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Document 52008XC1031(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 September 2008 to 30 September 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er septembre 2008 au 30 septembre 2008 [Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil ]
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er septembre 2008 au 30 septembre 2008 [Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil ]
JO C 276 du 31.10.2008, p. 9–73
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
31.10.2008 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 276/9 |
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2008 au 30 septembre 2008
[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil (2)]
(2008/C 276/03)
— Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de la notification |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar |
Voir annexe I |
Voir annexe I |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Voir annexe II |
Voir annexe II |
8.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Arcoxia |
Voir annexe III |
Voir annexe III |
11.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Voir annexe IV |
Voir annexe IV |
11.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Activelle |
Voir annexe V |
Voir annexe V |
15.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Rapinyl |
Voir annexe VI |
Voir annexe VI |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Remeron |
Voir annexe VII |
Voir annexe VII |
17.9.2008 |
|||||
|
23.9.2008 |
Gemzar |
Voir annexe VIII |
Voir annexe VIII |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Salicylate de sodium |
Voir annexe IX |
Voir annexe IX |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Voir annexe X |
Voir annexe X |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Aclasta |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision |
29.9.2008 |
— Suspension d'une autorisation nationale de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de la notification |
|
9.9.2008 |
Pulairmax |
Voir annexe XI |
Voir annexe XI |
11.9.2008 |
— Levée de suspension d'une autorisation nationale de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de la notification |
|
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Voir annexe XII |
Voir annexe XII |
9.9.2008 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.
ANNEXE I
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie Losartan potassique |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
||||||
|
Autriche |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Autriche |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Autriche |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Bulgarie |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Chypre |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Chypre |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Danemark |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Danemark |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Danemark |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Danemark |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Estonie |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Estonie |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Estonie |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Finlande |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Finlande |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Finlande |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Finlande |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
France |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
France |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Comprimé énrobe sécable |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Grèce |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Grèce |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Grèce |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Hongrie |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Hongrie |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Hongrie |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Irlande |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Irlande |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Irlande |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Lettonie |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Comprimé pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Lettonie |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Comprimé pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Lituanie |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Lituanie |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Lituanie |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Malte |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Malte |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Pays-Bas |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Pays-Bas |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Pologne |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Pologne |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Pologne |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Roumanie |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Slovénie |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Slovénie |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Slovénie |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Suède |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Suède |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Suède |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Suède |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Islande |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Islande |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Islande |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Norvège |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Norvège |
|
Cozaar |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
||||||
|
Norvège |
|
Cozaar |
100 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
ANNEXE II
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie Losartan potassique et hydrochlorothiazide |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
|||||||
|
Autriche |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Autriche |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Belgique |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Belgique |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Belgique |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Belgique |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Bulgarie |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Chypre |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Chypre |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Danemark |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Danemark |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Danemark |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Danemark |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Estonie |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Estonie |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Finlande |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Finlande |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Finlande |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
France |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
France |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
France |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
France |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
France |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Allemagne |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Allemagne |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Allemagne |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Allemagne |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Grèce |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Grèce |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Hongrie |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Hongrie |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Irlande |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Irlande |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Lettonie |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Lettonie |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Lituanie |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Lituanie |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Luxembourg |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Luxembourg |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Luxembourg |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Luxembourg |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Malte |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Malte |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Malte |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Pays Bas |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Pays Bas |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Pays Bas |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Pologne |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Pologne |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Roumanie |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Roumanie |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Slovénie |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Slovénie |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Slovénie |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Espagne |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Espagne |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Suède |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Suède |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Suède |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Royaume-Uni |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Royaume-Uni |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Royaume-Uni |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Islande |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Islande |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Islande |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Norvège |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Norvège |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||||
|
Norvège |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
ANNEXE III
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
||||||
|
Autriche |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
République Tchèque |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Chypre |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Danemark |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Estonie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Finlande |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
France |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Grèce |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Hongrie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Islande |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Irlande |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Lettonie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Lituanie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Malte |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Pays-Bas |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Norvège |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Pologne |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Slovaquie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Slovénie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Suède |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
ANNEXE IV
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
|||||||
|
Autriche |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||||
|
Belgique |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||||
|
Bulgarie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
République Tchèque |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Chypre |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Danemark |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Estonie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Finlande |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||||
|
France |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Allemagne |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Grèce |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Hongrie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Islande |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Irlande |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Arcoxia |
90 mg |
film-coated tablet |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Algix |
90 mg |
film-coated tablet |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Recoxib |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Italie |
|
Tauxib |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Lettonie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Lituanie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Luxembourg |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||||
|
Malte |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Pays-Bas |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||||
|
Norvège |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Pologne |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Exxiv |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Portugal |
|
Turox |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Roumanie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Slovaquie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Slovénie |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Espagne |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Espagne |
|
Exxiv |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Suède |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||||
|
Royaume-Uni |
|
Arcoxia |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||
|
Auxib 90 |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||||
|
Exxiv 90 |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
|||||||||
|
Turox 90 |
90 mg |
Comprimés pelliculés |
Voie orale |
ANNEXE V
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Demandeur |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
|||||
|
Autriche |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Belgique |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Bulgarie |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
République Tchèque |
|
|
Noviana potahované tablety |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Danemark |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Estonie |
|
|
Activelle |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Finlande |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
France |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Allemagne |
|
|
Noviana |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Hongrie |
|
|
Noviana filmtabletta |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Islande |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Irlande |
|
|
Activelle Tablets |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Italie |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Lettonie |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Lituanie |
|
|
Activelle |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Luxembourg |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Royaume-Uni |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Norvège |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Portugal |
|
|
Activelle |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Roumanie |
|
|
Noviana comprimate filmate |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Slovaquie |
|
|
Noviana |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Slovénie |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Espagne |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Suède |
|
|
Activelle |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
|||||
|
Royaume-Uni |
|
|
Noviana film-coated tablets |
Estradiol (sous forme hémihydratée) 0,5 mg + acétate de noréthisthérone 0,1 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
ANNEXE VI
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS ET LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Demandeur |
Nom (de fantaisie) |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
||||
|
Autriche |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Belgique |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Chypre |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
République tchèque |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Danemark |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Estonie |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Finlande |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
France |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Allemagne |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Grèce |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Hongrie |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Islande |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Irlande |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Italie |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Lettonie |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Lituanie |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Luxembourg |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Norvège |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Pologne |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Portugal |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
République slovaque |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Slovénie |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Espagne |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Suède |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
||||
|
Royaume-Uni |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Comprimé sublingual |
Voie sublinguale |
(1) Nom en attente d'approbation.
ANNEXE VII
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
DCI |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
Contenu (concentration) |
|||||||
|
Autriche |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Belgique |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Chypre |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
République Tchèque |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Danemark |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Estonie |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Finlande |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
France |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Allemagne |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Grèce |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Hongrie |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Islande |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Irelande |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Italie |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Lettonie |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Lituanie |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Luxembourg |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Oral solution |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Pays-Bas |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Norvège |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Pologne |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Portugal |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Roumanie |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
République Slovaque |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Espagne |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Suède |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Royaume-Uni |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
comprimés pelliculés |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
solution buvable |
Voie orale |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
comprimés orodispersibles |
Voie orale |
|
ANNEXE VIII
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom (de fantaisie) |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
||||||
|
Autriche |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Autriche |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Belgique |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Belgique |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Bulgarie |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Bulgarie |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
République Tchèque |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
République Tchèque |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Chypre |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Chypre |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Danemark |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Danemark |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Estonie |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Estonie |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Finlande |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Finlande |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
France |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
France |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Allemagne |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Allemagne |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Grèce |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Grèce |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Hongrie |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Poudre pour injection |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Hongrie |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Poudre pour injection |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Irlande |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Irlande |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Islande |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Islande |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Italie |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion et instillation intravésicale |
Voies intraveineuse et intravésicale |
||||||
|
Italie |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion et instillation intravésicale |
Voies intraveineuse et intravésicale |
||||||
|
Lettonie |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Lettonie |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Lituanie |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Lituanie |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Luxembourg |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Luxembourg |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Malte |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Malte |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Pays-Bas |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Pays-Bas |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Norvège |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Norvège |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Pologne |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Pologne |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Portugal |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Portugal |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Roumanie |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Roumanie |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Slovaquie |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Slovaquie |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Slovénie |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Slovénie |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Espagne |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Espagne |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Suède |
|
Gemzar |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Suède |
|
Gemzar |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Poudre pour solution pour perfusion |
Voie intraveineuse |
ANNEXE IX
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LES VOIES D'ADMINISTRATION ET LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
|
État membre/numéro d'autorisation de mise sur le marché |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie du produit |
Forme pharmaceutique |
Dosage/principe actif (INN) |
Espèces animales |
|
Autriche (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax 850 mg/g |
Poudre pour solution orale |
Salicylate de sodium |
Porcs |
|
Pays-Bas (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, poudre pour solution pour administration orale |
Poudre pour solution orale |
Salicylate de sodium |
Veaux et porcs |
|
Pays-Bas (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Poudre pour solution orale |
Salicylate de sodium |
Veaux et porcs |
|
Procédure décentralisée soumise à une saisine en vertu de l'article 33 (CD 17 avril 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, Poudre pour solution orale destinée aux veaux et aux porcs |
Poudre pour solution orale |
|
Veaux et porcs |
ANNEXE X
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE ET LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Nom de fantaisie du produit |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Nom et adresse de la société |
Espèce animale |
Forme pharmaceutique |
Dosage |
Indications |
||||||||
|
Autriche |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Belgique |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Bulgarie |
Baycox 2,5 % solution |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Bulgarie |
Cevazuril oral solution |
|
Poulets de chair, reproducteurs, poulettes et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Prévention et traitement des coccidioses |
||||||||
|
Chypre |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Poulets de chair et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
République tchèque |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
France |
Baycox 2,5 % |
|
Poules: poulets de chair, poulettes et reproducteurs |
Solution orale |
25 mg/ml |
Prévention et traitement des coccidioses |
||||||||
|
France |
CEVAZURIL |
|
Poules: poulets de chair, poulettes et reproducteurs |
Solution orale |
25 mg/ml |
Prévention et traitement des coccidioses |
||||||||
|
Allemagne |
Baycox 2,5 % |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Grèce |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Poulets de chair et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Hongrie |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Irlande |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Poules |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement et contrôle des coccidioses |
||||||||
|
Italie |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Italie |
Cevazuril (1) |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Pologne |
Baycox 2,5 % |
|
Poulets de chair, reproducteurs, dindes et pigeons |
Solution orale |
25 mg/ml |
Poules et dindes: traitement des coccidioses Pigeons: traitement et prévention des coccidioses |
||||||||
|
Portugal |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Roumanie |
Cevazuril |
|
Poulets de chair, reproducteurs, poulettes et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Slovaquie |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Slovénie |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Pays-Bas |
Baycox 2,5 % |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Pays-Bas |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Poules et dindes |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
||||||||
|
Royaume-Uni |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Poulets de chair et reproducteurs de poulets de chair |
Solution orale |
25 mg/ml |
Traitement des coccidioses |
(1) L'autorisation de mise sur le marché a été suspendue le 12 juin 2007.
ANNEXE XI
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE(LES) DOSAGE(S) DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Demandeur |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme Pharmaceutique |
Voie d'administration |
Teneur (concentration) |
||||||
|
Autriche |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Belgique |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Chypre |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
République Tchèque |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Danemark |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Estonie |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Finlande |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Allemagne |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Grèce |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Irlande |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Italie |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Lettonie |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Lituanie |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Luxembourg |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Malte |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Pays-Bas |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Norvège |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Pologne |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Portugal |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
République slovaque |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Espagne |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
|||||||||
|
Suède |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
100 microgrammes |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
200 microgrammes |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Poudre pour inhalation |
Inhalation |
400 microgrammes |
ANNEXE XII
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES, LES ESPÈCES ANIMALES, LA FRÉQUENCE ET LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DOSES RECOMMANDÉES, LES TEMPS D'ATTENTE, LES TITULAIRES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES CONCERNÉS PAR LA SAISINE
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie du produit |
Forme pharmaceutique |
Dosage |
Espèce animale |
Fréquence et voie d'administration |
Dose recommandée |
Temps d'attente (viande et lait) |
||||
|
République tchèque |
|
Suramox 15 % LA |
Suspension injectable |
150 mg/ml |
Bovin, porc |
Deux injections intramusculaires à 48 heures d'intervalle |
15 mg d'amoxicilline/kg de poids corporel (équivalent à 1 ml/10 kg) |
Viande et abats Bovin: 58 jours Porc: 35 jours Lait: 2,5 jours |
||||
|
Espagne (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Suspension injectable |
150 mg/ml |
Bovin, porc |
Deux injections intramusculaires à 48 heures d'intervalle |
15 mg d'amoxicilline/kg de poids corporel (équivalent à 1 ml/10 kg) |
Viande et abats Bovin: 58 jours Porc: 35 jours Lait: 2,5 jours |
||||
|
Italie |
|
Stabox 15 % LA |
Suspension injectable |
150 mg/ml |
Bovin, porc |
Deux injections intramusculaires à 48 heures d'intervalle |
15 mg d'amoxicilline/kg de poids corporel (équivalent à 1 ml/10 kg) |
Viande et abats Bovin: 58 jours Porc: 35 jours Lait: 2,5 jours |
||||
|
France (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Suspension injectable |
150 mg/ml |
Bovin, porc |
Deux injections intramusculaires à 48 heures d'intervalle |
15 mg d'amoxicilline/kg de poids corporel (équivalent à 1 ml/10 kg) |
Viande et abats Bovin: 58 jours Porc: 35 jours Lait: 2,5 jours |
(1) Autorisation de mise sur le marché non accordée.
(2) État membre de référence pour la procédure de reconnaissance mutuelle.