja dopušteni su za takve materijale i predmete za jednokratnu upotrebu. |
|
|
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-trimetilfenol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
|
|
|
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-metil-1,5-pentandiol |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za primjenu u materijalima u dodiru s hranom u omjeru površine s masom do 0,5 dm2/kg. |
|
|
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
esteri alkil(C10-C21)sulfonske kiseline, s fenolom |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7 modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ . |
|
|
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
ciklični oligomeri (butilen-tereftalata) |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u [poli(etilen-tereftalat)] (PET), [poli(butilen-tereftalat)] (PBT), polikarbonat (PC), polistiren (PS) i kruti poli(vinil-klorid) (PVC) plastičnim masama u koncentracijama do 1 % m/m, u dodiru s vodenim, kiselim i alkoholnim hranama, za dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi. |
|
|
894 |
933360 |
0016545-54-3 |
tiodipropionska kiselina ditetradecil ester |
Da |
Ne |
Ne |
|
(14) |
|
|
|
895 |
47060 |
0171090-93-0 |
3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionska kiselina,esteri s C13-C15 razgranatim i linearnim alkoholima |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu u poliolefinima u dodiru s hranom osim s masnim/visokim sadržajem alkohola i mliješnim proizvodima- |
|
|
896 |
71958 |
0958445-44-8 |
3H-perfluoro-3-[(3-metoksi- propoksi) propionske kiselina], amonijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za uporabu pri polimerizaciji fluoropolimera kad: — se obrađuje pri temperaturi višoj od 280 °C barem 10 minuta, — se obrađuju pri temperaturi višoj od 190 °C do 30 % w/w u mješavinama s polioksimetilenskim polimerima i namijenjeni su za proizvode za višestruku uporabu. |
|
|
902 |
|
0000128-44-9 |
1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 1,1-dioksid, natrijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Tvar mora biti u skladu s posebnim kriterijima čistoće iz Uredbe Komisije (EU) br. 231/2012 (8). |
|
|
903 |
|
37486-69-4 |
2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetileneglikol etil propil eter] |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za upotrebu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u postupku polimerizacije fluoropolimera namijenjenih: (a) materijalima i predmetima za višekratnu ili jednokratnu upotrebu pri sintetiranju ili proizvodnji (koja nije sintetiranje) na temperaturi od 360 °C ili višoj tijekom najmanje 10 minuta ili na višim temperaturama tijekom jednako kraćih razdoblja; (b) materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu pri proizvodnji (koja nije sintetiranje) na temperaturama između 300 °C i 360 °C tijekom najmanje10 minuta. |
|
|
923 |
39150 |
0000120-40-1 |
N,N-bis(2-hidroksietil)dodekanamid |
Da |
Ne |
Ne |
5 |
|
Količina rezidua dietanolamina u plastičnim materijalima kao nečistoća i razgradni produkt tvari ne smije prouzročiti migraciju dietanolomina veću od 0,3 mg/kg hrane. |
(18) |
|
924 |
94987 |
|
trimetilolpropan miješani triesteri i diesteri s n-oktanskom i n-dekanskom kiselinom |
Da |
Ne |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu u PET u dodiru sa svim vrstama hrane osim s masnom hranom, hranom s visokim sadržajem alkohola i mliječnim proizvodima |
|
|
926 |
71955 |
0908020-52-0 |
perfluoro [(2.etiloksi-etoksi)]octena kiselina, amonijeva sol |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za uporabu pri polimerizaciji fluoropolimera koji se barem 10 minuta obrađuju pri temperaturi većoj od 300 °C |
|
|
969 |
|
24937-78-8 |
kopolimerni vosak etilen-vinil acetata |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za upotrebu kao polimerni aditiv do 2 % m/m u poliolefinima. Migracija niske oligomerne frakcije molekularne mase ispod 1 000 Da ne prelazi 5 mg/kg hrane. |
|
|
971 |
25885 |
0002459-10-1 |
trimetil trimelitat |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Samo za uporabu kao komonomer do 0,35 % w/w za proizvodnju modificiranih poliestera namijenjenih za korištenje u dodiru se vodenom i suhom hranom koja ne sadrže slobodne masnoće na površini |
(17) |
|
972 |
45197 |
0012158-74-6 |
bakrov hidroksid fosfat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
|
|
|
973 |
22931 |
0019430-93-4 |
(perfluorobutil) etilen |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Samo za uporabu kao komonomer do 0,1 % w/w pri polimerizaciji fluoropolimera sinteriranim na visokim temperaturama |
|
|
974 |
74050 |
939402-02-5 |
fosforna kiselina, mješavina 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil- i 4-(1,1-dimetilpropil)fenil-triestera |
da |
ne |
da |
10 |
|
SML izražen kao zbroj fosfitnih i fosfatnih oblika tvari, 4-tert-amilfenola i 2,4-di-tert-amilfenola. Migracija 2,4-di-tert-amilfenola ne smije prijeći 1 mg/kg hrane. |
|
|
979 |
79987 |
— |
(polietilen tereftalat, hidroksilirani polibutadien, piromelitički anhidrid), kopolimer |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za uporabu u polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m. |
|
|
988 |
|
3634-83-1 |
1,3-bis(izocijanatometil)benzen |
Ne |
Da |
Ne |
|
(34) |
SML(T) se primjenjuje na migraciju njegova produkta hidrolize, tj. 1,3-benzendimetanamina. Za primjenu samo kao komonomer pri proizvodnji srednjeslojnog premaza na polimernoj foliji od poli(etilen tereftalata) u višeslojnoj foliji. |
|
|
998 |
|
|
(butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) neumrežen kopolimer, u nanoobliku |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 859 i/ili tvari pod FCM br. 1043, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm. |
|
|
1007 |
|
976-56-7 |
dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroksifenil]metil]fosfonat |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Dopuštena je uporaba samo do 0,2 % m/m u odnosu na konačnu masu polimera u procesu polimerizacije radi proizvodnje poli(etilen tereftalata) (PET). |
|
|
1016 |
|
|
(metakrilna kiselina, etil akrilat, n-butil akrilata i metil metakrilata i butadiena) kopolimer u nanoobliku |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Dopuštena količina: (a) do 10 % m/m u neplastificiranom PVC-u; (b) 15 % m/m u neplastificiranom PLA-u. Konačni materijal koristi se na sobnoj ili nižoj temperaturi. |
|
|
1017 |
|
25618-55-7 |
poliglicerol |
da |
ne |
ne |
|
|
Za preradu pod uvjetima u kojima se sprečava raspadanje tvari i najviše do temperature od 275 °C. |
|
|
1030 |
|
|
montmorilonitna glina izmijenjena dimetildialkil(C16-C18) amonijevim kloridom |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Maksimalna dopuštena količina do 12 % (m/m) u poliolefinima u dodiru sa suhom hranom za koju je propisana modelna otopina E u tablici 2. Priloga III. na sobnoj ili nižoj temperaturi. Zbroj specifične migracije 1-kloroheksadekana i 1-klorooktadekana ne smije biti veći od 0,05 mg/kg hrane. Može sadržavati pločice u nanoobliku koje su samo u jednoj dimenziji tanje od 100 nm. Takve pločice moraju biti usmjerene usporedno na površinu polimera i potpuno integrirane u polimer. |
|
|
1031 |
|
3238-40-2 |
furan-2,5-dikarboksilna kiselina |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Koristi se samo kao monomer za proizvodnju polietilen furanoata. Migracija oligomerne frakcije od manje od 1 000 Da ne smije prijeći 50 μg/kg hrane (izraženo kao furan-2,5-dikarboksilna kiselina). |
(22) (23) |
|
1034 |
|
3710-30-3 |
1,7-oktadien |
ne |
da |
ne |
0,05 |
|
Koristi se samo kao unakrsno povezujući ko-monomer u proizvodnji poliolefina koji dolaze u dodir s bilo kojom vrstom hrane namijenjene dugoročnom skladištenju pri sobnoj temperaturi, uključujući ako se pakira u uvjetima vrućeg punjenja. |
|
|
1043 |
|
|
(butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen s 1,3-butandiol dimetakrilatom, u nanoobliku |
da |
ne |
ne |
|
|
Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje. Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 859 i/ili tvari pod FCM br. 998, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari. Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm. |
|
|
1045 |
|
1190931-27-1 |
perfluoro{octena kiselina, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolan-4-il)oksi]}, amonijeva sol |
da |
ne |
ne |
|
|
Koristi se samo kao poboljšavalo tvari u proizvodnji fluoropolimera u uvjetima visoke temperature pri najmanje 370 °C. |
|
|
1046 |
|
|
cinkov oksid, nanočestice, premazane [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilanom (FCM br. 788) |
da |
ne |
ne |
|
|
Koristi se samo u neplastificiranim polimerima. Potrebno je poštovati ograničenja i specifikacije utvrđene za tvar FCM br. 788. |
|
|
1048 |
|
624-03-3 |
etilen glikol dipalmitat |
da |
ne |
ne |
|
(2) |
Koristi se samo ako je proizveden iz prekursora masnih kiselina dobivenog od jestivih masti ili ulja. |
|
|
1050 |
|
|
cinkov oksid, nanočestice, nepremazane |
da |
ne |
ne |
|
|
Koristi se samo u neplastificiranim polimerima. |
|
|
1051 |
|
42774-15-2 |
N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamid |
da |
ne |
ne |
5 |
|
|
|
|
1052 |
|
1455-42-1 |
2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”) |
ne |
da |
ne |
5 |
|
Koristi se samo kao monomer za proizvodnju poliestera. Migracija oligomera od manje od 1 000 Da ne smije prijeći 50 μg/kg hrane (izraženo kao SPG). |
(22) (23) |
|
1053 |
|
|
masne kiseline, C16 – 18, zasićene, esteri s dipentaeritritolom |
da |
ne |
ne |
|
|
Koristi se samo ako je proizveden iz prekursora masnih kiselina dobivenog od jestivih masti ili ulja |
|
|
1055 |
|
7695-91-2 58-95-7 |
α-tokoferol acetat |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu u svojstvu antioksidansa u poliolefinima. |
(24) |
|
1059 |
|
147398-31-0 |
poli((R)-3-hidroksibutirat-co-(R)-3-hidroksiheksanoat) |
Ne |
Da |
Ne |
|
(35) |
Samo za uporabu sam ili pomiješan s drugim polimerima u dodiru s hranom za koju je određena modelna otopina E u tablici 2. Priloga III. |
|
|
1060 |
|
|
Mljevene ljuske sjemenki suncokreta |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu na sobnoj ili nižoj temperaturi u dodiru s hranom za koju je propisana modelna otopina E u tablici 2. Priloga III. Ljuske sjemenki moraju biti dobivene od sjemenki suncokreta koje su uporabljive za prehranu ljudi. Temperatura obrade plastike koja sadržava aditive ne smije prijeći 240 °C. |
|
|
1061 |
|
80512-44-3 |
2,4,4′-trifluorbenzofenon |
ne |
da |
ne |
|
|
Upotrebljava se samo kao komonomer u proizvodnji plastike na bazi poli(eter-eter-ketona), pri čemu maseni udio u konačnom materijalu ne prelazi 0,3 %. |
|
|
1062 |
|
|
smjesa se sastoji od 97 % tetraetil ortosilikata (TEOS) s CAS br. 78-10-4 i 3 % heksametildisilazana (HMDS) s CAS br. 999-97-3 |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Samo za uporabu u proizvodnji recikliranog PET-a i do 0,12 % (m/m). |
|
|
1063 |
|
1547-26-8 |
2,3,3,4,4,5,5-heptafluor-1-penten |
ne |
da |
ne |
|
|
Upotrebljava se samo zajedno s komonomerima tetrafluoretilena i/ili etilena u proizvodnji fluor-kopolimera namijenjenih za primjenu kao pomoćne tvari u preradi polimera, pri čemu maseni udio u materijalu koji dolazi u dodir s hranom ne iznosi više od 0,2 %, a frakcija niske molekulske mase ispod 1 500 Da u fluor-kopolimeru ne iznosi više od 30 mg/kg. |
|
|
1064 |
|
39318-18-8 |
volframov oksid |
da |
ne |
ne |
0,05 |
|
Stehiometrija: WOn, n = 2,72 – 2,90 |
(25) |
|
1065 |
|
85711-28-0 |
mješavina metil-razgranatih i linearnih C14-C18 alkanamida dobivenih od masnih kiselina |
da |
ne |
ne |
5 |
|
Upotrebljava se samo u proizvodnji predmeta od poliolefina koji ne dolaze u dodir s hranom za koju je propisana modelna otopina D2 u tablici 2. Priloga III. |
(26) |
|
1066 |
|
23985-75-3 |
1,2,3,4-tetrahidronaftalen-2,6-dikarboksilna kiselina, dimetil ester |
Ne |
Da |
Ne |
0,05 |
|
Samo za uporabu kao komonomer u proizvodnji poliesterskog sloja koji ne dolazi u dodir s hranom u plastičnom višeslojnom materijalu koji pri uporabi smije dolaziti u dodir samo s hranom za koju su u tablici 2. Priloga III. određene modelne otopine A, B, C i/ili D1. Granica specifične migracije u stupcu 8. odnosi se na zbroj tvari i njezinih dimera (ciklički i otvorenog lanaca). |
|
|
1067 |
|
616-38-6 |
dimetil-karbonat |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Samo za uporabu: a) s 1,6-heksandiolom u proizvodnji polikarbonatnih pretpolimera koji se upotrebljavaju do 30 % za proizvodnju termoplastičnih poliuretana s 4,4′-metilendifenildiizocijanatom i diolima, kao što su polipropilen glikol i 1,4-butandiol. Nastali se materijal primjenjuje samo u proizvodima za višekratnu uporabu koji dolaze u kratkotrajni dodir (≤ 30 min. pri sobnoj temperaturi) s hranom za koju su određene modelne otopine A i/ili B u tablici 2. Priloga III.; ili b) za proizvodnju ostalih polikarbonata i/ili u drugim uvjetima, ako migracija dimetil karbonata ne prelazi 0,05 mg/kg hrane i ako migracija svih polikarbonatnih oligomera molekularne mase manje od 1 000 Da zajedno ne prelazi 0,05 mg/kg hrane. |
(27) |
|
1068 |
|
2530-83-8 |
[3-(2,3-epoksipropoksi)propil]trimetoksi silan |
Ne |
Da |
Ne |
|
|
Samo za uporabu kao komponenta sredstva za povezivanje staklenih vlakana koja se ugrađuju u niskopropusnu plastiku ojačanu staklenim vlaknima (polietilen tereftalat – PET, polikarbonat –PC, polibutilen tetraftalat – PBT, duroplastični poliesteri i epoksi-bisfenol-vinil-ester) koja dolazi u dodir s bilo kojom hranom. U obrađenim staklenim vlaknima ostaci tvari ne smiju biti dokazivi u količini od 0,01 mg/kg za tvar i 0,06 mg/kg za svaki od proizvoda reakcije (hidrolizirani monomeri te ciklički dimeri, trimeri i tetrameri koji sadržavaju ekopside). |
|
|
1069 |
|
75-28-5 |
izobutan |
Da |
Ne |
Ne |
|
|
Samo za primjenu kao ekspandirajuće sredstvo. |
|
|
(1) SL L 302, 19.11.2005., str. 28. (2) SL L 330, 5.12.1998., str. 32. (3) SL L 253, 20.9.2008., str. 1. (4) Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.). (5) SL L 158, 18.6.2008., str. 17. (6) Dojenče kako je definirano u članku 2. stavku 2. točki (a) Uredbe (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (SL L 181, 29.6.2013., str. 35.). (7) Ovo se ograničenje primjenjuje od 1. svibnja 2011. u pogledu proizvodnje i od 1. lipnja 2011. u pogledu stavljanja na tržište i uvoza u Uniju. (8) SL L 83, 22.3.2012., str. 1. (9) Dojenče kako je definirano u članku 2. stavku 2. točki (a). Uredbe (EU) br. 609/2013. (10) Mala djeca kako su definirana u članku 2. stavku 2. točki (b) Uredbe (EU) br. 609/2013. |
||||||||||
2. Grupna ograničenja tvari
U tablici 2. o grupnim ograničenjima tvari sadržani su sljedeći podaci:
Stupac 1. (br. grupnog ograničenja): sadrži identifikacijski broj skupine tvari na koju se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 9.
Stupac 2. (br. FCM tvari): sadrži jedinstveni identifikacijski broj tvari na koje se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 1.
Stupac 3. (SML(T) [mg/kg]): sadrži granicu ukupne specifične migracije za zbroj tvari koja se primjenjuje na tu skupinu. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Navod ND ukazuje da tvar ne migrira u količinama koje se mogu dokazati.
Stupac 4. (specifikacija grupnog ograničenja): sadrži naznaku tvari čija molekularna masa čini osnovu za izražavanje rezultata.
Tablica 2.
|
1. |
2. |
3. |
4. |
|
Br. grupnog ograničenja |
FCM br. tvari |
SML (T) [mg/kg] |
Specifikacija grupnog ograničenja |
|
1 |
128 211 |
6 |
izraženo kao acetaldehid |
|
2 |
89 227 263 1048 |
30 |
izraženo kao etilenglikol |
|
3 |
234 248 |
30 |
izraženo kao maleinska kiselina |
|
4 |
212 435 |
15 |
izraženo kao kaprolaktam |
|
5 |
137 472 |
3 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
6 |
412 512 513 588 |
1 |
izraženo kao jod |
|
7 |
19 20 |
1,2 |
izraženo kao tercijarni amin |
|
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
izraženo kao kositar |
|
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
izraženo kao kositar |
|
11 |
66 645 657 |
1,2 |
izraženo kao kositar |
|
12 |
444 469 470 |
30 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
13 |
163 285 |
1,5 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
14 |
294 |
5 |
izraženo kao suma tvari i njihovih produkata oksidacije |
|
368 |
|||
|
894 |
|||
|
15 |
98 196 344 |
15 |
izraženo kao formaldehid |
|
16 |
407 583 584 599 |
6 |
izraženo kao bor Ne dovodeći u pitanje odredbe Direktive 98/83/EZ |
|
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
ND |
izraženo kao izocijanatna skupina |
|
18 |
705 733 |
0,05 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
19 |
505 516 519 |
10 |
izraženo kao SO2 |
|
20 |
290 386 390 |
30 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
21 |
347 349 |
5 |
izraženo kao trimelitna kiselina |
|
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
izraženo kao akrilna kiselina |
|
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
izraženo kao metakrilna kiselina |
|
24 |
756 758 |
5 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
25 |
720 747 |
0,05 |
zbroj mono-n-dodecil kositar tris(izooktil merkaptoacetata), di-n-dodecil kositar bis(izooktil merkaptoacetata), mono-dodecil kositar triklorida i di-docecil kositar diklorida) izražen kao zbroj mono- i di-dodecil kositrenog klorida |
|
26 |
728 729 |
9 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
27 |
188 291 |
5 |
izraženo kao izoftalna kiselina |
|
28 |
191 192 785 |
7,5 |
izraženo kao tereftalna kiselina |
|
29 |
342 672 |
0,05 |
izraženo kao zbroj 6-hidroksiheksanonske kiseline i kaprolaktona |
|
30 |
254 344 672 |
5 |
izraženo kao 1,4-butandiol |
|
31 |
73 797 |
30 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
izraženo kao zbroj tvari |
|
33 |
180 874 |
ND |
izražen kao eugenol |
|
34 |
421 988 |
0,05 |
izraženo kao 1,3-benzendimetanamin. |
|
35 |
467 744 1059 |
0,05 |
izraženo kao krotonska kiselina |
3. Napomene o potvrdi sukladnosti
Tablica 3. o napomenama o potvrdi sukladnosti sadrži sljedeće podatke:
Stupac 1. (br. napomene): sadrži identifikacijski broj napomene. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 11.
Stupac 2. (napomena o potvrdi sukladnosti): sadrži pravila koja treba poštovati kod ispitivanja sukladnosti pojedine tvari sa specifičnim graničnim vrijednostima migracije ili drugim ograničenjima ili sadrži primjedbe o slučajevima kad postoji opasnost od nesukladnosti.
Tablica 3.
|
1. |
2. |
|
Br. napomene |
Primjedbe o provjeri sukladnosti |
|
1 |
Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za površine koje dolaze u dodir s pojedinom hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda. |
|
2 |
Postoji opasnost mogućeg prekoračenja SML-a ili OML-a u masnim modelnim otopinama |
|
3 |
Postoji opasnost da migracija tvari promijeni organoleptička svojstva hrane u dodiru te da tada konačni proizvod nije u skladu s člankom 3. stavkom 1. okvirne Uredbe (EZ) br. 1935/2004. |
|
4 |
Ispitivanje sukladnosti pri dodiru s mastima treba provesti uz primjenu zasićenih masnih modelnih otopina poput modelne otopine D2. |
|
5 |
Ispitivanje sukladnosti kod dodira s mastima treba provesti uz primjenu izooktana kao zamjene za modelnu otopinu D2 (nestabilan). |
|
6 |
Granica migracije mogla bi biti prekoračena kod vrlo visokih temperatura. |
|
7 |
Ako se provodi ispitivanje u hrani, uzima se u obzir Prilog V. točku 1.4. |
|
8 |
Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2. |
|
9 |
Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda za ispitivanje migracije. Omjer površine prema količini hrane mora biti manji od 2 dm2/kg. |
|
10 |
Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA) u slučaju reakcije s hranom ili modelnom otopinom. |
|
11 |
Dostupna je samo metoda analize za određivanje ostatnog monomera u obrađenim punilima. |
|
12 |
Postoji opasnost da se prekorači SML iz poliolefina. |
|
13 |
Dostupne su samo metoda za određivanje sadržaja u polimeru i metoda za određivanje ulaznih sirovina u modelnim otopinama. |
|
14 |
Postoji opasnost da se prekorači SML iz plastičnih masa koje sadrže tvar u više od 0,5 % m/m. |
|
15 |
Postoji opasnost od prekoračenja SML-a u dodiru s hranom s visokim sadržajem alkohola. |
|
16 |
Postoji opasnost od prekoračenja SML-a iz polietilena niske gustoće (LDPE) koji sadrži tvar više od 0,3 % m/m, kad je u dodiru s masnom hranom. |
|
17 |
Dostupna je samo metoda za određivanje ostatnog sadržaja tvari u polimeru. |
|
18 |
Kod polietilena niske gustoć (LDPE) postoji opasnost prekoračenja ograničenja specifične migracije(SML). |
|
19 |
Kod kopolimera etilvinialkohola (EVOH) i polivinilalkohoa l(POOH) u direktnom dodiru s vodenom hranom, postoji opasnost prekoračenja ograničenja globalne migracije (OML). |
|
20 |
Tvar sadržava anilin kao nečistoću; potrebna je provjera sukladnosti s ograničenjem za primarne aromatske amine iz Priloga II. točke 2. |
|
21 |
U slučaju reakcije s hranom ili modelnom otopinom provjera sukladnosti obuhvaća provjeru da granice migracije produkata hidrolize, formaldehida i 1,4-butandiola, nisu prekoračene. |
|
22 |
Ako se upotrebljava s nealkoholnom hranom za koju je u tablici 2. Priloga III. određena modelna otopina D1, za provjeru sukladnosti umjesto modelne otopine D1 upotrebljava se modelna otopina C. |
|
23 |
Pri stavljanju na tržište konačnog materijala ili predmeta koji sadržava tu tvar, jasno opisana metoda za utvrđivanje sukladnosti migracije olimera s ograničenjima utvrđenima u stupcu 10. u tablici 1. sastavni je dio prateće dokumentacije navedene u članku 16. Ta je metoda prikladna za upotrebu nadležnog tijela radi provjere sukladnosti. Ako je odgovarajuća metoda javno dostupna, navodi se upućivanje na tu metodu. Ako je za metodu potreban kalibracijski uzorak, nadležnom tijelu se na zahtjev dostavlja dostatan uzorak. |
|
24 |
Tvar ili njezini proizvodi hidrolize odobreni su prehrambeni aditivi te se sukladnost s člankom 11. stavkom 3. mora provjeriti. |
|
25 |
Ako se upotrebljava kao sredstvo za ponovno zagrijavanje u poli(etilen-tereftalatu) (PET), ne zahtijeva se provjera sukladnosti s granicom specifične migracije; u svim ostalim slučajevima sukladnost s granicom specifične migracije provjerava se u skladu s člankom 18.; granica specifične migracije izražava se u mg volframa/kg hrane. |
|
26 |
Migracija stearamida, navedenog u tablici 1. kao tvar FCM br. 306, na koji se ne primjenjuje granica specifične migracije, isključuje se iz provjere sukladnosti migracije mješavine s granicom specifične migracije utvrđenom za tu mješavinu. |
|
27 |
Pri stavljanju na tržište konačnog materijala ili proizvoda koji sadržava tu tvar i koji se proizvodi u uvjetima osim onih opisanih u tablici 1. stupcu 10. točki a) prateća dokumentacija iz članka 16. sadržava jasno opisanu metodu za utvrđivanje sukladnosti migracije oligomera s ograničenjima navedenima u tablici 1. stupcu 10. točki b). Ta je metoda prikladna za upotrebu od strane nadležnog tijela radi potvrde sukladnosti. Ako je odgovarajuća metoda javno dostupna, navodi se upućivanje na tu metodu. Ako je za metodu potreban kalibracijski uzorak, nadležnom tijelu se na zahtjev dostavlja dostatan uzorak. |
4. Detaljne specifikacije o tvarima
Tablica 4. o detaljnim specifikacijama tvari sadrži sljedeće podatke:
Stupac 1. (br FCM. tvari): sadrži jedinstveni identifikacijski broj tvari naveden u Prilogu I. tablici 1. stupcu 1. na koje se odnosi specifikacija.
Stupac 2. (Detaljne specifikacije o pojedinoj tvari): sadrži specifikaciju o pojedinoj tvari.
Tablica 4.
|
1. |
2. |
|
|
FCM br. tvari |
Detaljne specifikacije o tvari |
|
|
744 |
Definicija |
Kopolimeri nastaju kontroliranom fermentacijom Alcaligenes eutrophusa koristeći smjese glukoze i propanske kiseline kao izvore ugljika. Uporabljeni organizam nije produkt genetskog inženjeringa, a dobiva se od jednog prirodnog organizma Alcaligenes eutrophus iz roda HI6 NCIMB 10442. Glavni uzorci organizma pohranjuju se u obliku liofiliziranih ampula. Od glavnog uzorka priprema se zamjenski/radni uzorak koji se pohranjuje u tekućem dušiku i koristi za pripremu cjepiva za fermentator. Uzorci fermentatora svakodnevno se mikroskopski ispituju i analiziraju radi otkrivanja bilo kakvih morfoloških promjena kolonije na različitim agarima pri različitim temperaturama. Kopolimeri se izoliraju od toplinski tretiranih bakterija kontroliranom digestijom ostalih staničnih komponenata, pranjem i sušenjem. Ti se kopolimeri obično nalaze u obliku formuliranih zrnca oblikovanih topljenjem i sadrže aditive kao što su sredstva za poticanje nukleacije, omekšavala, punila, stabilizatori i pigmenti koji svi zadovoljavaju opće i pojedinačne specifikacije. |
|
Kemijski naziv |
Poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoat) |
|
|
CAS broj |
0080181-31-3 |
|
|
Strukturna formula |
|
|
|
Prosječna molekularna masa |
Ne manja od 150 000 Daltona (izmjerena gel-propusnom kromatografijom). |
|
|
Uzorak |
Ne manje od 98 % poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoata) analiziranog nakon hidrolize kao smjesa 3-D-hidroksibutanske i 3-D-hidroksipentanske kiseline. |
|
|
Opis |
Bijeli ili prljavo bijeli prah nakon izolacije. |
|
|
Svojstva Testovi identifikacije: Topljivost |
Topiv u kloriranim ugljikovodicima kao što su kloroform ili diklormetan, ali praktički netopiv u etanolu, alifatskim alkanima i vodi. |
|
|
►M12 Ograničenje |
Granica specifične migracije za krotonsku kiselinu iznosi 0,05 mg/kg hrane ◄ |
|
|
Čistoća |
Prije granulacije sirovi kopolimer u prahu mora sadržavati: |
|
|
— dušika |
najviše 2 500 mg/kg plastične mase |
|
|
— cinka |
najviše 100 mg/kg plastične mase |
|
|
— bakra |
najviše 5 mg/kg plastične mase |
|
|
— olova |
najviše 2 mg/kg plastične mase |
|
|
— arsena |
najviše 1 mg/kg plastične mase |
|
|
— kroma |
najviše 1 mg/kg plastične mase |
|
gdje je n/(m + n) veći od 0 i manji od ili jednak 0,25.
PRILOG II.
Ograničenja za materijale i predmete
|
1. |
Plastični materijali i predmeti ne smiju otpuštati sljedeće tvari u količinama koje premašuju specifične granične vrijednosti migracije navedene u nastavku: Aluminij = 1 mg/kg hrane ili modelne otopine Barij = 1 mg/kg hrane ili modelne otopine Kobalt = 0,05 mg/kg hrane ili modelne otopine Bakar = 5 mg/kg hrane ili modelne otopine Željezo = 48 mg/kg hrane ili modelne otopine Litij = 0,6 mg/kg hrane ili modelne otopine Mangan = 0,6 mg/kg hrane ili modelne otopine Cink = 5 mg/kg hrane ili modelne otopine. |
|
2. |
Primarni aromatski amini koji nisu navedeni u tablici 1. Priloga I. ne smiju migrirati ili na neki drugi način biti otpuštani iz plastičnih materijala i predmeta u hranu ili modelnu otopinu u skladu s člankom 11. stavkom 4. Granica detekcije navedena u članku 11. stavku 4. drugom podstavku primjenjuje se na zbroj otpuštenih primarnih aromatskih amina. |
PRILOG III.
Modelne otopine
1. Modelne otopine
Za dokazivanje sukladnosti za plastične materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom određene su modelne otopine razvrstane u Tablici 1.
Tablica 1.
Popis modelnih otopina
|
Modelna otopina |
Kratica |
|
Etanol 10 % (v/v) |
Modelna otopina A |
|
Octena kiselina 3 % (m/v) |
Modelna otopina B |
|
Etanol 20 % (v/v) |
Modelna otopina C |
|
Etanol 50 % (v/v) |
Modelna otopina D1 |
|
Sva biljna ulja koja sadržavaju manje od 1 % neosapunjive tvari |
Modelna otopina D2 |
|
Poli(2,6-difenil-p-fenilen oksid), veličina čestica 60 – 80 mesh, veličina pora 200 nm |
Modelna otopina E |
2. Opće određivanje modelnih otopina prema hrani
Modelne otopine A, B i C određene su za hranu s hidrofilnim svojstvima i koje mogu ekstrahirati hidrofilne tvari. Modelna otopina B koristi se za onu hranu koja ima pH niži od 4,5. Modelna otopina C koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola do 20 % i za onu hranu koja sadrži značajnu količinu organskih sastojaka koji čine hranu više lipofilnom.
Modelne otopine D1 i D2 određene su za hranu koja ima lipofilna svojstva i koja može ekstrahirati lipofilne tvari. Modelna otopina D1 koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola iznad 20 % i za emulzije ulja u vodi. Modelna otopina D2 koristi se za hranu koje na površini sadrže slobodne masti.
Modelna otopina E određena je za ispitivanje specifične migracije u suhoj hrani.
3. Posebno određivanje modelnih otopina za hranu za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom
Za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom, modelne otopine koje odgovaraju određenim vrstama hrane odabiru se u skladu s tablicom 2. u nastavku.
Za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još dolaze u dodir s hranom koja nije navedena u tablici 2. u nastavku, ili s kombinacijom hrane, za ispitivanje specifične migracije upotrebljavaju se općenite modelne otopine određene u točki 2., a za ispitivanje globalne migracije primjenjuju se modelne otopine određene u točki 4.
Tablica 2. sadržava sljedeće informacije:
— stupac 1. (Referentni broj): sadržava referentni broj vrste hrane,
— stupac 2. (Opis hrane): sadržava opis hrane obuhvaćene pojedinom vrstom hrane,
— stupac 3. (Modelne otopine): sadržava podstupce za svaku od modelnih otopina.
Modelna otopina pokraj koje se nalazi križić u odgovarajućem podstupcu stupca 3. upotrebljava se pri ispitivanju migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom.
Za vrste hrane za koje u podstupcu D2 ili E iza križića slijedi kosa crta i broj, rezultat ispitivanja migracije korigira se dijeljenjem tog rezultata tim brojem. Korigirani rezultat ispitivanja tada se uspoređuje s granicom migracije radi utvrđivanja sukladnosti. Rezultati ispitivanja za tvari koje ne migriraju u količinama koje se mogu dokazati ne korigiraju se na taj način.
Za vrstu hrane 01.04 modelna otopina D2 zamjenjuje se 95 %-tnim etanolom.
Za vrste hrane za koje u podstupcu B iza križića slijedi (*) ispitivanje u modelnoj otopini B može se izostaviti ako hrana ima pH viši od 4,5.
Za vrste hrane za koje u podstupcu D2 iza križića slijedi (**) ispitivanje u modelnoj otopini D2 može se izostaviti ako se može dokazati da nema dodira između masti i plastičnog materijala koji dolazi u dodir s hranom.
Tablica 2.
Razvrstavanje modelnih otopina prema kategorijama hrane
|
1. |
2. |
3. |
|||||
|
Ref. br. |
Opis hrane |
Modelne otopine |
|||||
|
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||
|
01 |
Napici |
|
|
|
|
|
|
|
01.01 |
Bezalkoholni napitci ili alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6 % vol. ili manje: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Bistra pića: Voda, jabukovača, bistri sokovi od voća ili povrća uobičajene jakosti ili koncentrirani, voćni nektari, limunade, sirupi, biteri, biljni čajevi, kava, čaj, pivo, bezalkoholna pića, energetska pića i slično, aromatizirana voda, tekući ekstrakt kave |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Mutna pića: Sokovi i nektari i bezalkoholna pića koja sadrže voćnu pulpu, moštovi koji sadrže voćnu pulpu, tekuća čokolada |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
01.02 |
Alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6 % do 20 % vol. |
|
|
X |
|
|
|
|
01.03 |
Alkoholna pića sa sadržajem alkohola iznad 20 % i svi kremasti likeri |
|
|
|
X |
|
|
|
01.04 |
Razno: nedenaturirani etilni alkohol |
|
X(*) |
|
|
Zamjena 95 %-tni etanol |
|
|
02 |
Žitarice, proizvodi od žitarica, fino pecivo, keksi, kolači i ostali pekarski proizvodi |
|
|
|
|
|
|
|
02.01 |
Škrobovi |
|
|
|
|
|
X |
|
02.02 |
Žitarice, neprerađene, ekspandirane, u pahuljicama (uključujući kokice, cornflakes i slično) |
|
|
|
|
|
X |
|
02.03 |
Brašno i krupica od žitarica |
|
|
|
|
|
X |
|
02.04 |
Suha tjestenina, npr. makaroni, špageti i slični proizvodi te svježa tjestenina |
|
|
|
|
|
X |
|
02.05 |
Fino pecivo, keksi, kolači, kruh i ostali pekarski proizvodi, suhi: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. S masnim tvarima na površini |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Ostalo |
|
|
|
|
|
X |
|
02.06 |
Fino pecivo, kolači, kruh, tijesto i ostali pekarski proizvodi, svježi: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. S masnim tvarima na površini |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. Ostalo |
|
|
|
|
|
X |
|
03 |
Čokolada, šećer i njihovi proizvodi Slastičarski proizvodi |
|
|
|
|
|
|
|
03.01 |
Čokolada, proizvodi s preljevom od čokolade, nadomjesci i proizvodi preliveni s nadomjeskom za čokoladu |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
03.02 |
Slastičarski proizvodi: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. u tvrdom obliku: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. S masnim tvarima na površini |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Ostalo |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. U kašastom (kremastom) obliku: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. S masnim tvarima na površini |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
|
II. Vlažni |
|
|
X |
|
|
|
|
03.03 |
Šećer i proizvodi od šećera |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. U tvrdom obliku: kristal ili prah |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Melasa, šećerni sirupi, med i slično |
X |
|
|
|
|
|
|
04 |
Voće, povrće i njihovi proizvodi |
|
|
|
|
|
|
|
04.01 |
Voće, svježe ili ohlađeno: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Neoguljeno i nenarezano |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. Oguljeno i/ili narezano |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.02 |
Prerađeno voće: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Suho ili dehidrirano voće, cijelo, rezano, brašno ili u prahu |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Voće u obliku pirea, ukuhano u konzervama, kašasto ili u vlastitom soku ili u šećernom sirupu (džemovi, kompoti i slično) |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
C. Voće konzervirano u tekućem mediju: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. U uljnom mediju |
|
|
|
|
X |
|
|
|
II. U alkoholnom mediju |
|
|
|
X |
|
|
|
04.03 |
Orašasto voće (kikiriki, kesteni, bademi, lješnjaci, orasi, pinjoli i drugo): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Oljušteno, suho, u komadićima ili prahu |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Oljušteno i prženo |
|
|
|
|
|
X |
|
|
C. U obliku paste ili kreme |
X |
|
|
|
X |
|
|
04.04 |
Povrće, svježe ili ohlađeno: |
|
|
|
|
|
|
|
A. Neoguljeno i nenarezano |
|
|
|
|
|
X/10 |
|
|
B. Oguljeno i/ili narezano |
X |
X (*) |
|
|
|
|
|
|
04.05 |
Prerađeno povrće: A. Sušeno ili dehidrirano povrće, cijelo, narezano ili u obliku brašna ili praha |
|
|
|
|
|
X |
|
B. (zastarjelo) |
|
|
|
|
|
|
|
|
C. Povrće u obliku pirea, ukuhano u konzervama, kašasto ili u vlastitom soku (uključujući ukiseljeno i u slanoj vodi) |
|
X (*) |
X |
|
|
|
|
|
D. Konzervirano povrće: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. U uljnom mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. U alkoholnom mediju |
|
|
|
X |
|
|
|
|
05 |
Masti i ulja |
|
|
|
|
|
|
|
05.01 |
Životinjske i biljne masti i ulja, bilo prirodna ili prerađena (uključujući kakao maslac, mast (salo), maslo) |
|
|
|
|
X |
|
|
05.02 |
Margarin, maslac i ostale masti i ulja proizvedene od emulzija vode u ulju |
|
|
|
|
X/2 |
|
|
06 |
Životinjski proizvodi i jaja |
|
|
|
|
|
|
|
06.01 |
Riba: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Svježa, ohlađena, prerađena, usoljena ili dimljena, uključujući riblje ikre |
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
B. Konzervirana riba: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. U uljnom mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. U vodenom mediju |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.02 |
Rakovi i mekušci (uključujući kamenice, školjke, puževe) |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Svježi u ljusci |
|
|
|
|
|
|
|
|
B. Bez ljuske, prerađeni, konzervirani ili kuhani s ljuskom: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. U uljnom mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. U vodenom mediju |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
06.03 |
Meso svih životinjskih vrsta (uključujući perad i divljač): |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Svježe, ohlađeno, usoljeno, dimljeno |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
B. Prerađeni mesni proizvodi (poput šunke, salame, slanine, kobasica i drugo) ili u obliku paštete, krema |
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
|
|
C. Marinirani mesni proizvodi u uljnom mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
06.04 |
Konzervirano meso: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. U masnom ili uljnom mediju |
X |
|
|
|
X/3 |
|
|
|
B. U vodenom mediju |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
06.05 |
Cijela jaja, žumanjci, bjelanjci |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. U prahu ili sušena ili smrznuta |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Tekuća i kuhana |
|
|
|
X |
|
|
|
07 |
Mliječni proizvodi |
|
|
|
|
|
|
|
07.01 |
Mlijeko |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Mlijeko i napici na bazi mlijeka, punomasni, djelomično sušeni i obrani ili djelomično obrani |
|
|
|
X |
|
|
|
|
B. Mlijeko u prahu uključujući početnu hranu za dojenčad (na bazi punomasnog mlijeka u prahu) |
|
|
|
|
|
X |
|
07.02 |
Fermentirano mlijeko poput jogurta, mlaćenice i sličnih proizvoda |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.03 |
Vrhnje i kiselo vrhnje |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
07.04 |
Sirevi: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Cijeli s nejestivom korom |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Prirodni sir bez kore ili s jestivom korom (gauda, kamember i slični) i topljeni sirevi |
|
|
|
|
X/3(**) |
|
|
|
C. Prerađeni sirevi (meki sir, bijeli svježi sir i slično) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
|
D. Konzervirani sir: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. U uljnom mediju |
X |
|
|
|
X |
|
|
|
II. U vodenom mediju (feta, mozarella i slično) |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08 |
Razni proizvodi |
|
|
|
|
|
|
|
08.01 |
Ocat |
|
X |
|
|
|
|
|
08.02 |
Pečena ili pržena hrana: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Pečeni krumpir, pržen u masnoći i slično |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Životinjskoga podrijetla |
X |
|
|
|
X/4 |
|
|
08.03 |
Pripravci za juhe, variva, umake, tekući, kruti ili u prahu (ekstrakti, koncentrati); homogenizirane smjese pripravaka hrane, gotova jela uključujući kvasac i sredstva za dizanje |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. U prahu ili sušeni: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Masnog karaktera |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
II. Ostali |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. U bilo kojem drugom obliku osim u prahu ili sušeni: |
|
|
|
|
|
|
|
|
I. Masnog karaktera |
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
|
|
II. Ostali |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
08.04 |
Umaci: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Vodenog karaktera |
|
X(*) |
X |
|
|
|
|
|
B. Masnog karaktera, npr. majoneza, umaci napravljeni od majoneze, umaci za salate i ostale smjese ulja/vode, npr. umaci na bazi kokosa |
X |
X(*) |
|
|
X |
|
|
08.05 |
Senf (osim senfa u prahu pod brojem 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
|
08.06 |
Sendviči, prepečeni kruh-pizza i slično što sadrži bilo koju vrstu hrane: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. S masnim tvarima na površini |
X |
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Ostalo |
|
|
|
|
|
X |
|
08.07 |
Sladoledi |
|
|
X |
|
|
|
|
08.08 |
Suha hrana: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. S masnim tvarima na površini |
|
|
|
|
X/5 |
|
|
|
B. Ostalo |
|
|
|
|
|
X |
|
08.09 |
Duboko ohlađena i smrznuta hrana |
|
|
|
|
|
X |
|
08.10 |
Koncentrirani ekstrakti sa sadržajem alkohola od 6 vol.% ili više |
|
X(*) |
|
X |
|
|
|
08.11 |
Kakao: |
|
|
|
|
|
|
|
|
A. Kakao u prahu, uključujući kakao sa smanjenom masnoćom i jako smanjenom masnoćom |
|
|
|
|
|
X |
|
|
B. Kakao masa |
|
|
|
|
X/3 |
|
|
08.12 |
Kava, pržena ili nepržena, bez kofeina ili topiva, nadomjesci za kavu, granulirana ili u prahu |
|
|
|
|
|
X |
|
08.13 |
Biljni začini i ostalo bilje poput kamilice, sljeza, metvice, čaja, cvijeta lipe i ostalo |
|
|
|
|
|
X |
|
08.14 |
Začini i mirodije u prirodnom obliku poput cimeta, klinčića, gorušice u prahu, papra, vanilije, šafrana, soli i ostalo |
|
|
|
|
|
X |
|
08.15 |
Začini i mirodije u uljnom mediju poput pesta, paste od curryja |
|
|
|
|
X |
|
4. Određivanje modelne otopine za ispitivanje globalne migracije
Da bi ispitivanja dokazala sukladnost s granicama globalne migracije, modelne otopine moraju se odabrati kao što je utvrđeno u tablici 3.:
Tablica 3.
Određivanje modelne otopine za dokazivanje sukladnosti s granicama globalne migracije
|
Obuhvaćena hrana |
Modelne otopine u kojima treba provesti ispitivanja |
|
sve vrste hrane |
1. destilirana voda ili voda jednake kakvoće ili modelna otopina A; 2. modelna otopina B; i 3. modelna otopina D2 |
|
sve vrste hrane osim kisele hrane |
1. destilirana voda ili voda jednake kakvoće ili modelna otopina A; i 2. modelna otopina D2. |
|
sve vodene i alkoholne hrane i mliječni proizvodi pH vrijednosti ≥ 4,5 |
modelna otopina D1 |
|
sve vodene i alkoholne hrane i mliječni proizvodi pH vrijednosti < 4,5 |
modelna otopina D1 i modelna otopina B |
|
sve vodene i alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20 % |
modelna otopina C |
|
sve vodene i kisele hrane i alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20 % |
1. modelna otopina C; i 2. modelna otopina B |
5. Opća izuzeća u pogledu određivanja modelnih otopina
Odstupajući od modelnih otopina određenih u točkama od 2. do 4. ovog Priloga, ako je potrebno ispitivanje s pomoću nekoliko modelnih otopina, jedna je modelna otopina dovoljna ako se na temelju dokaza dobivenih upotrebom općenito priznatih znanstvenih metoda utvrdi da je ta modelna otopina najstroža modelna otopina za određeni materijal ili predmet koji se ispituje u odgovarajućim vremenskim i temperaturnim uvjetima odabranima u skladu s poglavljem 2. i 3. Priloga V.
Znanstvena osnova za primjenu tog odstupanja u tim je slučajevima sastavni dio dokumentacije koja se zahtijeva u okviru članka 16. ove Uredbe.
PRILOG IV.
Izjava o sukladnosti
Pisana izjava iz članka 15. sadrži sljedeće podatke:
1. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji daje izjavu o sukladnosti;
2. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji proizvodi ili uvozi plastične materijale ili predmete ili proizvode iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta;
3. identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta;
4. datum izjave;
5. potvrdu da plastični materijali ili predmeti, proizvodi iz međufaze proizvodnje ili tvari ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi i članku 3., članku 11. stavku 5., članku 15. i članku 17. Uredbe (EZ) br. 1935/2004;
6. odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja i/ili specifikacije u prilozima I. i II. ovoj Uredbi, kako bi se subjektima u poslovanju u daljnjem proizvodnom lancu omogućilo da osiguraju sukladnost s tim ograničenjima;
7. odgovarajuće podatke o tvarima koje podliježu ograničenjima u hrani, koja su dobivena ispitivanjima ili teoretskim izračunavanjima o granicama njihove specifične migracije te, gdje je primjenjivo, zahtjevima za čistoću u skladu s direktivama 2008/60/EZ, 95/45/EZ i 2008/84/EZ, kako bi se korisniku tih materijala ili predmeta omogućilo poštovanje odgovarajućih odredbi EU-a ili, ako ih nema, nacionalnih odredbi koje se primjenjuju na hranu;
8. specifikacije o korištenju materijala ili predmeta, kao što je:
i. vrsta ili vrste hrane za koje je predviđeno da s njima dođe u dodir;
ii. vrijeme i temperatura obrade i skladištenja pod kojima dolaze u dodir s hranom;
iii. najviši omjer kontaktne površine hrane i volumena za koji je utvrđena sukladnost na temelju članaka 17. i 18. ili jednakovrijedne informacije;
9. kad se koristi funkcionalna barijera u višeslojnom materijalu ili predmetu, potvrda da je materijal ili predmet u skladu sa zahtjevima članka 13. stavaka 2., 3. i 4. ili članka 14. stavaka 2. i 3. ove Uredbe.
PRILOG V.
ISPITIVANJE SUKLADNOSTI
Za ispitivanje sukladnosti migracije iz plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom primjenjuju se sljedeća opća pravila.
POGLAVLJE 1.
Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji su već u dodiru s hranom
1.1. Priprema uzorka
Materijal ili predmet skladišti se kako je naznačeno u obavijesti o proizvodu na pakovanju ili, ako nisu naznačene nikakve upute, u uvjetima koji su primjereni za pakiranu hranu. Hrana se stavlja izvan dodira s materijalom ili predmetom prije datuma isteka roka trajanja ili do bilo kojeg datuma koji je proizvođač naveo kao rok do kojeg hranu treba upotrijebiti zbog očuvanja njene kakvoće ili zdravstvene ispravnosti.
1.2. Uvjeti ispitivanja
Hrana se obrađuje u skladu s uputama za kuhanje na pakovanju ako se hrana kuha u pakovanju. Dijelovi hrane koji nisu predviđeni za konzumaciju odstranjuju se i odbacuju. Ostatak se homogenizira i analizira na migraciju. Analitički rezultati uvijek se navode na temelju mase hrane koja je namijenjena za konzumaciju, a koja je u dodiru s materijalom koji dolazi u dodir s hranom.
1.3. Analiza tvari koje migriraju
Specifična migracija analizira se u hrani primjenom metode analize u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.
1.4. Tvari koje potječu iz drugih izvora
Ako postoje dokazi povezani s uzorkom hrane o tome da tvar djelomično ili u potpunosti potječe iz izvora (ili više njih) osim materijala ili predmeta u odnosu na koje se provodi ispitivanje, rezultati ispitivanja korigiraju se za količinu te tvari koja potječe iz drugog izvora (ili više njih) prije usporedbe rezultata ispitivanja s odgovarajućom granicom specifične migracije.
POGLAVLJE 2.
Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom
2.1. Metoda provjere
Provjera sukladnosti migracije u hranu s granicama migracije provodi se pod najekstremnijim predvidivim uvjetima vezanim uz trajanje i temperaturu kod stvarne upotrebe uzimajući pritom u obzir stavke 1.4., 2.1.1., 2.1.6. i 2.1.7.
Provjera sukladnosti migracije u modelne otopine s granicama migracije provodi se primjenom standardnih ispitivanja migracije u skladu s pravilima iz stavaka 2.1.1. do 2.1.7.
2.1.1. Priprema uzorka
Materijal ili predmet obrađuje se prema priloženim uputama ili odredbama navedenim u izjavi o sukladnosti.
Migracija se određuje na materijalu ili predmetu ili, ako to nije provedivo, na uzorku uzetom od materijala ili predmeta, ili na uzorku koji je reprezentativan za taj materijal ili predmet. Za svaku modelnu otopinu ili vrstu hrane koristi se novi probni uzorak. Samo oni dijelovi uzorka za koje je predviđeno da dođu u dodir s hranom kod stvarne upotrebe stavljaju se u dodir s modelnom otopinom ili hranom.
2.1.2. Odabir modelne otopine
Materijali i predmeti namijenjeni da dolaze u dodir sa svim vrstama hrane ispituju se s modelnim otopinama A, B i D2. Međutim, ako nisu prisutne tvari koje bi mogle reagirati s kiselim modelnim otopinama ili kiselom hranom, može se izostaviti ispitivanje u modelnoj otopini B.
Materijali i predmeti predviđeni samo za određene vrste hrane ispituju se modelnim otopinama navedenim za te vrste hrane u Prilogu III.
2.1.3. Uvjeti dodira kod primjene modelnih otopina
Uzorak se stavlja u dodir s modelnom otopinom na način koji predstavlja najgore predvidive uvjete upotrebe vezane uz trajanje dodira iz tablice 1. i vezane uz temperaturu dodira iz tablice 2.
Odstupajući od uvjeta iz tablice 1. i 2. primjenjuju se sljedeća pravila:
i. ako se utvrdi da ispitivanjem u kombiniranim uvjetima dodira navedenima u tablicama 1. i 2. dolazi do fizičkih i drugih promjena u probnom uzorku do kojih ne dolazi u najgorim predvidivim uvjetima upotrebe materijala ili predmeta koji se ispituje, ispitivanja migracije provode se pod najgorim predvidivim uvjetima upotrebe pri kojima ne dolazi do tih fizičkih i drugih promjena;
ii. ako je materijal ili predmet tijekom njegove predviđene upotrebe podvrgnut isključivo precizno kontroliranim vremenskim i temperaturnim uvjetima u opremi za obradu hrane, kao dijelu ambalaže hrane ili dijelu same opreme za obradu, ispitivanje je moguće provesti primjenom najgorih predvidivih uvjeta dodira do kojih može doći tijekom obrade hrane u opremi;
iii. ako je materijal ili predmet namijenjen isključivo upotrebi u uvjetima vrućeg punjenja, provodi se samo dvosatno ispitivanje pri 70 °C. Međutim, ako je materijal ili predmet namijenjen i upotrebi za skladištenje pri sobnoj temperaturi ili nižoj, uvjeti ispitivanja utvrđeni u tablici 1. i 2. ovog odjeljka ili u odjeljku 2.1.4. ovog poglavlja primjenjuju se ovisno o trajanju skladištenja.
Ako uvjeti ispitivanja koji predstavljaju najgore predvidive uvjete predviđene upotrebe materijala ili predmeta nisu tehnički izvedivi s modelnom otopinom D2, ispitivanja migracije provode se upotrebom 95 %-tnog etanola i izooktana. Osim toga provodi se i ispitivanje migracije upotrebom modelne otopine E ako je temperatura u najgorim predvidivim uvjetima predviđene upotrebe viša od 100 °C. Ispitivanje koje za posljedicu ima najvišu specifičnu migraciju upotrebljava se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.
Tablica 1.
Odabir trajanja ispitivanja
|
Trajanje dodira pri najgoroj predvidivoj upotrebi |
►M7 Trajanje koje se odabire za ispitivanje ◄ |
|
t ≤ 5 min |
5 min. |
|
5 min < t ≤ 0,5 sata |
0,5 sata |
|
0,5 sata < t ≤ 1 sat |
1 sat |
|
1 sat < t ≤ 2 sata |
2 sata |
|
2 sata < t ≤ 6 sati |
6 sati |
|
6 sati < t ≤ 24 sata |
24 sata |
|
1 dan < t ≤ 3 dana |
3 dana |
|
3 dana < t ≤ 30 dana |
10 dana |
|
Više od 30 dana |
Vidjeti posebne uvjete |
Tablica 2.
Odabir temperature ispitivanja
|
Temperatura pri najgorim predvidivim uvjetima dodira |
Temperatura pri dodiru koja se odabire za ispitivanje |
|
T ≤ 5 °C |
5 °C |
|
5 °C < T < 20 °C |
20 °C |
|
20 °C < T < 40 °C |
40 °C |
|
40 °C < T < 70 °C |
70 °C |
|
70 °C < T < 100 °C |
100 °C ili temperatura refluksa |
|
100 °C < T < 121 °C |
121 °C (*1) |
|
121 °C < T < 130 °C |
130 °C (*1) |
|
130 °C < T < 150 °C |
150 °C (*1) |
|
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (*1) |
|
175 °C < T ≤ 200 °C |
200 °C (*1) |
|
T > 200 °C |
225 °C (*1) |
|
(*1) Ta se temperatura primjenjuje samo za modelne otopine D2 i E. Za primjenu zagrijavanja pod tlakom može se provesti ispitivanje migracije pod tlakom pri određenoj temperaturi. Za modelne otopine A, B, C ili D1 ispitivanje se može zamijeniti ispitivanjem pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa u trajanju četiri puta duljem od trajanja odabranog u skladu s uvjetima u tablici 1. |
|
2.1.4. Posebni uvjeti za trajanje dodira dulje od 30 dana pri sobnoj temperaturi ili nižoj
Za trajanje dodira dulje od 30 dana (dugoročno) pri sobnoj temperaturi ili nižoj, uzorak se ispituje ubrzanim ispitivanjem pri povišenoj temperaturi najviše 10 dana pri 60 °C ( 6 ).
(a) Ispitivanjem tijekom 10 dana pri 20 °C obuhvaćeni su svi rokovi skladištenja u smrznutom stanju. Ispitivanjem se mogu obuhvatiti postupci smrzavanja i odmrzavanja ako se oznakama ili drugim uputama osigurava da se ne prelazi 20 °C te da ukupno trajanje iznad – 15 °C ukupno nije dulje od jednog dana tijekom predvidive upotrebe materijala ili predmeta.
(b) Ispitivanjem tijekom 10 dana pri 40 °C obuhvaćaju se sva trajanja skladištenja u ohlađenom i smrznutom stanju, uključujući uvjete vrućeg punjenja i/ili zagrijavanja do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.
(c) Ispitivanjem tijekom 10 dana pri 50 °C obuhvaćaju se sva trajanja skladištenja do šest mjeseci pri sobnoj temperaturi, uključujući uvjete vrućeg punjenja i/ili zagrijavanja do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.
(d) Ispitivanjem tijekom 10 dana pri 60 °C obuhvaćaju se sva trajanja skladištenja dulja od šest mjeseci pri sobnoj temperaturi i nižoj, uključujući uvjete vrućeg punjenja i/ili zagrijavanja do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.
(e) Za skladištenje pri sobnoj temperaturi trajanje ispitivanja može se skratiti na 10 dana pri 40 °C ako postoje znanstveni dokazi o tome da migracija odnosne tvari u polimeru poprima stanje ravnoteže u tim uvjetima ispitivanja.
(f) Za najgore predvidive uvjete predviđene upotrebe koji nisu obuhvaćeni uvjetima ispitivanjima utvrđenima u točkama od (a) do (e) vremenski i temperaturni uvjeti ispitivanja temelje se na sljedećoj formuli:
t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))
t1 je trajanje dodira
t2 je trajanje ispitivanja
T1 je temperatura dodira u Kelvinima. Za skladištenje pri sobnoj temperaturi utvrđeno je 298 K (25 °C). Za uvjete hlađenja utvrđeno je 278 K (5 °C). Za uvjete smrzavanja utvrđeno je 258 K (– 15 °C).
T2 je temperatura ispitivanja u Kelvinima.
2.1.5. Posebni uvjeti za kombinacije trajanja dodira i temperature
Ako je materijal ili predmet predviđen za različite primjene kojima su obuhvaćene različite kombinacije trajanja i temperature dodira, ispitivanje se ograničuje na uvjete ispitivanja koji su na temelju znanstvenih dokaza priznati kao najstroži.
Ako je materijal ili predmet namijenjen za primjenu kad se u dodiru s hranom uzastopno izlaže kombinaciji od dva ili više vremena trajanja i temperatura, ispitivanje migracije provodi se uzastopnim podvrgavanjem probnog uzorka svim najgorim predvidivim uvjetima primjerenim za taj uzorak, uz korištenje iste količine modelne otopine.
2.1.6 Predmeti za višekratnu upotrebu
Ako je namjena materijala ili predmeta da višekratno dolazi u dodir s hranom, ispitivanje migracija, ili više njih, provodi se tri puta na jednom te istom uzorku uz korištenje svaki put druge količine modelne otopine. Njegova sukladnost provjerava se na temelju količine migracije utvrđene u trećem ispitivanju.
Međutim, ako se dođe do nepobitnog dokaza da se količina migracije ne povećava u drugom i trećem ispitivanju i ako granice migracije nisu prekoračene u prvom ispitivanju, daljnja ispitivanja nisu potrebna.
Materijal ili predmet u skladu je s granicom specifične migracije već u prvom ispitivanju u pogledu tvari čiji su migracija ili otpuštanje u dokazivim količinama zabranjeno u skladu s člankom 11. stavkom 4.
2.1.7. Analiza migrirajućih tvari
Na kraju propisanog trajanja dodira, specifična migracija analizira se u hrani ili modelnoj otopini uz primjenu metode analize u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.
2.1.8. Provjera sukladnosti pomoću ostatnog sadržaja na površini koja dolazi u dodir s hranom (QMA)
Za tvari koje su nestabilne u modelnoj otopini ili hrani ili za koje na raspolaganju nema odgovarajuće metode analize, u Prilogu I. naznačeno je da se provjera sukladnosti provodi provjerom ostatnog sadržaja na 6 dm2 površine koja dolazi u dodir. Za materijale i predmete od 500 ml do 10 l primjenjuje se stvarna površina. Za materijale i predmete ispod 500 ml i iznad 10 l, kao i za predmete za koje je nepraktično izračunavati stvarnu površinu u dodiru, uzima se da je površina u dodiru 6 dm2 po kg hrane.
2.2. Skrining metode
Za provjeru sukladnosti materijala ili predmeta s granicama migracije može se primijeniti bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatra barem jednako strogim kao metoda provjere opisana u odjeljku 2.1.
2.2.1. Zamjena specifične migracije globalnom migracijom
Za provjeru specifične migracije nehlapivih tvari može se primijeniti određivanje globalne migracije u uvjetima ispitivanja strogima barem kao za specifičnu migraciju.
2.2.2. Ostatni sadržaj
Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu uz pretpostavku potpune migracije.
2.2.3. Izračunavanje migracije prema modelu
Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu primjenom općenito priznatih difuzijskih modela koji se baziraju na znanstvenim dokazima, a koji su tako podešeni da se njima nikad ne podcijene stvarne razine migracije.
2.2.4. Zamjene za modelne otopine
Za provjeru specifične migracije modelne otopine mogu se zamijeniti supstitutom modelnih otopina ako je znanstveno dokazano da supstituti modelnih otopina za posljedicu imaju migraciju koja je barem jednako stroga kao ona do koje bi došlo upotrebom modelnih otopina utvrđenih u odjeljku 2.1.2.
2.2.5. Jedno ispitivanje za uzastopne kombinacije vremena i temperature
Ako je materijal ili predmet namijenjen upotrebi u dodiru s hranom pri čemu je uzastopno podvrgnut dvjema kombinacijama vremena i temperature ili više njih, može se definirati jedno vrijeme ispitivanja migracije pri dodiru na temelju najviše ispitne temperature dodira iz odjeljka 2.1.3. i/ili 2.1.4. primjenom jednadžbe iz točke (f) odjeljka 2.1.4. Opravdanje kojim se potvrđuje da je to jedno ispitivanje barem jednako strogo kao kombinacije vremena i temperature zajedno dokumentirano je u popratnoj dokumentaciji predviđenoj člankom 16.
POGLAVLJE 3.
Ispitivanje globalne migracije
Ispitivanje globalne migracije provodi se pod standardiziranim uvjetima ispitivanja navedenim u ovom poglavlju.
3.1. Standardizirani uvjeti ispitivanja
Ispitivanje globalne migracije za materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir s hranom pod uvjetima opisanima u tablici 3. stupcu 3. provodi se u navedenom trajanju i kod temperature navedene u stupcu 2. Za ispitivanje OM5 ispitivanje se može provoditi 2 sata kod 100 °C (modelna otopina D2) ili kod temperature refluksa (modelne otopine A, B, C, D1) ili 1 sat kod 121 °C. Modelna otopina odabire se u skladu s Prilogom III.
Ako se ustanovi da provođenjem ispitivanja prema uvjetima dodira navedenima u tablici 3. dolazi do fizikalnih ili drugih promjena u probnom uzorku do kojih ne dolazi pod najgorim predvidivim uvjetima korištenja materijala ili predmeta koji se ispituju, ispitivanje migracije provesti će se pod najgorim predvidivim uvjetima upotrebe u kojima ne dolazi do fizikalnih ili drugih promjena.
Tablica 3.
Standardizirani uvjeti ispitivanja globalne migracije
|
Stupac 1. |
Stupac 2. |
Stupac 3. |
|
Broj ispitivanja |
Trajanje dodira u danima [d] ili satima [h] pri temperature dodira u [°C] za ispitivanje |
Predviđeni uvjeti dodira s hranom |
|
OM1 |
10 d pri 20 °C |
Bilo kakav dodir s hranom u uvjetima smrzavanja i hlađenja. |
|
OM2 |
10 d pri 40 °C |
Bilo kakvo dugotrajno skladištenje pri sobnoj temperaturi ili nižoj, uključujući ako je pakirano u uvjetima vrućeg punjenja i/ili zagrijavanje do temperature T pri čemu je 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta. |
|
OM3 |
2 h pri 70 °C |
Bilo koji uvjeti dodira s hranom u koje je uključeno vruće punjenje i/ili zagrijavanje do temperature T pri čemu je 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta, nakon čega ne slijedi dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi ili hlađenje. |
|
OM4 |
1 h pri 100 °C |
Primjene visoke temperature za sve vrste hrane pri temperaturi do 100 °C. |
|
OM5 |
2 h pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa ili alternativno 1 h pri 121 °C |
Primjene visoke temperature do 121 °C. |
|
OM6 |
4 h pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa |
Bilo koji uvjeti dodira s hranom pri temperaturi višoj od 40 °C i s hranom za koju je u točki 4. Priloga III. određena modelna otopina A, B, C ili D1. |
|
OM7 |
2 h pri 175 °C |
Primjene visoke temperature s masnom hranom za koju su prekoračeni uvjeti iz OM5. |
Ispitivanjem OM7 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za modelnu otopinu D2 u dodiru s nepoliolefinima. Ako provođenje ispitivanja OM7 s modelnom otopinom D2 nije tehnički izvedivo, ispitivanje se može zamijeniti kako je navedeno u odjeljku 3.2.
Ispitivanjem OM6 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za modelne otopine A, B, C i D1 u dodiru s nepoliolefinima.
Ispitivanjem OM5 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3 i OM4. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za sve modelne otopine u dodiru s poliolefinima.
Ispitivanjem OM2 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1 i OM3.
3.2. Zamjenska ispitivanja globalne migracije za ispitivanja s modelnom otopinom D2
Ako provođenje jednog ili više ispitivanja od OM1 do OM6 u modelnoj otopini D2 nije tehnički izvedivo, ispitivanja migracije provode se upotrebom 95 %-tnog etanola i izooktana. Osim toga provodi se i ispitivanje upotrebom modelne otopine E ako su najgori predvidivi uvjeti predviđene upotrebe viši od 100 °C. Ispitivanje koje za posljedicu ima najvišu specifičnu migraciju upotrebljava se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.
U slučaju da nije tehnički izvedivo provesti ispitivanje OM7 s modelnom otopinom D2, ispitivanje se može zamijeniti ispitivanjem OM8 ili OM9, ovisno o planiranoj ili predviđenoj upotrebi. U oba su ispitivanja uključena najmanje dva uvjeta ispitivanja za koje se u svakom ispitivanju upotrebljava novi probni uzorak. Uvjeti ispitivanja koji za posljedicu imaju najvišu globalnu migraciju upotrebljavaju se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.
|
Broj ispitivanja |
Uvjeti ispitivanja |
Predviđeni uvjeti dodira s hranom |
Obuhvaćeni su predviđeni uvjeti dodira s hranom opisaniu |
|
OM8 |
Modelna otopina E tijekom 2 sata pri 175 °C i modelna otopina D2 tijekom 2 sata pri 100 °C |
Samo primjene pri visokoj temperaturi |
OM1, OM3, OM4, OM5 i OM6 |
|
OM9 |
Modelna otopina E tijekom 2 sata pri 175 °C i modelna otopina D2 tijekom 10 dana pri 40 °C |
Primjene visoke temperature uključujući dugoročno skladištenje pri sobnoj temperaturi |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 i OM6 |
3.3. Provjera sukladnosti
3.3.1 Predmeti i materijali za jednokratnu upotrebu
Na kraju propisanog trajanja dodira, globalna migracija analizira se radi provjere sukladnosti u modelnoj otopini uz primjenu metode analize u skladu sa zahtjevima iz članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.
3.3.2 Predmeti i materijali za višekratnu upotrebu
Odgovarajuće se ispitivanje globalne migracije provodi tri puta na jednom uzorku, pri čemu se svaki put upotrebljava druga količina modelne otopine. Migracija se utvrđuje primjenom metode analize su skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004. Globalna migracija u drugom ispitivanju niža je od one u prvom ispitivanju, a globalna migracija u trećem ispitivanju niža je od one u drugom ispitivanju. Sukladnost s granicom globalne migracije provjerava se na temelju razine globalne migracije utvrđene u trećem ispitivanju.
Ako nije tehnički izvedivo ispitivanje jednog uzorka tri puta, kao pri ispitivanju u ulju, ispitivanje globalne migracije moguće je provesti ispitivanjem različitih uzoraka za tri različita vremenska razdoblja čije je trajanje jednako kao jedno, dva ili tri odgovarajuća trajanja ispitivanja. Smatra se da je razlika između rezultata trećeg ili drugog ispitivanja reprezentativna za globalnu migraciju. Sukladnost se provjerava na temelju te razlike koja ne smije prijeći granicu globalne migracije. Nadalje, ne smije biti viša od rezultata prvog ispitivanja i razlike između rezultata drugog i prvog ispitivanja.
Odstupajući od prvog stavka, ako se na temelju znanstvenih dokaza utvrdi da se za materijal ili predmet koji se ispituje globalna migracija ne povećava u drugom i trećem ispitivanju i ako se u prvom ispitivanju ne prijeđe granica globalne migracije, dovoljno je samo prvo ispitivanje.
3.4. Skrining metode
Za provjeru sukladnosti materijala ili predmeta s granicama migracije može se primijeniti bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatra barem jednako strogim kao metoda provjere opisana u odjeljcima 3.1. i 3.2.
3.4.1. Ostatni sadržaj
Za provjeru globalne migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari koja migrira, utvrđenog u ukupnoj ekstrakciji nekog materijala ili predmeta.
3.4.2. Zamjene za modelne otopine
Za provjeru globalne migracije modelne otopine mogu se zamijeniti ako je znanstveno dokazano da zamjene modelnih otopina za posljedicu imaju migraciju koja je barem jednako stroga kao ona do koje bi došlo upotrebom modelnih otopina utvrđenih u Prilogu III.
POGLAVLJE 4.
Faktori korekcije koji se primjenjuju kod uspoređivanja rezultata ispitivanja migracije s granicama migracije
4.1. Korekcija specifične migracije u hranama koje sadrže više od 20 % masnoća faktorom smanjenja masnoće (FRF)
Za lipofilne tvari za koje je u Prilogu I. stupcu 7. naznačeno da se može primijeniti FRF, specifična migracija može se korigirati FRF-om. FRF se određuje prema formuli FRF = (g masti u hrani/kg hrane)/200 = (% masti × 5)/100.
FRF se primjenjuje prema sljedećim pravilima.
Rezultati ispitivanja migracije dijele se s FRF-om prije uspoređivanja s granicama migracije.
Korekcija FRF-om ne primjenjuje se u sljedećim slučajevima:
(a) kad je materijal ili predmet u dodiru, odnosno kad je predviđeno da dolazi u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu kako je definirana direktivama 2006/141/EZ i 2006/125/EZ;
(b) za materijale i predmete za koje je teško procijeniti odnos između površine i količine hrane u dodiru s njom, npr. zbog njihova oblika ili upotrebe, pa se migracija izračunava primjenom konvencionalnog faktora izračunavanja površina/volumen od 6 dm2/kg.
Specifična migracija u hrani i modelnoj otopini ne smije prijeći 60 mg/kg hrane prije primjene FRF-a.
Ako se ispitivanje provodi u modelnoj otopini D2 ili E i ako se rezultati ispitivanja korigiraju primjenom faktora korekcije utvrđenog u tablici 2. Priloga III. tu se korekciju može primijeniti u kombinaciji s FRF-om množenjem obaju faktora. Kombinirani faktor korekcije ne smije biti veći od 5, osim ako je faktor korekcije utvrđen u tablici 2. Priloga II. veći od 5.
▼M7 —————
PRILOG VI.
Korelacijske tablice
|
Direktiva 2002/72/EZ |
Ova Uredba |
|
Članak 1. stavak 1. |
Članak 1. |
|
Članak 1. stavci 2., 3. i 4. |
Članak 2. |
|
Članak 1.a |
Članak 3. |
|
Članak 3. stavak 1., članak 4. stavak 1. i članak 5. |
Članak 5. |
|
Članak 4. stavak 2., članak 4.a stavci 1. i 4., članak 4.d, Prilog II. točke 2. i 3. i Prilog III. točke 2. i 3. |
Članak 6. |
|
Članak 4.a stavci 3. i 6. |
Članak 7. |
|
Prilog II. stavak 4. i Prilog III. stavak 4. |
Članak 8. |
|
Članak 3. stavak 1. i članak 4. stavak 1. |
Članak 9. |
|
Članak 6. |
Članak 10. |
|
Članak 5.a stavak 1. i Prilog I. točka 8. |
Članak 11. |
|
Članak 2. |
Članak 12. |
|
Članak 7.a |
Članak 13. |
|
Članak 9. stavci 1. i 2. |
Članak 15. |
|
Članak 9. stavak 3. |
Članak 16. |
|
Članak 7. i Prilog I. točka 5.a |
Članak 17. |
|
Članak 8. |
Članak 18. |
|
Prilog II. stavak 3. i Prilog III. točka 3. |
Članak 19. |
|
Prilog I., Prilog II., Prilog IV., Prilog IV.a, Prilog V. dio B i Prilog VI. |
Prilog I. |
|
Prilog II. točka 2., Prilog III. točka 2. i Prilog V. dio A |
Prilog II. |
|
Članak 8. stavak 5. i Prilog VI.a |
Prilog IV. |
|
Prilog I. |
Prilog V. |
|
Direktiva 93/8/EEZ |
Ova Uredba |
|
Članak 1. |
Članak 11. |
|
Članak 1. |
Članak 12. |
|
Članak 1. |
Članak 18. |
|
Prilog |
Prilog III. |
|
Prilog |
Prilog V. |
|
Direktiva 97/48/EZ |
Ova Uredba |
|
Prilog |
Prilog III. |
|
Prilog |
Prilog V. |
( 1 ) SL L 384, 29.12.2006., str. 75.
( 2 ) SL L 401, 30.12.2006., str. 1.
( 3 ) SL L 339, 6.12.2006., str. 16.
( 4 ) SL L 353, 31.12.2008., str. 1.
( 5 ) SL L 372, 31.12.1985., str. 14.
( 6 ) Ako se ispituje ubrzanim ispitivanjem, probni uzorak ne smije se podvrgnuti nikakvim fizičkim ili drugim promjenama u usporedbi sa stvarnim uvjetima upotrebe, uključujući fazni prijelaz materijala.
