1. 

Judicial proceedings — Application initiating proceedings — Defence — Formal requirements — Handwritten signature — Lodging and notification of procedural documents by electronic means

(Rules of Procedure of the General Court (1991), Art. 43)

(see paras 44-46)

2. 

Competition — Administrative procedure — Advisory Committee on Restrictive Practices and Dominant Positions — Obligation to consult — Essential procedural requirement — Scope

(Arts 101 TFEU and 102 TFEU; Council Regulation No 1/2003, Art. 14)

(see paras 49-52)

3. 

Competition — Administrative procedure — Commission’s powers of investigation — Power to demand production of a communication between lawyer and client — Limits — Protection of the confidentiality of such a communication — Waiver of confidentiality

(Art. 101 TFEU; Council Regulation No 1/2003, Arts 2, 17 and 19)

(see paras 58-67)

4. 

Agreements, decisions and concerted practices — Adverse effect on competition — Criteria for assessment — Description of an undertaking as a potential competitor — Real or concrete possibilities of entering the market — Criteria — Essential evidence — Ability of the undertaking to enter the relevant market — Sufficiently fast entry — Perception of operators present on the market

(Art. 101(1) TFEU)

(see paras 73-87)

5. 

Judicial proceedings — Application initiating proceedings — Formal requirements — Brief summary of the pleas in law on which the application is based — Pleas in law not set out in the application — General reference to documents annexed to the application — Inadmissibility

(Statute of the Court of Justice, Arts 21, first para. and 53, first para.; Rules of Procedure of the General Court (1991), Art. 44(1)(c) and (d))

(see paras 113-116)

6. 

Agreements, decisions and concerted practices — Adverse effect on competition — Criteria for assessment — Description of an undertaking as a potential competitor — Criteria — Essential evidence — Ability of the undertaking to enter the relevant market — Generic medicine undertaking — Obstacles linked to the originator company’s patents and to the technical, regulatory and financial difficulties faced by the generic medicine undertaking — Real concrete possibilities of overcoming those difficulties and entering the relevant market

(Art. 101(1) TFEU)

(see paras 117-183)

7. 

Agreements, decisions and concerted practices — Adverse effect on competition — Criteria for assessment — Distinction between infringements by object and infringements by effect — Infringement by subject-matter — Sufficient degree of harmfulness — Assessment

(Art. 101(1) TFEU)

(see paras 217, 218, 227-230)

8. 

Competition — EU rules — Substantive scope — Amicable agreement on patents — Included — Balancing of patent law and the competition rules

(Art. 101(1) TFEU; Council Regulation No 1/2003)

(see paras 232-250)

9. 

Agreements, decisions and concerted practices — Adverse effect on competition — Amicable agreement on patents — Agreement concluded between an originator company and a generic medicine undertaking — Agreement containing clauses prohibiting patent challenges and clauses prohibiting the marketing of products — Inducive reverse payment received by the generic undertaking — Restriction by object

(Art. 101(1) TFEU)

(see paras 255-287)

10. 

Agreements, decisions and concerted practices — Adverse effect on competition — Amicable agreement on patents — Agreement concluded between an originator company and a generic medicine undertaking — Agreement containing clauses prohibiting patent challenges and clauses prohibiting the marketing of products — Payment received by the generic medicine undertaking — Classification as an inducive reverse payment — Conditions

(Art. 101(1) TFEU)

(see paras 291-300)

11. 

Agreements, decisions and concerted practices — Adverse effect on competition — Ancillary restriction — Concept — Restriction necessary to the implementation of a main operation which is not anti-competitive — Main operation constituting a restriction of competition by object — Ancillary restraints doctrine inapplicable in the presence of an inducive reverse payment

(Art. 101(1) TFEU)

(see paras 310-320)

12. 

Action for annulment — Purpose — Decision based on several pillars of reasoning, each sufficient to justify the operative part — Annulment of such a decision — Conditions

(Art. 263 TFEU)

(see paras 323-327)

13. 

Agreements, decisions and concerted practices — Prohibition — Exemption — Conditions — Improvement of the production or distribution of goods or contribution to technical or economic progress — Appreciable objective advantages of such a character as to compensate for the disadvantages for competition resulting from that agreement — Burden of proof — Cumulative nature of the conditions for exemption

(Art. 101(1) and (3) TFEU; Council Regulation No 1/2003, Art. 2)

(see paras 338-358)

14. 

Competition — Fines — Amount — Determination — Determination of the basic amount — Methodology established by the Guidelines not applied — Breach of the principle of equal treatment — None

(Art. 101(1) TFEU; Council Regulation No 1/2003, Art. 23(2); Commission Notice 2006/C 210/02, points 13 and 37)

(see paras 369-404)

15. 

Fundamental rights — Charter of Fundamental Rights of the European Union — Principle that offences and penalties must have a proper legal basis — Scope — Foreseeability of the infringing nature of the penalised conduct — Patent dispute settlement agreement between an originator company and a generic medicine undertaking — Agreement contrary to competition law — Generic medicine undertaking which could not have been unaware of the anti-competitive nature of its conduct

(Art. 101(1) TFEU; Charter of Fundamental Rights of the European Union, Art. 49(1)(a));

(see paras 428-454)

16. 

Competition — Fines — Amount — Determination — Adjustment of the basic amount — Mitigating circumstances — Participation allegedly under pressure — Matter not providing a justification for an undertaking which did not make use of the possibility of lodging a complaint with the competent authorities

(Art. 101(1) TFEU; Commission Communication 2006/C 210/02, point 29)

(see para. 460)

17. 

Competition — Fines — Amount — Determination — Whether the Commission is obliged to abide by its previous decision-making practice — No such obligation

(Art. 101 TFEU)

(see para. 461)

18. 

Competition — Fines — Amount — Determination — Adjustment of the basic amount — Mitigating circumstances — Cooperation of the undertaking concerned outside the scope of the Leniency Notice — Criteria for assessment

(Art. 101 TFEU; Council Regulation No 1/2003, Art. 23(2); Commission Notice 2006/C 210/02, point 29)

(see paras 475-484)

1. 

Dismisses the action;

2. 

Orders Niche Generics Ltd to pay the costs.