Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02011R0010-20160914

    Consolidated text: Uredba Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (Tekst značajan za EGP)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/10/2016-09-14

    2011R0010 — HR — 14.09.2016 — 006.001


    Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.

    ►B

    UREDBA KOMISIJE (EU) br. 10/2011

    od 14. siječnja 2011.

    o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom

    (Tekst značajan za EGP)

    ( L 012 15.1.2011, 1)

    Promijenio:

     

     

      br.

    stranica

    datum

    ►M1

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 321/2011 od 1. travnja 2011.

      L 87

    1

    2.4.2011

    ►M2

    UREDBA KOMISIJE, (EU) br. 1282/2011 od 28. studenoga 2011.

      L 328

    22

    10.12.2011

    ►M3

    UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1183/2012 od 30. studenoga 2012.

      L 338

    11

    12.12.2012

    ►M4

    UREDBA KOMISIJE (EU) br. 202/2014 оd 3. ožujka 2014.

      L 62

    13

    4.3.2014

     M5

    UREDBA KOMISIJE (EU) br. 865/2014 оd 8. kolovoza 2014.

      L 238

    1

    9.8.2014

    ►M6

    UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/174 оd 5. veljače 2015.

      L 30

    2

    6.2.2015

    ►M7

    UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1416 оd 24. kolovoza 2016.

      L 230

    22

    25.8.2016




    ▼B

    UREDBA KOMISIJE (EU) br. 10/2011

    od 14. siječnja 2011.

    o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom

    (Tekst značajan za EGP)



    POGLAVLJE I.

    OPĆE ODREDBE

    Članak 1.

    Predmet

    1.  Ova je Uredba posebna mjera u smislu članka 5. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.

    2.  Ovom se Uredbom utvrđuju posebni zahtjevi za proizvodnju i stavljanje na tržište plastičnih materijala i predmeta:

    (a) namijenjenih da dolaze u dodir s hranom; ili

    (b) koji su već u dodiru s hranom; ili

    (c) za koje se može opravdano pretpostaviti da će doći u dodir s hranom.

    Članak 2.

    Područje primjene

    1.  Ova se Uredba primjenjuje na materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a i koji su obuhvaćeni sljedećim kategorijama:

    (a) materijali i predmeti i njihovi dijelovi koji se sastoje isključivo od plastičnih masa;

    (b) plastični višeslojni materijali i predmeti koji su spojeni ljepilima ili na neki drugi način;

    (c) materijali i predmeti iz točaka (a) i (b) koji su otisnuti i/ili prekriveni premazom;

    (d) plastični slojevi ili plastični premazi koji služe kao brtvila u poklopcima i zatvaračima i zajedno s tim poklopcima i zatvaračima čine komplet od dva ili više sloja različitih vrsta materijala;

    (e) plastični slojevi u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.

    2.  Ova se Uredba ne primjenjuje na sljedeće materijale i predmete koji se stavljaju na tržište EU-a, a koji će biti obuhvaćeni drugim posebnim mjerama:

    (a) ionsko izmjenjivačke smole;

    (b) gumu;

    (c) silikone.

    3.  Ovom se Uredbom ne dovode u pitanje odredbe EU-a ili nacionalne odredbe koje se primjenjuju na tiskarske boje, ljepila ili premaze.

    Članak 3.

    Definicije

    Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:

    1. „plastični materijali i predmeti” znači:

    (a) materijali i predmeti iz članka 2. stavka 1. točaka (a), (b) i (c); i

    (b) plastični slojevi iz članka 2. stavka 1. točaka (d) i (e);

    2. „plastika” znači polimer kojem se mogu dodati aditivi ili druge tvari, a koji može funkcionirati kao glavni strukturni sastojak konačnih materijala i predmeta;

    3. „polimer” znači svaka makromolekularna tvar koja se dobiva:

    (a) procesom polimerizacije poput poliadicije ili polikondenzacije, ili nekim drugim sličnim postupkom od monomera i drugih ulaznih sirovina; ili

    (b) kemijskom modifikacijom prirodnih ili sintetskih makromolekula; ili

    (c) mikrobnom (bakterijskom) fermentacijom;

    4. „višeslojna plastika” znači materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva plastike;

    5. „višeslojna plastika od više različitih materijala” znači materijal ili predmet sastavljen od dva ili više slojeva različitih materijala, od kojih je najmanje jedan plastični sloj;

    6. „monomer ili druga ulazna sirovina” znači:

    (a) tvar podvrgnuta postupku bilo koje vrste polimerizacije za proizvodnju polimera; ili

    (b) prirodna ili sintetska makromolekularna tvar koja se koristi u proizvodnji modificiranih makromolekula; ili

    (c) tvar koja se koristi za modificiranje postojećih prirodnih ili sintetskih makromolekula;

    7. „aditiv” znači tvar koja se namjerno dodaje plastičnoj masi kako bi se postigli određeni fizikalni ili kemijski učinci za vrijeme proizvodnje plastike ili u konačnom materijalu ili predmetu; predviđeno je da bude prisutan u konačnom proizvodu ili predmetu;

    8. „poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera” znači bilo koja tvar koja se koristi za osiguravanje prikladnog medija za proizvodnju polimera ili plastike; može biti prisutna, ali nije predviđeno da bude prisutna u konačnom materijalu ili predmetu niti ima fizikalno ili kemijsko djelovanje u konačnom materijalu ili predmetu;

    9. „nenamjerno dodana tvar” znači nečistoća u tvari koja se koristi ili međuproizvod nastao reakcijom tijekom proizvodnog procesa ili produkt razgradnje ili produkt reakcije;

    10. „poboljšavalo tvari u polimerizaciji” znači tvar koja pokreće polimerizaciju i/ili kontrolira formiranje makromolekularne strukture;

    11. „granica globalne migracije” (OML) znači maksimalno dopuštena količina nehlapivih tvari koje se otpuštaju iz materijala ili predmeta u modelnu otopinu;

    12. „modelna otopina” znači medij ispitivanja koji zamjenjuje hranu; svojim reagiranjem modelna otopina imitira migraciju iz materijala koji dolaze u dodir s hranom;

    13. „granica specifične migracije” (SML) znači maksimalno dopuštena količina pojedine tvari koja se otpušta iz materijala ili predmeta u hranu ili modelnu otopinu;

    14. „granica ukupne specifične migracije” (SML(T)) znači maksimalno dopušten zbroj pojedinih tvari koje se otpuštaju u hranu ili modelnu otopinu izražen kao ukupna količina navedenih skupina ili tvari;

    15. „funkcionalna barijera” znači barijera koja se sastoji od jednog ili više slojeva bilo koje vrste materijala koji osigurava da konačni materijal ili predmet udovoljava članku 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 i odredbama ove Uredbe;

    ▼M7

    16. „nemasna hrana” znači hrana za koju su za ispitivanje migracije u tablici 2. Priloga III. ovoj Uredbi određene jedino modelne otopine koje nisu modelne otopine D1 ili D2;

    ▼B

    17. „ograničenje” znači ograničenje korištenja tvari ili granične vrijednosti migracije ili granične vrijednosti sadržaja tvari u materijalu ili predmetu;

    ▼M7

    18. „specifikacija” znači sastav tvari, zahtjevi čistoće za pojedinu tvar, fizikalno-kemijska svojstva tvari, pojedinosti proizvodnog procesa tvari ili dodatne informacije o izražavanju graničnih vrijednosti migracije;

    ▼M7

    19. „vruće punjenje” znači punjenje bilo kojeg predmeta hranom čija temperatura nije veća od 100 °C u trenutku punjenja, nakon čega se hranu hladi do temperature od 50 °C ili niže unutar 60 minuta ili do temperature od 30 °C ili niže unutar 150 minuta.

    ▼B

    Članak 4.

    Stavljanje plastičnih materijala i predmeta na tržište

    Plastični materijali i predmeti mogu se staviti na tržište samo ako:

    (a) ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve iz članka 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 u okviru namijenjene i predvidive upotrebe; i

    (b) ispunjavaju zahtjeve za označivanje iz članka 15. Uredbe (EZ) br. 1935/2004; i

    (c) ispunjavaju zahtjeve sljedivosti iz članka 17. Uredbe (EZ) br. 1935/2004; i

    (d) proizvedeni su u skladu s dobrom proizvođačkom praksom iz Uredbe Komisije (EZ) br. 2023/2006 ( 1 );

    (e) odgovaraju zahtjevima o sastavu i izjavi o sukladnosti iz poglavlja II., III. i IV. ove Uredbe.



    POGLAVLJE II.

    ZAHTJEVI O SASTAVU



    ODJELJAK 1.

    Odobrene tvari

    Članak 5.

    Unijin popis odobrenih tvari

    1.  Samo tvari uvrštene u Unijin popis odobrenih tvari (dalje u tekstu: popis Unije) iz Priloga I. mogu se namjerno upotrebljavati u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima.

    2.  Popis Unije sadrži:

    (a) monomere ili druge ulazne sirovine;

    (b) aditive, osim bojila;

    (c) poboljšavala tvari u proizvodnji polimera, osim otapala;

    (d) makromolekule dobivene bakterijskom fermentacijom.

    3.  Popis Unije može se izmijeniti u skladu s postupkom utvrđenim člancima 8. do 12. Uredbe (EZ) br. 1935/2004.

    Članak 6.

    Izuzeća za tvari koje nisu uvrštene u popis Unije

    1.  Odstupajući od članka 5., druge tvari osim onih uvrštenih na popis Unije mogu se koristiti kao poboljšavala tvari u proizvodnji polimera u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.

    2.  Odstupajući od članka 5., bojila i otapala mogu se koristiti u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima podložno nacionalnom zakonodavstvu.

    3.  Sljedeće tvari koji nisu uvrštene u popis Unije odobravaju se podložno pravilima iz članaka 8., 9., 10., 11. i 12.:

    ▼M7

    (a) sve soli aluminija, amonija, barija, kalcija, kobalta, bakra, željeza, litija, magnezija, mangana, kalija, natrija i cinka od odobrenih kiselina, fenola ili alkohola;

    ▼B

    (b) smjese koje se dobivaju miješanjem odobrenih tvari bez kemijske reakcije sastojaka;

    (c) kada se upotrebljavaju kao aditivi, prirodne ili sintetske polimerne tvari molekularne mase od najmanje 1 000 Da, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, koje ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe, ako mogu funkcionirati kao glavni strukturni sastojci konačnih materijala ili predmeta;

    (d) kada se upotrebljavaju kao monomer ili ulazne sirovine, pretpolimeri i prirodne ili sintetske makromolekularne tvari, kao i njihove smjese, osim makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, ako su monomeri ili ulazne sirovine potrebne za njihovu sintezu uvrštene u popis Unije.

    4.  Sljedeće tvari koje nisu uvrštene u popis Unije mogu biti prisutne u plastičnim slojevima plastičnih materijala ili predmeta:

    (a) nenamjerno dodane tvari;

    (b) poboljšavala tvari u polimerizaciji.

    5.  Odstupajući od članka 5., aditivi koji nisu uvršteni u popis Unije mogu se i dalje koristiti podložno nacionalnom zakonodavstvu poslije 1. siječnja 2010. sve do donošenja odluke o tome hoće li biti uvršteni u popis Unije, pod uvjetom da su uvršteni u privremeni popis iz članka 7.

    Članak 7.

    Utvrđivanje i održavanje privremenog popisa

    1.  Privremeni popis aditiva koje procjenjuje Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) koji je Komisija objavila 2008. godine redovito se ažurira.

    2.  Aditiv se uklanja s privremenog popisa:

    (a) kad je uvršten u popis Unije iz Priloga I.; ili

    (b) kad Komisija donese odluku da ga ne uvrsti u popis Unije; ili

    (c) ako tijekom provjere podataka Agencija zatraži dodatne podatke a ti podaci ne budu dostavljeni u rokovima koje Agencija odredi.



    ODJELJAK 2.

    Opći zahtjevi, ograničenja i specifikacije

    Članak 8.

    Opći zahtjevi za tvari

    Tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima moraju biti tehničke kvalitete i čistoću prikladne za namjeravanu i predvidivu upotrebu materijala ili predmeta. Proizvođač tvari mora poznavati sastav tvari, koji se na zahtjev mora predočiti nadležnim tijelima.

    Članak 9.

    Posebni zahtjevi za tvari

    1.  Na tvari koje se upotrebljavaju u proizvodnji plastičnih slojeva u plastičnim materijalima i predmetima primjenjuju se sljedeća ograničenja i specifikacije:

    (a) granica specifične migracije iz članka 11.;

    (b) granica globalne migracije iz članka 12.;

    (c) ograničenja i specifikacije iz Priloga I. točke 1. tablice 1. stupca 10.;

    (d) detaljne specifikacije iz Priloga I. točke 4.

    2.  Tvari u nanoobliku mogu se koristiti samo ako su izričito odobrene i navedene u specifikacijama u Prilogu I.

    Članak 10.

    Opća ograničenja za plastične materijale i predmete

    Opća ograničenja za plastične materijale i predmete utvrđena su u Prilogu II.

    Članak 11.

    Granice specifične migracije

    1.  Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u hranu u količinama koje su veće od granica specifične migracije (SML) iz Priloga I. Te granice specifične migracije (SML) se izražavaju u mg tvari po kg hrane (mg/kg).

    ▼M7 —————

    ▼M7

    3.  Odstupajući od stavka 1., aditivi koji su također odobreni kao prehrambeni aditivi Uredbom (EZ) br. 1333/2008 ili kao arome Uredbom (EZ) br. 1334/2008 ne smiju migrirati u hranu u količinama koje u gotovoj hrani imaju tehničko djelovanje te ne smiju:

    (a) premašiti ograničenja predviđena u Uredbi (EZ) br. 1333/2008 ili u Uredbi (EZ) br. 1334/2008 ili u Prilogu I. ovoj Uredbi za hranu za koju je odobreno njihovo korištenje u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari; ili

    (b) premašiti ograničenja iz Priloga I. ovoj Uredbi u hrani za koju njihovo korištenje nije odobreno u svojstvu prehrambenog aditiva ili aromatske tvari.

    ▼M7

    4.  Ako je navedeno da nije dopuštena migracija određene tvari, sukladnost se utvrđuje primjenom odgovarajućih metoda ispitivanja migracije odabranih u skladu s člankom 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004 kojima se može potvrditi nepostojanje migracije iznad utvrđene granice detekcije.

    Za potrebe prvog podstavka, osim ako nisu utvrđene posebne granice detekcije za određene tvari ili skupine tvari, primjenjuje se granica detekcije od 0,01 mg/kg.

    ▼B

    Članak 12.

    Granica globalne migracije

    1.  Sastojci plastičnih materijala i predmeta ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama koje su veće od 10 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po dm2 površine koja dolazi u dodir s hranom (mg/dm2).

    2.  Odstupajući od stavka 1., sastojci plastičnih materijala i predmeta koji su namijenjeni da dolaze u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu, kako je definirana Direktivama Komisije 2006/141/EZ ( 2 ) i 2006/125/EZ ( 3 ), ne smiju prelaziti u modelne otopine u količinama većim od 60 miligrama ukupnih sastojaka otpuštenih po kg modelne otopine.



    POGLAVLJE III.

    POSEBNE ODREDBE ZA ODREĐENE MATERIJALE I PREDMETE

    Članak 13.

    Plastični višeslojni materijali i predmeti

    1.  Sastav svakog pojedinog plastičnog sloja u plastičnom višeslojnom materijalu ili predmetu mora biti u skladu s ovom Uredbom.

    2.  Odstupajući od stavka 1., plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i koji je odvojen od hrane funkcionalnom barijerom:

    (a) ne mora biti u skladu s ograničenjima i specifikacijama iz ove Uredbe osim vinil-klorid monomera, kako je predviđeno u Prilogu I.; i/ili

    (b) može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu.

    ▼M7

    3.  U skladu s člankom 11. stavkom 4. tvari iz stavka 2. točke (b) ne smiju migrirati u hranu ili modelnu otopinu. Granica detekcije utvrđena u članku 11. stavku 4. drugom podstavku primjenjuje se na skupine tvari koje su strukturno i toksikološki srodne, uključujući izomere ili tvari s istom odgovarajućom funkcionalnom skupinom ili na pojedinačne tvari koje nisu srodne te uključuje mogući neželjeni prijenos.

    ▼B

    4.  Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. točke (b) ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:

    (a) tvari klasificirane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične za reprodukciju” u skladu s kriterijima iz odjeljaka 3.5, 3.6 i 3.7 Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća ( 4 );

    (b) tvari u nanoobliku.

    5.  Konačni plastični višeslojni materijal ili predmet mora biti u skladu s granicama specifične migracije iz članka 11. i granicama globalne migracije iz članka 12. ove Uredbe.

    Članak 14.

    Višeslojni materijali i predmeti od više različitih materijala

    1.  U višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala sastav svakog plastičnog sloja mora biti u skladu s ovom Uredbom.

    2.  Odstupajući od stavka 1., u višeslojnom materijalu ili predmetu od više različitih materijala plastični sloj koji nije u izravnom dodiru s hranom i odvojen je od hrane funkcionalnom barijerom može se proizvoditi s tvarima koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu.

    3.  Tvari koje nisu na popisu Unije ili na privremenom popisu iz stavka 2. ne smiju pripadati niti jednoj od sljedećih kategorija:

    (a) tvari klasificirane kao „mutagene”, „karcinogene” ili „toksične za reprodukciju” u skladu s kriterijima iz odjeljaka 3.5, 3.6 i 3.7 Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008;

    (b) tvari u nanoobliku.

    4.  Odstupajući od stavka 1., članci 11. i 12. ove Uredbe ne primjenjuju se na plastične slojeve u višeslojnim materijalima i predmetima od više različitih materijala.

    5.  Plastični slojevi u višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala moraju uvijek biti u skladu s ograničenjima za vinil-klorid monomer utvrđenim u Prilogu I. ovoj Uredbi.

    6.  U višeslojnim materijalima ili predmetima od više različitih materijala granice specifične i globalne migracije za plastične slojeve i za konačne materijale ili predmete mogu se utvrditi nacionalnim zakonodavstvom.



    POGLAVLJE IV.

    IZJAVA O SUKLADNOSTI I DOKUMENTACIJA

    Članak 15.

    Izjava o sukladnosti

    1.  U svim fazama prodaje, osim maloprodaje, na raspolaganju mora biti pisana izjava o sukladnosti u skladu s člankom 16. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za plastične materijale i predmete, proizvode iz međufaza njihove proizvodnje, kao i za tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta.

    2.  Subjekt u poslovanju izdaje pisanu izjavu iz stavka 1. koja sadržava informacije utvrđene u Prilogu IV.

    3.  Pisana izjava omogućava laku identifikaciju materijala, predmeta ili proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari za koje je izdana. Ona se obnavlja kad dođe do značajnih promjena u sastavu ili proizvodnji koje uzrokuju promjene migracije iz materijala ili predmeta ili kad su na raspolaganju nove znanstvene spoznaje.

    Članak 16.

    Prateći dokumenti

    1.  Na zahtjev, subjekt u poslovanju dostavlja nacionalnim nadležnim tijelima odgovarajuću dokumentaciju kojom dokazuje da su materijali i predmeti, proizvodi iz međufaza njihove proizvodnje, kao i tvari predviđene za proizvodnju tih materijala i predmeta u skladu sa zahtjevima ove Uredbe.

    2.  Dokumentacija obuhvaća uvjete i rezultate ispitivanja, izračune, uključujući modele izračuna, druge analize i dokaze o sigurnosti ili obrazloženje kojim se dokazuje sukladnost. Pravila za dokazivanje sukladnosti pokusima navedena su u poglavlju V.



    POGLAVLJE V.

    SUKLADNOST

    Članak 17.

    Izražavanje rezultata ispitivanja migracije

    1.  Kako bi se provjerila sukladnost, vrijednosti specifične migracije izražavaju se u mg/kg uz primjenu omjera stvarne površine prema volumenu u stvarnoj ili predviđenoj upotrebi.

    2.  Odstupajući od stavka 1. za:

    (a) spremnike i ostale predmete koji sadrže ili su predviđeni da sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara;

    (b) materijale i predmete za koje je zbog njihova oblika teško procijeniti odnos između površine takvih materijala ili predmeta i količine hrane koja je s njima u dodiru;

    (c) plastične listove i folije koje još nisu u dodiru s hranom;

    (d) plastične listove i folije koje sadrže najviše 500 mililitara ili grama ili više od 10 litara,

    vrijednost migracije izražava se u mg/kg uz primjenu omjera površine prema volumenu od 6 dm2 po kg hrane.

    Ovaj se stavak ne primjenjuje na plastične materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir ili koji su već u dodiru s hranom za dojenčad i malu djecu, kako je definirano u direktivama 2006/141/EZ i 2006/125/EZ.

    3.  Odstupajući od stavka 1., za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje vrijednost specifične migracije izražava se u:

    ▼M7

    (a) mg/kg uz primjenu stvarnog sadržaja posude za koju je zatvarač predviđen uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara, ako je poznata predviđena upotreba predmeta, uzimajući u obzir odredbe stavka 2.;

    ▼B

    (b) mg/predmetu ako je predviđena upotreba predmeta nepoznata.

    4.  Za poklopce, brtvila, čepove i slične predmete za zatvaranje, vrijednost globalne migracije izražava se u:

    (a) mg/dm2 uz primjenu ukupne površine u dodiru predmeta kojim se zatvara i posude koju se zatvara ako je poznata predviđena upotreba predmeta;

    (b) mg/predmetu ako nije poznata predviđena upotreba predmeta.

    Članak 18.

    Pravila za procjenu sukladnosti s granicama migracije

    1.  Za materijale i predmete koji su već u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 1.

    2.  Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicama specifične migracije provodi se u hrani ili modelnim otopinama iz Priloga III. u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.1.

    3.  Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicama specifične migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 2. odjeljka 2.2. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granične vrijednosti migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 2.

    ▼M7

    4.  Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom provjera sukladnosti s granicom globalne migracije provodi se u modelnim otopinama utvrđenima u Prilogu III. u skladu s pravilima iz poglavlja 3. Priloga V.

    ▼B

    5.  Za materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom skrining sukladnosti s granicom globalne migracije može se provesti primjenom postupaka skrininga u skladu s pravilima iz Priloga V. poglavlja 3. odjeljka 3.4. Ako materijal ili predmet u postupku skrininga ne zadovolji granicu migracije, odluka o nesukladnosti mora biti potvrđena provjerom sukladnosti u skladu sa stavkom 4.

    6.  Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u hrani imaju prednost pred rezultatima dobivenim u modelnoj otopini. Rezultati ispitivanja specifične migracije dobiveni u modelnoj otopini imaju prednost pred rezultatima dobivenim postupcima skrininga.

    ▼M7

    7.  Prije uspoređivanja rezultata ispitivanja specifičnih i globalnih migracija s graničnim vrijednostima primjenjuju se faktori korekcije utvrđeni u točki 3. Priloga III. i poglavlju 4. Priloga V. u skladu s tamo navedenim pravilima.

    ▼B

    Članak 19.

    Ocjenjivanje tvari koje nisu uvrštene u popis Unije

    Sukladnost s člankom 3. Uredbe (EZ) br. 1935/2004 za tvari iz članka 6. stavka 1., članka 6. stavka 2., članka 6. stavka 4., članka 6. stavka 5. i članka 14. stavka 2. ove Uredbe koje nisu obuhvaćene uvrštenjem u Prilog I. ovoj Uredbi ocjenjuje se u skladu s međunarodno priznatim znanstvenim načelima o procjeni rizika.



    POGLAVLJE VI.

    ZAVRŠNE ODREDBE

    Članak 20.

    Izmjene akata EU-a

    Prilog Direktivi Vijeća 85/572/EEZ ( 5 ) zamjenjuje se sljedećim:

    „Modelne otopine koje se koriste za ispitivanje migracije sastojaka plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s pojedinom hranom ili određenim skupinama hrane navedeni su u točki 3. Priloga III. Uredbi Komisije (EU) br. 10/2011.”

    Članak 21.

    Stavljanje izvan snage akata EU-a

    Direktive 80/766/EEZ, 81/432/EEZ i 2002/72/EZ ovime se stavljaju izvan snage s učinkom od 1. svibnja 2011.

    Upućivanja na Direktive stavljene izvan snage smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i čitaju u skladu s korelacijskom tablicom u Prilogu VI.

    Članak 22.

    Prijelazne odredbe

    1.  Do 31. prosinca 2012. prateća dokumentacija iz članka 16. temelji se na općim pravilima za ispitivanje globalnih i specifičnih migracija iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ.

    2.  Od 1. siječnja 2013. prateća dokumentacija iz članka 16. za materijale, predmete i tvari stavljene na tržište do 31. prosinca 2015. može se temeljiti na:

    (a) pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18. ove Uredbe; ili

    (b) općim pravilima za ispitivanje globalne i specifične migracije iz Priloga Direktivi 82/711/EEZ.

    3.  Od 1. siječnja 2016. prateća dokumentacija iz članka 16. mora se temeljiti na pravilima za ispitivanje migracije iz članka 18., ne dovodeći u pitanje stavak 2. ovog članka.

    4.  Do 31. prosinca 2015. aditivi koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima, a koji nisu na popisu u Prilogu I., moraju biti u skladu s odredbama o procjeni rizika iz članka 19.

    5.  Materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište prije 1. svibnja 2011. mogu se stavljati na tržište do 31. prosinca 2012.

    Članak 23.

    Stupanje na snagu i primjena

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Primjenjuje se od 1. svibnja 2011.

    Odredbe članka 5. o korištenju aditiva, osim omekšavala, primjenjuju se za plastične slojeve ili plastične premaze na poklopcima i zatvaračima iz članka 2. stavka 1. točke (d) od 31. prosinca 2015.

    Odredba članka 5. o korištenju aditiva koji se koriste u premazivanju staklenih vlakana za plastiku ojačanu staklenim vlaknima primjenjuju se od 31. prosinca 2015.

    Odredbe članka 18. stavka 2., članka 18. stavka 4. i članka 20. primjenjuju se od 31. prosinca 2012.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama u skladu s Ugovorima.




    PRILOG I.

    Tvari

    1.    Unijin popis odobrenih monomera, drugih ulaznih sirovina, makromolekula dobivenih bakterijskom fermentacijom, aditiva i poboljšavala tvari u proizvodnji polimera

    Tablica 1. sadrži sljedeće podatke:

    Stupac 1. (broj tvari FCM): jedinstveni identifikacijski broj tvari;

    Stupac 2. (ref. br.): referentni broj ambalažnog materijala EEZ-a;

    Stupac 3. (CAS broj): registarski broj prema CAS-u (Chemical Abstracts Service – Služba za dokumentaciju kemijskih proizvoda);

    Stupac 4. (naziv tvari): kemijski naziv;

    Stupac 5. (Primjena kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (PPA) (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao aditiv ili poboljšavala tvari u proizvodnji polimera (ne). Ako je tvar odobrena samo kao PPA, naznačeno je (da) i u specifikacijama je korištenje ograničeno na PPA;

    Stupac 6. (Korištenje kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da/ne)): naznaka je li tvar odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (da) ili ako tvar nije odobrena za primjenu kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom (ne). Ako je tvar odobrena kao makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom naznačeno je (da) i u specifikacijama se navodi da je tvar makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom;

    Stupac 7. (FRF se primjenjuje (da/ne)): naznaka smiju li se rezultati migracije za tvar korigirati faktorom smanjenja konzumacije masnoća (FRF) (da) ili se ne smiju korigirati FRF-om (ne);

    ▼M7

    Stupac 8. (SML [mg/kg]): granična vrijednost specifične migracije koja se primjenjuje za tvar. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Označuje se s ND („nedokazivo”) ako se radi o tvari u pogledu koje nije dopuštena migracija, što se utvrđuje u skladu s člankom 11. stavkom 4;

    ▼B

    Stupac 9. (SML(T)) [mg/kg] (broj ograničenja skupine)): sadrži identifikacijski broj skupine tvari za koje se primjenjuje grupno ograničenje u ovom prilogu tablici 2. stupcu 1;

    Stupac 10. (ograničenja i specifikacije): sadrži ostala ograničenja osim posebno navedenih graničnih vrijednosti migracije i sadrži specifikacije u vezi s tvari. Ako su utvrđene detaljne specifikacije, upućuje se na tablicu 4;

    Stupac 11. (Napomene o provjeri sukladnosti): sadrži broj napomene kojom se upućuje na detaljna pravila koja se primjenjuju za provjeru sukladnosti za tu tvar uključenu u ovaj Prilog tablicu 3. stupac 1.

    Ako je tvar koja se nalazi na popisu kao pojedinačan spoj također obuhvaćena generičkim nazivom, ograničenja koja se primjenjuju na tu tvar ona su koja su naznačena za pojedinačni spoj.

    ▼M7 —————

    ▼B



    Tablica I.

    1.

    2.

    3.

    4.

    5.

    6.

    7.

    8.

    9.

    10.

    11.

    FCM br. tvari

    Ref.

    br.

    CAS br.

    Naziv tvari

    Upotreba kao aditiv ili poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera

    (da/ne)

    Upotreba kao monomer ili druga ulazna sirovina ili makromolekula dobivena bakterijskom fermentacijom

    (da/ne)

    Primjenjuje se FRF

    (da/ne)

    SML

    [mg/kg]

    SML(T) [mg/kg]

    (Br. grupnog ograničenja)

    Ograničenja i specifikacije

    Napomene o provjeri sukladnosti

    1

    12310

    0266309-43-7

    albumin

    ne

    da

    ne

     

     

     

     

    2

    12340

    albumin, koaguliran formaldehidom

    ne

    da

    ne

     

     

     

     

    3

    12375

    alkoholi, alifatski, monohidroksilni, zasićeni, linearni, primarni (C4- C22)

    ne

    da

    ne

     

     

     

     

    4

    22332

    smjesa (40 % v/v) 2,2,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata i (60 % v/v) 2,4,4-trimetilheksan-1,6-diizocijanata

    ne

    da

    ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina).

    (10)

    5

    25360

    trialkil(C5-C15)octena kiselina, 2,3-epoksipropil ester

    ne

    da

    ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksidna

    skupina. Molekularna masa je 43 Da.

     

    6

    25380

    trialkil octena kiselina (C7-C17), vinil esteri (= Vinil versatat)

    ne

    da

    ne

    0,05

     

     

    (1)

    7

    30370

    acetiloctena kiselina, soli

    da

    ne

    ne

     

     

     

     

    8

    30401

    acetilirani mono- i digliceridi masnih kiselina

    da

    ne

    ne

     

    (32)

     

     

    9

    30610

    kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne od prirodnog ulja i masti, i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri (uključujući razgranate masne kiseline u uobičajenom stupnju javljanja)

    da

    ne

    ne

     

     

     

     

    10

    30612

    kiseline, C2-C24, alifatske, linearne, monokarboksilne, sintetske i njihovi mono-, di- i triglicerol esteri

    da

    ne

    ne

     

     

     

     

    11

    30960

    kiseline, alifatske, monokarboksilne (C6-C22), esteri s poliglicerolom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    12

    31328

    kiseline, masne, od životinjskih ili biljnih jestivih masti i ulja

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    13

    33120

    alkoholi, alifatski, mono., zasićeni, linearni, primarni (C4-C24)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    14

    33801

    n-alkil(C10-C13)benzensulfonska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

    30

     

     

     

    15

    34130

    alkil, linearni dimetilamini s parnim brojem atoma ugljika (C12-C20)

    Da

    Ne

    Da

    30

     

     

     

    16

    34230

    alkil(C8-C22)sulfonske kiseline

    Da

    Ne

    Ne

    6

     

     

     

    17

    34281

    alkil(C8-C22)sumporne kiseline, linearne, primarne s parnim brojem atoma ugljika

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    18

    34475

    aluminij kalcij hidroksid fosfit, hidrat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    19

    39090

    N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin

    Da

    Ne

    Ne

     

    (7)

     

     

    20

    39120

    N,N-bis(2-hidroksietil)alkil(C8-C18)amin hidrokloridi

    Da

    Ne

    Ne

     

    (7)

    SML(T) izražen bez HCl.

     

    21

    42500

    ugljična kiselina, soli

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    22

    43200

    ricinusovo ulje, mono-i digliceridi

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    23

    43515

    kloridi kolin estera masnih kiselina kokosovog ulja

    Da

    Ne

    Ne

    0,9

     

     

    (1)

    24

    45280

    pamučna vlakna

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    25

    45440

    stirenizirani, butilirani, krezoli

    Da

    Ne

    Ne

    12

     

     

     

    26

    46700

    5,7-di-tert-butil-3-(3,4- i 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan koji sadrži: a) 5,7-di-tert-butil-3-(3,4-dimetilfenol)-3H-benzofuran-2-jedan (80 do 100 % v/v) i b) 5,7-di-tert-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-jedan (0 do 20 % v/v)

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    27

    48960

    9,10-dihidroksi stearinska kiselina i njezini oligomeri

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    28

    50160

    di-n-oktilkositar bis(n-alkil(C10-C16) merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    29

    50360

    di-n-oktilkositar bis(etil maleat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    30

    50560

    di-n-oktilkositar 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    31

    50800

    di-n-oktilkositar dimaleat, esterificiran

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    32

    50880

    di-n-oktilkositar dimaleat, polimeri (N = 2-4)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    33

    51120

    di-n-oktilkositar tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    34

    54270

    etilhidroksimetilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    35

    54280

    etilhidroksipropilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    36

    54450

    masti i ulja, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    37

    54480

    masti i ulja, hidrogenirani, iz hrane životinjskog i biljnog podrijetla

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    38

    55520

    staklena vlakna

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    39

    55600

    staklene mikrokuglice

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    40

    56360

    glicerol, esteri s octenom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    41

    56486

    glicerol, esteri s kiselinama, alifatskim, zasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C14-C18) i s kiselinama, alifatskim, nezasićenim, linearnim, s parnim brojem atoma ugljika (C16-C18)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    42

    56487

    glicerol, esteri s maslačnom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    43

    56490

    glicerol, esteri s eruka kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    44

    56495

    glicerol, esteri s 12-hidroksistearinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    45

    56500

    glicerol, esteri s laurinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    46

    56510

    glicerol, esteri s linolnom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    47

    56520

    glicerol, esteri s miristinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    48

    56535

    glicerol, esteri s nonan kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    49

    56540

    glicerol, esteri s oleinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    50

    56550

    glicerol, esteri s palmitinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    51

    56570

    glicerol, esteri s propionskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    52

    56580

    glicerol, esteri s ricinooleinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    53

    56585

    glicerol, esteri sa stearinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    54

    57040

    glicerol monooleat, ester s askorbinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    55

    57120

    glicerol monooleat, ester s limunskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    56

    57200

    glicerol monopalmitat, ester s askorbinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    57

    57280

    glicerol monopalmitat, ester s limunskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    58

    57600

    glicerol monostearat, ester s askorbinskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    59

    57680

    glicerol monostearat, ester s limunskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    60

    58300

    glicin, soli

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    62

    64500

    lizin, soli

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    63

    65440

    manganov pirofosfit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    64

    66695

    metilhidroksimetilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    65

    67155

    smjesa 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis (2-benzoksazolil) stilbena i 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Najviše 0,05 % (m/m) (količina korištene tvari/količina u formulaciji).

    Smjesa dobivena u proizvodnom procesu u tipičnom omjeru od (58-62 %):(23-27 %): (13-17 %).

     

    66

    67600

    mono-n-oktilkositreni tris(alkil(C10-C16) merkaptoacetat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (11)

     

     

    67

    67840

    montana kiselina i/ili njezini esteri s etilenglikolom i/ili 1,3-butandiolom

    i/ili glicerolom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    68

    73160

    fosforna kiselina, mono- i di-n-alkil (C16 i C18) esteri

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

     

     

    69

    74400

    fosforasta kiselina, tris(nonil-i/ili dinonilfenil) ester

    Da

    Ne

    Da

    30

     

     

     

    70

    76463

    poliakrilna kiselina, soli

    Da

    Ne

    Ne

     

    (22)

     

     

    71

    76730

    polidimetilsil-oksan, γ-hidropropiliran

    Da

    Ne

    Ne

    6

     

     

     

    72

    76815

    poliester adipinske kiseline s esterima glicerola ili pentaeritritola s parnim brojem nerazgranatih (C12 i C22) masnih kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

    (32)

    Frakcija s molekularnom masom ispod 1 000 Da ne smije prijeći 5 % (m/m).

     

    73

    76866

    poliesteri 1,2-propandiola i/ili 1,3- i/ili 1,4-butandiola i/ili polipropilenglikola s adipinskom kiselinom, koji mogu biti na kraju zatvoreni s octenom kiselinom ili masnim kiselinama C12 – C18 ili n-oktanolom i/ili n-dekanolom

    Da

    Ne

    Da

     

    (31)

    (32)

     

     

    74

    77440

    polietilenglikol diricinoleat

    Da

    Ne

    Da

    42

     

     

     

    75

    77702

    polietilenglikolni esteri alifatskih monokarbonskihkiselina (C6-C22) i njihovih amonijevih i natrijevih sulfata

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    76

    77732

    polietilen glikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil 2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Samo za uporabu u PET-u.

     

    77

    77733

    polietilenglikol (EO = 1-30, uobičajeno 5) eter butil-2-cijano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilat

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Samo za uporabu u PET-u.

     

    78

    77897

    polietilenglikol (EO = 1 - 50) monoalkilnieter (linearan i razgranat, C8-C20) sulfat, soli

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    79

    80640

    polioksialkil (C2-C4) dimetilpolisiloksan

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    80

    81760

    prah, ljuskice i vlakna od mjedi, bronce, bakra, nehrđajućeg čelika, kositra, željeza i slitina bakra, kositra i željeza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    81

    83320

    propilhidroksietilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    82

    83325

    propilhidroksimetilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    83

    83330

    propilhidroksipropilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    84

    85601

    silikati, prirodni (uz izuzeće azbesta)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    85

    85610

    silikati, prirodni, silanirani (uz izuzeće azbesta)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    86

    86000

    silicilna kiselina, sililirana

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    ▼M7

    87

    86285

     

    silicijev dioksid, silanirani

    da

    ne

    ne

     

     

    Za sintetički amorfni silicijev dioksid, silanirani: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm i koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm.

     

    ▼B

    88

    86880

    natrijev monoalkil dialkilfenoksibenzendisulfonat

    Da

    Ne

    Ne

    9

     

     

     

    89

    89440

    stearinska kiselina, esteri s etilenglikolom

    Da

    Ne

    Ne

     

    (2)

     

     

    90

    92195

    taurin, soli

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    91

    92320

    tetradecil-polietilenglikol (EO = 3 - 8) eter glikolne kiseline

    Da

    Ne

    Da

    15

     

     

     

    92

    93970

    triciklodekandimetanol bis(heksahidroftalat)

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

     

    93

    95858

    voskovi, parafinski, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, niske viskoznosti

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je utvrđena ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

    Prosječna molekularna masa ne manja od 350 Da.

    Viskozitet na 100 °C ne manji od 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).

    Sadržaj ugljikovodika s brojem ugljikovih atoma manjim od 25, najviše 40 % (m/m).

     

    94

    95859

    voskovi, rafinirani, dobiveni od sirovina na bazi nafte ili sintetskih ugljikovodika, visoke viskoznosti

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Prosječna molekularna masa ne manja od 500 Da.

    Viskozitet na 100 °C ne manji od 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).

    Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m).

     

    95

    95883

    bijela mineralna ulja, parafinska, od ugljikovodika na bazi nafte

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Prosječna molekularna masa ne manja od 480 Da.

    Viskozitet na 100 °C ne manji od 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

    Sadržaj mineralnih ugljikovodika s brojem ugljika manjim od 25, najviše 5 % (m/m).

     

    96

    95920

    drvno brašno i vlakna, neobrađena

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    97

    72081/10

    smole naftnih ugljikovodika (hidrogenirane)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Smole naftnih ugljikovodika, hidrogenirane, proizvode se katalitičkom ili toplinskom polimerizacijom diena i olefina od alifatskih, alicikličkih i/ili monobenzenoidnih arilalkenskih tipova iz destilata krekiranih naftnih sirovina s vrelištem ne višim od 220 °C, kao i čisti monomeri dobiveni iz tih destilacijskih struja koji slijede iz destilacije, hidrogenacije i dodatnih postupaka prerade.

    Svojstva:

    — viskozitet na 120 °C: > 3 Pa.s,

    — točka mekšanja: > 95 °C određeno metodom ASTM E 28-67,

    — bromni broj: < 40 (ASTM D1159),

    — boja od 50 %-tne otopine u toluenu < 11 po Gardnerovoj ljestvici,

    — ostatni aromatski monomer ≤ 50 ppm.

     

    98

    17260

    0000050-00-0

    formaldehid

    Da

    Da

    Ne

     

    (15)

     

     

    54880

    99

    19460

    0000050-21-5

    mliječna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    62960

    100

    24490

    0000050-70-4

    sorbitol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    88320

    101

    36000

    0000050-81-7

    askorbinska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    102

    17530

    0000050-99-7

    glukoza

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    103

    18100

    0000056-81-5

    glicerol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    55920

    104

    58960

    0000057-09-0

    heksadeciltrimetilamonijev bromid

    Da

    Ne

    Ne

    6

     

     

     

    105

    22780

    0000057-10-3

    palmitinska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    70400

    106

    24550

    0000057-11-4

    stearinska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    89040

    107

    25960

    0000057-13-6

    urea

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    108

    24880

    0000057-50-1

    saharoza

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    109

    23740

    0000057-55-6

    1,2-propandiol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    81840

    110

    93520

    0000059-02-9

    0010191-41-0

    α-tokoferol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    111

    53600

    0000060-00-4

    etilendiaminotetraoctena kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    112

    64015

    0000060-33-3

    linolna kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    113

    16780

    0000064-17-5

    etanol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    52800

    114

    55040

    0000064-18-6

    mravlja kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    115

    10090

    0000064-19-7

    octena kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    30000

    116

    13090

    0000065-85-0

    benzojeva kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    37600

    117

    21550

    0000067-56-1

    metanol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    118

    23830

    0000067-63-0

    2-propanol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    81882

    119

    30295

    0000067-64-1

    aceton

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    120

    49540

    0000067-68-5

    dimetil sulfoksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    121

    24270

    0000069-72-7

    salicilna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    84640

    122

    23800

    0000071-23-8

    1-propanol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    123

    13840

    0000071-36-3

    1-butanol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    124

    22870

    0000071-41-0

    1-pentanol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    125

    16950

    0000074-85-1

    etilen

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    126

    10210

    0000074-86-2

    acetilen

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    127

    26050

    0000075-01-4

    vinil-klorid

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu.

     

    128

    10060

    0000075-07-0

    acetaldehid

    Ne

    Da

    Ne

     

    (1)

     

     

    129

    17020

    0000075-21-8

    etilen oksid

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu.

    (10)

    130

    26110

    0000075-35-4

    viniliden-klorid

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

    (1)

    131

    48460

    0000075-37-6

    1,1-difluoretan

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    132

    26140

    0000075-38-7

    viniliden-fluorid

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    133

    14380

    0000075-44-5

    karbonil-klorid

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu.

    (10)

    23155

    134

    43680

    0000075-45-6

    klorodifluorometan

    Da

    Ne

    Ne

    6

     

    Sadržaj klorofluorometana manje od 1 mg/kg tvari.

     

    135

    24010

    0000075-56-9

    propilen-oksid

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu.

     

    136

    41680

    0000076-22-2

    kamfor

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

    (3)

    137

    66580

    0000077-62-3

    2,2′-metilenbis(4-metil-6-(1-metilcikloheksil)fenol)

    Da

    Ne

    Da

     

    (5)

     

     

    138

    93760

    0000077-90-7

    tri-n-butil acetil citrat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (32)

     

     

    139

    14680

    0000077-92-9

    limunska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    44160

    140

    44640

    0000077-93-0

    limunska kiselina, trietil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

    (32)

     

     

    141

    13380

    0000077-99-6

    1,1,1-trimetilolpropan

    Da

    Da

    Ne

    6

     

     

     

    25600

    94960

    142

    26305

    0000078-08-0

    viniltrietoksilan

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu.

    (1)

    143

    62450

    0000078-78-4

    izopentan

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    144

    19243

    0000078-79-5

    2-metil-1,3-butadien

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu.

     

    21640

    145

    10630

    0000079-06-1

    akrilamid

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    146

    23890

    0000079-09-4

    propionska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    82000

    147

    10690

    0000079-10-7

    akrilna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    148

    14650

    0000079-38-9

    klorotrifluoretilen

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    149

    19990

    0000079-39-0

    metakrilamid

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    150

    20020

    0000079-41-4

    metakrilna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    151

    13480

    0000080-05-7

    2,2-bis(4-hidroksifenil)propan

    Ne

    Da

    Ne

    0,6

     

    ►M1  Ne koristiti za proizvodnju polikarbonatnih bočica (6) za hranjenje dojenčadi (7). ◄

     

    13607

    152

    15610

    0000080-07-9

    4,4′-diklorodifenil sulfon

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    153

    15267

    0000080-08-0

    4,4′-diaminodifenil sulfon

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    154

    13617

    0000080-09-1

    4,4′-dihidroksidifenil sulfon

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    16090

    155

    23470

    0000080-56-8

    α-pinen

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    156

    21130

    0000080-62-6

    metakrilna kiselina, metil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    157

    74880

    0000084-74-2

    ftalna kiselina, dibutil ester

    Da

    Ne

    Ne

    0,3

    (32)

    Samo za primjenu kao:

    (a)  omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom;

    (b)  agens tehničke potpore u poliolefinima u koncentracijama do 0,05 % u konačnom proizvodu.

     

    158

    23380

    0000085-44-9

    ftalni anhidrid

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    76320

    159

    74560

    0000085-68-7

    ftalna kiselina, benzil butil ester

    Da

    Ne

    Ne

    30

    (32)

    Samo za primjenu kao:

    (a)  omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu;

    (b)  omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ;

    (c)  agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu.

    (7)

    160

    84800

    0000087-18-3

    salicilna kiselina, 4-tert-butilfenil ester

    Da

    Ne

    Da

    12

     

     

     

    ▼M6

    161

    92160

    000087-69-4

    L-(+)-vinska kiselina

    da

    ne

    ne

     

     

     

     

    ▼B

    162

    65520

    0000087-78-5

    manitol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    163

    66400

    0000088-24-4

    2,2′-metilen bis(4-etil-6-tert-butilfenol)

    Da

    Ne

    Da

     

    (13)

     

     

    164

    34895

    0000088-68-6

    2-aminobenzamid

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Samo za uporabu u PET-u za vodu i napitke.

     

    165

    23200

    0000088-99-3

    o-ftalna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    74480

    166

    24057

    0000089-32-7

    anhidrid piromelitne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    167

    25240

    0000091-08-7

    2,6-toluen diizocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    168

    13075

    0000091-76-9

    2,4-diamino-6-fenil-1,3,5-triazin

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

    (1)

    15310

    169

    16240

    0000091-97-4

    3,3′-dimetil-4,4′-diizocijanatbifenil

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    170

    16000

    0000092-88-6

    4,4′-dihidroksibifenil

    Ne

    Da

    Ne

    6

     

     

     

    171

    38080

    0000093-58-3

    benzojeva kiselina, metil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    172

    37840

    0000093-89-0

    benzojeva kiselina, etil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    173

    60240

    0000094-13-3

    4-hidroksibenzojeva kiselina, propil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    174

    14740

    0000095-48-7

    o-krezol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    175

    20050

    0000096-05-9

    metakrilna kiselina, alil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    176

    11710

    0000096-33-3

    akrilna kiselina, metil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    177

    16955

    0000096-49-1

    etilen karbonat

    Ne

    Da

    Ne

    30

     

    SML izražena kao etilenglikol.

    ostatna količina od 5 mg etilen karbonata na kg hidrogela s maks. 10 g hidrogela u dodiru s 1 kg hrane.

     

    178

    92800

    0000096-69-5

    4,4′-tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol)

    Da

    Ne

    Da

    0,48

     

     

     

    179

    48800

    0000097-23-4

    2,2′-dihidroksi-5,5′-diklorodifenilmetan

    Da

    Ne

    Da

    12

     

     

     

    ▼M3

    180

    17160

    0000097-53-0

    eugenol

    Ne

    Da

    Ne

     

    (33)

     

     

    ▼B

    181

    20890

    0000097-63-2

    metakrilna kiselina, etil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    182

    19270

    0000097-65-4

    itakonska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    183

    21010

    0000097-86-9

    metakrilna kiselina, izobutil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    184

    20110

    0000097-88-1

    metakrilna kiselina, butil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    185

    20440

    0000097-90-5

    metakrilna kiselina, diester s etilenglikolom

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    186

    14020

    0000098-54-4

    4-tert-butilfenol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    187

    22210

    0000098-83-9

    α-metilstiren

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    188

    19180

    0000099-63-8

    diklorid izoftalne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

    (27)

     

     

    189

    60200

    0000099-76-3

    4-hidroksibenzojeva kiselina, metil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    190

    18880

    0000099-96-7

    p-hidroksibenzojeva kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    191

    24940

    0000100-20-9

    diklorid tereftalne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

    (28)

     

     

    192

    23187

    ftalna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

    (28)

     

     

    193

    24610

    0000100-42-5

    stiren

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    194

    13150

    0000100-51-6

    benzil alkohol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    195

    37360

    0000100-52-7

    benzaldehid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

    (3)

    196

    18670

    0000100-97-0

    heksametilentetramin

    Da

    Da

    Ne

     

    (15)

     

     

    59280

    197

    20260

    0000101-43-9

    metakrilna kiselina, cikloheksil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    198

    16630

    0000101-68-8

    difenilmetan-4,4′-diizocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    199

    24073

    0000101-90-6

    rezorcinol diglicidil eter

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

    Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja.

    (8)

    200

    51680

    0000102-08-9

    N,N′-difeniltiourea

    Da

    Ne

    Da

    3

     

     

     

    201

    16540

    0000102-09-0

    difenil karbonat

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    202

    23070

    0000102-39-6

    (1,3-fenilenedioksi) dioctena kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (1)

    203

    13323

    0000102-40-9

    1,3-bis(2-hidroksietoksi) benzen

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    204

    25180

    0000102-60-3

    N,N,N′,N′,-tetrakis(2-hidroksipropil)etilendiamin

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    92640

    205

    25385

    0000102-70-5

    trialiamin

    Ne

    Da

    Ne

     

     

    40 mg/kg hidrogela u omjeru od 1 kg hrane prema maksimalno 1,5 grama hidrogela.

    Koristi se samo u hidrogelima namijenjenim za neizravni dodir s hranom.

     

    206

    11500

    0000103-11-7

    akrilna kiselina, 2-etilheksil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    207

    31920

    0000103-23-1

    adipinska kiselina, bis(2-etilheksil) ester

    Da

    Ne

    Da

    18

    (32)

     

    (2)

    208

    18898

    0000103-90-2

    N-(4-hidroksifenil) acetamid

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    209

    17050

    0000104-76-7

    2-etil-1-heksanol

    Ne

    Da

    Ne

    30

     

     

     

    210

    13390

    0000105-08-8

    1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksan

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    14880

    211

    23920

    0000105-38-4

    propionska kiselina, vinil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (1)

     

     

    212

    14200

    0000105-60-2

    kaprolaktam

    Da

    Da

    Ne

     

    (4)

     

     

    41840

    213

    82400

    0000105-62-4

    1,2-propilenglikol dioleat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    214

    61840

    0000106-14-9

    12-hidroksistearinska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    215

    14170

    0000106-31-0

    anhidrid maslačne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    216

    14770

    0000106-44-5

    p-krezol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    217

    15565

    0000106-46-7

    1,4-diklorbenzen

    Ne

    Da

    Ne

    12

     

     

     

    218

    11590

    0000106-63-8

    akrilna kiselina, izobutil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    219

    14570

    0000106-89-8

    epiklorhidrin

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu.

    (10)

    16750

    220

    20590

    0000106-91-2

    metakrilna kiselina, 2,3-epoksipropil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,02

     

     

    (10)

    221

    40570

    0000106-97-8

    butan

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    222

    13870

    0000106-98-9

    1-buten

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    223

    13630

    0000106-99-0

    butadijen

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu.

     

    224

    13900

    0000107-01-7

    2-buten

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    225

    12100

    0000107-13-1

    akrilonitril

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    226

    15272

    0000107-15-3

    etilendiamin

    Ne

    Da

    Ne

    12

     

     

     

    16960

    227

    16990

    0000107-21-1

    etilenglikol

    Da

    Da

    Ne

     

    (2)

     

     

    53650

    228

    13690

    0000107-88-0

    1,3-butandiol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    229

    14140

    0000107-92-6

    maslačna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    230

    16150

    0000108-01-0

    dimetilaminoetanol

    Ne

    Da

    Ne

    18

     

     

     

    231

    10120

    0000108-05-4

    octena kiselina, vinil ester

    Ne

    Da

    Ne

    12

     

     

     

    232

    10150

    0000108-24-7

    anhidrid octene kiseline

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    30280

    233

    24850

    0000108-30-5

    anhidrid jantarne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    234

    19960

    0000108-31-6

    anhidrid maleinske kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

    (3)

     

     

    235

    14710

    0000108-39-4

    m-krezol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    236

    23050

    0000108-45-2

    1,3-fenilendiamin

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    237

    15910

    0000108-46-3

    1,3-dihidroksibenzen

    Ne

    Da

    Ne

    2,4

     

     

     

    24072

    238

    18070

    0000108-55-4

    anhidrid glutarne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    ▼M2

    239

    19975

    0000108-78-1

    2,4,6-triamino-1,3,5-triazin

    Da

    Da

    Ne

    2,5

     

     

     

    25420

    93720

    ▼B

    240

    45760

    0000108-91-8

    cikloheksilamin

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    ▼M6

    241

    22960

    0000108-95-2

    fenol

    ne

    da

    ne

    3

     

     

     

    ▼B

    242

    85360

    0000109-43-3

    sebacinska kiselina, dibutil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

    (32)

     

     

    243

    19060

    0000109-53-5

    izobutil vinil eter

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (10)

    244

    71720

    0000109-66-0

    pentan

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    245

    22900

    0000109-67-1

    1-penten

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    246

    25150

    0000109-99-9

    tetrahidrofuran

    Ne

    Da

    Ne

    0,6

     

     

     

    247

    24820

    0000110-15-6

    jantarna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    90960

    248

    19540

    0000110-16-7

    maleinska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

    (3)

     

     

    64800

    249

    17290

    0000110-17-8

    fumarna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    55120

    250

    53520

    0000110-30-5

    N,N′-etilenbisstearamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    251

    53360

    0000110-31-6

    N,N′-etilenbisoleamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    252

    87200

    0000110-44-1

    sorbinska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    253

    15250

    0000110-60-1

    1,4-diaminobutan

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    254

    13720

    0000110-63-4

    1,4-butandiol

    Da

    Da

    Ne

     

    (30)

     

     

    40580

    255

    25900

    0000110-88-3

    trioksan

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    256

    18010

    0000110-94-1

    glutarna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    55680

    ▼M3

    257

    13550

    0000110-98-5

    dipropilenglikol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    16660

    0025265-71-8

    51760

     

    ▼B

    258

    70480

    0000111-06-8

    palmitinska kiselina, butil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    259

    58720

    0000111-14-8

    heptanska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    260

    24280

    0000111-20-6

    sebacinska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    261

    15790

    0000111-40-0

    dietilentriamin

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    262

    35284

    0000111-41-1

    N-(2-aminoetil)etanolamin

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je određena ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

    Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja.

     

    263

    13326

    0000111-46-6

    dietilenglikol

    Da

    Da

    Ne

     

    (2)

     

     

    15760

    47680

    264

    22660

    0000111-66-0

    1-okten

    Ne

    Da

    Ne

    15

     

     

     

    265

    22600

    0000111-87-5

    1-oktanol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    266

    25510

    0000112-27-6

    trietilenglikol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    94320

    267

    15100

    0000112-30-1

    1-dekanol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    268

    16704

    0000112-41-4

    1-dodecen

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    269

    25090

    0000112-60-7

    tetraetilenglikol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    92350

    270

    22763

    0000112-80-1

    oleinska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    69040

    271

    52720

    0000112-84-5

    erukamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    272

    37040

    0000112-85-6

    behenska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    273

    52730

    0000112-86-7

    eruka kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    274

    22570

    0000112-96-9

    oktadecil izocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    275

    23980

    0000115-07-1

    propilen

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    276

    19000

    0000115-11-7

    izobuten

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    277

    18280

    0000115-27-5

    anhidrid heksakloroendometilentetrahidroftalne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    278

    18250

    0000115-28-6

    heksakloroendometilentetrahidroftalna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    279

    22840

    0000115-77-5

    pentaeritritol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    71600

    280

    73720

    0000115-96-8

    fosforna kiselina, trikloretil ester

    Da

    Ne

    Ne

    ND

     

     

     

    281

    25120

    0000116-14-3

    tetrafluoroetilen

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    282

    18430

    0000116-15-4

    heksafluoropropilen

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    283

    74640

    0000117-81-7

    ftalna kiselina, bis(2-etilheksil) ester

    Da

    Ne

    Ne

    1,5

    (32)

    Samo za primjenu kao:

    (a)  omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnim hranama;

    (b)  agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu.

    (7)

    284

    84880

    0000119-36-8

    salicilna kiselina, metil ester

    Da

    Ne

    Ne

    30

     

     

     

    285

    66480

    0000119-47-1

    2,2′-metilen bis(4-metil-6-tert-butilfenol)

    Da

    Ne

    Da

     

    (13)

     

     

    286

    38240

    0000119-61-9

    benzofenon

    Da

    Ne

    Da

    0,6

     

     

     

    287

    60160

    0000120-47-8

    4-hidroksibenzojeva kiselina, etil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    288

    24970

    0000120-61-6

    tereftalna kiselina, dimetil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    289

    15880

    0000120-80-9

    1,2-dihidroksibenzen

    Ne

    Da

    Ne

    6

     

     

     

    24051

    290

    55360

    0000121-79-9

    galna kiselina, propil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

    (20)

     

     

    291

    19150

    0000121-91-5

    izoftalna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

    (27)

     

     

    292

    94560

    0000122-20-3

    triizopropanolamin

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    293

    23175

    0000122-52-1

    fosforasta kiselina, trietil ester

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    1 mg/kg u konačnom proizvodu.

    (1)

    294

    93120

    0000123-28-4

    tiodipropionska kiselina, didodecil ester

    Da

    Ne

    Da

     

    (14)

     

     

    295

    15940

    0000123-31-9

    1,4-dihidroksibenzen

    Da

    Da

    Ne

    0,6

     

     

     

    18867

    48620

    296

    23860

    0000123-38-6

    propionaldehid

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    297

    23950

    0000123-62-6

    anhidrid propionske kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    298

    14110

    0000123-72-8

    butiraldehid

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    299

    63840

    0000123-76-2

    levulinska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    300

    30045

    0000123-86-4

    octena kiselina, butil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    301

    89120

    0000123-95-5

    stearinska kiselina, butil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    302

    12820

    0000123-99-9

    azelainska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    303

    12130

    0000124-04-9

    adipinska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    31730

    304

    14320

    0000124-07-2

    kaprilna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    41960

    305

    15274

    0000124-09-4

    heksametilendiamin

    Ne

    Da

    Ne

    2,4

     

     

     

    18460

    306

    88960

    0000124-26-5

    stearamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    307

    42160

    0000124-38-9

    ugljični dioksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    308

    91200

    0000126-13-6

    acetat izobutirat saharoze

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    309

    91360

    0000126-14-7

    oktaacetat saharoze

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    310

    16390

    0000126-30-7

    2,2-dimetil-1,3-propandiol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    22437

    311

    16480

    0000126-58-9

    dipentaeritritol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    51200

    312

    21490

    0000126-98-7

    metakrilonitril

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    313

    16650

    0000127-63-9

    difenil sulfon

    Da

    Da

    Ne

    3

     

     

     

    51570

    314

    23500

    0000127-91-3

    β-pinen

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    315

    46640

    0000128-37-0

    2,6-di-tert-butil-p-krezol

    Da

    Ne

    Ne

    3

     

     

     

    316

    23230

    0000131-17-9

    ftalna kiselina, dialil ester

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    317

    48880

    0000131-53-3

    2,2′-dihidroksi-4-metoksibenzofenon

    Da

    Ne

    Da

     

    (8)

     

     

    318

    48640

    0000131-56-6

    2,4-dihidroksibenzofenon

    Da

    Ne

    Ne

     

    (8)

     

     

    319

    61360

    0000131-57-7

    2-hidroksi-4-metoksibenzofenon

    Da

    Ne

    Da

     

    (8)

     

     

    320

    37680

    0000136-60-7

    benzojeva kiselina, butil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    321

    36080

    0000137-66-6

    askorbil palmitat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    322

    63040

    0000138-22-7

    mliječna kiselina, butil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    323

    11470

    0000140-88-5

    akrilna kiselina, etil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    324

    83700

    0000141-22-0

    ricinooleinska kiselina

    Da

    Ne

    Da

    42

     

     

     

    325

    10780

    0000141-32-2

    akrilna kiselina, n-butil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    326

    12763

    0000141-43-5

    2-aminoetanol

    Da

    Da

    Ne

    0,05

     

    Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnim hranama z a koje je utvrđena ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

    Samo za neizravan dodir s hranom, iza PET sloja.

     

    35170

    327

    30140

    0000141-78-6

    octena kiselina, etil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    328

    65040

    0000141-82-2

    malonska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    329

    59360

    0000142-62-1

    heksanska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    330

    19470

    0000143-07-7

    laurinska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    63280

    331

    22480

    0000143-08-8

    1-nonanol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    332

    69760

    0000143-28-2

    oleil alkohol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    333

    22775

    0000144-62-7

    oksalna kiselina

    Da

    Da

    Ne

    6

     

     

     

    69920

    334

    17005

    0000151-56-4

    etilenimin

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    335

    68960

    0000301-02-0

    oleamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    336

    15095

    0000334-48-5

    n-dekanska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    45940

    337

    15820

    0000345-92-6

    4,4′-difluorbenzofenon

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    338

    71020

    0000373-49-9

    palmitooleinska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    339

    86160

    0000409-21-2

    silicijev karbid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    ▼M4

    340

    47440

    0000461-58-5

    dicijanodiamid

    Da

    Ne

    Ne

    60

     

     

     

    ▼B

    341

    13180

    0000498-66-8

    biciklo[2.2.1]hept-2-en

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    22550

    342

    14260

    0000502-44-3

    kaprolakton

    Ne

    Da

    Ne

     

    (29)

     

     

    343

    23770

    0000504-63-2

    1,3-propandiol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    ▼M6

    344

    13810

    0000505-65-7

    1,4-butandiol formal

    ne

    da

    ne

    0,05

    15

    30

     

    (21)

    21821

    ▼B

    345

    35840

    0000506-30-9

    arahidna kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    346

    10030

    0000514-10-3

    abietinska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    347

    13050

    0000528-44-9

    trimelitna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

    (21)

     

     

    25540

    348

    22350

    0000544-63-8

    miristinska kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    67891

    349

    25550

    0000552-30-7

    anhidrid trimelitne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

    (21)

     

     

    350

    63920

    0000557-59-5

    lignocerinska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    351

    21730

    0000563-45-1

    3-metil-1-buten

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    Smije se koristiti samo u polipropilenu.

    (1)

    352

    16360

    0000576-26-1

    2,6-dimetilfenol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    353

    42480

    0000584-09-8

    ugljična kiselina, rubidijeva sol

    Da

    Ne

    Ne

    12

     

     

     

    354

    25210

    0000584-84-9

    2,4-toluen diizocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    355

    20170

    0000585-07-9

    metakrilna kiselina, tert-butil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    356

    18820

    0000592-41-6

    1-heksen

    Ne

    Da

    Ne

    3

     

     

     

    357

    13932

    0000598-32-3

    3-buten-2-ol

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    Smije se koristiti samo kao ko-monomer za pripremu polimernog aditiva.

    (1)

    358

    14841

    0000599-64-4

    4-kumilfenol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    359

    15970

    0000611-99-4

    4,4′-dihidroksibenzofenon

    Da

    Da

    Ne

     

    (8)

     

     

    48720

    360

    57920

    0000620-67-7

    glicerol triheptanoat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    361

    18700

    0000629-11-8

    1,6-heksandiol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    362

    14350

    0000630-08-0

    ugljični monoksid

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    363

    16450

    0000646-06-0

    1,3-dioksolan

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    ▼M6

    364

    15404

    0000652-67-5

    1,4:3,6-dianhidrosorbitol

    ne

    da

    ne

    5

     

    Samo za primjenu kao:

    (a)  komonomer u poli(etilen-ko-izosorbid tereftalatu);

    (b)  komonomer na razini s molarnim udjelom diol sastojka do 40 % u kombinaciji s etilen glikolom i/ili 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanom, za proizvodnju poliestera.

    Poliesteri koji su stvoreni uporabom dianhidrosorbitola zajedno s 1,4-bis(hidroksimetil)cikloheksanom ne upotrebljavaju se u dodiru s hranom koja sadržava više od 15 % alkohola.

     

    ▼B

    365

    11680

    0000689-12-3

    akrilna kiselina, izopropil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    366

    22150

    0000691-37-2

    4-metil-1-penten

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    367

    16697

    0000693-23-2

    n-dodekandikiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    368

    93280

    0000693-36-7

    tiodipropionska kiselina, dioktadecil ester

    Da

    Ne

    Da

     

    (14)

     

     

    369

    12761

    0000693-57-2

    12-aminododekanska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    370

    21460

    0000760-93-0

    anhidrid metakrilne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    371

    11510

    0000818-61-1

    akrilna kiselina, monoester s etilenglikolom

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    11830

    372

    18640

    0000822-06-0

    heksametilen diizocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    373

    22390

    0000840-65-3

    2,6-naftalendikarboksilna kiselina, dimetil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    374

    21190

    0000868-77-9

    metakrilna kiselina, monoester s etilenglikolom

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    375

    15130

    0000872-05-9

    1-decen

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    ▼M2

    376

    66905

    0000872-50-4

    N-metilpirolidon

    Da

    Ne

    Ne

    60

     

     

     

    ▼B

    377

    12786

    0000919-30-2

    3-aminopropiltrietoksisilan

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Ostatni ekstraktivni sadržaj 3-aminopropiltrietoksilana mora biti manji od 3 mg/kg

    punila kada se koristi za reaktivnu obradu površine anorganskih punila.

    SML = 0,05 mg/kg kad se koristi za obradu površine materijala i predmeta.

     

    378

    21970

    0000923-02-4

    N-metilolmetakrilamid

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    379

    21940

    0000924-42-5

    N-metilolakrilamid

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    380

    11980

    0000925-60-0

    akrilna kiselina, propil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    381

    15030

    0000931-88-4

    ciklookten

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Samo za primjenu u polimerima u dodiru s hranom za koje je propisana modelna otopina A.

     

    382

    19490

    0000947-04-6

    laurolaktam

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    383

    72160

    0000948-65-2

    2-fenilindol

    Da

    Ne

    Da

    15

     

     

     

    384

    40000

    0000991-84-4

    2,4-bis(oktilmerkapto)-6-(4-hidroksi-3,5-di-tert-butilanilino)-1,3,5-triazin

    Da

    Ne

    Da

    30

     

     

     

    385

    11530

    0000999-61-1

    akrilna kiselina, 2-hidroksipropil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    SML izražena kao zbroj akrilnih kiselina.

    2-hidroksipropil ester i akrilna kiselina, 2-hidroksiizopropil ester.

    Može sadržavati do 25 % (m/m) akrilne kiseline,2-hidroksiizopropil estera (CAS br. 0002918-23-2).

    (1)

    386

    55280

    0001034-01-1

    galna kiselina, oktil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

    (20)

     

     

    387

    26155

    0001072-63-5

    1-vinilimidazol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (1)

    388

    25080

    0001120-36-1

    1-tetradecen

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    389

    22360

    0001141-38-4

    2,6-naftalendikarboksilna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    390

    55200

    0001166-52-5

    galna kiselina,dodecil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

    (20)

     

     

    ▼M7

    391

    22932

    0001187-93-5

    perfluorometil perfluorovinil eter

    ne

    da

    ne

    0,05

     

    Koristi se samo u:

    — neljepljivim premazima,

    — fluoropolimerima i perfluoropolimerima za višekratnu upotrebu ako je omjer pri dodiru 1 dm2 površine u dodiru s najmanje 150 kg hrane.

     

    ▼B

    392

    72800

    0001241-94-7

    fosforna kiselina, difenil 2-etilheksil ester

    Da

    Ne

    Da

    2,4

     

     

     

    393

    37280

    0001302-78-9

    bentonit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    394

    41280

    0001305-62-0

    kalcijev hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    395

    41520

    0001305-78-8

    kalcijev oksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    396

    64640

    0001309-42-8

    magnezijev hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    397

    64720

    0001309-48-4

    magnezijev oksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    398

    35760

    0001309-64-4

    Antimon trioksid

    Da

    Ne

    Ne

    0,04

     

    SML izražena kao antimon.

    (6)

    399

    81600

    0001310-58-3

    kalijev hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    400

    86720

    0001310-73-2

    natrijev hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    401

    24475

    0001313-82-2

    natrijev sulfid

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    402

    96240

    0001314-13-2

    cinkov oksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    403

    96320

    0001314-98-3

    cinkov sulfid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    404

    67200

    0001317-33-5

    molibdenov disulfid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    405

    16690

    0001321-74-0

    divinilbenzen

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    SML izražena kao zbroj divinilbenzena i etilvinilbenzena.

    Može sadržavati do 45 % (m/m) etilvinilbenzena.

    (1)

    406

    83300

    0001323-39-3

    1,2-propilenglikol monostearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    407

    87040

    0001330-43-4

    natrijev tetraborat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (16)

     

     

    408

    82960

    0001330-80-9

    1,2-propilenglikol monooleat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    409

    62240

    0001332-37-2

    željezni oksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    ▼M6

    410

    62720

    0001332-58-7

    kaolin

    da

    ne

    ne

     

     

    Čestice mogu biti manje od 100 nm samo ako je njihov maseni udio manji od 12 % m/m u unutarnjem sloju etil-vinil alkoholnog kopolimera ('EVOH') višeslojne strukture, u kojemu sloj u izravnom dodiru s hranom čini funkcionalnu barijeru kojom se sprečava migracija čestica u hranu.

     

    ▼B

    411

    42080

    0001333-86-4

    ugljikovo crnilo (čađa)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Primarne čestice od 10 – 300 mm aglomerirane do veličine od 100 – 1 200 nm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 300 nm – mm.

    Toluenski ekstrakt: maks. 0,1 %, određeno prema ISO metodi 6209 .

    UV apsorpcija cikloheksanskog ekstrakta pri valnoj duljini od 386 nm: < 0,02 AU za ćeliju od 1 cm ili < 0,1 AU za ćeliju od 5 cm, određeno prema opće priznatoj metodi analize.

    Sadržaj benzo(a)pirena: maks. 0,25 mg/kg ugljikovog crnila.

    Maksimalna količina čađe u polimeru: 2,5 % m/m.

     

    412

    45200

    0001335-23-5

    bakreni jodid

    Da

    Ne

    Ne

     

    (6)

     

     

    413

    35600

    0001336-21-6

    amonijev hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    414

    87600

    0001338-39-2

    sorbitan monolaurat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    415

    87840

    0001338-41-6

    sorbitan monostearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    416

    87680

    0001338-43-8

    sorbitan monooleat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    417

    85680

    0001343-98-2

    silicilna kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    418

    34720

    0001344-28-1

    aluminij oksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    419

    92150

    0001401-55-4

    taninske kiseline

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Prema JECFA specifikacijama.

     

    420

    19210

    0001459-93-4

    izoftalna kiselina, dimetil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    ▼M4

    421

    13000

    0001477-55-0

    1,3-benzendimetanamin

    Ne

    Da

    Ne

     

    (34)

     

     

    ▼B

    422

    38515

    0001533-45-5

    4,4′-bis(2-benzoksazolil)stilben

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

     

    (2)

    423

    22937

    0001623-05-8

    perfluoropropilperfluorovinil eter

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    424

    15070

    0001647-16-1

    1,9-dekadien

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    425

    10840

    0001663-39-4

    akrilna kiselina, tert-butil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    426

    13510

    0001675-54-3

    2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(2,3-epoksipropil) eter

    Ne

    Da

    Ne

     

     

    U skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 1895/2005 (1).

     

    13610

    427

    18896

    0001679-51-2

    4-(hidroksimetil)-1-cikloheksen

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    428

    95200

    0001709-70-2

    1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)benzen

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    429

    13210

    0001761-71-3

    bis(4-aminocikloheksil)metan

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    430

    95600

    0001843-03-4

    1,1,3-tris(2-metil-4-hidroksi-5-tert-butilfenil) butan

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    431

    61600

    0001843-05-6

    2-hidroksi-4-n-oktiloksibenzofenon

    Da

    Ne

    Da

     

    (8)

     

     

    432

    12280

    0002035-75-8

    anhidrid adipinske kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    433

    68320

    0002082-79-3

    oktadecil 3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat

    Da

    Ne

    Da

    6

     

     

     

    434

    20410

    0002082-81-7

    metakrilna kiselina, diester s 1,4-butandiolom

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    435

    14230

    0002123-24-2

    kaprolaktam, natrijeva sol

    Ne

    Da

    Ne

     

    (4)

     

     

    436

    19480

    0002146-71-6

    laurinska kiselina, vinil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    437

    11245

    0002156-97-0

    akrilna kiselina, dodecil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (2)

    ▼M2

    438

    13303

    0002162-74-5

    bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Izražen kao suma bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimida i produkta njegove hidrolize 2,6-diizopropilanilina

     

    ▼B

    439

    21280

    0002177-70-0

    metakrilna kiselina, fenil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    440

    21340

    0002210-28-8

    metakrilna kiselina, propil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    441

    38160

    0002315-68-6

    benzojeva kiselina, propil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    442

    13780

    0002425-79-8

    1,4-butandiol bis(2,3-epoksipropil)eter

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    Ostatni sadržaj = 1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao epoksi skupina.

    Molekularna masa je 43 Da.

    (10)

    443

    12788

    0002432-99-7

    11-aminoundekanska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    444

    61440

    0002440-22-4

    2-(2′-hidroksi-5′-metilfenil)

    benzotriazol

    Da

    Ne

    Ne

     

    (12)

     

     

    445

    83440

    0002466-09-3

    pirofosforna kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    446

    10750

    0002495-35-4

    akrilna kiselina, benzil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    447

    20080

    0002495-37-6

    metakrilna kiselina, benzil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    448

    11890

    0002499-59-4

    akrilna kiselina, n-oktil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    ▼M3

    449

    49840

    0002500-88-1

    dioktadecil disulfid

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

     

     

    ▼B

    450

    24430

    0002561-88-8

    anhidrid sebacinske kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    451

    66755

    0002682-20-4

    2-metil-4-izotiazolin-3-on

    Da

    Ne

    Ne

    0,5

     

    Samo za primjenu u vodenim polimernim disperzijama i emulzijama.

     

    ▼M2

    452

    38885

    0002725-22-6

    2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4- n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    ▼B

    453

    26320

    0002768-02-7

    viniltrimetoksisilan

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (10)

    454

    12670

    0002855-13-2

    1-amino-3-aminometil-3,5,5 trimetilcikloheksan

    Ne

    Da

    Ne

    6

     

     

     

    455

    20530

    0002867-47-2

    metakrilna kiselina, 2-(dimetilamino)-etil ester

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

     

    456

    10810

    0002998-08-5

    akrilna kiselina, sec-butil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (22)

     

     

    457

    20140

    0002998-18-7

    metakrilna kiselina, sec-butil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    458

    36960

    0003061-75-4

    behenamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    459

    46870

    0003135-18-0

    3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, dioktadecil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    460

    14950

    0003173-53-3

    cikloheksil izocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    461

    22420

    0003173-72-6

    1,5-naftalen diizocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    462

    26170

    0003195-78-6

    N-Vinil-N-metilacetamid

    Ne

    Da

    Ne

    0,02

     

     

    (1)

    463

    25840

    0003290-92-4

    1,1,1-trimetilolpropan trimetakrilat

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    464

    61280

    0003293-97-8

    2-hidroksi-4-n-heksiloksibenzofenon

    Da

    Ne

    Da

     

    (8)

     

     

    465

    68040

    0003333-62-8

    7-[2H-nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilkumarin

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    466

    50640

    0003648-18-8

    di-n-oktilkositar dilaurat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    467

    14800

    0003724-65-0

    krotonska kiselina

    Da

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (1)

    45600

    468

    71960

    0003825-26-1

    perfluorooktanska kiselina, amonijeva sol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu sinteriranim na visokim temperaturama.

     

    469

    60480

    0003864-99-1

    2-(2′-hidroksi3,5′-di-tert-butilfenil)-5-klorobenzotriazol

    Da

    Ne

    Da

     

    (12)

     

     

    470

    60400

    0003896-11-5

    2-(2′-hidroksi-3′-tert-butil-5′-metilfenil)-5-klorbenzotriazol

    Da

    Ne

    Da

     

    (12)

     

     

    471

    24888

    0003965-55-7

    5-sulfoizoftalna kiselina, mononatrijeva sol, dimetil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    472

    66560

    0004066-02-8

    2,2′-metilenbis(4-metil-6-cikloheksilfenol)

    Da

    Ne

    Da

     

    (5)

     

     

    473

    12265

    0004074-90-2

    adipinska kiselina, divinil ester

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

    5 mg/kg u konačnom proizvodu. Za primjenu samo kao komonomer.

    (1)

    474

    43600

    0004080-31-3

    1-(3-kloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan klorid

    Da

    Ne

    Ne

    0,3

     

     

     

    475

    19110

    0004098-71-9

    1-izocijanat-3-izocijanatmetil-3,5,5-trimetilcikloheksan

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    476

    16570

    0004128-73-8

    difenileter-4,4′-diizocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    477

    46720

    0004130-42-1

    2,6-di-tert-butil-4-etilfenol

    Da

    Ne

    Da

    4,8

     

     

    (1)

    478

    60180

    0004191-73-5

    4-hidroksibenzojeva kiselina, izopropil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    479

    12970

    0004196-95-6

    anhidrid azelainske kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    480

    46790

    0004221-80-1

    3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, 2,4-di-tert-butilfenil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    481

    13060

    0004422-95-1

    triklorid 1,3,5-benzentrikarboksilne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    SML izražena kao 1,3,5-benzentrikarboksilna kiselina.

    (1)

    482

    21100

    0004655-34-9

    metakrilna kiselina, izopropil ester

    Ne

    Da

    Ne

     

    (23)

     

     

    483

    68860

    0004724-48-5

    n-Oktilfosfonska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

     

    484

    13395

    0004767-03-7

    2,2-bis(hidroksimetil)propionska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (1)

    485

    13560

    0005124-30-1

    dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    15700

    486

    54005

    0005136-44-7

    etilen-N-palmitamid-N′-stearamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    487

    45640

    0005232-99-5

    2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, etil ester

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

     

    488

    53440

    0005518-18-3

    N,N′-etilenbispalmitamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    489

    41040

    0005743-36-2

    kalcijev butirat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    490

    16600

    0005873-54-1

    difenilmetan-2,4′-diizocijanat

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    491

    82720

    0006182-11-2

    1,2-propilenglikol distearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    492

    45650

    0006197-30-4

    2-cijano-3,3-difenilakrilna kiselina, 2-etilheksil ester

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

     

    493

    39200

    0006200-40-4

    bis(2-hidroksietil)-2-hidroksipropil-3-(dodeciloksi)metilamonij klorid

    Da

    Ne

    Ne

    1,8

     

     

     

    494

    62140

    0006303-21-5

    hipofosforna kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    495

    35160

    0006642-31-5

    6-amino-1,3-dimetiluracil

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    496

    71680

    0006683-19-8

    pentaeritritol tetrakis[3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat]

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    497

    95020

    0006846-50-0

    2,2,4-trimetil-1,3-pentandiol diizobutirat

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

    Samo za primjenu u rukavicama za jednokratnu upotrebu

     

    498

    16210

    0006864-37-5

    3,3′-dimetil-4,4_-diamindicikoheksilmetan

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Samo za primjenu u poliamidima.

    (5)

    499

    19965

    0006915-15-7

    jabučna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

    U slučaju primjene kao monomer, smije se koristiti samo kao k o-monomer u alifatskim poliesterima do maksimalne količine od 1 % izraženo na molarnoj bazi.

     

    65020

    500

    38560

    0007128-64-5

    2,5-bis(5-tert-butil-2-benzoksazolil) tiofen

    Da

    Ne

    Da

    0,6

     

     

     

    501

    34480

    vlakna, ljuskice i prah aluminija

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    502

    22778

    0007456-68-0

    4,4′-oksibis(benzensulfonil azid)

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (1)

    503

    46080

    0007585-39-9

    β-dekstrin

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    504

    86240

    0007631-86-9

    silicijev dioksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Za sintetečki amorfni silicijev dioksid: primarne čestice od 1 – 100 nm koje su aglomerirane na veličinu od 0,1 – 1 μm koje mogu stvarati aglomerate unutar veličina od 0,3 μm do mm.

     

    505

    86480

    0007631-90-5

    natrijev bisulfit

    Da

    Ne

    Ne

     

    (19)

     

     

    506

    86920

    0007632-00-0

    natrijev nitrit

    Da

    Ne

    Ne

    0,6

     

     

     

    507

    59990

    0007647-01-0

    klorovodična kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    508

    86560

    0007647-15-6

    natrijev bromid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    509

    23170

    0007664-38-2

    fosforna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    72640

    510

    12789

    0007664-41-7

    amonijak

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    35320

    511

    91920

    0007664-93-9

    sumporna kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    512

    81680

    0007681-11-0

    kalijev jodid

    Da

    Ne

    Ne

     

    (6)

     

     

    513

    86800

    0007681-82-5

    natrijev jodid

    Da

    Ne

    Ne

     

    (6)

     

     

    514

    91840

    0007704-34-9

    sumpor

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    515

    26360

    0007732-18-5

    voda

    Da

    Da

    Ne

     

     

    Sukladno Direktivi 98/83/EZ (2).

     

    95855

    516

    86960

    0007757-83-7

    natrijev sulfit

    Da

    Ne

    Ne

     

    (19)

     

     

    517

    81520

    0007758-02-3

    kalijev bromid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    518

    35845

    0007771-44-0

    arahidonska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    519

    87120

    0007772-98-7

    natrijev tiosulfat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (19)

     

     

    520

    65120

    0007773-01-5

    manganov klorid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    521

    58320

    0007782-42-5

    grafit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    522

    14530

    0007782-50-5

    klor

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    523

    45195

    0007787-70-4

    bakreni bromid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    524

    24520

    0008001-22-7

    sojino ulje

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    525

    62640

    0008001-39-6

    japanski vosak

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    526

    43440

    0008001-75-0

    ceresin

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    527

    14411

    0008001-79-4

    ricinusovo ulje

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    42880

    528

    63760

    0008002-43-5

    lecitin

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    529

    67850

    0008002-53-7

    montan vosak

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    530

    41760

    0008006-44-8

    kandelila vosak

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    531

    36880

    0008012-89-3

    pčelinji vosak

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    532

    88640

    0008013-07-8

    sojino ulje, epoksidirano

    Da

    Ne

    Ne

    60

    30 (*)

    (32)

    (*)  Kod PVC brtvila koja se koriste za zatvaranje staklenki koje sadrže hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica te hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ, SML se spušta na 30 mg/kg.

    Oksiran < 8 %, jodni broj < 6.

     

    533

    42720

    0008015-86-9

    karnauba vosak

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    534

    80720

    0008017-16-1

    polifosforne kiseline

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    535

    24100

    0008050-09-7

    kolofonij

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    24130

    24190

    83840

    536

    84320

    0008050-15-5

    kolofonij, hidrogenirani, ester s metanolom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    537

    84080

    0008050-26-8

    kolofonij, ester s pentaeritritolom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    538

    84000

    0008050-31-5

    kolofonij, ester s glicerolom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    539

    24160

    0008052-10-6

    kolofonij tal ulja

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    540

    63940

    0008062-15-5

    lignosulfonska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

    0,24

     

    Primjenjuje se samo kao dispergent za plastične disperzije.

     

    541

    58480

    0009000-01-5

    guma arabika

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    542

    42640

    0009000-11-7

    karboksimetilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    543

    45920

    0009000-16-2

    damar

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    544

    58400

    0009000-30-0

    guar guma

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    545

    93680

    0009000-65-1

    tragakant guma

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    546

    71440

    0009000-69-5

    pektin

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    547

    55440

    0009000-70-8

    želatina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    548

    42800

    0009000-71-9

    kazein

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    549

    80000

    0009002-88-4

    polietilenski vosak

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    550

    81060

    0009003-07-0

    polipropilenski vosak

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    551

    79920

    0009003-11-6

    0106392-12-5

    poli(etilen propilen)glikol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    552

    81500

    0009003-39-8

    Poli(vinil-pirolidon)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Tvar mora zadovoljiti zahtjeve za čistoću kako su utvrđeni u Direktivom Komisije 2008/84/EZ (3).

     

    553

    14500

    0009004-34-6

    celuloza

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    43280

    554

    43300

    0009004-36-8

    acetat butirat celuloze

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    555

    53280

    0009004-57-3

    etilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    556

    54260

    0009004-58-4

    etilhidroksietilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    557

    66640

    0009004-59-5

    metiletilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    558

    60560

    0009004-62-0

    hidroksietilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    559

    61680

    0009004-64-2

    hidroksipropilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    560

    66700

    0009004-65-3

    metilhidroksipropilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    561

    66240

    0009004-67-5

    metilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    562

    22450

    0009004-70-0

    nitroceluloza

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    563

    78320

    0009004-97-1

    polietilenglikol monoricinoleat

    Da

    Ne

    Da

    42

     

     

     

    564

    24540

    0009005-25-8

    škrob, jestivi

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    88800

    565

    61120

    0009005-27-0

    hidroksietil škrob

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    566

    33350

    0009005-32-7

    alginska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    567

    82080

    0009005-37-2

    1,2-propilenglikol alginat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    568

    79040

    0009005-64-5

    polietilenglikol sorbitan monolaurat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    569

    79120

    0009005-65-6

    polietilenglikol sorbitan monooleat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    570

    79200

    0009005-66-7

    polietilenglikol sorbitan monopalmitat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    571

    79280

    0009005-67-8

    polietilenglikol sorbitan monostearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    572

    79360

    0009005-70-3

    polietilenglikol sorbitan trioleat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    573

    79440

    0009005-71-4

    polietilenglikol sorbitan tristearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    574

    24250

    0009006-04-6

    kaučuk, prirodni

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    84560

    575

    76721

    0063148-62-9

    polidimetilsiloksan (Molekularna masa > 6 800 Da)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Viskozitet kod 25 °C najmanje 100 cSt (= 100 × 10-6 m2/s).

     

    576

    60880

    0009032-42-2

    hidroksietilmetilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    577

    62280

    0009044-17-1

    izobutilen-buten kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    578

    79600

    0009046-01-9

    polietilenglikol tridecil eter fosfat

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

    Samo za materijale i predmete namijenjene za dodir s vodenom hranom.

    Polietilenglikol (EO ≤ 11) tridecileter fosfat (mono-idiakil ester) s maksimalnom količinom od 10 % polietilenglikol (EO ≤ 11) trideciletera.

     

    579

    61800

    0009049-76-7

    hidroksipropil škrob

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    580

    46070

    0010016-20-3

    α-dekstrin

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    581

    36800

    0010022-31-8

    barijev nitrat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    582

    50240

    0010039-33-5

    di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil maleat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    583

    40400

    0010043-11-5

    borov nitrid

    Da

    Ne

    Ne

     

    (16)

     

     

    584

    13620

    0010043-35-3

    borna kiselina

    Da

    Da

    Ne

     

    (16)

     

     

    40320

    585

    41120

    0010043-52-4

    kalcijev klorid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    586

    65280

    0010043-84-2

    manganov hipofosfit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    587

    68400

    0010094-45-8

    oktadecilerukamid

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    588

    64320

    0010377-51-2

    litijev jodid

    Da

    Ne

    Ne

     

    (6)

     

     

    589

    52645

    0010436-08-5

    cis-11-eikosenamid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    590

    21370

    0010595-80-9

    metakrilna kiselina, 2-sulfoetil ester

    Ne

    Da

    Ne

    ND

     

     

    (1)

    591

    36160

    0010605-09-1

    askorbil stearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    592

    34690

    0011097-59-9

    aluminij magnezij karbonat-hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    593

    44960

    0011104-61-3

    Kobalt oksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    594

    65360

    0011129-60-5

    manganov oksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    595

    19510

    0011132-73-3

    lignoceluloza

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    596

    95935

    0011138-66-2

    ksantan guma

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    597

    67120

    0012001-26-2

    Mica

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    598

    41600

    0012004-14-7

    0037293-22-4

    kalcijev sulfoaluminat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    599

    36840

    0012007-55-5

    barijev tetraborat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (16)

     

     

    600

    60030

    0012072-90-1

    hidromagnezit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    601

    35440

    0012124-97-9

    amonijev bromid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    602

    70240

    0012198-93-5

    ozokerit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    603

    83460

    0012269-78-2

    pirofilit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    604

    60080

    0012304-65-3

    hidrotalcit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    605

    11005

    0012542-30-2

    akrilna kiselina, diciklopentenil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (1)

    606

    65200

    0012626-88-9

    manganov hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    607

    62245

    0012751-22-3

    željezni fosfid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Smije se koristiti samo u PET polimerima i kopolimerima.

     

    608

    40800

    0013003-12-8

    4,4′-butiliden-bis(6-tert-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfit)

    Da

    Ne

    Da

    6

     

     

     

    609

    83455

    0013445-56-2

    pirofosforasta kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    610

    93440

    0013463-67-7

    titanov dioksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    611

    35120

    0013560-49-1

    3-aminokrotonska kiselina, diester s tiobis (2-hidroksietil) eterom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    612

    16694

    0013811-50-2

    N,N′-divinil-2-imidazolidinon

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (10)

    613

    95905

    0013983-17-0

    wollastonit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    614

    45560

    0014464-46-1

    kristobalit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    615

    92080

    0014807-96-6

    talk

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    616

    83470

    0014808-60-7

    kvarc

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    617

    10660

    0015214-89-8

    2-akrilamid-2-metilpropansulfonska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    618

    51040

    0015535-79-2

    di-n-oktilkositar merkaptoacetat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    619

    50320

    0015571-58-1

    di-n-oktilkositar bis(2-etilheksil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    620

    50720

    0015571-60-5

    di-n-oktilkositar dimaleat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    621

    17110

    0016219-75-3

    5-etilidenbiciklo[2.2.1]hept-2-en

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (9)

    622

    69840

    0016260-09-6

    oleilpalmitamid

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    623

    52640

    0016389-88-1

    dolomit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    624

    18897

    0016712-64-4

    6-hidroksi-2-naftalenkarboksilna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    625

    36720

    0017194-00-2

    barijev hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    626

    57800

    0018641-57-1

    glicerol tribehenat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    627

    59760

    0019569-21-2

    huntit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    628

    96190

    0020427-58-1

    cinkov hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    629

    34560

    0021645-51-2

    aluminijev hidroksid

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    630

    82240

    0022788-19-8

    1,2-propilenglikol dilaurat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    631

    59120

    0023128-74-7

    1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionamid)

    Da

    Ne

    Da

    45

     

     

     

    632

    52880

    0023676-09-7

    4-etoksibenzojeva kiselina, etilni ester

    Da

    Ne

    Ne

    3,6

     

     

     

    633

    53200

    0023949-66-8

    2-etoksi-2′-etiloksaanilid

    Da

    Ne

    Da

    30

     

     

     

    634

    25910

    0024800-44-0

    Tripropilenglikol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    635

    40720

    0025013-16-5

    tert-butil-4-hidroksianisol

    Da

    Ne

    Ne

    30

     

     

     

    636

    31500

    0025134-51-4

    akrilna kiselina, akrilna kiselina, 2-etilheksil ester, ko-polimer

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

    (22)

    SML izražena kao akrilna kiselina, 2-etilheksil ester.

     

    637

    71635

    0025151-96-6

    pentaeritritol dioleat

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Ne smije se koristiti za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

     

    638

    23590

    0025322-68-3

    polietilenglikol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    76960

    639

    23651

    0025322-69-4

    polipropilenglikol

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    80800

    640

    54930

    0025359-91-5

    formaldehid-1-naftol, kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

     

    ▼M7

    641

    22331

    0025513-64-8

    smjesa (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilheksana i (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilheksana

    ne

    da

    ne

    0,05

     

     

     

    ▼B

    642

    64990

    0025736-61-2

    maleinski anhidrid-stiren, ko-polimer, natrijeva sol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,05 % (m/m).

     

    643

    87760

    0026266-57-9

    sorbitan monopalmitat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    644

    88080

    0026266-58-0

    sorbitan trioleat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    645

    67760

    0026401-86-5

    mono-n-oktilkositar tris(izooktil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (11)

     

     

    646

    50480

    0026401-97-8

    di-n-oktilkositar bis(izooktil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    647

    56720

    0026402-23-3

    glicerol monoheksanoat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    648

    56880

    0026402-26-6

    glicerol monooktanoat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    649

    47210

    0026427-07-6

    polimer dibutiltiostanonske kiseline

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Molekularna jedinica = (C8H18S3Sn2)n

    (n = 1,5-2).

     

    650

    49600

    0026636-01-1

    dimetilkositar bis(izooktil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (9)

     

     

    651

    88240

    0026658-19-5

    sorbitan tristearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    652

    38820

    0026741-53-7

    bis(2,4-di-tert-butilfenil) pentaeritritol difosfit

    Da

    Ne

    Da

    0,6

     

     

     

    653

    25270

    0026747-90-0

    2,4-toluen diizocijanat dimer

    Ne

    Da

    Ne

     

    (17)

    1 mg/kg u konačnom proizvodu izražen kao izocijanatna skupina.

    (10)

    654

    88600

    0026836-47-5

    sorbitol monostearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    655

    25450

    0026896-48-0

    triciklodekandimetanol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    656

    24760

    0026914-43-2

    stirensulfonska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    657

    67680

    0027107-89-7

    mono-n-oktilkositar tris(2-etilheksil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (11)

     

     

    658

    52000

    0027176-87-0

    dodecilbenzensulfonska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

    30

     

     

     

    659

    82800

    0027194-74-7

    1,2-propilenglikol monolaurat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    660

    47540

    0027458-90-8

    di-tert-dodecil disulfid

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

     

     

    661

    95360

    0027676-62-6

    1,3,5-tris(3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzil)-1,3,5-triazin-

    2,4,6(1H,3H,5H)-trion

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    662

    25927

    0027955-94-8

    1,1,1-tris(4-hidroksifenol)etan

    Ne

    Da

    Ne

    0,005

     

    Smije se koristiti samo u polikarbonatima.

    (1)

    663

    64150

    0028290-79-1

    linoleinska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    664

    95000

    0028931-67-1

    trimetilolpropan trimetakrilat-metil metakrilat kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    665

    83120

    0029013-28-3

    1,2-propilenglikol monopalmitat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    666

    87280

    0029116-98-1

    sorbitan dioleat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    667

    55190

    0029204-02-2

    gadoleinska kiselina

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    668

    80240

    0029894-35-7

    poliglicerol ricinoleat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    669

    56610

    0030233-64-8

    glicerol monobehenat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    670

    56800

    0030899-62-8

    glicerol monolaurat diacetat

    Da

    Ne

    Ne

     

    (32)

     

     

    671

    74240

    0031570-04-4

    fosforasta kiselina, tris(2,4-di-tert-butilfenil)ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    672

    76845

    0031831-53-5

    poliester 1,4-butanediola s kaprolaktonom

    Da

    Ne

    Ne

     

    (29)

    (30)

    Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 0,5 % (m/m).

     

    673

    53670

    0032509-66-3

    etilen glikol bis[3,3-bis(3-tert-butil-4-hidroksifenil)butirat]

    Da

    Ne

    Da

    6

     

     

     

    674

    46480

    0032647-67-9

    dibenziliden sorbitol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    675

    38800

    0032687-78-8

    N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionil) hidrazid

    Da

    Ne

    Da

    15

     

     

     

    676

    50400

    0033568-99-9

    di-n-oktilkositar bis(izooktil maleat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    677

    82560

    0033587-20-1

    1,2-propilenglikol dipalmitat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    678

    59200

    0035074-77-2

    1,6-heksametilen-bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)propionat)

    Da

    Ne

    Da

    6

     

     

     

    679

    39060

    0035958-30-6

    1,1-bis(2-hidroksi-3,5-di-tert-butilfenil)etan

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    680

    94400

    0036443-68-2

    trietilenglikol bis[3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propionat]

    Da

    Ne

    Ne

    9

     

     

     

    681

    18310

    0036653-82-4

    1-heksadekanol

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    682

    53270

    0037205-99-5

    etilkarboksimetilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    683

    66200

    0037206-01-2

    metilkarboksimetilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    684

    68125

    0037244-96-5

    nefelin sienit

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    685

    85950

    0037296-97-2

    silicijeva kiselina, magnezij-natrij fluorid sol

    Da

    Ne

    Ne

    0,15

     

    SML izražena kao fluorid. Samo za primjenu u slojevima višeslojnih materijala koji ne dolaze u izravan dodir s hranom.

     

    686

    61390

    0037353-59-6

    hidroksimetilceluloza

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    687

    13530

    0038103-06-9

    2,2-bis(4-hidroksifenil)propan bis(ftalni anhidrid)

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    13614

    688

    92560

    0038613-77-3

    tetrakis(2,4-di-tert-butil-fenil)-4,4′-bifenililen difosfonit

    Da

    Ne

    Da

    18

     

     

     

    689

    95280

    0040601-76-1

    1,3,5-tris(4-tert-butil-3-hidroksi-2,6-dimetilbenzil)-1,3,5-triazin-

    2,4,6(1H,3H,5H)-trion

    Da

    Ne

    Da

    6

     

     

     

    690

    92880

    0041484-35-9

    tiodietanol bis(3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionat)

    Da

    Ne

    Da

    2,4

     

     

     

    691

    13600

    0047465-97-4

    3,3-bis(3-metil-4-hidroksifenil)2-indolinon

    Ne

    Da

    Ne

    1,8

     

     

     

    692

    52320

    0052047-59-3

    2-(4-dodecilfenil)indol

    Da

    Ne

    Da

    0,06

     

     

     

    693

    88160

    0054140-20-4

    sorbitan tripalmitat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    694

    21400

    0054276-35-6

    metakrilna kiselina, sulfopropil ester

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (1)

    695

    67520

    0054849-38-6

    monometilkositar tris(izooktil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (9)

     

     

    696

    92205

    0057569-40-1

    tereftalna kiselina, diester s 2,2′-metilenbis(4-metil-6-tert-butilfenolom)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    697

    67515

    0057583-34-3

    monometilkositreni tris(etilheksil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (9)

     

     

    698

    49595

    0057583-35-4

    dimetilkositar bis(etilheksil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (9)

     

     

    699

    90720

    0058446-52-9

    stearoilbenzoilmetan

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    700

    31520

    0061167-58-6

    akrilna kiselina, 2-tert-butil-6-(3-tert-butil-2-hidroksi-5-metilbenzil)-4-metilfenil ester

    Da

    Ne

    Da

    6

     

     

     

    701

    40160

    0061269-61-2

    N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)heksametilendiamin-1,2-

    dibromoetan, kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

    2,4

     

     

     

    702

    87920

    0061752-68-9

    sorbitan tetrastearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    703

    17170

    0061788-47-4

    kokosove masne kiseline

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    704

    77600

    0061788-85-0

    polietilenglikolni ester hidrogeniranog ricinusovog ulja

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    705

    10599/90A

    0061788-89-4

    nezasićene masne kiseline (C18), dimeri, nehidrogenirane, destilirane i nedestilirane

    Ne

    Da

    Ne

     

    (18)

     

    (1)

    10599/91

    706

    17230

    0061790-12-3

    masne kiseline, tal ulje

    Ne

    Da

    Ne

     

     

     

     

    707

    46375

    0061790-53-2

    dijatomejska zemlja

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    708

    77520

    0061791-12-6

    polietilenglikol ester ricinusovog ulja

    Da

    Ne

    Ne

    42

     

     

     

    709

    87520

    0062568-11-0

    sorbitan monobehenat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    710

    38700

    0063397-60-4

    bis(2-karbobutoksietil)kositar-bis(izooktil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Da

    18

     

     

     

    711

    42000

    0063438-80-2

    (2-karbobutoksietil)kositar-tris(izooktil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Da

    30

     

     

     

    712

    42960

    0064147-40-6

    ricinusovo ulje, dehidrirano

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    ▼M6

    713

    43480

    0064365-11-3

    aktivni/drveni ugljen

    da

    ne

    ne

     

     

    Samo za primjenu u PET-u u najvećoj količini od 10mg/kg polimera.

    Treba zadovoljavati iste zahtjeve čistoće kao biljni ugljen (E 153) u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (4) uz izuzeće sadržaja pepela koji može biti do 10 % (m/m).

     

    0007440-44-0

    ▼B

    714

    84400

    0064365-17-9

    kolofonij, hidrogenirani, ester s pentaeritritolom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    715

    46880

    0065140-91-2

    3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzilfosfonska kiselina, monoetil ester, kalcijeva sol

    Da

    Ne

    Ne

    6

     

     

     

    716

    60800

    0065447-77-0

    1-(2-hidroksietil)-4-hidroksi-2,2,6,6-tetrametil piperidin-jantarna kiselina,

    dimetil ester, kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

    30

     

     

     

    717

    84210

    0065997-06-0

    kolofonij, hidrogenirani

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    718

    84240

    0065997-13-9

    kolofonij, hidrogenirani, ester s glicerolom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    719

    65920

    0066822-60-4

    N-metakriloiloksietil-N,N-dimetil-N-karboksimetilamonijev klorid, natrijeva sol-oktadecil metakrilat-etil metakrilat-cikloheksil metakrilat-N-vinil-2-pirolidon, kopolimeri

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    720

    67360

    0067649-65-4

    mono-n-dodecilkositar tris(izooktil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (25)

     

     

    721

    46800

    0067845-93-6

    3,5-di-tert-butil-4-hidroksibenzojeva kiselina, heksadecil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    722

    17200

    0068308-53-2

    sojine masne kiseline,

    Ne

    Da

    Da

     

     

     

     

    723

    88880

    0068412-29-3

    škrob, hidrolizirani

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    724

    24903

    0068425-17-2

    hidrogenirani hidrolizirani škrob-sirupi,

    Ne

    Da

    Ne

     

     

    Mora zadovoljavati zahtjeve za čistoću za maltitol sirup E 965(ii) kako je utvrđeno u Direktivi Komisije 2008/60/EZ (5).

     

    ▼M6 —————

    ▼B

    726

    83599

    0068442-12-6

    reakcijski proizvodi oleinske kiseline, 2-merkaptoetil estera, s diklordimetilkositrom, natrijevim sulfidom i triklormetilkositrom

    Da

    Ne

    Da

     

    (9)

     

     

    727

    43360

    0068442-85-3

    celuloza, regenerirana

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    728

    75100

    0068515-48-0

    0028553-12-0

    ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C8-C10) razgranatim alkoholima, s više od 60 % C9

    Da

    Ne

    Ne

     

    (26)

    (32)

    Primjenjuje se samo kao:

    (a)  omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu;

    (b)  omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu upotrebu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ;

    (c)  agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu.

    (7)

    729

    75105

    0068515-49-1

    0026761-40-0

    ftalna kiselina, diesteri s primarnim, zasićenim (C9-C11) alkoholima s više od 90 % C10

    Da

    Ne

    Ne

     

    (26)

    (32)

    Primjenjuje se samo kao:

    (a)  omekšavalo u materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu;

    (b)  omekšavalo u materijalima i predmetima za jednokratnu uporabu koji dolaze u dodir s nemasnom hranom, osim za hranu za dojenčad i hranu za malu djecu u skladu s Direktivom 2006/141/EZ ili prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu u skladu s Direktivom 2006/125/EZ;

    (c)  agens tehničke potpore u koncentracijama do 0,1 % u konačnom proizvodu.

    (7)

    730

    66930

    0068554-70-1

    metilsilsekioksan

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Ostatni monomer u metilsilsekioksanu: < 1 mg metiltrimetoksilana/kg metilsilsekioksana.

     

    731

    18220

    0068564-88-5

    N-heptilaminoundekanska kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (2)

    732

    45450

    0068610-51-5

    p-krezol-diciklopentadien - izobutilen, kopolimer

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    733

    10599/92A

    0068783-41-5

    hidrogenirane, nezasićene masne kiseline,, (C18), dimeri, destilirane i nedestilirane

    Ne

    Da

    Ne

     

    (18)

     

    (1)

    10599/93

    734

    46380

    0068855-54-9

    dijatomejska zemlja, kalcinirana soda

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    735

    40120

    0068951-50-8

    bis(polietilenglikol)hidroksimetilfosfonat

    Da

    Ne

    Ne

    0,6

     

     

     

    736

    50960

    0069226-44-4

    di-n-oktilkositar etilenglikol bis(merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (10)

     

     

    737

    77370

    0070142-34-6

    polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    738

    60320

    0070321-86-7

    2-[2-hidroksi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil)fenil]benzotriazol

    Da

    Ne

    Da

    1,5

     

     

     

    739

    70000

    0070331-94-1

    2,2′-oksamidbis[etil-3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil)-propionat]

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    740

    81200

    0071878-19-8

    poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diil]-[(2,2,6,6-

    tetrametil-4-piperidil)-imino] heksametilen [(2,2,6,6-tetrametil-

    4-piperidil) imino]

    Da

    Ne

    Da

    3

     

     

     

    741

    24070

    0073138-82-6

    smolne i kolofonijske kiseline

    Da

    Da

    Ne

     

     

     

     

    83610

    742

    92700

    0078301-43-6

    2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoksipropil)-

    7-oksa-3,20-diazadispiro-(5.1.11.2)-heneikosan-21-on, polimer

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    743

    38950

    0079072-96-1

    bis(4-etilbenziliden)sorbitol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    744

    18888

    0080181-31-3

    3-hidroksibutanska kiselina-3-hidroksipentanska kiselina, kopolimer

    Ne

    Da

    Ne

     

     

    Tvar se koristi kao proizvod dobiven bakterijskom fermentacijom. U skladu sa specifikacijama navedenim u PrilogU I.tablici 4.

     

    745

    68145

    0080410-33-9

    2,2′,2”-nitrilo(trietil

    tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butil-1,1′-bi-fenil-2,2′-diil)fosfit)

    Da

    Ne

    Da

    5

     

    SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata.

     

    746

    38810

    0080693-00-1

    bis(2,6-di-tert-butil-4-metilfenil)pentaeritritol difosfit

    Da

    Ne

    Da

    5

     

    SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata.

     

    747

    47600

    0084030-61-5

    di-n-dodecilkositar bis(izooktil merkaptoacetat)

    Da

    Ne

    Da

     

    (25)

     

     

    748

    12765

    0084434-12-8

    N-(2-aminoetil)-β-alanin, natrijeva sol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    749

    66360

    0085209-91-2

    2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) natrijev fosfat

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    750

    66350

    0085209-93-4

    2,2′-metilen bis(4,6-di-tert-butilfenil) litijev fosfat

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    751

    81515

    0087189-25-1

    poli(cinkov glicerolat)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    ▼M7

    752

    39890

    0087826-41-3

    0069158-41-4

    0054686-97-4

    0081541-12-0

    bis(metilbenziliden)sorbitol

    da

    ne

    ne

     

     

     

     

    ▼B

    753

    62800

    0092704-41-1

    kaolin, vapnenasti

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    754

    56020

    0099880-64-5

    glicerol dibehenat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    755

    21765

    0106246-33-7

    4,4′-metilenbis(3-kloro-2,6-dietilanilin)

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

    (1)

    756

    40020

    0110553-27-0

    2,4-bis(oktiltiometil)-6-metilfenol

    Da

    Ne

    Da

     

    (24)

     

     

    757

    95725

    0110638-71-6

    vermikulit, reakcijski produkt s limunskom kiselinom, litijevom soli

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    758

    38940

    0110675-26-8

    2,4-bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol

    Da

    Ne

    Da

     

    (24)

     

     

    759

    54300

    0118337-09-0

    2,2′-etilidenbis(4,6-di-tert-butilfenil) fluorofosfonit

    Da

    Ne

    Da

    6

     

     

     

    760

    83595

    0119345-01-6

    reakcijski produkt di-tert-butilfosfonita s bifenilom, dobiven kondenzacijom 2,4-di-tert-butilfenola s fosforastim trikloridom i bifenilom dobivenima kao reakcijski produkt Friedel Craft reakcije

    Da

    Ne

    Ne

    18

     

    Sastav:

    — 4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0038613-77-3) (36-46 % m/m(*)),

    — 4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-00-4) (17-23 % m/m(*)),

    — 3, 3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0118421-01-5) (1-5 % m/m(*)),

    — 4-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonit] (CAS br. 0091362-37-7) (11-19 % m/m(*)),

    — tris(2,4-di-tert-butilfenil)fosfit (CAS br. 0031570-04-4) (9-18 % m/m(*)),

    — 4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-tert-butilfenil) fosfonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butifenil) fosfonit (CAS br. 0112949-97-0) (< 5 % m/m(*)).

    (*)  Količina upotrijebljene tvari/količina formulacije.

    Ostale specifikacije:

    — Sadržaj fosfora min. 5,4 % do maks. 5,9 %,

    — Kiselinski broj maks. 10 mg KOH/g,

    — Talište od 85-110 °C.

     

    761

    92930

    0120218-34-0

    tiodietanolbis(5-metoksikarbonil -2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin-3-karboksilat)

    Da

    Ne

    Ne

    6

     

     

     

    762

    31530

    0123968-25-2

    akrilna kiselina, 2,4-di-tert-pentil-6-(1-(3,5-di-tert-pentil-2-hidroksifenil)etil)

    fenil ester

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    763

    39925

    0129228-21-3

    3,3-bis(metoksimetil)-2,5-dimetil heksan

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

     

     

    764

    13317

    0132459-54-2

    N,N′-bis[4-(etoksikarbonil) fenil]-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Čistoća > 98,1 % (m/m). Koristi se samo kao komonomer (maks. 4 %) za poliestere (PET, PBT).

     

    765

    49485

    0134701-20-5

    2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol

    Da

    Ne

    Da

    1

     

     

     

    766

    38879

    0135861-56-2

    bis(3,4-dimetilbenziliden)sorbitol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    767

    38510

    0136504-96-6

    1,2-bis(3-aminopropil)etilendiamin, polimer s N-butil-2,2-6,6-tetrametil -4-piperidinaminom i 2,4,6-trikloro-1,3,5-triazinom

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    768

    34850

    0143925-92-2

    amini, bis(alkil-hidrogenirani loj)oksidirani

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Ne smije se upotrebljavati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

    Upotrebljava se samo u:

    (a)  poliolefinima kod 0,1 % (m/m) koncentracije i u

    (b)  PET-u kod 0,25 % (m/m) koncentracije.

    (1)

    769

    74010

    0145650-60-8

    fosforna kiselina, bis(2,4-di-tert-butil-6-metilfenil) etil ester

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

    SML izražena kao zbroj fosfita i fosfata.

     

    770

    51700

    0147315-50-2

    2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(heksiloksi)fenol

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

     

    771

    34650

    0151841-65-5

    aluminij hidroksibis[2,2′-metilenbis(4,6-di-tert-butilfenil)fosfat]

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    772

    47500

    0153250-52-3

    N′N′-dicikloheksil-2,6-naftalen dikarboksamid

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    773

    38840

    0154862-43-8

    bis(2,4-dikumilfenil)pentaeritritol-difosfit

    Da

    Ne

    Da

    5

     

    SML izražena kao zbroj same tvari, njezina oksidiranog oblika bis(2,4-dikumilfenil) pentaeritritol-fosfat i njezina produkta hidrolize (2,4-dikumilfenol).

     

    774

    95270

    0161717-32-4

    2,4,6-tris(tert-butil)fenil 2-butil-2-etil-1,3-propandiol fosfit

    Da

    Ne

    Da

    2

     

    SML izražena kao zbroj fosfita, fosfata i produkta hidrolize = TTBP.

     

    775

    45705

    0166412-78-8

    1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, diizononil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

    (32)

     

     

    776

    76723

    0167883-16-1

    polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s dicikloheksilmetan-4,4′-diizocijanat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1,5 % (m/m).

     

    777

    31542

    0174254-23-0

    akrilna kiselina, metil ester telomer s 1-dodekantiolom, C16-C18 alkilni esteri

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    0,5 % u konačnom proizvodu.

    (1)

    778

    71670

    0178671-58-4

    pentaeritritol tetrakis (2-cijano-3,3-difenilakrilat)

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

     

     

    ▼M7

    779

    39815

    0182121-12-6

    9,9-bis(metoksimetil)fluoren

    da

    ne

    da

    0,05

     

     

    (2)

    ▼B

    780

    81220

    0192268-64-7

    poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) -n-butilamino]-1,3,5-triazin-

    2,4-diil][(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) imino]-1,6-heksandiil-[(2,2,6,6-tetrametil -4-piperidinil)imino]]-alfa-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N″-(2,2,6,6-tetrametil-4-

    piperidinil)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-heksil]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-diamin

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    781

    95265

    0227099-60-7

    1,3,5-tris(4-benzoilfenil) benzen

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

     

    782

    76725

    0661476-41-1

    polidimetilsiloksan, 3-aminopropil s terminalnim skupinama, polimer s 1-izocijanatom-3-izocijanatometil-3,5,5-trimetilcikloheksanom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Frakcija s molekularnom masom do 1 000 Da ne smije prijeći 1 % (m/m).

     

    783

    55910

    0736150-63-3

    monogliceridi, ricinusovog ulja hidrogenirani, acetati

    Da

    Ne

    Ne

     

    (32)

     

     

    ▼M6

    784

    95420

    0745070-61-5

    1,3,5-tris (2,2-dimetilpropanamido) benzen

    da

    ne

    ne

    5

     

     

     

    ▼B

    785

    24910

    0000100-21-0

    tereftalna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

    (28)

     

     

    786

    14627

    0000117-21-5

    3-kloroftalni anhidrid

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    SML izražena kao 3-kloroftalna kiselina.

     

    787

    14628

    0000118-45-6

    4-kloroftalni anhidrid

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    SML izražena kao 4-kloroftalna kiselina.

     

    788

    21498

    0002530-85-0

    [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilan

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu anorganskih punila.

    (1)

    (11)

    789

    60027

    Hidrirani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1-heksena i/ili 1-oktena i/ili 1-decena i/ili 1-dodecena i/ili 1-tetradecena (molekularna masa: 440-12 000)

    Da

    Ne

    Ne

     

    (2)

    Prosječna molekularna masa najmanje 440 Da. Viskozitet kod 100 °C najmanje 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).

     

    790

    80480

    0090751-07-8

    0082451-48-7

    poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]heksa-metilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

    Prosječna molekularna masa najmanje 2 400 Da. Ostatni sadržaj morfolina ≤ 30 mg/kg, od N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, i od 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg.

    (16)

    791

    92470

    0106990-43-6

    N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

     

    792

    92475

    0203255-81-6

    3,3′5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propil]oksifosfonatna kiselina

    Da

    Ne

    Da

    5

     

    SML izražena kao zbroj fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkata hidrolize.

     

    793

    94000

    0000102-71-6

    trietanolamin

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    SML izražena kao zbroj trietanolamina i trietanolamin hidroklorida izraženo kao trietanolamin.

     

    ▼M2

    794

    18117

    0000079-14-1

    glikolna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

     

     

    Samo za uporabu za proizvodnju poliglikolne kiseline (PGA) za i. posredan dodir s hranom iza poliestera, kao što su polietilen tereftalat (PET) ili polimliječna kiselina (PLA), i ii. neposredan dodir s hranom nakon mješavine PGA do 3 % w/w u PET ili PLA.

     

    ▼B

    795

    40155

    0124172-53-8

    N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilheksametilendiamin

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

    (2)

    (12)

    796

    72141

    0018600-59-4

    2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

    SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize.

     

    ▼M2

    797

    76807

    0073018-26-5

    Poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom

    Da

    Ne

    Da

     

    (31)

    (32)

     

     

    ▼B

    798

    92200

    0006422-86-2

    tereftalna kiselina, bis(2-etilheksil)ester

    Da

    Ne

    Ne

    60

    (32)

     

     

    ▼M6

    799

    77708

     

    polietilenglikol (EO = 1-50) eteri linearnih i razgranatih primarnih (C8-C22) alkohola

    da

    ne

    ne

    1,8

     

    U skladu s najvećim dopuštenim udjelom etilen oksida kako je utvrđeno kriterijima čistoće za prehrambene aditive u Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012.

     

    ▼B

    800

    94425

    0000867-13-0

    trietil fosfonoacetat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u PET-u.

     

    801

    30607

    litijeva sol alifatskih, linearnih, monokarboksilnih kiselina, (C2-C24, od prirodnih ulja i masnoća,

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    802

    33105

    0146340-15-0

    sekundarni, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani alkoholi, (C12-C14)

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

    (12)

    803

    33535

    0152261-33-1

    α-alkeni (C20-C24) kopolimer s maleinskim anhidridom, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

    Nije za primjenu u dodiru s alkoholnom hranom.

    (13)

    804

    80510

    1010121-89-7

    poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), procesna smjesa s x = 1 i/ili 5, neutralizirana s dodecilbenzolsulfonskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u polietilenu (PE), polipropilenu (PP) i polistirenu (PS).

     

    805

    93450

    titanov dioksid, premazan s kopolimerom n-oktiltriklorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), penta natrijeva sol]

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Količina kopolimera za površinsku obradu premazanog titanova dioksida smije biti najviše 1 % m/m.

     

    806

    14876

    0001076-97-7

    1,4-cikloheksandikarboksilna kiselina

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

    Samo za primjenu u proizvodnji poliestera.

     

    ▼M3

    807

    93485

    titanov nitrid, nanočestice

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Nije dopuštena migracija nanočestica titanovog nitrida.

    Samo za primjenu u polietilen tereftalatu (PET) do 20 mg/kg.

    U PET-u aglomerati imaju promjer od 100 – 500 nm, a sastoje se od primarnih nanočestica titanovog nitrida; primarne čestice imaju promjer od otprilike 20 nm.

     

    ▼B

    808

    38550

    0882073-43-0

    bis(4-propilbenziliden) propilsorbitol

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

    SML koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize.

     

    809

    49080

    0852282-89-4

    N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenoksi]-1H-benzo[de] izokinolin-1,3(2H)-dion

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

    Samo za uporabu u PET-u.

    (6)

    (14)

    (15)

    810

    68119

     

    diesteri i monoesteri neopentil glikola, s benzojevomkiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

    5

    (32)

    Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

     

    811

    80077

    0068441-17-8

    polietilenski voskovi, oksidirani

    Da

    Ne

    Ne

    60

     

     

     

    ▼M2

    812

    80350

    0124578-12-7

    poli(12-hidroksistearinska kiselina)-polietilenimin kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za uporabu u plastičnim materijalima do 0,1 % w/w.

    Pripremljen reakcijom poli(12-hidroksistearinske kiseline s polietileniminom.

     

    ▼B

    813

    91530

    sulfojantarna kiselina, alkil (C4-C20) ili cikloheksilni diesteri, soli

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    814

    91815

    sulfojantarna kiselina monoalkil (C10-C16) polietilenglikolni esteri, soli

    Da

    Ne

    Ne

    2

     

     

     

    815

    94985

    mješavina triestera i diestera trimetilolpropana, s benzojevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

    5

    (32)

    Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

     

    816

    45704

    cis-1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina, soli

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    817

    38507

    cis-endo-biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kiselina, soli

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

    Ne smije se primjenjivati s polietilenom u dodiru s kiselim hranama.

    Čistoća ≥ 96 %.

     

    818

    21530

    metalilsulfonska kiselina, soli

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    819

    68110

    soli neodekanske kiseline,

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Ne smije se primjenjivati u polimerima u dodiru s masnom hranom.

    Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

    SML izražena kao neodekanonska kiselina.

     

    820

    76420

    soli pimeline kiseline,

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    821

    90810

    soli stearoil-2-laktilne kiseline,

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    822

    71938

    perklorna kiselina, soli

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

     

    (4)

    823

    24889

    5-sulfoizoftalna kiselina, soli

    Ne

    Da

    Ne

    5

     

     

     

    854

    71943

    0329238-24-6

    perfluoro octena kiselina, α-supstituirana s kopolimerom od perfluoro-1,2-propilen glikola i perfluoro-1,1-etilen glikola s kloroheksafluoropropiloksi terminalnim skupinama

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u koncentracijama do 0,5 % m/m u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama prerade od ili iznad 340 °C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu.

     

    ▼M2

    855

    40560

     

    kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata) unakrsno povezan s 1,3-butanediol dimetakrilatom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.

     

    856

    40563

     

    kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata, butil akrilata) unakrsno povezan s divinilbenzenom ili 1,3-butanediol dimetakrilatom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.

     

    857

    66765

    0037953-21-2

    kopolimer (metil metakrilata, butil akrilata, stirena, glicidil metakrilata)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 2 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.

     

    ▼M3

    858

    38565

    0090498-90-1

    3,9-bis [2-(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]undekan

    Da

    Ne

    Da

    0,05

     

    SML izražena kao zbroj tvari i njezinog produkta oksidacije 3-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)prop-2-enoiloksi)-1,1 dimetiletil]-9-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)pro-pioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]-ukdekan u ravnoteži sa svojim para-kvinon metid tautomerom.

    (2)

    ▼M6

    859

     

     

    (butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen s divinilbenzenom, u nanoobliku

    da

    ne

    ne

     

     

    Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje.

    Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 998 i/ili tvari pod FCM br. 1043, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari.

    Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm.

     

    ▼B

    860

    71980

    0051798-33-5

    perfluoro[2-(poli(n-propoksi))propanska kiselina]

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u polimerizaciji fluoropolimera pri temperaturama prerade od ili iznad 265 °C i koji su namijenjeni za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu.

     

    861

    71990

    0013252-13-6

    perfluoro[2-(n-propoksi)propanska kiselina]

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u polimerizaciji fluoropolimera koji se prerađuju na temperaturama od ili iznad 265 °C i namijenjeni su za primjenu u predmetima za višekratnu upotrebu.

     

    ▼M2

    862

    15180

    0018085-02-4

    3,4-diacetoksi-1-buten

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    SML uključuje produkt hidrolize 3,4-dihidroksi-1-buten.

    Samo za uporabu kao komonomer za kopolimere etil-vinil alkohola (EVOH) i polivinil alkohola (PVOH).

    (17)

    (19)

    ▼M2

    863

    15260

    0000646-25-3

    1,10-dekan diamin

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Samo za uporabu kao komonomer za proizvodnju poliamidnih proizvoda za višekratnu uporabu u dodiru s vodenom, kiselom i mliječnom hranom na sobnoj temperaturi ili za kratkotrajni kontakt na temperaturi od najviše 150 °C.

     

    ▼B

    864

    46330

    0000056-06-4

    2,4-diamino-6-hidroksipirimidin

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

    Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u dodiru s nekiselom i nealkoholnom vodenom hranom.

     

    ▼M3

    865

    40619

    0025322-99-0

    (butil akrilat, metil metakrilat, butil metakrilat) kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u

    (a)  krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 1 % m/m;

    (b)  polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.

     

    ▼B

    866

    40620

    (butil akrilat, metil metakrilat) kopolimer, umrežen s alil metakrilatom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 7 %.

     

    867

    40815

    0040471-03-2

    (butil metakrilat, etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 2 %.

     

    ▼M3

    868

    53245

    0009010-88-2

    (etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u:

    (a)  krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 2 % m/m;

    (b)  polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m;

    (c)  polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.

     

    ▼B

    869

    66763

    0027136-15-8

    (butil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj količini od 3 %.

     

    870

    95500

    0160535-46-6

    N,N′,N”-tris(2-metilcikloheksil)-1,2,3-propan-trikarboksamid

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

     

     

    ▼M7

    871

     

    0287916-86-3

    dodekanska kiselina, 12-amino-, polimer s etenom, 2,5-furandion, α-hidro-ω-hidroksipoli (oksi-1,2-etanediil) i 1-propen

    da

    ne

    ne

     

     

    Koristi se samo u poliolefinima u razinama do 20 % mase. Ti se poliolefini upotrebljavaju samo u dodiru s hranom za koju je u tablici 2. Priloga III. određena modelna otopina E, pri sobnoj temperaturi ili nižoj te ako migracija ukupne oligomerne frakcije od manje od 1 000  Da ne prelazi 50 μg/kg hrane.

    (23)

    ▼M4

    872

     

    0006607-41-6

    2-fenil-3,3-bis(4-hidroksifenil)ftalimidin

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Za primjenu samo kao komonomer u polikarbonatnim kopolimerima.

    (20)

    ▼M2

    873

    93460

     

    titanov dioksid koji je reagirao s oktil-trietoksisilanom

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Reakcijski proizvod titanovog dioksida s do 2 % w/w oktiltrietoksisilana za površinsku obradu pri visokim temperaturama

     

    ▼M3

    874

    16265

    0156065-00-8

    α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsiloksi,ω-3-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil) propilsilil polidimetisil-oksan

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

    (33)

    Samo za uporabu kao komonomer u siloksanom modificiranom polikarbonatu.

    Oligometrijska smjesa mora biti karakterizirana ovom formulom:

    C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).

     

    ▼B

    875

    80345

    0058128-22-6

    poli(12-hidroksistearinska kiselina)stearat

    Da

    Ne

    Da

    5

     

     

     

    878

    31335

    esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s razgranatim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C3-C22)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    879

    31336

    esteri masnih kiselina, (C8-C22) iz životinjskih ili biljnih masti i ulja, s, linearnim, alifatskim, monohidričnim, zasićenim, primarnim alkoholima (C1-C22)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    ▼M6

    880

    31348

     

    esteri masnih kiselina, (C8-C22), s pentaeritritolom

    da

    ne

    ne

     

     

     

     

    881

    25187

    0003010-96-6

    2,2,4,4-tetrametilciklobutan-1,3-diol

    ne

    da

    ne

    5

     

    Samo za:

    (a)  predmete za višekratnu upotrebu za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi te za vruće punjenje;

    (b)  materijale i predmete za jednokratnu upotrebu kao komonomer s najvećom razinom upotrebe molarnog udjela diol sastojka poliestera do 35 % i ako su takvi materijali i predmeti za dugoročno skladištenje na sobnoj ili nižoj temperaturi svih vrsta hrane s udjelom alkohola ne većim od 10 % i za koje u tablici 2. Priloga III. nije određena modelna otopina D2. Uvjeti vrućeg punjenja dopušteni su za takve materijale i predmete za jednokratnu upotrebu.

     

    ▼B

    882

    25872

    0002416-94-6

    2,3,6-trimetilfenol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

     

     

    883

    22074

    0004457-71-0

    3-metil-1,5-pentandiol

    Ne

    Da

    Ne

    0,05

     

    Samo za primjenu u materijalima u dodiru s hranom u omjeru površine s masom do 0,5 dm2/kg.

     

    884

    34240

    0091082-17-6

    esteri alkil(C10-C21)sulfonske kiseline, s fenolom

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Ne smije se primjenjivati za predmete u dodiru s masnom hranom za koju je propisana ►M7  modelna otopina D1 i/ili D2 ◄ .

     

    885

    45676

    0263244-54-8

    ciklični oligomeri (butilen-tereftalata)

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za primjenu u [poli(etilen-tereftalat)] (PET), [poli(butilen-tereftalat)] (PBT), polikarbonat (PC), polistiren (PS) i kruti poli(vinil-klorid) (PVC) plastičnim masama u koncentracijama do 1 % m/m, u dodiru s vodenim, kiselim i alkoholnim hranama, za dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi.

     

    ▼M2

    894

    933360

    0016545-54-3

    tiodipropionska kiselina ditetradecil ester

    Da

    Ne

    Ne

     

    (14)

     

     

    895

    47060

    0171090-93-0

    3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionska kiselina,esteri s C13-C15 razgranatim i linearnim alkoholima

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Samo za uporabu u poliolefinima u dodiru s hranom osim s masnim/visokim sadržajem alkohola i mliješnim proizvodima-

     

    896

    71958

    0958445-44-8

    3H-perfluoro-3-[(3-metoksi- propoksi) propionske kiselina], amonijeva sol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za uporabu pri polimerizaciji fluoropolimera kad:

    — se obrađuje pri temperaturi višoj od 280 °C barem 10 minuta,

    — se obrađuju pri temperaturi višoj od 190 °C do 30 % w/w u mješavinama s polioksimetilenskim polimerima i namijenjeni su za proizvode za višestruku uporabu.

     

    ▼M3

    902

     

    0000128-44-9

    1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 1,1-dioksid, natrijeva sol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Tvar mora biti u skladu s posebnim kriterijima čistoće iz Uredbe Komisije (EU) br. 231/2012 (8).

     

    ▼M6

    903

     

    37486-69-4

    2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetrametil)-tetraetileneglikol etil propil eter]

    da

    ne

    ne

     

     

    Samo za upotrebu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u postupku polimerizacije fluoropolimera namijenjenih:

    (a)  materijalima i predmetima za višekratnu ili jednokratnu upotrebu pri sintetiranju ili proizvodnji (koja nije sintetiranje) na temperaturi od 360 °C ili višoj tijekom najmanje 10 minuta ili na višim temperaturama tijekom jednako kraćih razdoblja;

    (b)  materijalima i predmetima za višekratnu upotrebu pri proizvodnji (koja nije sintetiranje) na temperaturama između 300 °C i 360 °C tijekom najmanje10 minuta.

     

    ▼M2

    923

    39150

    0000120-40-1

    N,N-bis(2-hidroksietil)dodekanamid

    Da

    Ne

    Ne

    5

     

    Količina rezidua dietanolamina u plastičnim materijalima kao nečistoća i razgradni produkt tvari ne smije prouzročiti migraciju dietanolomina veću od 0,3 mg/kg hrane.

    (18)

    924

    94987

     

    trimetilolpropan miješani triesteri i diesteri s n-oktanskom i n-dekanskom kiselinom

    Da

    Ne

    Ne

    0,05

     

    Samo za uporabu u PET u dodiru sa svim vrstama hrane osim s masnom hranom, hranom s visokim sadržajem alkohola i mliječnim proizvodima

     

    926

    71955

    0908020-52-0

    perfluoro [(2.etiloksi-etoksi)]octena kiselina, amonijeva sol

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za uporabu pri polimerizaciji fluoropolimera koji se barem 10 minuta obrađuju pri temperaturi većoj od 300 °C

     

    ▼M6

    969

     

    24937-78-8

    kopolimerni vosak etilen-vinil acetata

    da

    ne

    ne

     

     

    Samo za upotrebu kao polimerni aditiv do 2 % m/m u poliolefinima.

    Migracija niske oligomerne frakcije molekularne mase ispod 1 000 Da ne prelazi 5 mg/kg hrane.

     

    ▼M2

    971

    25885

    0002459-10-1

    trimetil trimelitat

    Ne

    Da

    Ne

     

     

    Samo za uporabu kao komonomer do 0,35 % w/w za proizvodnju modificiranih poliestera namijenjenih za korištenje u dodiru se vodenom i suhom hranom koja ne sadrže slobodne masnoće na površini

    (17)

    972

    45197

    0012158-74-6

    bakrov hidroksid fosfat

    Da

    Ne

    Ne

     

     

     

     

    973

    22931

    0019430-93-4

    (perfluorobutil) etilen

    Ne

    Da

    Ne

     

     

    Samo za uporabu kao komonomer do 0,1 % w/w pri polimerizaciji fluoropolimera sinteriranim na visokim temperaturama

     

    ▼M7

    974

    74050

    939402-02-5

    fosforasta kiselina, mješavina triestera 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenila i 4-(1,1-dimetilpropil)fenila

    da

    ne

    da

    5

     

    SML izražen kao zbroj fosfitnih i fosfatnih oblika tvari, 4-tert-amilfenol i 2,4-di-tert-amilfenol.

    Migracija 2,4-di-tert-amilfenola ne smije prijeći 1 mg/kg hrane.

     

    ▼M3

    979

    79987

    (polietilen tereftalat, hidroksilirani polibutadien, piromelitički anhidrid), kopolimer

    Da

    Ne

    Ne

     

     

    Samo za uporabu u polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.

     

    ▼M4

    988

     

    3634-83-1

    1,3-bis(izocijanatometil)benzen

    Ne

    Da

    Ne

     

    (34)

    SML(T) se primjenjuje na migraciju njegova produkta hidrolize, tj. 1,3-benzendimetanamina.

    Za primjenu samo kao komonomer pri proizvodnji srednjeslojnog premaza na polimernoj foliji od poli(etilen tereftalata) u višeslojnoj foliji.

     

    ▼M6

    998

     

     

    (butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) neumrežen kopolimer, u nanoobliku

    da

    ne

    ne

     

     

    Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje.

    Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 859 i/ili tvari pod FCM br. 1043, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari.

    Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm.

     

    1017

     

    25618-55-7

    poliglicerol

    da

    ne

    ne

     

     

    Za preradu pod uvjetima u kojima se sprečava raspadanje tvari i najviše do temperature od 275 °C.

     

    ▼M7

    1031

     

    3238-40-2

    furan-2,5-dikarboksilna kiselina

    ne

    da

    ne

    5

     

    Koristi se samo kao monomer za proizvodnju polietilen furanoata. Migracija oligomerne frakcije od manje od 1 000 Da ne smije prijeći 50 μg/kg hrane (izraženo kao furan-2,5-dikarboksilna kiselina).

    (22)

    (23)

    1034

     

    3710-30-3

    1,7-oktadien

    ne

    da

    ne

    0,05

     

    Koristi se samo kao unakrsno povezujući ko-monomer u proizvodnji poliolefina koji dolaze u dodir s bilo kojom vrstom hrane namijenjene dugoročnom skladištenju pri sobnoj temperaturi, uključujući ako se pakira u uvjetima vrućeg punjenja.

     

    ▼M6

    1043

     

     

    (butadijen, etil akrilat, metil metakrilat, stiren) kopolimer umrežen s 1,3-butandiol dimetakrilatom, u nanoobliku

    da

    ne

    ne

     

     

    Samo za upotrebu kao čestice u neplastificiranom PVC-u s udjelom ne većim od 10 % m/m u dodiru sa svim vrstama hrane na sobnoj ili nižoj temperaturi, uključujući dugoročno skladištenje.

    Ako se upotrebljava zajedno s tvari pod FCM br. 859 i/ili tvari pod FCM br. 998, ograničenje od 10 % m/m primjenjuje se na zbroj tih tvari.

    Promjer čestica veći je od 20 nm, a brojčano je najmanje 95 % čestica promjera većeg od 40 nm.

     

    ▼M7

    1045

     

    1190931-27-1

    perfluoro{octena kiselina, 2-[(5-metoksi-1,3-dioksolan-4-il)oksi]}, amonijeva sol

    da

    ne

    ne

     

     

    Koristi se samo kao poboljšavalo tvari u proizvodnji fluoropolimera u uvjetima visoke temperature pri najmanje 370 °C.

     

    1046

     

     

    cinkov oksid, nanočestice, premazane [3-(metakriloksi)propil] trimetoksisilanom (FCM br. 788)

    da

    ne

    ne

     

     

    Koristi se samo u neplastificiranim polimerima.

    Potrebno je poštovati ograničenja i specifikacije utvrđene za tvar FCM br. 788.

     

    1048

     

    624-03-3

    etilen glikol dipalmitat

    da

    ne

    ne

     

    (2)

    Koristi se samo ako je proizveden iz prekursora masnih kiselina dobivenog od jestivih masti ili ulja.

     

    1050

     

     

    cinkov oksid, nanočestice, nepremazane

    da

    ne

    ne

     

     

    Koristi se samo u neplastificiranim polimerima.

     

    1051

     

    42774-15-2

    N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil) izoftalamid

    da

    ne

    ne

    5

     

     

     

    1052

     

    1455-42-1

    2,4,8,10-tetraoksaspiro[5.5]undekan-3,9-dietanol,β3,β3,β9,β9-tetrametil- („SPG”)

    ne

    da

    ne

    5

     

    Koristi se samo kao monomer za proizvodnju poliestera. Migracija oligomera od manje od 1 000 Da ne smije prijeći 50 μg/kg hrane (izraženo kao SPG).

    (22)

    (23)

    1053

     

     

    masne kiseline, C16 – 18, zasićene, esteri s dipentaeritritolom

    da

    ne

    ne

     

     

    Koristi se samo ako je proizveden iz prekursora masnih kiselina dobivenog od jestivih masti ili ulja

     

    ▼B

    (1)   SL L 302, 19.11.2005., str. 28.

    (2)   SL L 330, 5.12.1998., str. 32.

    (3)   SL L 253, 20.9.2008., str. 1.

    (4)   Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).

    (5)   SL L 158, 18.6.2008., str. 17.

    (6)   Ovo se ograničenje primjenjuje od 1. svibnja 2011. u pogledu proizvodnje i od 1. lipnja 2011. u pogledu stavljanja na tržište i uvoza u Uniju.

    (7)   Dojenčad kako je definirana u članku 2. Direktive 2006/141/EZ.

    (8)   SL L 83, 22.3.2012., str. 1.

    2.    Grupna ograničenja tvari

    U tablici 2. o grupnim ograničenjima tvari sadržani su sljedeći podaci:

    Stupac 1. (br. grupnog ograničenja): sadrži identifikacijski broj skupine tvari na koju se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 9.

    Stupac 2. (br. FCM tvari): sadrži jedinstveni identifikacijski broj tvari na koje se primjenjuje grupno ograničenje. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 1.

    Stupac 3. (SML(T) [mg/kg]): sadrži granicu ukupne specifične migracije za zbroj tvari koja se primjenjuje na tu skupinu. Izražava se u mg tvari na kg hrane. Navod ND ukazuje da tvar ne migrira u količinama koje se mogu dokazati.

    Stupac 4. (specifikacija grupnog ograničenja): sadrži naznaku tvari čija molekularna masa čini osnovu za izražavanje rezultata.



    Tablica 2.

    1.

    2.

    3.

    4.

    Br. grupnog ograničenja

    FCM br. tvari

    SML (T)

    [mg/kg]

    Specifikacija grupnog ograničenja

    1

    128

    211

    6

    izraženo kao acetaldehid

    ▼M7

    2

    89

    227

    263

    1048

    30

    izraženo kao etilenglikol

    ▼B

    3

    234

    248

    30

    izraženo kao maleinska kiselina

    4

    212

    435

    15

    izraženo kao kaprolaktam

    5

    137

    472

    3

    izraženo kao zbroj tvari

    6

    412

    512

    513

    588

    1

    izraženo kao jod

    7

    19

    20

    1,2

    izraženo kao tercijarni amin

    8

    317

    318

    319

    359

    431

    464

    6

    izraženo kao zbroj tvari

    9

    650

    695

    697

    698

    726

    0,18

    izraženo kao kositar

    10

    28

    29

    30

    31

    32

    33

    466

    582

    618

    619

    620

    646

    676

    736

    0,006

    izraženo kao kositar

    11

    66

    645

    657

    1,2

    izraženo kao kositar

    12

    444

    469

    470

    30

    izraženo kao zbroj tvari

    13

    163

    285

    1,5

    izraženo kao zbroj tvari

    ▼M2

    14

    294

    5

    izraženo kao suma tvari i njihovih produkata oksidacije

    368

    894

    ▼M6

    15

    98

    196

    344

    15

    izraženo kao formaldehid

    ▼B

    16

    407

    583

    584

    599

    6

    izraženo kao bor

    Ne dovodeći u pitanje odredbe Direktive 98/83/EZ

    17

    4

    167

    169

    198

    274

    354

    372

    460

    461

    475

    476

    485

    490

    653

    ND

    izraženo kao izocijanatna skupina

    18

    705

    733

    0,05

    izraženo kao zbroj tvari

    19

    505

    516

    519

    10

    izraženo kao SO2

    20

    290

    386

    390

    30

    izraženo kao zbroj tvari

    21

    347

    349

    5

    izraženo kao trimelitna kiselina

    22

    70

    147

    176

    218

    323

    325

    365

    371

    380

    425

    446

    448

    456

    636

    6

    izraženo kao akrilna kiselina

    23

    150

    156

    181

    183

    184

    355

    370

    374

    439

    440

    447

    457

    482

    6

    izraženo kao metakrilna kiselina

    24

    756

    758

    5

    izraženo kao zbroj tvari

    25

    720

    747

    0,05

    zbroj mono-n-dodecil kositar tris(izooktil merkaptoacetata), di-n-dodecil kositar bis(izooktil merkaptoacetata), mono-dodecil kositar triklorida i di-docecil kositar diklorida) izražen kao zbroj mono- i di-dodecil kositrenog klorida

    26

    728

    729

    9

    izraženo kao zbroj tvari

    27

    188

    291

    5

    izraženo kao izoftalna kiselina

    28

    191

    192

    785

    7,5

    izraženo kao tereftalna kiselina

    29

    342

    672

    0,05

    izraženo kao zbroj 6-hidroksiheksanonske kiseline i kaprolaktona

    ▼M6

    30

    254

    344

    672

    5

    izraženo kao 1,4-butandiol

    ▼B

    31

    73

    797

    30

    izraženo kao zbroj tvari

    32

    8

    72

    73

    138

    140

    157

    159

    207

    242

    283

    532

    670

    728

    729

    775

    783

    797

    798

    810

    815

    60

    izraženo kao zbroj tvari

    ▼M3

    33

    180

    874

    ND

    izražen kao eugenol

    ▼M4

    34

    421

    988

    0,05

    izraženo kao 1,3-benzendimetanamin.

    ▼B

    3.    Napomene o potvrdi sukladnosti

    Tablica 3. o napomenama o potvrdi sukladnosti sadrži sljedeće podatke:

    Stupac 1. (br. napomene): sadrži identifikacijski broj napomene. To je broj naveden u ovom Prilogu tablici 1. stupcu 11.

    Stupac 2. (napomena o potvrdi sukladnosti): sadrži pravila koja treba poštovati kod ispitivanja sukladnosti pojedine tvari sa specifičnim graničnim vrijednostima migracije ili drugim ograničenjima ili sadrži primjedbe o slučajevima kad postoji opasnost od nesukladnosti.



    Tablica 3.

    1.

    2.

    Br. napomene

    Primjedbe o provjeri sukladnosti

    1

    Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za površine koje dolaze u dodir s pojedinom hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda.

    2

    Postoji opasnost mogućeg prekoračenja SML-a ili OML-a u masnim modelnim otopinama

    3

    Postoji opasnost da migracija tvari promijeni organoleptička svojstva hrane u dodiru te da tada konačni proizvod nije u skladu s člankom 3. stavkom 1. okvirne Uredbe (EZ) br. 1935/2004.

    ▼M3

    4

    Ispitivanje sukladnosti pri dodiru s mastima treba provesti uz primjenu zasićenih masnih modelnih otopina poput modelne otopine D2.

    ▼B

    5

    Ispitivanje sukladnosti kod dodira s mastima treba provesti uz primjenu izooktana kao zamjene za modelnu otopinu D2 (nestabilan).

    6

    Granica migracije mogla bi biti prekoračena kod vrlo visokih temperatura.

    7

    Ako se provodi ispitivanje u hrani, uzima se u obzir Prilog V. točku 1.4.

    8

    Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.

    9

    Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir hranom (QMA) sve dok se ne utvrdi analitička metoda za ispitivanje migracije. Omjer površine prema količini hrane mora biti manji od 2 dm2/kg.

    10

    Potvrda sukladnosti rezidualnim sadržajem za sve površine koje dolaze u dodir s hranom (QMA) u slučaju reakcije s hranom ili modelnom otopinom.

    11

    Dostupna je samo metoda analize za određivanje ostatnog monomera u obrađenim punilima.

    12

    Postoji opasnost da se prekorači SML iz poliolefina.

    13

    Dostupne su samo metoda za određivanje sadržaja u polimeru i metoda za određivanje ulaznih sirovina u modelnim otopinama.

    14

    Postoji opasnost da se prekorači SML iz plastičnih masa koje sadrže tvar u više od 0,5 % m/m.

    15

    Postoji opasnost od prekoračenja SML-a u dodiru s hranom s visokim sadržajem alkohola.

    16

    Postoji opasnost od prekoračenja SML-a iz polietilena niske gustoće (LDPE) koji sadrži tvar više od 0,3 % m/m, kad je u dodiru s masnom hranom.

    17

    Dostupna je samo metoda za određivanje ostatnog sadržaja tvari u polimeru.

    ▼M2

    18

    Kod polietilena niske gustoć (LDPE) postoji opasnost prekoračenja ograničenja specifične migracije(SML).

    19

    Kod kopolimera etilvinialkohola (EVOH) i polivinilalkohoa l(POOH) u direktnom dodiru s vodenom hranom, postoji opasnost prekoračenja ograničenja globalne migracije (OML).

    ▼M4

    20

    Tvar sadržava anilin kao nečistoću; potrebna je provjera sukladnosti s ograničenjem za primarne aromatske amine iz Priloga II. točke 2.

    ▼M6

    21

    U slučaju reakcije s hranom ili modelnom otopinom provjera sukladnosti obuhvaća provjeru da granice migracije produkata hidrolize, formaldehida i 1,4-butandiola, nisu prekoračene.

    ▼M7

    22

    Ako se upotrebljava s nealkoholnom hranom za koju je u tablici 2. Priloga III. određena modelna otopina D1, za provjeru sukladnosti umjesto modelne otopine D1 upotrebljava se modelna otopina C.

    23

    Pri stavljanju na tržište konačnog materijala ili predmeta koji sadržava tu tvar, jasno opisana metoda za utvrđivanje sukladnosti migracije olimera s ograničenjima utvrđenima u stupcu 10. u tablici 1. sastavni je dio prateće dokumentacije navedene u članku 16. Ta je metoda prikladna za upotrebu nadležnog tijela radi provjere sukladnosti. Ako je odgovarajuća metoda javno dostupna, navodi se upućivanje na tu metodu. Ako je za metodu potreban kalibracijski uzorak, nadležnom tijelu se na zahtjev dostavlja dostatan uzorak.

    ▼B

    4.    Detaljne specifikacije o tvarima

    Tablica 4. o detaljnim specifikacijama tvari sadrži sljedeće podatke:

    Stupac 1. (br FCM. tvari): sadrži jedinstveni identifikacijski broj tvari naveden u Prilogu I. tablici 1. stupcu 1. na koje se odnosi specifikacija.

    Stupac 2. (Detaljne specifikacije o pojedinoj tvari): sadrži specifikaciju o pojedinoj tvari.



    Tablica 4.

    1.

    2.

    FCM br. tvari

    Detaljne specifikacije o tvari

    744

    Definicija

    Kopolimeri nastaju kontroliranom fermentacijom Alcaligenes eutrophusa koristeći smjese glukoze i propanske kiseline kao izvore ugljika. Uporabljeni organizam nije produkt genetskog inženjeringa, a dobiva se od jednog prirodnog organizma Alcaligenes eutrophus iz roda HI6 NCIMB 10442. Glavni uzorci organizma pohranjuju se u obliku liofiliziranih ampula. Od glavnog uzorka priprema se zamjenski/radni uzorak koji se pohranjuje u tekućem dušiku i koristi za pripremu cjepiva za fermentator. Uzorci fermentatora svakodnevno se mikroskopski ispituju i analiziraju radi otkrivanja bilo kakvih morfoloških promjena kolonije na različitim agarima pri različitim temperaturama. Kopolimeri se izoliraju od toplinski tretiranih bakterija kontroliranom digestijom ostalih staničnih komponenata, pranjem i sušenjem. Ti se kopolimeri obično nalaze u obliku formuliranih zrnca oblikovanih topljenjem i sadrže aditive kao što su sredstva za poticanje nukleacije, omekšavala, punila, stabilizatori i pigmenti koji svi zadovoljavaju opće i pojedinačne specifikacije.

    Kemijski naziv

    Poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoat)

    CAS broj

    0080181-31-3

    Strukturna formula

    imagegdje je n/(m + n) veći od 0 i manji od ili jednak 0,25.

    Prosječna molekularna masa

    Ne manja od 150 000 Daltona (izmjerena gel-propusnom kromatografijom).

    Uzorak

    Ne manje od 98 % poli(3-D-hidroksibutanoat-co-3-D-hidroksipentanoata) analiziranog nakon hidrolize kao smjesa 3-D-hidroksibutanske i 3-D-hidroksipentanske kiseline.

    Opis

    Bijeli ili prljavo bijeli prah nakon izolacije.

    Svojstva

    Testovi identifikacije:

    Topljivost

    Topiv u kloriranim ugljikovodicima kao što su kloroform ili diklormetan, ali praktički netopiv u etanolu, alifatskim alkanima i vodi.

    Ograničenje

    QMA krotonske kiseline je 0,05 mg/6 dm2

    Čistoća

    Prije granulacije sirovi kopolimer u prahu mora sadržavati:

    —  dušika

    najviše 2 500 mg/kg plastične mase

    —  cinka

    najviše 100 mg/kg plastične mase

    —  bakra

    najviše 5 mg/kg plastične mase

    —  olova

    najviše 2 mg/kg plastične mase

    —  arsena

    najviše 1 mg/kg plastične mase

    —  kroma

    najviše 1 mg/kg plastične mase




    PRILOG II.

    Ograničenja za materijale i predmete

    1.

    Plastični materijali i predmeti ne smiju otpuštati sljedeće tvari u količinama koje premašuju dolje navedene specifične granične vrijednosti migracije:

    Barij = 1 mg/kg hrane ili modelne otopine

    Kobalt = 0,05 mg/kg hrane ili modelne otopine

    Bakar = 5 mg/kg hrane ili modelne otopine

    Željezo = 48 mg/kg hrane ili modelne otopine

    Litij = 0,6 mg/kg hrane ili modelne otopine

    Mangan = 0,6 mg/kg hrane ili modelne otopine

    Cink = 25 mg/kg hrane ili modelne otopine

    ▼M7

    2.

    Primarni aromatski amini koji nisu navedeni u tablici 1. Priloga I. ne smiju migrirati ili na neki drugi način biti otpuštani iz plastičnih materijala i predmeta u hranu ili modelnu otopinu u skladu s člankom 11. stavkom 4. Granica detekcije navedena u članku 11. stavku 4. drugom podstavku primjenjuje se na zbroj otpuštenih primarnih aromatskih amina.

    ▼B




    PRILOG III.

    Modelne otopine

    1.    Modelne otopine

    Za dokazivanje sukladnosti za plastične materijale i predmete koji još nisu u dodiru s hranom određene su modelne otopine razvrstane u Tablici 1.

    ▼M7



    Tablica 1.

    Popis modelnih otopina

    Modelna otopina

    Kratica

    Etanol 10 % (v/v)

    Modelna otopina A

    Octena kiselina 3 % (m/v)

    Modelna otopina B

    Etanol 20 % (v/v)

    Modelna otopina C

    Etanol 50 % (v/v)

    Modelna otopina D1

    Sva biljna ulja koja sadržavaju manje od 1 % neosapunjive tvari

    Modelna otopina D2

    Poli(2,6-difenil-p-fenilen oksid), veličina čestica 60 – 80 mesh, veličina pora 200 nm

    Modelna otopina E

    ▼B

    2.    Opće određivanje modelnih otopina prema hrani

    Modelne otopine A, B i C određene su za hranu s hidrofilnim svojstvima i koje mogu ekstrahirati hidrofilne tvari. Modelna otopina B koristi se za onu hranu koja ima pH niži od 4,5. Modelna otopina C koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola do 20 % i za onu hranu koja sadrži značajnu količinu organskih sastojaka koji čine hranu više lipofilnom.

    Modelne otopine D1 i D2 određene su za hranu koja ima lipofilna svojstva i koja može ekstrahirati lipofilne tvari. Modelna otopina D1 koristi se za alkoholnu hranu sa sadržajem alkohola iznad 20 % i za emulzije ulja u vodi. Modelna otopina D2 koristi se za hranu koje na površini sadrže slobodne masti.

    Modelna otopina E određena je za ispitivanje specifične migracije u suhoj hrani.

    ▼M7

    3.    Posebno određivanje modelnih otopina za hranu za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom

    Za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom, modelne otopine koje odgovaraju određenim vrstama hrane odabiru se u skladu s tablicom 2. u nastavku.

    Za ispitivanje migracije iz materijala i predmeta koji još dolaze u dodir s hranom koja nije navedena u tablici 2. u nastavku, ili s kombinacijom hrane, za ispitivanje specifične migracije upotrebljavaju se općenite modelne otopine određene u točki 2., a za ispitivanje globalne migracije primjenjuju se modelne otopine određene u točki 4.

    Tablica 2. sadržava sljedeće informacije:

     stupac 1. (Referentni broj): sadržava referentni broj vrste hrane,

     stupac 2. (Opis hrane): sadržava opis hrane obuhvaćene pojedinom vrstom hrane,

     stupac 3. (Modelne otopine): sadržava podstupce za svaku od modelnih otopina.

    Modelna otopina pokraj koje se nalazi križić u odgovarajućem podstupcu stupca 3. upotrebljava se pri ispitivanju migracije iz materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom.

    Za vrste hrane za koje u podstupcu D2 ili E iza križića slijedi kosa crta i broj, rezultat ispitivanja migracije korigira se dijeljenjem tog rezultata tim brojem. Korigirani rezultat ispitivanja tada se uspoređuje s granicom migracije radi utvrđivanja sukladnosti. Rezultati ispitivanja za tvari koje ne migriraju u količinama koje se mogu dokazati ne korigiraju se na taj način.

    Za vrstu hrane 01.04 modelna otopina D2 zamjenjuje se 95 %-tnim etanolom.

    Za vrste hrane za koje u podstupcu B iza križića slijedi (*) ispitivanje u modelnoj otopini B može se izostaviti ako hrana ima pH viši od 4,5.

    Za vrste hrane za koje u podstupcu D2 iza križića slijedi (**) ispitivanje u modelnoj otopini D2 može se izostaviti ako se može dokazati da nema dodira između masti i plastičnog materijala koji dolazi u dodir s hranom.

    ▼B



    Tablica 2.

    Razvrstavanje modelnih otopina prema kategorijama hrane

    1.

    2.

    3.

    Ref. br.

    Opis hrane

    Modelne otopine

    A

    B

    C

    D1

    D2

    E

    01

    Napici

     

     

     

     

     

     

    01.01

    Bezalkoholni napitci ili alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6 % vol. ili manje:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Bistra pića:

    Voda, jabukovača, bistri sokovi od voća ili povrća uobičajene jakosti ili koncentrirani, voćni nektari, limunade, sirupi, biteri, biljni čajevi, kava, čaj, pivo, bezalkoholna pića, energetska pića i slično, aromatizirana voda, tekući ekstrakt kave

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    B.  Mutna pića:

    Sokovi i nektari i bezalkoholna pića koja sadrže voćnu pulpu, moštovi koji sadrže voćnu pulpu, tekuća čokolada

     

    X(*)

     

    X

     

     

    01.02

    Alkoholna pića sa sadržajem alkohola od 6 % do 20 % vol.

     

     

    X

     

     

     

    01.03

    Alkoholna pića sa sadržajem alkohola iznad 20 % i svi kremasti likeri

     

     

     

    X

     

     

    01.04

    Razno: nedenaturirani etilni alkohol

     

    X(*)

     

     

    Zamjena 95 %-tni etanol

     

    02

    Žitarice, proizvodi od žitarica, fino pecivo, keksi, kolači i ostali pekarski proizvodi

     

     

     

     

     

     

    02.01

    Škrobovi

     

     

     

     

     

    X

    02.02

    Žitarice, neprerađene, ekspandirane, u pahuljicama (uključujući kokice, cornflakes i slično)

     

     

     

     

     

    X

    02.03

    Brašno i krupica od žitarica

     

     

     

     

     

    X

    02.04

    Suha tjestenina, npr. makaroni, špageti i slični proizvodi te svježa tjestenina

     

     

     

     

     

    X

    02.05

    Fino pecivo, keksi, kolači, kruh i ostali pekarski proizvodi, suhi:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  S masnim tvarima na površini

     

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  Ostalo

     

     

     

     

     

    X

    02.06

    Fino pecivo, kolači, kruh, tijesto i ostali pekarski proizvodi, svježi:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  S masnim tvarima na površini

     

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  Ostalo

     

     

     

     

     

    X

    03

    Čokolada, šećer i njihovi proizvodi

    Slastičarski proizvodi

     

     

     

     

     

     

    03.01

    Čokolada, proizvodi s preljevom od čokolade, nadomjesci i proizvodi preliveni s nadomjeskom za čokoladu

     

     

     

     

    X/3

     

    03.02

    Slastičarski proizvodi:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  u tvrdom obliku:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  S masnim tvarima na površini

     

     

     

     

    X/3

     

     

    II.  Ostalo

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  U kašastom (kremastom) obliku:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  S masnim tvarima na površini

     

     

     

     

    X/2

     

     

    II.  Vlažni

     

     

    X

     

     

     

    03.03

    Šećer i proizvodi od šećera

     

     

     

     

     

     

     

    A.  U tvrdom obliku: kristal ili prah

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Melasa, šećerni sirupi, med i slično

    X

     

     

     

     

     

    04

    Voće, povrće i njihovi proizvodi

     

     

     

     

     

     

    04.01

    Cijelo voće, svježe ili ohlađeno, neoguljeno

     

     

     

     

     

     

    04.02

    Prerađeno voće:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Suho ili dehidrirano voće, cijelo, rezano, brašno ili u prahu

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Voće u obliku pirea, ukuhano u konzervama, kašasto ili u vlastitom soku ili u šećernom sirupu (džemovi, kompoti i slično)

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    C.  Voće konzervirano u tekućem mediju:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  U uljnom mediju

     

     

     

     

    X

     

     

    II.  U alkoholnom mediju

     

     

     

    X

     

     

    04.03

    Orašasto voće (kikiriki, kesteni, bademi, lješnjaci, orasi, pinjoli i drugo):

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Oljušteno, suho, u komadićima ili prahu

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Oljušteno i prženo

     

     

     

     

     

    X

     

    C.  U obliku paste ili kreme

    X

     

     

     

    X

     

    04.04

    Cijelo povrće, svježe ili ohlađeno, neoguljeno

     

     

     

     

     

     

    04.05

    Prerađeno povrće:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Sušeno ili dehidrirano povrće – cijelo, rezano ili u obliku brašna ili praha

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Svježe povrće, oguljeno ili rezano

    X

     

     

     

     

     

     

    C.  Povrće u obliku pirea, ukuhano u konzervama, kašasto ili u vlastitom soku (uključujući ukiseljeno i u slanoj vodi)

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    D.  Konzervirano povrće:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  U uljnom mediju

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  U alkoholnom mediju

     

     

     

    X

     

     

    05

    Masti i ulja

     

     

     

     

     

     

    05.01

    Životinjske i biljne masti i ulja, bilo prirodna ili prerađena (uključujući kakao maslac, mast (salo), maslo)

     

     

     

     

    X

     

    05.02

    Margarin, maslac i ostale masti i ulja proizvedene od emulzija vode u ulju

     

     

     

     

    X/2

     

    06

    Životinjski proizvodi i jaja

     

     

     

     

     

     

    06.01

    Riba:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Svježa, ohlađena, prerađena, usoljena ili dimljena, uključujući riblje ikre

    X

     

     

     

    X/3(**)

     

     

    B.  Konzervirana riba:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  U uljnom mediju

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  U vodenom mediju

     

    X(*)

    X

     

     

     

    06.02

    Rakovi i mekušci (uključujući kamenice, školjke, puževe)

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Svježi u ljusci

     

     

     

     

     

     

     

    B.  Bez ljuske, prerađeni, konzervirani ili kuhani s ljuskom:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  U uljnom mediju

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  U vodenom mediju

     

    X(*)

    X

     

     

     

    06.03

    Meso svih životinjskih vrsta (uključujući perad i divljač):

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Svježe, ohlađeno, usoljeno, dimljeno

    X

     

     

     

    X/4(**)

     

     

    B.  Prerađeni mesni proizvodi (poput šunke, salame, slanine, kobasica i drugo) ili u obliku paštete, krema

    X

     

     

     

    X/4(**)

     

     

    C.  Marinirani mesni proizvodi u uljnom mediju

    X

     

     

     

    X

     

    06.04

    Konzervirano meso:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  U masnom ili uljnom mediju

    X

     

     

     

    X/3

     

     

    B.  U vodenom mediju

     

    X(*)

     

    X

     

     

    06.05

    Cijela jaja, žumanjci, bjelanjci

     

     

     

     

     

     

     

    A.  U prahu ili sušena ili smrznuta

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Tekuća i kuhana

     

     

     

    X

     

     

    07

    Mliječni proizvodi

     

     

     

     

     

     

    07.01

    Mlijeko

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Mlijeko i napici na bazi mlijeka, punomasni, djelomično sušeni i obrani ili djelomično obrani

     

     

     

    X

     

     

     

    B.  Mlijeko u prahu uključujući početnu hranu za dojenčad (na bazi punomasnog mlijeka u prahu)

     

     

     

     

     

    X

    07.02

    Fermentirano mlijeko poput jogurta, mlaćenice i sličnih proizvoda

     

    X(*)

     

    X

     

     

    07.03

    Vrhnje i kiselo vrhnje

     

    X(*)

     

    X

     

     

    07.04

    Sirevi:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Cijeli s nejestivom korom

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Prirodni sir bez kore ili s jestivom korom (gauda, kamember i slični) i topljeni sirevi

     

     

     

     

    X/3(**)

     

     

    C.  Prerađeni sirevi (meki sir, bijeli svježi sir i slično)

     

    X(*)

     

    X

     

     

     

    D.  Konzervirani sir:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  U uljnom mediju

    X

     

     

     

    X

     

     

    II.  U vodenom mediju (feta, mozarella i slično)

     

    X(*)

     

    X

     

     

    08

    Razni proizvodi

     

     

     

     

     

     

    08.01

    Ocat

     

    X

     

     

     

     

    08.02

    Pečena ili pržena hrana:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Pečeni krumpir, pržen u masnoći i slično

    X

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  Životinjskoga podrijetla

    X

     

     

     

    X/4

     

    08.03

    Pripravci za juhe, variva, umake, tekući, kruti ili u prahu (ekstrakti, koncentrati); homogenizirane smjese pripravaka hrane, gotova jela uključujući kvasac i sredstva za dizanje

     

     

     

     

     

     

     

    A.  U prahu ili sušeni:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  Masnog karaktera

     

     

     

     

    X/5

     

     

    II.  Ostali

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  U bilo kojem drugom obliku osim u prahu ili sušeni:

     

     

     

     

     

     

     

    I.  Masnog karaktera

    X

    X(*)

     

     

    X/3

     

     

    II.  Ostali

     

    X(*)

    X

     

     

     

    08.04

    Umaci:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Vodenog karaktera

     

    X(*)

    X

     

     

     

     

    B.  Masnog karaktera, npr. majoneza, umaci napravljeni od majoneze, umaci za salate i ostale smjese ulja/vode, npr. umaci na bazi kokosa

    X

    X(*)

     

     

    X

     

    08.05

    Senf (osim senfa u prahu pod brojem 08.14)

    X

    X(*)

     

     

    X/3(**)

     

    08.06

    Sendviči, prepečeni kruh-pizza i slično što sadrži bilo koju vrstu hrane:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  S masnim tvarima na površini

    X

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  Ostalo

     

     

     

     

     

    X

    08.07

    Sladoledi

     

     

    X

     

     

     

    08.08

    Suha hrana:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  S masnim tvarima na površini

     

     

     

     

    X/5

     

     

    B.  Ostalo

     

     

     

     

     

    X

    08.09

    Duboko ohlađena i smrznuta hrana

     

     

     

     

     

    X

    08.10

    Koncentrirani ekstrakti sa sadržajem alkohola od 6 vol.% ili više

     

    X(*)

     

    X

     

     

    08.11

    Kakao:

     

     

     

     

     

     

     

    A.  Kakao u prahu, uključujući kakao sa smanjenom masnoćom i jako smanjenom masnoćom

     

     

     

     

     

    X

     

    B.  Kakao masa

     

     

     

     

    X/3

     

    08.12

    Kava, pržena ili nepržena, bez kofeina ili topiva, nadomjesci za kavu, granulirana ili u prahu

     

     

     

     

     

    X

    08.13

    Biljni začini i ostalo bilje poput kamilice, sljeza, metvice, čaja, cvijeta lipe i ostalo

     

     

     

     

     

    X

    08.14

    Začini i mirodije u prirodnom obliku poput cimeta, klinčića, gorušice u prahu, papra, vanilije, šafrana, soli i ostalo

     

     

     

     

     

    X

    08.15

    Začini i mirodije u uljnom mediju poput pesta, paste od curryja

     

     

     

     

    X

     

    4.    Određivanje modelne otopine za ispitivanje globalne migracije

    Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vrste hrane provodi se ispitivanje u destiliranoj vodi ili vodi jednake kakvoće ili u modelnoj otopini A i modelnoj otopini B te modelnoj otopini D2.

    Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vrste hrane, osim kisele hrane, provodi se ispitivanje u destiliranoj vodi ili vodi jednake kakvoće ili u modelnoj otopini A i modelnoj otopini D2.

    Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vodene i alkoholne hrane te mliječne proizvode provodi se ispitivanje u modelnoj otopini D1.

    Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vodene, kisele i alkoholne hrane te mliječne proizvode provodi se ispitivanje u modelnoj otopini D1 i modelnoj otopini B.

    Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vodene hrane i alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20 % provodi se ispitivanje u modelnoj otopini C.

    Za dokazivanje sukladnosti s granicom globalne migracije za sve vodene i kisele hrane te alkoholne hrane sa sadržajem alkohola do 20 % provodi se ispitivanje u modelnoj otopini C i modelnoj otopini B.

    ▼M7

    5.    Opća izuzeća u pogledu određivanja modelnih otopina

    Odstupajući od modelnih otopina određenih u točkama od 2. do 4. ovog Priloga, ako je potrebno ispitivanje s pomoću nekoliko modelnih otopina, jedna je modelna otopina dovoljna ako se na temelju dokaza dobivenih upotrebom općenito priznatih znanstvenih metoda utvrdi da je ta modelna otopina najstroža modelna otopina za određeni materijal ili predmet koji se ispituje u odgovarajućim vremenskim i temperaturnim uvjetima odabranima u skladu s poglavljem 2. i 3. Priloga V.

    Znanstvena osnova za primjenu tog odstupanja u tim je slučajevima sastavni dio dokumentacije koja se zahtijeva u okviru članka 16. ove Uredbe.

    ▼B




    PRILOG IV.

    Izjava o sukladnosti

    Pisana izjava iz članka 15. sadrži sljedeće podatke:

    1. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji daje izjavu o sukladnosti;

    2. identitet i adresu subjekta u poslovanju koji proizvodi ili uvozi plastične materijale ili predmete ili proizvode iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjene za proizvodnju tih materijala i predmeta;

    3. identitet materijala, predmeta, proizvoda iz međufaza proizvodnje ili tvari namijenjenih za proizvodnju tih materijala i predmeta;

    4. datum izjave;

    ▼M7

    5. potvrdu da plastični materijali ili predmeti, proizvodi iz međufaze proizvodnje ili tvari ispunjavaju odgovarajuće zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi i članku 3., članku 11. stavku 5., članku 15. i članku 17. Uredbe (EZ) br. 1935/2004;

    ▼B

    6. odgovarajuće podatke o upotrijebljenim tvarima ili produktima njihove razgradnje za koje su propisana ograničenja i/ili specifikacije u prilozima I. i II. ovoj Uredbi, kako bi se subjektima u poslovanju u daljnjem proizvodnom lancu omogućilo da osiguraju sukladnost s tim ograničenjima;

    7. odgovarajuće podatke o tvarima koje podliježu ograničenjima u hrani, koja su dobivena ispitivanjima ili teoretskim izračunavanjima o granicama njihove specifične migracije te, gdje je primjenjivo, zahtjevima za čistoću u skladu s direktivama 2008/60/EZ, 95/45/EZ i 2008/84/EZ, kako bi se korisniku tih materijala ili predmeta omogućilo poštovanje odgovarajućih odredbi EU-a ili, ako ih nema, nacionalnih odredbi koje se primjenjuju na hranu;

    8. specifikacije o korištenju materijala ili predmeta, kao što je:

    i. vrsta ili vrste hrane za koje je predviđeno da s njima dođe u dodir;

    ii. vrijeme i temperatura obrade i skladištenja pod kojima dolaze u dodir s hranom;

    iii. omjer kontaktne površine hrane i volumena koji se koristi da bi se utvrdila sukladnost materijala ili predmeta;

    9. kad se koristi funkcionalna barijera u višeslojnom materijalu ili predmetu, potvrda da je materijal ili predmet u skladu sa zahtjevima članka 13. stavaka 2., 3. i 4. ili članka 14. stavaka 2. i 3. ove Uredbe.




    PRILOG V.

    ISPITIVANJE SUKLADNOSTI

    Za ispitivanje sukladnosti migracije iz plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom primjenjuju se sljedeća opća pravila.

    POGLAVLJE 1.

    Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji su već u dodiru s hranom

    1.1.    Priprema uzorka

    Materijal ili predmet skladišti se kako je naznačeno u obavijesti o proizvodu na pakovanju ili, ako nisu naznačene nikakve upute, u uvjetima koji su primjereni za pakiranu hranu. Hrana se stavlja izvan dodira s materijalom ili predmetom prije datuma isteka roka trajanja ili do bilo kojeg datuma koji je proizvođač naveo kao rok do kojeg hranu treba upotrijebiti zbog očuvanja njene kakvoće ili zdravstvene ispravnosti.

    1.2.    Uvjeti ispitivanja

    Hrana se obrađuje u skladu s uputama za kuhanje na pakovanju ako se hrana kuha u pakovanju. Dijelovi hrane koji nisu predviđeni za konzumaciju odstranjuju se i odbacuju. Ostatak se homogenizira i analizira na migraciju. Analitički rezultati uvijek se navode na temelju mase hrane koja je namijenjena za konzumaciju, a koja je u dodiru s materijalom koji dolazi u dodir s hranom.

    1.3.    Analiza tvari koje migriraju

    Specifična migracija analizira se u hrani primjenom metode analize u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

    ▼M7

    1.4.    Tvari koje potječu iz drugih izvora

    Ako postoje dokazi povezani s uzorkom hrane o tome da tvar djelomično ili u potpunosti potječe iz izvora (ili više njih) osim materijala ili predmeta u odnosu na koje se provodi ispitivanje, rezultati ispitivanja korigiraju se za količinu te tvari koja potječe iz drugog izvora (ili više njih) prije usporedbe rezultata ispitivanja s odgovarajućom granicom specifične migracije.

    ▼B

    POGLAVLJE 2.

    Ispitivanje specifičnih migracija materijala i predmeta koji još nisu u dodiru s hranom

    2.1.    Metoda provjere

    Provjera sukladnosti migracije u hranu s granicama migracije provodi se pod najekstremnijim predvidivim uvjetima vezanim uz trajanje i temperaturu kod stvarne upotrebe uzimajući pritom u obzir stavke 1.4., 2.1.1., 2.1.6. i 2.1.7.

    Provjera sukladnosti migracije u modelne otopine s granicama migracije provodi se primjenom standardnih ispitivanja migracije u skladu s pravilima iz stavaka 2.1.1. do 2.1.7.

    2.1.1.    Priprema uzorka

    Materijal ili predmet obrađuje se prema priloženim uputama ili odredbama navedenim u izjavi o sukladnosti.

    Migracija se određuje na materijalu ili predmetu ili, ako to nije provedivo, na uzorku uzetom od materijala ili predmeta, ili na uzorku koji je reprezentativan za taj materijal ili predmet. Za svaku modelnu otopinu ili vrstu hrane koristi se novi probni uzorak. Samo oni dijelovi uzorka za koje je predviđeno da dođu u dodir s hranom kod stvarne upotrebe stavljaju se u dodir s modelnom otopinom ili hranom.

    2.1.2.    Odabir modelne otopine

    Materijali i predmeti namijenjeni da dolaze u dodir sa svim vrstama hrane ispituju se s modelnim otopinama A, B i D2. Međutim, ako nisu prisutne tvari koje bi mogle reagirati s kiselim modelnim otopinama ili kiselom hranom, može se izostaviti ispitivanje u modelnoj otopini B.

    Materijali i predmeti predviđeni samo za određene vrste hrane ispituju se modelnim otopinama navedenim za te vrste hrane u Prilogu III.

    2.1.3.    Uvjeti dodira kod primjene modelnih otopina

    ▼M7

    Uzorak se stavlja u dodir s modelnom otopinom na način koji predstavlja najgore predvidive uvjete upotrebe vezane uz trajanje dodira iz tablice 1. i vezane uz temperaturu dodira iz tablice 2.

    Odstupajući od uvjeta iz tablice 1. i 2. primjenjuju se sljedeća pravila:

    i. ako se utvrdi da ispitivanjem u kombiniranim uvjetima dodira navedenima u tablicama 1. i 2. dolazi do fizičkih i drugih promjena u probnom uzorku do kojih ne dolazi u najgorim predvidivim uvjetima upotrebe materijala ili predmeta koji se ispituje, ispitivanja migracije provode se pod najgorim predvidivim uvjetima upotrebe pri kojima ne dolazi do tih fizičkih i drugih promjena;

    ii. ako je materijal ili predmet tijekom njegove predviđene upotrebe podvrgnut isključivo precizno kontroliranim vremenskim i temperaturnim uvjetima u opremi za obradu hrane, kao dijelu ambalaže hrane ili dijelu same opreme za obradu, ispitivanje je moguće provesti primjenom najgorih predvidivih uvjeta dodira do kojih može doći tijekom obrade hrane u opremi;

    iii. ako je materijal ili predmet namijenjen isključivo upotrebi u uvjetima vrućeg punjenja, provodi se samo dvosatno ispitivanje pri 70 °C. Međutim, ako je materijal ili predmet namijenjen i upotrebi za skladištenje pri sobnoj temperaturi ili nižoj, uvjeti ispitivanja utvrđeni u tablici 1. i 2. ovog odjeljka ili u odjeljku 2.1.4. ovog poglavlja primjenjuju se ovisno o trajanju skladištenja.

    Ako uvjeti ispitivanja koji predstavljaju najgore predvidive uvjete predviđene upotrebe materijala ili predmeta nisu tehnički izvedivi s modelnom otopinom D2, ispitivanja migracije provode se upotrebom 95 %-tnog etanola i izooktana. Osim toga provodi se i ispitivanje migracije upotrebom modelne otopine E ako je temperatura u najgorim predvidivim uvjetima predviđene upotrebe viša od 100 °C. Ispitivanje koje za posljedicu ima najvišu specifičnu migraciju upotrebljava se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.

    ▼B



    Tablica 1.

    ▼M7

    Odabir trajanja ispitivanja

    ▼B

    Trajanje dodira pri najgoroj predvidivoj upotrebi

    ►M7  Trajanje koje se odabire za ispitivanje ◄

    t ≤ 5 min

    5 min.

    5 min < t ≤ 0,5 sata

    0,5 sata

    0,5 sata < t ≤ 1 sat

    1 sat

    1 sat < t ≤ 2 sata

    2 sata

    2 sata < t ≤ 6 sati

    6 sati

    6 sati < t ≤ 24 sata

    24 sata

    1 dan < t ≤ 3 dana

    3 dana

    3 dana < t ≤ 30 dana

    10 dana

    Više od 30 dana

    Vidjeti posebne uvjete

    ▼M7



    Tablica 2.

    Odabir temperature ispitivanja

    Temperatura pri najgorim predvidivim uvjetima dodira

    Temperatura pri dodiru koja se odabire za ispitivanje

    T ≤ 5 °C

    5 °C

    5 °C < T < 20 °C

    20 °C

    20 °C < T < 40 °C

    40 °C

    40 °C < T < 70 °C

    70 °C

    70 °C < T < 100 °C

    100 °C ili temperatura refluksa

    100 °C < T < 121 °C

    121 °C (1)

    121 °C < T < 130 °C

    130 °C (1)

    130 °C < T < 150 °C

    150 °C (1)

    150 °C < T < 175 °C

    175 °C (1)

    175 °C < T ≤ 200 °C

    200 °C (1)

    T > 200 °C

    225 °C (1)

    (1)   Ta se temperatura primjenjuje samo za modelne otopine D2 i E. Za primjenu zagrijavanja pod tlakom može se provesti ispitivanje migracije pod tlakom pri određenoj temperaturi. Za modelne otopine A, B, C ili D1 ispitivanje se može zamijeniti ispitivanjem pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa u trajanju četiri puta duljem od trajanja odabranog u skladu s uvjetima u tablici 1.

    2.1.4.    Posebni uvjeti za trajanje dodira dulje od 30 dana pri sobnoj temperaturi ili nižoj

    Za trajanje dodira dulje od 30 dana (dugoročno) pri sobnoj temperaturi ili nižoj, uzorak se ispituje ubrzanim ispitivanjem pri povišenoj temperaturi najviše 10 dana pri 60 °C ( 6 ).

    (a) Ispitivanjem tijekom 10 dana pri 20 °C obuhvaćeni su svi rokovi skladištenja u smrznutom stanju. Ispitivanjem se mogu obuhvatiti postupci smrzavanja i odmrzavanja ako se oznakama ili drugim uputama osigurava da se ne prelazi 20 °C te da ukupno trajanje iznad – 15 °C ukupno nije dulje od jednog dana tijekom predvidive upotrebe materijala ili predmeta.

    (b) Ispitivanjem tijekom 10 dana pri 40 °C obuhvaćaju se sva trajanja skladištenja u ohlađenom i smrznutom stanju, uključujući uvjete vrućeg punjenja i/ili zagrijavanja do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.

    (c) Ispitivanjem tijekom 10 dana pri 50 °C obuhvaćaju se sva trajanja skladištenja do šest mjeseci pri sobnoj temperaturi, uključujući uvjete vrućeg punjenja i/ili zagrijavanja do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.

    (d) Ispitivanjem tijekom 10 dana pri 60 °C obuhvaćaju se sva trajanja skladištenja dulja od šest mjeseci pri sobnoj temperaturi i nižoj, uključujući uvjete vrućeg punjenja i/ili zagrijavanja do 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.

    (e) Za skladištenje pri sobnoj temperaturi trajanje ispitivanja može se skratiti na 10 dana pri 40 °C ako postoje znanstveni dokazi o tome da migracija odnosne tvari u polimeru poprima stanje ravnoteže u tim uvjetima ispitivanja.

    (f) Za najgore predvidive uvjete predviđene upotrebe koji nisu obuhvaćeni uvjetima ispitivanjima utvrđenima u točkama od (a) do (e) vremenski i temperaturni uvjeti ispitivanja temelje se na sljedećoj formuli:

    t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))

    t1 je trajanje dodira

    t2 je trajanje ispitivanja

    T1 je temperatura dodira u Kelvinima. Za skladištenje pri sobnoj temperaturi utvrđeno je 298 K (25 °C). Za uvjete hlađenja utvrđeno je 278 K (5 °C). Za uvjete smrzavanja utvrđeno je 258 K (– 15 °C).

    T2 je temperatura ispitivanja u Kelvinima.

    ▼B

    2.1.5.    Posebni uvjeti za kombinacije trajanja dodira i temperature

    ▼M7

    Ako je materijal ili predmet predviđen za različite primjene kojima su obuhvaćene različite kombinacije trajanja i temperature dodira, ispitivanje se ograničuje na uvjete ispitivanja koji su na temelju znanstvenih dokaza priznati kao najstroži.

    ▼B

    Ako je materijal ili predmet namijenjen za primjenu kad se u dodiru s hranom uzastopno izlaže kombinaciji od dva ili više vremena trajanja i temperatura, ispitivanje migracije provodi se uzastopnim podvrgavanjem probnog uzorka svim najgorim predvidivim uvjetima primjerenim za taj uzorak, uz korištenje iste količine modelne otopine.

    2.1.6    Predmeti za višekratnu upotrebu

    Ako je namjena materijala ili predmeta da višekratno dolazi u dodir s hranom, ispitivanje migracija, ili više njih, provodi se tri puta na jednom te istom uzorku uz korištenje svaki put druge količine modelne otopine. Njegova sukladnost provjerava se na temelju količine migracije utvrđene u trećem ispitivanju.

    Međutim, ako se dođe do nepobitnog dokaza da se količina migracije ne povećava u drugom i trećem ispitivanju i ako granice migracije nisu prekoračene u prvom ispitivanju, daljnja ispitivanja nisu potrebna.

    ▼M7

    Materijal ili predmet u skladu je s granicom specifične migracije već u prvom ispitivanju u pogledu tvari čiji su migracija ili otpuštanje u dokazivim količinama zabranjeno u skladu s člankom 11. stavkom 4.

    ▼B

    2.1.7.    Analiza migrirajućih tvari

    Na kraju propisanog trajanja dodira, specifična migracija analizira se u hrani ili modelnoj otopini uz primjenu metode analize u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

    2.1.8.    Provjera sukladnosti pomoću ostatnog sadržaja na površini koja dolazi u dodir s hranom (QMA)

    Za tvari koje su nestabilne u modelnoj otopini ili hrani ili za koje na raspolaganju nema odgovarajuće metode analize, u Prilogu I. naznačeno je da se provjera sukladnosti provodi provjerom ostatnog sadržaja na 6 dm2 površine koja dolazi u dodir. Za materijale i predmete od 500 ml do 10 l primjenjuje se stvarna površina. Za materijale i predmete ispod 500 ml i iznad 10 l, kao i za predmete za koje je nepraktično izračunavati stvarnu površinu u dodiru, uzima se da je površina u dodiru 6 dm2 po kg hrane.

    2.2.    Skrining metode

    ▼M7

    Za provjeru sukladnosti materijala ili predmeta s granicama migracije može se primijeniti bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatra barem jednako strogim kao metoda provjere opisana u odjeljku 2.1.

    ▼B

    2.2.1.    Zamjena specifične migracije globalnom migracijom

    Za provjeru specifične migracije nehlapivih tvari može se primijeniti određivanje globalne migracije u uvjetima ispitivanja strogima barem kao za specifičnu migraciju.

    2.2.2.    Ostatni sadržaj

    Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu uz pretpostavku potpune migracije.

    ▼M7

    2.2.3.    Izračunavanje migracije prema modelu

    Za provjeru specifične migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari u materijalu ili predmetu primjenom općenito priznatih difuzijskih modela koji se baziraju na znanstvenim dokazima, a koji su tako podešeni da se njima nikad ne podcijene stvarne razine migracije.

    2.2.4.    Zamjene za modelne otopine

    Za provjeru specifične migracije modelne otopine mogu se zamijeniti supstitutom modelnih otopina ako je znanstveno dokazano da supstituti modelnih otopina za posljedicu imaju migraciju koja je barem jednako stroga kao ona do koje bi došlo upotrebom modelnih otopina utvrđenih u odjeljku 2.1.2.

    ▼M7

    2.2.5.    Jedno ispitivanje za uzastopne kombinacije vremena i temperature

    Ako je materijal ili predmet namijenjen upotrebi u dodiru s hranom pri čemu je uzastopno podvrgnut dvjema kombinacijama vremena i temperature ili više njih, može se definirati jedno vrijeme ispitivanja migracije pri dodiru na temelju najviše ispitne temperature dodira iz odjeljka 2.1.3. i/ili 2.1.4. primjenom jednadžbe iz točke (f) odjeljka 2.1.4. Opravdanje kojim se potvrđuje da je to jedno ispitivanje barem jednako strogo kao kombinacije vremena i temperature zajedno dokumentirano je u popratnoj dokumentaciji predviđenoj člankom 16.

    ▼B

    POGLAVLJE 3.

    Ispitivanje globalne migracije

    Ispitivanje globalne migracije provodi se pod standardiziranim uvjetima ispitivanja navedenim u ovom poglavlju.

    3.1.    Standardizirani uvjeti ispitivanja

    Ispitivanje globalne migracije za materijale i predmete namijenjene da dolaze u dodir s hranom pod uvjetima opisanima u tablici 3. stupcu 3. provodi se u navedenom trajanju i kod temperature navedene u stupcu 2. Za ispitivanje OM5 ispitivanje se može provoditi 2 sata kod 100 °C (modelna otopina D2) ili kod temperature refluksa (modelne otopine A, B, C, D1) ili 1 sat kod 121 °C. Modelna otopina odabire se u skladu s Prilogom III.

    Ako se ustanovi da provođenjem ispitivanja prema uvjetima dodira navedenima u tablici 3. dolazi do fizikalnih ili drugih promjena u probnom uzorku do kojih ne dolazi pod najgorim predvidivim uvjetima korištenja materijala ili predmeta koji se ispituju, ispitivanje migracije provesti će se pod najgorim predvidivim uvjetima upotrebe u kojima ne dolazi do fizikalnih ili drugih promjena.

    ▼M7



    Tablica 3.

    Standardizirani uvjeti ispitivanja globalne migracije

    Stupac 1.

    Stupac 2.

    Stupac 3.

    Broj ispitivanja

    Trajanje dodira u danima [d] ili satima [h] pri temperature dodira u [°C] za ispitivanje

    Predviđeni uvjeti dodira s hranom

    OM1

    10 d pri 20 °C

    Bilo kakav dodir s hranom u uvjetima smrzavanja i hlađenja.

    OM2

    10 d pri 40 °C

    Bilo kakvo dugotrajno skladištenje pri sobnoj temperaturi ili nižoj, uključujući ako je pakirano u uvjetima vrućeg punjenja i/ili zagrijavanje do temperature T pri čemu je 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta.

    OM3

    2 h pri 70 °C

    Bilo koji uvjeti dodira s hranom u koje je uključeno vruće punjenje i/ili zagrijavanje do temperature T pri čemu je 70 °C ≤ T ≤ 100 °C tijekom najviše t = 120/2 ^ ((T – 70)/10) minuta, nakon čega ne slijedi dugoročno skladištenje na sobnoj temperaturi ili hlađenje.

    OM4

    1 h pri 100 °C

    Primjene visoke temperature za sve vrste hrane pri temperaturi do 100 °C.

    OM5

    2 h pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa ili alternativno 1 h pri 121 °C

    Primjene visoke temperature do 121 °C.

    OM6

    4 h pri 100 °C ili pri temperaturi refluksa

    Bilo koji uvjeti dodira s hranom pri temperaturi višoj od 40 °C i s hranom za koju je u točki 4. Priloga III. određena modelna otopina A, B, C ili D1.

    OM7

    2 h pri 175 °C

    Primjene visoke temperature s masnom hranom za koju su prekoračeni uvjeti iz OM5.

    Ispitivanjem OM7 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za modelnu otopinu D2 u dodiru s nepoliolefinima. Ako provođenje ispitivanja OM7 s modelnom otopinom D2 nije tehnički izvedivo, ispitivanje se može zamijeniti kako je navedeno u odjeljku 3.2.

    Ispitivanjem OM6 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3, OM4 i OM5. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za modelne otopine A, B, C i D1 u dodiru s nepoliolefinima.

    Ispitivanjem OM5 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1, OM2, OM3 i OM4. Ono predstavlja najgori slučaj uvjeta za sve modelne otopine u dodiru s poliolefinima.

    Ispitivanjem OM2 obuhvaćeni su i uvjeti dodira s hranom opisani za OM1 i OM3.

    3.2.    Zamjenska ispitivanja globalne migracije za ispitivanja s modelnom otopinom D2

    Ako provođenje jednog ili više ispitivanja od OM1 do OM6 u modelnoj otopini D2 nije tehnički izvedivo, ispitivanja migracije provode se upotrebom 95 %-tnog etanola i izooktana. Osim toga provodi se i ispitivanje upotrebom modelne otopine E ako su najgori predvidivi uvjeti predviđene upotrebe viši od 100 °C. Ispitivanje koje za posljedicu ima najvišu specifičnu migraciju upotrebljava se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.

    U slučaju da nije tehnički izvedivo provesti ispitivanje OM7 s modelnom otopinom D2, ispitivanje se može zamijeniti ispitivanjem OM8 ili OM9, ovisno o planiranoj ili predviđenoj upotrebi. U oba su ispitivanja uključena najmanje dva uvjeta ispitivanja za koje se u svakom ispitivanju upotrebljava novi probni uzorak. Uvjeti ispitivanja koji za posljedicu imaju najvišu globalnu migraciju upotrebljavaju se za utvrđivanje sukladnosti s ovom Uredbom.



    Broj ispitivanja

    Uvjeti ispitivanja

    Predviđeni uvjeti dodira s hranom

    Obuhvaćeni su predviđeni uvjeti dodira s hranom opisaniu

    OM8

    Modelna otopina E tijekom 2 sata pri 175 °C i modelna otopina D2 tijekom 2 sata pri 100 °C

    Samo primjene pri visokoj temperaturi

    OM1, OM3, OM4, OM5 i OM6

    OM9

    Modelna otopina E tijekom 2 sata pri 175 °C i modelna otopina D2 tijekom 10 dana pri 40 °C

    Primjene visoke temperature uključujući dugoročno skladištenje pri sobnoj temperaturi

    OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 i OM6

    3.3.    Provjera sukladnosti

    3.3.1    Predmeti i materijali za jednokratnu upotrebu

    Na kraju propisanog trajanja dodira, globalna migracija analizira se radi provjere sukladnosti u modelnoj otopini uz primjenu metode analize u skladu sa zahtjevima iz članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

    3.3.2    Predmeti i materijali za višekratnu upotrebu

    Odgovarajuće se ispitivanje globalne migracije provodi tri puta na jednom uzorku, pri čemu se svaki put upotrebljava druga količina modelne otopine. Migracija se utvrđuje primjenom metode analize su skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EZ) br. 882/2004. Globalna migracija u drugom ispitivanju niža je od one u prvom ispitivanju, a globalna migracija u trećem ispitivanju niža je od one u drugom ispitivanju. Sukladnost s granicom globalne migracije provjerava se na temelju razine globalne migracije utvrđene u trećem ispitivanju.

    Ako nije tehnički izvedivo ispitivanje jednog uzorka tri puta, kao pri ispitivanju u ulju, ispitivanje globalne migracije moguće je provesti ispitivanjem različitih uzoraka za tri različita vremenska razdoblja čije je trajanje jednako kao jedno, dva ili tri odgovarajuća trajanja ispitivanja. Smatra se da je razlika između rezultata trećeg ili drugog ispitivanja reprezentativna za globalnu migraciju. Sukladnost se provjerava na temelju te razlike koja ne smije prijeći granicu globalne migracije. Nadalje, ne smije biti viša od rezultata prvog ispitivanja i razlike između rezultata drugog i prvog ispitivanja.

    Odstupajući od prvog stavka, ako se na temelju znanstvenih dokaza utvrdi da se za materijal ili predmet koji se ispituje globalna migracija ne povećava u drugom i trećem ispitivanju i ako se u prvom ispitivanju ne prijeđe granica globalne migracije, dovoljno je samo prvo ispitivanje.

    ▼B

    3.4.    Skrining metode

    ▼M7

    Za provjeru sukladnosti materijala ili predmeta s granicama migracije može se primijeniti bilo koji od sljedećih postupaka koji se smatra barem jednako strogim kao metoda provjere opisana u odjeljcima 3.1. i 3.2.

    ▼B

    3.4.1.    Ostatni sadržaj

    Za provjeru globalne migracije migracijski potencijal može se izračunati na temelju ostatnog sadržaja tvari koja migrira, utvrđenog u ukupnoj ekstrakciji nekog materijala ili predmeta.

    ▼M7

    3.4.2.    Zamjene za modelne otopine

    Za provjeru globalne migracije modelne otopine mogu se zamijeniti ako je znanstveno dokazano da zamjene modelnih otopina za posljedicu imaju migraciju koja je barem jednako stroga kao ona do koje bi došlo upotrebom modelnih otopina utvrđenih u Prilogu III.

    ▼B

    POGLAVLJE 4.

    Faktori korekcije koji se primjenjuju kod uspoređivanja rezultata ispitivanja migracije s granicama migracije

    4.1.    Korekcija specifične migracije u hranama koje sadrže više od 20 % masnoća faktorom smanjenja masnoće (FRF)

    Za lipofilne tvari za koje je u Prilogu I. stupcu 7. naznačeno da se može primijeniti FRF, specifična migracija može se korigirati FRF-om. FRF se određuje prema formuli FRF = (g masti u hrani/kg hrane)/200 = (% masti × 5)/100.

    FRF se primjenjuje prema sljedećim pravilima.

    Rezultati ispitivanja migracije dijele se s FRF-om prije uspoređivanja s granicama migracije.

    Korekcija FRF-om ne primjenjuje se u sljedećim slučajevima:

    (a) kad je materijal ili predmet u dodiru, odnosno kad je predviđeno da dolazi u dodir s hranom namijenjenom za dojenčad i malu djecu kako je definirana direktivama 2006/141/EZ i 2006/125/EZ;

    (b) za materijale i predmete za koje je teško procijeniti odnos između površine i količine hrane u dodiru s njom, npr. zbog njihova oblika ili upotrebe, pa se migracija izračunava primjenom konvencionalnog faktora izračunavanja površina/volumen od 6 dm2/kg.

    ▼M7

    Specifična migracija u hrani i modelnoj otopini ne smije prijeći 60 mg/kg hrane prije primjene FRF-a.

    ▼M7

    Ako se ispitivanje provodi u modelnoj otopini D2 ili E i ako se rezultati ispitivanja korigiraju primjenom faktora korekcije utvrđenog u tablici 2. Priloga III. tu se korekciju može primijeniti u kombinaciji s FRF-om množenjem obaju faktora. Kombinirani faktor korekcije ne smije biti veći od 5, osim ako je faktor korekcije utvrđen u tablici 2. Priloga II. veći od 5.

    ▼M7 —————

    ▼B




    PRILOG VI.

    Korelacijske tablice



    Direktiva 2002/72/EZ

    Ova Uredba

    Članak 1. stavak 1.

    Članak 1.

    Članak 1. stavci 2., 3. i 4.

    Članak 2.

    Članak 1.a

    Članak 3.

    Članak 3. stavak 1., članak 4. stavak 1. i članak 5.

    Članak 5.

    Članak 4. stavak 2., članak 4.a stavci 1. i 4., članak 4.d, Prilog II. točke 2. i 3. i Prilog III. točke 2. i 3.

    Članak 6.

    Članak 4.a stavci 3. i 6.

    Članak 7.

    Prilog II. stavak 4. i Prilog III. stavak 4.

    Članak 8.

    Članak 3. stavak 1. i članak 4. stavak 1.

    Članak 9.

    Članak 6.

    Članak 10.

    Članak 5.a stavak 1. i Prilog I. točka 8.

    Članak 11.

    Članak 2.

    Članak 12.

    Članak 7.a

    Članak 13.

    Članak 9. stavci 1. i 2.

    Članak 15.

    Članak 9. stavak 3.

    Članak 16.

    Članak 7. i Prilog I. točka 5.a

    Članak 17.

    Članak 8.

    Članak 18.

    Prilog II. stavak 3. i Prilog III. točka 3.

    Članak 19.

    Prilog I., Prilog II., Prilog IV., Prilog IV.a, Prilog V. dio B i Prilog VI.

    Prilog I.

    Prilog II. točka 2., Prilog III. točka 2. i Prilog V. dio A

    Prilog II.

    Članak 8. stavak 5. i Prilog VI.a

    Prilog IV.

    Prilog I.

    Prilog V.



    Direktiva 93/8/EEZ

    Ova Uredba

    Članak 1.

    Članak 11.

    Članak 1.

    Članak 12.

    Članak 1.

    Članak 18.

    Prilog

    Prilog III.

    Prilog

    Prilog V.



    Direktiva 97/48/EZ

    Ova Uredba

    Prilog

    Prilog III.

    Prilog

    Prilog V.



    ( 1 ) SL L 384, 29.12.2006., str. 75.

    ( 2 ) SL L 401, 30.12.2006., str. 1.

    ( 3 ) SL L 339, 6.12.2006., str. 16.

    ( 4 ) SL L 353, 31.12.2008., str. 1.

    ( 5 ) SL L 372, 31.12.1985., str. 14.

    ( 6 ) Ako se ispituje ubrzanim ispitivanjem, probni uzorak ne smije se podvrgnuti nikakvim fizičkim ili drugim promjenama u usporedbi sa stvarnim uvjetima upotrebe, uključujući fazni prijelaz materijala.

    Top