This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31993L0042
National transposition measures communicated by the Member States concerning:
Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux
OJ L 169, 12/07/1993, p. 1–43
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT) This document has been published in a special edition(s)
(FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
The member states bear sole responsibility for all information on this site provided by them on the transposition of EU law into national law. This does not, however, prejudice the results of the verification by the Commission of the completeness and correctness of the transposition of EU law into national law as formally notified to it by the member states. The collection National transposition measures is updated weekly.
Arrêté royal du 18/03/1999 relatif aux dispositifs médicaux
Zákon České národní rady č. 64/1986 Sb., o České obchodní inspekci
Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů
Nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky
Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů
Zákon č. 500/2004 Sb., správní řád
Bekendtgørelse n°. 734 af 10/08/1994
Bekendtgørelse n°. 41 af 17/01/1995
Bekendtgørelse n°. 139 af 01/03/1995
Bekendtgorelse om medicinsk udstyr ref: Bekendtgorelse n° 92 af 07/02/2000
Bekanntmachung vom 24/05/1994 Bundesanzeiger Nr. 104 vom 08/06/1994 Seite 5961
Medizinproduktegesetz - MPG vom 02/08/1994 Bundesgesetzblatt Teil I vom 09/08/1994 Seite 1963
Ohujuhtumist teavitamise kord ja teavitamisvormid
Meditsiiniseadmete liigitamise reeglid
Meditsiiniseadme vastavushindamise kord1
Nõuded meditsiiniseadme kliinilise uuringu tegemisele
Décision ministérielle n° DY7/2480 du 19/08/1994 FEK B n° 679 du 13/09/1994, page 6289
Correction des erreurs Décision ministérielle n° DY7/2480/94 FEK B n° 755 du 07/10/1994, page 7096
Correction des erreurs Décision ministérielle n° DY7/2480/94 FEK B n° 757 du 10/10/1994, page 7111
Loi n° 95-116 du 04/02/1995 portant diverses dispositions d'ordre social JO du 08/02/1995, page 1992
Arrêté ministériel du 11/04/1996 JO du 16/04/1996, page 5850
Zakon o medicinskim proizvodima
Οι περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) Κανονισμοί του 2003
Οι Περί των Βασικών Απαιτήσεων (Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα) Τροποποιητικοί Κανονισμοί του 2005.
Medicīnisko ierīču un medicīnisko preču reģistrācijas,realizācijas un izpildīšanas kārtība
Medicīnisko ierīču un medicīnisko preču eksplutācijas un tehniskās uzraudzības kārtība
47/1999. (X. 6.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről
L.N. 210 of 2008 PRODUCT SAFETY ACT (CAP. 427) Medical Devices Regulations, 2008
Besluit van 30/03/1995 medische hulpmiddelen, Staatsblad nr 243 van 1995
Amendment to the Federal Hospital Law Bundesgesetzblatt für die Republik Österreich, Nr. 292/1993
VO über die Klassifizierung von Medizinprodukten BGBl. Teil II nr. 381/2000
VO über die grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte BGBl. Teil II nr. 9/2001
Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE
Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale
Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih
Pravilnik o spremembah in dopolnitvah pravilnika o medicinskih pripomočkih
Zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Laki terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (1505/94) 29/12/1994
Asetus terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (1506/94) 29/12/1994
Lag om medicintekniska produkter, Svensk författningssamling SFS) 1993:584
The Medical Devices Regulations 1994 S.I. n° 3017 of 1994
European Communities (Medical Devices)(Amendment) Regulations 2001 (26/09/2001) S.I. n° 444 of 2001