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Document 32024R2188
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2188 of 3 September 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family Kersia’s Lactic acid based products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Règlement d’exécution (UE) 2024/2188 de la Commission du 3 septembre 2024 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée Kersia’s Lactic acid based products conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
Règlement d’exécution (UE) 2024/2188 de la Commission du 3 septembre 2024 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée Kersia’s Lactic acid based products conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
C/2024/5979
JO L, 2024/2188, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
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Journal officiel |
FR Série L |
2024/2188 |
4.9.2024 |
RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2024/2188 DE LA COMMISSION
du 3 septembre 2024
accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Kersia’s Lactic acid based products» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 44, paragraphe 5, premier alinéa,
considérant ce qui suit:
(1) |
Le 26 avril 2019, la société HYPRED SAS a soumis à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence»), conformément à l’article 43, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, une demande d’autorisation de l’Union pour une famille de produits biocides dénommée «Kersia’s Lactic acid based products», relevant du type de produits 3 tel que décrit à l’annexe V dudit règlement, en fournissant une confirmation écrite que l’autorité compétente des Pays-Bas avait accepté d’évaluer la demande. La demande a été enregistrée sous le numéro BC-CH051281-59 dans le registre des produits biocides. |
(2) |
La substance active contenue dans la famille de produits «Kersia’s Lactic acid based products» est l’acide L-(+)-lactique, qui figure sur la liste de l’Union des substances actives approuvées visée à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (UE) no 528/2012 pour le type de produits 3. |
(3) |
Le 30 novembre 2022, conformément à l’article 44, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, l’autorité compétente d’évaluation a soumis à l’Agence un rapport d’évaluation et les conclusions de son évaluation. |
(4) |
Le 30 juin 2023, conformément à l’article 44, paragraphe 3, du règlement (UE) no 528/2012, l’Agence a soumis à la Commission son avis (2), le projet de résumé des caractéristiques des produits biocides appartenant à la famille de produits biocides «Kersia’s Lactic acid based products» (ci-après le «RCP») et le rapport final d’évaluation de cette famille de produits biocides. |
(5) |
Dans cet avis, l’Agence conclut que la famille de produits «Kersia’s Lactic acid based products» répond à la définition de «famille de produits biocides» figurant à l’article 3, paragraphe 1, point s), du règlement (UE) no 528/2012, qu’elle peut faire l’objet d’une autorisation de l’Union conformément à l’article 42, paragraphe 1, dudit règlement et que, sous réserve du respect du projet de RCP, elle remplit les conditions fixées à l’article 19, paragraphes 1 et 6, dudit règlement. L’avis ne recommande pas l’autorisation de l’utilisation des produits en tant que désinfectants pour trayons appliqués avant la traite, en raison du dépassement de la dose journalière admissible d’un coformulant contenu dans tous les produits de la famille de produits biocides «Kersia’s Lactic acid based products». |
(6) |
Le 13 juillet 2023, l’Agence a, conformément à l’article 44, paragraphe 4, du règlement (UE) no 528/2012, transmis à la Commission le projet de RCP dans toutes les langues officielles de l’Union. |
(7) |
La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère qu’il est dès lors approprié d’accorder une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Kersia’s Lactic acid based products» conformément aux recommandations formulées dans cet avis. |
(8) |
Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des produits biocides, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Une autorisation de l’Union est accordée, sous le numéro EU-0031195-0000, à la société HYPRED SAS pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de la famille de produits biocides dénommée «Kersia’s Lactic acid based products» sous réserve du respect du résumé des caractéristiques des produits biocides figurant en annexe.
L’autorisation de l’Union est valable du 24 septembre 2024 au 31 août 2034.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 3 septembre 2024.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167 du 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Avis du comité des produits biocides du 6 juin 2023 concernant l’autorisation de l’Union de la famille de produits biocides «Kersia’s Lactic acid based products» (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation (disponible en anglais uniquement).
ANNEXE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR UNE FAMILLE DE PRODUITS BIOCIDES
Kersia’s Lactic acid based products
Type(s) de produit : TP03: Hygiène vétérinaire
Numéro d’autorisation : EU-0031195-0000
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides : EU-0031195-0000
PARTIE I
PREMIER NIVEAU D’INFORMATION
1. INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Nom de famille
Nom |
Kersia’s Lactic acid based products |
1.2. Type(s) de produit
Type(s) de produit |
TP03: Hygiène vétérinaire |
1.3. Titulaire de l’autorisation
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation |
Nom |
HYPRED SAS |
Adresse |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
Numéro de l’autorisation |
|
EU-0031195-0000 |
Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides |
|
EU-0031195-0000 |
Date de l’autorisation |
|
24 septembre 2024 |
Date d’expiration de l’autorisation |
|
31 août 2034 |
1.4. Fabricant(s) du produit
Nom du fabricant |
HYPRED SAS - KERSIA Group |
Adresse du fabricant |
55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD France |
Emplacement des sites de fabrication |
HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex France HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS France Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irlande SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgique KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Allemagne Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Autriche KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Pologne KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Italie KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Espagne Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irlande SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Espagne KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Allemagne |
1.5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)
Substance active |
Acide L-(+)-lactique |
Nom du fabricant |
PURAC Bioquimica SA |
Adresse du fabricant |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Espagne |
Emplacement des sites de fabrication |
PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Espagne PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Pays-Bas Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brésil Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair États-Unis d’Amérique Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Thaïlande |
Substance active |
Acide L-(+)-lactique |
Nom du fabricant |
Jungbunzlauer S.A. |
Adresse du fabricant |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim France |
Emplacement des sites de fabrication |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim France |
2. COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
Acide L-(+)-lactique |
|
substance active |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4-8,4 % (p/p) |
Sodium p-cumenesulphonate |
|
Substance non active |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32-1,32 % (p/p) |
Sodium 2-ethylhexyl sulfate |
|
Substance non active |
126-92-1 |
204-812-8 |
0-2,1 % (p/p) |
Diéthanolamine |
|
Substance non active |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92-4,234 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation
Type(s) de formulation |
AL Autre liquide |
PARTIE II
DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION — MÉTA-RCP
1. MÉTA-RCP 1 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 1 identificateur
Identificateur |
Meta SPC: meta SPC 1 — Produits de trempage, mousse, pulvérisation — Prêt à l’emploi |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
Numéro |
1-1 |
1.3. Type(s) de produit
Type(s) de produit |
TP03: Hygiène vétérinaire |
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
Acide L-(+)-lactique |
|
substance active |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4-8,4 % (p/p) |
Sodium p-cumenesulphonate |
|
Substance non active |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32-1,32 % (p/p) |
Diéthanolamine |
|
Substance non active |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234-4,234 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 1
Type(s) de formulation |
AL Autre liquide |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 1
Mentions de danger |
H319: Provoque une sévère irritation des yeux. |
Conseils de prudence |
P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P280: Porter un équipement de protection du visage. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. |
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage, moussage ou pulvérisation manuel(le) ou automatisé(e) après la traite
Type de produit |
TP03: Hygiène vétérinaire |
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
— |
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: autre: aucune donnée Nom commun: autre: Bactéries Stade de développement: autre: aucune donnée Nom scientifique: autre: aucune donnée Nom commun: autre: Levures Stade de développement: autre: aucune donnée |
Domaine(s) d’utilisation |
Utilisation en intérieur Désinfection manuelle ou automatisée des trayons des animaux de production laitière par trempage, moussage ou pulvérisation après la traite |
Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: autre: Trempage, moussage ou pulvérisation Description détaillée: Récipient de trempage, récipient à mousse, pulvérisateur, machine automatisée de trempage, machine automatisée pour mousse, pulvérisateur automatique. |
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Doses d’application par animal: — vaches et bufflonnes 3 à 10 ml (5 à 8 ml recommandés) — brebis 1,5 à 5 ml (1,5 à 3 ml recommandés) — chèvres 2,5 à 6 ml (2,5 à 4 ml recommandés) Dilution (%): Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Temps de contact: 5 minutes Fréquence: 2 à 3 fois par jour |
Catégorie(s) d’utilisateurs |
Professionnels |
Dimensions et matériaux d’emballage |
Bidons 5, 10, 22, 25, 30 litres en PEHD (Polyéthylène à haute densité) IBC 60 litres en PEHD Fûts 120 et 220 litres en PEHD Conteneur 640 et 1000 litres en PEHD |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 1
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 1
5.1. Consignes d’utilisation
Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage/le récipient à mousse/le pulvérisateur avec le produit prêt à l’emploi.
Après la traite, trempage/moussage/pulvérisation manuel(le) ou automatique sur les trayons de l’animal, sur toute la longueur du trayon.
Veillez à ce que les trayons soient entièrement recouverts de désinfectant.
Laisser le produit jusqu’à la traite suivante.
Maintenir les animaux debout pendant au moins 5 minutes jusqu’à ce que le produit soit sec.
Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau de traite.
Éviter tout contact avec les yeux.
Se laver les mains après le travail.
Le produit doit être amené à une température entre 20 °C et 30 °C avant utilisation.
5.2. Mesures de gestion des risques
Pour une application manuelle par pulvérisation: porter des gants de protection résistants aux produits chimiques conformes à la norme européenne EN ISO 374 durant la phase de manipulation du produit.
Porter des lunettes de protection contre les produits chimiques ou une protection du visage conformes à la norme européenne EN ISO 16321.
Tenir hors de portée des enfants.
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
EN CAS D’INHALATION: en cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donner à boire à la personne exposée si elle est capable d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver la peau à l’eau. en cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
SI DANS LES YEUX: Rincer à l’eau. Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels: elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.
Déversement important: délimiter, endiguer avec un absorbant inerte et pomper le déversement dans un réservoir de secours. Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser. Le mettre dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer.
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
À la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales. Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.
Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires domestiques.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Durée de conservation: 2 ans dans les emballages PEHD
6. AUTRES INFORMATIONS
Titres complets des normes EN et de la législation mentionnées à la section 5.2:
EN ISO 374 — Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes.
EN ISO 16321 — Protection des yeux et du visage pour un usage professionnel.
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 1
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
Nom commercial/noms commerciaux |
NATIDINE |
Marché: UE |
|||||
Bonimal H Lactiliquid |
Marché: UE |
||||||
LACTILIQ |
Marché: UE |
||||||
MilchsäureDip-Spray |
Marché: UE |
||||||
NATILAC |
Marché: UE |
||||||
PRIMAMO |
Marché: UE |
||||||
RBT LACTIC |
Marché: UE |
||||||
ROBOSPRAY LACTIC |
Marché: UE |
||||||
SPRAYLAC |
Marché: UE |
||||||
Bonimal CARE LactiLiquid |
Marché: UE |
||||||
Numéro de l’autorisation |
|
EU-0031195-0001 1-1 |
|||||
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
||
Acide L-(+)-lactique |
|
substance active |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
Sodium p-cumenesulphonate |
|
Substance non active |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
Diéthanolamine |
|
Substance non active |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 |
1. MÉTA-RCP 2 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES
1.1. Méta-RCP 2 identificateur
Identificateur |
Meta SPC: meta SPC 2 — Produits de trempage — Prêt à l’emploi |
1.2. Suffixe du numéro d’autorisation
Numéro |
1-2 |
1.3. Type(s) de produit
Type(s) de produit |
TP03: Hygiène vétérinaire |
2. COMPOSITION DU MÉTA-RCP 2
2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
Acide L-(+)-lactique |
|
substance active |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4-8,4 % (p/p) |
Sodium p-cumenesulphonate |
|
Substance non active |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32-1,32 % (p/p) |
Sodium 2-ethylhexyl sulfate |
|
Substance non active |
126-92-1 |
204-812-8 |
0-2,1 % (p/p) |
Diéthanolamine |
|
Substance non active |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92-3,92 % (p/p) |
2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 2
Type(s) de formulation |
AL Autre liquide |
3. MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 2
Mentions de danger |
H319: Provoque une sévère irritation des yeux. |
Conseils de prudence |
P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P280: Porter un équipement de protection des yeux. P280: Porter un équipement de protection du visage. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. |
4. UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP
4.1. Description de l’utilisation
Tableau 1
Désinfection des trayons des animaux de production laitière par trempage manuel ou automatisé après la traite
Type de produit |
TP03: Hygiène vétérinaire |
Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée |
— |
Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) |
Nom scientifique: autre: aucune donnée Nom commun: autre: Bactéries Stade de développement: autre: aucune donnée Nom scientifique: autre: aucune donnée Nom commun: autre: Levures Stade de développement: autre: aucune donnée |
Domaine(s) d’utilisation |
Utilisation en intérieur Désinfection manuelle ou automatisée des trayons des animaux de production laitière par trempage après la traite |
Méthode(s) d’application |
Méthode d’application: autre: Trempage Description détaillée: Récipient de trempage ou machine automatisée de trempage. |
Fréquence d’application et dose(s) à appliquer |
Taux d’application: Doses d’application par animal: — vaches et bufflonnes 3 à 10 ml (5 ml recommandés) — brebis 1,5 à 5 ml (1,5 ml recommandés) — chèvres 2,5 à 6 ml (2,5 ml recommandés) Dilution (%): Produit prêt à l’emploi Nombre et fréquence des applications: Temps de contact: 5 minutes Fréquence: 2 à 3 fois par jour |
Catégorie(s) d’utilisateurs |
professionnels |
Dimensions et matériaux d’emballage |
Bidons 5, 10, 22, 25, 30 litres en PEHD (Polyéthylène à haute densité) IBC 60 litres en PEHD Fûts 120 et 220 litres en PEHD Conteneur 640 et 1000 litres en PEHD |
4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2
4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2
4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2
4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2
4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Reportez-vous au mode d’emploi du meta SPC 2
5. MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 2
5.1. Consignes d’utilisation
Remplir manuellement ou automatiquement le récipient de trempage avec le produit prêt à l’emploi.
Après la traite, appliquer manuellement ou automatiquement le produit par trempage sur les trayons de l’animal, sur toute la longueur du trayon.
Veillez à ce que les trayons soient entièrement recouverts de désinfectant.
Laisser le produit jusqu’à la traite suivante. Maintenir les animaux debout pendant au moins 5 minutes jusqu’à ce que le produit soit sec.
Lors de la traite suivante, utiliser systématiquement la méthode de nettoyage et d’essuyage des trayons avant d’attacher le faisceau de traite.
Éviter tout contact avec les yeux.
Se laver les mains après le travail.
Le produit doit être amené à une température entre 20 °C et 30 °C avant utilisation.
5.2. Mesures de gestion des risques
Porter des lunettes de protection contre les produits chimiques ou une protection du visage conformes à la norme européenne EN ISO 16321.
Tenir hors de portée des enfants
5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement
EN CAS D’INHALATION: en cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS D’INGESTION: Rincer la bouche. Donner à boire à la personne exposée si elle est capable d’avaler. NE PAS faire vomir. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver la peau à l’eau. En cas de symptômes, appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
SI DANS LES YEUX: Rincer à l’eau. Si la personne porte des lentilles de contact, les retirer si cela est possible. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
Se référer à la fiche de données de sécurité mise à la disposition des utilisateurs professionnels: elle contient un numéro de téléphone en cas d’urgence.
Déversement important: délimiter, endiguer avec un absorbant inerte et pomper le déversement dans un réservoir de secours. Ne jamais remettre les déversements dans les récipients d’origine en vue de les réutiliser. Le mettre dans des récipients appropriés et refermés, et portant une étiquette correcte en vue de l’éliminer.
5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage
À la fin du traitement, éliminez le produit inutilisé, ainsi que son emballage, conformément aux exigences locales. Le produit utilisé peut être évacué vers les égouts municipaux ou déversé avec le lisier, selon les exigences locales. Évitez de le déverser dans des installations d’épuration individuelles.
Les serviettes en papier utilisées pour éliminer le produit et sécher les trayons peuvent être éliminées dans les déchets ordinaires domestiques.
5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage
Durée de conservation: 2 ans dans les emballages PEHD
Conserver à une température inférieure à 30 °C
6. AUTRES INFORMATIONS
Titres complets des normes EN et de la législation mentionnées à la section 5.2:
EN ISO 16321 — Protection des yeux et du visage pour un usage professionnel.
7. TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 2
7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
Nom commercial/noms commerciaux |
FILMADINE LL |
Marché: UE |
|||||
Numéro de l’autorisation |
|
EU-0031195-0002 1-2 |
|||||
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
||
Acide L-(+)-lactique |
|
substance active |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
Sodium p-cumenesulphonate |
|
Substance non active |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
Diéthanolamine |
|
Substance non active |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
7.2. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
Nom commercial/noms commerciaux |
FILMADINE LC |
Marché: UE |
|||||
FILMADINE C |
Marché: UE |
||||||
Bonimal H Lactidip C |
Marché: UE |
||||||
CERTI CREME C |
Marché: UE |
||||||
CERTI FILM C |
Marché: UE |
||||||
COSMADINE C |
Marché: UE |
||||||
DIPLAC C |
Marché: UE |
||||||
EQUO LACTO C |
Marché: UE |
||||||
FILMADIP C |
Marché: UE |
||||||
FILMALAC C |
Marché: UE |
||||||
FILMALINE C |
Marché: UE |
||||||
FILMATREMP C |
Marché: UE |
||||||
FILMORANGE C |
Marché: UE |
||||||
FP FILM C |
Marché: UE |
||||||
HY-COSMETIC C |
Marché: UE |
||||||
HYPREDIP PLUS C |
Marché: UE |
||||||
INO EXTRA C |
Marché: UE |
||||||
INO FILM C |
Marché: UE |
||||||
LACTIDIP C |
Marché: UE |
||||||
MilchsäureFilmdip-Super C |
Marché: UE |
||||||
PRIMASKIN C |
Marché: UE |
||||||
SUPREMADINE C |
Marché: UE |
||||||
ZOO FILM RED C |
Marché: UE |
||||||
Numéro de l’autorisation |
|
EU-0031195-0003 1-2 |
|||||
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
||
Acide L-(+)-lactique |
|
substance active |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
Sodium p-cumenesulphonate |
|
Substance non active |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
Sodium 2-ethylhexyl sulfate |
|
Substance non active |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
Diéthanolamine |
|
Substance non active |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
7.3. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel
Nom commercial/noms commerciaux |
FILMADINE |
Marché: UE |
|||||
Bonimal H Lactidip |
Marché: UE |
||||||
CERTI CREME + |
Marché: UE |
||||||
CERTI FILM |
Marché: UE |
||||||
COSMADINE |
Marché: UE |
||||||
DIPLAC |
Marché: UE |
||||||
EQUO LACTO |
Marché: UE |
||||||
FILMADIP |
Marché: UE |
||||||
FILMALAC |
Marché: UE |
||||||
FILMALINE |
Marché: UE |
||||||
FILMATREMP |
Marché: UE |
||||||
FILMORANGE |
Marché: UE |
||||||
FP FILM |
Marché: UE |
||||||
HY-COSMETIC |
Marché: UE |
||||||
HYPREDIP PLUS |
Marché: UE |
||||||
INO EXTRA |
Marché: UE |
||||||
INO FILM |
Marché: UE |
||||||
LACTIDIP |
Marché: UE |
||||||
MilchsäureFilmdip-Super |
Marché: UE |
||||||
PRIMASKIN |
Marché: UE |
||||||
SUPREMADINE |
Marché: UE |
||||||
ZOO FILM RED |
Marché: UE |
||||||
LAURACTIV |
Marché: UE |
||||||
Salus TOP |
Marché: UE |
||||||
LAURAFILM |
Marché: UE |
||||||
Juvelit-extreme |
Marché: UE |
||||||
Bonimal CARE LactiDip |
Marché: UE |
||||||
Numéro de l’autorisation |
|
EU-0031195-0004 1-2 |
|||||
Nom commun |
Nom IUPAC |
Fonction |
Numéro CAS |
Numéro CE |
Teneur (%) |
||
Acide L-(+)-lactique |
|
substance active |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
Sodium p-cumenesulphonate |
|
Substance non active |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
Sodium 2-ethylhexyl sulfate |
|
Substance non active |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
Diéthanolamine |
|
Substance non active |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj
ISSN 1977-0693 (electronic edition)