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Document 32023R0447
Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of glucosylated steviol glycosides as sweetener (Text with EEA relevance)
Règlement (UE) 2023/447 de la Commission du 1er mars 2023 modifiant l’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil et l’annexe du règlement (UE) no 231/2012 de la Commission en ce qui concerne l’utilisation des glycosides de stéviol glucosylés comme édulcorant (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
Règlement (UE) 2023/447 de la Commission du 1er mars 2023 modifiant l’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil et l’annexe du règlement (UE) no 231/2012 de la Commission en ce qui concerne l’utilisation des glycosides de stéviol glucosylés comme édulcorant (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
C/2023/1353
JO L 65 du 2.3.2023, p. 16–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32008R1333 | adjonction | annexe II partie B point 2 texte | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | remplacement | annexe II partie C point 5 point (v) | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | remplacement | annexe II partie E texte | 22/03/2023 | |
Modifies | 32012R0231 | adjonction | annexe texte | 22/03/2023 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32023R0447R(01) | (FR) | |||
Corrected by | 32023R0447R(02) | (FR) |
2.3.2023 |
FR |
Journal officiel de l’Union européenne |
L 65/16 |
RÈGLEMENT (UE) 2023/447 DE LA COMMISSION
du 1er mars 2023
modifiant l’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil et l’annexe du règlement (UE) no 231/2012 de la Commission en ce qui concerne l’utilisation des glycosides de stéviol glycosylés comme édulcorant
(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,
vu le règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 sur les additifs alimentaires (1), et notamment son article 10, paragraphe 3, et son article 14,
vu le règlement (CE) no 1331/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 établissant une procédure d’autorisation uniforme pour les additifs, enzymes et arômes alimentaires (2), et notamment son article 7, paragraphe 5,
considérant ce qui suit:
(1) |
L’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 établit la liste de l’Union des additifs alimentaires autorisés dans les denrées alimentaires et énonce les conditions de leur utilisation. |
(2) |
Le règlement (UE) no 231/2012 de la Commission (3) établit les spécifications des additifs alimentaires énumérés aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008. |
(3) |
Ces listes peuvent être mises à jour conformément à la procédure uniforme visée à l’article 3, paragraphe 1, du règlement (CE) no 1331/2008, soit à l’initiative de la Commission, soit à la suite d’une demande. |
(4) |
En janvier 2019, une demande d’autorisation a été introduite pour les glycosides de stéviol glycosylés en tant que nouvel additif alimentaire destiné à être utilisé comme édulcorant. La demande a été rendue accessible aux États membres en application de l’article 4 du règlement (CE) no 1331/2008. |
(5) |
Les glycosides de stéviol glycosylés sont produits par bioconversion enzymatique au moyen d’une cyclomaltodextrine glucanotransférase qui catalyse le transfert de glucose de l’amidon vers des mélanges enrichis en un ou plusieurs glycosides de stéviol individuels provenant d’extraits de feuilles de Stevia Rebaudiana purifiés. Ils consistent en un mélange de glycosides de stéviol glycosylés contenant 1 à 20 unités de glucose supplémentaires liées aux glycosides de stéviol parents. Ils présentent un profil de douceur amélioré par rapport aux autres édulcorants autorisés, dont les glycosides de stéviol issus de Stevia (E 960a). |
(6) |
L’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a évalué la sécurité des glycosides de stéviol glycosylés et a rendu son avis le 15 décembre 2021 (4). L’Autorité a estimé que le métabolisme des glycosides de stéviol glycosylés présente suffisamment de similarités avec celui des glycosides de stéviol déjà autorisés et les données toxicologiques précédemment évaluées par l’Autorité pour les glycosides de stéviol (E 960a) ont donc été considérées comme étayant leur sécurité en tant qu’additif alimentaire. L’enzyme cyclomaltodextrine glucanotransférase (EC 2.4.1.19) dérivée d’une souche non génétiquement modifiée d’Anoxybacillus caldiproteolyticus et destinée à être utilisée dans la fabrication de glycosides de stéviol modifiés ne soulève pas de problème de sécurité dans les conditions d’utilisation prévues, sur la base des données fournies à l’Autorité (5). L’Autorité a conclu qu’il n’existait aucun problème de sécurité concernant l’utilisation des glycosides de stéviol glycosylés en tant qu’additif alimentaire pour les mêmes utilisations et doses proposées que les glycosides de stéviol (E 960a-960c) utilisés comme édulcorants. |
(7) |
Par conséquent, il convient d’autoriser l’additif alimentaire «glycosides de stéviol glycosylés» (E 960d) en tant qu’édulcorant dans les catégories de denrées alimentaires pour lesquelles les glycosides de stéviol (E 960a-960c) sont actuellement autorisés et aux mêmes teneurs maximales. |
(8) |
Il y a lieu d’insérer les spécifications des glycosides de stéviol glycosylés dans le règlement (UE) no 231/2012 car il s’agit de la première inscription de cette substance sur la liste de l’Union des additifs alimentaires établie à l’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008. |
(9) |
Il convient dès lors de modifier les règlements (CE) no 1333/2008 et (UE) no 231/2012 en conséquence. |
(10) |
Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, |
A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
L’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 est modifiée conformément à l’annexe I du présent règlement.
Article 2
L’annexe du règlement (UE) no 231/2012 est modifiée conformément à l’annexe II du présent règlement.
Article 3
Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 1er mars 2023.
Par la Commission
La présidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 354 du 31.12.2008, p. 16.
(2) JO L 354 du 31.12.2008, p. 1.
(3) Règlement (UE) no 231/2012 de la Commission du 9 mars 2012 établissant les spécifications des additifs alimentaires énumérés aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil (JO L 83 du 22.3.2012, p. 1).
(4) EFSA Journal 2022;20(2):7066.
(5) EFSA Journal 2022;20(1):7004.
ANNEXE I
L’annexe II du règlement (CE) no 1333/2008 est modifiée comme suit:
a) |
Dans la partie B, 2. Édulcorants, l’entrée suivante est insérée après l’entrée relative à l’additif E 960c:
|
b) |
Dans la partie C, 5) Autres additifs pouvant être réglementés ensemble, le point v) est remplacé par le texte suivant:
|
c) |
La partie E est modifiée comme suit:
|
ANNEXE II
À l’annexe du règlement (UE) no 231/2012, l’entrée suivante est insérée après l’entrée relative à l’additif alimentaire E 960c(iv):
«E 960d GLYCOSIDES DE STÉVIOL GLYCOSYLÉS
Synonymes |
|
||
Définition |
Mélange de glycosides de stéviol de plus grande taille obtenu par glycosylation de glycosides de stéviol extraits de feuilles de Stevia rebaudiana Bertoni. Le mélange est composé de glycosides de stéviol glycosylés et de glycosides de stéviol parents résiduels issus de la feuille de Stevia. Les glycosides de stéviol glycosylés sont obtenus en traitant les glycosides de stéviol, extraits de feuilles de Stevia, et de l’amidon propre à la consommation humaine au moyen de cyclomaltodextrine glucanotransférase (EC 2.4.1.19) provenant d’une souche non OGM d’Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88. L’enzyme permet le transfert d’unités de glucose de l’amidon aux glycosides de stéviol. Les matières obtenues sont chauffées et traitées avec du charbon actif pour éliminer l’enzyme, puis passées dans une colonne à résine d’adsorption/de désorption pour permettre l’élimination de l’amidon hydrolysé résiduel (dextrine), avant purification et préparation du produit final au moyen de procédés pouvant inclure la décoloration, la concentration et le séchage par atomisation. |
||
Nom chimique |
Stéviolbioside: acide 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Rubusoside: ester β-D-glucopyranosylique d’acide 13-β-D-glucopyranosyloxykaur-16-én-18-oïque Dulcoside A: ester β-D-glucopyranosylique d’acide 13-[(2-O-α-L-rhamnopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Stévioside: ester β-D-glucopyranosylique d’acide 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Rébaudioside A: ester β-D-glucopyranosylique d’acide 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Rébaudioside B: acide 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Rébaudioside C: ester β-D-glucopyranosylique d’acide 13-[(2-O-α–L-rhamnopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Rébaudioside D: ester 2-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosylique d’acide 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Rébaudioside E: ester 2-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosylique d’acide 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Rébaudioside F: ester β-D-glucopyranosylique d’acide 13-[(2-O-β-D-xylofurananosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Rébaudioside M: ester 2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosylique d’acide 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-én-18-oïque Et leurs dérivés glycosylés (1-20 unités de glucose ajoutées) |
||
Formule moléculaire |
Nom commun |
Formule |
Facteur de conversion |
|
Stéviolbioside N-glycosylé |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
Rubusoside N-glycosylé |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
Dulcoside A N-glycosylé |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
Stévioside N-glycosylé |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
Rébaudioside A N-glycosylé |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
Rébaudioside B N-glycosylé |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
Rébaudioside C N-glycosylé |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
Rébaudioside D N-glycosylé |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
Rébaudioside E N-glycosylé |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
Rébaudioside F N-glycosylé |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
Rébaudioside M N-glycosylé |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
n: nombre d’unités de glucose ajoutées par voie enzymatique au glycoside de stéviol parent (n = 1-20) Facteur de conversion typique pour les mélanges de glycosides de stéviol glycosylés = 0,20 (sur base sèche, exempte de dextrine) |
|||
|
Stéviol |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Stéviolbioside |
C32H50O13 |
0,50 |
Rubusoside |
C32H50O13 |
0,50 |
|
Dulcoside A |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Stévioside |
C38H60O18 |
0,40 |
|
Rébaudioside A |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
Rébaudioside B |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
Rébaudioside C |
C44H70O22 |
0,34 |
|
Rébaudioside D |
C50H80O28 |
0,29 |
|
Rébaudioside E |
C44H70O23 |
0,33 |
|
Rébaudioside F |
C43H68O22 |
0,34 |
|
Rébaudioside M |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Poids moléculaire et numéro CAS |
Nom commun |
Numéro CAS |
Poids moléculaire (g/mol) |
Stéviolbioside N-glycosylé |
Non disponible |
642,73+n*162,15 |
|
Rubusoside N-glycosylé |
Non disponible |
642,73+n*162,15 |
|
Dulcoside A N-glycosylé |
Non disponible |
788,87+n*162,15 |
|
Stévioside N-glycosylé |
Non disponible |
804,88+n*162,15 |
|
Rébaudioside A N-glycosylé |
Non disponible |
967,01+n*162,15 |
|
Rébaudioside B N-glycosylé |
Non disponible |
804,88+n*162,15 |
|
Rébaudioside C N-glycosylé |
Non disponible |
951,02+n*162,15 |
|
Rébaudioside D N-glycosylé |
Non disponible |
1129,15+n*162,15 |
|
Rébaudioside E N-glycosylé |
Non disponible |
967,01+n*162,15 |
|
Rébaudioside F N-glycosylé |
Non disponible |
936,99+n*162,15 |
|
Rébaudioside M N-glycosylé |
Non disponible |
1291,30+n*162,15 |
|
Stéviol |
|
318,46 |
|
Stéviolbioside |
41093-60-1 |
642,73 |
|
Rubusoside |
64849-39-4 |
642,73 |
|
Dulcoside A |
64432-06-0 |
788,87 |
|
Stévioside |
57817-89-7 |
804,88 |
|
Rébaudioside A |
58543-16-1 |
967,01 |
|
Rébaudioside B |
58543-17-2 |
804,88 |
|
Rébaudioside C |
63550-99-2 |
951,02 |
|
Rébaudioside D |
63279-13-0 |
1 129,15 |
|
Rébaudioside E |
63279-14-1 |
967,01 |
|
Rébaudioside F |
438045-89-7 |
936,99 |
|
Rébaudioside M |
1220616-44-3 |
1 291,30 |
|
Composition |
Pas moins de 95 % des glycosides totaux de stéviol, composés des glycosides de stéviol susmentionnés ainsi que de leurs dérivés glycosylés (1-20 unités de glucose ajoutées), sur base sèche, exempte de dextrine |
||
Description |
Poudre blanche à jaune clair ayant un pouvoir sucrant environ 100 à 200 fois supérieur à celui du saccharose (à raison d’une teneur en équivalent saccharose de 5 %) |
||
Identification |
|||
Solubilité |
Soluble dans l’eau |
||
pH |
Entre 4,5 et 7,0 (solution à 1:100) |
||
Pureté |
|||
Cendres totales |
Pas plus de 1 % |
||
Perte à la dessiccation |
Pas plus de 6 % (105 °C, 2 heures) |
||
Solvants résiduels |
Pas plus de 200 mg/kg de méthanol Pas plus de 3 000 mg/kg d’éthanol |
||
Solvants résiduels |
Pas plus de 0,015 mg/kg |
||
Plomb |
Pas plus de 0,1 mg/kg |
||
Cadmium |
Pas plus de 0,1 mg/kg |
||
Mercure |
Pas plus de 0,1 mg/kg |
||
Critères microbiologiques |
|||
Dénombrement sur plaque du total des micro-organismes aérobies |
Pas plus de 1 000 UFC/g |
||
Levures et moisissures |
Pas plus de 200 UFC/g |
||
E. coli |
Négatif dans 1 g |
||
Salmonella |
Négatif dans 25 g» |