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Document E2009G0924(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2008
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE pour le second semestre de 2008
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE pour le second semestre de 2008
JO C 230 du 24.9.2009, p. 18–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.9.2009 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 230/18 |
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE pour le second semestre de 2008
2009/C 230/08
Sous-comité I — libre circulation des marchandises
À l'attention du Comité mixte de l'EEE
Comme suite à la décision no 74/1999 du Comité mixte de l'EEE du 28 mai 1999, le Comité mixte de l'EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 24 avril 2009, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période du 1er juillet au 31 décembre 2008:
|
Annexe I |
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
|
Annexe II |
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
|
Annexe III |
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
|
Annexe IV |
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
|
Annexe V |
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |
ANNEXE I
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2008:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/06/380/001 |
Prezista |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/444/001/NO-008/NO |
Ratiograstim |
Norvège |
2.10.2008 |
|
EU/1/08/444/001-008 |
Ratiograstim |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/444/001-008/IS |
Ratiograstim |
Islande |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001/NO-008/NO |
Tevagrastim |
Norvège |
8.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001-008 |
Tevagrastim |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001-008/IS |
Tevagrastim |
Islande |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/446/001/NO-002/NO |
Bridion |
Norvège |
12.9.2008 |
|
EU/1/08/449/001/NO-008/NO |
Filgrastim |
Norvège |
8.10.2008 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim Ratiopharm |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/449/001-008/IS |
Filgrastim Ratiopharm |
Islande |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001/NO-008/NO |
Biograstim |
Norvège |
2.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001-008 |
Biograstim |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001-008/IS |
Biograstim |
Islande |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/452/001/NO |
Pandemrix |
Norvège |
6.8.2008 |
|
EU/1/08/453/001/NO |
Prepandemrix |
Norvège |
18.9.2008 |
|
EU/1/08/455/001/NO-014/NO |
Janumet |
Norvège |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/455/001-014 |
Janumet |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/455/001-014/IS |
Janumet |
Islande |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/456/001/NO-014/NO |
Velmetia |
Norvège |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/456/001-014 |
Velmetia |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/456/001-014/IS |
Velmetia |
Islande |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/457/001/NO-014/NO |
Efficib |
Norvège |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/457/001-014 |
Efficib |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/457/001-014/IS |
Efficib |
Islande |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/458/001/NO-011/NO |
Trevaclyn |
Norvège |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/458/001-011 |
Trevaclyn |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/458/001-011/IS |
Trevaclyn |
Islande |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/459/001/NO-011/NO |
Tredaptive |
Norvège |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/459/001-011 |
Tredaptive |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/459/001-011/IS |
Tredaptive |
Islande |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/460/001/NO-011/NO |
Pelzont |
Norvège |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/460/001-011 |
Pelzont |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/460/001-011/IS |
Pelzont |
Islande |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/461/001 |
Firazyr (médicament orphelin) |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/461/001/IS |
Firazyr |
Islande |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/461/001/NO |
Firazyr |
Norvège |
25.8.2008 |
|
EU/1/08/462/001-006/IS |
Latixa |
Islande |
28.7.2008 |
|
EU/1/08/463/001/NO-003/NO |
Relistor |
Norvège |
11.7.2008 |
|
EU/1/08/463/001-003 |
Relistor |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/463/001-003/IS |
Relistor |
Islande |
24.7.2008 |
|
EU/1/08/464/001/NO-017/NO |
Clopidogrel BMS |
Norvège |
7.8.2008 |
|
EU/1/08/464/001-017 |
Clopidogrel BMS |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/464/001-017/IS |
Clopidogrel BMS |
Islande |
22.9.2008 |
|
EU/1/08/465/001/NO-017/NO |
Clopidogrel Winthrop |
Norvège |
7.8.2008 |
|
EU/1/08/465/001-017 |
Clopidogrel Winthrop |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/465/001-017/IS |
Clopidogrel Winthrop |
Islande |
12.9.2008 |
|
EU/1/08/466/001-002 |
Bridion |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/466/001-002/IS |
Bridion |
Islande |
4.9.2008 |
|
EU/1/08/467/001 |
Doribax |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/467/001/IS |
Doribax |
Islande |
8.9.2008 |
|
EU/1/08/467/001/NO |
Doribax |
Norvège |
1.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/468/001/IS |
Intelence |
Islande |
26.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001/NO |
Intelence |
Norvège |
18.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001/NO-025/NO |
Oprymea |
Norvège |
9.10.2008 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/469/001-025/IS |
Oprymea |
Islande |
27.10.2008 |
|
EU/1/08/470/001/NO-016/NO |
Vimpat |
Norvège |
22.9.2008 |
|
EU/1/08/470/001-015/IS |
Vimpat |
Islande |
10.9.2008 |
|
EU/1/08/470/001-016 |
Vimpat |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001/NO-012/NO |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Norvège |
29.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001-012 |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001-012/IS |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Islande |
7.11.2008 |
|
EU/1/08/472/001/NO-008/NO |
Xarelto |
Norvège |
9.10.2008 |
|
EU/1/08/472/001-008 |
Xarelto |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/472/001-008/IS |
Xarelto |
Islande |
15.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001/NO-003/NO |
Evicel |
Norvège |
28.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001-003 |
Evicel |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001-003/IS |
Evicel |
Islande |
17.11.2008 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Furoate de fluticasone GSK |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001/NO-034/NO |
Olanzapine Mylan |
Norvège |
29.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001-034 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001-034/IS |
Olanzapine Mylan |
Islande |
21.11.2008 |
|
EU/1/08/476/001/NO-004/NO |
Tadalafil |
Norvège |
23.10.2008 |
|
EU/1/08/476/001-004 |
Tadalafil Lilly |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/477/001 |
Ceplene (orphelin) |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/477/001/IS |
Ceplene |
Islande |
19.11.2008 |
|
EU/1/08/478/001 |
Vaccin grippal prépandémique (H5N1) |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/478/001/IS |
Vaccin grippal prépandémique (H5N1) |
Islande |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/478/001/NO |
Vaccin grippal prépandémique |
Norvège |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001/NO-003/NO |
Zypadhera |
Norvège |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001-003 |
Zypadhera |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001-003/IS |
Zypadhera |
Islande |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/480/001-018 |
Irbesartan Krka |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/481/001-003 |
Kuvan (médicament orphelin) |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/482/001-002 |
Azarga |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/483/001-018 |
Zomarist |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/484/001-018 |
Vildagliptin |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001/NO-011/NO |
Jalra |
Norvège |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001-011 |
Jalra |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001-011/IS |
Jalra |
Islande |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001/NO-011/NO |
Xiliarx |
Norvège |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001-011 |
Xiliarx |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001-011/IS |
Xiliarx |
Islande |
16.12.2008 |
|
EU/1/08477/001/NO |
Ceplene |
Norvège |
28.10.2008 |
|
EU/2/08/080/001-004 |
Reconcile |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/080/001-004/IS |
Reconcile |
Islande |
5.8.2008 |
|
EU/2/08/081/001-003/IS |
Posatex |
Islande |
10.9.2008 |
|
EU/2/08/082/001-003 |
Zactran |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/082/001-003/IS |
Zactran |
Islande |
8.9.2008 |
|
EU/2/08/083/001 |
Equioxx |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/084/001/NO-005/NO |
Trocoxil |
Norvège |
15.10.2008 |
|
EU/2/08/084/001-005 |
Trocoxil |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/08/084/001-005/IS |
Trocoxil |
Islande |
24.10.2008 |
|
EU/2/08/085/001 |
Easotic |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/086/001/NO-003/NO |
Duvaxyn WNV |
Norvège |
18.12.2008 |
|
EU/2/08/086/001-003 |
Duvaxyn WNV |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/087/001-002 |
Masivet |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/087/001-002/IS |
Masivet |
Islande |
12.12.2008 |
|
EU/2/08/088/001-004 |
Acticam |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
ANNEXE II
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2008:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/00/162/003/NO-005/NO; EU/1/00/162/009/NO-011/NO; EU/1/00/162/015/NO-017/NO; EU/1/00/162/019/NO-021/NO |
Prandin |
Norvège |
15.8.2008 |
|
EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021 |
Prandin |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021/IS |
Prandin |
Islande |
26.9.2008 |
|
EU/1/03/247/001/NO-002/NO |
Forsteo |
Norvège |
1.7.2008 |
|
EU/1/03/252/001/NO-003/NO |
Fuzeon |
Norvège |
12.8.2008 |
|
EU/1/03/252/001-003 |
Fuzeon |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/252/001-003/IS |
Fuzeon |
Islande |
5.8.2008 |
|
EU/1/03/254/002 |
Busilvex |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/254/002/IS |
Busilvex |
Islande |
10.7.2008 |
|
EU/1/03/254/002/NO |
Busilvex |
Norvège |
12.8.2008 |
|
EU/1/03/255/001/NO-006/NO |
Ventavis |
Norvège |
29.9.2008 |
|
EU/1/03/255/001-006 |
Ventavis |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/255/001-006/IS |
Ventavis |
Islande |
19.10.2008 |
|
EU/1/03/256/001/NO-010/NO |
Humira |
Norvège |
25.9.2008 |
|
EU/1/03/256/001-010 |
Humira |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/256/001-010/IS |
Humira |
Islande |
24.10.2008 |
|
EU/1/03/258/001/NO-022/NO |
Avandamet |
Norvège |
9.9.2008 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/258/001-022/IS |
Avandamet |
Islande |
20.10.2008 |
|
EU/1/03/259/001/NO-006/NO |
Onsenal |
Norvège |
6.11.2008 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/259/001-006/IS |
Onsenal |
Islande |
12.12.2008 |
|
EU/1/03/260/001/NO-023/NO |
Stalevo |
Norvège |
9.10.2008 |
|
EU/1/03/260/001-023 |
Stalevo |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/260/001-023/IS |
Stalevo |
Islande |
22.10.2008 |
|
EU/1/03/261/001/NO-003/NO |
Emtriva |
Norvège |
10.11.2008 |
|
EU/1/03/261/001-003 |
Emtriva |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/261/001-003/IS |
Emtriva |
Islande |
27.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001/NO-008/NO |
Emend |
Norvège |
8.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001-008 |
Emend |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001-008/IS |
Emend |
Islande |
27.10.2008 |
|
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012/IS |
Diacomit |
Islande |
18.12.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002 |
Isentress |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002/IS |
Isentress |
Islande |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/064/001 |
Pylobactell |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/064/001/IS |
Pylobactell |
Islande |
19.10.2008 |
|
EU/1/98/064/001/NO |
Pylobactell |
Norvège |
8.12.2008 |
|
EU/1/98/065/001/NO-002/NO |
Optison |
Norvège |
18.9.2008 |
|
EU/1/98/065/001-002/IS |
Optison |
Islande |
10.7.2008 |
|
EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO EU/1/98/069/008/NO-010/NO |
Plavix |
Norvège |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO |
Iscover |
Norvège |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/071/001/NO-006/NO |
Xenical |
Norvège |
9.9.2008 |
|
EU/1/98/071/001-006/IS |
Xenical |
Islande |
10.7.2008 |
|
EU/1/98/073/001/NO-004/NO |
Evista |
Norvège |
19.9.2008 |
|
EU/1/98/073/001-004 |
Evista |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/073/001-004/IS |
Evista |
Islande |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/074/001/NO-004/NO |
Optruma |
Norvège |
19.9.2008 |
|
EU/1/98/074/001-004 |
Optruma |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/074/001-004/IS |
Optruma |
Islande |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/076/004/NO-006/NO, EU/1/98/076/011/NO-013/NO, EU/1/98/076/018/NO-020/NO, EU/1/98/076/022/NO-024/NO |
NovoNorm |
Norvège |
15.8.2008 |
|
EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024 |
NovoNorm |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024/IS |
NovoNorm |
Islande |
25.9.2008 |
|
EU/1/98/077/002/NO-004/NO; EU/1/98/077/006/NO-008/NO; EU/1/98/077/010/NO-019/NO |
Viagra |
Norvège |
24.9.2008 |
|
EU/1/98/077/002-004, 006-008, 010-019/IS |
Viagra |
Islande |
25.10.2008 |
|
EU/1/98/080/001 |
Aldara |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/080/001/IS |
Aldara |
Islande |
19.11.2008 |
|
EU/1/98/080/001/NO |
Aldara |
Norvège |
9.10.2008 |
|
EU/1/98/081/001/NO-004/NO |
Comtan |
Norvège |
29.9.2008 |
|
EU/1/98/081/001-004 |
Comtan |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/081/001-004/IS |
Comtan |
Islande |
21.10.2008 |
|
EU/1/98/082/001/NO-003/NO; EU/1/98/082/005/NO |
Comtess |
Norvège |
29.9.2008 |
|
EU/1/98/082/001-003, 005 |
Comtess |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/082/001-003, 005/IS |
Comtess |
Islande |
21.10.2008 |
|
EU/1/98/084/001/NO-002/NO |
Simulect |
Norvège |
11.11.2008 |
|
EU/1/98/084/001-002 |
Simulect |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/084/001-002/IS |
Simulect |
Islande |
7.11.2008 |
|
EU/1/98/085/001/NO-034/NO |
Karvezide |
Norvège |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/085/001-034 |
Karvezide |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/085/001-034/IS |
Karvezide |
Islande |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/086/001/NO-034/NO |
CoAprovel |
Norvège |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/086/001-034 |
CoAprovel |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/086/001-034/IS |
CoAprovel |
Islande |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/089/001-022 |
Pritor |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/089/001-022/IS |
Pritor |
Islande |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/090/001-020 |
Micardis |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/090/001-020/IS |
Micardis |
Islande |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/091/001-014 |
Kinzalmono |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/091/001-014/IS |
Kinzalmono |
Islande |
18.12.2008 |
|
EU/2/03/040/001-002/IS |
Gonazon |
Islande |
11.7.2008 |
|
EU/2/03/041/001-005 |
Draxxin |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/03/041/001-005/IS |
Draxxin |
Islande |
27.10.2008 |
|
EU/2/98/009/001/NO-006/NO |
Suvaxyn Aujeszky |
Norvège |
18.12.2008 |
|
EU/2/98/009/001-006 |
Suvaxyn Aujeszky |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/99/011/001 |
Locatim |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
ANNEXE III
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2008:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/01/183/030-032 |
HBVAXPRO |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/01/195/022-027 |
Liprolog |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/01/195/022-027/IS |
Liprolog |
Islande |
11.8.2008 |
|
EU/1/02/214/011/NO-015/NO |
Kinzalkomb |
Norvège |
15.9.2008 |
|
EU/1/02/215/015/NO-021/NO |
PritorPlus |
Norvège |
15.9.2008 |
|
EU/1/03/255/006 |
Ventavis |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/267/010 |
Reyataz |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/291/003 |
Raptiva |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/291/003/NO |
Raptiva |
Norvège |
26.11.2008 |
|
EU/1/04/305/002 |
Truvada |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/305/002/NO |
Truvada |
Norvège |
16.9.2008 |
|
EU/1/05/330/005/NO-011/NO |
Rotarix |
Norvège |
6.10.2008 |
|
EU/1/05/330/005-011 |
Rotarix |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/330/005-011/IS |
Rotarix |
Islande |
27.9.2008 |
|
EU/1/05/331/038/NO-055/NO |
Neupro |
Norvège |
25.9.2008 |
|
EU/1/05/331/038-055 |
Neupro |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/331/038-055/IS |
Neupro |
Islande |
15.10.2008 |
|
EU/1/06/343/006-007 |
Baraclude |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/06/356/007-009 |
Exjade |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/360/012 |
Champix |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/06/368/088/NO-142/NO |
Insulin Human Winthrop |
Norvège |
28.11.2008 |
|
EU/1/06/368/088-142 |
Insulin Human Winthrop |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/386/011-012 |
Toviaz |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/386/013-016 |
Toviaz |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/392/002 |
Circadin |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/394/007-009 |
Optaflu |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/400/017/NO-021/NO |
Mircera |
Norvège |
13.10.2008 |
|
EU/1/07/400/017-020/IS |
Mircera |
Islande |
17.10.2008 |
|
EU/1/07/400/017-021 |
Mircera |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/07/410/017-020 |
Binocrit |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/411/017-020 |
Epoetin alfa Hexal |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/412/017-020 |
Abseamed |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/414/018 |
Galvus |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/07/419/010-012 |
Cervarix |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/431/020/NO-025/NO |
Retacrit |
Norvège |
15.12.2008 |
|
EU/1/07/431/020-025 |
Retacrit |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/432/020-022 |
Silapo |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/1/95/003/007/NO-008/NO |
Betaferon |
Norvège |
13.11.2008 |
|
EU/1/95/003/007-008 |
Betaferon |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/97/030/140/NO-169/NO |
Insuman |
Norvège |
1.12.2008 |
|
EU/1/97/030/140-169 |
Insuman |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/102/206/021/NO-035/NO |
Arixtra |
Norvège |
8.9.2008 |
|
EU/102/206/021-035 |
Arixtra |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/02/033/002 |
Dexdomitor |
Liechtenstein |
31.8.2008 |
|
EU/2/05/054/018/NO-031/NO |
Profender |
Norvège |
24.9.2008 |
|
EU/2/05/054/018-031 |
Profender |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/2/05/054/018-031/IS |
Profender |
Islande |
1.10.2008 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/2/99/015/002 |
Oxyglobin |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
ANNEXE IV
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été retirées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2008:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date du retrait |
|
EU/1/01/184/001-073 |
Nespo |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/01/185/023-030 |
Aranesp |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/02/202/001-006 |
Protopy |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/02/202/001-006/IS |
Protopy |
Islande |
27.9.2008 |
|
EU/1/02/228/001-003 |
Neupopeg |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/293/001-012 |
Parareg |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/301/001/NO-005/NO |
Quintanrix |
Norvège |
25.11.2008 |
|
EU/1/04/301/001-005 |
Quintanrix |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/301/001-005/IS |
Quintanrix |
Islande |
27.9.2008 |
|
EU/1/05/327/001/NO-018/NO |
Exubera |
Norvège |
25.11.2008 |
|
EU/1/05/327/001-018 |
Exubera |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/327/001-018/IS |
Exubera |
Islande |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/093/002/IS |
Forcaltonin |
Islande |
29.11.2008 |
|
EU/1/98/093/002/NO |
Forcaltonin |
Norvège |
25.11.2008 |
|
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Norvège |
29.10.2008 |
|
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Liechtenstein |
31.10.2008 |
|
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Islande |
22.10.2008 |
ANNEXE V
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2008:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date de la suspension |
|
EU/1/06/344/001-011 |
Acomplia |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/344/001-011/IS |
Acomplia |
Islande |
26.11.2008 |
|
EU/1/06/345/001-011 |
Zimulti |
Liechtenstein |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/345/001-011/IS |
Zimulti |
Islande |
26.11.2008 |