MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU - 12 AUGUSTUS 2008. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden.

   FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU - 12 AUGUSTUS 2008. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden.
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad ; Publication date: 2008-09-03 ; Page: 46056-46060

2. FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU - 3 SEPTEMBER 2008. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de nadere regels omtrent de wijze waarop de voor een toelating in de zin van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden vereiste gegevens op een elektronische drager worden ingevoerd.

   FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU - 3 SEPTEMBER 2008. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de nadere regels omtrent de wijze waarop de voor een toelating in de zin van het koninklijk besluit van 22 mei 2003 betreffende het op de markt brengen en het gebruiken van biociden vereiste gegevens op een elektronische drager worden ingevoerd.
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad ; Publication date: 2008-09-08 ; Page: 46791-46814

3. FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 21 JANUARI 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen

   FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 21 JANUARI 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 15 juli 1997 betreffende de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad ; Publication date: 2009-01-30 ; Page: 07207-07228

4. FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 17 MAART 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen

   FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN - 17 MAART 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad ; Publication date: 2009-03-27 ; Page: 24457-24483

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Постановление No. 294 от 4 декември 2008 г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет

   Постановление No. 294 от 4 декември 2008 г. за изменение и допълнение на нормативни актове на Министерския съвет
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 106 ; Publication date: 2008-12-12

2. Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия

   Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 110 ; Publication date: 2008-12-30

3. Наредба за изменение и допълнение на Наредба No. 10 от 2008 г. за документацията, представяна от главния/координиращия изследовател или възложителя за получаване на становище от съответната комисия по етика и за процедурата по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничното изпитване

   Наредба за изменение и допълнение на Наредба No. 10 от 2008 г. за документацията, представяна от главния/координиращия изследовател или възложителя за получаване на становище от съответната комисия по етика и за процедурата по проследяване на безопасността на медицинските изделия в хода на клиничното изпитване
   BG

   Translation failed   :  

   Official publication: Държавен вестник ; Number: 31 ; Publication date: 2009-04-24

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů

   Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2000-05-12

2. Zákon č. 130/2003 Sb., kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, a některé další zákony

   Zákon č. 130/2003 Sb., kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, a některé další zákony
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2003-05-06

3. Nařízení vlády č. 154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

   Nařízení vlády č. 154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2004-04-09

4. Nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

   Nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2004-06-02

5. Nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro

   Nařízení vlády č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2004-08-04

6. Nařízení vlády č. 212/2007 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

   Nařízení vlády č. 212/2007 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2007-08-22

7. Zákon č. 268/2014 bSb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů

   Zákon č. 268/2014 bSb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2014-11-24

8. Nařízení vlády č. 55/2015 Sb., o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky

   Nařízení vlády č. 55/2015 Sb., o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2015-03-31

9. Nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky

   Nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2015-03-31

1. Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů

   Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 1997-02-27

2. Zákon č. 226/2003 Sb., kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 61/1988 Sb., o hornické činnosti, výbušninách a o státní báňské správě, ve znění pozdějších předpisů

   Zákon č. 226/2003 Sb., kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 61/1988 Sb., o hornické činnosti, výbušninách a o státní báňské správě, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2003-07-31

3. Nařízení vlády č. 245/2009 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ve znění nařízení vlády č. 212/2007 Sb.

   Nařízení vlády č. 245/2009 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 336/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, ve znění nařízení vlády č. 212/2007 Sb.
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2009-08-05

4. Nařízení vlády č. 307/2009 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

   Nařízení vlády č. 307/2009 Sb., kterým se mění nařízení vlády č. 154/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2009-09-04

5. Zákon č. 490/2009 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem, týkající se uvádění výrobků na trh

   Zákon č. 490/2009 Sb., kterým se mění některé zákony v souvislosti s přijetím nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem, týkající se uvádění výrobků na trh
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2009-12-31

6. Zákon č. 196/2010 Sb., kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

   Zákon č. 196/2010 Sb., kterým se mění zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2010-06-16

7. Zákon č. 34/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

   Zákon č. 34/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2011-02-18

8. Zákon č. 100/2013 Sb., kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů

   Zákon č. 100/2013 Sb., kterým se mění zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů
   CS

   Translation failed   :  

   Official publication: Sbirka Zakonu CR ; Publication date: 2013-04-25 Direct text access:

   

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Bekendtgørelse om aktivtv, implantabelt medicinsk udstyr

   Bekendtgørelse om aktivtv, implantabelt medicinsk udstyr
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2008-12-15

2. Bekendtgørelse om medicinsk udstyr

   Bekendtgørelse om medicinsk udstyr
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2008-12-15

3. Bekendtgørelse om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr.

   Bekendtgørelse om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr.
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2008-12-15

4. Bekendtgørelse om medicinsk udstyr

   Bekendtgørelse om medicinsk udstyr
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2008-12-15

5. Bekendtgørelse om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr

   Bekendtgørelse om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2008-12-15

6. Bekendtgørelse om medicinsk udstyr

   Bekendtgørelse om medicinsk udstyr
   DA

   Translation failed   :  

   Official publication: Lovtidende A ; Publication date: 2008-12-15

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften

   Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt Teil 1 ( BGB 1 ) ; Number: 48 ; Publication date: 2009-07-31 ; Page: 02326-02339

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. BIOTSIIDISEADUS1

   BIOTSIIDISEADUS1
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RTI, 09.06.2009, 29, 174

2. Meditsiiniseadme seadus1

   Meditsiiniseadme seadus1
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I 2004, 75, 520

3. Meditsiiniseadmete liigitamise reeglid1

   Meditsiiniseadmete liigitamise reeglid1
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I 2004, 82, 558

4. Meditsiiniseadme vastavushindamise kord1

   Meditsiiniseadme vastavushindamise kord1
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I 2004, 85, 581

5. Nõuded meditsiiniseadme kavandamisele, tootmisele, pakendamisele ja meditsiiniseadmega kaasnevale teabele1

   Nõuded meditsiiniseadme kavandamisele, tootmisele, pakendamisele ja meditsiiniseadmega kaasnevale teabele1
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I 2004, 85, 580

6. Meditsiiniseadme kliinilise uuringu tegemise tingimused ja kord1

   Meditsiiniseadme kliinilise uuringu tegemise tingimused ja kord1
   ET

   Translation failed   :  

   Official publication: Elektrooniline Riigi Teataja ; Number: RT I, 29.12.2010, 165

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. European Communities (Active Implantable Medical Devices) (Amendment) Regulations 2009

   European Communities (Active Implantable Medical Devices) (Amendment) Regulations 2009
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2009-04-03

2. European Communities (Medical Devices) (Amendment) Regulations 2009

   European Communities (Medical Devices) (Amendment) Regulations 2009
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Iris Oifigiúl ; Publication date: 2009-04-03

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Περί «Ενεργών Εμφυτεύσιμων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων».

   Περί «Ενεργών Εμφυτεύσιμων Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων».
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B) ; Number: 2197 ; Publication date: 2009-10-02 ; Page: 27457-27476

2. Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»

   Εναρμόνιση της εθνικής νομοθεσίας προς τις διατάξεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ «περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων»
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Εφημερίς της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ) (Τεύχος B) ; Number: 2198 ; Publication date: 2009-10-02 ; Page: 27477-27507

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. REAL DECRETO 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.

   REAL DECRETO 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas.
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 247/2002 ; Publication date: 2002-10-15 ; Page: 36188-36220

1. Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios

   Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 268/2009 ; Publication date: 2009-11-06 ; Page: 92708-92778

2. Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos

   Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos
   ES

   Translation failed   :  

   Official publication: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) ; Number: 268/2009 ; Publication date: 2009-11-06 ; Page: 92779-92823

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Décret no 2009-482 du 28 avril 2009 relatif aux conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux

   Décret no 2009-482 du 28 avril 2009 relatif aux conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2009-04-30

1. Ordonnance no 2010-250 du 11 mars 2010 relative aux dispositifs médicaux

   Ordonnance no 2010-250 du 11 mars 2010 relative aux dispositifs médicaux
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2010-03-12

2. Décret no 2010-270 du 15 mars 2010 relatif à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux et à la communication des données d’identification à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé;

   Décret no 2010-270 du 15 mars 2010 relatif à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux et à la communication des données d’identification à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé;
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2010-03-16

3. Arrêté du 15 mars 2010 modifiant l’arrêté du 20 avril 2006 fixant les règles de classification des dispositifs médicaux, pris en application de l’article R. 5211-7 du code de la santé publique NOR

   Arrêté du 15 mars 2010 modifiant l’arrêté du 20 avril 2006 fixant les règles de classification des dispositifs médicaux, pris en application de l’article R. 5211-7 du code de la santé publique NOR
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2010-03-16

4. Arrêté du 15 mars 2010 fixant les conditions de mise en oeuvre des exigences essentielles applicables aux dispositifs médicaux, pris en application de l’article R. 5211-24 du code de la santé publique

   Arrêté du 15 mars 2010 fixant les conditions de mise en oeuvre des exigences essentielles applicables aux dispositifs médicaux, pris en application de l’article R. 5211-24 du code de la santé publique
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2010-03-16

5. Arrêté du 15 mars 2010 fixant les modalités d’application des procédures de certification de la conformité définies aux articles R. 5211-39 à R. 5211-52, pris en application de l’article R. 5211-53 du code de la santé publique

   Arrêté du 15 mars 2010 fixant les modalités d’application des procédures de certification de la conformité définies aux articles R. 5211-39 à R. 5211-52, pris en application de l’article R. 5211-53 du code de la santé publique
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Journal Officiel de la République Française (JORF) ; Publication date: 2010-03-16

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zakon o medicinskim proizvodima

   Zakon o medicinskim proizvodima
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 76/2013

2. Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda

   Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda
   HR

   Translation failed   :  

   Official publication: Narodne Novine ; Number: 84/2013

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Modifiche ed integrazioni al decreto 20 febbraio 2007 recante "nuove modalità per gli adempimenti previsti per la registrazione dei dispositivi impiantabili attivi nonché per l'iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici".

   Modifiche ed integrazioni al decreto 20 febbraio 2007 recante "nuove modalità per gli adempimenti previsti per la registrazione dei dispositivi impiantabili attivi nonché per l'iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici".
   IT

   Translation failed   :  

   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 17 ; Publication date: 2010-01-22 ; Page: 00020-00029

2. Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi.

   Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi.
   IT

   Translation failed   :  

   Official publication: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ; Number: 60 ; Publication date: 2010-03-13

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ο περί Βιοκτόνων (Τροποποιητικός) Νόμος του 2009.

   Ο περί Βιοκτόνων (Τροποποιητικός) Νόμος του 2009.
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Number: 4211 ; Publication date: 2009-07-03 ; Page: 00493-00499

2. Ο περί των Βασικών Απαιτήσεων που πρέπει να πληρούν Καθορισμένες Κατηγορίες Προϊόντων (Τροποποιητικός) Νόμος του 2009.

   Ο περί των Βασικών Απαιτήσεων που πρέπει να πληρούν Καθορισμένες Κατηγορίες Προϊόντων (Τροποποιητικός) Νόμος του 2009.
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Number: 4212 ; Publication date: 2009-07-10 ; Page: 00514-00517

3. Οι περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ενεργά Εμφυτεύσιμα Ιατρικά Βοηθήματα) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2009.

   Οι περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ενεργά Εμφυτεύσιμα Ιατρικά Βοηθήματα) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2009.
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Number: 4373 ; Publication date: 2009-07-10 ; Page: 01597-01655

4. Οι περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2009.

   Οι περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2009.
   EL

   Translation failed   :  

   Official publication: Cyprus Gazette ; Number: 4373 ; Publication date: 2009-07-10 ; Page: 01505-01596

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. 2005.gada 2.augusta noteikumi Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība"

   2005.gada 2.augusta noteikumi Nr.581 "Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība"
   LV

   Translation failed   :  

   Official publication: Latvijas Vēstnesis ; Number: 130 ; Publication date: 2005-08-18

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. vasario 6 d. įsakymas Nr. V-91 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymo Nr. 358 "Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų patvirtinimo" pakeitimo

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. vasario 6 d. įsakymas Nr. V-91 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymo Nr. 358 "Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų patvirtinimo" pakeitimo
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 19 ; Publication date: 2006-02-14

2. Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 2 ir 3 straipsnių pakeitimo ir papildymo įstatymas Nr. X-1074

   Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 2 ir 3 straipsnių pakeitimo ir papildymo įstatymas Nr. X-1074
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 43 ; Publication date: 2007-04-19

3. Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 1, 2, 4, 12, 13, 14, 15, 16, 17 straipsnių ir priedo pakeitimo ir papildymo įstatymas Nr. X-1325

   Lietuvos Respublikos biomedicininių tyrimų etikos įstatymo 1, 2, 4, 12, 13, 14, 15, 16, 17 straipsnių ir priedo pakeitimo ir papildymo įstatymas Nr. X-1325
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 125 ; Publication date: 2007-12-01

4. Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2008 m. lapkričio 5 d. įsakymas Nr. T1-730 "Dėl Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. rugpjūčio 5 d. įsakymo Nr. T1-136 ,,Dėl pranešimų apie nesaugius ir neatitinkančius reikalavimų medicinos prietaisus pateikimo tvarkos patvirtinimo"pakeitimo"

   Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2008 m. lapkričio 5 d. įsakymas Nr. T1-730 "Dėl Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. rugpjūčio 5 d. įsakymo Nr. T1-136 ,,Dėl pranešimų apie nesaugius ir neatitinkančius reikalavimų medicinos prietaisus pateikimo tvarkos patvirtinimo"pakeitimo"
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 137 ; Publication date: 2008-11-29

5. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymas Nr. V-18 'Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 'Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas' ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 'Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas' patvirtinimo

   Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymas Nr. V-18 'Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 'Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas' ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 'Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas' patvirtinimo
   LT

   Translation failed   :  

   Official publication: Valstybės žinios ; Number: 13 ; Publication date: 2009-02-03

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Loi du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides.

   Loi du 24 décembre 2002 relative aux produits biocides.
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Mémorial Luxembourgeois A ; Number: 3 ; Publication date: 2003-01-16 ; Page: 00042-00047

2. Règlement grand-ducal du 17 février 2009 modifiant: – le règlement grand-ducal modifié du 5 février 1993 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs, et – le règlement grand-ducal modifié du 11 août 1996 relatif aux dispositifs médicaux.

   Règlement grand-ducal du 17 février 2009 modifiant: – le règlement grand-ducal modifié du 5 février 1993 relatif aux dispositifs médicaux implantables actifs, et – le règlement grand-ducal modifié du 11 août 1996 relatif aux dispositifs médicaux.
   FR

   Translation failed   :  

   Official publication: Mémorial Luxembourgeois A ; Number: 48 ; Publication date: 2009-03-19 ; Page: 00626-00653

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről

   8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2003/25 ; Publication date: 2003-03-13 ; Page: 01942-01960

2. 38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet a biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről

   38/2003. (VII. 7.) ESzCsM-FVM-KvVM együttes rendelet a biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 80 ; Publication date: 2003-07-07 ; Page: 6316-6465

3. 2004. évi CXL. törvény a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól

   2004. évi CXL. törvény a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2004/203 ; Page: 16142-16190

1. 1997. évi XLVII. törvény az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről

   1997. évi XLVII. törvény az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 1997/49. ; Publication date: 1997-06-05 ; Page: 03518-03528

2. 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról

   2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2000/38 ; Publication date: 2000-04-26 ; Page: 02058-02071

3. 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről

   1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 1997/119. ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 09503-09558

4. 2009. évi LVI.törvény a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény módosításáról szóló 2008. évi CXI. törvény hatálybalépésével és a belső piaci szolgáltatásokról szóló 2006/123/EK irányelv átültetésével összefüggő törvénymódosításokról

   2009. évi LVI.törvény a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény módosításáról szóló 2008. évi CXI. törvény hatálybalépésével és a belső piaci szolgáltatásokról szóló 2006/123/EK irányelv átültetésével összefüggő törvénymódosításokról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Number: 2009/88. ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 18016-18175

5. Az egészségügyi miniszter 4/2009. (III. 17.) EüM rendelete az orvostechnikai eszközökről

   Az egészségügyi miniszter 4/2009. (III. 17.) EüM rendelete az orvostechnikai eszközökről
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Page: 07343-07396

6. A Kormány 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelete az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól

   A Kormány 235/2009. (X. 20.) Korm. rendelete az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Publication date: 1001-01-01 ; Page: 38475-38490

7. Az egészségügyi miniszter 33/2009. (X. 20.) EüM rendelete az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról

   Az egészségügyi miniszter 33/2009. (X. 20.) EüM rendelete az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról
   HU

   Translation failed   :  

   Official publication: Magyar Közlöny ; Page: 38519-38528

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. L.N. 211 of 2008 PRODUCT SAFETY ACT (CAP. 427) Active Implantable Medical Devices Regulations, 2008

   L.N. 211 of 2008 PRODUCT SAFETY ACT (CAP. 427) Active Implantable Medical Devices Regulations, 2008
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18308 ; Publication date: 2008-09-12 ; Page: 03127-03173

2. L.N. 210 of 2008 PRODUCT SAFETY ACT (CAP. 427) Medical Devices Regulations, 2008

   L.N. 210 of 2008 PRODUCT SAFETY ACT (CAP. 427) Medical Devices Regulations, 2008
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18308 ; Publication date: 2008-09-12 ; Page: 03041-03126

3. L.N. 16 of 2009 PESTICIDES CONTROL ACT (CAP. 430) Biocides (Amendment) Regulations, 2009

   L.N. 16 of 2009 PESTICIDES CONTROL ACT (CAP. 430) Biocides (Amendment) Regulations, 2009
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: The Malta government gazette ; Number: 18364 ; Publication date: 2009-01-13 ; Page: 00041-00046

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Wet van 11 september 2008 tot aanpassing van de Wet op de medische hulpmiddelen aan richtlijn nr. 2007/47/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007 tot wijziging van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen en Richtlijn 98/8/EG betreffende het op de markt brengen van biociden (PbEU L 247)

   Wet van 11 september 2008 tot aanpassing van de Wet op de medische hulpmiddelen aan richtlijn nr. 2007/47/EG van het Europees Parlement en de Raad van 5 september 2007 tot wijziging van Richtlijn 90/385/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake actieve implanteerbare medische hulpmiddelen, Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen en Richtlijn 98/8/EG betreffende het op de markt brengen van biociden (PbEU L 247)
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 391 ; Publication date: 2008-10-19 ; Page: 00001-00003

2. Besluit van 4 november 2008, houdende wijziging van het Besluit actieve implantaten en het Besluit medische hulpmiddelen

   Besluit van 4 november 2008, houdende wijziging van het Besluit actieve implantaten en het Besluit medische hulpmiddelen
   NL

   Translation failed   :  

   Official publication: Staatsblad (Bulletin des Lois et des Décrets royaux) ; Number: 477 ; Publication date: 2008-11-20 ; Page: 00001-00020

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte

   Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: II Nr. 142/2009 ; Publication date: 2009-05-11

2. Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Klassifizierung von Medizinprodukten

   Verordnung des Bundesministers für Gesundheit über die Klassifizierung von Medizinprodukten
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: II Nr. 143/2009 ; Publication date: 2009-05-11

1. EM estime MNE non nécessaire - MS does not consider NEM necessary.

   Member State does not consider the transposition necessary.
   EM estime MNE non nécessaire - MS does not consider NEM necessary.
   DE

   Translation failed   :  

   Publication date: 1001-01-01 ; Transposition declaration: Not necessary

2. Verordnung der Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten geändert wird

   Verordnung der Bundesministers für Gesundheit, mit der die Verordnung über die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten geändert wird
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: II Nr. 144/2009 ; Publication date: 2009-05-11

3. Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz und das Arzneimittelgesetz geändert werden

   Bundesgesetz, mit dem das Medizinproduktegesetz und das Arzneimittelgesetz geändert werden
   DE

   Translation failed   :  

   Official publication: Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich ( BGBl. ) ; Number: I Nr. 143/2009 ; Publication date: 2009-12-30

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

   Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2010/107/679 ; Publication date: 2010-06-17

2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2010/215/1416 ; Publication date: 2010-11-16

3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2011/16/74 ; Publication date: 2011-01-24

4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2011/16/76 ; Publication date: 2011-01-24

5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2011 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w zakresie wyrobów, oraz sposobu sprawowania nadzoru i kontroli jednostek notyfikowanych

   Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2011 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w zakresie wyrobów, oraz sposobu sprawowania nadzoru i kontroli jednostek notyfikowanych
   PL

   Translation failed   :  

   Official publication: Dziennik Ustaw ; Number: 2011/76/416 ; Publication date: 2011-04-11

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Ministério da Saúde Estabelece as regras a que devem obedecer a investigação, o fabrico, a comercialização, a entrada em serviço, a vigilância e a publicidade dos dispositivos médicos e respectivos acessórios e transpõe para a ordem jurídica interna a Directiva n.º 2007/47/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de Setembro

   Ministério da Saúde Estabelece as regras a que devem obedecer a investigação, o fabrico, a comercialização, a entrada em serviço, a vigilância e a publicidade dos dispositivos médicos e respectivos acessórios e transpõe para a ordem jurídica interna a Directiva n.º 2007/47/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de Setembro
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: 115 ; Publication date: 2009-06-17 ; Page: 03707-03765

2. Presidência do Conselho de Ministros - Centro Jurídico Rectifica o Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17 de Junho, do Ministério da Saúde, que estabelece as regras a que devem obedecer a investigação, o fabrico, a comercialização, a entrada em serviço, a vigilância e a publicidade dos dispositivos médicos e respectivos acessórios e transpõe para a ordem jurídica interna a Directiva n.º 2007/47/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de Setembro, publicado no Diário da República, 1.ª série, n.º 115, de 17 de Junho de 2009

   Presidência do Conselho de Ministros - Centro Jurídico Rectifica o Decreto-Lei n.º 145/2009, de 17 de Junho, do Ministério da Saúde, que estabelece as regras a que devem obedecer a investigação, o fabrico, a comercialização, a entrada em serviço, a vigilância e a publicidade dos dispositivos médicos e respectivos acessórios e transpõe para a ordem jurídica interna a Directiva n.º 2007/47/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 5 de Setembro, publicado no Diário da República, 1.ª série, n.º 115, de 17 de Junho de 2009
   PT

   Translation failed   :  

   Official publication: Diaro da Republica I ; Number: 157 ; Publication date: 2009-08-14 ; Page: 00002-00004

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Hotărâre privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale

   Hotărâre privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale
   RO

   Translation failed   :  

   Official publication: Monitorul Oficial al României ; Number: 94 ; Publication date: 2009-02-17 ; Page: 00001-00032

2. Hotărâre privind dispozitivele medicale implantabile active

   Hotărâre privind dispozitivele medicale implantabile active
   RO

   Translation failed   :  

   Official publication: Monitorul Oficial al României ; Number: 112 ; Publication date: 2009-02-25 ; Page: 00017-00032

1. Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide

   Hotărâre pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide
   RO

   Translation failed   :  

   Official publication: Monitorul Oficial al României ; Number: 416 ; Publication date: 2008-06-03 ; Page: 00002-00004

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zakon o biocidnih proizvodih (ZBioP)

   Zakon o biocidnih proizvodih (ZBioP)
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 61/2006 ; Publication date: 2006-06-13 ; Page: 06623-06637

1. Zakon o medicinskih pripomočkih (ZMedPri)

   Zakon o medicinskih pripomočkih (ZMedPri)
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 98/2009 ; Publication date: 2009-12-04 ; Page: 13005-13019

2. Pravilnik o medicinskih pripomočkih

   Pravilnik o medicinskih pripomočkih
   SL

   Translation failed   :  

   Official publication: Uradni list RS ; Number: 37/2010 ; Publication date: 2010-05-07 ; Page: 05237-05243

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Zákon č. 489/2008 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov

   Zákon č. 489/2008 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení niektorých zákonov
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 180 ; Publication date: 2008-12-03

2. Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 527/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok

   Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 527/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 190 ; Publication date: 2008-12-11

3. Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok

   Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 582/2008 Z. z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody zdravotníckych pomôcok
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 201 ; Publication date: 2008-12-20

1. Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov

   Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
   SK

   Translation failed   :  

   Official publication: Zbierka zákonov SR ; Number: 117 ; Publication date: 2011-10-29

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista / Lag om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård

   Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista / Lag om produkter och utrustning för hälso- och sjukvård
   FI

   Translation failed   :  

   Official publication: Suomen Saadoskokoelma (SK) ; Number: 629/2010 ; Publication date: 2010-07-01 ; Page: 02133-02152

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 1998:8) om kemiska produkter och biotekniska organismer

   Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 1998:8) om kemiska produkter och biotekniska organismer
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Kemikalieinspektionens författningssamling (KIFS) ; Number: 1998:8

2. Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter

   Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 2009:271

3. Myndighetsförordningen

   Myndighetsförordningen
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 2007:515

4. Förvaltningslagen (1986;223)

   Förvaltningslagen (1986;223)
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 2003:246

5. Förordning om Läkemedelsverkets skyldighet i fråga om medicintekniska produkter

   Förordning om Läkemedelsverkets skyldighet i fråga om medicintekniska produkter
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 2009:392

1. Förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter

   Förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Svensk författningssamling (SFS) ; Number: 2009:391

2. Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:5) om aktiva medicintekniska produkter för implantation

   Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:5) om aktiva medicintekniska produkter för implantation
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) ; Number: 2009:19

3. Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter

   Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter
   SV

   Translation failed   :  

   Official publication: Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) ; Number: 2009:18

MACHINE TRANSLATION MACHINE TRANSLATION

1. The Medical Devices (Amendment) Regulations 2008

   The Medical Devices (Amendment) Regulations 2008
   EN

   Translation failed   :  

   Official publication: Her Majesty's Stationery Office (HMSO) ; Number: SI 2008 No 2936