This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0447
Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of glucosylated steviol glycosides as sweetener (Text with EEA relevance)
Rialachán (AE) 2023/447 ón gCoimisiún an 1 Márta 2023 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 ón gCoimisiún a mhéid a bhaineann le húsáid gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe mar mhilseoir (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
Rialachán (AE) 2023/447 ón gCoimisiún an 1 Márta 2023 lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 ón gCoimisiún a mhéid a bhaineann le húsáid gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe mar mhilseoir (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
C/2023/1353
IO L 65, 2.3.2023, p. 16–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32008R1333 | Cur le | iarscríbhinn II cuid B pointe 2 Téacs | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | Athchur | iarscríbhinn II cuid C pointe 5 pointe (v) | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | Athchur | iarscríbhinn II cuid E Téacs | 22/03/2023 | |
Modifies | 32012R0231 | Cur le | iarscríbhinn Téacs | 22/03/2023 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32023R0447R(01) | (FR) | |||
Corrected by | 32023R0447R(02) | (FR) |
2.3.2023 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L 65/16 |
RIALACHÁN (AE) 2023/447 ÓN gCOIMISIÚN
an 1 Márta 2023
lena leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 ón gCoimisiún a mhéid a bhaineann le húsáid gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe mar mhilseoir
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le breiseáin bia (1), agus go háirithe Airteagal 10(3) agus Airteagal 14 de,
Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1331/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 lena mbunaítear nós imeachta comhchoiteann údaraithe maidir le breiseáin bia, maidir le heinsímí bia agus maidir le blastáin bia (2), agus go háirithe Airteagal 7(5) de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
(1) |
Le hIarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 leagtar síos liosta de chuid an Aontais de bhreiseáin bia atá formheasta le húsáid i mbia agus coinníollacha a n-úsáide. |
(2) |
Le Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 ón gCoimisiún (3) leagtar síos sonraíochtaí le haghaidh breiseáin bia a liostaítear in Iarscríbhinní II agus III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008. |
(3) |
Féadfar na liostaí sin a thabhairt cothrom le dáta i gcomhréir leis an nós imeachta comhchoiteann dá dtagraítear in Airteagal 3(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1331/2008, ar thionscnamh an Choimisiúin nó tar éis iarratas a fháil. |
(4) |
I mí Eanáir 2019, cuireadh isteach iarratas maidir le gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe a údarú mar bhreiseán bia nua lena n-úsáid mar mhilseoir. Cuireadh an t-iarratas ar fáil do na Ballstáit de bhun Airteagal 4 de Rialachán (CE) Uimh. 1331/2008. |
(5) |
Táirgtear gliocóisídí steibhióil trí bhith-thiontú einsímeach agus úsáid á baint as glúcanatraschuráis chioglamaltaideistrin a chatalaíonn traschuir glúcóis ó stáirse go dtí meascáin atá saibhrithe i ngliocóisíd steibhióil amháin nó níos mó ná sin ó eastóscáin íonaithe duilleog Stevia rebaudiana. Tá siad comhdhéanta de mheascán de ghliocóisídí steibhióil glúcósalaithe ina bhfuil 1–20 aonad breise glúcóis nasctha leis na máthairghliocóisídí steibhióil. Tá próifíl mhilseachta feabhsaithe acu i gcomparáid le milseoirí údaraithe eile, lena n-áirítear gliocóisídí steibhióil ó Stevia (E 960a). |
(6) |
Rinne an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) meastóireacht ar shábháilteacht gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe agus chuir sé an tuairim uaidh in iúl an 15 Nollaig 2021 (4). Mheas an tÚdarás go meitibilítear gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe ar bhealach atá sách comhchosúil leis na gliocóisídí steibhióil atá údaraithe cheana féin, agus dá bhrí sin measadh go dtacaíonn na sonraí tocsaineolaíocha a ndearna an tÚdarás measúnú orthu roimhe seo maidir le gliocóisídí steibhióil (E 960a) lena sábháilteacht mar bhreiseán bia. An einsím glúcanatraschuráis chioglamaltaideistrin (EC 2.4.1.19) a dhíorthaítear ó thréithchineál neamh-ghéinmhodhnaithe de Anoxybacillus caldiproteolyticus agus atá ceaptha lena húsáid i monarú gliocóisídí steibhióil modhnaithe, ní ábhar imní sábháilteachta í faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe ar bhonn na sonraí a cuireadh ar fáil don Údarás (5). Tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach bhfuil aon ábhar imní sábháilteachta ann maidir le gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe a úsáid mar bhreiseán bia le haghaidh na n-úsáidí céanna agus na leibhéal úsáide a bheartaítear i gcás na gliocóisídí steibhióil (E 960a–960c) a úsáidtear mar mhilseoirí. |
(7) |
Dá bhrí sin, is iomchuí an breiseán bia “gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe” (E 960d) a údarú mar mhilseoir sna catagóirí bia dá bhfuil gliocóisídí steibhióil (E 960a–960c) údaraithe faoi láthair, agus ag na huasleibhéil chéanna. |
(8) |
Ba cheart na sonraíochtaí le haghaidh an bhreiseáin bia gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe a chur le Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 toisc go bhfuil sé á chur ar liosta an Aontais de bhreiseáin bia a leagtar síos in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 den chéad uair. |
(9) |
Dá bhrí sin, ba cheart Rialacháin (CE) Uimh. 1333/2008 agus (AE) Uimh. 231/2012 a leasú dá réir sin. |
(10) |
Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 i gcomhréir le hIarscríbhinn I a ghabhann leis an Rialachán seo.
Airteagal 2
Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 i gcomhréir le hIarscríbhinn II a ghabhann leis an Rialachán seo.
Airteagal 3
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 1 Márta 2023.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 354, 31.12.2008, lch. 16.
(2) IO L 354, 31.12.2008, lch. 1.
(3) Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 ón gCoimisiún an 9 Márta 2012 lena leagtar síos sonraíochtaí le haghaidh breiseáin bia a liostaítear in Iarscríbhinní II agus III de Rialachán (CE) Uimh. 1333/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 83, 22.3.2012, lch. 1).
(4) EFSA Journal [Iris EFSA] 2022;20(2):7066.
(5) EFSA Journal [Iris EFSA] 2022;20(1):7004.
IARSCRÍBHINN I
Leasaítear Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) 1333/2008 mar a leanas:
(a) |
I gCuid B, 2. Milseoirí, cuirtear an iontráil seo a leanas isteach i ndiaidh na hiontrála le haghaidh E 960c:
|
(b) |
I gCuid C, (5) Breiseáin is féidir a rialáil le chéile, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (v):
|
(c) |
Leasaítear Cuid E mar a leanas:
|
IARSCRÍBHINN II
San Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 231/2012 cuirtear isteach an iontráil seo a leanas i ndiaidh na hiontrála le haghaidh fhorbhia E 960c(iv):
‘E 960d GLIOCÓISÍDÍ STEIBHIÓIL GLÚCÓSALAITHE
Comhchiallaigh |
|
||
Sainmhíniú |
Meascán de ghliocóisídí níos mó de steibhiól a dhíorthaítear trí ghlúcósalú a dhéanamh ar ghliocóisídí steibhióil a eastósctar ó dhuilleoga an phlanda Stevia rebaudiana Bertoni. Tá an meascán comhdhéanta de ghliocóisídí steibhióil glúcósalaithe agus de mháthairghliocóisídí steibhióil iarmharacha ó dhuilleoga Stevia. Táirgtear gliocóisídí steibhióil glúcósalaithe trí na gliocóisídí steibhióil a eastósctar ó dhuilleoga Stevia, agus stáirse atá oiriúnach lena chaitheamh ag an duine a chóireáil le glúcanatraschuráis chioglamaltaideistrin (EC 2.4.1.19) a dhíorthaítear ó thréithchineál neamh-OGM de Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88. Traschuireann an einsím aonaid ghlúcóis ón stáirse go dtí na gliocóisídí steibhióil. Déantar an t-ábhar a fhaightear a théamh agus cóireáiltear é le carbón gníomhachtaithe chun an einsím a bhaint as, agus cuirtear é trí roisín asaithe/dí-asaithe chun an stáirse hidrealaithe iarmharach (deistrin) a bhaint as, agus ansin déantar an táirge deiridh a íonú agus a ullmhú agus úsáid á baint as próisis a bhféadfadh tuaradh, tiúchan agus spraethriomú a bheith mar chuid díobh. |
||
Ainm ceimiceach |
Steibhióilbisíd: aigéad 13-[(2-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch Rúibiusósíd: aigéad 13-β-D-glúcaipioranóisiolocsacúir-16-éan-18-óch, eistear β-D-glúcaipioranóisile Dulcóisíd A: aigéad 13-[(2-O-α–L-ramnópioranóisil-β–D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch, eistear β-D-glúcaipioranóisile Steibhiósíd: aigéad 13-[(2-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch, eistear β-D-glúcaipioranóisile Ribidióisíd A: aigéad 13-[(2-O-β-D-glúcaipioranóisil-3-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch, eistear, β-D- glúcaipioranóisile Ribidióisíd B: aigéad 13-[(2-O-β–D-glúcaipioranóisil-3-O-β–D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch Ribidióisíd C: aigéad 13-[(2-O-α–L-ramnópioranóisil-3-O-β–D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch, eistear β-D-glúcaipioranóisile Ribidióisíd D: aigéad 13-[(2-O-β-D-glúcaipioranóisil-3-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch, eistear 2-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisile Ribidióisíd E: aigéad 13-[(2-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch, eistear 2-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisile Ribidióisíd F: aigéad 13-[(2-O-β-D-xiolafúránánóisil-3-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch, eistear β-D-glúcaipioranóisile Ribidióisíd M: aigéad 13-[(2-O-β-D-glúcaipioranóisil-3-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisil)osca]cúir-16-éan-18-óch, eistear 2-O-β-D-glúcaipioranóisil-3-O-β-D-glúcaipioranóisil-β-D-glúcaipioranóisile Agus a ndíorthaigh ghlúcósalaithe (1-20 aonad breise glúcóis) |
||
Foirmle mhóilíneach |
Beagainm |
Foirmle |
Fachtóir coinbhéartachta |
|
Steibhióilbisíd n-Glúcósalaithe |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
Rúibiusósíd n-Glúcósalaithe |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
Dulcóisíd A n-Glúcósalaithe |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
Steibhiósíd n-Glúcósalaithe |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
Ribidióisíd A n-Glúcósalaithe |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
Ribidióisíd B n-Glúcósalaithe |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
Ribidióisíd C n-Glúcósalaithe |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
Ribidióisíd D n-Glúcósalaithe |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
Ribidióisíd E n-Glúcósalaithe |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
Ribidióisíd F n-Glúcósalaithe |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
Ribidióisíd M n-Glúcósalaithe |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
n: an líon aonad glúcóis a chuirtear go heinsímeach leis an máthairghliocóisíd steibhióil (n = 1-20) Gnáthfhachtóir coinbhéartachta le haghaidh meascán de ghliocóisídí steibhióil glúcósalaithe = 0,20 (ar an mbonn triomaithe agus saor ó dheistrin) |
|||
|
Steibhiól |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Steibhióilbisíd |
C32H50O13 |
0,50 |
Rúibiusósíd |
C32H50O13 |
0,50 |
|
Dulcóisíd A |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Steibhiósíd |
C38H60O18 |
0,40 |
|
Ribidióisíd A |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
Ribidióisíd B |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
Ribidióisíd C |
C44H70O22 |
0,34 |
|
Ribidióisíd D |
C50H80O28 |
0,29 |
|
Ribidióisíd E |
C44H70O23 |
0,33 |
|
Ribidióisíd F |
C43H68O22 |
0,34 |
|
Ribidióisíd M |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Meáchan móilíneach agus Uimh. CAS |
Beagainm |
Uimhir CAS |
Meáchan móilíneach (g/mol) |
Steibhióilbisíd n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
642,73+n*162,15 |
|
Rúibiusósíd n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
642,73+n*162,15 |
|
Dulcóisíd A n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
788,87+n*162,15 |
|
Steibhiósíd n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
804,88+n*162,15 |
|
Ribidióisíd A n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
967,01+n*162,15 |
|
Ribidióisíd B n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
804,88+n*162,15 |
|
Ribidióisíd C n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
951,02+n*162,15 |
|
Ribidióisíd D n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
1129,15+n*162,15 |
|
Ribidióisíd E n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
967,01+n*162,15 |
|
Ribidióisíd F n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
936,99+n*162,15 |
|
Ribidióisíd M n-Glúcósalaithe |
Níl sí ar fáil |
1291,30+n*162,15 |
|
Steibhiól |
|
318,46 |
|
Steibhióilbisíd |
41093-60-1 |
642,73 |
|
Rúibiusósíd |
64849-39-4 |
642,73 |
|
Dulcóisíd A |
64432-06-0 |
788,87 |
|
Steibhiósíd |
57817-89-7 |
804,88 |
|
Ribidióisíd A |
58543-16-1 |
967,01 |
|
Ribidióisíd B |
58543-17-2 |
804,88 |
|
Ribidióisíd C |
63550-99-2 |
951,02 |
|
Ribidióisíd D |
63279-13-0 |
1 129,15 |
|
Ribidióisíd E |
63279-14-1 |
967,01 |
|
Ribidióisíd F |
438045-89-7 |
936,99 |
|
Ribidióisíd M |
1220616-44-3 |
1 291,30 |
|
Measúnacht |
Nach lú ná 95 % gliocóisídí steibhióil iomlána, comhdhéanta de na gliocóisídí steibhióil thuasluaite in éineacht lena ndíorthaigh ghlúcósalaithe (1-20 aonad breise glúcóis), ar an mbonn triomaithe agus saor ó dheistrin. |
||
Tuairisc |
Púdar ar dhath bán nó gealbhuí, idir thart ar 100 agus 200 uaire níos milse ná siúcrós (ag coibhéis siúcróis 5 %). |
||
Aitheantas |
|||
Intuaslagthacht |
Intuaslagtha in uisce |
||
pH |
Idir 4,5 agus 7,0 (tuaslagán 1 sa 100) |
||
Íonacht |
|||
Iomlán na luatha |
Nach mó ná 1 % |
||
Caillteanas mar gheall ar thriomú |
Nach mó ná 6 % (105 °C, 2h) |
||
Tuaslagóir iarmharach |
Nach mó ná 200 mg/kg meatánól Nach mó ná 3 000 mg/kg eatánól |
||
Arsanaic |
Nach mó ná 0,015 mg/kg |
||
Luaidhe |
Nach mó ná 0,1 mg/kg |
||
Caidmiam |
Nach mó ná 0,1 mg/kg |
||
Mearcair |
Nach mó ná 0,1 mg/kg |
||
Critéir mhicribhitheolaíoch |
|||
Áireamh iomlán na gcoilíneachtaí (aeróbacha) |
Nach mó ná 1 000 CFU/g |
||
Giosta agus múscáin |
Nach mó ná 200 CFU/g |
||
E. coli |
Diúltach in 1 g |
||
Salmonella |
Diúltach in 25 g’. |