Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62022TO0416

    Ordonnance du président du Tribunal du 18 octobre 2022.
    Fresenius Kabi Austria GmbH e.a. contre Commission européenne.
    Référé – Médicaments à usage humain – Directive 2001/83/CE – Autorisations de mise sur le marché de médicaments contenant la substance active « solutions pour perfusions d’hydroxyéthylamidon (HEA) » – Demande de sursis à exécution – Défaut d’urgence.
    Affaire T-416/22 R.

    Court reports – general – 'Information on unpublished decisions' section

    ECLI identifier: ECLI:EU:T:2022:636

      Ordonnance du président du Tribunal du 18 octobre 2022 –
    Fresenius Kabi Austria e.a./Commission

    (affaire T‑416/22 R)

    « Référé – Médicaments à usage humain – Directive 2001/83/CE – Autorisations de mise sur le marché de médicaments contenant la substance active « solutions pour perfusions d’hydroxyéthylamidon (HEA) » – Demande de sursis à exécution – Défaut d’urgence »

    1. 

    Référé – Sursis à exécution – Mesures provisoires – Conditions d’octroi – Fumus boni juris – Urgence – Préjudice grave et irréparable – Caractère cumulatif – Mise en balance de l’ensemble des intérêts en cause – Ordre d’examen et mode de vérification – Pouvoir d’appréciation du juge des référés

    (Art. 256, § 1, 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156, § 4)

    (voir points 14, 15)

    2. 

    Référé – Sursis à exécution – Mesures provisoires – Conditions d’octroi – Urgence – Préjudice grave et irréparable – Charge de la preuve – Obligation de fournir des indications concrètes et précises, étayées par des preuves documentaires détaillées

    (Art. 256, § 1, 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156, § 4)

    (voir points 18-21, 38-40)

    3. 

    Référé – Sursis à exécution – Mesures provisoires – Conditions d’octroi – Préjudice grave et irréparable – Préjudice financier – Caractère grave du préjudice – Situation susceptible de mettre en péril l’existence de la société requérante – Modification de manière irrémédiable de ses parts de marché – Appréciation au regard de sa taille et de son chiffre d’affaires, ainsi que de la situation du groupe d’appartenance – Obligation de démontrer l’existence d’obstacles de nature structurelle ou juridique empêchant cette société de reconquérir une fraction appréciable des parts de marché

    (Art. 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156, § 4)

    (voir points 29, 30, 32, 41-43, 45)

    4. 

    Référé – Sursis à exécution – Mesures provisoires – Conditions d’octroi – Préjudice grave et irréparable – Préjudice financier – Préjudice susceptible d’être réparé ultérieurement par la voie d’un recours en indemnité – Préjudice ne pouvant être considéré comme irréparable

    (Art. 268, 278, 279 et 340 TFUE)

    (voir points 31, 47)

    5. 

    Référé – Sursis à exécution – Mesures provisoires – Conditions d’octroi – Urgence – Préjudice grave et irréparable – Préjudice moral ne pouvant être mieux réparé en référé qu’au principal – Absence d’urgence

    (Art. 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156, § 4)

    (voir point 46)

    6. 

    Référé – Sursis à exécution – Mesures provisoires – Conditions d’octroi – Urgence – Préjudice grave et irréparable – Charge de la preuve – Préjudice financier – Modification de manière irrémédiable des parts de marché – Prise en compte du risque de la perte de parts de marchés dans des pays tiers – Exclusion

    (Art. 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156, § 4)

    (voir point 48)

    7. 

    Référé – Sursis à exécution – Mesures provisoires – Conditions d’octroi – Urgence – Préjudice grave et irréparable – Préjudice financier – Décision de la Commission concernant la suspension de l’autorisation de mise sur le marché d’un produit – Invocation de la prise de mesures de suspension des autorisations du produit en cause par des États tiers – Absence d’incidence sur l’appréciation de la gravité du préjudice

    (Art. 278 et 279 TFUE ; règlement de procédure du Tribunal, art. 156, § 4 ; directive du Parlement européen et du Conseil 2001/83)

    (voir point 49)

    Dispositif

    1) 

    La demande en référé est rejetée.

    2) 

    Les dépens sont réservés.

    Top