This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02008R1290-20140103
Commission Regulation (EC) No 1290/2008 of 18 December 2008 concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) and Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Uredba Komisije (EZ) br. 1290/2008 od 18. prosinca 2008. o odobrenju pripravka Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) kao dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP)
Uredba Komisije (EZ) br. 1290/2008 od 18. prosinca 2008. o odobrenju pripravka Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) kao dodatka hrani za životinje (Tekst značajan za EGP)
- Date of document:
- 03/01/2014
- Date of effect:
- 03/01/2014
- Author:
- Europska komisija
- Form:
- Pročišćeni tekst
- Additional information:
- LASTMODIN 32013R1334
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Consolidation: basic act:
- 32008R1290
2008R1290 — HR — 03.01.2014 — 002.001
|
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1290/2008 od 18. prosinca 2008. o odobrenju pripravka Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) ►M2 ————— ◄ kao dodatka hrani za životinje ( L 340, 19.12.2008, p.20) |
|
|
|
|||
|
No |
page |
date |
||
|
L 256 |
11 |
29.9.2009 |
||
|
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1334/2013 оd 13. prosinca 2013. |
L 335 |
12 |
14.12.2013 |
|
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1290/2008
od 18. prosinca 2008.
o odobrenju pripravka Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) ►M2 ————— ◄ kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja ( 1 ), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja, te osnova i postupci za izdavanje takvih odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te Uredbe. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na novo odobrenje pripravka Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) kao dodatka hrani za prasad svrstanog u skupinu dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Iz mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (Agencija) od 15. srpnja 2008. ( 2 ) proizlazi, na temelju podataka koje je dostavio proizvođač, da pripravak Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) i Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš i da on učinkovito poboljšava prirast. Agencija je nadalje zaključila da pripravak može uzrokovati preosjetljivost dišnih organa. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Procjena toga pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tomu treba odobriti korištenje toga pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada skupini dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj grupi „Ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
|
FU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 % |
|||||||||
|
Skupina zootehničkih dodataka. Funkcionalna grupa: ostali zootehnički dodaci (poboljšanje prirasta) |
|||||||||
|
„4d2 |
►M2 Danisco (UK) Ltd ◄ |
Lactobacillus rhamnosus CNCM-I-3698 i Lactobacillus farciminis CNCM-I-3699 ►M2 (Sorbiflore) ◄ |
Sastav dodatka hrani za životinje: Pripravak Lactobacillus rhamnosus CNCM-I-3698 i Lactobacillus farciminis CNCM-I-3699 s najmanjom koncentracijom od 1 × 108 FU (1)/g (omjer 1:1) Karakterizacija aktivne tvari: Mikrobna biomasa i medij mliječne fermentacije od Lactobacillus rhamnosus CNCM-I-3698 i Lactobacillus farciminis CNCM-I-3699 Analitička metoda (2): Tehnika izravne epifluorescentne filtracije (DEFT) uz uporabu odgovarajućeg bojila za bojenje metabolički aktivnih stanica kao fluorescentnih jedinica (FU) |
Prasad |
— |
5 × 108 |
9 × 108 |
1. U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, vrijeme skladištenja i postojanost pri peletiranju. ►M22. Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 5 × 108 FU. ◄3. Za sigurnost: pri rukovanju koristiti zaštitnu opremu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice. |
8.1.2019. |
|
(1) FU: fluorescentne jedinice. (2) Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives” |
|||||||||
( 1 ) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
( 2 ) Znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje (FEEDAP) na zahtjev Europske komisije o sigurnosti i učinkovitosti proizvoda Sorbiflore, pripravka Lactobacillus rhamnosus i Lactobacillus farciminis, kao dodatka hrani za prasad. The EFSA Journal (2008.) 771, str. 1.-13.
