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Document 52007XC0223(02)

    Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er janvier 2007 au 31 janvier 2007 [Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE]

    JO C 39 du 23.2.2007, p. 18–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    23.2.2007   

    FR

    Journal officiel de l'Union européenne

    C 39/18

    Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2007 au 31 janvier 2007

    [Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]

    (2007/C 39/10)

    —   Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché

    Date de la décision

    Nom(s) du médicament

    Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    État membre concerné

    Date de la notification

    22.1.2007

    Lucentis

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    Les États membres sont destinataires de la présente décision.

    24.1.2007

    24.1.2007

    Ciprofloxacin Kabi

    Voir annexe I

    Voir annexe I

    25.1.2007

    (1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

    (2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

    ANNEXE I

    LISTE DES DÉNOMINATIONS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MÉDICAMENTS, VOIE D'ADMINISTRATION, DEMANDEURS ET TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

    État membre

    Autorisation de mise sur le marché

    Titulaire

    Demandeur

    Dénomination

    Dosage

    Forme pharmaceutique

    Voie d'administration

    Contenu

    (concentration)

    Pays-Bas

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Pays-Bas

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Pays-Bas

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 0800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

     

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Autriche

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Autriche

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Autriche

     

    Fresenius Kabi Austria GmbH

    Hafnerstraße 36

    A-8055 Graz

    Tel.: (43) 316 24 95 24

    Fax: (43) 316 24 92 70

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Belgique

     

    Fresenius Kabi N.V.

    Molenberglei 7

    B-2627 Schelle

    Tel.: (32-3) 880 50 24

    Fax: (32-3) 880 28 88

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Belgique

     

    Fresenius Kabi N.V.

    Molenberglei 7

    B-2627 Schelle

    Tel.: (32-3) 880 50 24

    Fax: (32-3) 880 28 88

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Chypre

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Chypre

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Chypre

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    République Tchèque

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    République Tchèque

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    République Tchèque

     

    Fresenius Kabi Nederland B.V.

    Postbus 2379

    5202 CJ 's-Hertogenbosch

    Nederland

    Tel.: (31) 800 022 1905

    Fax: (31) 0800 022 8295

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Allemagne

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Allemagne

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Allemagne

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Danemark

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tlf. nr (46) 18 644 000

    Fax nr (46) 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Grèce

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Grèce

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Grèce

     

    Fresenius Kabi Hellas A.E.

    354 Messogion Avenue

    GR-15341 Agia Paraskevi Attica

    Tel.: (30) 21 06 54 29 09

    Fax: (30) 21 06 54 89 09

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Espagne

     

    Fresenius Kabi España S.A.

    c./ Marina 16-18, planta 17

    E-08005 Barcelona

    Tel.: (0034-93) 225 65 80

    Fax: (0034-93) 225 65 73

    Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Finlande

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tlf nr: 0046 18 644 000

    Fax nr: 0046 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Hongrie

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Hongrie

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Italie

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Italie

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Italie

     

    Fresenius Kabi Italia S.r.L.

    via Camagre 41

    I-37063 Isola della Scala (VR)

    Tel.: 0039 0456 64 93 11

    Fax: 0039 0456 64 94 04

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Pologne

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Pologne

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Pologne

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Portugal

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-94-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Portugal

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-794-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Portugal

     

    Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.

    Avenida do Forte 3

    Edifício Suécia IV

    Piso 3

    P-94-039 Carnaxide

    Tel.: (00351) 214 24 12 84

    Fax: (00351) 214 24 12 90

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Suède

     

    Fresenius Kabi AB

    S-75174 Uppsala

    Tfn nr (46) 18 644 000

    Fax nr (46) 18 644 013

    Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml,

    400 mg/200 ml

    Slovaquie

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH,

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Slovaquie

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Slovaquie

     

    Fresenius Kabi Deutschland GmbH

    D-61346 Bad Homburg v.d.H.

    Tel.: (49) 6172 686-0

    Fax: (49) 6172 686 73 32

    Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml

    Royaume-Uni

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    100 mg/50 ml

    Royaume-Uni

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    200 mg/100 ml

    Royaume-Uni

     

    Fresenius Kabi Limited Cestrian Court

    Eastgate Way Manor Park

    Runcorn Cheshire WA7 1NT

    United Kingdom

    Tel.: (44-19) 28 59 42 21

    Fax: (44-19) 28 59 43 14

    Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml,

    solution pour perfusion

    2 mg/ml

    Solution pour perfusion

    Voie intraveineuse

    400 mg/200 ml
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