Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Ceapadh an rialachán chun sainordú níos láidre a chruthú le haghaidh comhordú agus comhar chun freagairt níos éifeachtaí a thabhairt ar bhagairtí tromchúiseacha trasteorann ar an tsláinte, amhail paindéim COVID-19, ar leibhéal an Aontais Eorpaigh (AE) agus ar leibhéal Bhallstáit AE araon. Tá sé mar aidhm léi:
cosc, ullmhacht agus pleanáil freagartha a neartú;
faireachas agus faireachán eipidéimeolaíoch a threisiú;
feabhas a chur ar thuairisciú sonraí; agus
idirghabháil AE a neartú.
PRÍOMHPHOINTÍ
Raon feidhme
Tá feidhm ag an rialachán maidir le bearta sláinte poiblí i ndáil leis na catagóirí seo a leanas de bhagairtí tromchúiseacha trasteorann don tsláinte:
bagairtí de bhunús bitheolaíoch, lena n-áirítear galair theagmhálacha, ionfhabhtuithe gaolmhara, frithsheasmhacht fhrithmhiocróbach agus biththocsainí nó oibreáin dhíobhálacha bhitheolaíocha eile;
bagairtí de bhunús ceimiceach;
bagairtí de bhunús comhshaoil, lena n-áirítear na cinn atá mar thoradh ar an aeráid;
Tá feidhm aige chomh maith maidir le faireachas eipidéimeolaíoch ar ghalair theagmhálacha.
An Coiste Slándála Sláinte
Bunaítear leis an rialachán Coiste Slándála Sláinte neartaithe chun aghaidh a thabhairt ar bhagairtí tromchúiseacha trasteorann ar an tsláinte, ina bhfuil ionadaithe ó na Ballstáit ar dhá leibhéal oibre:
grúpa oibre ardleibhéil sinsearach chun bagairtí sláinte trasteorann a phlé; agus
grúpaí oibre teicniúla chun ceisteanna sonracha a phlé de réir mar is gá.
Féadfaidh ionadaithe gníomhaireachtaí AE agus comhlachtaí ábhartha páirt a ghlacadh mar bhreathnóirí.
Oibríonn an Coiste Slándála Sláinte ar na nithe seo a leanas:
comhordú agus idirchaidreamh a dhéanamh leis an gCoimisiún Eorpach maidir lena phleanáil coisc, ullmhachta agus freagartha;
cumarsáid agus freagairtí riosca agus géarchéime na mBallstát a chomhordú;
tuairimí agus treoir a ghlacadh, lena n-áirítear maidir le bearta freagartha sonracha bunaithe ar thuairimí saineolaithe ó ghníomhaireachtaí teicniúla AE; agus
tosaíochtaí agus cuspóirí bliantúla a shocrú i gclár oibre.
Pleanáil coisc, ullmhachta agus freagartha
Tá plean agus moltaí coisctheacha, ullmhachta agus freagartha de chuid an Aontais le forbairt, lena n-áirítear forálacha mionsonraithe maidir le faisnéis a chomhroinnt idir an tAontas agus na Ballstáit. Comhlánóidh plean an Aontais na pleananna náisiúnta coisctheacha, ullmhachta agus freagartha. Déanfar tástálacha struis, cleachtaí agus athbhreithnithe air ina dhiaidh sin, agus déanfaidh an Lárionad Eorpach um Ghalair a Chosc agus a Rialú (ECDC) measúnú rialta ar na pleananna náisiúnta. Tuairisceoidh an Coimisiún torthaí na measúnuithe sin do Pharlaimint na hEorpa agus do Chomhairle an Aontais Eorpaigh.
Leagtar amach le gníomh cur chun feidhme, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1808, an teimpléad chun faisnéis a sholáthar maidir le pleanáil coisc, ullmhachta agus freagartha i ndáil le bagairtí tromchúiseacha trasteorann don tsláinte.
Leagtar síos le gníomh tarmligthe, Rialachán Tarmligthe (AE) 2024/1232, nósanna imeachta, caighdeáin agus critéir maidir le measúnú ar staid na mBallstát maidir le cur chun feidhme a bpleananna náisiúnta coisc, ullmhachta agus freagartha agus maidir leis an mbaint atá acu le plean coisc, ullmhachta agus freagartha an Aontais Eorpaigh.
Soláthar comhpháirteach frithbheart leighis
Is féidir le hAndóra, Monacó, San Mairíne, Stát Chathair na Vatacáine agus tíortha is iarrthóirí ar bhallraíocht san Aontas Eorpach córas treisithe maidir le soláthar comhpháirteach frithbheart leighis a chur ar fáil freisin do thíortha comhpháirtíochta amhail comhaltaí de Chomhlachas Saorthrádála na hEorpa.
Líonraí AE
Le córas faireachais neartaithe comhtháite ar leibhéal an Aontais, cuirfear feabhas ar chomhroinnt sonraí. Déantar foráil sa rialachán maidir leis an méid seo a leanas:
rochtain níos láidre ag ECDC ar shonraí sláinte le haghaidh gnéithe taighde agus eipidéimeolaíochta;
tuairisciú ar shonraí ábhartha na gcóras sláinte;
faireachas atá nasctha le foinsí faisnéise agus sonraí eile atá ar fáil.
Cruthaítear dhá líonra nua: líonra saotharlann tagartha AE agus líonra AE maidir le húsáid substaintí de bhunús an duine.
Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/892 ainmnítear saotharlanna tagartha an Aontais Eorpaigh le haghaidh réimsí sonracha áirithe den tsláinte phoiblí:
frithsheasmhacht in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha i mbaictéir;
pataiginí víreasacha veicteoir–iompartha, pataiginí víreasacha zónóiseacha creimirí–iompartha atá ag teacht chun cinn;
pataiginí baictéaracha zónóiseacha ardriosca atá ag teacht chun cinn;
Legionella; agus
diftéire agus triuch.
Luathrabhadh agus measúnú riosca don tsláinte phoiblí
Ciallaíonn an córas luathrabhaidh agus freagartha go ndéanann an Coimisiún, ECDC agus na húdaráis inniúla atá freagrach ar an leibhéal náisiúnta buanchumarsáid chun críocha ullmhachta, luathrabhaidh agus freagartha, fógraí foláirimh, measúnú rioscaí don tsláinte phoiblí agus cinneadh na mbeart a d’fhéadfadh a bheith ag teastáil chun an tsláinte phoiblí a chosaint.
Éigeandáil sláinte poiblí a aithint ar leibhéal an Aontais
Is féidir leis an gCoimisiún éigeandáil sláinte poiblí a fhógairt ar leibhéal an Aontais bunaithe ar thuairimí saineolaithe amhail na tuairimí sin arna n-eisiúint ag coiste comhairleach speisialta. Nuair a fhógrófar cás éigeandála de chuid an Aontais, spreagfar an méid seo a leanas:
stoc–charnadh comhpháirteach agus soláthar táirgí nó feistí leighis atá ábhartha i gcás géarchéime; agus
Rialachán (AE) 2022/2371 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an maidir le bagairtí tromchúiseacha trasteorann ar an tsláinte agus lena n-aisghairtear Cinneadh Uimh. 1082/2013/AE (IO L 314, , lgh. 26–63).
DOICIMÉID GHAOLMHARA
Rialachán Tarmligthe (AE) 2024/1232 ón gCoimisiún an lena bhforlíontar Rialachán (AE) 2022/2371 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a mhéid a bhaineann le measúnuithe ar staid chur chun feidhme na bpleananna náisiúnta coisc, ullmhachta agus freagartha agus maidir leis an mbaint atá acu le plean coisc, ullmhachta agus freagartha an Aontais (IO L, 2024/1232, ).
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2024/892 ón gCoimisiún an lena n–ainmnítear saotharlanna tagartha an Aontais Eorpaigh le haghaidh réimsí sonracha áirithe den tsláinte phoiblí (IO L, 2024/892, ).
Rialachán (AE) 2023/1322 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an maidir le Gníomhaireacht Drugaí an Aontais Eorpaigh (EUDA) agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1920/2006 (IO L 166, , lgh. 6–47).
Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1808 ón gCoimisiún an lena leagtar amach an teimpléad chun faisnéis a sholáthar maidir le pleanáil coisc, ullmhachta agus freagartha maidir le bagairtí tromchúiseacha trasteorann ar an tsláinte i gcomhréir le Rialachán (AE) 2022/2371 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 234, , lgh. 105–141).
Rialachán (AE) 2022/123 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an maidir le ról atreisithe don Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach in ullmhacht agus bainistiú géarchéimeanna do tháirgí íocshláinte agus d’fheistí leighis (IO L 20, , lgh. 1–37).
Rinneadh leasuithe comhleanúnacha ar Rialachán (AE) 2022/123 a chorprú isteach sa bhuntéacs. Níl de luach ar an leagan comhdhlúite seo ach luach doiciméadach amháin.
Rialachán (AE) 2022/2372 ón gComhairle an maidir le creat beart chun soláthar frithbheart leighis atá ábhartha i gcás géarchéime a áirithiú i gcás éigeandáil sláinte poiblí ar leibhéal an Aontais (IO L 314, , lgh. 64–78).
Rialachán (AE) Uimh. 2021/522 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an lena mbunaítear Clár gníomhaíochta an Aontais i réimse na sláinte (“Clár EU4Health”) don tréimhse 2021-2027, agus lena n–aisghairtear Rialachán (AE) 282/2014 (IO L 107, , lgh. 1–29).
Teachtaireacht ón gCoimisiún chuig Parlaimint na hEorpa, chuig an gComhairle Eorpach, chuig an gComhairle, chuig Coiste Eacnamaíoch agus Sóisialta na hEorpa agus chuig Coiste na Réigiún: HERA a thabhairt isteach, an tÚdarás um Ullmhacht agus Freagairt i dtaca le hÉigeandáil Sláinte, an chéad chéim eile chun an t-aontas sláinte Eorpach a thabhairt chun críche (COM(2021) 576 final, ).
Cinneadh ón gCoimisiún an lena mbunaítear an tÚdarás um Ullmhacht agus Freagairt d’Éigeandáil Sláinte (IO C 393 I, , lgh. 3–8).
Leagan comhdhlúite den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh — Cuid a Trí — Beartais agus gníomhaíochtaí inmheánacha an Aontais — Teideal XIV — Sláinte phoiblí — Airteagal 168 (sean–Airteagal 152 CCE) (IO C 202, , lgh. 122–124).
Rialachán (CE) Uimh. 1920/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an maidir leis an Lárionad Faireacháin Eorpach um Dhrugaí agus um Andúil i nDrugaí (athmhúnlú) (IO L 376, , lgh. 1–13).
Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n–úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáid tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach (IO L 136, , lgh. 1–33).
Rialachán (CE) Uimh. 851/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an lena mbunaítear Lárionad Eorpach um Ghalair a Chosc agus a Rialú (IO L 142, , lgh. 1–11).