Acțiune introdusă la 25 martie 2011 — Comisia Europeană/Republica Franceză

(Cauza C-145/11)

2011/C 160/14

Limba de procedură: franceza

Părțile

Reclamantă: Comisia Europeană (reprezentanți: M. Šimerdová și A. Marghelis, agenți)

Pârâtă: Republica Franceză

Concluziile reclamantei

Motivele și principalele argumente

Prin prezenta acțiune, Comisia susține că Directiva 2001/82/CE, menționată anterior, nu îi permite unui stat membru, în cadrul procedurii descentralizate, să efectueze o evaluare juridică și științifică a unei cereri de autorizație. Etapa validării ar fi utilă exclusiv pentru a se verifica dacă dosarul depus este identic în toate statele membre, dacă este complet și dacă include lista statelor membre în cauză, potrivit condițiilor menționate la articolul 32 alineatul (1) din directivă. Reclamanta critică astfel pârâta pentru că refuză cereri de autorizație invocând în special motive legate de compoziția medicamentului și de forma sa farmaceutică, de pretinsa neconformitate a acestuia cu dreptul național și de eventualele riscuri pentru sănătatea publică.

De asemenea, Comisia arată că, în etapa validării, statele membre vizate de o cerere de autorizație au obligația de a aproba raportul de evaluare prezentat de statul membru de referință, cu excepția situației în care invocă un risc potențial grav pentru sănătatea oamenilor sau a animalelor sau pentru mediu, potrivit articolului 33 din directivă. Or, autoritățile franceze nu ar fi urmat procedura prevăzută la acest articol.

(1)  Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (JO L 311, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 31, p. 200).