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Document 52007XC0928(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2007 to 31 August 2007 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.8.2007 au 31.8.2007 [Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil ) ]
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.8.2007 au 31.8.2007 [Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil ) ]
JO C 228 du 28.9.2007, p. 11–12
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
28.9.2007 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 228/11 |
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.8.2007 au 31.8.2007
[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil (2))]
(2007/C 228/03)
— Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de la notification |
|||||
3.8.2007 |
INCRELEX |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision. |
6.8.2007 |
|||||
22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Voir annexe |
Voir annexe |
23.8.2007 |
|||||
28.8.2007 |
Abseamed |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision. |
31.8.2007 |
|||||
28.8.2007 |
Binocrit |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision. |
31.8.2007 |
|||||
28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision. |
3.9.2007 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.
ANNEXE
LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, VOIE D'ADMINISTRATION, DEMANDEUR, TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
État Membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Demandeur |
Dénomination |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
||||
Pays Bas |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
Estonie |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
Grèce |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
Portugal |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
Espagne |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |