Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex
Document C:2010:258:FULL
Official Journal of the European Union, C 258, 24 September 2010
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, C 258, 24 septembrie 2010
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, C 258, 24 septembrie 2010
Afișează toate documentele publicate în Jurnalul Oficial
|
ISSN 1830-3668 doi:10.3000/18303668.C_2010.258.rum |
||
|
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 258 |
|
|
||
|
Ediţia în limba română |
Comunicări şi informări |
Anul 53 |
|
Informarea nr. |
Cuprins |
Pagina |
|
|
IV Informări |
|
|
|
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUțIILE, ORGANELE șI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
|
|
|
Comisia Europeană |
|
|
2010/C 258/01 |
||
|
2010/C 258/02 |
||
|
RO |
|
IV Informări
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUțIILE, ORGANELE șI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
Comisia Europeană
|
24.9.2010 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 258/1 |
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2010 până la 30 iunie 2010
[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]
(2010/C 258/01)
- Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
DCI (Denumirea Comună Internațională) |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Formă farmaceutică |
Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) |
Data notificării |
|
11.3.2010 |
Revolade |
Eltrombopag |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |
EU/1/10/612/001-006 |
Comprimat filmat |
B02BX05 |
15.3.2010 |
|
15.3.2010 |
DuoCover |
clopidogrel/acid acetilsalicilic |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/10/623/001-014 |
Comprimat filmat |
B01AC30 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
DuoPlavin |
clopidogrel/acid acetilsalicilic |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France, F-75013 Paris, France |
EU/1/10/619/001-014 |
Comprimat filmat |
B01AC30 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
ImmunoGam |
Imunoglobulină umană anti-hepatită B |
Cangene Europe Limited Parkshot House, 5 Kew Road, Richmond, Surrey TW9 2PR, United Kingdom |
EU/1/10/613/001-002 |
Soluţie injectabilă |
J06BB04 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Menveo |
Vaccin meningococic conjugat de grup A, C, W135 şi Y |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia |
EU/1/10/614/001 |
Pulbere şi soluţie pentru soluţie injectabilă |
Pending |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Ristaben |
Sitagliptin |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/10/621/001-018 |
Comprimat filmat |
A10BH01 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Ristfor |
sitagliptin / clorhidrat de metformin |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/10/620/001-016 |
Comprimat filmat |
A10BD07 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Temozolomide HEXAL |
temozolomidă |
HEXAL AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/10/616/001-024 |
Capsule |
L01AX03 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Temozolomide Hospira |
temozolomidă |
Hospira UK Ltd. Queensway, Royal Leamington Spa, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |
EU/1/10/615/001-024 |
Capsule |
L01AX03 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Temozolomide Sandoz |
temozolomidă |
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland |
EU/1/10/617/001-024 |
Capsule |
L01AX03 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Tepadina |
Tiotepa |
ADIENNE S.r.l. via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia |
EU/1/10/622/001-002 |
Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă |
L01AC01 |
17.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Arepanrix |
Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v tulpină similară (X-179A) |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/10/624/001 |
Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă |
J07BB02 |
25.3.2010 |
|
6.4.2010 |
Ribavirin BioPartners |
ribavirină |
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland |
EU/1/10/626/001-004 |
Comprimat filmat |
J05AB04 |
9.4.2010 |
|
19.4.2010 |
Arzerra |
Ofatumumab |
Glaxo Group Ltd Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/10/625/001-002 |
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă |
L01XC10 |
21.4.2010 |
|
29.4.2010 |
Raloxifene Teva |
clorhidrat de raloxifen |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/10/627/001-003 |
Comprimat filmat |
G03XC01 |
3.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Docefrez |
docetaxel |
Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland |
EU/1/10/630/001-002 |
pulbere şi solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă |
L01CD02 |
12.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Prolia |
denosumab |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/10/618/001-004 |
Soluţie injectabilă |
M05BX04 |
28.5.2010 |
|
4.6.2010 |
Tolura |
telmisartan |
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/10/632/001-021 |
Comprimat |
C09CA07 |
8.6.2010 |
|
8.6.2010 |
Humenza |
Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant) A/California/7/2009 (H1N1)v tulpină similară (X-179A) |
Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |
EU/1/10/629/001 |
Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă |
J07BB02 |
10.6.2010 |
|
8.6.2010 |
Nivestim |
Filgrastim |
Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |
EU/1/10/631/001-009 |
Soluţie injectabilă sau perfuzabilă |
L03AA02 |
10.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Olanzapine Apotex |
olanzapină |
Apotex Europe B.V. Darwingweg 20, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/10/635/001-014 |
Comprimat filmat Comprimat orodispersabil |
N05AH03 |
14.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Ribavirin Three Rivers |
ribavirină |
Three Rivers Global Pharma Limited 20-22 Bedford Row, London WC1R4JS, United Kingdom |
EU/1/10/634/001-004 |
Capsule |
J05AB04 |
14.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Topotecan Hospira |
Topotecan |
Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom |
EU/1/10/633/001-002 |
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă |
L01XX17 |
14.6.2010 |
|
14.6.2010 |
Votrient |
Clorhidrat de pazopanib |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/10/628/001-004 |
Comprimat filmat |
L01XE11 |
16.6.2010 |
- Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Respins
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
8.4.2010 |
Impulsor |
Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France |
|
12.4.2010 |
|
8.4.2010 |
Milnacipran Pierre Fabre Medicament |
Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France |
|
12.4.2010 |
- Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
11.3.2010 |
Cancidas |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
15.3.2010 |
|
11.3.2010 |
Dafiro |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/371/001-036 |
15.3.2010 |
|
11.3.2010 |
Diacomit |
Biocodex 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France |
EU/1/06/367/001-012 |
15.3.2010 |
|
11.3.2010 |
Eporatio |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/09/573/001-028 |
15.3.2010 |
|
11.3.2010 |
Inovelon |
Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts, AL10 9SN, United Kingdom |
EU/1/06/378/001-016 |
15.3.2010 |
|
11.3.2010 |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/494/003-004 |
15.3.2010 |
|
11.3.2010 |
Zopya |
Norpharm Regulatory Services Ltd 26 Laurence Street, Drogheda, Co. Louth, Ireland |
EU/1/09/562/001-009 |
15.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Abraxane |
Abraxis BioScience Limited Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom |
EU/1/07/428/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Aerinaze |
SP Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/07/399/001-006 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Afinitor |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/538/001-008 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Aldara |
Meda AB Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige |
EU/1/98/080/002 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Altargo |
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/390/001-004 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Arcalyst |
Regeneron UK Limited 40 Bank Street, E14 5DS London, United Kingdom |
EU/1/09/582/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Atripla |
Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |
EU/1/07/430/001-002 |
19.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Avonex |
Biogen Idec Ltd Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom |
EU/1/97/033/002-004 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
BeneFIX |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/97/047/001-007 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Biopoin |
CT Arzneimittel GmbH Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland |
EU/1/09/565/001-028 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Byetta |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/06/362/001-004 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Carbaglu |
Orphan Europe Immeuble Le Wilson, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, France |
EU/1/02/246/001-003 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Cayston |
Gilead Sciences International Limited Granta Park, Abington, Cambridge CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/09/543/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Clopidogrel DURA |
Mylan dura GmbH Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Deutschland |
EU/1/09/560/001-009 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Clopidogrel Hexal |
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, Miesbach 83714, Deutschland |
EU/1/09/534/001-007 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/561/001-010 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Copalia |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/372/001-036 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Cubicin |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/05/328/001-002 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Doribax |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/467/001-002 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/08/471/001-012 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Dynastat |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/02/209/001-008 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Effentora |
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons-Alfort 94700, France |
EU/1/08/441/001-010 |
22.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Elaprase |
Shire Human Genetic Therapies AB Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd, Sverige |
EU/1/06/365/001-003 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Eucreas |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/425/001-018 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Evoltra |
Genzyme Europe BV Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/06/334/001-005 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Exjade |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/356/001-009 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Faslodex |
AstraZeneca UK Limited Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom |
EU/1/03/269/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Firazyr |
Jerini AG Invalidenstr. 130, D-10115 Berlin, Deutschland |
EU/1/08/461/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
GONAL-f |
Merck Serono Europe Ltd. 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/95/001/001 EU/1/95/001/003-005 EU/1/95/001/009 EU/1/95/001/012 EU/1/95/001/021-022 EU/1/95/001/025-028 EU/1/95/001/031-035 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Humira |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-010 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Icandra |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/484/001-018 |
23.3.2010 |
|
15.3.2010 |
IntronA |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/99/127/011-044 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Invirase |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/96/026/001-002 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Iscover |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/98/070/012 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Kepivance |
Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/05/314/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Luveris |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/00/155/001-007 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Mircera |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/07/400/001-024 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
M-M-RVAXPRO |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/337/001-013 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Mozobil |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/09/537/001 |
19.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Neupro |
Schwarz Pharma Ltd Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland |
EU/1/05/331/001-055 |
18.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Nimvastid |
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/525/047-050 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Norvir |
Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Ovitrelle |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/00/165/001-007 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Pergoveris |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/07/396/001-003 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Plavix |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/98/069/012 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Prezista |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/06/380/001-005 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Rapamune |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/01/171/007-010 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Remicade |
Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-005 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Removab |
Fresenius Biotech GmbH Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland |
EU/1/09/512/001-002 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/07/391/001-004 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Reyataz |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/03/267/001-010 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Sebivo |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/388/001-003 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Sebivo |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/388/001-003 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/494/001-002 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Sutent |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/06/347/001-008 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Tamiflu |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/222/001-004 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Thalidomide Celgene |
Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/08/443/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Twinrix Adult |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/96/020/001-009 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Valtropin |
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 - D-72764 Reutlingen, Deutschland |
EU/1/06/335/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Vaniqa |
Laboratorios Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |
EU/1/01/173/001-003 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Vantavo |
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/09/572/001-009 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Vectibix |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/07/423/001-003 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Viread |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom |
EU/1/01/200/001-002 |
18.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Zomarist |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/483/001-018 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Zylagren |
KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/558/001-010 |
17.3.2010 |
|
19.3.2010 |
Clopidogrel ratiopharm GmbH |
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |
EU/1/09/541/001-008 |
23.3.2010 |
|
19.3.2010 |
Copalia |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/372/001-036 |
23.3.2010 |
|
19.3.2010 |
Dafiro |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/371/001-036 |
23.3.2010 |
|
19.3.2010 |
Evoltra |
Genzyme Europe BV Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/06/334/001-005 |
23.3.2010 |
|
19.3.2010 |
Kineret |
Biovitrum AB (publ) SE-112 76, Stockholm, Sverige |
EU/1/02/203/001-003 |
23.3.2010 |
|
19.3.2010 |
Renvela |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/09/521/001-007 |
23.3.2010 |
|
19.3.2010 |
Ventavis |
Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/03/255/001-008 |
23.3.2010 |
|
22.3.2010 |
Fuzeon |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/03/252/001-003 |
24.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Hunton House, Highbridge Business Park, Oxford Road, Uxbridge, Middlesex UB8 1HU, United Kingdom |
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Aerius |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/00/160/001-069 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Aloxi |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland |
EU/1/04/306/001 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Aranesp |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-099 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Axura |
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100, D-60318 Frankfurt/Main - Deutschland |
EU/1/02/218/001-003 EU/1/02/218/007-010 EU/1/02/218/012-016 EU/1/02/218/023 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Azomyr |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/00/157/001-067 |
23.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Cetrotide |
SERONO EUROPE LIMITED 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/99/100/001-003 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Cholestagel |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/03/268/001-004 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Clopidogrel Krka |
KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/556/001-011 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Clopidogrel ratiopharm |
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |
EU/1/09/554/001-008 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Clopidogrel Sandoz |
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Deutschland |
EU/1/09/547/001-007 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Clopidogrel TAD |
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/1/09/555/001-009 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Clopidogrel Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/540/001-016 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Copalia HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/575/001-060 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Dafiro HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/574/001-060 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Enviage |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/406/001-020 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Exelon |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/98/066/001-026 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Exforge |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/370/001-036 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Humira |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-010 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
IDflu |
Sanofi Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France |
EU/1/08/507/001-006 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Imprida |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/373/001-036 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Ixiaro |
Intercell AG Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Wien, Österreich |
EU/1/08/501/001-002 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Mabthera |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/98/067/001-002 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |
EU/1/07/439/001-004 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Myfenax |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland |
EU/1/07/438/001-004 |
23.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Neoclarityn |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/00/161/001-067 |
23.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Norvir |
Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-006 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Oslif Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/586/001-010 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Prometax |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/98/092/001-026 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Revlimid |
Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor, Berkshire SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/07/391/001-004 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Riprazo |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/409/001-020 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Simponi |
Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546/001-004 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Sprimeo |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/407/001-020 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Stalevo |
Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |
EU/1/03/260/001-033 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Sutent |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/06/347/001-008 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Synagis |
Abbott Laboratories Ltd Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom |
EU/1/99/117/001-002 |
23.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Tandemact |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd. 61 Aldwich, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/06/366/005-022 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Tasigna |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/422/001-004 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Thalidomide Celgene |
Celgene Europe Limited Riverside House, Riverside Walk, Windsor SL4 1NA, United Kingdom |
EU/1/08/443/001 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Visudyne |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/00/140/001 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Volibris |
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/08/451/001-004 |
25.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Xeloda |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/00/163/001-002 |
25.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Adcirca |
Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag 1-5, NL-3991 RA, Houten, Nederland |
EU/1/08/476/005-006 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Avandamet |
SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/03/258/001-022 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Avandia |
SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/00/137/002-018 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Celsentri |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/07/418/001-010 |
29.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Celsentri |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/07/418/001-010 |
29.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Clopidogrel Qualimed |
Qualimed 117, Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France |
EU/1/09/557/001-010 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Competact |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/06/354/001-009 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Cubicin |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/05/328/001-002 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Ebixa |
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark |
EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-022 EU/1/02/219/036 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Exforge HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/569/001-060 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Galvus |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Glivec |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/01/198/001-013 |
29.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Glivec |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/01/198/001-013 |
29.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Helixate NexGen |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/144/001-004 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Hirobriz Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/594/001-010 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Ilaris |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/564/001-002 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Imprida HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/570/001-060 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
InductOs |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/02/226/001 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Intanza |
Sanofi Pasteur MSD SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |
EU/1/08/505/001-006 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
IntronA |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/99/127/011-039 EU/1/99/127/041-044 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Invega |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/07/395/001-095 |
29.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Invirase |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/96/026/001-002 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Isentress |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/436/001-002 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Ivemend |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/437/001 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Jalra |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/485/001-011 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Kogenate Bayer |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/00/143/001-011 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Onbrez Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/593/001-010 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Panretin |
Eisai Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom |
EU/1/00/149/001 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Rasilez HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/491/001-080 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Remicade |
Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-005 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Temomedac |
ALFRED E. TIEFENBACHER, (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Straße 1, Hamburg 22767, Deutschland |
EU/1/09/605/001-012 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Tygacil |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/06/336/001 |
29.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Vistide |
Gilead Sciences International Limited Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom |
EU/1/97/037/001 |
30.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Xagrid |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom |
EU/1/04/295/001 |
29.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Xiliarx |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/486/001-011 |
30.3.2010 |
|
30.3.2010 |
Aclasta |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/05/308/001-002 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Actos |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/00/150/001-024 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Afinitor |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/538/001-008 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Celvapan |
Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/08/506/001 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Clopidogrel Mylan |
Mylan S.A. S 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France |
EU/1/09/559/001-016 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Evicel |
OMRIX biopharmaceuticals S.A. / N.V. 200 Chaussée de Waterloo / Waterloosesteenweg 200, B-1640 Rhode-St-Genèse / B-1640 Sint-Genesius-Rode, Belgique / België |
EU/1/08/473/001-003 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Extavia |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/454/001-002 EU/1/08/454/005-007 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Glubrava |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/07/421/001-009 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Glustin |
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd 61 Aldwych, London WC2B 4AE, United Kingdom |
EU/1/00/151/001-024 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Increlex |
Ipsen Pharma 65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/07/402/001 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/468/001 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Kaletra |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/01/172/004-007 |
31.3.2010 |
|
30.3.2010 |
Levemir |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/04/278/010-011 |
6.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Lucentis |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/06/374/001 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Rasilez |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/405/001-040 |
31.3.2010 |
|
30.3.2010 |
RoActemra |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/08/492/001-006 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Rotarix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/05/330/001-011 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
RotaTeq |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France |
EU/1/06/348/001-002 |
1.4.2010 |
|
30.3.2010 |
Xolair |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/05/319/001-010 |
31.3.2010 |
|
6.4.2010 |
Retacrit |
HOSPIRA Enterprises B.V. Taurusavenue 19-21, 2132 LS HOOFDDORP, Nederland |
EU/1/07/431/001-025 |
14.4.2010 |
|
6.4.2010 |
Silapo |
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland |
EU/1/07/432/001-022 |
9.4.2010 |
|
9.4.2010 |
Avaglim |
SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/06/349/001-010 |
13.4.2010 |
|
9.4.2010 |
Ketek |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92160 Antony, France |
EU/1/01/191/001-005 |
13.4.2010 |
|
9.4.2010 |
Viread |
Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom |
EU/1/01/200/001-002 |
13.4.2010 |
|
15.4.2010 |
Firdapse |
EUSA Pharma SAS 3 Allée des Séquoias, Limonest 69760, FRANCE |
EU/1/09/601/001 |
20.4.2010 |
|
19.4.2010 |
Ifirmasta |
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/08/480/001-018 |
23.4.2010 |
|
22.4.2010 |
Sildenafil Teva |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland |
EU/1/09/584/001-018 |
26.4.2010 |
|
22.4.2010 |
Tracleer |
Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |
EU/1/02/220/001-006 |
26.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Afinitor |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/09/538/001-008 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Aldara |
Meda AB Pipers väg 2A, Solna 170 73, Svërige |
EU/1/98/080/001-002 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Aldurazyme |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/03/253/001-003 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Altargo |
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/390/001-004 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Bridion |
N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |
EU/1/08/466/001-002 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Doribax |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/467/001-002 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Exelon |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/98/066/001-026 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Focetria |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia |
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Fuzeon |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/03/252/001-003 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Kinzalkomb |
Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/02/214/001-015 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
MicardisPlus |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/02/213/001-023 |
3.5.2010 |
|
27.4.2010 |
Remicade |
Centocor B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/99/116/001-005 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
RoActemra |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/08/492/001-006 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Tamiflu |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/02/222/001-004 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Tarceva |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/05/311/001-003 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Taxotere |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France |
EU/1/95/002/001-005 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Tyverb |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/440/001-002 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/04/274/001-002 |
29.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Vimpat |
UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/08/470/014-015 |
29.4.2010 |
|
29.4.2010 |
Aclasta |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/05/308/001-002 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Arava |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/99/118/001-010 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Ceplene |
EpiCept GmbH Goethestrasse 4, D-80336 München, Deutschland |
EU/1/08/477/001 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Clopidogrel Winthrop |
Sanofi-Aventis 174, avenue de France, F-75013 Paris, France |
EU/1/08/465/001-020 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Epivir |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/96/015/001-005 |
4.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Focetria |
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia |
EU/1/07/385/001-002 EU/1/07/385/004 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Humira |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-010 |
4.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Insulatard |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/233/001-017 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/08/468/001 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Iscover |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/98/070/001a-001b EU/1/98/070/002a-002b EU/1/98/070/003a-003b EU/1/98/070/004a-004b EU/1/98/070/005a-005b EU/1/98/070/006a-006b EU/1/98/070/007a-007b EU/1/98/070/008-010 EU/1/98/070/011a-011b EU/1/98/070/012 |
4.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Kepivance |
Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/05/314/001 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Lyrica |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/04/279/001-043 |
4.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Mircera |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/07/400/001-024 |
4.5.2010 |
|
29.4.2010 |
NeoRecormon |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/97/031/019-046 |
4.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Plavix |
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France - 75013 Paris, France |
EU/1/98/069/001a-001b EU/1/98/069/002a-002b EU/1/98/069/003a-003b EU/1/98/069/004a-004b EU/1/98/069/005a-005b EU/1/98/069/006a-006b EU/1/98/069/007a-007b EU/1/98/069/008-010 EU/1/98/069/011a-011b EU/1/98/069/012 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
PritorPlus |
Bayer Schering Pharma AG 13342 Berlin, Deutschland |
EU/1/02/215/001-021 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Prometax |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/98/092/001-026 |
4.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Protaphane |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/234/001-017 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Tygacil |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/06/336/001 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Tyverb |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/440/001-002 |
3.5.2010 |
|
29.4.2010 |
Vectibix |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/07/423/001-003 |
3.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Aloxi |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Republic of Ireland |
EU/1/04/306/001-003 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
BeneFIX |
Wyeth Europa Ltd. Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/97/047/001-007 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Bondenza |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/03/266/003-006 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Bonviva |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/03/265/003-006 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Celsentri |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/07/418/001-010 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Docetaxel Winthrop |
Aventis Pharma S.A. 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, France |
EU/1/07/384/001-005 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Enbrel |
Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom |
EU/1/99/126/001-021 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Kiovig |
Baxter AG Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich |
EU/1/05/329/001-006 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Lantus |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/00/134/001-037 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Optisulin |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/00/133/001-032 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
PegIntron |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/00/131/001-050 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Silgard |
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/06/358/001-021 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Sprycel |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/06/363/001-011 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Tyverb |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/440/001-003 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
ViraferonPeg |
Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België |
EU/1/00/132/001-050 |
7.5.2010 |
|
5.5.2010 |
Visudyne |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/00/140/001 |
7.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Atripla |
Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland |
EU/1/07/430/001-002 |
12.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Combivir |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/98/058/001-002 |
12.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Infanrix hexa |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique |
EU/1/00/152/001-020 |
12.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Optimark |
Covidien Deutschland GmbH Gewerbepark 1, Neustadt/Donau 93333, Deutschland |
EU/1/07/398/001-014 |
12.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Orgalutran |
N.V. Organon P.O. Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland |
EU/1/00/130/001-002 |
12.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Ranexa |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |
EU/1/08/462/001-012 |
12.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Tysabri |
Elan Pharma International Ltd. Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland |
EU/1/06/346/001 |
12.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Xeristar |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/04/297/001-008 |
12.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Ziagen |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
EU/1/99/112/001-002 |
12.5.2010 |
|
12.5.2010 |
Aclasta |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/05/308/001-002 |
18.5.2010 |
|
12.5.2010 |
Gardasil |
Sanofi Pasteur MSD, SNC 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France |
EU/1/06/357/001-021 |
18.5.2010 |
|
12.5.2010 |
Kuvan |
Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Deutschland |
EU/1/08/481/001-003 |
18.5.2010 |
|
12.5.2010 |
Olazax |
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |
EU/1/09/597/001-005 |
18.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Avandia |
SmithKline Beecham Ltd. 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom |
EU/1/00/137/002-018 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Cyanokit |
Merck Santé s.a.s. 37, rue Saint-Romain, 69379 Lyon Cedex 08, France |
EU/1/07/420/001 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Kivexa |
Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/04/298/001-003 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Myocet |
Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny, Maisons Alfort 94700, France |
EU/1/00/141/001 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Olanzapine Glenmark |
Glenmark Generics (Europe) Limited Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |
EU/1/09/587/001-017 |
1.6.2010 |
|
26.5.2010 |
Olanzapine Glenmark Europe |
Glenmark Generics (Europe) Limited Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom |
EU/1/09/588/001-012 |
1.6.2010 |
|
26.5.2010 |
Olazax Disperzi |
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika |
EU/1/09/592/001-005 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Prevenar |
Wyeth-Lederle Vaccines S.A. Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve, Belgique |
EU/1/00/167/001-008 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Telzir |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom |
EU/1/04/282/001-002 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Trizivir |
Glaxo Group Ltd. Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/00/156/002-004 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Xagrid |
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, United Kingdom |
EU/1/04/295/001 |
28.5.2010 |
|
2.6.2010 |
Abraxane |
Abraxis BioScience Limited Rosanne House, Parkway, Welwyn Garden City, Herts, AL8 6HG, United Kingdom |
EU/1/07/428/001 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Avastin |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/04/300/001-002 |
7.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Bridion |
N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |
EU/1/08/466/001-002 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Celsentri |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/07/418/001-010 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Cervarix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/07/419/001-012 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Circadin |
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited One Forbury Square, The Forbury, Reading, Berkshire RG1 3EB, United Kingdom |
EU/1/07/392/001-002 |
7.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Erbitux |
Merck KGaA Frankfurter Straße 250, 64271 Darmstadt, Deutschland |
EU/1/04/281/001-005 |
7.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Fertavid |
SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles, Belgique |
EU/1/09/510/001-019 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Humira |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL 6 4XE, United Kingdom |
EU/1/03/256/001-010 |
7.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Intrinsa |
Warner Chilcott Pharmaceuticals UK Ltd Whitehall Lane, Egham, Surrey TW20 9NW, United Kingdom |
EU/1/06/352/001-003 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Prezista |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
EU/1/06/380/001-005 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Rasilez |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/07/405/001-040 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Rebif |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/98/063/001-017 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Renagel |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/99/123/005-013 |
7.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Stalevo |
Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |
EU/1/03/260/001-033 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Velcade |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/04/274/001-002 |
4.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Vimpat |
UCB Pharma SA. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef, 60, Brussel 1070, België |
EU/1/08/470/001-017 |
7.6.2010 |
|
2.6.2010 |
Zavesca |
Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom |
EU/1/02/238/001 |
4.6.2010 |
|
4.6.2010 |
DepoCyte |
Pacira Limited West Forest Gate, Wellington Road, Wokingham, Berkshire, RG40 2AQ, United Kingdom |
EU/1/01/187/001 |
8.6.2010 |
|
4.6.2010 |
Metalyse |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/00/169/004-006 |
8.6.2010 |
|
4.6.2010 |
Mircera |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/07/400/001-024 |
8.6.2010 |
|
4.6.2010 |
Nymusa |
CHIESI FARMACEUTICI SpA Via Palermo 26/A, I-43100 Parma, ITALIA |
EU/1/09/528/001-002 |
8.6.2010 |
|
4.6.2010 |
Rasilez HCT |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/08/491/001-080 |
8.6.2010 |
|
4.6.2010 |
RoActemra |
Roche Registration Limited 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom |
EU/1/08/492/001-006 |
8.6.2010 |
|
4.6.2010 |
Toviaz |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/07/386/001-018 |
8.6.2010 |
|
4.6.2010 |
Zerit |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/96/009/001-009 |
8.6.2010 |
|
8.6.2010 |
Lyrica |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/04/279/001-044 |
10.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Comtan |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom |
EU/1/98/081/001-004 |
14.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Comtess |
Orion Corporation Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi |
EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005 |
14.6.2010 |
|
10.6.2010 |
ellaOne |
Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger, 75003 Paris, France |
EU/1/09/522/001 |
14.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Mirapexin |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-033 |
15.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Opgenra |
Howmedica International S. de R. L. Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
EU/1/08/489/001-002 |
15.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Pergoveris |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/07/396/001-003 |
14.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Vasovist |
TMC Pharma Services Ltd Eversley, Hampshire, RG27 0NT, United Kingdom |
EU/1/05/313/001-009 |
14.6.2010 |
|
14.6.2010 |
Lyrica |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/04/279/001-044 |
16.6.2010 |
|
14.6.2010 |
Sifrol |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-033 |
17.6.2010 |
|
17.6.2010 |
ATryn |
GTC Biotherapeutics UK Limited 10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom |
EU/1/06/355/001-003 |
21.6.2010 |
|
17.6.2010 |
Luveris |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/00/155/001-007 |
21.6.2010 |
|
17.6.2010 |
Mirapexin |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-033 |
21.6.2010 |
|
17.6.2010 |
Onsenal |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/03/259/001-006 |
21.6.2010 |
|
17.6.2010 |
Tyverb |
Glaxo Group Limited Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/07/440/001-003 |
21.6.2010 |
- Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
29.4.2010 |
Agenerase |
Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom |
EU/1/00/148/001-004 |
5.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 - D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/08/471/003-005 EU/1/08/471/011-012 |
28.5.2010 |
- Modificarea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
15.3.2010 |
Aivlosin |
ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom |
EU/2/04/044/001-002 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Draxxin |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/03/041/004 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Incurin |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/00/018/001 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Masivet |
AB Science S.A. 3 avenue George V, 75008 Paris, France |
EU/2/08/087/001-002 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
Meloxivet |
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/2/07/077/001-005 |
17.3.2010 |
|
15.3.2010 |
SevoFlo |
Abbott Laboratories Limited Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, UNITED KINGDOM |
EU/2/02/035/007 |
17.3.2010 |
|
16.3.2010 |
Rabigen SAG2 |
VIRBAC S.A. 1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France |
EU/2/00/021/001-002 |
19.3.2010 |
|
22.3.2010 |
Purevax FeLV |
Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France |
EU/2/00/019/005-007 |
24.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Ibraxion |
Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France |
EU/2/99/017/001-006 |
23.3.2010 |
|
23.3.2010 |
Loxicom |
Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom |
EU/2/08/090/001-009 |
25.3.2010 |
|
26.3.2010 |
Meloxidyl |
CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/06/070/001-007 |
30.3.2010 |
|
30.3.2010 |
Acticam |
Omnipharm Ltd Suite 3, 24 High Street, Ruddington, Nottingham, NG11 6EA, United Kingdom |
EU/2/08/088/001-004 |
1.4.2010 |
|
9.4.2010 |
Slentrol |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/07/071/001-003 |
13.4.2010 |
|
27.4.2010 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
Merial 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France |
EU/2/02/032/001-002 |
29.4.2010 |
|
29.4.2010 |
Trocoxil |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ United Kingdom |
EU/2/08/084/001-005 |
4.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Ibaflin |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/00/022/001a-001b EU/2/00/022/002a-002b EU/2/00/022/003a-003b EU/2/00/022/004a-004b EU/2/00/022/005-017 |
28.5.2010 |
|
26.5.2010 |
Naxcel |
Pfizer Ltd Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom |
EU/2/05/053/001-003 |
28.5.2010 |
|
2.6.2010 |
Metacam |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/97/004/026 EU/2/97/004/033-034 |
4.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Flexicam |
Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9, 7171 Uldum, Danmark |
EU/2/06/058/001-004 |
14.6.2010 |
- Retragerea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului)
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
|
14.6.2010 |
Pruban |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/00/024/001 |
16.6.2010 |
Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:
The European Medicines Agency
7, Westferry Circus, Canary Wharf
UK - LONDON E14 4H
(1) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
|
24.9.2010 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 258/32 |
Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2010 până la 30 iunie 2010
[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]
(2010/C 258/02)
- Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
2.6.2010 |
Clopidogrel Orion |
A se vedea anexa I |
A se vedea anexa I |
3.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Colistin sulfate |
A se vedea anexa II |
A se vedea anexa II |
11.6.2010 |
|
19.4.2010 |
Diovan (1219) |
A se vedea anexa III |
A se vedea anexa III |
20.4.2010 |
|
15.3.2010 |
Lescol |
A se vedea anexa IV |
A se vedea anexa IV |
17.3.2010 |
|
19.4.2010 |
Diovan (1220) |
A se vedea anexa V |
A se vedea anexa V |
20.4.2010 |
|
10.6.2010 |
Losec and associated names |
A se vedea anexa VI |
A se vedea anexa VI |
14.6.2010 |
|
15.4.2010 |
Protium and associated names |
A se vedea anexa VII |
A se vedea anexa VII |
16.4.2010 |
|
26.3.2010 |
Cevazuril 50 mg/ml oral suspension for piglets |
A se vedea anexa VIII |
A se vedea anexa VIII |
30.3.2010 |
|
30.3.2010 |
Pantoprazole Bluefish |
A se vedea anexa IX |
A se vedea anexa IX |
31.3.2010 |
|
30.3.2010 |
Pantoprazole Olinka (1169) |
A se vedea anexa X |
A se vedea anexa X |
31.3.2010 |
|
30.3.2010 |
Pantoprazole Olinka (1170) |
A se vedea anexa XI |
A se vedea anexa XI |
31.3.2010 |
|
26.5.2010 |
Valproate-ratiopharm chrono 300/500 mg Retardtabletten |
A se vedea anexa XII |
A se vedea anexa XII |
27.5.2010 |
|
4.6.2010 |
Clopidogrel Teva and associated names |
A se vedea anexa XIII |
A se vedea anexa XIII |
7.6.2010 |
|
14.6.2010 |
Doxycycline hyclate |
A se vedea anexa XIV |
A se vedea anexa XIV |
15.6.2010 |
|
10.6.2010 |
Opgenra |
Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
14.6.2010 |
|
10.5.2010 |
Tysabri |
Elan Pharma International Ltd., Monksland, Athlone, County Westmeath, Ireland |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
11.5.2010 |
|
10.5.2010 |
Ranexa |
Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
12.5.2010 |
|
11.3.2010 |
Revolade |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 6900 Cork Airport Business Park, Kinsale Road, Cork, Ireland |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
12.3.2010 |
|
11.3.2010 |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België |
Prezentele decizii se adresează statelor membre |
12.3.2010 |
- Eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă - lista cererilor refuzate
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
27.4.2010 |
Vasotop |
A se vedea anexa XV |
A se vedea anexa XV |
28.4.2010 |
- Suspendarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
3.3.2010 |
Sibutramine |
A se vedea anexa XVI |
A se vedea anexa XVI |
4.3.2010 |
|
14.6.2010 |
Dextropropoxyphene |
A se vedea anexa XVII |
A se vedea anexa XVII |
15.6.2010 |
- Revocarea unei autorizații naționale de introducere pe piață
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului (medicamentelor) |
Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață |
Statul membru în cauză |
Data notificării |
|
14.6.2010 |
Dextropropoxyphene |
A se vedea anexa XVIII |
A se vedea anexa XVIII |
15.6.2010 |
|
14.6.2010 |
benfluorex |
A se vedea anexa XIX |
A se vedea anexa XIX |
15.6.2010 |
(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANEXA I
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul membru UE/SEE |
Solicitantul – denumirea, adresa societăţii comerciale |
Numele (inventat) |
Concentraţia |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|
Republica Cehă |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Danemarca |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Finlanda |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Germania |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Letonia |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Lituania |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Norvegia |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Republica Slovacia |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Suedia |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland |
Clopidogrel Orion |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
ANEXA II
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, TIMPUL DE AŞTEPTARE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
|
Statul membru/SEE |
Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Denumirea produsului |
INN |
Concentraţia |
Forma farmaceutică |
Specii de animale |
Frecvenţa şi calea de administrare |
Doza recomandată |
Timp de aşteptare |
|
Austria |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
Colivet 2 000 000 IU/ml, Konzentrat für eine orale Lösung für Schweine und Geflügel |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
Trei zile consecutive în apa de băut |
Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi în două doze împărţite în mod egal pe zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi |
Porci: carne: 1 zi Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi Alte păsări de curte: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Belgia |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Viţei, miei: carne şi organe 7 zile. Porci: carne şi organe 1 zi. Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi. Ouă: Zero zile. Alte păsări de curte: carne şi organe - 7 zile. Ouă: Zero zile |
|
Bulgaria |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
Colivet oral solution |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
Administrare orală: 3 zile |
Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi |
Carne: 1 zi Ouă: Zero zile |
|
Bulgaria |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Viţei, miei: carne şi organe 7 zile. Porci: carne şi organe 1 zi. Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi. Ouă: Zero zile. Alte păsări de curte: carne şi organe: 7 zile. Ouă: Zero zile |
|
Cipru |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
COLIVET 2 000 000 IU/ml |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări |
Porci: 100 000 UI/kg/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi |
Porci: 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive Păsări de curte: 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne şi organe: Porci: 1 zi Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi Alte păsări de curte: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Republica Cehă |
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava REPUBLICA SLOVACĂ |
Colivet Sol. |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Pui (broiler) |
Zilnic, cale orală |
Pui broiler: 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală (respectiv, 0,37 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile în apa de băut) Porci: 50 000 UI de colistină per kg de greutate corporală la 12 ore (respectiv, 0,25 ml de produs per 10 kg de greutate corporală la 12 ore timp de 3-5 zile în apa de băut sau înlocuitor de lapte) |
Carne şi organe: Porci şi pui broiler: 2 zile. A nu se utiliza la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. |
|
Danemarca |
Ceva Animal Health A/S Andkærvej 19 7100 Vejle DANEMARCA |
Colivet |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci |
Zilnic. Cale orală |
100 000 UI de colistină/kg greutate corporală zilnic timp de 3-5 zile. |
1 zi |
|
Danemarca |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne şi organe: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Franţa |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
3 zile |
Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 0,50 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive pe cale orală, respectiv, 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne şi organe: Porci: 1 zi Pui şi găini ouătoare: 1 zi Alte păsări de curte: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Franţa |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
COLIVET SOLUTION |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
3 zile |
Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi |
Carne şi organe: Viţei şi miei: 7 zile Porcine: 1 zi Pui şi găini ouătoare: 1 zi Alte păsări: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Franţa |
Coophavet S.A. S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANŢA |
COFACOLI SOLUTION |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
3 zile |
Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile. Ouă: Zero zile |
|
Franţa |
Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANŢA |
MILICOLI |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
3 zile |
Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi |
Carne şi organe: Porcine, viţei, pui: 1 zi Miei şi alte păsări de curte în afară de pui: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Franţa |
Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA |
ACTI COLI 2 MUI/ML |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
3 zile |
Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi |
Carne şi organe: Porci: 0 zile Pui: 1 zi Alte păsări de curte: 7 zile Viţei: 2 zile Miei: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Franţa |
Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P. 67562 37075 Tours Cedex 2 FRANŢA |
COLISTINE SOLUTION E.A.F. |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
3 zile |
Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile. Ouă: Zero zile |
|
Franţa |
Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANŢA |
SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
3 zile |
Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi |
Carne şi organe: Porci: 0 zile Pui: 1 zi Alte păsări de curte: 7 zile. Viţei: 2 zile. Miei: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Franţa |
Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANŢA |
COLISTINE SULFATE 2 MUI / ML BUVABLE VIRBAC |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
3 zile |
Viţei, miei, porcine: 100 000 UI/kg/zi Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile. Ouă: Zero zile |
|
Germania |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
Coliplus |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne şi organe: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Grecia |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
Colivet |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
În apa de băut/pe zi |
Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală x 3 zile Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală X 3 zile |
Porci: 1 zi Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi Alte păsări de curte: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Grecia |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLISTIN 2 000 000 IU/ML/DIVASA-FARMANIC |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne şi organe: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Ungaria |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne şi organe: 7 zile Ouă: Zero zile. |
|
Ungaria |
Coophavet S.A. S Saint Herblion, B.P. 70089 44153 Ancenis Cedex FRANŢA |
Cofacoli oral solution |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Bovine (viţei alăptaţi) Porci Pui |
Viţei, porci: 0,25 ml produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-4 zile Pui, găini ouătoare: 37,5 ml produs / tonă de greutate vie dizolvat în apa de băut timp de 3 zile. |
Viţei, porci: 50 000 UI/kg greutate corporală Pui broiler, găini ouătoare: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi. |
Viţei: 3 zile Porci: 2 zile Pui şi găini ouătoare: 2 zile Ouă: Zero zile. |
|
Irlanda |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
COLISCOUR 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
Zilnic, timp de trei zile consecutive. Administrarea se face pe cale orală cu apă de băut. |
Porci: 100 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi, respectiv, 0,50 ml de produs la 10 kg de greutate corporală pe zi Păsări de curte: 75 000 UI de colistină per kg greutate corporală pe zi, respectiv, 37,5 ml de produs la o tonă de greutate corporală pe zi |
Porci: Carne şi organe: 1 zi Pui broiler şi găini ouătoare: Carne şi organe: 1 zi Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile. Ouă: Zero zile. |
|
Italia |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile. Porci: Carne şi organe: 1 zi. Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi. Ouă: Zero zile. Alte păsări de curte: carne şi organe: 7 zile. Ouă: Zero zile |
|
Letonia |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
Colivet oral solution |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
Administrare orală. Administrare în apa de băut sau lapte sau aplicare directă pe cale orală. De două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive. |
Pui: 75 000 UI de colistină per kg pe zi (0,37 ml de Colivet la 10 kg de două ori pe zi) Porci: 50 000 UI de colistină per kg de două ori pe zi (0,25 ml Colivet la 10 kg de două ori pe zi). |
Ţesuturi comestibile: 1 zi Ouă: 1 zi |
|
Lituania |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
COLIVET SOLUTION, geriamasis tirpalas |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
În apa de băut sau lapte praf. Administrare orală în apa de băut. |
Porci: 50 000 UI/kg de greutate corporală, respectiv, 0,25 ml Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI/kg de greutate corporală pe zi, respectiv, aproximativ 0,37 ml de Colivet Solution la 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile consecutive. |
Carne: 1 zi. Păsări de curte: carne şi ouă: 1 zi |
|
Lituania |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
Colistop, geriamasis tirpalas |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări de curte (pui broiler) |
Pentru administrare orală, de obicei, în apa de băut 3 zile consecutive. |
Porci – 102 500 UI/kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile (echivalent cu 0,5 ml de Colistop Solution / 10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore, timp de 3 zile consecutive). Pui broiler: 123 000 UI/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile (echivalent cu 0,06 ml de Colistop Solution / kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile consecutive) |
Porci puşi la îngrăşat: 2 zile. Pui broiler: 7 zile |
|
Lituania |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile. Porci: Carne şi organe: 1 zi. Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi. Ouă: Zero zile. Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile. Ouă: Zero zile |
|
Polonia |
Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANŢA |
Colivet solution |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
soluţie orală |
Porci Pui |
Administrare în apa de băut sau lapte. 3-5 zile |
Pui: 75 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile (0,37 ml de produs / 10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile Porci: 50 000 UI de colistină/1 kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile (0.25 ml de produs/10 kg greutate corporală de două ori pe zi timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 1 zi Ouă: 1 zi |
|
Polonia |
DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANIA |
Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens |
Colistină (sub formă de sulfat de colistină) |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală de utilizat în apa potabilă |
Bovine (viţei), ovine (miei), porcine şi pui |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne şi organe: 7 zile Ouă: Zero zile Nu este permisă utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman |
|
Portugalia |
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGALIA |
Colivet 2 000 000 UI / ml, concentrate for oral solution for pigs and birds |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Porci Păsări domestice |
3 zile |
Porcine: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi Păsări: 75 000 UI/kg greutate corporală/zi |
Carne şi organe: Porci: 1 zi Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi, Alte păsări: 7 zile, Ouă: Zero zile |
|
Portugalia |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile. Porci: Carne şi organe: 1 zi. Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi. Ouă: Zero zile. Alte păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile. Ouă: Zero zile |
|
România |
CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIA |
ENTEROBAS SOLUCION |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
soluţie orală |
Viţei Porci Păsări de curte |
Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau ca înlocuitor de lapte): 4-5 zile |
Viţei şi porci: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi echivalent cu 0,5 ml/10 kg greutate corporală/zi Păsări de curte: 100 000 UI/kg greutate corporală/zi echivalent cu 0,5 ml/litru de apă de băut/zi |
Carne: viţei - 2 zile Porci: 5 zile Păsări de curte: 3 zile Ouă: a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman |
|
România |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucureşti ROMÂNIA |
COLIVET SOLUTION |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile consecutive |
Porci: 100 000 UI de colistină (sub formă de sulfat)/1 kg greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi, respectiv, 0,5 ml de produs la 10 kg de greutate corporală în două doze împărţite în mod egal/zi Păsări de curte: 75 000 Ui de colistină (sub formă de sulfat)/1 kg greutate corporală pe zi, respectiv, 37,5 ml de produs la 1 tonă de greutate corporală/zi |
Carne şi organe: porci 1 zi Pui broiler şi păsări ouătoare: 1 zi Ouă: Zero zile |
|
România |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne şi organe: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
România |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS SOLUTION |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci, pui broiler |
Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3 zile |
Păsări de curte: 0,03 ml/kg greutate corporală/zi Porci: 0,5 ml/10 kg greutate corporală la fiecare 12 ore |
Carne: 9 zile |
|
România |
Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANŢA |
MILICOLI |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Tratament cu administrare orală (în apa de băut sau înlocuitor de lapte): 3-4 zile |
Viţei, porci şi miei: 50 000 UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml de produs/10 kg greutate corporală Păsări de curte: 75 000 UI/kg/zi sau 0,25 ml / 1 litru de apă |
Carne şi organe: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
România |
S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Olteniţa ROMÂNIA |
COLICRID |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări de curte |
Tratament cu administrare orală (în apa de băut): 3-5 zile |
Porci: 100 000 UI de sulfat de colistină / 1 kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,05 ml de produs/kg de greutate corporală/zi Păsări de curte: 100 000 UI de sulfat de colistină / 1 kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,05 ml de produs/kg de greutate corporală/zi |
Carne: porci: 7 zile Păsări de curte: 3 zile |
|
România |
Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANŢA |
SOGECOLI |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Viţei Miei Păsări de curte |
Tratament cu administrare orală: 3-4 zile |
Viţei, miei: 50 000 UI/kg greutate corporală sau 0,25 ml / 10 kg greutate corporală de două ori pe zi, dimineaţa şi seara Păsări de curte: 75 000 UI/kg greutate corporală zilnic sau 0,25 ml / 1 litru de apă |
Carne: 7 zile |
|
Republica Slovacă |
Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava REPUBLICA SLOVACĂ |
COLIVET sol. ad us.vet. |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci, pui |
3-5 zile în apa de băut, lapte sau administrare directă |
Porci: 50 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,25 ml produs/10 kg greutate corporală) (de 2 ori). Pui: 75 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,37 ml produs/10 kg greutate corporală) |
Carne: 1 zi. Ouă: 1 zi. |
|
Republica Slovacă |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Viţei, miei: Carne şi organe: 7 zile. Porci: Carne şi organe: 1 zi. Pui broiler şi găini ouătoare: 1 zi. Ouă: Zero zile. Alte păsări de curte: Carne şi organe: Zero zile. |
|
Spania |
CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña no 12 5a planta 08017 Barcelona SPANIA |
COLIVET 2 000 000 UI/ML |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări |
3 zile. Administrare orală |
Porci: 100 000 UI/kg greutate corporală Păsări: 75 000 UI/kg greutate corporală |
1 zi |
|
Spania |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS SOLUCION |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Soluţie orală |
Porci Păsări (pui) |
3 zile. Administrare orală |
Porci: 102 500 UI/kg greutate corporală/12 ore Păsări: 123 000 UI/kg greutate corporală/12 ore |
Porci: 2 zile Păsări: 7 zile |
|
Spania |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLISTINA DIVASA 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne: 7 zile Ouă: Zero zile |
|
Ţările de Jos |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
COLIPLUS 2 000 000 IU/ml concentrate for oral solution for use in drinking water for cattle, sheep, swine and chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne: 7 zile Ouă: Zero zile. |
|
Regatul Unit |
Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG REGATUL UNIT |
Colibird |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Păsări de curte |
Trei zile consecutive în apa de băut |
75 000 UI/kg greutate corporală/zi |
Carne: 7 zile. Ouă: Zero zile. |
|
Regatul Unit |
Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG REGATUL UNIT |
Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Porci |
De două ori pe zi timp de cinci zile consecutive (în apa de băut sau administrare orală directă) |
50 000 UI/kg greutate corporală administrate de două ori pe zi |
Carne şi organe: 1 zi |
|
Regatul Unit |
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIA |
Coliplus 2 000 000 IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens |
Sulfat de colistină |
2 MUI/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Viţei Miei Porci Păsări de curte |
Viţei, miei, porci, păsări de curte: trei zile consecutive în apa de băut. |
Viţei şi miei: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi împărţite în două doze identice, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Porci: 100 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 0,50 ml de produs / 10 kg greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. Păsări de curte: 75 000 UI de colistină/kg greutate corporală/zi, respectiv, 37,5 ml de produs / 1 tonă greutate corporală/zi timp de 3 zile consecutive. |
Carne: 7 zile Ouă: Zero zile. |
ANEXA III
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Numele inventat |
Concentraţia |
Formă farmaceutică |
Cale de administrare |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Diovan 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Angiosan 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Diovan 80 mg Filmtabletten |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Angiosan 80 mg Filmtabletten |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Diovan 160 mg Filmtabletten |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Angiosan 160 mg Filmtabletten |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Diovan 320 mg Filmtabletten |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Angiosan 320 mg Filmtabletten |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Belgia |
N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11) |
Diovane 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Belgia |
N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11) |
Diovane 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Belgia |
N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11) |
Diovane 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Belgia |
N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11) |
Diovane 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cehia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cehia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00) |
Tareg 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00) |
Tareg 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON France (Tel: +33-1-5547 60 00) |
Tareg 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Cordinate 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Provas 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Cordinate 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Provas 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg protect |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Cordinate 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Provas 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 320 mg forte |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Cordinate 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Provas 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Dalzad 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Dalzad 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Dalzad 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Dalzad 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Tareg 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Rixil 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Tareg 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Rixil 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Tareg 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Rixil 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Tareg 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Rixil 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Lituania |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Lituania |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Lituania |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00) |
Diovan 40 |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00) |
Diovan 80 |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00) |
Diovan 160 |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00) |
Diovan 320 |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Diovan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Tareg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Diovan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Tareg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Diovan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Tareg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Diovan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
România |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg, film coated tablets |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
România |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg, film coated tablets |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
România |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg, film coated tablets |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovacia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovacia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovacia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovacia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg filmsko obložene tablete |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg filmsko obložene tablete |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg filmsko obložene tablete |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 NürnbergGermany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 320 mg filmsko obložene tablete |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Diovan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Angiosan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Valsartan Novartis |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Diovan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Angiosan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Valsartan Novartis |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Diovan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Angiosan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Valsartan Novartis |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Diovan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Angiosan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Valsartan Novartis |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
ANEXA IV
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru UE/EEA |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Numele inventat |
Concentraţia |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria |
Lescol 20 mg - Kapseln |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria |
Lescol 40 mg - Kapseln |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria |
Fluvastatin „Novartis” 20 mg-Kapseln |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria |
Fluvastatin „Novartis” 40 mg-Kapseln |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria |
Lescol MR 80 mg – Filmtabletten |
80 mg |
Comprimat filmat |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 1235 Wien Austria |
Fluvastatin „Novartis” MR 80 mg – Filmtabletten |
80 mg |
Comprimat filmat |
Administrare orală |
|
Belgia |
Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgium |
Lescol 20 mg, hard capsules |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Belgia |
Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgia |
Lescol 40, hard capsules |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Belgia |
Novartis Pharma N.V. Medialaan, 40 bus 1 1800 Vilvoorde Belgia |
Lescol Exel 80 mg prolonged-release tablet |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Germania |
Lescol caps. 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Germania |
Lescol XL prolonged release tablet 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Cipru |
Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cipru |
Lescol Capsule, 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Cipru |
Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cipru |
Lescol Capsule, 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Cipru |
Demetriades & Papaellinas Ltd. Kasou 21, 1086 Nicosia Cipru |
Lescol XL Prolonged release tablet 80 mg |
80 mg |
Comprimat filmat |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Republica Cehă |
Lescol 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Republica Cehă |
Lescol 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
Novartis, s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 – Nusle Republica Cehă |
Lescol XL |
80 mg |
Comprimat filmat |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danemarca |
Lescol |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danemarca |
Lescol |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 Kopenhagen Ø Danemarca |
Lescol Depot |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda |
Lescol 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda |
Lescol XL |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlanda |
Lescol 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlanda |
Lescol 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finlanda |
Lescol Depot 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa |
LESCOL 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa |
LESCOL 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Franţa |
Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Franţa |
Fractal 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Franţa |
Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Franţa |
Fractal 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil Malmaison Cédex Franţa |
Lescol LP 80 mg |
80 mg |
Comprimat filmat, cu eliberare modificată |
Administrare orală |
|
Franţa |
Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Franţa |
Fractal LP 80 mg |
80 mg |
Comprimat filmat, cu eliberare modificată |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germania |
Locol 20 mg Hartkapsel |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germania |
Locol 40 mg Hartkapsel |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germany |
Cranoc 20 mg Hartkapsel |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germania |
Cranoc 40 mg Hartkapsel |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germania |
Locol 80 mg Retardtabletten |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Germania |
Cranoc 80 mg Retardtabletten |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Germania |
Grünwalder Gesundheitsproducte GmbH Ruhlandstrasse 5, 83646 Bad Töltz Germania |
Fluvastatin-Novartis 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grecia |
Lescol® Capsule, hard 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grecia |
Lescol® Capsule, hard 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km), Metamorphosis GR-144 51 Athens Grecia |
Lescol®XL Prolonged-release tablet 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Ungaria |
Lescol 40 mg hard caps |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungária Kft. Pharma Bartók Béla út 43-47, 5th Floor 1114 Budapest Ungaria |
Lescol XL 80 mg retard tablet |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danemarca |
Lescol 20 mg hard caps |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danemarca |
Lescol 40 mg hard caps |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 2100 København Ø Danemarca |
Lescol Depot 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie |
Lescol 20 mg Capsules |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie |
Lescol 40 mg Capsules |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie |
Lescol XL 80 mg prolonged release tablets |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia |
Lescol |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italia |
Lescol |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Italia |
ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italia |
Lipaxan |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Italia |
ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italia |
Lipaxan |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Italia |
UCB PHARMA S.p. A Via Gadames, 57 20151 Milano Italia |
Primesin |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Italia |
UCB PHARMA S.p. A Via Gadames, 57 20151 Milano Italia |
Primesin |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Italia |
SANDOZ S.p. A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italia |
FLUVASTATINA Sandoz |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Italia |
SANDOZ S.p. A Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Italia |
FLUVASTATINA Sandoz 40 mg hard capsules |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia |
Lescol 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Italia |
ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italia |
Lipaxan 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Italia |
UCB PHARMA S.p. A Via Gadames, 57 20151 Milano Italia |
Primesin 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda |
Lescol XL 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Lituania |
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda |
Lescol XL |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
Locol 20 mg hard caps |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
Locol 40 mg hard caps |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
Locol 80 mg Retard tablet |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie |
Lescol |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie |
Lescol |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom |
Lescol XL |
80 mg |
Comprimat filmat |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norvegia |
LESCOL |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norvegia |
LESCOL |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo Norvegia |
LESCOL DEPOT 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241 6800 LZ Arnhem Olanda |
Lescol 20 mg, capsules |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Olanda |
Lescol 40 mg, capsules |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem Olanda |
Lescol XL 80, tablet |
80 mg |
Comprimat filmat |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D- 90429 Nürnberg Germania |
Lescol |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
Lescol |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
Lescol XL |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugalia |
Lescol |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugalia |
Lescol |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia |
Cardiol 20 |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia |
Cardiol 40 |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalia |
Canef |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalia |
Canef |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edif. 8 Quinta de Beloura 2710-444 Sintra Portugalia |
Lescol XL |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional – 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia |
Cardiol XL |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro empresarial, Edif. 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalia |
Canef 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
România |
NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
LESCOL 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
România |
NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
LESCOL 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
România |
NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
LESCOL XL |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Slovacia |
Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Republica Cehă |
Lescol 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Slovacia |
Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Republica Cehă |
Lescol 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Slovacia |
Novartis, s.r.o. U Nákladového nádraží 10 13000 Prague 3 Republica Cehă |
Lescol XL 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
Lescol 40 mg trde kapsule |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germania |
Lescol XL 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Lescol 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Lescol 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Liposit 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Liposit 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Vaditon 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Vaditon 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spania |
Digaril 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spania |
Digaril 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spania |
Lymetel 20 mg |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
GRÜNENTHAL PHARMA, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spania |
Lymetel 40 mg |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Lescol Prolib 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Liposit Prolib 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanas, No 764, 08013 Barcelona Spania |
Vaditon Prolib 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Av. Diagonal, 507 08029 Barcelona Spania |
Digaril Prolib 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Spania |
Laboratorios Andrómaco, S.A. Doctor Zamenhof no 36 28027 Madrid Spania |
Lymetel Prolib 80 mg |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Suedia |
Lescol |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Suedia |
Lescol |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Box 1150 18311 Täby Suedia |
Lescol Depot |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie |
LESCOL CAPSULES 20 MG |
20 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie |
LESCOL CAPSULES 40 MG |
40 mg |
Capsulă |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd (Trading as Sandoz Pharmaceuticals) Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie |
LESCOLXL 80 mg Prolonged Release Tablets |
80 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
ANEXA V
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Numele inventat |
Concentraţia |
Formă farmaceutică |
Cale de administrare |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Diovan 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Angiosan 40 mg Filmtabletten |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Diovan 80 mg Filmtabletten |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Angiosan 80 mg Filmtabletten |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Diovan 160 mg Filmtabletten |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Angiosan 160 mg Filmtabletten |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Diovan 320 mg Filmtabletten |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Austria |
Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70) |
Angiosan 320 mg Filmtabletten |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Belgia |
N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11) |
Diovane 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Belgia |
N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11) |
Diovane 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Belgia |
N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11) |
Diovane 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Belgia |
N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1 B-1800 Vilvoorde (Tel: +32-2-246 16 11) |
Diovane 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cehia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Cehia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Estonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00) |
Tareg 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00) |
Tareg 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Franţa |
Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON (Tel: +33-1-5547 60 00) |
Tareg 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Cordinate 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Provas 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Cordinate 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Provas 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg protect |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Cordinate 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Provas 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 320 mg forte |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Cordinate 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Germania |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg (Tel: +49-911-273-0) |
Provas 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Dalzad 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Dalzad 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Dalzad 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Grecia |
Novartis (Hellas) S.A.C.I. National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis GR-144 51 Athens (Tel: +30-210-281 17 12) |
Dalzad 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest (Tel: +36-1-457 65 00) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Islanda |
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark (Tel: +45-39-16 84 00) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Tareg 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Rixil 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Tareg 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Rixil 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Tareg 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Rixil 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Tareg 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Italia |
Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214) |
Rixil 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Letonia |
Novartis Finlanda OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Lituania |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Lituania |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Lituania |
Novartis Finlanda Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland (Tel: + 358-9-6133 22 11) |
Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Luxemburg |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00) |
Diovan 40 |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6800 LZ Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00) |
Diovan 80 |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00) |
Diovan 160 |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Olanda |
Novartis Pharma B.V. Postbus 241 NL-6824 DP Arnhem (Tel: + 31-26-378 21 00) |
Diovan 320 |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Novartis Norge AS Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Polonia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Diovan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Tareg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Diovan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Tareg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Diovan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Tareg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra (Tel: +351 21 000 86 00) |
Diovan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
România |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg, film coated tablets |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
România |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg, film coated tablets |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
România |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg, film coated tablets |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovacia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovacia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovacia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovacia |
NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III. U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3 Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 40 mg filmsko obložene tablete |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 80 mg filmsko obložene tablete |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 160 mg filmsko obložene tablete |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Germany (Tel: +49-911-273-0) |
Diovan 320 mg filmsko obložene tablete |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Diován Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Kalpress Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Miten Cardio 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Diován 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Kalpress 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Miten 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Diován 160 mg comprimidos recubiertos con película |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Kalpress 160 mg comprimidos recubiertos con película |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Miten 160 mg comprimidos recubiertos con película |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Diován 320 mg comprimidos recubiertos con película |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Kalpress 320 mg comprimidos recubiertos con película |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Spania |
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona (Tel: +34-93-306 42 00) |
Miten 320 mg comprimidos recubiertos con película |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Diovan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Angiosan |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Valsartan Novartis |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Diovan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Angiosan |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Valsartan Novartis |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Diovan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Angiosan |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Valsartan Novartis |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Diovan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Angiosan |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Suedia |
Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150 SE-183 11 Täby (Tel: + 46-8-732 32 00) |
Valsartan Novartis |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 40 mg |
40 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 80 mg |
80 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 160 mg |
160 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR (Tel: +44-1276-69 22 55) |
Diovan 320 mg |
320 mg |
comprimate filmate |
Administrare orală |
ANEXA VI
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul MembruEU/EEA |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Numele inventat |
Concentraţia |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
Conţinutul concentraţia |
|
Austria |
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria |
Losec 10mg – Kapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Orală NA |
|
|
Austria |
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria |
Losec 20mg – Kapseln |
20 mg |
Capsule tari |
Orală NA |
|
|
Austria |
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria |
Losec 40 mg -Trockenstechampulle mit Lösungsmittel |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Losec 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules |
40 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgium |
Losec 40 mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel Belgiua |
Omeprazole AstraZeneca 20mg, harde maagsapresistente capsules |
20 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel Belgia |
Omeprazole AstraZeneca 40mg Forte, harde maagsapresistente capsules |
40 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Omeprazole AstraZeneca 40mg, poeder voor oplossing voor intraveneuze infusie |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Logastric 10mg, maagsapresistente capsules |
10 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Logastric 20mg, maagsapresistente capsules |
20 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Logastric 40mg Forte, maagsapresistente capsules |
40 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Belgia |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente capsules |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Cipru |
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suedia |
Losec Mups |
10mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Cipru |
AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suedia |
Losec Mups |
20mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Republica Cehă |
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie |
LOSEC 20 mg |
20 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Republica Cehă |
AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Marea Britanie |
LOSEC 40 mg |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă NA |
|
|
Denmarca |
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarca |
Losec |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Denmarca |
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarca |
Losec |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Denmarca |
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarca |
Losec |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Denmarca |
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarca |
Losec |
40 mg/ml |
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Denmarca |
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denemarca |
Losec |
40 mg/ml |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Estonia |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec MUPS |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Estonia |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec 40 MG |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Finlanda |
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda |
Losec Mups 10 mg enterotabletti |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Finlanda |
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda |
Losec Mups 20 mg enterotabletti |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Finlanda |
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda |
Losec Mups 40 mg enterotabletti |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Franţa |
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Franţa |
MOPRAL® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule |
20 mg |
Capsule |
Orală NA |
|
|
Franţa |
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Franţa |
MOPRAL® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule |
10 mg |
Capsule |
Orală NA |
|
|
Franţa |
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Franţa |
ZOLTUM® 20 mg microgranules gastrorésistants en gélule |
20 mg |
Capsule |
Orală NA |
|
|
Franţa |
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Franţa |
ZOLTUM® 10 mg microgranules gastrorésistants en gélule |
10 mg |
Capsule |
Orală NA |
|
|
Franţa |
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex Franţa |
MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV). |
40 mg |
Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Germania |
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania |
Antra pro infusione |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Germania |
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania |
Antra MUPS 10 mg |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Germania |
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania |
Antra MUPS 20 mg |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Germania |
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania |
Antra MUPS 40 mg |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Grecia |
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia |
Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP |
10 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Grecia |
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia |
Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP |
20 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Grecia |
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia |
Losec®, Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP |
40 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Grecia |
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia |
Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 10 mg/TAB |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Grecia |
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia |
Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg/TAB |
20 m |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Grecia |
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia |
Losec MUPS®, Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg/TAB |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Grecia |
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia |
Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL |
40 mg |
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Grecia |
AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia |
Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Ungaria |
AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungaria |
Losec 10 mg kapszula |
10 mg |
Capsule tari |
Orală NA |
|
|
Ungaria |
AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungaria |
Losec 20 mg kapszulaz |
20 mg |
Capsule tari |
Orală NA |
|
|
Ungaria |
AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3. Ungaria |
Losec 40 mg por infúzióhoz |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Islanda |
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Denmarca |
Losec |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Islanda |
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Denmarca |
Losec |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Islanda |
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 DK-2620 Albertslund Denmarca |
Losec |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Irlanda |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec MUPS Tablets 10mg |
10mg |
Comprimate filmate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Irelanda |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec MUPS Tablets 20mg |
20mg |
Comprimate filmate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Irlanda |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec MUPS Tablets 40mg |
40mg |
Comprimate filmate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Irlanda |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec Losec 40mg Powder for Solution for Infusion |
40mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Irlanda |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection |
40mg |
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Italia |
AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia |
Antra 10 mg capsule rigide a rilascio modificato |
10 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia |
Antra 20 mg capsule rigide a rilascio modificato |
20 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia |
Antra 40 mg capsule rigide a rilascio modificato |
40 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia |
Antra 40 mg polvere per soluzione per infusione |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Italia |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec 10 mg capsule rigide a rilascio modificato |
10 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec 20 mg capsule rigide a rilascio modificato |
20 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec 40 mg capsule rigide a rilascio modificato |
40 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec 40 mg polvere per soluzione per infusione |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Italia |
Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia |
Mepral 10 mg capsule rigide a rilascio modificato |
10 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia |
Mepral 20 mg capsule rigide a rilascio modificato |
20 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia |
Mepral 40 mg capsule rigide a rilascio modificato |
40 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia |
Mepral 40 mg polvere per soluzione per infusione |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Italia |
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia |
Omeprazen 10 mg capsule rigide a rilascio modificato |
10 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia |
Omeprazen 20 mg capsule rigide a rilascio modificato |
20 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia |
Omeprazen 40 mg capsule rigide a rilascio modificato |
40 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală NA |
|
|
Italia |
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l’Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia |
Omeprazen 40 mg polvere per soluzione per infusione |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Letonia |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Luxemburg |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Losec Forte Gelules 40mg |
40 mg |
Capsule tari gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Luxemburg |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgium |
Losec poudre pour perfusion 40 mg |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Luxemburg |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Losec-Mups 10mg |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Luxemburg |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Losec-Mups 20mg |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Luxemburg |
NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels Belgia |
Losec-Mups 40mg |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Olanda |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec MUPS Tablets 10mg |
10mg |
Comprimate filmate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Olanda |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec MUPS Tablets 20mg |
20mg |
Comprimate filmate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Olanda |
AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Olanda |
Losec 10 |
10 mg |
Capsule gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Olanda |
AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Olanda |
Losec 20 |
20 mg |
Capsule gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Olanda |
AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Olanda |
Losec 40 |
40 mg |
Capsule gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Olanda |
AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Olanda |
Losec |
40 mg |
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Olanda |
AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Olanda |
Losec Infuus |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Olanda |
AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Olanda |
Losec MUPS 10 |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Olanda |
AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Olanda |
Losec MUPS 20 |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Olanda |
AstraZeneca BV Postbus 599 2700 AN, Zoetermeer Olanda |
Losec MUPS 40 |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Norvegia |
AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia |
Losec® MUPS® |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Norvegia |
AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia |
Losec® MUPS® |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Norvegia |
AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia |
Losec® |
40mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Polonia |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec 10 |
10mg |
Capsule |
Orală NA |
|
|
Polonia |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec |
20mg |
Capsule |
Orală NA |
|
|
Polonia |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec |
40mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Portugalia |
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugalia |
Losec |
20 mg |
Capsule gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Portugalia |
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugalia |
Losec |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Portugalia |
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.o 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portugalia |
Losec |
40 mg |
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
România |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec MUPS 10 mg coprimate filmate gastrorezistente |
10 mg |
Comprimate filmate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
România |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene |
20mg |
Comprimate filmate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
România |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec 40mg liofilizat pentru solutie perfuzabila |
40mg |
Liofilizat pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Republica Slovacă |
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec® |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Spania |
Laboratorio Tau, S.A. C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania |
LOSEC infusión i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Spania |
Laboratorio Tau, S.A. C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania |
LOSEC cápsulas 20 mg |
20 mg |
Capsule tari |
Orală NA |
|
|
Suedia |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden |
Losec MUPS |
10 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Suedia |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec MUPS |
20 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Suedia |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec MUPS |
40 mg |
Comprimate gastrorezistente |
Orală NA |
|
|
Suedia |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Suedia |
AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Suedia |
Losec |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Marea Britanie |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec MUPS Tablets 10mg |
10mg |
Comprimate filmate |
Orală NA |
|
|
Marea Britanie |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec MUPS Tablets 20mg |
20mg |
Comprimate filmate |
Orală NA |
|
|
Marea Britanie |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec MUPS Tablets 40mg |
40mg |
Comprimate filmate |
Orală NA |
|
|
Marea Britanie |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec Capsules 10mg |
10mg |
Capsule gelatinoase tari |
Orală NA |
|
|
Marea Britanie |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec Capsules 20mg |
20mg |
Capsule gelatinoase tari |
Orală NA |
|
|
Marea Britanie |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec Capsules 40mg |
40mg |
Capsule geletinoase tari |
Orală NA |
|
|
Marea Britanie |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec Infusion 40mg |
40mg |
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
|
Marea Britanie |
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Marea Britanie |
Losec IV Injection 40mg |
40mg |
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă |
Administrare intravenoasă |
40 mg |
ANEXA VII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru EU/EEA |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Numele inventat |
Concentraţia |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
Conţinutul (concentraţia) |
|
Austria |
Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria |
Pantoloc 20 mg -Filmtabletten |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Austria |
Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria |
Pantoloc 40 mg -Filmtabletten |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Austria |
Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria |
Pantoloc 40 mg -Trockenstech- ampulle |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Austria |
Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Austria |
Zurcal 20 mg -Filmtabletten |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Austria |
Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Austria |
Zurcal 40 mg -Filmtabletten |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Austria |
Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz Austria |
Zurcal 40 mg -Trockenstech- ampulle |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Belgia |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Pantozol |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Belgia |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Pantozol |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Belgia |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Pantozol IV |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Belgia |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Zurcale |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Belgia |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Zurcale |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Belgia |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Zurcale IV |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Bulgaria |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Bulgaria |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Cipru |
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cipru |
Controloc |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Cipru |
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cipru |
Controloc |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Cipru |
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13 Dhali Industrial Zone 1685 Nicosia Cipru |
Controloc i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Republica Cehă |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Republica Cehă |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Republica Cehă |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Danemarca |
Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Danemarca |
Pantoloc |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Danemarca |
Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Danemarca |
Pantoloc |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Danemarca |
Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1 4000 Roskilde Danemarca |
Pantoloc |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Estonia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Estonia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Finlanda |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Somac 20 mg enterotabletti |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Finlanda |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Somac 40 mg enterotabletti |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Finlanda |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Eupantol 20 mg, comprimé gastro- résistant |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Eupantol 40 mg, comprimé gastro- résistant |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Inipomp 20 mg, comprimé gastro- résistant |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Inipomp 40 mg, comprimé gastro- résistant |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Inipomp 40 mg; poudre pour IV |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Pantec 20 mg, comprimé gastro- résistant |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Pantec 40 mg, comprimé gastro- résistant |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Pantipp 20 mg, comprimé gastro- résistant |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Franţa |
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Franţa |
Pantipp 40 mg, comprimé gastro- résistant |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantoprazol NYC 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantoprazol NYC 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantoloc i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantoprazol 20 mg Byk |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantoprazol-Byk i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantozol 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantozol 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantozol i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
PantoLomberg 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantoprazole Lomberg 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Rifun 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Rifun 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4 78467 Constance Germania |
Zurcal S 20 mg magensaftresistente Tabletten |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Germania |
Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr. 4 78467 Constance Germania |
Zurcal S 40 mg magensaftresistente Tabletten |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Grecia |
Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia |
Controloc 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Grecia |
Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia |
Controloc |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Grecia |
Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A 176 74 Kallithea Grecia |
Controloc i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Grecia |
Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grecia |
Zurcazol 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Grecia |
Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grecia |
Zurcazol |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Grecia |
Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave. 152 31 Chalandri Athens Grecia |
Zurcazol i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Ungaria |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Ungaria |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Ungaria |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Irlanda |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Protium |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Irlanda |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Protium 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Irlanda |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Protium i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Italia |
Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia |
Pantecta |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Italia |
Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia |
Pantecta |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Italia |
Almirall S.p. A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia |
Pantopan |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Italia |
Almirall S.p. A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia |
Pantopan |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Italia |
Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia |
Pantorc |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Italia |
Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia |
Pantorc |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Italia |
Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia |
Pantorc. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Italia |
Recordati Industria Chimicae Farmaceutica S.p. A Via M. Civitali 1 20148 Milan Italia |
Peptazol |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Italia |
Recordati Industria Chimicae Farmaceutica S.p. A Via M. Civitali 1 20148 Milan Italia |
Peptazol |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Letonia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Letonia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Lituania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Lituania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Luxemburg |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Panto-Byk-20 |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Luxemburg |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Panto-Byk-40 |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Luxemburg |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Panto-Byk-IV |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Luxemburg |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Pantozol-20 |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Luxemburg |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Pantozol 40 |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Luxemburg |
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia |
Pantozol-IV |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Olanda |
Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda |
Pantozol 20 |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Olanda |
Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda |
Pantozol 40 |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Olanda |
Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda |
Pantozol i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Olanda |
Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda |
Pantoprazol Nycomed 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Norvegia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Somac |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Norvegia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Somac |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Norvegia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Somac |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Polonia |
Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia |
Controloc 20 |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Polonia |
Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia |
Controloc 40 |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Polonia |
Nycomed Pharma Sp.z o.o. Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia |
Controloc |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Portugalia |
Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugalia |
Apton 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Portugalia |
Laboratórios Delta, Lda. Rua Direita, 148 Massamá 2745-751 QUELUZ Portugalia |
Apton |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Portugalia |
Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D`Arcos Portugalia |
Pantoc 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Portugalia |
Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D`Arcos Portugalia |
Pantoc |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Portugalia |
Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D`Arcos Portugalia |
Pantoc IV |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Portugalia |
Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D`Arcos Portugalia |
Zurcal |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Portugalia |
Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D`Arcos Portugalia |
Zurcal 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Portugalia |
Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D`Arcos Portugalia |
Pantoprazole ALTANA 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Portugalia |
Nycomed Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D’Arcos 2770-192 Paço D`Arcos Portugalia |
Pantoprazole ALTANA 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
România |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Controloc 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
România |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania |
Controloc 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
România |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania |
Controloc i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Republica Slovacia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc 20 mg gastrorezistentné tablety |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Republica Slovacia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Republica Slovacia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Slovenia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Slovenia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc 40 mg gastrorezistentne tablete |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Slovenia |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Controloc 40 mg prašek za raztopino za injiciranje |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Spania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Anagastra 20 mg Blister |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Spania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Anagastra 40 mg blister |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Spania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Spania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Spania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Pantecta 40 mg Blister |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Spania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germania |
Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Spania |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania |
Ulcotenal 40 mg Blister |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Suedia |
Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Suedia |
Pantoloc |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Suedia |
Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Suedia |
Pantoloc |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Suedia |
Nycomed AB Box 27264 102 53 Stockholm Suedia |
Pantoloc |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
|
Marea Britanie |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania |
Protium 20 mg |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Marea Britanie |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania |
Protium 40 mg |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
orală |
|
|
Marea Britanie |
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania |
Protium i.v. |
40 mg |
Pulbere pentru soluţie injectabilă |
intra-venoasă |
40 mg |
ANEXA VIII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
|
Statul membru |
Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Denumirea inventată |
Forma farmaceutică |
Concentraţia |
Specii de animale |
Frecvenţa şi calea de administrare |
|
Austria |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel |
Suspensive orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Belgia |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Bulgaria |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
СЕВАЗУРИЛ 50 мг/мл, суспензия за перорално прилагане при прасета |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Cipru |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Republica Cehă |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorální suspense pro selata |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Danemarca |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
Cevazuril 50mg/ml, oral suspension til spædgrise |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Estonia |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE Bristol UK |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suukaudne suspension jaoks põrsad |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
France |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Germania |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Ferkel |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Grecia |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, πόσιμο εναιώρημα για χοιρίδια |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Ungaria |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, belsőleges szuszpenzió malacoknak |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Irlanda |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Italia |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, sospensione orale per suinetti |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Letonia |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensija iekšķīgai lietošanai dēļ sivēni |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Lituania |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Geriamoji suspensija dèl paršeliai |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Luxemburg |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, suspension buvable pour porcelets (1) |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Malta |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml Suspensjoni orali għal ħnienes |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Ţările de Jos |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Polonia |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, zawiesina doustna dla prosiąt |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Portugalia |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, suspensão oral para leitões |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
România |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensie orală pentru purceii |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Slovacia |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Perorálna suspenzia pre prasiatka |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Spania |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, Suspensión Oral para lechones |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
|
Regatul Unit |
Ceva Santé Animale Z.I. La Ballastière 33500 Libourne FRANCE |
CEVAZURIL 50 mg/ml, oral suspension for piglets |
Suspensie orală |
50 mg toltrazuril/ml |
Purcei |
Tratament individual al animalelor. Fiecare purcel va fi tratat în zilele 3-5 de viaţă cu o doză orală unică de 20 mg toltrazuril/kg de greutate corporală, echivalentă cu 0,4 ml suspensie orală per kg de greutate corporală. |
(1) Autorizaţie de punere pe piaţă acordată.
ANEXA IX
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul membru UE/SEE |
Solicitant |
Nume inventat |
Concentraţie |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|
Austria |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Danemarca |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Finlanda |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg enterotabletia/entero-tabletter |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Franţa |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimé gastro- resistant |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Germania |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg magensaftresistente Tabletten |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Ungaria |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Irlanda |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg gastro-resistant tablet |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Italia |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazolo Bluefish |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Olanda |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazol Bluefish 20 mg/40 mg maagsapresistente- tabletten |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Norvegia |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazol Bluefish enterotabletter |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Polonia |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Portugalia |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Spania |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish 20 mg/40 mg comprimidos gastro-resistentes |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Suedia |
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 SE-111 23 Stockholm Suedia |
Pantoprazole Bluefish |
20 mg 40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
ANEXA X
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat membru UE/SEE |
Solicitantul |
Denumirea (inventată) |
Concentraţie |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|
Republica Cehă |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 20 mg Enterosolventní tablety |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Republica Cehă |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 40 mg Enterosolventní tablety |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Germania |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 20 mg Magensaftresistente Tablette |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Germania |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 40 mg Magensaftresistente Tablette |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Polonia |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole Olinka |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Polonia |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole Olinka |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Slovacia |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole Olinka 20 mg Gastrorezistentne tablety |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Slovacia |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole Olinka 40 mg Gastrorezistentne tablety |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Marea Britanie |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Marea Britanie |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
ANEXA XI
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANŢII ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat membru UE/SEE |
Solicitantul |
Denumirea (inventată) |
Concentraţie |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|
Germania |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 20 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Germania |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 40 mg Volkspharma Magensaftresistente Tablette |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Polonia |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole Phargem |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Polonia |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole Phargem |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Marea Britanie |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant Tablets |
20 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
|
Marea Britanie |
Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road Londra, Marea Britanie NW10 3JE |
Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets |
40 mg |
Comprimat gastro-rezistent |
Orală |
ANEXA XII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Numele |
Concentraţia |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|
Republica Cehă |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valproat-Ratiopharm Chrono 300 mg |
300 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Republica Cehă |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valproat-Ratiopharm Chrono 500 mg |
500 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Germania |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 mg Retardtabletten |
300 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Germania |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten |
500 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Italia |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm |
300 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Italia |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Acido valproico E sodio Valproato Ratiopharm |
500 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Luxemburg |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten |
300 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Luxemburg |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten |
500 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Ţările de Jos |
ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands |
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 300 mg |
300 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Ţările de Jos |
ratiopharm Nederland bv Florapark 4 2012HK Haarlem The Netherlands |
Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg |
500 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Polonia |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valpro-ratiopharm Chrono 300 mg |
199,8 mg + 87 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Polonia |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg |
333 mg + 145 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Portugalia |
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal |
Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada |
300 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Portugalia |
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo 6° Piso P-2790-143 Portugal |
Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada |
500 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Slovacia |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valpro ratiopharm Chrono |
500 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Regatul Unit |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets |
300 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Regatul Unit |
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets |
500 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Orală |
ANEXA XIII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul membru UE/SEE |
Solicitantul – denumirea, adresa societăţii comerciale |
Numele (inventat) |
Concentraţia |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
|
Austria |
TEVA Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands |
Clopidogrel Teva 75 mg Filmtabletten |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Belgia |
TEVA Pharma B.V. Computerweg10, 3542DR Utrecht The Netherlands |
Clopidogrel 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Bulgaria |
TEVA Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands |
Clopix 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Cipru |
TEVA Pharma BV Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands |
Clopidogrel 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Republica Cehă |
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Czech Republic |
Teclop 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Danemarca |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopix |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Estonia |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Finlanda |
Teva Sweden AB Jarnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Sweden |
Tevaplat 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Franţa |
TEVA Classics Immeuble Palatin 1 1 cours du Triangle 92836 PARIS LA DEFENSE FRANCE |
Clopidogrel TEVA CLASSICS 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Germania |
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Grecia |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Ungaria |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
ALVADAVIX 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Irlanda |
TEVA Generics B.V. Computerweg 10, 3542DR Utrecht The Netherlands |
Clopidogrel 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Italia |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Letonia |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Lituania |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel Dr. Reddy’s 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Luxemburg |
Teva Pharma BV Computerweg 10 NL- 3542 DR Utrecht The Netherlands |
Clopidophar |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Olanda |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel 75 mg filmomhulde tabletten |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Norvegia |
Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070 251 10 Helsingborg |
Tevaplat 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Polonia |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands |
Clopidogrel Teva Pharma |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
România |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
XOVAL 75 mg comprimate filmate |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Republica Slovacia |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Spania |
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID, Spain |
Clopidogrel TEVAGEN 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Suedia |
Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD United Kingdom |
Clopidogrel Reddy’s |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Regatul Unit |
Teva Pharma BV. Computerweg 10, Utrecht NL-3542DR Netherlands |
Clopidogrel 75 mg film-coated tablets |
75 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
ANEXA XIV
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
|
Statul membru/SEE |
Solicitant/Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Denumirea produsului |
DCI |
Concentraţia |
Forma farmaceutică |
Specii de animale |
Frecvenţa şi calea de administrare |
Doza recomandată |
Perioada de retragere/Indicaţii |
||||||||||
|
Austria |
Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H. Kaplanstraße 10 AT 4600 Wels AUSTRIA |
Doxymax 500 mg/g - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen für Schweine und Hühner |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere orală |
Porci, pui (pui de carne) |
Pui: 3-5 zile, pe cale orală în apa de băut |
Pui: 25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi = 1 g pulbere/20 kg/zi |
Carne şi organe: Pui (pui de carne) 5 zile, Ouă: nu se utilizează la găini ouătoare Indicaţii: infecţie a căilor respiratorii cauzată de Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, Escherichia coli, septicemie cauzată de Pasteurella multocida |
||||||||||
|
Belgia |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. Box 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline 50 % Dopharma |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Viţei, porcine, păsări de curte |
Păsări de curte: 50 mg/kg/zi |
3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut |
Carne şi organe: 6 zile Indicaţii: infecţii cauzate de microorganisme la nivelul sistemului respirator sau gastrointestinal |
||||||||||
|
Belgia |
VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS FRANŢA |
Pulmodox 50 % |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Viţei, porcine, păsări de curte |
Păsări de curte: 50 mg/kg/zi |
3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut |
Carne şi organe: 6 zile Indicaţii: infecţii cauzate de microorganisme la nivelul sistemului respirator sau gastrointestinal |
||||||||||
|
Belgia |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
Soludox 50 % |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Porcine, păsări de curte |
Păsări de curte: 10-20 mg/kg/zi |
3-4 zile 100-200 g/1 000 l de apă de băut |
Carne şi organe: 3 zile/10 mg/kg 12 zile/20 mg/kg Indicaţii: boli respiratorii |
||||||||||
|
Belgia |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
Soludox 15 % ad. us. vet.. |
Doxiciclină hiclat |
150 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Porcine, viţei, păsări de curte, păsări ornamentale, porumbei |
Păsări de curte: 10-20 mg/kg/zi |
3-5 zile 500 g/1 000 l de apă de băut |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: boli respiratorii cauzate de microbi |
||||||||||
|
Belgia |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
Hydrodoxx 500 mg/g water-soluble powder |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui: 6 zile A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
||||||||||
|
Bulgaria |
Farma Sis OOD 4 San Stefano Str. Dobrich BULGARIA |
Doxinyl 10 % Oral Suspension |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Suspensie orală |
Păsări de curte |
În apa de băut |
50 -100 ml Doxinyl 10 % la 100 l de apă de băut pe zi (50-100 mg doxiciclină la 1 l de apă de băut) timp de 3-5 zile |
Carne – 5 zile |
||||||||||
|
Bulgaria |
Farma Sis OOD 4 San Stefano Str. Dobrich BULGARIA |
Cyvadox 10 % |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Suspensie orală |
Păsări de curte |
În apa de băut |
0,5-1 ml la 1 l de apă de băut pe zi \3-5 zile\ 50-100 mg doxiciclină |
Carne – 7 zile |
||||||||||
|
Bulgaria |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline 50 % w.s.p. |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
În apa de băut |
500 g doxiciclină 50 % pulbere solubilă în apă la 100 l de apă de băut / 3-5 zile/ |
Carne – 4 zile |
||||||||||
|
Bulgaria |
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. Shumen BULGARIA |
Doxycycline 20 % Pulvis solubilis |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
În apa de băut |
50 g doxiciclină 20 % la 100 l de apă de băut / 3-5 zile/ |
Carne – 7 zile |
||||||||||
|
Bulgaria |
Interchemie Werken De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray ŢĂRILE DE JOS |
Doxy – WS |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
În apa de băut |
1 kg Doxy-WS la 2 000-4 000 l de apă de băut |
Carne – 7 zile |
||||||||||
|
Bulgaria |
Ceva Sante Animale France La Balastiere 33501 Libourne Cedex FRANŢA |
Doxyvit 50 % WSP |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
În apa de băut |
2-3 g Doxyvit 50 % pulbere solubilă în apă la 10 l de apă de băut – 5 zile / echivalent cu 100-150 mg doxiciclină la 1 l de apă |
Carne – 7 zile |
||||||||||
|
Bulgaria |
Ceva Sante Animale France La Balastiere 33501 Libourne Cedex FRANŢA |
Doxyvit 100 |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
În apa de băut |
10 mg Doxyvit per kg de greutate corporală pe zi |
Carne – 7 zile |
||||||||||
|
Bulgaria |
Vetpartners OOD Ivan Asen Str. 4270 Parvomaj BULGARIA |
Polidoxichem 500/WSP |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
În apa de băut |
50-100 mg doxiciclină la 1 l de apă de băut / 3-5 zile / echivalent cu 0,1-0,2 g Polidoxichem 500 pulbere solubilă în apă la 1 l de apă de băut pe zi |
Carne – 7 zile |
||||||||||
|
Bulgaria |
Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA |
Vibravet 10 % Water soluble premix |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
În apa de băut |
1 g Vibravet 10 % la 1 l de apă de băut /=67-100 mg doxiciclină / zi. 5 zile |
Carne – 7 zile |
||||||||||
|
Cipru |
PREMIER SHUKUROGLOU LTD |
HIPRADOXI -S |
Doxiciclină hiclat |
100 mg |
Soluţie orală |
Porci, pui (pui de carne) |
Pe cale orală, în apa de băut |
Pui de carne: 50-100 mg doxiciclină hiclat/l de apă timp de 3-5 zile |
Pui de carne: carne: 5 zile Porci: carne: 6 zile |
||||||||||
|
Republica Cehă |
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA |
DOXIPAN 20 |
Doxiciclină hiclat |
20 g/100 g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui-pui de carne, curcani |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile. |
Pui de carne: 5-7,5 g de produs/10 l de apă de băut curcani: 10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală |
Pui de carne: Carne şi organe: 5 zile. Curcani: carne şi organe: 10 zile Indicaţii: Pui de carne: Boli respiratorii cronice şi infecţii asociate. Curcani: Boli cauzate de microorganisme G+ şi G- şi micoplasme, în special sindromul respirator şi articular cauzat de micoplasme şi/sau stafilococi. |
||||||||||
|
Republica Cehă |
Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Republica Slovacă |
DOXYGAL |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/1 g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Păsări de curte |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. |
Profilactic: 50 mg doxiciclină/1 l de apă de băut Terapeutic: 100 mg doxiciclină/1 l de apă de băut |
Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Se utilizează în tratamentul infecţiilor bacteriene secundare în urma bolilor de origine virală. Păsări de curte: BRC (micoplasmoză), colibaciloză |
||||||||||
|
Republica Cehă |
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest Ottó u. 14, Ungaria |
DOXYVIT 40 % |
Doxiciclină hiclat |
40 g/100 g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui-pui de carne, curcani |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. |
1. Terapie continuă: 1,0 g DOXYVIT 40 % la 3-6 l de apă de băut 2. Puls-terapie: 10-20 mg doxiciclină / kg greutate corporală, la intervale de 4-8 ore. |
Pui de carne, curcani: Carne şi organe: 4 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină la pui de carne şi curcani. Boală respiratorie cronică (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasterella multocida), infecţii cu Bordetella la curcani (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloză (Escherichia coli), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci) |
||||||||||
|
Republica Cehă |
Laboratorios Karizoo S. A Polígono Industrial La Borda Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPANIA |
KARIDOX 100 mg/ml |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/1 ml |
Soluţie orală |
Pui-pui de carne |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. |
10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală/zi (respectiv, 0,5–1,0 ml de produs/l de apă potabilă/zi). |
Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Republica Cehă |
Tekro, spol. s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, Republica Cehă |
MEDITEK DOX 100 |
Doxiciclină hiclat |
100 g/kg |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui de carne |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. |
10 mg doxiciclină hiclat/1 kg greutate corporală (1,0 kg de produs/ 1 000 l de apă de băut) |
Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii infecţioase a căilor respiratorii şi tractului gastrointestinal la porci şi pui de carne cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină. Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie. |
||||||||||
|
Republica Cehă |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
ORIDOX 100 mg/ml, perorální roztok pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/1 ml |
Soluţie orală |
Pui-pui de carne |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. |
10-20 mg doxiciclină/kg de greutate corporală/zi (respectiv, 0,5–1,0 ml de produs/l de apă de băut/zi) |
Pui (pui de carne): Carne şi organe: 7 zile. Ouă: Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Republica Cehă |
VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS FRANŢA |
Pulmodox O.S.P. 5 % |
Doxiciclină hiclat |
0,05 g/1g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Păsări de curte |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3-5 zile. |
Păsări de curte până la 2 săptămâni: 1 g de produs la un litru de apă de băut pe zi Păsări de curte peste 2 săptămâni: 2 g de produs la un litru de apă de băut pe zi Durata tratamentului: 3-5 zile. |
Pui (pui de carne): Carne şi organe: 4 zile, Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină la pui (pui de carne). |
||||||||||
|
Republica Cehă |
KELA Laboratoria n.v. Industrial Zone De Kluis St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten BELGIA |
Respidox 5 % |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/1 g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Păsări de curte |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 3 zile. |
2 g de produs/l de apă de băut |
Păsări de curte: Carne şi organe: 7 zile Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină. Păsări de curte: BRC, colibaciloză, inflamaţie a mucoasei nazale, sinovită, salmoneloză, holeră aviară, chlamidioză |
||||||||||
|
Republica Cehă |
COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANŢA |
RONAXAN P.S. 5 % |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/1 g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile. |
10 mg doxiciclină/kg de greutate corporală / zi (respectiv, 1 g de produs/5 kg de greutate corporală.) |
Pui (pui de carne): Carne şi organe: 4 zile, Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de agenţi patogeni susceptibili la doxiciclină la pui (pui de carne). |
||||||||||
|
Republica Cehă |
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPANIA |
Doxycycline Calier 500 mg/g |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
20 mg/kg/zi |
6 zile Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum |
||||||||||
|
Republica Cehă |
Ceva Animal Health Slovakia spol. s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVACIA |
DOXYVIT 100 |
Clorhidrat de doxiciclină |
100 g/1 000 g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Păsări de curte (pui, curcani, gâşte) |
Se administrează pe cale orală în apa de băut timp de 5 zile. |
10 mg doxiciclină / kg de greutate corporală pe zi, respectiv, 0,1 g DOXYVIT 100/kg de greutate corporală |
Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la găini ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină la găini curcani şi gâşte: boală respiratorie cronică (Mycoplasma gallisepticum, Escherichia coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasteurella multocida), infecţii cu Bordetella la curcani (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloză (Escherichia coli), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci), profilaxie în condiţii de stres (vaccinare, schimbarea adăpostului, transport) |
||||||||||
|
Danemarca |
Laborartorios Karizoo S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12 Caldes de Montbui 08140 SPANIA |
Karidox |
Doxiciclină hiclat |
10 % |
Soluţie orală |
Pui, porcine |
Pe cale orală (în apa de băut) timp de 3-5 zile |
La pui: 10-20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile (respectiv, 0,5-1,0 ml de produs / litru de apă / zi) |
Pui pentru sacrificare: 7 zile Ouă: Nu se poate administra la păsări de curte ouătoare dacă ouăle sunt destinate consumului uman. Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Danemarca |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
Oridox |
Doxiciclină hiclat |
10 % |
Soluţie orală |
Pui, porcine |
Pe cale orală (în apa de băut) timp de 3-5 zile |
La pui: 10-20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile (respectiv, 0,5-1,0 ml de produs / litru de apă / zi) |
Pui pentru sacrificare: 7 zile Ouă: Nu se poate administra la păsări de curte ouătoare dacă ouăle sunt destinate consumului uman. Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Danemarca |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
HydroDoxx |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui: 6 zile A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
||||||||||
|
Estonia |
Laboratorios Hipra S.A. Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA |
Hipradoxi-S |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) |
Administrare orală în apa de băut. |
50…100 mg doxiciclină/litru de apă |
Carne şi organe: 5 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Colibaciloză, BRC şi infecţii asociate. |
||||||||||
|
Estonia |
Laboratorios Hipra S.A. Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA |
Hipradoxi-P |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) |
Administrare orală în apa de băut. |
20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi |
Carne şi organe: 5 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Colibaciloză, BRC şi infecţii asociate. |
||||||||||
|
Estonia |
Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5 Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA |
Doxyprim 40 % |
Doxiciclină hiclat |
400 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui, curcani |
Administrare orală în apa de băut. |
10…20 mg/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile |
Carne şi organe: 4 zile. Nu se autorizează utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de organisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Estonia |
Zoovetvaru uusaru 5 76505 Saue Harjumaa ESTONIA |
Doxycin |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) |
Pentru administrare orală în apa de băut. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 6 zile. A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor sistemului respirator şi tractului alimentar cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină, inclusiv micoplasme, bordeteloză, chlamidioză, pasteureloză, infecţii anaerobe, salmoneloză, stafilococoză, colibaciloză. |
||||||||||
|
Estonia |
Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V. Veemweg 1 3771 MT Barnevald ŢĂRILE DE JOS |
Dutch Farm Doxycycline 20 % WSP |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Păsări de curte |
Pentru administrare orală în apa de băut. |
15 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 7 zile. A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină, în special infecţii respiratorii. |
||||||||||
|
Germania |
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPANIA |
DOXYCYCLINE CALIER 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Huhn und Schwein |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 6 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum |
||||||||||
|
Germania |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
HydroDoxx 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui: 6 zile A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
||||||||||
|
Grecia |
Durden Trading Limited 12, Kennedy Av. Nicosia CIPRU |
Stardox |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci |
În apa de băut |
20 mg/kg X 4-7 zile |
Carne şi organe: 14 zile Indicaţii: BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum, colibaciloză |
||||||||||
|
Grecia |
NEW VET A. E Fleming 15 15123 Marousi Attikis GRECIA |
Nexyclin |
Doxiciclină hiclat |
400 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) Curcani Porci |
În apa de băut |
20 mg/kg |
Carne şi organe: 4 zile Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci |
||||||||||
|
Grecia |
VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS FRANŢA |
Pulmodox |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci |
În apa de băut |
10 mg/kg X 3-5 zile |
Carne şi organe: 9 zile Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum |
||||||||||
|
Grecia |
Nutri-Biomed Hellas LTD 1, V. Hugo & Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atena GRECIA |
Doxyveto |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci |
În apa de băut |
25 mg/kg X 3-5 zile |
Carne şi organe: 9 zile Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum |
||||||||||
|
Grecia |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycyclin 50 Dopharma |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) Viţei Porci |
În apa de băut |
25 mg/kg X 3-5 zile |
Carne şi organe: 9 zile Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, E.coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi colinum |
||||||||||
|
Grecia |
Durden Trading Limited 12, Kennedy Av. Nicosia CIPRU |
Doxycycline 150/Durden |
Clorhidrat de doxiciclină |
150 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci |
În apa de băut |
10 mg/kg X 3-5 zile |
Carne şi organe: 4 zile Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum |
||||||||||
|
Grecia |
AFOI TETOROU ABE 10 km drumul naţional Atena-Lamia 14451, Metamorfosi GRECIA |
Doxycycline 150/Afoi Tetorou |
Clorhidrat de doxiciclină |
150 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) Găini neouătoare Viţei Porci |
În apa de băut |
10 mg/kg X 3-5 zile |
Carne şi organe: 4 zile. Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E.coli, Haemophilus paragallinarum |
||||||||||
|
Spania |
LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat 221 08041 Barcelona SPANIA |
DOX ESTEVE |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci Bovine |
Administrare orală timp de 3-5 zile |
20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 9 zile Indicaţii: Infecţii cauzate de Mycoplasma spp (micoplasmoză, BRC) sau Pasteurella multocida (pasteureloză). Carne şi organe: Păsări de curte: 5 zile Curcani: 7 zile Colibaciloză, BRC, micoplasmoză. |
||||||||||
|
Spania |
S.P. Veterinaria SA Crta. Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60 Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA |
DOXI 100 mg/ml POLVO ORAL |
Doxiciclină hiclat |
10 g / 100 g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Curcani Porci |
Administrare orală 3-5 zile (păsări de curte şi curcani) 5 zile (porci) |
50-100 mg/l de apă de băut/zi (păsări de curte şi curcani) 10 mg/kg/zi (porci) |
Carne şi organe: Pui de carne: 5 zile Curcani: 7 zile Porci: 4 zile |
||||||||||
|
Spania |
FATRO URIACH VETERINARIA, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPANIA |
DOXIDOL |
Doxiciclină hiclat |
10 g / 100 g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
7,5-15 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: Colibaciloză BRC |
||||||||||
|
Spania |
DIVASA-FARMAVIC, S.A. CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71 08503 GURB – VIC SPANIA |
DOXIVET 20 |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
10-20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: Colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
MEVET, S. A. POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA 409-410 25191 Lérida SPANIA |
DOXICIVALL POLVO |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 4 zile Indicaţii: Colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
Laboratorios Hipra S.A. Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA |
HIPRADOXI -S |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 5 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
LAMONS, S.A. POL. IND. MECANOVA, NAVES 27-28 25191 LLEIDA SPANIA |
DOXICICLINA 10 % LAMONS |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 5 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
Laboratorios Hipra S.A. Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA |
HIPRADOXI-P |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 5 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC şi infecţii asociate |
||||||||||
|
Spania |
POLICHEM, S.A. Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus SPANIA |
DOXICHEM |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
SUPER’S DIANA, S. L Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17 08150 Parets del Valles SPANIA |
DOXBRON |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
COTECNICA -COOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra. N II KM 494,5 25250 Bellpuig (Lerida) SPANIA |
DOXICICLINA 500 USO VETERINARIO COTECNICA |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIA |
LAFIDOX POLVO ORAL |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
LABORATORIOS SYVA, S.A. PARROCO PABLO DIEZ, 49-57 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPANIA |
SYVADOX 10 % |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
INVESA INTERNACIONAL, S.A. Esmeralda, 19 - 4o 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIA |
DX-10 |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIA |
DOXICICLINA 500 GANADEXIL |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Curcani |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
DIVASA-FARMAVIC, S.A. CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71 08503 GURB – VIC SPANIA |
DOXIVET 5 |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Curcani |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4o 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIA |
DOXINYL |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
JAER, S.A. Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPANIA |
MASTERMIX DOXICICLINA |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Curcani |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
Laboratorios Karizoo S. A Polígono Industrial La Borda Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPANIA |
KARIDOX |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
10-20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
SOLDOXIN |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
10-20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPANIA |
CALIERDOXINA 50 % P O |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
Administrare orală 5 zile |
20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPANIA |
GANAMIX DOXICICLINA 50 % P O |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
Administrare orală 5 zile |
20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
S.P. Veterinaria SA Crta. Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60 Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA |
HIDRODOX 10 % |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPANIA |
PULMODOX P.O.S. |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Spania |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
DILUDOX |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui: 6 zile A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
||||||||||
|
Spania |
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPANIA |
DOXICICLINA CALIER 500 mg/g |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 6 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum |
||||||||||
|
Spania |
LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPANIA |
MAYDOX PS |
Clorhidrat de doxiciclină |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Curcani |
Administrare orală 3-5 zile |
50-100 mg/l de apă de băut/zi |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: colibaciloză, BRC, micoplasmoză |
||||||||||
|
Franţa |
COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANŢA |
RONAXAN P.S. 5 % |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Curcani Porcine Pui de carne Viţei |
Profilaxie 1-3 zile Tratament curativ: 3-5 zile |
10 mg/kg/zi |
Carne şi organe: Curcani: 6 zile Pui de carne: 4 zile Indicaţii: Pui de carne şi curcani: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
||||||||||
|
Franţa |
FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire BP103 49500 Segré Cedex FRANŢA |
DOXY 5 FRANVET |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Curcani Porcine Găini Viţei |
Profilaxie 1-3 zile Tratament curativ: 3-5 zile |
10 mg/kg/zi |
Carne şi organe: Curcani: 6 zile Găini: 4 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
||||||||||
|
Franţa |
VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS FRANŢA |
PULMODOX P.O.S. 5 % |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Porcine Viţei Păsări de curte |
Profilaxie 1-3 zile Tratament curativ: 3-5 zile |
10 mg/kg/zi |
Carne şi organe: Curcani: 6 zile Găini: 4 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
||||||||||
|
Franţa |
Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANŢA |
DOXYVAL 5 % |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Curcani Porcine Pui de carne Viţei |
Profilaxie 1-3 zile Tratament curativ: 3-5 zile |
10 mg/kg/zi |
Carne şi organe: Curcani: 6 zile Găini: 4 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
||||||||||
|
Franţa |
Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA |
ACTI DOXY 5 |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Curcani Porcine Pui de carne Viţei |
Profilaxie 1-3 zile Tratament curativ: 3-5 zile |
10 mg/kg/zi |
Carne şi organe: Curcani: 6 zile Găini: 4 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
||||||||||
|
Franţa |
Ceva Sante Animale France La Balastiere 33501 Libourne Cedex FRANŢA |
DOXYVIT |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Curcani Porcine Pui de carne Viţei |
Profilaxie 1-3 zile Tratament curativ: 3-5 zile |
10 mg/kg/zi |
Carne şi organe: Curcani: 6 zile Găini: 4 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
||||||||||
|
Franţa |
Noe 10 rue Clement Ader ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANŢA |
COMPOMIX V DOXYCYCLINE |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Curcani Porcine Pui de carne Viţei |
Profilaxie 1-3 zile Tratament curativ: 3-5 zile |
10 mg/kg/zi |
Carne şi organe: Curcani: 6 zile Găini: 4 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul infecţiilor sistemului respirator |
||||||||||
|
Franţa |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
SOLDOXIN 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES POULETS ET PORCINES |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Porcine Găini Pui de carne |
PUI (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi |
3-5 zile |
Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE) Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Franţa |
Laborartorios Karizoo S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12 Caldes de Montbui 08140 SPANIA |
DOXYSOL 10 % |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Porcine Găini Pui de carne |
PUI (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi |
3-5 zile |
Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE). Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Franţa |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
HYDRODOXX 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCS |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui: 6 zile A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
||||||||||
|
Franţa |
LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPANIA |
DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS ET PORCINS |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală 3-5 zile |
20 mg/kg/zi |
Carne şi organe: 6 zile Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum |
||||||||||
|
Ungaria |
COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANŢA |
Ronaxan P.S. 5 % oldható por |
Doxiciclină hiclat |
5 g / 100 g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
Pui mai tineri de 2 săptămâni: 1 g de pulbere/1 litru de apă de băut/zi. Pui peste 2 săptămâni: 2 g de pulbere/1 litru de apă de băut. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 4 zile Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi al bolilor cauzate de micoplasme, precum şi al altor infecţii |
||||||||||
|
Ungaria |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline 50 % WSP |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
500 g de produs dizolvat în 1 000 litri de apă de băut. |
25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 4 zile Indicaţii: Pentru tratamentul şi controlul bolilor respiratorii la pui |
||||||||||
|
Ungaria |
Kon-Pharma GmbH. 30625 Hannover GERMANIA |
Doxy 50 % por belsőleges oldathoz |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui, curcani |
Pui: 500 mg de produs dizolvat în 1 litru de apă de băut. Curcani: 400 mg de produs/1 litru de apă de băut |
30 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. |
Carne şi organe: Pui şi curcani: 11 zile. |
||||||||||
|
Ungaria |
V.M.D. Állatgyógyászati Kft. 1093 Budapest UNGARIA |
Doxyveto-50 |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
Tratament continuu: 0,2 g de produs/1 litru de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 8 ore. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. |
Carne şi organe: 10 zile Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi pasteurelozei; sinovită la curcani. |
||||||||||
|
Ungaria |
Novartis Animal Health d.o.o. Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA |
Doxyril 50 % por belsőleges oldathoz |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
5 g de produs/100 kg greutate corporală/zi, dizolvate în apa de băut. |
25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 6 zile Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, pasteurelozei, colibacilozei, infecţiilor cu Haemophilus şi Clostridium |
||||||||||
|
Ungaria |
Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARIA |
Anidox 10 % por belsőleges oldathoz |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
1 000 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. |
Carne şi organe: 12 zile Indicaţii: Pentru tratamentul micoplasmozei, pasteurelozei, colibacilozei. |
||||||||||
|
Ungaria |
Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARIA |
Anidox 100 % por belsőleges oldathoz |
Doxiciclină hiclat |
1 000 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
100 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. |
Carne şi organe: 12 zile Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi Pasteurella multocida |
||||||||||
|
Ungaria |
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest Ottó u. 14, Ungaria |
Doxyprim 40 % vízoldékony pulvis |
Doxiciclină hiclat |
400 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui, curcani |
Tratament continuu: 1 g de produs/3-6 litri de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 4-8 ore. |
10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 4 zile Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de: Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi Pasteurella multocida |
||||||||||
|
Ungaria |
CHEMIFARMA S.p. A Via Don Eugenio Servadei 16 47100 Forli ITALIA |
Doxifarm 50 % WSP |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
40 g de produs/100 kg greutate corporală/100 litri de apă de băut. |
20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. |
Carne şi organe: 5 zile Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei, sinovitei, colibacilozei, ileitei (necrotice şi ulceroase), infecţiei cu haemophilus. |
||||||||||
|
Ungaria |
VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS FRANŢA |
Pulmodox 50 % WSP |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
500 g de produs dizolvate în 1 000 litri de apă de băut. |
25 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 4 zile Indicaţii: Pentru tratamentul BRC şi al altor boli respiratorii cauzate de: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli şi Chlamydia psittaci. |
||||||||||
|
Ungaria |
Phylaxia Pharma Zrt. 8000 Székesfehérvár UNGARIA |
Doxyphyl SP |
Doxiciclină hiclat |
300 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui, curcani |
40 g de produs/1 200 kg greutate corporală/zi, cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 3 ore. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: Pui: 7 zile, Curcani: 10 zile. Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., E. coli, Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium şi al ileitei cauzate de Clostridium perfringens şi Cl. colinum. |
||||||||||
|
Ungaria |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
Soludox 50 % pulvis |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
Se dizolvă în apa de băut. |
10 mg/kg greutate corporală şi 20 mg/kg greutate corporală/zi, timp de 4 zile. |
Carne şi organe: pui trataţi cu 10 mg/kg greutate corporală: 5 zile, pui trataţi cu 20 mg/kg greutate corporală: 12 zile. Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi al altor boli cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Ungaria |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
Oridox 100 mg/ml belsőleges oldat |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Pui |
100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în apa de băut. |
10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi al altor boli cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Ungaria |
Laboratorios Karizoo S. A Polígono Industrial La Borda Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPANIA |
Karidox 100 mng/ml belsőleges oldat |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Pui |
100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în apa de băut. |
10-20 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 7 zile Indicaţii: Pentru tratamentul şi profilaxia BRC sau a altor boli cauzate de micoplasme |
||||||||||
|
Ungaria |
CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIA |
Doxycen belsőleges oldat |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Pui |
1 ml/20 kg greutate corporală/zi dizolvate în apa de băut. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. |
Carne şi organe: 5 zile Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei şi colibacilozei. |
||||||||||
|
Ungaria |
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest Ottó u. 14, Ungaria |
Doxyvit 100 WSP |
Clorhidrat de doxiciclină |
100 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui, curcani, gâşte |
Tratament continuu: 1 g de produs/1 litru de apă de băut. Puls-terapie: cantitatea calculată de produs trebuie dizolvată în apa de băut şi consumată în decurs de 6-8 ore. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: Pui, curcani, gâşte 7 zile Indicaţii: Pentru tratamentul bolilor respiratorii şi enterice la pui de carne |
||||||||||
|
Ungaria |
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA |
Doxipan 20 WSP |
Clorhidrat de doxiciclină |
200 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
5-7,5 g de produs dizolvate în 10 litri de apă de băut. |
10-15 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe: 5 zile Indicaţii: Pentru tratamentul BRC, micoplasmozei, sinovitei, colibacilozei, ileitei (necrotice şi ulceroase), infecţiei cu haemophilus. |
||||||||||
|
Ungaria |
Laboratorios Hipra S.A. Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA |
Hipradoxi-S oral solutio |
Clorhidrat de doxiciclină |
100 mg/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Pui |
100 mg/ml de concentrat oral dizolvate în 1 litru de apă de băut. |
10 mg doxiciclină/kg greutate corporală/zi, timp de 5 zile. |
Carne şi organe: 5 zile Indicaţii: Pentru tratamentul şi profilaxia BRC sau a altor boli cauzate de micoplasme |
||||||||||
|
Irlanda |
S.P. Veterinaria SA Crta. Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60 Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA |
DOXIVEX 10 % Concentrate for oral solution. |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci |
Pentru administrare orală în apa de băut timp de 3-5 zile |
Pui (pui de carne): 50-100 mg doxiciclină / litru de apă de băut/zi (echivalent cu 0,5-1,0 ml DOXIVEX 10 % / litru de apă de băut / zi) timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 7 zile. Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Tratamentul colibacilozei, bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină |
||||||||||
|
Irlanda |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
Aquadoxx 500 mg/g water-soluble powder |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui: 6 zile A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
||||||||||
|
Italia |
CEVA VETEM S.P.A. Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALIA |
DOXICICLINA 20 % CEVA VETEM |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină 200 g la 1 kg de produs |
Pulbere solubilă în apă |
Pui de carne, curcani |
În apa de băut |
Pui de carne, curcani: 1 g / 10 kg greutate corporală timp de 5 zile. |
Carne şi organe: pui de carne: 7 zile curcani: 8 zile Indicaţii: Pui de carne: Tratamentul bolii respiratorii cronice Curcani: Tratamentul sinuzitei infecţioase |
||||||||||
|
Italia |
CHEMIFARMA S.p. A Via Don Eugenio Servadei 16 47100 Forli ITALIA |
DOXICICLINA 50 % CHEMIFARMA |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină 500 g la 1 kg de produs |
Pulbere solubilă în apă |
Pui de carne, porcine |
În apa de băut |
Pui de carne: 20 mg doxiciclină la 1 kg greutate corporală (timp de 3-5 zile) Porcine: 20 mg doxiciclină la 1 kg greutate corporală timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: pui de carne: 6 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Porcine: 5 zile Indicaţii: Pui de carne: Boală respiratorie cronică cauzată de: Pasteurella spp, Mycoplasma spp, Haemophilus gallinarum, Bordetella avium şi Chlamydia psittaci. |
||||||||||
|
Italia |
SINTOFARM S.P.A. Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIA |
DOXIFARM 50 % |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină hiclat 500 mg (echivalent cu 433,3 mg doxiciclină) la 1 g de produs |
Pulbere solubilă în apă |
Pui de carne, porcine |
În apa de băut |
Pui de carne: 25 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală (timp de 3-5 zile) Porcine: 20 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală timp de 5 zile |
Carne şi organe: pui de carne: 6 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Porcine: 4 zile Indicaţii: Pui de carne: Tratamentul şi controlul bolii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp, Haemophilus paragallinarum, Escherichia coli. Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum |
||||||||||
|
Italia |
INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA |
DOXIPAN 54 |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină 500 g la 1 kg de produs |
Pulbere solubilă în apă |
Pui de carne, curcani, porcine |
În apa de băut |
Pui de carne: 10 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală Curcani: 20 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală Porcine: 10 mg doxiciclină / 1 kg greutate corporală timp de 5 zile |
Carne şi organe: pui de carne: 3 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Curcani: 10 zile Porcine: 4 zile Indicaţii: Pui de carne: Boală respiratorie cronică. Curcani: Sindroame respiratorii şi articulare cauzate de micoplasme şi/sau stafilococi |
||||||||||
|
Italia |
INTERVET ITALIA S.R.L. Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA |
NAXOCET |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină hiclat 500 mg la 1 g de produs |
Pulbere solubilă în apă |
Pui de carne |
În apa de băut |
Pui de carne: 20 mg doxiciclină hiclat / 1 kg greutate corporală timp de 5 zile. |
Carne şi organe: pui de carne: 8 zile A nu se utiliza la găini care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: Boală respiratorie cronică cauzată de Mycoplasma spp. |
||||||||||
|
Lituania |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
DOXYCYCLINE 50 %, geriamieji milteliai |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere orală |
Viţei, porci şi păsări de curte. |
4–7 zile în apa de băut |
Păsări de curte: 40 mg la 1 kg de greutate corporală sau 200–400 g la 1 000 litri de apă de băut, în decurs de 4–7 zile. |
Carne şi organe: Păsări de curte – 4 zile. A nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman. Indicaţii: pentru tratamentul păsărilor de curte: ornitoză cauzată de Chlamydia psittaci, colibacterioză cauzată de E. coli, BRC cauzată de Mycoplasma gallisepticum |
||||||||||
|
Lituania |
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest Ottó u. 14, Ungaria |
DOXYPRIM 40 % geriamieji milteliai |
Doxiciclină hiclat |
400 mg/g |
Pulbere orală |
Pui, curcani şi porci. |
Trebuie să se administreze pe o perioadă de 5 zile la pui şi curcani în apa de băut. |
Pui şi curcani: 10–20 mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală zilnic, administrate în doze puls când se prescrie necesarul zilnic, într-o cantitate limitată de apă de consumat de către păsări în decurs de 4–8 ore, sau administrate continuu sub formă de 67–133 mg / ml doxiciclină la 1 litru de apă de băut. |
Carne şi organe: Ţesuturi comestibile de la pui şi curcani – 4 zile. Indicaţii: La pui şi curcani, indicaţiile includ: boli respiratorii cronice (Mycoplasma gallisepticum, E. coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), colibaciloză (E. coli), holeră aviară (Pasteurella multocida), bordeteloza curcanilor (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci). |
||||||||||
|
Lituania |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
SOLUDOX 50 %, geriamieji milteliai |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere orală |
Porci şi pui. |
Trebuie să se administreze pe cale orală în apa potabilă pe o perioadă de 4 zile. |
Pui: 10* mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală zilnic timp de 4 zile; 20* mg doxiciclină hiclat la 1 kg de greutate corporală timp de 4 zile. * Doza maximă este recomandată în cazul infecţiilor cauzate de tulpini care sunt moderat susceptibile (CMI până la 2 µg/ml), iar doza minimă poate fi utilizată pentru tulpinile (foarte) susceptibile (CMI până la 0,5–1,0 µg/ml) |
Indicaţii: Pentru tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină, cum ar fi Pasteurella multocida şi Ornithobacterium rhinotracheale la pui. |
||||||||||
|
Ţările de Jos |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline-hyclaat 50 % |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Viţei, găini neouătoare şi curcani. |
Găini neouătoare şi curcani: administrare orală în apa de băut în funcţie de greutatea corporală timp de 4-7 zile. |
Găini neouătoare şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat per kg |
Curcani - carne: 28 zile. Găini neouătoare - carne: 14 zile. Indicaţii: Curcani:
Găini neouătoare Colibaciloză cauzată de E. coli |
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Dutch Farm Veterinary Pharmaceuticals B.V. Veemweg 1 3771 MT Barneveld ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline 20 % W.O. |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru soluţie orală |
Găini neouătoare |
Administrare orală în apa de băut timp de 3 zile |
10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile |
Carne: 7 zile. Indicaţie pentru găini neouătoare:
|
||||||||||
|
Ţările de Jos |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline-hyclaat 20 % |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Viţei, porci, pui şi curcani. |
Pui şi curcani: administrare orală în apa de băut timp de 4-7 zile |
Pui şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală |
Curcani - carne: 28 zile. Pui - carne: 14 zile, ouă: 10 zile. Indicaţie pentru curcani:
Indicaţie pentru pui:
|
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Dutch Farm International B.V. Nieuw Walden 112 1394 PE Nederhorst den Berg ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline 20 % W.O. |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Găini neouătoare (pui de carne). |
Administrare orală în apa de băut |
10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile. |
Carne: 7 zile. Nu se administrează la găini care produc ouă pentru consum uman. Indicaţie pentru găini neouătoare:
|
||||||||||
|
Ţările de Jos |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline-hyclaat 50 % |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Viţei, porci, găini neouătoare. |
Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut timp de 4-5 zile. |
Găini neouătoare: 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4-5 zile. |
Găini neouătoare - carne: 14 zile. Indicaţie pentru găini neouătoare:
|
||||||||||
|
Ţările de Jos |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline 50 % WSP |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Găini neouătoare. |
Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut. |
Găini neouătoare: 25 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile. |
Găini neouătoare - carne: 6 zile. Indicaţie pentru găini neouătoare:
|
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Interchemie Werken De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray ŢĂRILE DE JOS |
Doxy WS |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Găini neouătoare (pui de carne). |
Administrare orală în apa de băut |
10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile. |
Carne: 7 zile. Indicaţie pentru găini neouătoare:
|
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
Soludox 50 % |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Porci şi găini neouătoare. |
Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut. |
Găini neouătoare: - Pasteureloză cauzată de Pasteurella multocida: 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile. Infecţii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile |
Găini neouătoare - carne: - Pasteureloză – carne: 5 zile. - ORT – carne: 12 zile. A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman |
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
Doxyfar 50 % |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Porci şi găini neouătoare. |
Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut. |
Găini neouătoare: Pasteureloză cauzată de Pasteurella multocida: 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile – Infecţii respiratorii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile |
Găini neouătoare - carne:
A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman. |
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ŢĂRILE DE JOS |
Doxy 200 W.S.P. |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 200 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Găini neouătoare (pui de carne). |
Administrare orală în apa de băut |
10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3 zile. |
Carne: 7 zile. A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman. Indicaţie:
|
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
Soludox 50 % |
Doxiciclină hiclat |
Per gram de pulbere: 500 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Porci şi găini neouătoare. |
Găini neouătoare: administrare orală în apa de băut. |
Găini neouătoare: 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile. |
Găini neouătoare - carne: 5 zile. Indicaţie: Pasteureloză cauzată de Pasteurella multocida |
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Laboratorios Karizoo S. A Polígono Industrial La Borda Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPANIA |
Karidox 10 % Oral Solution |
Doxiciclină hiclat |
Per ml: 100 mg doxiciclină (sub formă de hiclat). |
Soluţie orală |
Porci şi pui (pui de carne). |
Pui (pui de carne): administrare orală în apa de băut. |
Pui (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile |
Pui (pui de carne) - carne: 7 zile. Indicaţie: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Ţările de Jos |
Huvepharma, Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
HydroDoxx 500 mg/g |
Doxiciclină hiclat |
Per g: 500 mg doxiciclină hiclat. |
Pulbere pentru soluţie orală |
Porci şi pui (pui de carne). |
Pui (pui de carne): administrare orală în apa de băut. |
Pui (pui de carne): 20 mg doxiciclină per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile |
Pui (pui de carne) - carne: 6 zile. A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman. |
||||||||||
|
Ţările de Jos |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
Soldoxin |
Doxiciclină hiclat |
Per ml: 100 mg doxiciclină (sub formă de hiclat). |
Soluţie orală |
Porci şi pui (pui de carne). |
Pui (pui de carne): administrare orală în apa de băut. |
Pui (pui de carne): 10-20 mg doxiciclină per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile |
Pui (pui de carne) - carne: 7 zile. A nu se administra la găini care produc ouă pentru consum uman. Indicaţie: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Polonia |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxymed 50 |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
250-500 ml de produs/ 1 000 litri de apă de băut |
25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 4 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
Soludox 50 % |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere orală |
Pui |
2 g de produs / 100 kg greutate corporală/zi în cazul pasteurelozei sau 4 g de produs / 100 kg greutate corporală/zi în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale. |
10 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi în cazul pasteurelozei sau 20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale timp de 3-4 zile |
Carne şi organe: 5 zile în cazul pasteurelozei. 12 zile în cazul infecţiei cu Ornithobacterium rhinotracheale. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Laboratorios Hipra S.A. Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA |
Hipradoxi-S |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Pui |
0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut |
50-100 mg doxiciclină hiclat/1 litru de apă de băut timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 5 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Oropharma n.v. Dijkstraat 30 9140 Temse BELGIA |
Ornicure |
Doxiciclină hiclat |
300 mg / 4 g |
Pulbere orală |
Porumbei, papagali |
Porumbei: 4 g de produs/2 litri de apă de băut, Papagali: 4 g de produs / 0,5 litri |
15 mg/kg greutate corporală / zi timp de 5 zile în cazul bolii papagalilor sau ornitozei clinice timp de 3-4 săptămâni |
Nu se utilizează la porumbei destinaţi consumului uman. |
||||||||||
|
Polonia |
Novartis Animal Health d.o.o. Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA |
Doxiryl 50 % |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) |
25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi |
25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 4 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
S.P. Veterinaria SA Crta. Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60 Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA |
Doxivex 10 % |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Concentrat pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) |
0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut |
50-100 mg doxiciclină hiclat/1 litru de apă de băut/zi timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7a Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
Oridox |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Pui (pui de carne) |
0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut |
10-20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Laboratorios Karizoo S. A Polígono Industrial La Borda Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPANIA |
Karidox |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Pui (pui de carne) |
0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut |
10-20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND |
Doxymina 20 % |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/g |
Pulbere orală |
Pui |
25-50 g de produs / 1 litru de apă de băut |
10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIA |
Doxycycline hyclate 50 % |
Doxiciclină hiclat |
500 mg |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui |
25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi |
25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 5 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4o 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIA |
Doxinyl |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Soluţie orală |
Pui (pui de carne) |
0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut/zi |
50-100 mg doxiciclină hiclat/1 litru de apă de băut timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice) Czysta 4 96-100 Skierniewice POLAND |
Doxycyclinum 20 % |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/ml |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui, curcani |
25-50 g de produs / 1 litru de apă de băut |
10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile |
1 Carne şi organe: 4 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Fleminga 2 03-176 Warszawa POLAND |
Doxycyclinum wet proszek |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui, curcani |
25-50 g de pulbere / 1 litru de apă de băut |
10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANŢA |
DOXYVAL 20 % |
Doxiciclină hiclat |
20 g / 100 g |
Pulbere orală |
Pui (pui de carne) |
5 g de produs / 100 kg greutate corporală/zi sau 0,5 g/1 litru de apă de băut |
10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi, timp de 3-5 zile |
Carne şi organe: 4 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare. |
||||||||||
|
Polonia |
Eurovet Animal Health B.V. Handelsveg 25 PO Box 179 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS |
Soludox 15 % |
Doxiciclină hiclat |
150 mg/g |
Pulbere orală |
Pui, curcani, porumbei, păsări de colivie |
10-20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală/zi |
10-20 mg/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile. În cazul infecţiei cu Chlamydia psittaci timp de 30-45 zile. |
Carne şi organe: 7 zile. Nu se utilizează la găini ouătoare sau la porumbei destinaţi consumului uman. |
||||||||||
|
Portugalia |
CEVA Saúde Animal –Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda. Ceva Saúde Animal Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9o A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGALIA |
DOXYPRIM 400 mg / g Pó para Solução Oral para Suínos, Frangos e Perus. |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină hiclat 400 mg/g |
Pulbere pentru soluţie orală |
Porcine, pui, curcani |
Pentru administrare orală în apa de băut |
Pui de carne şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală, timp de 5 zile. |
Carne şi organe de la pui (pui de carne): 5 zile; Carne şi organe de la curcani: 6 zile; Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman |
||||||||||
|
Portugalia |
DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL Produtos e Equipamentos Veterinários Lda. Parque Empresarial de Vialonga Armazém no 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALIA |
DOXYVET-10 |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină hiclat 10 g; Bromhexin clorhidrat 1 g |
Soluţie orală |
Bovine (viţei), porcine, pui de carne, curcani, ovine, caprine (iezi) |
Pentru administrare orală în apa de băut |
Pui de carne şi curcani: 50-100 mg/litru de apă/zi, timp de 3-5 zile (echivalent cu 0,5-1 ml de DOXIVET-10/litru de apă/zi |
Carne şi organe: 5 zile |
||||||||||
|
Portugalia |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
VETADOXI 50 |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină hiclat 500 mg/g |
Pulbere orală |
Bovine (viţei), porcine şi păsări |
Pentru administrare orală în apa de băut lapte sau furaj |
25 mg/kg greutate corporală la păsări; 200 g/1 000 l apă/zi timp de 3-5 zile; 500 g/1 000 l în apa de băut la păsări |
Carne şi organe: 5 zile; Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman |
||||||||||
|
Portugalia |
S.P. Veterinaria SA Crta. Reus Vinyols Km 4.1 Apartado 60 Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA |
Hidrodox 10 % Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină (sub formă de hiclat) 100 mg |
Concentrat pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porcine |
Pentru administrare orală în apa de băut |
Pui de carne: 50-100 mg doxiciclină hiclat/l de apă de băut/zi (0,5-1,0 ml de produs medicamentos de uz veterinar/apă de băut/zi) timp de 3-5 zile. |
Carne şi organe de la păsări (pui de carne): 7 zile. Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman |
||||||||||
|
Portugalia |
Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5 B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA |
UNIDOXINA 200 mg/ml solução oral para suínos e aves |
Doxiciclină hiclat |
Doxiciclină (sub formă de hiclat) 200 mg |
Soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porcine |
Pentru administrare orală în apa de băut |
Pui de carne şi curcani: 20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală, timp de 5 zile. |
Carne şi organe de la pui (pui de carne): 7 zile. Nu este permisă utilizarea la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman |
||||||||||
|
România |
DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2 Bucureşti ROMÂNIA |
Doxidem 20 |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/ml doxiciclină hiclat |
Soluţie orală |
Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) |
Administrare orală |
|
Carne şi organe: 28 zile Indicaţii: Păsări de curte Pentru tratamentul micoplasmozei, pasteurelozei, colibacilozei, stafilococozei Boală respiratorie cronică, infecţii cauzate de Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatită cauzată de Campylobacter şi dermatită. |
||||||||||
|
România |
DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2 Bucureşti ROMÂNIA |
Doxidem 50 |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
|
Carne şi organe: 28 zile Indicaţii: Boală respiratorie cronică, infecţii cauzate de Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Salmonella spp., E. coli., Haemophilus paragallinarum, Staphylococcus, hepatită cauzată de Campylobacter, dermatită şi alte boli cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
România |
DOPHARMA B.V. Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS |
Doxycycline 50 % WSP |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Viţei Porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
40 mg/kg de greutate corporală sau 200-400 g/1 000 litri de apă de băut timp de 4-7 zile |
Carne şi organe: Păsări de curte 4 zile Indicaţii:
|
||||||||||
|
România |
FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire BP103 49500 Segré Cedex FRANŢA |
Doxy 5 Franvet |
Doxiciclină hiclat |
50 mg/g doxiciclină (sub formă de hiclat) |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Viţei Porci |
Administrare orală (în apă de băut sau furaj lichid) |
|
Carne şi organe: Păsări de curte 4 zile Indicaţii: Pentru profilaxia şi tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
România |
INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA |
Doxipan 20 |
Doxiciclină hiclat |
200 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
5-7,5 g de produs la fiecare 10 litri de apă de băut |
Carne şi organe: Păsări de curte 5 zile Indicaţii: Boală respiratorie cronică şi complicaţii asociate. |
||||||||||
|
România |
PHYLAXIA PHARMA LTD 1103 Budapest Gergely u.79 UNGARIA |
Doxyphyl SP A.U.V. |
Doxiciclină hiclat |
300 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (pui, găini, curcani) |
Administrare orală (în apa de băut) |
10 mg/kg greutate corporală timp de 3-5 zile sau 100 mg de produs/1 litru de apă de băut |
Pui, găini: 7 zile Curcani: 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: Pentru profilaxia şi tratamentul mai multor infecţii bacteriene. |
||||||||||
|
România |
LABORATORIOS SYVA S.A. Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon SPANIA |
Syvadox 10 % |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/1 ml doxiciclină (sub formă de hiclat) |
Soluţie orală |
Pui (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) |
Administrare orală (în apa de băut) |
50-100 mg doxiciclină/1 litru de apă de băut/zi (echivalent cu 0,5-1,0 ml de produs/1 litru de apă de băut/zi timp de 3-5 zile |
Pui 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: Colibaciloză, BRC, micoplasmoză – cauzate de microbii menţionaţi anterior sensibili la doxiciclină. |
||||||||||
|
România |
VMD Berendonk 74 2370 Arendonk BELGIA |
Doxyveto 50S |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină (sub formă de hiclat) |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte, porcine, viţei, miei |
Administrare orală (în apă de băut sau furaj) |
20 mg doxiciclină/kg greutate corporală / zi în apa de băut sau 300 g de produs/ 1 000 litri de apă de băut sau 600 g /1 000 kg de furaj timp de 3-5 zile |
Păsări de curte 8 zile Indicaţii: BRC (Mycoplasma gallisepticum), ornitoză (Chlamydia psittaci), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasteurella multocida). |
||||||||||
|
România |
CHEMIFARMA S.p. A Via Don Eugenio Servadei 16 47100 Forli ITALIA |
Doxiciclina 50 % |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină |
Pulbere solubilă în apă |
Pui de carne, porcine |
Administrare orală (per os, în apă de băut sau furaj lichid) |
40 g de produs/100 kg greutate corporală (20 mg doxiciclină/kg greutate corporală) echivalent cu aproximativ 15-30 g de produs/100 litri de apă timp de 3-5 zile. |
Pui de carne 5 zile Indicaţii: Boală respiratorie cronică şi alte boli respiratorii, produse în special de Pasteurella spp., Mycoplasma spp., Haemophilus gallinarum, Bordetella avium şi Chlamydia psittaci. |
||||||||||
|
România |
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest Ottó u. 14, Ungaria |
Doxiprim 40 % Soluble Powder |
Doxiciclină hiclat |
400 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Pui, curcani (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală |
Pui şi curcani 4 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: tratamentul infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de organisme sensibile la doxiciclină: BRC (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), sinovită infecţioasă (Mycoplasma synoviae), holeră aviară (Pasteurella multocida), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloză (E. Coli), bordeteloza curcanilor (Bordetella avium), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Chlamydia psittaci). Profilaxia infecţiilor bacteriene secundare datorate condiţiilor de stres, vaccinării, schimbării adăpostului, transportului. |
||||||||||
|
România |
Novartis Animal Health d.o.o. Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA |
Doxyril 50 % |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală timp de 3-5 zile consecutive |
Păsări de curte 4 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţie: Infecţii ale căilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae şi M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum şi Ornithobacterium rhinotracheale. Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum. Septicemie cauzată de Pasteurella multocida. |
||||||||||
|
România |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei, sector 4, Bucureşti ROMÂNIA |
Doxyvit 50 % WSP |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (pui şi curcani) (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
15 mg doxiciclină / kg greutate corporală timp de 5 zile consecutive sau 2 g de produs/10 litri de apă de băut, echivalent cu 100 mg doxiciclină / litru de apă de băut |
Păsări de curte (pui şi curcani) 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: Colibaciloză, BRC şi micoplasmoză, Clostridium perfringens, chlamidioză, coriză infecţioasă cauzată de Bordetella avium. |
||||||||||
|
România |
Laboratorios Karizoo S. A Polígono Industrial La Borda Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPANIA |
Karidox 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml doxiciclină (sub formă de hiclat) |
Soluţie orală |
Păsări de curte (pui) (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
10-20 mg doxiciclină / kg greutate corporală timp de 3-5 zile. |
Păsări de curte (pui) t zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
România |
S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighişoarei Târgu Mureş ROMÂNIA |
Vidoxim 10 % powder for oral solution for pigs and poultry |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
1 000 g de produs/1 000 litri de apă de băut timp de 5 zile |
Păsări de curte 10 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: Infecţii cauzate de Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi Pasteurella multocida. |
||||||||||
|
România |
S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighişoarei Târgu Mureş ROMÂNIA |
Vidoxim 100 % powder for oral solution for pigs and poultry |
Doxiciclină hiclat |
1 000 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
100 g de produs/1 000 litri de apă de băut timp de 5 zile |
Păsări de curte 10 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: Infecţii cauzate de M. gallisepticum, E. coli, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum şi P. multocida. |
||||||||||
|
România |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
Oridox (Soldoxin) 100 mg/ml oral solution for use in drinking water for chickens and pigs |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml doxiciclină (sub formă de hiclat) |
Soluţie orală |
Pui (pui de carne) (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman), porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
10-20 mg doxiciclină / kg greutate corporală timp de 3-5 zile. |
Păsări de curte (pui) 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Profilaxia şi tratamentul BRC şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
România |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui: 6 zile A nu se utiliza la păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
||||||||||
|
România |
CEVA PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5 UNGARIA |
Doxivit 100 |
Clorhidrat de doxiciclină |
100 mg/g clorhidrat de doxiciclină |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte (pui, curcani şi gâşte), porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
10 mg clorhidrat de doxiciclină / kg greutate corporală zilnic timp de 5 zile |
Păsări de curte 7 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: BRC (Mycoplasma gallisepticum, E. Coli), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), holeră aviară (Pasteurella multocida), colibaciloză (E. Coli), aerosaculită (Mycoplasma meleagridis), chlamidioză (Chlamydia psittaci), enterită necrotică (Clostridium perfringens). |
||||||||||
|
România |
PHARMATEKA BT 1046 Budapest Szigyarto u. 10 / 20 Kossuth Str. Pusztaberki, 2658 UNGARIA |
DOXY H 10 % |
Clorhidrat de doxiciclină |
100 mg/g clorhidrat de doxiciclină |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte |
Administrare orală (în apa de băut) |
1 g de produs/1 litru de apă de băut timp de 3-5 zile |
Păsări de curte 10 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) |
||||||||||
|
România |
S.C. Romvac Company S.A. Şos. Centurii, nr. 7 Voluntari ROMÂNIA |
Doxiciclina 10 % |
Clorhidrat de doxiciclină |
100 mg/g clorhidrat de doxiciclină |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte, inclusiv porumbei, porci, bovine (viţei) |
Administrare orală (în apa de băut) |
2 g de produs/10 kg greutate corporală/zi timp de 5-8 zile |
Păsări de curte (pui) 5 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) |
||||||||||
|
România |
S.C. Crida Pharm s.r.l 2 Intrarea Vagonetului Bl. 101, Ap. 47, sector 6 Bucureşti ROMÂNIA |
Doxicol 60 % |
Clorhidrat de doxiciclină |
600 mg/g clorhidrat de doxiciclină |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte Porci |
Administrare orală (în apă de băut sau furaj) |
Pui de carne 0-14 zile: 50 g/1 000 litri de apă; pui de carne 15 -28 zile: 100 g/1 000 litri de apă; pui de carne 29-35 zile: 120 g/1 000 litri de apă; |
Păsări de curte 5 zile (a nu se utiliza la animale care produc ouă pentru consum uman) Indicaţii: profilaxia şi tratamentul colibacilozei, bolilor respiratorii, micoplasmozei. |
||||||||||
|
Slovenia |
Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57 1000 Ljubljana SLOVENIA |
DOXYRIL 50 % |
Doxiciclină hiclat |
50 % (500 mg/g) |
Pulbere pentru soluţie orală |
Porci, păsări de curte |
Porci şi păsări de curte: o dată pe zi, timp de trei-cinci zile consecutive în apa de băut |
Porci: 20 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală; păsări de curte 25 mg doxiciclină hiclat la 1 kg greutate corporală |
Carne şi organe: păsări de curte: 4 zile; Indicaţii: infecţii respiratorii (M gallisepticum, M, synoviae şi M, meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum, Ornithobacterium rhinotracheale; enterită (Clostridium perfringens şi Clostridium colinum); septicemie (Pasteurella multocida) |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA |
DOXIPAN 20 plv.sol. ad us.vet. |
Doxiciclină hiclat |
20 g / 100 g |
Pulbere solubilă în apă |
Viţei, porci, păsări de curte-pui de carne, curcani |
5 zile în apa de băut |
Păsări de curte-pui de carne: 5-7,5 g de produs/10 litri de apă de băut Curcani: 10-20 mg de substanţă activă/greutate corporală echivalent cu 50-100 g de produs/100 litri de apă de băut Viţei, porci: 10 mg de substanţă activă/greutate corporală / zi echivalent cu 0,5 g de produs/10 kg greutate corporală |
Carne: Pui de carne 5 zile, curcani 10 zile Indicaţii: Pui de carne: boală respiratorie cronică şi complicaţii asociate Curcani: infecţii cauzate de germeni G-pozitivi şi G-negativi, micoplasme sensibile la doxiciclină, în special sindromul respirator şi articular cauzat de micoplasmă şi/sau stafilococ |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
DIVASA-FARMAVIC, S.A. CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71 08503 GURB – VIC SPANIA |
DOXIVET 10 % plv.sol. a.u.v. |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte: (pui şi curcani), bovine şi porcine |
4-5 zile în apa de băut |
0,5 ml de produs/litru de apă de băut |
Carne: 5 zile Indicaţii: Tratamentul BRC, micoplasmozei, pneumoniei enzootice porcine, bronhopneumoniilor, chlamidiazei, diareii nespecifice. |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
Novartis Animal Health d.o.o. Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA |
DOXYRIL 500 mg/g prášok na perorálny roztok ad us.vet. |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g |
Pulbere solubilă în apă |
Porci, pui de carne |
timp de 3-5 zile consecutive în apa de băut |
Porci: 20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală Pui de carne: 25 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală |
Ţesuturi comestibile: pui de carne 4 zile. Indicaţii: Tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină, în special: Pui de carne: infecţii ale căilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp. (M.gallisepticum, M.synoviae şi M.meleagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum şi Ornithobacterium rhinotracheale, enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum, septicemie cauzată de Pasteurella multocida |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest Ottó u. 14, UNGARIA |
DOXYVIT 40 % plv.sol. |
Doxiciclină hiclat |
40 g / 100 g |
Pulbere solubilă în apă |
Păsări de curte: (pui şi curcani) şi porcine |
3-5 zile în apa de băut, păsări de curte în apa de băut, porci: în apa de băut, în furaj |
Pui şi curcani: 10-20 mg doxiciclină hiclat activă/kg greutate corporală)/zi, tratament continuu: 1 g de produs/3-6 litri de apă de băut, tratament repetat: 25-50 mg de produs/kg greutate corporală (10-20 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală) în apa de băut |
Carne de la pui şi curcani: 4 zile, Indicaţii: Tratamentul şi profilaxia infecţiilor respiratorii, intestinale şi sistemice cauzate de organisme sensibile la doxiciclină: Pui, curcani: boală respiratorie cronică (Mycoplasma gallisepticum, E.coli), aerosaculită (M.meleagridis), sinovită infecţioasă (M.synoviae), holeră aviară (P. multocida), bordeteloza curcanilor (Bordetella avium), coriză infecţioasă (Haemophilus paragallinarum), colibaciloza (E.coli), enterită necrotică (Clostridium perfringens), chlamidioză (Ch. psittaci) |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
Tekro, spol. s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, REPUBLICA CEHĂ |
Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet. |
Doxiciclină hiclat |
100 g/1 000 g |
Pulbere solubilă în apă |
Pui de carne, porci |
3-5 zile în apa de băut |
Pui de carne: 10 mg doxiciclină hiclat/kg greutate corporală (echivalent cu 1 kg de produs/1 000 litri de apă de băut) |
Carne de la pui de carne şi porci: 7 zile. Indicaţii: Tratamentul şi profilaxia bolilor respiratorii şi gastrointestinale cauzate de organisme sensibile la doxiciclină: pui de carne: BRC, micoplasmoză, aerosaculită, sinovită, pasteureloză, holeră infecţioasă, colibaciloză, chlamidioză, enterită necrotică |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, REPUBLICA SLOVACĂ |
DOXYGAL plv.sol. ad us.vet. |
Doxiciclină hiclat |
5 g / 100 g |
Pulbere solubilă în apă |
Porci, păsări de curte, viţei, iepuri |
Păsări de curte: profilaxie 5 zile, tratament 3 zile, în apa de băut Porci, viţei, iepuri: 5 zile, în apa de băut, în furaj |
Păsări de curte: profilaxie: 50 mg de substanţă activă/1 litru de apă de băut (1 g de produs/1 litru de apă), tratament: 100 mg de substanţă activă/1 litru de apă (2 g de produs/1 litru de apă) |
Carne de la păsări de curte şi iepuri: 7 zile Indicaţii: Păsări de curte: BRC (micoplasmoză), colibaciloză |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANŢA |
RONAXAN 5 % plv.sol. ad us.vet. |
Doxiciclină hiclat |
5 g / 100 g |
Pulbere solubilă în apă |
Porci, păsări de curte, viţei |
Profilaxie: 1-3 zile, tratament: 3-5 zile, în apa de băut, în furaj |
10 mg de substanţă activă/kg greutate corporală/zi (1 g de produs/5 kg greutate corporală/zi) Păsări de curte:
|
Carne de la păsări de curte 4 zile Indicaţii: Păsări de curte: tratamentul profilactic şi curativ al infecţiilor respiratorii |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
Laboratorios Karizoo S. A Polígono Industrial La Borda Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPANIA |
KARIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Pulbere solubilă în apă |
Pui (pui de carne), porci |
Pui de carne: 3-5 zile, porci: 5 zile, în apa de băut |
Pui de carne: 10-20 mg de doxiciclină/kg greutate corporală/zi, (0,5-1,0 ml de produs/litru de apă de băut), |
Carne şi organe: pui (pui de carne) 7 zile Indicaţii: Pui (pui de carne): profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Republica Slovacă |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
ORIDOX 100 mg/ml roztok pre podávanie hydine a ošípaným perorálne v pitnej vode |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml |
Pulbere solubilă în apă |
Pui (pui de carne), porci |
Pui de carne: 3-5 zile, porci: 5 zile, în apa de băut |
Pui de carne: 10-20 mg de doxiciclină/kg greutate corporală/zi, (0,5-1,0 ml de produs/litru de apă de băut), |
Carne şi organe: pui (pui de carne) 7 zile Indicaţii: Pui (pui de carne): profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Regatul Unit |
Laboratorios Karizoo S. A Polígono Industrial La Borda Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona SPANIA |
Karidox 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for Chickens and Pigs |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml doxiciclină (sub formă de doxiciclină hiclat) |
Soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
10-20 mg doxiciclină/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui (pui de carne): 7 zile Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Regatul Unit |
CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPANIA |
Soldoxin 100mg/ml Oral Solution for use in drinking water for chickens and pigs |
Doxiciclină hiclat |
100 mg/ml doxiciclină (sub formă de doxiciclină hiclat) |
Soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci |
Administrare orală (în apa de băut) |
10-20 mg doxiciclină/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui (pui de carne): 7 zile Indicaţii: PUI (PUI DE CARNE): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) şi micoplasmozei cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
||||||||||
|
Regatul Unit |
Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIA |
HydroDoxx 500 mg/g Water Soluble Powder |
Doxiciclină hiclat |
500 mg/g doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru soluţie orală |
Pui (pui de carne) şi porci (porci pentru îngrăşare) |
Administrare orală (în apa de băut) |
20 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: Pui: 6 zile Indicaţii: Pui (pui de carne): Profilaxia şi tratamentul bolii respiratorii cronice (BRC) cauzate de Mycoplasma gallisepticum. |
||||||||||
|
REGATUL UNIT |
VMD NV, HOGE MAUW 900-2370 Arendonk BELGIA |
Doxyveto 50 s plus |
Doxiciclină hiclat |
50 % masă/masă doxiciclină hiclat |
Pulbere pentru administrare orală |
Găini neouătoare |
Administrare orală (în apa de băut) |
25 mg doxiciclină (hiclat)/kg x 3-5 zile |
Carne şi organe: 6 zile. Indicaţii: Infecţii respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., E. coli şi Haemophilus paragallinarum. Enterită cauzată de Clostridium perfringens şi Clostridium colinum |
ANEXA XV
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
|
Statul membru / SEE |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Denumirea inventată |
Forma farmaceutică |
Concentraţia |
Specii de animale |
Frecvenţa şi calea de administrare |
Doza recomandată |
|
Austria |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Belgia |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Danemarca |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Germania |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Grecia |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Spania |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Finlanda |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Irlanda |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Luxemburg |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Ţările de Jos |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Norvegia |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
|
Portugalia |
Intervet International B.V. P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer The Netherlands |
Vasotop P 0,625 mg; Vasotop P 1,25 mg; Vasotop P 2,5 mg, comprimate pentru câini |
Comprimate |
0,625; 1,25 sau 2,5 mg de ramipril |
Câini |
Zilnic, pe cale orală |
0,125 mg/kg; 0,25 mg/kg dacă animalul nu răspunde după 2 săptămâni de tratament |
ANEXA XVI
LISTĂ CU DENUMIREA COMERCIALĂ, FORMA FARMACEUTICĂ A MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)
|
State Membre UE/AEE |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Denumire comercială |
Concentraţie |
Forma farmaceutică |
Cale de administrare |
|
Austria |
Abbott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Austria |
Reductil 10 mg - Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Austria |
Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Viena Austria |
Reductil 15 mg - Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Austria |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda |
Sibutramin Teva 10 mg Kapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Austria |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda |
Sibutramin Teva 15 mg Kapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Belgia |
Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Belgia |
Reductil 10 mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Belgia |
Abbott SA rue du Bosquet 2 1348 Ottignies/LLN Belgia |
Reductil 15 mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Belgia |
Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia |
Sibutramin Sandoz 10 mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Belgia |
Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia |
Sibutramin Sandoz 15 mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Belgia |
Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgia |
Sibutramin Teva 10 mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Belgia |
Teva pharma belgium Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgia |
Sibutramin Teva 15 mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Abbott GmbH & Co KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Sandoz d.d., Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenia |
Sibutramin Sandoz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Sandoz d.d. Verovskova 57 SI - 1000 Ljubljana Slovenia |
Sibutramin Sandoz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
Lindaxa |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
Lindaxa |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulgaria |
Meissa |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Bulgaria |
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V. Gogol str. Sredetz district 1124 Sofia Bulgaria |
Meissa |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Germania |
MERIDIA 10 MG |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring-2 65202 Wiesbaden Germania |
MERIDIA 15 MG |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
LINDAXA 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
Zentiva, k.s. U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
LINDAXA 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Praga 5 Republica Cehă |
SIBUTRAMIN-TEVA 10 MG TOBOLKY |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Republica Cehă |
TEVA Pharmaceuticals ČR, s.r.o. Radlická 3185/Ic 150 00 Praga 5 Republica Cehă |
SIBUTRAMIN-TEVA 15 MG TOBOLKY |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Suedia |
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Abbott Scandinavia AB Postboks 509 SE-169 29, Solna Suedia |
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Danemarca |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Danemarca |
Sibutramin „1A Farma” |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Danemarca |
1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Danemarca |
Sibutramin „1A Farma” |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca |
Sibutramin „Sandoz” |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca |
Sibutramin „Sandoz” |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Danemarca |
Sibutramin „Teva” |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Danemarca |
Teva Danmark A/S Østergade 38 DK-1100 København K Danemarca |
Sibutramin „Teva” |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Estonia |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
REDUCTIL |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Estonia |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
REDUCTIL |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Estonia |
Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia |
SIBUTRIL |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Estonia |
Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia |
SIBUTRIL |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Estonia |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
LINDAXA 10 |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Estonia |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
LINDAXA 15 |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Estonia |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda |
SIBUTRAMINE TEVA |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Estonia |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda |
SIBUTRAMINE TEVA |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Abbott Scandinavia AB P.O. Box 509 16929 Solna Suedia |
Reductil |
10 mg, 15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Finlanda |
Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Danemarca |
Sibutramin Sandoz |
10 mg, 15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Finland |
Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 25110 Helsingborg Suedia |
Sibutramine Teva |
10 mg, 15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Franţa |
ABBOTT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FRANŢA |
SIBUTRAL 10 mg, gélule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Franţa |
ABBOTT France 10, RUE D'ARCUEIL SILIC 233 94528 RUNGIS CEDEX FRANŢA |
SIBUTRAL 15 mg, gélule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reductil 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reductil 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Zelium 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Zelium 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reduxade 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reduxade 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania |
Sibutramin - 1A Pharma 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania |
Sibutramin - 1A Pharma 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Germania |
Sibutramin-HEXAL 10 mg Hartkapseln |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Germania |
HEXAL AG Postfach 1263 83602 Holzkirchen Germania |
Sibutramin-HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Grecia |
Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens Greece |
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Grecia |
Abbott Laboratories (Hellas) S.A. 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Atena Grecia |
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Grecia |
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda |
Sibutramine/Teva |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Grecia |
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. European Headquarters Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda |
Sibutramine/Teva |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
LINDAXA |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Zentiva k. s. U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
LINDAXA |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapesta Ungaria |
MINIMECTIL |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Teva Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72. 1074 Budapesta Ungaria |
MINIMECTIL |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapesta Ungaria |
REDUCTIL |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Ungaria |
Abbott Laboratories Kft. Teve u. 1/a-c 1139 Budapesta Ungaria |
REDUCTIL |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Islanda |
Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Suedia |
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Islanda |
Abbott Scandinavia Gårdsvägen 8 Box 5091 SE-169 29 Solna Suedia |
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Olanda |
Sibutramine Teva 10 mg Capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Olanda |
Sibutramine Teva 15 mg Capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda |
Reductil 10 mg capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda |
Reductil 15 mg capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Irlanda |
Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irlanda |
Sitrane 10 mg capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Irelanda |
Rowex Ltd Bantry Co. Cork Irelanda |
Sitrane 15 mg capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Italia |
ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia |
REDUXATE |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Italia |
ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia |
REDUXATE |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Italia |
ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia |
ECTIVA |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Italia |
ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia |
ECTIVA |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Italia |
ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia |
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Italia |
ABBOTT srl Via Pontina Km 52 04010 Campoverde di Aprilia Italia |
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Letonia |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reductil 15 mg capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Letonia |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reductil 10 mg capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Letonia |
Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia |
Sibutril 15 mg capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Letonia |
Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia |
Sibutril 10 mg capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Lituania |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Lituania |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Lituania |
Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă |
Lindaxa |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Lituania |
Zentiva k. s. U kabelovny 130 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republica Cehă |
Lindaxa |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Lituania |
Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia |
Sibutril |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Lituania |
Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia |
Sibutril |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Lituania |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda |
Sibutramine Teva |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Lituania |
Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda |
Sibutramine Teva |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Luxembourg |
Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N. Belgia |
Reductil |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Luxembourg |
Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet B- 1348 Ottignies L.L.N. Belgia |
Reductil |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Malta |
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie |
Reductil |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Malta |
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie |
Reductil |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Olanda |
Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Olanda |
Reductil 10 mg, capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Olanda |
Abbott B.V. Siriusdreef 51 2132 WT, Hoofddorp Olanda |
Reductil 15 mg, capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Olanda |
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Olanda |
Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 10 mg, capsule tari |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Olanda |
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Olanda |
Sibutramine HCL monohidrat Sandoz 15 mg, capsule tari |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Olanda |
Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Olanda |
Reductil 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Olanda |
Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Olanda |
Reductil 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Olanda |
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Olanda |
Sibutramine HCL- monohydraat 10 mg PCH, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Olanda |
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA, Haarlem Olanda |
Sibutramine HCL- monohidrat 15 mg PCH, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suedia |
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suedia |
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Norvegia |
REDUCTIL |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo Norvegia |
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Danemarca |
SIBUTRAMIN SANDOZ |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Norvegia |
Sandoz A/ Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Danemarca |
SIBUTRAMIN SANDOZ |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Warsaw Polonia |
Afibron |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St. 00-113 Warsaw Polonia |
Afibron |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
Lindaxa 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Praga 10 Republica Cehă |
Lindaxa 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Warsaw Polonia |
Meridia 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul. Postępu 18A 02-676 Warsaw Polonia |
Meridia 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria |
Obesan |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria |
Obesan |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching |
Sibutramine-1A Pharma |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germania |
Sibutramine-1A Pharma |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polonia |
Zelixa |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Polonia |
Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan Polonia |
Zelixa |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugalia |
Zelium |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugalia |
Zelium |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugalia |
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparK-Edifício D, 2610-008 AMADORA Portugalia |
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugalia |
Sibutramina Teva |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 1 - 3 2740-264 Porto Salvo Portugalia |
Sibutramina Teva |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugalia |
Sibutramina Sibulaite |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugalia |
Sibutramina Sibulaite |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugalia |
Sibutramina Solufarma |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda Rua do Tejo, 56 - 9o A Esq 2775-325 Parede Portugalia |
Sibutramina Solufarma |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Farmoz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Farmoz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 -Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Egostar |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Egostar |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, no 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Blixie |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Blixie |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Atrolex |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Atrolex |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Argam |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Argam |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Orexinib |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Orexinib |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Snomas |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Snomas |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Arpedex |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Arpedex |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Marcoliz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Marcoliz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Ocram |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Ocram |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugalia |
Sibutramina Strami |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa Portugalia |
Sibutramina Strami |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Fililex |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina Fililex |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina West Pharma |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira 2710-089 Sintra Portugalia |
Sibutramina West Pharma |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalia |
Sibutramina Generis |
8.37 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalia |
Sibutramina Generis |
12 556 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugalia |
Sibutramina Sandoz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Portugalia |
Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugalia |
Sibutramina Sandoz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
REDUCTIL 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Germania |
REDUCTIL 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, România |
MINIMACIN 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
SANDOZ S.R.L. ROMÂNIA Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, România |
MINIMACIN 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, România |
SILUTON 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, România |
SILUTON 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti România |
SIBUTRAMINĂ TEVA 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti România |
SIBUTRAMINĂ TEVA 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy, Republica Cehă |
LINDAXA 10 mg, capsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
România |
ZENTIVA a.s., U kabelovny 130, 102 37 Praga-10 Dolní Měcholupy Republica Cehă |
LINDAXA 15 mg, capsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovacia |
Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praga 6 Republica Cehă |
LINDAXA 10 |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovacia |
Zentiva, k.s. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Republica Cehă |
LINDAXA 15 |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovacia |
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02, Bratislava Republica Cehă |
Sibutramin - Teva 10 mg kapsuly |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovacia |
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26, 821 02 Bratislava Republica Cehă |
Sibutramin - Teva 15 mg kapsuly |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovacia |
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava Republica Cehă |
Reductil 10 mg |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovacia |
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o. Karadžicova 10 821 08 Bratislava Republica Cehă |
Reductil 15 mg |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenia |
Reductil 10 mg trde kapsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenia |
Reductil 15 mg trde kapsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia |
Sibutramin Lek 10 mg trde kapsule |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Slovenia |
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia |
Sibutramin Lek 15 mg trde kapsule |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Spania |
ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 28050 Madrid Spania |
REDUCTIL |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Spania |
ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos 28050 Madrid Spania |
REDUCTIL |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Spania |
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID Spania |
SIBUTRAMINA TEVA |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Spania |
TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133 Edificio Britania 4oIzq. 28003 MADRID Spania |
SIBUTRAMINA TEVA |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Spania |
IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spania |
SIBUTRAMINA IDIFARMA |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Spania |
IDIFARMA, DESARROLLO FARMACEUTICO. Polígono Mocholí. Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spania |
SIBUTRAMINA IDIFARMA |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Suedia |
Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suedia |
Reductil |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Suedia |
Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Suedia |
Reductil |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Suedia |
Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca |
Sibutramin Sandoz |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Suedia |
Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca |
Sibutramin Sandoz |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Suedia |
Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Suedia |
Sibutramine Teva |
10 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Suedia |
Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Suedia |
Sibutramine Teva |
15 mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie |
Reductil 10mg |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie |
Reductil 15mg |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Marea Britanie |
Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsule |
10mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
|
Marea Britanie |
Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Marea Britanie |
Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsule |
15mg |
Capsule tari |
Administrare orală |
ANEXA XVII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: |
Denumire atribuită |
Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină |
Forma farmaceutică |
Cale de administrare |
|
Grecia |
Stargen Ltd Favierou 48 Athens 10438 Greece |
Romidon |
75mg/2ml |
Soluţie injectabilă |
Intramusculară, Intravenoasă |
|
Grecia |
Norma Hellas S.A. Menandrou 54 Athens 10431 Greece |
Zideron |
75mg/2ml |
Soluţie injectabilă |
Intramusculară, Intravenoasă |
ANEXA XVIII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul Membru |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă |
Denumire atribuită |
Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină |
Forma farmaceutică |
Cale de administrare |
|
Belgia |
Laboratories SMB s.a. 26-28 Rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium |
Algophene smb |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Cipru |
Remedica LTD PO Box 51706 3508 Lemesos Cyprus |
Destirol |
32.5 mg/325 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Cipru |
Interpak LTD PO Box 51166 3502 Lemesos Cyprus |
Dologesic |
32.5 mg/325 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Cipru |
Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus |
Medonol |
32.5 mg/325 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Cipru |
Phadisco LTD PO Box 22173 1518 Lefkosia Cyprus |
Distalgesic |
32.5 mg/325 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France |
Dextropropoxyphene Paracetamol almus |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France |
Dextropropoxyphene Paracetamol arrow |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France |
Dextropropoxyphene Paracetamol Biogalenique |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Sanofi- aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
Di-antalvic |
30 mg/400 mg |
Supozitor |
Rectală |
|
Franţa |
Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France |
Dextropropoxyphene Paracetamol biogaran |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Bouchara Recordati 68, rue Marjolin, BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex France |
Dioalgo |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Chemical Farma 3 quai Louis Blériot 75016 PARIS France |
Dextroref |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Dci Pharma 180, rue Eugène Avinée 59120 Loos France |
Dextropropoxyphene Paracetamol dci Pharma |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
EG Labo - Laboratoires EuroGenerics „Le Quintet” bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France |
Dextropropoxyphene Paracetamol eg |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême France |
Dextropropoxyphene Paracetamol Expanpharm |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Substipharm 8 Rue Bellini 75116 Paris France |
Dextropropoxyphene Paracetamol hexal |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Teva Santé Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex France |
Dextropropoxyphene Paracetamol ivax |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Labo Concept Pharm 26, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry Sur Seine France |
Dextropropoxyphene Paracetamol isomed |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Qualimed 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France |
Dextropropoxyphene Paracetamol qualimed |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux France |
Dextropropoxyphene Paracetamol rpg |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Laboratoires Alter 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France |
Dextropropoxyphene Paracetamol alter |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Sanofi-aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
Di-antalvic |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Laboratoires Therabel Lucien Pharma 19 Rue Alphone de Neuville 75017 Paris France |
Di dolko |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Leurquin Mediolanum 68-88, rue Louis Ampère 93330 Neuilly-sur-Marne France |
Talvidol |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France |
Dextropropoxyphene Paracetamol Mylan |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany |
Dextropropoxyphene Paracetamol Ratiopharm |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France |
Dextropropoxyphene Paracetamol G Gam |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France |
Dextropropoxyphene Paracetamol Sandoz |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Teva Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France |
Dextropropoxyphene Paracetamol Teva |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Sodephar 176, rue de l'Arbrisseau 59000 Lille France |
Dextropropoxyphene Paracetamol Sodephar |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France |
Dextropropoxyphene Paracetamol Actavis |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Actavis France Centre d’Affaires la Boursidière 92357 le Plessis-Robinson France |
Dexap |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France |
Dialgirex |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France |
Dextropropoxyphene/Paracetamol Theraplix |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France |
Dextropropoxyphene Paracetamol Zydus |
30 mg/400 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Franţa |
Alter 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Alter |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Almus |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Arrow |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Offilink |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Plus Pharmacie 26, boulevard Paul Vaillant-Couturier 94200 Ivry-sur-Seine France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Isomed |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Biogaran |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Eg Labo - Laboratoires EUROGENERICS „Le Quintet” - bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Eg |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Ranbaxy Pharmacie Generiques 1115 Quai de Dion Bouton Immeuble Avant Seine 92816 Puteaux Cédex France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Rpg |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Mylan |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Mylan SAS 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol/Cafeine Mylan Pharma |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Qualimed (Lyon) 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Qualimed |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Laboratoire Ratiopharm 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Ratiopharm |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine G Gam |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Sandoz |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
TEVA Santé Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Teva |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Zydus France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Zydus |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France |
Propofan |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris France |
Dextropropoxyphene / Paracetamol / Cafeine Winthrop |
27 mg/400 mg/30 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Luxemburg |
S.M. B 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium |
Algophene |
30 mg/400 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Malta |
Medochemie LTD Medochemie Building 1-10 Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus |
Medonol |
32.5 mg/325 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Malta |
Phadisco Ltd 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2235 Latsia Cyprus |
Distalgesic |
32.5 mg/325 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Norvegia |
Actavis group hf Dalshraun 1 220 Hafnafjordur Iceland |
Aporex |
70 mg/400 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Portugalia |
Ferraz Lynce S. A Rua Consiglieri Pedroso 123 Queluz de Baixo Apartado 1001 2731 901 Barcarena Portugal |
Algifene |
25 mg/300 mg |
Drajeu |
Orală |
|
Statul Membru |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: |
Denumire atribuită |
Concentraţie / dextropropoxifenă / paracetamol / cafeină |
Forma farmaceutică |
Cale de administrare |
|
Belgia |
Pfizer s-a. Boulevard de la Plaine 111050 Bruxelles Belgium |
Depronal |
150 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Danemarca |
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark |
Abalgin |
65 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Danemarca |
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark |
Abalgin |
65 mg |
Comprimat filmat |
Orală |
|
Danemarca |
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark |
Abalgin retard |
150 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Danemarca |
NordMedica A/S, Bredgade 41, DK-1260 Copenhagen K Denmark |
Doloxene |
100 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Finlanda |
Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark |
Abalgin |
65 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Finlanda |
Alternova A/S, Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark |
Abalgin retard |
150 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Franţa |
Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
Antalvic adultes |
65mg |
Comprimat |
Orală |
|
Grecia |
Stargen Ltd Favierou 48 Athens 10439 Greece |
Romidon |
65 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Luxemburg |
PFIZER s-a. Boulevard de la Plaine 11 1050 Bruxelles Belgium |
Depronal |
150 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Olanda |
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nederlands |
Depronal |
150 mg |
Capsulă cu eliberare modificată |
Orală |
|
Spania |
Parke Davis, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja; Alcobendas; 28108 Madrid España |
Deprancol a.s. |
150 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită |
Orală |
|
Suedia |
Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden |
Doloxene |
50 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Suedia |
Meda AB, Box 906 170 09 Solna Sweden |
Doloxene |
100 mg |
Capsulă |
Orală |
|
Suedia |
BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden |
Dexofen |
50 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Suedia |
BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden |
Dexofen |
100 mg |
Comprimat |
Orală |
ANEXA XIX
LISTA CU DENUMIRILE INVENTATE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIA PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE (SEE)
|
Statul Membru |
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: |
Denumire atribuită |
Concentraţie |
Forma farmaceutică |
Cale de administrare |
|
Cipru |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France |
Lipophoral Tablets 150mg |
150mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Les laboratoires Servier 22 rue Garnier F-92200 Neuilly-sur-Seine France |
Mediator |
150 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Mylan SAS 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France |
Benfluorex Mylan |
150 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Franţa |
Qualimed 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France |
Benfluorex Qualimed |
150 mg |
Comprimat |
Orală |
|
Luxemburg |
Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier F- 92200 Neuilly-sur-Seine France |
Mediator |
150mg |
Comprimat |
Orală |
|
Portugalia |
Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar 128, 1069-133 Lisboa Portugal |
Mediator |
150 mg |
Drajeu |
Orală |