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Document 02011R0010-20230801

Consolidated text: Règlement (UE) no 10/2011 de la Commission du 14 janvier 2011 concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/10/2023-08-01

02011R0010 — FR — 01.08.2023 — 016.001


Ce texte constitue seulement un outil de documentation et n’a aucun effet juridique. Les institutions de l'Union déclinent toute responsabilité quant à son contenu. Les versions faisant foi des actes concernés, y compris leurs préambules, sont celles qui ont été publiées au Journal officiel de l’Union européenne et sont disponibles sur EUR-Lex. Ces textes officiels peuvent être consultés directement en cliquant sur les liens qui figurent dans ce document

►B

RÈGLEMENT (UE) No 10/2011 DE LA COMMISSION

du 14 janvier 2011

concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

(JO L 012 du 15.1.2011, p. 1)

Modifié par:

 

 

Journal officiel

  n°

page

date

►M1

RÈGLEMENT D'EXÉCUTION (UE) No 321/2011 DE LA COMMISSION du 1er avril 2011

  L 87

1

2.4.2011

►M2

RÈGLEMENT (UE) No 1282/2011 DE LA COMMISSION du 28 novembre 2011

  L 328

22

10.12.2011

►M3

RÈGLEMENT (UE) No 1183/2012 DE LA COMMISSION du 30 novembre 2012

  L 338

11

12.12.2012

►M4

RÈGLEMENT (UE) No 202/2014 DE LA COMMISSION du 3 mars 2014

  L 62

13

4.3.2014

 M5

RÈGLEMENT (UE) No 865/2014 DE LA COMMISSION du 8 août 2014

  L 238

1

9.8.2014

►M6

RÈGLEMENT (UE) 2015/174 DE LA COMMISSION du 5 février 2015

  L 30

2

6.2.2015

►M7

RÈGLEMENT (UE) 2016/1416 DE LA COMMISSION du 24 août 2016

  L 230

22

25.8.2016

►M8

RÈGLEMENT (UE) 2017/752 DE LA COMMISSION du 28 avril 2017

  L 113

18

29.4.2017

►M9

RÈGLEMENT (UE) 2018/79 DE LA COMMISSION du 18 janvier 2018

  L 14

31

19.1.2018

►M10

RÈGLEMENT (UE) 2018/213 DE LA COMMISSION du 12 février 2018

  L 41

6

14.2.2018

►M11

RÈGLEMENT (UE) 2018/831 DE LA COMMISSION du 5 juin 2018

  L 140

35

6.6.2018

►M12

RÈGLEMENT (UE) 2019/37 DE LA COMMISSION du 10 janvier 2019

  L 9

88

11.1.2019

►M13

RÈGLEMENT (UE) 2019/988 DE LA COMMISSION du 17 juin 2019

  L 160

10

18.6.2019

 M14

RÈGLEMENT (UE) 2019/1338 DE LA COMMISSION du 8 août 2019

  L 209

5

9.8.2019

►M15

RÈGLEMENT (UE) 2020/1245 DE LA COMMISSION du 2 septembre 2020

  L 288

1

3.9.2020

►M16

RÈGLEMENT (UE) 2023/1442 DE LA COMMISSION du 11 juillet 2023

  L 177

45

12.7.2023


Rectifié par:

 C1

Rectificatif, JO L 278 du 25.10.2011, p.  13 (10/2011)




▼B

RÈGLEMENT (UE) No 10/2011 DE LA COMMISSION

du 14 janvier 2011

concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)



CHAPITRE I

DISPOSITIONS GÉNÉRALES

Article premier

Objet

1.  
Le présent règlement constitue une mesure spécifique au sens de l’article 5 du règlement (CE) no 1935/2004.
2.  

Le présent règlement établit des exigences spécifiques applicables à la fabrication et à la commercialisation de matériaux et d’objets en matière plastique:

a) 

qui sont destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires; ou

b) 

qui sont déjà en contact avec des denrées alimentaires; ou

c) 

dont on peut raisonnablement prévoir qu’ils entreront en contact avec des denrées alimentaires.

Article 2

Champ d’application

1.  

Le présent règlement s’applique aux matériaux et objets mis sur le marché de l’Union européenne qui relèvent des catégories suivantes:

a) 

les matériaux et objets ainsi que leurs éléments constitués exclusivement de matière plastique;

b) 

les matériaux et objets en matière plastique multicouches dont les différentes couches sont reliées entre elles à l’aide de colle ou par tout autre moyen;

c) 

les matériaux et objets visés aux points a) et b) imprimés et/ou enduits d’un revêtement;

d) 

les couches en matière plastique ou revêtements en matière plastique formant des joints de capsules et de fermetures, qui composent avec ces capsules et fermetures un ensemble de deux ou plusieurs couches de matériaux de nature différente;

e) 

les couches en matière plastique de matériaux et d’objets multimatériaux multicouches.

2.  

Le présent règlement ne s’applique pas aux matériaux et objets ci-après mis sur le marché de l’Union européenne, qui doivent faire l’objet d’autres mesures spécifiques:

a) 

les résines échangeuses d’ions;

b) 

les caoutchoucs;

c) 

les silicones.

3.  
Le présent règlement s’entend sans préjudice des dispositions de l’Union européenne ou des États membres applicables aux encres d’imprimerie, aux colles ou aux revêtements.

Article 3

Définitions

Aux fins du présent règlement, on entend par:

1. 

«matériaux et objets en matière plastique»,

a) 

les matériaux et objets visés à l’article 2, paragraphe 1, points a), b) et c), ainsi que,

b) 

les couches en matière plastique visées à l’article 2, paragraphe 1, points d) et e);

2. 

«matière plastique», un polymère auquel des additifs ou d’autres substances ont pu être ajoutés, capable de servir de principal composant structurel de matériaux et d’objets finaux;

3. 

«polymère», toute substance macromoléculaire obtenue par:

a) 

un procédé de polymérisation, comme la polyaddition ou la polycondensation, ou tout autre procédé similaire à partir de monomères et d’autres substances de départ, ou

b) 

modification chimique de macromolécules naturelles ou synthétiques, ou

c) 

fermentation microbienne;

4. 

«matériaux et objets en matière plastique multicouches», les matériaux et objets composés de deux ou plusieurs couches de matière plastique;

5. 

«matériaux et objets multimatériaux multicouches», les matériaux et objets composés de deux ou plusieurs couches de matériaux de nature différente, dont au moins une couche en matière plastique;

6. 

«monomère ou autre substance de départ»,

a) 

une substance soumise à tout type de procédé de polymérisation afin de fabriquer des polymères, ou

b) 

une substance macromoléculaire naturelle ou synthétique utilisée pour la fabrication de macromolécules modifiées, ou

c) 

une substance utilisée pour modifier des macromolécules existantes, naturelles ou synthétiques;

7. 

«additif», une substance ajoutée volontairement à une matière plastique afin d’obtenir un effet physique ou chimique lors de la transformation de la matière plastique ou de modifier les caractéristiques physiques ou chimiques du matériau ou de l’objet final, et qui est destinée à être présente dans le matériau ou l’objet final;

8. 

«auxiliaire de production de polymères», toute substance utilisée pour servir de milieu propice à la fabrication de polymères ou de matières plastiques, qui peut être présente mais n’est pas destinée à être présente dans les matériaux ou objets finaux et qui ne modifie pas les caractéristiques physiques ou chimiques du matériau ou de l’objet final;

9. 

«substance ajoutée involontairement», une impureté dans les substances utilisées, un intermédiaire de réaction formé au cours du processus de production ou un produit de décomposition ou de réaction;

10. 

«auxiliaire de polymérisation», une substance qui déclenche la polymérisation et/ou contrôle la formation de la structure macromoléculaire;

11. 

«limite de migration globale» (LMG), la quantité maximale autorisée de substances non volatiles cédées par un matériau ou objet aux simulants de denrées alimentaires;

12. 

«simulant de denrée alimentaire», un milieu d’essai qui imite une denrée alimentaire et qui, par son comportement, reproduit la migration à partir des matériaux destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires;

13. 

«limite de migration spécifique» (LMS), la quantité maximale autorisée d’une substance donnée cédée par un matériau ou objet aux denrées alimentaires ou aux simulants de denrées alimentaires;

14. 

«limite de migration spécifique totale» [LMS(T)], la somme maximale autorisée de substances particulières cédées aux denrées alimentaires ou aux simulants de denrées alimentaires, exprimée comme le total du groupement des substances indiquées;

15. 

«barrière fonctionnelle», une barrière constituée d’une ou de plusieurs couches de tout type de matériau, garantissant que le matériau ou l’objet final est conforme à l’article 3 du règlement (CE) no 1935/2004 et aux dispositions du présent règlement;

▼M7

16. 

«aliment non gras», une denrée alimentaire pour laquelle, dans les essais de migration, seuls des simulants de denrées alimentaires autres que les simulants D1 ou D2 sont désignés à l'annexe III, tableau 2, du présent règlement;

▼B

17. 

«restriction», une limitation de l’utilisation d’une substance, une limite de migration ou une quantité limite de la substance dans le matériau ou l’objet;

▼M7

18. 

«spécification», la composition d'une substance, les critères de pureté d'une substance, les caractéristiques physicochimiques d'une substance, les indications relatives au procédé de fabrication d'une substance ou des informations complémentaires concernant l'expression des limites de migration;

▼M7

19. 

«remplissage à chaud», le remplissage de tout objet avec une denrée alimentaire à une température ne dépassant pas 100 °C au moment du remplissage, à l'issue duquel la denrée alimentaire se refroidit pour atteindre une température de 50 °C ou moins en 60 minutes, ou une température de 30 °C ou moins en 150 minutes.

▼B

Article 4

Mise sur le marché de matériaux et d’objets en matière plastique

Les matériaux et objets en matière plastique peuvent être mis sur le marché uniquement s’ils sont à la fois:

a) 

conformes aux exigences applicables énoncées à l’article 3 du règlement (CE) no 1935/2004 dans les conditions d’utilisation prévues et prévisibles;

b) 

conformes aux exigences en matière d’étiquetage énoncées à l’article 15 du règlement (CE) no 1935/2004;

c) 

conformes aux exigences en matière de traçabilité énoncées à l’article 17 du règlement (CE) no 1935/2004;

d) 

fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication définies dans le règlement (CE) no 2023/2006 de la Commission ( 1 ) et

e) 

conformes aux exigences en matière de composition et de déclaration énoncées aux chapitres II, III et IV du présent règlement.



CHAPITRE II

EXIGENCES EN MATIÈRE DE COMPOSITION



SECTION 1

Substances autorisées

Article 5

Liste de l’Union des substances autorisées

1.  
Seules les substances figurant sur la liste de l’Union des substances autorisées (ci-après «la liste de l’Union») établie à l’annexe I peuvent être utilisées intentionnellement dans la fabrication de couches en matière plastique de matériaux et d’objets en matière plastique.
2.  

La liste de l’Union comprend:

a) 

les monomères et autres substances de départ;

b) 

les additifs, à l’exclusion des colorants;

c) 

les auxiliaires de production de polymères, à l’exclusion des solvants;

d) 

les macromolécules obtenues par fermentation microbienne.

3.  
La liste de l’Union peut être modifiée conformément à la procédure établie aux articles 8 à 12 du règlement (CE) no 1935/2004.

Article 6

Dérogations applicables aux substances ne figurant pas sur la liste de l’Union

1.  
Par dérogation à l’article 5, des substances autres que celles figurant sur la liste de l’Union peuvent être utilisées en tant qu’auxiliaires de production de polymères dans la fabrication de couches en matière plastique de matériaux et d’objets en matière plastique, conformément à la législation nationale.
2.  
Par dérogation à l’article 5, des colorants et des solvants peuvent être utilisés dans la fabrication de couches en matière plastique de matériaux et d’objets en matière plastique, conformément à la législation nationale.
3.  

Les substances ci-après qui ne figurent pas sur la liste de l’Union sont autorisées pour autant que les règles établies aux articles 8, 9, 10, 11 et 12 soient respectées:

▼M15

a) 

tous les sels de substances pour lesquelles le mot «oui» est indiqué dans la colonne 2 du tableau 1 de l’annexe II des acides, phénols ou alcools autorisés, et sous réserve des restrictions énoncées dans les colonnes 3 et 4 de ce tableau;

▼B

b) 

les mélanges obtenus en mélangeant des substances autorisées sans réaction chimique des composants;

c) 

lorsqu’elles sont utilisées comme additifs, les substances polymériques naturelles ou synthétiques d’une masse moléculaire minimale de 1 000 Da, à l’exception des macromolécules obtenues par fermentation microbienne, qui répondent aux exigences fixées dans le présent règlement, si elles sont capables de servir de principal composant structurel de matériaux ou d’objets finaux;

d) 

lorsqu’ils sont utilisés comme monomères ou autres substances de départ, les prépolymères et les substances macromoléculaires naturelles ou synthétiques, ainsi que leurs mélanges, à l’exception des macromolécules obtenues par fermentation microbienne, si les monomères ou substances de départ nécessaires à leur synthèse figurent sur la liste de l’Union.

4.  

Les substances ci-après qui ne figurent pas sur la liste de l’Union peuvent être présentes dans les couches en matière plastique de matériaux ou d’objets en matière plastique:

a) 

les substances ajoutées involontairement;

b) 

les auxiliaires de polymérisation.

5.  
Par dérogation à l’article 5, les additifs qui ne figurent pas sur la liste de l’Union peuvent continuer à être utilisés conformément à la législation nationale après le 1er janvier 2010 jusqu’à ce qu’une décision soit prise concernant leur inscription ou non sur la liste de l’Union, pour autant qu’ils figurent sur la liste provisoire visée à l’article 7.

Article 7

Établissement et gestion de la liste provisoire

1.  
La liste provisoire des additifs en cours d’évaluation par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après «l’Autorité») qui a été publiée par la Commission en 2008 est mise à jour régulièrement.
2.  

Un additif est retiré de la liste provisoire:

a) 

lorsqu’il est inscrit sur la liste de l’Union figurant à l’annexe I; ou

b) 

lorsque la Commission prend la décision de ne pas l’inscrire sur la liste de l’Union; ou

c) 

si, au cours de l’examen des données, l’Autorité demande des informations complémentaires, lesquelles ne sont pas communiquées dans les délais qu’elle a précisés.



SECTION 2

Exigences générales, restrictions et spécifications

Article 8

Exigence générale applicable aux substances

Les substances utilisées dans la fabrication de couches en matière plastique de matériaux et d’objets en matière plastique doivent être d’une qualité technique et d’une pureté appropriées compte tenu de l’utilisation prévue et prévisible des matériaux ou objets. La composition est connue du fabricant de la substance et mise à la disposition des autorités compétentes à leur demande.

Article 9

Exigences spécifiques applicables aux substances

1.  

Les substances utilisées dans la fabrication de couches en matière plastique de matériaux et d’objets en matière plastique sont soumises aux restrictions et spécifications suivantes:

a) 

la limite de migration spécifique prévue à l’article 11;

b) 

la limite de migration globale fixée à l’article 12;

c) 

les restrictions et spécifications établies à l’annexe I, point 1, tableau 1, colonne 10;

d) 

les spécifications détaillées établies à l’annexe I, point 4.

2.  
Les substances se présentant sous une forme nanométrique ne peuvent être utilisées que si elles sont expressément autorisées et mentionnées dans les spécifications figurant à l’annexe I.

Article 10

Restrictions générales applicables aux matériaux et objets en matière plastique

Les restrictions générales relatives aux matériaux et objets en matière plastique figurent à l’annexe II.

Article 11

Limites de migration spécifiques

1.  
Les matériaux et objets en matière plastique ne peuvent céder leurs constituants aux denrées alimentaires en des quantités dépassant les limites de migration spécifiques (LMS) établies à l’annexe I. Ces limites de migration spécifiques sont exprimées en mg de substance par kg de denrée alimentaire (mg/kg).

▼M7 —————

▼M7

3.  

Par dérogation au paragraphe 1, les additifs qui sont également autorisés en tant qu'additifs alimentaires par le règlement (CE) no 1333/2008 ou en tant qu'arômes par le règlement (CE) no 1334/2008 ne peuvent migrer dans les denrées alimentaires en des quantités modifiant les caractéristiques techniques des denrées alimentaires finales et ne peuvent:

a) 

excéder les restrictions prévues dans le règlement (CE) no 1333/2008 ou (CE) no 1334/2008 ou à l'annexe I du présent règlement pour les denrées alimentaires dans lesquelles leur utilisation comme additifs alimentaires ou substances aromatisantes est autorisée; ou

b) 

excéder les restrictions prévues à l'annexe I du présent règlement dans les denrées alimentaires dans lesquelles leur utilisation comme additifs alimentaires ou substances aromatisantes n'est pas autorisée.

▼M7

4.  
Lorsqu'il est spécifié que la migration d'une substance particulière n'est pas autorisée, la conformité est établie à l'aide des méthodes d'essai de migration adéquates sélectionnées conformément à l'article 11 du règlement (CE) no 882/2004 qui peuvent confirmer l'absence de migration au-delà d'une limite de détection déterminée.

Aux fins du premier alinéa, si des limites de détection spécifiques n'ont pas été fixées pour des substances ou groupes de substances déterminés, une limite de détection de 0,01 mg/kg s'applique.

▼B

Article 12

Limite de migration globale

1.  
Les matériaux et objets en matière plastique ne peuvent céder leurs constituants aux simulants de denrées alimentaires en des quantités dépassant 10 milligrammes de constituants totaux par dm2 de surface destinée à entrer en contact avec des denrées alimentaires (mg/dm2).
2.  
Par dérogation au paragraphe 1, les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires pour nourrissons et enfants en bas âge au sens des directives 2006/141/CE ( 2 ) et 2006/125/CE ( 3 ) ne peuvent céder leurs constituants aux simulants de denrées alimentaires en des quantités dépassant 60 milligrammes de constituants totaux par kg de simulant de denrée alimentaire.



CHAPITRE III

DISPOSITIONS SPÉCIFIQUES APPLICABLES À CERTAINS MATÉRIAUX ET OBJETS

Article 13

Matériaux et objets en matière plastique multicouches

1.  
Dans les matériaux et objets en matière plastique multicouches, la composition de chaque couche en matière plastique doit être conforme au présent règlement.
2.  

Par dérogation au paragraphe 1, une couche en matière plastique qui n’est pas en contact direct avec la denrée alimentaire et qui en est séparée par une barrière fonctionnelle peut:

a) 

ne pas respecter les restrictions et spécifications prévues dans le présent règlement, à l’exception de celles relatives au chlorure de vinyle monomère établies à l’annexe I; et/ou

b) 

être fabriquée avec des substances qui ne figurent pas sur la liste de l’Union ou sur la liste provisoire.

▼M7

3.  
Les substances visées au paragraphe 2, point b) ne peuvent pas migrer dans la denrée alimentaire ou le simulant de denrées alimentaires, conformément à l'article 11, paragraphe 4. La limite de détection fixée à l'article 11, paragraphe 4, deuxième alinéa s'applique aux groupes de substances qui sont structurellement et toxicologiquement liées (en particulier les isomères ou les substances ayant le même groupe fonctionnel pertinent) ou aux substances individuelles qui ne sont pas liées, et inclut un éventuel transfert non désiré.

▼B

4.  

Les substances ne figurant pas sur la liste de l’Union ou sur la liste provisoire visées au paragraphe 2, point b), ne peuvent appartenir à aucune des catégories suivantes:

a) 

les substances classées comme «mutagènes», «cancérogènes» ou «toxiques pour la reproduction» conformément aux critères énoncés à l’annexe I, points 3.5, 3.6 et 3.7, du règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil ( 4 );

b) 

les substances se présentant sous une forme nanométrique.

5.  
Les matériaux et objets finaux en matière plastique multicouches doivent respecter les limites de migration spécifiques prévues à l’article 11 et la limite de migration globale fixée à l’article 12 du présent règlement.

Article 14

Matériaux et objets multimatériaux multicouches

1.  
Dans les matériaux et objets multimatériaux multicouches, la composition de chaque couche en matière plastique doit être conforme au présent règlement.
2.  
Par dérogation au paragraphe 1, dans les matériaux et objets multimatériaux multicouches, une couche en matière plastique qui n’est pas en contact direct avec la denrée alimentaire et qui en est séparée par une barrière fonctionnelle peut être fabriquée avec des substances qui ne figurent pas sur la liste de l’Union ou sur la liste provisoire.
3.  

Les substances ne figurant pas sur la liste de l’Union ou sur la liste provisoire visées au paragraphe 2 ne peuvent appartenir à aucune des catégories suivantes:

a) 

les substances classées comme «mutagènes», «cancérogènes» ou «toxiques pour la reproduction» conformément aux critères énoncés à l’annexe I, points 3.5, 3.6 et 3.7, du règlement (CE) no 1272/2008;

b) 

les substances se présentant sous une forme nanométrique.

4.  
Par dérogation au paragraphe 1, les articles 11 et 12 du présent règlement ne s’appliquent pas aux couches en matière plastique des matériaux et objets multimatériaux multicouches.
5.  
Les couches en matière plastique des matériaux et objets multimatériaux multicouches doivent toujours respecter les restrictions relatives au chlorure de vinyle monomère établies à l’annexe I du présent règlement.
6.  
Des limites de migration spécifiques et globale applicables aux couches en matière plastique des matériaux et objets multimatériaux multicouches et aux matériaux ou objets multimatériaux multicouches finaux peuvent être définies dans la législation nationale.



CHAPITRE IV

DÉCLARATION DE CONFORMITÉ ET DOCUMENTATION

Article 15

Déclaration de conformité

1.  
Aux stades de la commercialisation autres que la vente au détail, une déclaration écrite conforme à l’article 16 du règlement (CE) no 1935/2004 doit être disponible pour les matériaux et objets en matière plastique, les produits issus de stades intermédiaires de leur fabrication ainsi que les substances destinées à la fabrication de ces matériaux et objets.
2.  
La déclaration écrite visée au paragraphe 1 est établie par l’exploitant d’entreprise et contient les informations prévues à l’annexe IV.
3.  
La déclaration écrite permet d’identifier facilement les matériaux, objets, produits issus de stades intermédiaires de leur fabrication ou substances pour lesquels elle est établie. Elle est renouvelée lorsque des modifications substantielles de la composition ou de la production induisent des changements concernant la migration à partir des matériaux ou objets ou lorsque de nouvelles données scientifiques sont disponibles.

Article 16

Documentation

1.  
L’exploitant d’entreprise met à la disposition des autorités nationales compétentes, à leur demande, une documentation appropriée démontrant que les matériaux et objets, les produits issus de stades intermédiaires de leur fabrication ainsi que les substances destinées à la fabrication de ces matériaux et objets satisfont aux exigences du présent règlement.
2.  
Cette documentation indique les conditions et les résultats des essais, des calculs, y compris des modélisations, et des autres analyses et contient les preuves de la sécurité ou les arguments démontrant la conformité. Les règles relatives à la démonstration expérimentale de la conformité sont établies au chapitre V.



CHAPITRE V

CONFORMITÉ

Article 17

Expression des résultats des essais de migration

1.  
Aux fins de la vérification de la conformité, les valeurs de migration spécifiques sont exprimées en mg/kg, sur la base du véritable rapport surface/volume dans les conditions d’utilisation réelles ou prévues.
2.  

Par dérogation au paragraphe 1, pour:

a) 

les récipients et autres objets contenant ou destinés à contenir moins de 500 millilitres ou grammes ou plus de 10 litres,

b) 

les matériaux et objets pour lesquels, en raison de leur forme, il n’est pas possible d’estimer le rapport entre la surface des matériaux et objets et la quantité de denrées alimentaires en contact avec eux,

c) 

les feuilles et films qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires,

d) 

les feuilles et films contenant moins de 500 millilitres ou grammes ou plus de 10 litres,

la valeur de migration est exprimée en mg/kg, sur la base d’un rapport surface/volume de 6 dm2 par kg de denrée alimentaire.

Le présent paragraphe ne s’applique pas aux matériaux et objets en matière plastique qui sont destinés à entrer en contact ou qui sont déjà en contact avec des denrées alimentaires pour nourrissons et enfants en bas âge au sens des directives 2006/141/CE et 2006/125/CE.

3.  

Par dérogation au paragraphe 1, pour les capsules, joints, bouchons et autres dispositifs de fermeture, la valeur de migration spécifique est exprimée en:

▼M7

a) 

mg/kg, sur la base du contenu réel du récipient auquel la fermeture est destinée, en appliquant la surface de contact totale du dispositif de fermeture et du récipient fermé, si la destination de l'objet est connue, compte tenu également des dispositions du paragraphe 2;

▼B

b) 

mg/objet si la destination de l’objet est inconnue.

4.  

Pour les capsules, joints, bouchons et autres dispositifs de fermeture, la valeur de migration globale est exprimée en:

a) 

mg/dm2, sur la base de la surface de contact totale du dispositif de fermeture et du récipient fermé, si la destination de l’objet est connue;

b) 

mg/objet si la destination de l’objet est inconnue.

Article 18

Règles relatives à l’évaluation de la conformité aux limites de migration

1.  
Pour les matériaux et objets qui sont déjà en contact avec des denrées alimentaires, le contrôle de la conformité aux limites de migration spécifiques s’effectue selon les règles fixées à l’annexe V, chapitre 1.
2.  
Pour les matériaux et objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires, le contrôle de la conformité aux limites de migration spécifiques s’effectue dans des denrées alimentaires ou dans les simulants de denrées alimentaires désignés à l’annexe III selon les règles fixées à l’annexe V, chapitre 2, section 2.1.
3.  
Pour les matériaux et objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires, un examen de la conformité à la limite de migration spécifique peut être effectué selon différentes méthodes, conformément aux règles fixées à l’annexe V, chapitre 2, section 2.2. Si l’examen indique que le matériau ou l’objet ne respecte pas les limites de migration, la non-conformité doit être confirmée par un contrôle au sens du paragraphe 2.

▼M7

4.  
Pour les matériaux et objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires, le contrôle de la conformité à la limite de migration globale s'effectue dans les simulants de denrées alimentaires désignés à l'annexe III selon les règles fixées à l'annexe V, chapitre 3.

▼B

5.  
Pour les matériaux et objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires, un examen de la conformité à la limite de migration globale peut être effectué selon différentes méthodes, conformément aux règles fixées à l’annexe V, chapitre 3, section 3.4. Si l’examen indique que le matériau ou l’objet ne respecte pas la limite de migration, la non-conformité doit être confirmée par un contrôle au sens du paragraphe 4.
6.  
Les résultats des essais de migration spécifique obtenus dans les denrées alimentaires priment ceux obtenus dans les simulants de denrées alimentaires. Les résultats des essais de migration spécifique obtenus dans les simulants de denrées alimentaires priment ceux obtenus par des méthodes d’examen.

▼M7

7.  
Avant de comparer les résultats des essais de migration spécifique et globale avec les limites de migration, les facteurs de correction prévus à l'annexe III, point 3 et à l'annexe V, chapitre 4, sont appliqués conformément aux dispositions qui y sont énoncées.

▼B

Article 19

Évaluation des substances ne figurant pas sur la liste de l’Union

Pour les substances visées à l’article 6, paragraphes 1, 2, 4 et 5, et à l’article 14, paragraphe 2, du présent règlement qui ne font pas l’objet d’une inscription à l’annexe I du présent règlement, le respect des dispositions de l’article 3 du règlement (CE) no 1935/2004 est évalué conformément aux principes scientifiques d’évaluation des risques reconnus à l’échelle internationale.



CHAPITRE VI

DISPOSITIONS FINALES

Article 20

Modification d’actes de l’Union européenne

L’annexe de la directive 85/572/CEE du Conseil ( 5 ) est remplacée par le texte suivant:

«Les simulants de denrées alimentaires à utiliser pour vérifier la migration des constituants des matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec une seule denrée alimentaire ou avec un groupe déterminé de denrées alimentaires sont définis à l’annexe III, point 3, du règlement (UE) no 10/2011 de la Commission.»

Article 21

Abrogation d’actes de l’Union européenne

Les directives 80/766/CEE, 81/432/CEE et 2002/72/CE de la Commission sont abrogées avec effet au 1er mai 2011.

Les références faites aux directives abrogées s’entendent comme faites au présent règlement et sont à lire selon les tableaux de correspondance figurant à l’annexe VI.

Article 22

Dispositions transitoires

1.  
Jusqu’au 31 décembre 2012, la documentation visée à l’article 16 est fondée sur les règles de base relatives à la vérification de la migration globale et spécifique établies à l’annexe de la directive 82/711/CEE.
2.  

À partir du 1er janvier 2013, la documentation visée à l’article 16 relative aux matériaux, objets et substances mis sur le marché jusqu’au 31 décembre 2015 peut être fondée sur:

a) 

les règles relatives aux essais de migration établies à l’article 18 du présent règlement; ou

b) 

les règles de base relatives à la vérification de la migration globale et spécifique établies à l’annexe de la directive 82/711/CEE.

3.  
À partir du 1er janvier 2016, la documentation visée à l’article 16 est fondée sur les règles relatives aux essais de migration établies à l’article 18, sans préjudice du paragraphe 2 du présent article.
4.  
Jusqu’au 31 décembre 2015, les additifs employés dans l’ensimage des fibres de verre utilisées pour le renforcement des plastiques qui ne figurent pas à l’annexe I doivent être conformes aux dispositions relatives à l’évaluation des risques établies à l’article 19.
5.  
Les matériaux et objets mis sur le marché légalement avant le 1er mai 2011 peuvent être mis sur le marché jusqu’au 31 décembre 2012.

Article 23

Entrée en vigueur et application

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Il s’applique à compter du 1er mai 2011.

En ce qui concerne l’utilisation d’additifs autres que des plastifiants, les dispositions de l’article 5 s’appliquent aux couches en matière plastique ou revêtements en matière plastique des capsules et fermetures visées à l’article 2, paragraphe 1, point d), à partir du 31 décembre 2015.

En ce qui concerne l’utilisation des additifs utilisés dans les ensimages de fibre de verre pour les plastiques renforcés en fibre de verre, les dispositions de l’article 5 s’appliquent à partir du 31 décembre 2015.

Les dispositions de l’article 18, paragraphes 2 et 4, et de l’article 20 s’appliquent à partir du 31 décembre 2012.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans les États membres conformément aux traités.




ANNEXE I

Substances

1.   Liste de l’Union des monomères, autres substances de départ, macromolécules obtenues par fermentation microbienne, additifs et auxiliaires de production de polymères autorisés

Le tableau 1 contient les informations suivantes:

Colonne 1 (No de la substance MCDA): le numéro d’identification unique de la substance.

Colonne 2 (No réf.): le numéro de référence CEE, dans le domaine des matériaux d’emballage.

Colonne 3 (No CAS): le numéro d’enregistrement CAS (Chemical Abstracts Service).

Colonne 4 (Dénomination de la substance): la dénomination chimique.

Colonne 5 (Peut être utilisée comme additif ou auxiliaire de production de polymères (oui/non)]: l’indication que l’utilisation de la substance en tant qu’additif ou auxiliaire de production de polymères est autorisée («oui») ou n’est pas autorisée («non»). Si la substance est uniquement autorisée comme auxiliaire de production de polymères, la mention «oui» est indiquée et la restriction d’utilisation est précisée dans les spécifications.

Colonne 6 (Peut être utilisée comme monomère ou autre substance de départ ou macromolécule obtenue par fermentation microbienne (oui/non)]: l’indication que l’utilisation de la substance en tant que monomère ou autre substance de départ ou macromolécule obtenue par fermentation microbienne est autorisée («oui») ou n’est pas autorisée («non»). Si la substance est autorisée comme macromolécule obtenue par fermentation microbienne, la mention «oui» est indiquée et il est précisé dans les spécifications que la substance est une macromolécule obtenue par fermentation microbienne.

Colonne 7 (FRTMG applicable (oui/non)]: l’indication que, pour la substance considérée, les résultats de migration peuvent être corrigés par le facteur de réduction lié à la teneur en matières grasses (FRTMG) («oui») ou ne peuvent pas l’être («non»).

▼M7

Colonne 8 (LMS [mg/kg]): la limite de migration spécifique applicable à la substance. Elle est exprimée en mg de substance par kg de denrée alimentaire. La mention «ND» («non décelable») est indiquée lorsque aucune migration de la substance n'est autorisée, ce qui doit être déterminé conformément à l'article 11, paragraphe 4.

▼B

Colonne 9 (LMS(T) [mg/kg] (No de restriction de groupe)]: le numéro d’identification du groupe de substances auquel la restriction de groupe définie dans le tableau 2, colonne 1, de la présente annexe s’applique.

Colonne 10 (Restrictions et spécifications): les restrictions autres que la limite de migration spécifique ainsi que les spécifications applicables à la substance considérée. Si des spécifications détaillées sont établies, il est fait référence au tableau 4.

Colonne 11 (Notes relatives au contrôle de conformité): le numéro de note tel qu’indiqué dans le tableau 3, colonne 1, de la présente annexe, renvoyant aux dispositions détaillées applicables au contrôle de conformité aux limites pour la substance considérée.

Si une substance figurant dans la liste comme composé spécifique est également couverte par un terme générique, les restrictions applicables à cette substance sont celles qui sont indiquées pour le composé spécifique.

▼M7 —————

▼B



Tableau 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

No de la substance MCDA

No réf.

No CAS

Dénomination de la substance

Peut être utilisée comme additif ou auxiliaire de production de polymères

(oui/non)

Peut être utilisée comme monomère ou autre substance de départ ou macromolécule obtenue par fermentation microbienne

(oui/non)

FRTMG applicable

(oui/non)

LMS

[mg/kg]

LMS(T)

[mg/kg]

(No de restriction de groupe)

Restrictions et spécifications

Notes relatives au contrôle de conformité

1

12310

0266309-43-7

albumine

non

oui

non

 

 

 

 

2

12340

albumine coagulée par le formaldéhyde

non

oui

non

 

 

 

 

3

12375

monoalcools aliphatiques saturés, linéaires, primaires (C4-C22)

non

oui

non

 

 

 

 

4

22332

mélange de 2,2,4-triméthylhexane-1,6-diisocyanate (40 % m/m) et de 2,4,4-triméthylhexane-1,6-diisocyanate (60 % m/m)

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate.

(10)

5

25360

trialkyl(C5-C15)acétate de 2,3-époxypropyle

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement époxy.

Masse moléculaire de 43 Da.

 

6

25380

trialkyl(C7-C17)acétates de vinyle

non

oui

non

0,05

 

 

(1)

7

30370

acide acétylacétique, sels

oui

non

non

 

 

 

 

8

30401

mono- et diglycérides d’acides gras, acétylés

oui

non

non

 

(32)

 

 

9

30610

acides en C2-C24, aliphatiques, linéaires, monocarboxyliques, provenant d’huiles et de graisses naturelles, et leurs mono-, di- et triesters de glycérol (y compris les acides gras ramifiés en quantités naturellement présentes)

oui

non

non

 

 

 

 

10

30612

acides en C2-C24, aliphatiques, linéaires, monocarboxyliques, synthétiques, et leurs mono-, di- et triesters de glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

11

30960

esters des acides aliphatiques monocarboxyliques en (C6-C22) avec le polyglycérol

oui

non

non

 

 

 

 

12

31328

acides gras provenant d’huiles et de graisses alimentaires animales ou végétales

oui

non

non

 

 

 

 

13

33120

monoalcools aliphatiques saturés, linéaires, primaires (C4-C24)

oui

non

non

 

 

 

 

14

33801

acide n-alkyl(C10-C13)benzènesulfonique

oui

non

non

30

 

 

 

15

34130

alkyl(C12-C20)diméthylamines, linéaires à nombre pair d’atomes de carbone

oui

non

oui

30

 

 

 

16

34230

acides alkyl(C8-C22)sulfoniques

oui

non

non

6

 

 

 

17

34281

acides alkyl(C8-C22)sulfuriques linéaires, primaires, à nombre pair d’atomes de carbone

oui

non

non

 

 

 

 

18

34475

hydroxyphosphite d’aluminium et de calcium, hydrate

oui

non

non

 

 

 

 

19

39090

N,N-bis(2-hydroxyéthyl)alkyl(C8-C18)amine

oui

non

non

 

(7)

 

 

20

39120

chlorhydrate de N,N-bis(2-hydroxyéthyl)alkyl(C8-C18)amine

oui

non

non

 

(7)

LMS(T) (exprimée hors HCl)

 

21

42500

acide carbonique, sels

oui

non

non

 

 

 

 

22

43200

mono- et diglycérides de l’huile de ricin

oui

non

non

 

 

 

 

23

43515

esters des acides gras de l’huile de coco avec des chlorures de choline

oui

non

non

0,9

 

 

(1)

24

45280

fibres de coton

oui

non

non

 

 

 

 

25

45440

crésols butylés, styrénisés

oui

non

non

12

 

 

 

26

46700

5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- et 2,3-diméthylphényl)-2(3H)-benzofuranone contenant: a) du 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-diméthy-phényl)2(3H)-benzofuranone (80-100 % m/m) et b) du 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-diméthylphényl)-2(3H)-benzofuranone (0-20 % m/m)

oui

non

non

5

 

 

 

27

48960

acide 9,10-dihydroxystéarique et ses oligomères

oui

non

non

5

 

 

 

28

50160

bis[n-alkyle(C10-C16) thioglycolate] de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

29

50360

bis(éthyl maléate) de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

30

50560

1,4-butanediol bis(thioglycolate) de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

31

50800

dimaléate de di-n-octylétain estérifié

oui

non

non

 

(10)

 

 

32

50880

dimaléate de di-n-octylétain, polymères (n = 2-4)

oui

non

non

 

(10)

 

 

33

51120

(thiobenzoate) (2-éthylhexyle thioglycolate) de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

34

54270

éthylhydroxyméthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

35

54280

éthylhydroxypropylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

36

54450

graisses et huiles d’origine alimentaire, animale ou végétale

oui

non

non

 

 

 

 

37

54480

graisses et huiles hydrogénées d’origine alimentaire, animale ou végétale

oui

non

non

 

 

 

 

38

55520

fibres de verre

oui

non

non

 

 

 

 

39

55600

microbilles de verre

oui

non

non

 

 

 

 

40

56360

esters du glycérol avec l’acide acétique

oui

non

non

 

 

 

 

41

56486

esters du glycérol avec les acides aliphatiques saturés linéaires à nombre pair d’atomes de carbone (C14-C18) et avec les acides aliphatiques insaturés linéaires à nombre pair d’atomes de carbone (C16-C18)

oui

non

non

 

 

 

 

42

56487

esters du glycérol avec l’acide butyrique

oui

non

non

 

 

 

 

43

56490

esters du glycérol avec l’acide érucique

oui

non

non

 

 

 

 

44

56495

esters du glycérol avec l’acide 12-hydroxyoctadécanoïque

oui

non

non

 

 

 

 

45

56500

esters du glycérol avec l’acide laurique

oui

non

non

 

 

 

 

46

56510

esters du glycérol avec l’acide linoléique

oui

non

non

 

 

 

 

47

56520

esters du glycérol avec l’acide myristique

oui

non

non

 

 

 

 

48

56535

esters du glycérol avec l’acide nonanoïque

oui

non

non

 

 

 

 

49

56540

esters du glycérol avec l’acide oléique

oui

non

non

 

 

 

 

50

56550

esters du glycérol avec l’acide palmitique

oui

non

non

 

 

 

 

51

56570

esters du glycérol avec l’acide propionique

oui

non

non

 

 

 

 

52

56580

esters du glycérol avec l’acide ricinoléique

oui

non

non

 

 

 

 

53

56585

esters du glycérol avec l’acide stéarique

oui

non

non

 

 

 

 

54

57040

monooléate de glycérol, ester avec l’acide ascorbique

oui

non

non

 

 

 

 

55

57120

monooléate de glycérol, ester avec l’acide citrique

oui

non

non

 

 

 

 

56

57200

monopalmitate de glycérol, ester avec l’acide ascorbique

oui

non

non

 

 

 

 

57

57280

monopalmitate de glycérol, ester avec l’acide citrique

oui

non

non

 

 

 

 

58

57600

monostéarate de glycérol, ester avec l’acide ascorbique

oui

non

non

 

 

 

 

59

57680

monostéarate de glycérol, ester avec l’acide citrique

oui

non

non

 

 

 

 

60

58300

glycine, sels

oui

non

non

 

 

 

 

62

64500

lysine, sels

oui

non

non

 

 

 

 

63

65440

pyrophosphite de manganèse

oui

non

non

 

 

 

 

64

66695

méthylhydroxyméthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

65

67155

mélange de 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-méthyl-2-benzoxazolyl)stilbène, de 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilbène et de 4,4′-bis(5-méthyl-2-benzoxazolyl)stilbène

oui

non

non

 

 

Pas plus de 0,05 % (m/m) (quantité de substance utilisée/quantité de la formulation).

Mélange habituellement obtenu, par le processus de fabrication, dans un rapport de (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %).

 

66

67600

tris[alkyle(C10-C16) thioglycolate] de mono-n-octylétain

oui

non

non

 

(11)

 

 

67

67840

acides montaniques et/ou leurs esters avec l’éthylèneglycol et/ou le 1,3-butanediol et/ou le glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

68

73160

phosphates de mono- et di-n-alkyle (C16 et C18)

oui

non

oui

0,05

 

 

 

69

74400

phosphite de tris(nonyl- et/ou dinonylphényle)

oui

non

oui

30

 

 

 

70

76463

acide polyacrylique, sels

oui

non

non

 

(22)

 

 

71

76730

polydiméthylsiloxane, γ-hydroxypropylé

oui

non

non

6

 

 

 

72

76815

esters du polyester d’acide adipique et de glycérol ou de pentaérythritol avec des acides gras linéaires à nombre pair d’atomes de carbone entre (C12 et C22)

oui

non

non

 

(32)

La fraction dont la masse moléculaire est inférieure à 1 000 Da ne doit pas dépasser 5 % (m/m).

 

73

76866

polyesters de 1,2-propanediol et/ou de 1,3-et/ou de 1,4-butanediol et/ou de polypropylèneglycol avec l’acide adipique. Les groupements terminaux peuvent être estérifiés par l’acide acétique, les acides gras en C12-C18, ou le n-octanol et/ou le n-décanol.

oui

non

oui

 

(31)

(32)

 

 

74

77440

diricinoléate de polyéthylèneglycol

oui

non

oui

42

 

 

 

75

77702

esters du polyéthylèneglycol avec les acides aliphatiques monocarboxyliques (C6-C22), et leurs sulfates d’ammonium et de sodium

oui

non

non

 

 

 

 

76

77732

polyéthylèneglycol (OE = 1-30, typiquement 5) éther du butyl-2-cyano-3-(4-hydroxy-3-méthoxyphényl)acrylate

oui

non

non

0,05

 

À utiliser uniquement dans le PET

 

77

77733

polyéthylèneglycol (OE = 1-30, typiquement 5) éther du butyl-2-cyano-3-(4-hydroxyphényl)acrylate

oui

non

non

0,05

 

À utiliser uniquement dans le PET

 

78

77897

sulfate de monoalkyléther (linéaire ou ramifié en C8-C20) de polyéthylèneglycol (OE = 1-50), sels

oui

non

non

5

 

 

 

79

80640

polyoxyalkyl (C2-C4)diméthylpolysiloxane

oui

non

non

 

 

 

 

80

81760

poudres, paillettes et fibres de laiton, de bronze, de cuivre, d’acier inoxydable, d’étain et de fer, et alliages de cuivre, d’étain et de fer

oui

non

non

 

 

 

 

81

83320

propylhydroxyéthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

82

83325

propylhydroxyméthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

83

83330

propylhydroxypropylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

84

85601

silicates naturels (à l’exception de l’amiante)

oui

non

non

 

 

 

 

85

85610

silicates naturels silylés (à l’exception de l’amiante)

oui

non

non

 

 

 

 

86

86000

acide silicique silylé

oui

non

non

 

 

 

 

▼M7

87

86285

 

dioxyde de silicium silylé

oui

non

non

 

 

Pour le dioxyde de silicium amorphe synthétique silylé: particules primaires de 1-100 nm agrégées jusqu'à 0,1-1 μm et pouvant former des agglomérats de 0,3 μm à 1 mm.

 

▼B

88

86880

phénoxybenzènedisulfonate (monoalkyle ou dialkyle) de sodium

oui

non

non

9

 

 

 

89

89440

stéarates d’éthylèneglycol

oui

non

non

 

(2)

 

 

90

92195

taurine, sels

oui

non

non

 

 

 

 

91

92320

éther de tétradécyl-polyéthylèneglycol (OE = 3-8) avec l’acide glycolique

oui

non

oui

15

 

 

 

92

93970

bis(hexahydrophthalate) de tricyclodécanediméthanol

oui

non

non

0,05

 

 

 

93

95858

cires, paraffiniques, raffinées, produites à partir de charges d’alimentation dérivées d’hydrocarbures pétroliers ou synthétiques, de faible viscosité

oui

non

non

0,05

 

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

Masse moléculaire moyenne au moins égale à 350 Da.

Viscosité à 100 °C au moins égale à 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).

Teneur en hydrocarbures minéraux à nombre de carbones inférieur à 25: pas plus de 40 % (m/m).

 

94

95859

cires, raffinées, produites à partir de charges d’alimentation dérivées d’hydrocarbures pétroliers ou synthétiques, de viscosité élevée

oui

non

non

 

 

Masse moléculaire moyenne au moins égale à 500 Da.

Viscosité à 100 °C au moins égale à 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).

Teneur en hydrocarbures minéraux à nombre de carbones inférieur à 25: pas plus de 5 % (m/m).

 

95

95883

huiles minérales blanches, paraffiniques, produites à partir de charges d’alimentation dérivées d’hydrocarbures pétroliers

oui

non

non

 

 

Masse moléculaire moyenne au moins égale à 480 Da.

Viscosité à 100 °C au moins égale à 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

Teneur en hydrocarbures minéraux à nombre de carbones inférieur à 25: pas plus de 5 % (m/m).

 

▼M16 —————

▼B

97

72081/10

résines (hydrogénées) d’hydrocarbures pétroliers

oui

non

non

 

 

Les résines hydrogénées d’hydrocarbures pétroliers sont produites par la polymérisation catalytique ou thermique de diènes et d’oléfines de type aliphatique, alicyclique et/ou arylalcène monobenzénoïde provenant de distillats de charges de pétrole craqué dont l’intervalle d’ébullition ne dépasse pas 220 °C, ainsi que des monomères purs trouvés dans ces flux de distillation, suivie d’une distillation, d’une hydrogénation et d’un traitement supplémentaire.

Propriétés:

— Viscosité à 120 °C: > 3 Pa.s

— Température de ramollissement déterminée par la méthode E 28-67 de l’ASTM: > 95 °C

— Indice de brome: < 40 (ASTM D1159)

— Couleur d’une solution à 50 % dans le toluène < 11 sur l’échelle de Gardner

— Monomère aromatique résiduel ≤ 50 ppm

 

98

17260

0000050-00-0

formaldéhyde

oui

oui

non

 

(15)

 

 

54880

99

19460

0000050-21-5

acide lactique

oui

oui

non

 

 

 

 

62960

100

24490

0000050-70-4

sorbitol

oui

oui

non

 

 

 

 

88320

101

36000

0000050-81-7

acide ascorbique

oui

non

non

 

 

 

 

102

17530

0000050-99-7

glucose

non

oui

non

 

 

 

 

103

18100

0000056-81-5

glycérol

oui

oui

non

 

 

 

 

55920

104

58960

0000057-09-0

bromure d’hexadécyltriméthylammonium

oui

non

non

6

 

 

 

105

22780

0000057-10-3

acide palmitique

oui

oui

non

 

 

 

 

70400

106

24550

0000057-11-4

acide stéarique

oui

oui

non

 

 

 

 

89040

107

25960

0000057-13-6

urée

non

oui

non

 

 

 

 

108

24880

0000057-50-1

saccharose

non

oui

non

 

 

 

 

109

23740

0000057-55-6

1,2-propanediol

oui

oui

non

 

 

 

 

81840

110

93520

0000059-02-9

0010191-41-0

α-tocophérol

oui

non

non

 

 

 

 

111

53600

0000060-00-4

acide éthylènediaminetétraacétique

oui

non

non

 

 

 

 

112

64015

0000060-33-3

acide linoléique

oui

non

non

 

 

 

 

113

16780

0000064-17-5

éthanol

oui

oui

non

 

 

 

 

52800

114

55040

0000064-18-6

acide formique

oui

non

non

 

 

 

 

115

10090

0000064-19-7

acide acétique

oui

oui

non

 

 

 

 

30000

116

13090

0000065-85-0

acide benzoïque

oui

oui

non

 

 

 

 

37600

117

21550

0000067-56-1

méthanol

non

oui

non

 

 

 

 

118

23830

0000067-63-0

2-propanol

oui

oui

non

 

 

 

 

81882

119

30295

0000067-64-1

acétone

oui

non

non

 

 

 

 

120

49540

0000067-68-5

diméthylsulfoxyde

oui

non

non

 

 

 

 

▼M16 —————

▼B

122

23800

0000071-23-8

1-propanol

non

oui

non

 

 

 

 

123

13840

0000071-36-3

1-butanol

non

oui

non

 

 

 

 

124

22870

0000071-41-0

1-pentanol

non

oui

non

 

 

 

 

125

16950

0000074-85-1

éthylène

non

oui

non

 

 

 

 

126

10210

0000074-86-2

acétylène

non

oui

non

 

 

 

 

127

26050

0000075-01-4

chlorure de vinyle

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final

 

128

10060

0000075-07-0

acétaldéhyde

non

oui

non

 

(1)

 

 

129

17020

0000075-21-8

oxyde d’éthylène

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final

(10)

130

26110

0000075-35-4

chlorure de vinylidène

non

oui

non

ND

 

 

(1)

131

48460

0000075-37-6

1,1-difluoroéthane

oui

non

non

 

 

 

 

132

26140

0000075-38-7

fluorure de vinylidène

non

oui

non

5

 

 

 

133

14380

0000075-44-5

chlorure de carbonyle

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final

(10)

23155

134

43680

0000075-45-6

chlorodifluorométhane

oui

non

non

6

 

Teneur en chlorofluorométhane inférieure à 1 mg/kg de substance

 

135

24010

0000075-56-9

oxyde de propylène

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final

 

136

41680

0000076-22-2

camphre

oui

non

non

 

 

 

(3)

137

66580

0000077-62-3

2,2′-méthylènebis[4-méthyl-6-(1-méthylcyclohexyl)phénol]

oui

non

oui

 

(5)

 

 

138

93760

0000077-90-7

citrate de tri-n-butylacétyle

oui

non

non

 

(32)

 

 

139

14680

0000077-92-9

acide citrique

oui

oui

non

 

 

 

 

44160

140

44640

0000077-93-0

citrate de triéthyle

oui

non

non

 

(32)

 

 

141

13380

0000077-99-6

1,1,1-triméthylolpropane

oui

oui

non

6

 

 

 

25600

94960

142

26305

0000078-08-0

vinyltriéthoxysilane

non

oui

non

0,05

 

À utiliser uniquement comme agent pour traitement de surfaces

►M8  — ◄

143

62450

0000078-78-4

isopentane

oui

non

non

 

 

 

 

144

19243

0000078-79-5

2-méthyl-1,3-butadiène

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final

 

21640

145

10630

0000079-06-1

acrylamide

non

oui

non

ND

 

 

 

146

23890

0000079-09-4

acide propionique

oui

oui

non

 

 

 

 

82000

147

10690

0000079-10-7

acide acrylique

non

oui

non

 

(22)

 

 

148

14650

0000079-38-9

chlorotrifluoroéthylène

non

oui

non

ND

 

 

(1)

149

19990

0000079-39-0

méthacrylamide

non

oui

non

ND

 

 

 

150

20020

0000079-41-4

acide méthacrylique

non

oui

non

 

(23)

 

 

▼M10

151

13480

0000080-05-7

2,2-bis(4-hydroxyphényl)propane

non

oui

non

0,05

 

À ne pas employer dans la fabrication de biberons en polycarbonate pour nourrissons (6) (7).

À ne pas employer dans la fabrication de gobelets ou de bouteilles en polycarbonate qui, du fait de leurs caractéristiques anti-déversement, sont destinés aux nourrissons (9) et aux enfants en bas âge (10).

 

13607

▼B

152

15610

0000080-07-9

4,4′-dichlorodiphénylsulfone

non

oui

non

0,05

 

 

 

153

15267

0000080-08-0

4,4′-diaminodiphénylsulfone

non

oui

non

5

 

 

 

154

13617

0000080-09-1

4,4′-dihydroxydiphénylsulfone

non

oui

non

0,05

 

 

 

16090

155

23470

0000080-56-8

α-pinène

non

oui

non

 

 

 

 

156

21130

0000080-62-6

méthacrylate de méthyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

▼M16

157

74880

0000084-74-2

phtalate de dibutyle (DBP)

oui

non

non

0,12

(32)

(36)

À employer uniquement comme:

a)  plastifiant dans des matériaux et des objets réutilisables en contact avec des denrées alimentaires non grasses;

b)  auxiliaire technologique dans des polyoléfines à des concentrations pouvant aller jusqu’à 0,05 % (m/m) dans le produit final.

(7)

▼B

158

23380

0000085-44-9

anhydride phtalique

oui

oui

non

 

 

 

 

76320

▼M16

159

74560

0000085-68-7

phtalate de benzylbutyle (BBP)

oui

non

non

6

(32)

(36)

À employer uniquement comme:

a)  plastifiant dans des matériaux et des objets réutilisables;

b)  plastifiant dans des matériaux et des objets à usage unique en contact avec des denrées alimentaires non grasses, à l’exception des préparations pour nourrissons et des préparations de suite (11);

c)  auxiliaire technologique à des concentrations pouvant aller jusqu’à 0,1 % (m/m) dans le produit final.

(7)

▼B

160

84800

0000087-18-3

salicylate de 4-tert-butylphényle

oui

non

oui

12

 

 

 

▼M6

161

92160

000087-69-4

acide L-(+)-tartrique

oui

non

non

 

 

 

 

▼B

162

65520

0000087-78-5

mannitol

oui

non

non

 

 

 

 

163

66400

0000088-24-4

2,2′-méthylènebis(4-éthyl-6-tert-butylphénol)

oui

non

oui

 

(13)

 

 

164

34895

0000088-68-6

2-aminobenzamide

oui

non

non

0,05

 

À employer uniquement dans le PET destiné à l’eau et aux boissons

 

165

23200

0000088-99-3

acide o-phtalique

oui

oui

non

 

 

 

 

74480

166

24057

0000089-32-7

anhydride pyromellitique

non

oui

non

0,05

 

 

 

167

25240

0000091-08-7

2,6-diisocyanate de toluène

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

168

13075

0000091-76-9

2,4-diamino-6-phényl-1,3,5-triazine

non

oui

non

5

 

 

►M8  — ◄

15310

169

16240

0000091-97-4

diisocyanate de 3,3′-diméthylbiphényle-4,4′-diyle

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

170

16000

0000092-88-6

4,4′-dihydroxydiphényle

non

oui

non

6

 

 

 

171

38080

0000093-58-3

benzoate de méthyle

oui

non

non

 

 

 

 

172

37840

0000093-89-0

benzoate d’éthyle

oui

non

non

 

 

 

 

173

60240

0000094-13-3

hydroxybenzoate de propyle

oui

non

non

 

 

 

 

174

14740

0000095-48-7

o-crésol

non

oui

non

 

 

 

 

175

20050

0000096-05-9

méthacrylate d’allyle

non

oui

non

0,05

 

 

 

176

11710

0000096-33-3

acrylate de méthyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

177

16955

0000096-49-1

carbonate d’éthylène

non

oui

non

30

 

LMS exprimée en éthylèneglycol.

Teneur résiduelle en carbonate d’éthylène de 5 mg/kg d’hydrogel, un maximum de 10 g d’hydrogel pouvant être en contact avec 1 kg de denrées alimentaires.

 

178

92800

0000096-69-5

6,6′-di-tert-butyl-4,4′-thiodi-m-crésol

oui

non

oui

0,48

 

 

 

179

48800

0000097-23-4

2,2′-dihydroxy-5,5′-dichlorodiphénylméthane

oui

non

oui

12

 

 

 

▼M3

180

17160

0000097-53-0

eugénol

non

oui

non

 

(33)

 

 

▼B

181

20890

0000097-63-2

méthacrylate d’éthyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

182

19270

0000097-65-4

acide itaconique

non

oui

non

 

 

 

 

183

21010

0000097-86-9

méthacrylate d’isobutyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

184

20110

0000097-88-1

méthacrylate de butyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

185

20440

0000097-90-5

diméthacrylate d’éthylèneglycol

non

oui

non

0,05

 

 

 

186

14020

0000098-54-4

4-tert-butylphénol

non

oui

non

0,05

 

 

 

187

22210

0000098-83-9

α-méthylstyrène

non

oui

non

0,05

 

 

 

188

19180

0000099-63-8

dichlorure de l’acide isophthalique

non

oui

non

 

(27)

 

 

189

60200

0000099-76-3

4-hydroxybenzoate de méthyle

oui

non

non

 

 

 

 

190

18880

0000099-96-7

acide p-hydroxybenzoïque

non

oui

non

 

 

 

 

191

24940

0000100-20-9

dichlorure de l’acide téréphtalique

non

oui

non

 

(28)

 

 

192

23187

acide phthalique

non

oui

non

 

(28)

 

 

193

24610

0000100-42-5

styrène

non

oui

non

 

 

 

 

194

13150

0000100-51-6

alcool benzylique

non

oui

non

 

 

 

 

195

37360

0000100-52-7

benzaldéhyde

oui

non

non

 

 

 

(3)

196

18670

0000100-97-0

hexaméthylènetétramine

oui

oui

non

 

(15)

 

 

59280

197

20260

0000101-43-9

méthacrylate de cyclohexyle

non

oui

non

0,05

 

 

 

198

16630

0000101-68-8

diisocyanate de 4,4′-methylènediphényle

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

199

24073

0000101-90-6

éther diglycidylique du résorcinol

non

oui

non

ND

 

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

N’employer qu’en contact indirect avec des denrées alimentaires, derrière une couche de PET.

(8)

200

51680

0000102-08-9

N,N′-diphénylthiourée

oui

non

oui

3

 

 

 

201

16540

0000102-09-0

carbonate de diphényle

non

oui

non

0,05

 

 

 

202

23070

0000102-39-6

acide (1,3-phénylènedioxy)diacétique

non

oui

non

0,05

 

 

►M8  — ◄

203

13323

0000102-40-9

1,3-bis(2-hydroxyéthoxy)benzène

non

oui

non

0,05

 

 

 

204

25180

0000102-60-3

N,N,N,N-tétrakis(2-hydroxypropyl)éthylènediamine

oui

oui

non

 

 

 

 

92640

205

25385

0000102-70-5

triallylamine

non

oui

non

 

 

40 mg/kg d’hydrogel, utilisé dans un rapport de 1,5 g d’hydrogel au maximum pour 1 kg de denrées alimentaires.

À employer uniquement dans les hydrogels destinés à des usages sans contact direct avec les denrées alimentaires.

 

206

11500

0000103-11-7

acrylate de 2-éthylhexyle

non

oui

non

0,05

 

 

 

207

31920

0000103-23-1

adipate de bis(2-éthylhexyle)

oui

non

oui

18

(32)

 

(2)

208

18898

0000103-90-2

N-(4-hydroxyphényl)acétamide

non

oui

non

0,05

 

 

 

209

17050

0000104-76-7

2-éthyl-1-hexanol

non

oui

non

30

 

 

 

210

13390

0000105-08-8

1,4-bis(hydroxyméthyl)cyclohexane

non

oui

non

 

 

 

 

14880

211

23920

0000105-38-4

propionate de vinyle

non

oui

non

 

(1)

 

 

212

14200

0000105-60-2

caprolactame

oui

oui

non

 

(4)

 

 

41840

213

82400

0000105-62-4

dioléate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

214

61840

0000106-14-9

acide 12-hydroxyoctadécanoïque

oui

non

non

 

 

 

 

215

14170

0000106-31-0

anhydride butyrique

non

oui

non

 

 

 

 

216

14770

0000106-44-5

p-crésol

non

oui

non

 

 

 

 

217

15565

0000106-46-7

1,4-dichlorobenzène

non

oui

non

12

 

 

 

218

11590

0000106-63-8

acrylate d’isobutyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

219

14570

0000106-89-8

épichlorhydrine

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final

(10)

16750

220

20590

0000106-91-2

méthacrylate de 2,3-époxypropyle

non

oui

non

0,02

 

 

(10)

221

40570

0000106-97-8

butane

oui

non

non

 

 

 

 

222

13870

0000106-98-9

1-butène

non

oui

non

 

 

 

 

223

13630

0000106-99-0

butadiène

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final

 

224

13900

0000107-01-7

2-butène

non

oui

non

 

 

 

 

225

12100

0000107-13-1

acrylonitrile

non

oui

non

ND

 

 

 

226

15272

0000107-15-3

éthylènediamine

non

oui

non

12

 

 

 

16960

227

16990

0000107-21-1

éthylèneglycol

oui

oui

non

 

(2)

 

 

53650

228

13690

0000107-88-0

1,3-butanediol

non

oui

non

 

 

 

 

229

14140

0000107-92-6

acide butyrique

non

oui

non

 

 

 

 

230

16150

0000108-01-0

diméthylaminoéthanol

non

oui

non

18

 

 

 

231

10120

0000108-05-4

acétate de vinyle

non

oui

non

12

 

 

 

232

10150

0000108-24-7

anhydride acétique

oui

oui

non

 

 

 

 

30280

233

24850

0000108-30-5

anhydride succinique

non

oui

non

 

 

 

 

234

19960

0000108-31-6

anhydride maléique

non

oui

non

 

(3)

 

 

235

14710

0000108-39-4

m-crésol

non

oui

non

 

 

 

 

▼M15

236

23050

0000108-45-2

1,3-phénylènediamine

non

oui

non

ND

 

 

(28)

▼B

237

15910

0000108-46-3

1,3-dihydroxybenzène

non

oui

non

2,4

 

 

 

24072

238

18070

0000108-55-4

anhydride glutarique

non

oui

non

 

 

 

 

▼M2

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-triamino-1,3,5-triazine

oui

oui

non

2,5

 

 

 

25420

93720

▼B

240

45760

0000108-91-8

cyclohexylamine

oui

non

non

 

 

 

 

▼M6

241

22960

0000108-95-2

phénol

non

oui

non

3

 

 

 

▼B

242

85360

0000109-43-3

sébaçate de dibutyle

oui

non

non

 

(32)

 

 

243

19060

0000109-53-5

éther isobutylvinylique

non

oui

non

0,05

 

 

(10)

244

71720

0000109-66-0

pentane

oui

non

non

 

 

 

 

245

22900

0000109-67-1

1-pentène

non

oui

non

5

 

 

 

246

25150

0000109-99-9

tétrahydrofuranne

non

oui

non

0,6

 

 

 

247

24820

0000110-15-6

acide succinique

oui

oui

non

 

 

 

 

90960

248

19540

0000110-16-7

acide maléique

oui

oui

non

 

(3)

 

 

64800

249

17290

0000110-17-8

acide fumarique

oui

oui

non

 

 

 

 

55120

250

53520

0000110-30-5

N,N′-éthylènebisstéaramide

oui

non

non

 

 

 

 

251

53360

0000110-31-6

N,N′-éthylènebisoléamide

oui

non

non

 

 

 

 

252

87200

0000110-44-1

acide sorbique

oui

non

non

 

 

 

 

253

15250

0000110-60-1

1,4-diaminobutane

non

oui

non

 

 

 

 

254

13720

0000110-63-4

1,4-butanediol

oui

oui

non

 

(30)

 

 

40580

255

25900

0000110-88-3

trioxanne

non

oui

non

5

 

 

 

256

18010

0000110-94-1

acide glutarique

oui

oui

non

 

 

 

 

55680

▼M3

257

13550

0000110-98-5

dipropylèneglycol

oui

oui

non

 

 

 

 

16660

0025265-71-8

51760

 

▼B

258

70480

0000111-06-8

palmitate de butyle

oui

non

non

 

 

 

 

259

58720

0000111-14-8

acide heptanoïque

oui

non

non

 

 

 

 

260

24280

0000111-20-6

acide sébacique

non

oui

non

 

 

 

 

261

15790

0000111-40-0

diéthylènetriamine

non

oui

non

5

 

 

 

262

35284

0000111-41-1

N-(2-aminoéthyl)éthanolamine

oui

non

non

0,05

 

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

N’employer qu’en contact indirect avec des denrées alimentaires, derrière une couche de PET.

 

263

13326

0000111-46-6

diéthylèneglycol

oui

oui

non

 

(2)

 

 

15760

47680

264

22660

0000111-66-0

1-octène

non

oui

non

15

 

 

 

265

22600

0000111-87-5

1-octanol

non

oui

non

 

 

 

 

266

25510

0000112-27-6

triéthylèneglycol

oui

oui

non

 

 

 

 

94320

267

15100

0000112-30-1

1-décanol

non

oui

non

 

 

 

 

268

16704

0000112-41-4

1-dodécène

non

oui

non

0,05

 

 

 

269

25090

0000112-60-7

tétraéthylèneglycol

oui

oui

non

 

 

 

 

92350

270

22763

0000112-80-1

acide oléique

oui

oui

non

 

 

 

 

69040

271

52720

0000112-84-5

érucamide

oui

non

non

 

 

 

 

272

37040

0000112-85-6

acide béhénique

oui

non

non

 

 

 

 

273

52730

0000112-86-7

acide érucique

oui

non

non

 

 

 

 

274

22570

0000112-96-9

isocyanate d’octadécyle

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

275

23980

0000115-07-1

propylène

non

oui

non

 

 

 

 

276

19000

0000115-11-7

isobutène

non

oui

non

 

 

 

 

277

18280

0000115-27-5

anhydride hexachloroendométhylènetétrahydrophthalique

non

oui

non

ND

 

 

 

278

18250

0000115-28-6

acide hexachloroendométhylènetétrahydrophthalique

non

oui

non

ND

 

 

 

279

22840

0000115-77-5

pentaérythritol

oui

oui

non

 

 

 

 

71600

280

73720

0000115-96-8

phosphate de trichloroéthyle

oui

non

non

ND

 

 

 

281

25120

0000116-14-3

tétrafluoroéthylène

non

oui

non

0,05

 

 

 

282

18430

0000116-15-4

hexafluoropropylène

non

oui

non

ND

 

 

 

▼M16

283

74640

0000117-81-7

phtalate de di-2-éthyl-hexyle (DEHP)

oui

non

non

0,6

(32)

(36)

À employer uniquement comme:

a)  plastifiant dans des matériaux et des objets réutilisables en contact avec des denrées alimentaires non grasses;

b)  auxiliaire technologique à des concentrations pouvant aller jusqu’à 0,1 % (m/m) dans le produit final.

(7)

▼B

284

84880

0000119-36-8

salicylate de méthyle

oui

non

non

30

 

 

 

285

66480

0000119-47-1

2,2′-méthylènebis(4-méthyl-6-tert-butylphénol)

oui

non

oui

 

(13)

 

 

286

38240

0000119-61-9

benzophénone

oui

non

oui

0,6

 

 

 

287

60160

0000120-47-8

4-hydroxybenzoate d’éthyle

oui

non

non

 

 

 

 

288

24970

0000120-61-6

téréphthalate de diméthyle

non

oui

non

 

 

 

 

289

15880

0000120-80-9

1,2-dihydroxybenzène

non

oui

non

6

 

 

 

24051

290

55360

0000121-79-9

gallate de propyle

oui

non

non

 

(20)

 

 

291

19150

0000121-91-5

acide isophthalique

non

oui

non

 

(27)

 

 

292

94560

0000122-20-3

triisopropanolamine

oui

non

non

5

 

 

 

293

23175

0000122-52-1

phosphite de triéthyle

non

oui

non

ND

 

1 mg/kg dans le produit final

(1)

294

93120

0000123-28-4

thiodipropionate de didodécyle

oui

non

oui

 

(14)

 

 

295

15940

0000123-31-9

1,4-dihydroxybenzène

oui

oui

non

0,6

 

 

 

18867

48620

296

23860

0000123-38-6

propionaldéhyde

non

oui

non

 

 

 

 

297

23950

0000123-62-6

anhydride propionique

non

oui

non

 

 

 

 

298

14110

0000123-72-8

butyraldéhyde

non

oui

non

 

 

 

 

299

63840

0000123-76-2

acide lévulinique

oui

non

non

 

 

 

 

300

30045

0000123-86-4

acétate de butyle

oui

non

non

 

 

 

 

301

89120

0000123-95-5

stéarate de butyle

oui

non

non

 

 

 

 

302

12820

0000123-99-9

acide azélaïque

non

oui

non

 

 

 

 

303

12130

0000124-04-9

acide adipique

oui

oui

non

 

 

 

 

31730

304

14320

0000124-07-2

acide caprylique

oui

oui

non

 

 

 

 

41960

305

15274

0000124-09-4

hexaméthylènediamine

non

oui

non

2,4

 

 

 

18460

306

88960

0000124-26-5

stéaramide

oui

non

non

 

 

 

 

307

42160

0000124-38-9

dioxyde de carbone

oui

non

non

 

 

 

 

308

91200

0000126-13-6

acétoisobutyrate de saccharose

oui

non

non

 

 

 

 

309

91360

0000126-14-7

octaacétate de saccharose

oui

non

non

 

 

 

 

310

16390

0000126-30-7

2,2-diméthyl-1,3-propanediol

non

oui

non

0,05

 

 

 

22437

311

16480

0000126-58-9

dipentaérythritol

oui

oui

non

 

 

 

 

51200

312

21490

0000126-98-7

méthacrylonitrile

non

oui

non

ND

 

 

 

313

16650

0000127-63-9

diphénylsulfone

oui

oui

non

3

 

 

 

51570

314

23500

0000127-91-3

β-pinène

non

oui

non

 

 

 

 

315

46640

0000128-37-0

2,6-di-tert-butyl-p-crésol

oui

non

non

3

 

 

 

316

23230

0000131-17-9

phtalate de diallyle

non

oui

non

ND

 

 

 

317

48880

0000131-53-3

2,2′-dihydroxy-4-méthoxybenzophénone

oui

non

oui

 

(8)

 

 

318

48640

0000131-56-6

2,4-dihydroxybenzophénone

oui

non

non

 

(8)

 

 

319

61360

0000131-57-7

2-hydroxy-4-méthoxybenzophénone

oui

non

oui

 

(8)

 

 

320

37680

0000136-60-7

benzoate de butyle

oui

non

non

 

 

 

 

321

36080

0000137-66-6

palmitate d’ascorbyle

oui

non

non

 

 

 

 

322

63040

0000138-22-7

lactate de butyle

oui

non

non

 

 

 

 

323

11470

0000140-88-5

acrylate d’éthyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

324

83700

0000141-22-0

acide ricinoléique

oui

non

oui

42

 

 

 

325

10780

0000141-32-2

acrylate de n-butyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

326

12763

0000141-43-5

2-aminoéthanol

oui

oui

non

0,05

 

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

N’employer qu’en contact indirect avec des denrées alimentaires, derrière une couche de PET.

 

35170

327

30140

0000141-78-6

acétate d’éthyle

oui

non

non

 

 

 

 

328

65040

0000141-82-2

acide malonique

oui

non

non

 

 

 

 

329

59360

0000142-62-1

acide hexanoïque

oui

non

non

 

 

 

 

330

19470

0000143-07-7

acide laurique

oui

oui

non

 

 

 

 

63280

331

22480

0000143-08-8

1-nonanol

non

oui

non

 

 

 

 

332

69760

0000143-28-2

alcool oléylique

oui

non

non

 

 

 

 

333

22775

0000144-62-7

acide oxalique

oui

oui

non

6

 

 

 

69920

334

17005

0000151-56-4

éthylèneimine

non

oui

non

ND

 

 

 

335

68960

0000301-02-0

oléamide

oui

non

non

 

 

 

 

336

15095

0000334-48-5

acide n-décanoïque

oui

oui

non

 

 

 

 

45940

337

15820

0000345-92-6

4,4′-difluorobenzophénone

non

oui

non

0,05

 

 

 

338

71020

0000373-49-9

acide palmitoléique

oui

non

non

 

 

 

 

339

86160

0000409-21-2

carbure de silicium

oui

non

non

 

 

 

 

▼M4

340

47440

0000461-58-5

dicyanodiamide

oui

non

non

60

 

 

 

▼B

341

13180

0000498-66-8

bicyclo[2.2.1]hept-2-ène

non

oui

non

0,05

 

 

 

22550

342

14260

0000502-44-3

caprolactone

non

oui

non

 

(29)

 

 

343

23770

0000504-63-2

1,3-propanediol

non

oui

non

0,05

 

 

 

▼M6

344

13810

0000505-65-7

1,4-butanediol formal

non

oui

non

0,05

15

30

 

(21)

21821

▼B

345

35840

0000506-30-9

acide arachidique

oui

non

non

 

 

 

 

346

10030

0000514-10-3

acide abiétique

non

oui

non

 

 

 

 

347

13050

0000528-44-9

acide trimellitique

non

oui

non

 

(21)

 

 

25540

348

22350

0000544-63-8

acide myristique

oui

oui

non

 

 

 

 

67891

349

25550

0000552-30-7

anhydride trimellitique

non

oui

non

 

(21)

 

 

350

63920

0000557-59-5

acide lignocérique

oui

non

non

 

 

 

 

351

21730

0000563-45-1

3-méthyl-1-butène

non

oui

non

ND

 

À employer uniquement pour le polypropylène.

(1)

352

16360

0000576-26-1

2,6-diméthylphénol

non

oui

non

0,05

 

 

 

353

42480

0000584-09-8

carbonate de rubidium

oui

non

non

12

 

 

 

354

25210

0000584-84-9

2,4-diisocyanate de toluène

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

355

20170

0000585-07-9

méthacrylate de tert-butyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

356

18820

0000592-41-6

1-hexène

non

oui

non

3

 

 

 

357

13932

0000598-32-3

3-butène-2-ol

non

oui

non

ND

 

À employer uniquement comme comonomère pour la préparation d’additifs polymériques.

(1)

358

14841

0000599-64-4

4-cumylphénol

non

oui

non

0,05

 

 

 

359

15970

0000611-99-4

4,4′-dihydroxybenzophénone

oui

oui

non

 

(8)

 

 

48720

360

57920

0000620-67-7

triheptanoate de glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

361

18700

0000629-11-8

1,6-hexanediol

non

oui

non

0,05

 

 

 

362

14350

0000630-08-0

monoxyde de carbone

non

oui

non

 

 

 

 

363

16450

0000646-06-0

1,3-dioxolane

non

oui

non

5

 

 

 

▼M6

364

15404

0000652-67-5

1,4:3,6-dianhydrosorbitol

non

oui

non

5

 

À utiliser uniquement comme:

a)  comonomère dans le poly(éthylène-co-isosorbide téréphtalate);

b)  comonomère pour la fabrication de polyesters, à une concentration maximale de 40 moles pour cent de composant de diol, en combinaison avec de l'éthylèneglycol et/ou du 1,4-bis(hydroxyméthyl)cyclohexane.

Les polyesters fabriqués à l'aide de dianhydrosorbitol combiné à du 1,4-bis(hydroxyméthyl)cyclohexane n'entrent pas en contact avec les denrées alimentaires ayant une teneur en alcool supérieure à 15 %.

 

▼B

365

11680

0000689-12-3

acrylate d’isopropyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

366

22150

0000691-37-2

4-méthyl-l-pentène

non

oui

non

0,05

 

 

 

367

16697

0000693-23-2

acide dodécanedioïque

non

oui

non

 

 

 

 

368

93280

0000693-36-7

thiodipropionate de dioctadécyle

oui

non

oui

 

(14)

 

 

369

12761

0000693-57-2

acide 12-aminododécanoïque

non

oui

non

0,05

 

 

 

370

21460

0000760-93-0

anhydride méthacrylique

non

oui

non

 

(23)

 

 

371

11510

0000818-61-1

monoacrylate d’éthylèneglycol

non

oui

non

 

(22)

 

 

11830

372

18640

0000822-06-0

diisocyanate d’hexaméthylène

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

373

22390

0000840-65-3

2,6-naphthalènedicarboxylate de diméthyle

non

oui

non

0,05

 

 

 

374

21190

0000868-77-9

monométhacrylate d’éthylèneglycol

non

oui

non

 

(23)

 

 

375

15130

0000872-05-9

1-décène

non

oui

non

0,05

 

 

 

▼M2

376

66905

0000872-50-4

N-méthylpyrrolidone

oui

non

non

60

 

 

 

▼B

377

12786

0000919-30-2

3-aminopropyltriéthoxysilane

non

oui

non

0,05

 

La teneur résiduelle extractible en 3-aminopropyltriéthoxysilane doit être inférieure à 3 mg/kg de charge en cas d’emploi dans le traitement visant à renforcer la réactivité de surface des charges inorganiques.

LMS = 0,05 mg/kg en cas d’emploi dans le traitement de surface de matériaux et d’objets.

 

378

21970

0000923-02-4

N-méthylolméthacrylamide

non

oui

non

0,05

 

 

 

379

21940

0000924-42-5

N-méthylolacrylamide

non

oui

non

ND

 

 

 

380

11980

0000925-60-0

acrylate de propyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

381

15030

0000931-88-4

cyclooctène

non

oui

non

0,05

 

À employer uniquement pour des polymères en contact avec des denrées alimentaires pour lesquelles le simulant A est établi.

 

382

19490

0000947-04-6

laurolactame

non

oui

non

5

 

 

 

383

72160

0000948-65-2

2-phénylindole

oui

non

oui

15

 

 

 

384

40000

0000991-84-4

2,4-bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazine

oui

non

oui

30

 

 

 

385

11530

0000999-61-1

acrylate de 2-hydroxypropyle

non

oui

non

0,05

 

LMS exprimée comme la somme de l’acrylate de 2-hydroxypropyle et de l’acrylate de 2-hydroxyisopropyle.

Il peut contenir jusqu’à 25 % (m/m) d’acrylate de 2-hydroxyisopropyle (no CAS 002918-23-2).

(1)

386

55280

0001034-01-1

gallate d’octyle

oui

non

non

 

(20)

 

 

387

26155

0001072-63-5

1-vinylimidazole

non

oui

non

0,05

 

 

►M8  — ◄

388

25080

0001120-36-1

1-tétradécène

non

oui

non

0,05

 

 

 

389

22360

0001141-38-4

acide 2,6-naphtalènedicarboxylique

non

oui

non

5

 

 

 

390

55200

0001166-52-5

gallate de dodécyle

oui

non

non

 

(20)

 

 

▼M7

391

22932

0001187-93-5

éther perfluorométhylperfluorovinylique

non

oui

non

0,05

 

À employer uniquement pour:

— les revêtements antiadhérents,

— les fluoropolymères et perfluoropolymères destinés à des applications répétées lorsque le rapport de contact est de 1 dm2 de surface en contact avec au moins 150 kg de denrées alimentaires.

 

▼B

392

72800

0001241-94-7

phosphate de diphényle 2-éthylhexyle

oui

non

oui

2,4

 

 

 

393

37280

0001302-78-9

bentonite

oui

non

non

 

 

 

 

394

41280

0001305-62-0

hydroxyde de calcium

oui

non

non

 

 

 

 

395

41520

0001305-78-8

oxyde de calcium

oui

non

non

 

 

 

 

396

64640

0001309-42-8

hydroxyde de magnésium

oui

non

non

 

 

 

 

397

64720

0001309-48-4

oxyde de magnésium

oui

non

non

 

 

 

 

▼M15

398

35760

0001309-64-4

trioxyde d’antimoine

oui

non

non

 

 

 

(6)

▼B

399

81600

0001310-58-3

hydroxyde de potassium

oui

non

non

 

 

 

 

400

86720

0001310-73-2

hydroxyde de sodium

oui

non

non

 

 

 

 

401

24475

0001313-82-2

sulfure de sodium

non

oui

non

 

 

 

 

402

96240

0001314-13-2

oxyde de zinc

oui

non

non

 

 

 

 

403

96320

0001314-98-3

sulfure de zinc

oui

non

non

 

 

 

 

404

67200

0001317-33-5

disulfure de molybdène

oui

non

non

 

 

 

 

405

16690

0001321-74-0

divinylbenzène

non

oui

non

ND

 

LMS exprimée comme la somme des divinylbenzènes et des éthylvinylbenzènes.

Il peut contenir jusqu’à 45 % (m/m) d’éthylvinylbenzène.

(1)

406

83300

0001323-39-3

monostéarate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

407

87040

0001330-43-4

tétraborate de sodium

oui

non

non

 

(16)

 

 

408

82960

0001330-80-9

monooléate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

409

62240

0001332-37-2

oxyde de fer

oui

non

non

 

 

 

 

▼M6

410

62720

0001332-58-7

kaolin

oui

non

non

 

 

Les particules peuvent avoir une épaisseur de moins de 100 nm uniquement si elles sont incorporées à une concentration inférieure à 12 % m/m dans une couche interne faite de copolymère d'éthylène et d'alcool vinylique dans une structure à plusieurs couches, où la couche entrant directement en contact avec les aliments fait office de barrière empêchant la migration des particules dans les denrées alimentaires.

 

▼B

411

42080

0001333-86-4

noir de carbone

oui

non

non

 

 

Particules primaires de 10 — 300 nm agrégées jusqu’à 100 — 1 200  nm et pouvant former des agglomérats de 300 nm à plusieurs mm.

Substances extractibles par le toluène: maximum 0,1 %, déterminé par la méthode ISO 6209.

Absorption UV à 386 nm de l’extrait dans le cyclohexane: < 0,02 UA pour une cellule de 1 cm, ou < 0,1 UA pour une cellule de 5 cm, déterminé par une méthode d’analyse généralement reconnue.

Teneur en benzo(a)pyrène: max 0,25 mg/kg de noir de carbone.

Taux maximal autorisé de noir de carbone dans le polymère: 2,5 % m/m.

 

412

45200

0001335-23-5

iodure de cuivre

oui

non

non

 

(6)

 

 

413

35600

0001336-21-6

hydroxyde d’ammonium

oui

non

non

 

 

 

 

414

87600

0001338-39-2

monolaurate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

415

87840

0001338-41-6

monostéarate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

416

87680

0001338-43-8

monooléate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

417

85680

0001343-98-2

acide silicique

oui

non

non

 

 

 

 

418

34720

0001344-28-1

oxyde d’aluminium

oui

non

non

 

 

 

 

419

92150

0001401-55-4

acides tanniques

oui

non

non

 

 

Conformément aux spécifications du JECFA

 

420

19210

0001459-93-4

isophthalate de diméthyle

non

oui

non

0,05

 

 

 

▼M4

421

13000

0001477-55-0

1,3-benzènediméthanamine

non

oui

non

 

(34)

 

 

▼B

422

38515

0001533-45-5

4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilbène

oui

non

oui

0,05

 

 

(2)

423

22937

0001623-05-8

éther perfluoropropylperfluorovinylique

non

oui

non

0,05

 

 

 

424

15070

0001647-16-1

1,9-décadiène

non

oui

non

0,05

 

 

 

425

10840

0001663-39-4

acrylate de tert-butyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

426

13510

0001675-54-3

éther bis(2,3-époxypropylique) du 2,2-bis(4-hydroxyphényl)propane

non

oui

non

 

 

Conformément au règlement (CE) no 1895/2005 de la Commission (1)

 

13610

427

18896

0001679-51-2

4-(hydroxyméthyl)-1-cyclohexène

non

oui

non

0,05

 

 

 

428

95200

0001709-70-2

1,3,5-triméthyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzène

oui

non

non

 

 

 

 

429

13210

0001761-71-3

bis(4-aminocyclohexyl)méthane

non

oui

non

0,05

 

 

 

430

95600

0001843-03-4

1,1,3-tris(2-méthyl-4-hydroxy-5-tert-butylphényl)butane

oui

non

oui

5

 

 

 

431

61600

0001843-05-6

2-hydroxy-4-n-octyloxybenzophénone

oui

non

oui

 

(8)

 

 

432

12280

0002035-75-8

anhydride adipique

non

oui

non

 

 

 

 

433

68320

0002082-79-3

3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphényl)propionate d’octadécyle

oui

non

oui

6

 

 

 

434

20410

0002082-81-7

diméthacrylate de 1,4-butanediol

non

oui

non

0,05

 

 

 

435

14230

0002123-24-2

caprolactame, sel de sodium

non

oui

non

 

(4)

 

 

436

19480

0002146-71-6

laurate de vinyle

non

oui

non

 

 

 

 

437

11245

0002156-97-0

acrylate de dodécyle

non

oui

non

0,05

 

 

(2)

▼M2

438

13303

0002162-74-5

bis(2,6-diisopropylphényl)carbodiimide

non

oui

non

0,05

 

Exprimé en tant que somme du bis(2,6-diisopropylphényl)carbodiimide et de son produit d’hydrolyse 2,6-diisopropylaniline

 

▼B

439

21280

0002177-70-0

méthacrylate de phényle

non

oui

non

 

(23)

 

 

440

21340

0002210-28-8

méthacrylate de propyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

441

38160

0002315-68-6

benzoate de propyle

oui

non

non

 

 

 

 

442

13780

0002425-79-8

éther bis(2,3-époxypropylique) du 1,4-butanediol

non

oui

non

ND

 

Teneur résiduelle de 1 mg/kg dans le produit final exprimée en groupement Époxy.

Masse moléculaire de 43 Da.

(10)

443

12788

0002432-99-7

acide 11-aminoundécanoïque

non

oui

non

5

 

 

 

444

61440

0002440-22-4

2-(2′-hydroxy-5′-méthylphényl)benzotriazole

oui

non

non

 

(12)

 

 

445

83440

0002466-09-3

acide pyrophosphorique

oui

non

non

 

 

 

 

446

10750

0002495-35-4

acrylate de benzyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

447

20080

0002495-37-6

méthacrylate de benzyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

448

11890

0002499-59-4

acrylate de n-octyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

▼M3

449

49840

0002500-88-1

disulfure de dioctadécyle

oui

non

oui

0,05

 

 

 

▼B

450

24430

0002561-88-8

anhydride sébacique

non

oui

non

 

 

 

 

451

66755

0002682-20-4

2-méthyl-4-isothiazole-3-one

oui

non

non

0,5

 

À utiliser uniquement dans des dispersions ou émulsions aqueuses de polymères.

 

▼M2

452

38885

0002725-22-6

2,4-bis(2,4-diméthylphényl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphényl)-1,3,5-triazine

oui

non

non

5

 

 

 

▼B

453

26320

0002768-02-7

vinyltriméthoxysilane

non

oui

non

0,05

 

 

(10)

454

12670

0002855-13-2

1-amino-3-aminométhyl-3,5,5-triméthylcyclohexane

non

oui

non

6

 

 

 

455

20530

0002867-47-2

méthacrylate de 2-(diméthylamino)éthyle

non

oui

non

ND

 

 

 

456

10810

0002998-08-5

acrylate de sec-butyle

non

oui

non

 

(22)

 

 

457

20140

0002998-18-7

méthacrylate de sec-butyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

458

36960

0003061-75-4

béhénamide

oui

non

non

 

 

 

 

459

46870

0003135-18-0

3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonate de dioctadécyle

oui

non

non

 

 

 

 

460

14950

0003173-53-3

isocyanate de cyclohexyle

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

461

22420

0003173-72-6

diisocyanate de 1,5-naphtylène

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

462

26170

0003195-78-6

N-vinyl-N-méthylacétamide

non

oui

non

0,02

 

 

►M8  — ◄

463

25840

0003290-92-4

triméthacrylate de 1,1,1-triméthylolpropane

non

oui

non

0,05

 

 

 

464

61280

0003293-97-8

2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzophénone

oui

non

oui

 

(8)

 

 

465

68040

0003333-62-8

7-[2H-naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phénylcoumarine

oui

non

non

 

 

 

 

466

50640

0003648-18-8

dilaurate de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

▼M12

467

14800

3724-65-0

acide crotonique

oui

oui

non

 

(35)

 

 

45600

▼B

468

71960

0003825-26-1

sel d’ammonium de l’acide perfluorooctanoïque

oui

non

non

 

 

Uniquement pour utilisation dans des objets réutilisables, frittés à haute température.

 

469

60480

0003864-99-1

2-(2′-hydroxy-3,5′-di-tert-butylphényl)-5-chlorobenzotriazole

oui

non

oui

 

(12)

 

 

470

60400

0003896-11-5

2-(2-hydroxy-3-tert-butyl-5-méthylphényl)-5-chlorobenzotriazole

oui

non

oui

 

(12)

 

 

471

24888

0003965-55-7

5-sulfoisophthalate de diméthyle, sel monosodique

non

oui

non

0,05

 

 

 

472

66560

0004066-02-8

2,2′-méthylènebis(4-méthyl-6-cyclohexylphénol)

oui

non

oui

 

(5)

 

 

473

12265

0004074-90-2

adipate de divinyle

non

oui

non

ND

 

5 mg/kg dans le produit final.

Uniquement comme comonomère.

(1)

474

43600

0004080-31-3

chlorure de 1-(3-chloroallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantane

oui

non

non

0,3

 

 

 

475

19110

0004098-71-9

1-isocyanato-3-isocyanatométhyl-3,5,5-triméthylcyclohexane

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

476

16570

0004128-73-8

4,4′-diisocyanate de l’éther diphénylique

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

477

46720

0004130-42-1

2,6-di-tert-butyl-4-éthylphénol

oui

non

oui

4,8

 

 

(1)

478

60180

0004191-73-5

4-hydroxybenzoate d’isopropyle

oui

non

non

 

 

 

 

479

12970

0004196-95-6

anhydride azélaïque

non

oui

non

 

 

 

 

480

46790

0004221-80-1

3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoate de 2,4-di-tert-butylphényle

oui

non

non

 

 

 

 

481

13060

0004422-95-1

trichlorure de l’acide 1,3,5-benzènetricarboxylique

non

oui

non

0,05

 

LMS exprimée en acide 1,3,5-benzènetricarboxylique

►M8  — ◄

482

21100

0004655-34-9

méthacrylate d’isopropyle

non

oui

non

 

(23)

 

 

483

68860

0004724-48-5

acide n-octylphosphonique

oui

non

non

0,05

 

 

 

484

13395

0004767-03-7

acide 2,2-bis(hydroxyméthyl)propionique

non

oui

non

0,05

 

 

(1)

485

13560

0005124-30-1

diisocyanate de 4,4′-méthylènedicyclohexyle

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

15700

486

54005

0005136-44-7

éthylène-N-palmitamide-N′-stéaramide

oui

non

non

 

 

 

 

487

45640

0005232-99-5

2-cyano-3,3-diphénylacrylate d’éthyle

oui

non

non

0,05

 

 

 

488

53440

0005518-18-3

N,N′-éthylènebispalmitamide

oui

non

non

 

 

 

 

489

41040

0005743-36-2

butyrate de calcium

oui

non

non

 

 

 

 

490

16600

0005873-54-1

2,4′-diisocyanate de diphénylméthane

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

491

82720

0006182-11-2

distéarate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

492

45650

0006197-30-4

2-cyano-3,3-diphénylacrylate de 2-éthylhexyle

oui

non

non

0,05

 

 

 

493

39200

0006200-40-4

chlorure de bis(2-hydroxyéthyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodécyloxy)méthylammonium

oui

non

non

1,8

 

 

 

494

62140

0006303-21-5

acide hypophosphoreux

oui

non

non

 

 

 

 

495

35160

0006642-31-5

6-amino-1,3-diméthyluracil

oui

non

non

5

 

 

 

496

71680

0006683-19-8

tétrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphényl)propionate] de pentaérythritol

oui

non

non

 

 

 

 

497

95020

0006846-50-0

diisobutyrate de 1-isopropyl-2,2-diméthyltriméthylène

oui

non

non

5

 

À utiliser uniquement dans les gants à usage unique

 

498

16210

0006864-37-5

3,3′-diméthyl-4,4′-diaminodicyclohexylméthane

non

oui

non

0,05

 

Uniquement dans les polyamides.

(5)

499

19965

0006915-15-7

acide malique

oui

oui

non

 

 

En cas d’utilisation comme monomère, à employer uniquement en tant que comonomère dans des polyesters aliphatiques, à concurrence de 1 % au plus sur une base molaire.

 

65020

500

38560

0007128-64-5

2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophène

oui

non

oui

0,6

 

 

 

501

34480

aluminium (fibres, paillettes, poudres)

oui

non

non

 

 

 

 

502

22778

0007456-68-0

4,4′-oxybis(benzènosulfonylazide)

non

oui

non

0,05

 

 

►M8  — ◄

503

46080

0007585-39-9

β-dextrine

oui

non

non

 

 

 

 

504

86240

0007631-86-9

dioxyde de silicium

oui

non

non

 

 

Pour le dioxyde de silicium amorphe synthétique: particules primaires de 1 — 100 nm agrégées jusqu’à 0,1 — 1 μm et pouvant former des agglomérats de 0,3 μm à 1 mm.

 

505

86480

0007631-90-5

bisulfite de sodium

oui

non

non

 

(19)

 

 

506

86920

0007632-00-0

nitrite de sodium

oui

non

non

0,6

 

 

 

507

59990

0007647-01-0

acide chlorhydrique

oui

non

non

 

 

 

 

508

86560

0007647-15-6

bromure de sodium

oui

non

non

 

 

 

 

509

23170

0007664-38-2

acide phosphorique

oui

oui

non

 

 

 

 

72640

510

12789

0007664-41-7

ammoniac

oui

oui

non

 

 

 

 

35320

511

91920

0007664-93-9

acide sulfurique

oui

non

non

 

 

 

 

512

81680

0007681-11-0

iodure de potassium

oui

non

non

 

(6)

 

 

513

86800

0007681-82-5

iodure de sodium

oui

non

non

 

(6)

 

 

514

91840

0007704-34-9

soufre

oui

non

non

 

 

 

 

515

26360

0007732-18-5

eau

oui

oui

non

 

 

Conformément à la directive 98/83/CE (2)

 

95855

516

86960

0007757-83-7

sulfite de sodium

oui

non

non

 

(19)

 

 

517

81520

0007758-02-3

bromure de potassium

oui

non

non

 

 

 

 

518

35845

0007771-44-0

acide arachidonique

oui

non

non

 

 

 

 

519

87120

0007772-98-7

thiosulfate de sodium

oui

non

non

 

(19)

 

 

520

65120

0007773-01-5

chlorure de manganèse

oui

non

non

 

 

 

 

521

58320

0007782-42-5

graphite

oui

non

non

 

 

 

 

522

14530

0007782-50-5

chlore

non

oui

non

 

 

 

 

523

45195

0007787-70-4

bromure de cuivre

oui

non

non

 

 

 

 

524

24520

0008001-22-7

huile de soja

non

oui

non

 

 

 

 

525

62640

0008001-39-6

cire japonaise

oui

non

non

 

 

 

 

526

43440

0008001-75-0

cérésine

oui

non

non

 

 

 

 

527

14411

0008001-79-4

huile de ricin

oui

oui

non

 

 

 

 

42880

528

63760

0008002-43-5

lécithine

oui

non

non

 

 

 

 

529

67850

0008002-53-7

cire de lignite

oui

non

non

 

 

 

 

530

41760

0008006-44-8

cire de candelila

oui

non

non

 

 

 

 

531

36880

0008012-89-3

cire d’abeille

oui

non

non

 

 

 

 

532

88640

0008013-07-8

huile de soja époxydée

oui

non

non

60

30(*)

(32)

(*)  Dans le cas des joints en PVC utilisés pour sceller des pots en verre contenant des préparations pour nourrissons et des préparations de suite au sens de la directive 2006/141/CE ou des préparations à base de céréales et des aliments pour bébés destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge au sens de la directive 2006/125/CE, la LMS est abaissée à 30 mg/kg.

Oxirane < 8 %, indice d’iode < 6.

 

533

42720

0008015-86-9

cire de carnauba

oui

non

non

 

 

 

 

534

80720

0008017-16-1

acides polyphosphoriques

oui

non

non

 

 

 

 

535

24100

0008050-09-7

colophane

oui

oui

non

 

 

 

 

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15-5

ester de colophane hydrogénée avec le méthanol

oui

non

non

 

 

 

 

537

84080

0008050-26-8

ester de colophane avec le pentaérythritol

oui

non

non

 

 

 

 

538

84000

0008050-31-5

ester de colophane avec le glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

539

24160

0008052-10-6

résine de tallol

non

oui

non

 

 

 

 

540

63940

0008062-15-5

acide lignosulfonique

oui

non

non

0,24

 

À employer uniquement comme dispersant pour dispersions plastiques.

 

541

58480

0009000-01-5

gomme arabique

oui

non

non

 

 

 

 

542

42640

0009000-11-7

carboxyméthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

543

45920

0009000-16-2

dammar

oui

non

non

 

 

 

 

544

58400

0009000-30-0

gomme de guar

oui

non

non

 

 

 

 

545

93680

0009000-65-1

gomme adragante

oui

non

non

 

 

 

 

546

71440

0009000-69-5

pectine

oui

non

non

 

 

 

 

547

55440

0009000-70-8

gélatine

oui

non

non

 

 

 

 

548

42800

0009000-71-9

caséine

oui

non

non

 

 

 

 

549

80000

0009002-88-4

cire de polyéthylène

oui

non

non

 

 

 

 

550

81060

0009003-07-0

cire de polypropylène

oui

non

non

 

 

 

 

551

79920

0009003-11-6

0106392-12-5

poly(éthylène propylène)glycol

oui

non

non

 

 

 

 

552

81500

0009003-39-8

polyvinylpyrrolidone

oui

non

non

 

 

Cette substance doit répondre aux critères de pureté établis dans la directive 2008/84/CE de la Commission (3).

 

553

14500

0009004-34-6

cellulose

oui

oui

non

 

 

 

 

43280

554

43300

0009004-36-8

acétobutyrate de cellulose

oui

non

non

 

 

 

 

555

53280

0009004-57-3

éthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

556

54260

0009004-58-4

éthylhydroxyéthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

557

66640

0009004-59-5

méthyléthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

558

60560

0009004-62-0

hydroxyéthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

559

61680

0009004-64-2

hydroxypropylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

560

66700

0009004-65-3

méthylhydroxypropylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

561

66240

0009004-67-5

méthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

562

22450

0009004-70-0

nitrocellulose

non

oui

non

 

 

 

 

563

78320

0009004-97-1

monoricinoléate de polyéthylèneglycol

oui

non

oui

42

 

 

 

564

24540

0009005-25-8

amidon alimentaire

oui

oui

non

 

 

 

 

88800

565

61120

0009005-27-0

hydroxyéthylamidon

oui

non

non

 

 

 

 

566

33350

0009005-32-7

acide alginique

oui

non

non

 

 

 

 

567

82080

0009005-37-2

alginate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

568

79040

0009005-64-5

monolaurate de polyéthylèneglycol sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

569

79120

0009005-65-6

monooléate de polyéthylèneglycol sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

570

79200

0009005-66-7

monopalmitate de polyéthylèneglycol sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

571

79280

0009005-67-8

monostéarate de polyéthylèneglycol sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

572

79360

0009005-70-3

trioléate de polyéthylèneglycol sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

573

79440

0009005-71-4

tristéarate de polyéthylèneglycol sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

574

24250

0009006-04-6

caoutchouc naturel

oui

oui

non

 

 

 

 

84560

575

76721

0063148-62-9

polydiméthylsiloxane (pm > 6 800 Da)

oui

non

non

 

 

Viscosité à 25 °C au moins égale à 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)

 

576

60880

0009032-42-2

hydroxyéthylméthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

577

62280

0009044-17-1

copolymère d’isobutylène et de butène

oui

non

non

 

 

 

 

578

79600

0009046-01-9

phosphate de polyéthylèneglycol tridécyléther

oui

non

non

5

 

Pour les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires aqueuses uniquement.

Phosphate de polyéthylèneglycol (OE ≤ 11) tridécyléther (ester de mono- et dialkyle) avec une teneur maximale en polyéthylèneglycol (OE ≤ 11) tridécyléther de 10 %.

 

579

61800

0009049-76-7

hydroxypropylamidon

oui

non

non

 

 

 

 

580

46070

0010016-20-3

α-dextrine

oui

non

non

 

 

 

 

581

36800

0010022-31-8

nitrate de baryum

oui

non

non

 

 

 

 

582

50240

0010039-33-5

bis(2-éthylhexyle maléate) de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

583

40400

0010043-11-5

nitrure de bore

oui

non

non

 

(16)

 

 

584

13620

0010043-35-3

acide borique

oui

oui

non

 

(16)

 

 

40320

585

41120

0010043-52-4

chlorure de calcium

oui

non

non

 

 

 

 

586

65280

0010043-84-2

hypophosphite de manganèse

oui

non

non

 

 

 

 

587

68400

0010094-45-8

octadécylérucamide

oui

non

oui

5

 

 

 

588

64320

0010377-51-2

iodure de lithium

oui

non

non

 

(6)

 

 

589

52645

0010436-08-5

cis-11-icosénamide

oui

non

non

 

 

 

 

590

21370

0010595-80-9

méthacrylate de 2-sulfoéthyle

non

oui

non

ND

 

 

(1)

591

36160

0010605-09-1

stéarate d’ascorbyle

oui

non

non

 

 

 

 

592

34690

0011097-59-9

hydroxycarbonate d’aluminium et de magnésium

oui

non

non

 

 

 

 

593

44960

0011104-61-3

oxyde de cobalt

oui

non

non

 

 

 

 

594

65360

0011129-60-5

oxyde de manganèse

oui

non

non

 

 

 

 

595

19510

0011132-73-3

lignocellulose

non

oui

non

 

 

 

 

596

95935

0011138-66-2

gomme de xanthane

oui

non

non

 

 

 

 

597

67120

0012001-26-2

mica

oui

non

non

 

 

 

 

598

41600

0012004-14-7

0037293-22-4

sulfoaluminate de calcium

oui

non

non

 

 

 

 

599

36840

0012007-55-5

tétraborate de baryum

oui

non

non

 

(16)

 

 

600

60030

0012072-90-1

hydromagnésite

oui

non

non

 

 

 

 

601

35440

0012124-97-9

bromure d’ammonium

oui

non

non

 

 

 

 

602

70240

0012198-93-5

ozocérite

oui

non

non

 

 

 

 

603

83460

0012269-78-2

pyrophyllite

oui

non

non

 

 

 

 

604

60080

0012304-65-3

hydrotalcite

oui

non

non

 

 

 

 

605

11005

0012542-30-2

acrylate de dicyclopentényle

non

oui

non

0,05

 

 

(1)

606

65200

0012626-88-9

hydroxyde de manganèse

oui

non

non

 

 

 

 

607

62245

0012751-22-3

phosphure de fer

oui

non

non

 

 

À employer pour les polymères et copolymères de PET uniquement.

 

608

40800

0013003-12-8

4,4′-butylidène-bis(6-tert-butyl-3-méthylphényl-ditridécyl phosphite)

oui

non

oui

6

 

 

 

609

83455

0013445-56-2

acide pyrophosphoreux

oui

non

non

 

 

 

 

610

93440

0013463-67-7

dioxyde de titane

oui

non

non

 

 

 

 

611

35120

0013560-49-1

diester de l’acide 3-aminocrotonique avec l’éther thiobis (2-hydroxyéthylique)

oui

non

non

 

 

 

 

612

16694

0013811-50-2

N,N′-divinyl-2-imidazolidinone

non

oui

non

0,05

 

 

(10)

613

95905

0013983-17-0

wollastonite

oui

non

non

 

 

 

 

614

45560

0014464-46-1

cristobalite

oui

non

non

 

 

 

 

615

92080

0014807-96-6

talc

oui

non

non

 

 

 

 

616

83470

0014808-60-7

quartz

oui

non

non

 

 

 

 

617

10660

0015214-89-8

acide 2-acrylamido-2-méthylpropanesulfonique

non

oui

non

0,05

 

 

 

618

51040

0015535-79-2

thioglycolate de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

619

50320

0015571-58-1

bis(2-éthylhexyle thioglycolate) de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

620

50720

0015571-60-5

dimaléate de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

621

17110

0016219-75-3

5-éthylidènebicyclo[2.2.1]hept-2-ène

non

oui

non

0,05

 

 

(9)

622

69840

0016260-09-6

oléylpamitamide

oui

non

oui

5

 

 

 

623

52640

0016389-88-1

dolomite

oui

non

non

 

 

 

 

624

18897

0016712-64-4

acide 6-hydroxy-2-napthalènecarboxylique

non

oui

non

0,05

 

 

 

625

36720

0017194-00-2

hydroxyde de baryum

oui

non

non

 

 

 

 

626

57800

0018641-57-1

tribéhénate de glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

627

59760

0019569-21-2

huntite

oui

non

non

 

 

 

 

628

96190

0020427-58-1

hydroxyde de zinc

oui

non

non

 

 

 

 

629

34560

0021645-51-2

hydroxyde d’aluminium

oui

non

non

 

 

 

 

630

82240

0022788-19-8

dilaurate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

631

59120

0023128-74-7

1,6-hexaméthylène-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphényl)propionamide]

oui

non

oui

45

 

 

 

632

52880

0023676-09-7

4-éthoxybenzoate d’éthyle

oui

non

non

3,6

 

 

 

633

53200

0023949-66-8

2-éthoxy-2′-éthyloxanilide

oui

non

oui

30

 

 

 

634

25910

0024800-44-0

tripropylèneglycol

non

oui

non

 

 

 

 

635

40720

0025013-16-5

tert-butyl-4-hydroxyanisole

oui

non

non

30

 

 

 

636

31500

0025134-51-4

copolymère d’acide acrylique et d’acrylate de 2-éthylhexyle

oui

non

non

0,05

(22)

LMS exprimée en acrylate de 2-éthylhexyle

 

637

71635

0025151-96-6

dioléate de pentaérythritol

oui

non

non

0,05

 

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

 

638

23590

0025322-68-3

polyéthylèneglycol

oui

oui

non

 

 

 

 

76960

639

23651

0025322-69-4

polypropylèneglycol

oui

oui

non

 

 

 

 

80800

640

54930

0025359-91-5

copolymère de formaldéhyde et de 1-naphtol

oui

non

non

0,05

 

 

 

▼M7

641

22331

0025513-64-8

mélange de 1,6-diamino-2,2,4-triméthylhexane (35-45 % m/m) et de 1,6-diamino-2,4,4-triméthylhexane (55-65 % m/m)

non

oui

non

0,05

 

 

 

▼B

642

64990

0025736-61-2

sel de sodium du copolymère de styrène et d’anhydride maléique

oui

non

non

 

 

La fraction dont la masse moléculaire est inférieure à 1 000 Da ne doit pas dépasser 0,05 % m/m.

 

643

87760

0026266-57-9

monopalmitate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

644

88080

0026266-58-0

trioléate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

645

67760

0026401-86-5

tris(isooctyle thioglycolate) de mono-n-octylétain

oui

non

non

 

(11)

 

 

646

50480

0026401-97-8

bis(isooctyle thioglycolate) de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

647

56720

0026402-23-3

monohexanoate de glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

648

56880

0026402-26-6

monooctanoate de glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

649

47210

0026427-07-6

polymère d’acide dibutylthiostannoïque

oui

non

non

 

 

Unité moléculaire = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

 

650

49600

0026636-01-1

bis(isooctyle thioglycolate) de diméthylétain

oui

non

non

 

(9)

 

 

651

88240

0026658-19-5

tristéarate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

652

38820

0026741-53-7

diphosphite de bis(2,4-di-tert-butylphényl)pentaérythritol

oui

non

oui

0,6

 

 

 

653

25270

0026747-90-0

dimère de 2,4-diisocyanate de toluène

non

oui

non

 

(17)

1 mg/kg dans le produit final exprimé en groupement isocyanate

(10)

654

88600

0026836-47-5

monostéarate de sorbitol

oui

non

non

 

 

 

 

655

25450

0026896-48-0

tricyclodécanediméthanol

non

oui

non

0,05

 

 

 

656

24760

0026914-43-2

acide styrènesulfonique

non

oui

non

0,05

 

 

 

657

67680

0027107-89-7

tris(2-éthylhexyle thioglycolate) de mono-n-octylétain

oui

non

non

 

(11)

 

 

658

52000

0027176-87-0

acide dodécylbenzènesulfonique

oui

non

non

30

 

 

 

659

82800

0027194-74-7

monolaurate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

660

47540

0027458-90-8

disulfure de di-tert-dodécyle

oui

non

oui

0,05

 

 

 

661

95360

0027676-62-6

1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

oui

non

oui

5

 

 

 

662

25927

0027955-94-8

1,1,1-tris(4-hydroxyphényl)éthane

non

oui

non

0,005

 

Uniquement dans les polycarbonates.

►M8  — ◄

663

64150

0028290-79-1

acide linolénique

oui

non

non

 

 

 

 

664

95000

0028931-67-1

copolymère du triméthacrylate du triméthylolpropane et du méthacrylate de méthyle

oui

non

non

 

 

 

 

665

83120

0029013-28-3

monopalmitate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

666

87280

0029116-98-1

dioléate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

667

55190

0029204-02-2

acide gadoléique

oui

non

non

 

 

 

 

668

80240

0029894-35-7

ricinoléate de polyglycérol

oui

non

non

 

 

 

 

669

56610

0030233-64-8

monobéhénate de glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

670

56800

0030899-62-8

monolaurate diacétate de glycérol

oui

non

non

 

(32)

 

 

671

74240

0031570-04-4

phosphite de tris(2,4-di-tert-butylphényle)

oui

non

non

 

 

 

 

672

76845

0031831-53-5

polyester de 1,4-butanediol et de caprolactone

oui

non

non

 

(29)

(30)

La fraction dont la masse moléculaire est inférieure à 1 000 Da ne doit pas dépasser 0,5 % m/m.

 

673

53670

0032509-66-3

bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphényl)butyrate] d’éthylèneglycol

oui

non

oui

6

 

 

 

674

46480

0032647-67-9

Dibenzylidène sorbitol

oui

non

non

 

 

 

 

675

38800

0032687-78-8

N,N′-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphényl)propionyl]hydrazide

oui

non

oui

15

 

 

 

676

50400

0033568-99-9

bis(isooctyle maléate) de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

677

82560

0033587-20-1

dipalmitate de 1,2-propylèneglycol

oui

non

non

 

 

 

 

678

59200

0035074-77-2

1,6-hexaméthylène-bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphényl)propionate]

oui

non

oui

6

 

 

 

679

39060

0035958-30-6

1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphényl)éthane

oui

non

oui

5

 

 

 

680

94400

0036443-68-2

bis[3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl)propionate] de triéthylèneglycol

oui

non

non

9

 

 

 

681

18310

0036653-82-4

1-hexadécanol

non

oui

non

 

 

 

 

682

53270

0037205-99-5

éthylcarboxyméthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

683

66200

0037206-01-2

méthylcarboxyméthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

684

68125

0037244-96-5

syénite néphélinique

oui

non

non

 

 

 

 

685

85950

0037296-97-2

silicate de magnésium-sodium-fluorure

oui

non

non

0,15

 

LMS exprimée en fluorure.

À employer uniquement dans des couches de matériaux multicouches n’entrant pas en contact direct avec les denrées alimentaires.

 

686

61390

0037353-59-6

hydroxyméthylcellulose

oui

non

non

 

 

 

 

687

13530

0038103-06-9

bis(anhydride phtalique) du 2,2-bis(4-hydroxyphényl)propane

non

oui

non

0,05

 

 

 

13614

688

92560

0038613-77-3

diphosphonite de tétrakis(2,4-di-tert-butylphényl)-4,4′-biphénylène

oui

non

oui

18

 

 

 

689

95280

0040601-76-1

1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-diméthylbenzyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione

oui

non

oui

6

 

 

 

690

92880

0041484-35-9

bis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphényl)propionate] de thiodiéthanol

oui

non

oui

2,4

 

 

 

691

13600

0047465-97-4

3,3-bis(3-méthyl-4-hydroxyphényl)2-indolinone

non

oui

non

1,8

 

 

 

692

52320

0052047-59-3

2-(4-dodécylphényl)indole

oui

non

oui

0,06

 

 

 

693

88160

0054140-20-4

tripalmitate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

694

21400

0054276-35-6

méthacrylate de sulfopropyle

non

oui

non

0,05

 

 

(1)

695

67520

0054849-38-6

tris(isooctyle thioglycolate) de monométhylétain

oui

non

non

 

(9)

 

 

696

92205

0057569-40-1

diester de l’acide téréphtalique avec le 2,2′-méthylènebis(4-méthyl-6-tert-butylphénol)

oui

non

non

 

 

 

 

697

67515

0057583-34-3

tris(éthylhexyl thioglycolate) de monométhylétain

oui

non

non

 

(9)

 

 

698

49595

0057583-35-4

bis(éthylhexyl thioglycolate) de diméthylétain

oui

non

non

 

(9)

 

 

699

90720

0058446-52-9

stéaroylbenzoylméthane

oui

non

non

 

 

 

 

700

31520

0061167-58-6

acrylate de 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-méthylbenzyl)-4-méthylphényle

oui

non

oui

6

 

 

 

701

40160

0061269-61-2

copolymère de N,N′-bis(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridyl)hexaméthylènediamine et de 1,2-dibromoéthane

oui

non

non

2,4

 

 

 

702

87920

0061752-68-9

tétrastéarate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

703

17170

0061788-47-4

acides gras de coco

non

oui

non

 

 

 

 

704

77600

0061788-85-0

ester du polyéthylène glycol avec l’huile de ricin hydrogénée

oui

non

non

 

 

 

 

705

10599/90A

0061788-89-4

dimères d’acides gras insaturés (C18) non hydrogénés, distillés et non distillés

non

oui

non

 

(18)

 

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12-3

acides gras de tallol

non

oui

non

 

 

 

 

707

46375

0061790-53-2

terre de diatomée

oui

non

non

 

 

 

 

708

77520

0061791-12-6

ester de polyéthylène glycol avec l’huile de ricin

oui

non

non

42

 

 

 

709

87520

0062568-11-0

monobéhénate de sorbitane

oui

non

non

 

 

 

 

710

38700

0063397-60-4

bis(isooctyle thioglycolate) de bis(2-carbobutoxyéthyl) étain

oui

non

oui

18

 

 

 

711

42000

0063438-80-2

tris(isooctyle thioglycolate) de (2-carbobutoxyéthyl)étain

oui

non

oui

30

 

 

 

712

42960

0064147-40-6

huile de ricin déshydratée

oui

non

non

 

 

 

 

▼M6

713

43480

0064365-11-3

charbon actif

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le PET jusqu'à concurrence maximale de 10 mg/kg de polymère.

Les exigences en matière de pureté sont les mêmes que celles fixées pour le charbon végétal (E 153) par le règlement (UE) no 231/2012 de la Commission (4), à l'exception de la teneur en cendres qui peut atteindre 10 % (m/m).

 

0007440-44-0

▼B

714

84400

0064365-17-9

ester de colophane hydrogénée avec le pentaérythritol

oui

non

non

 

 

 

 

715

46880

0065140-91-2

3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonate de monoéthyle, sel de calcium

oui

non

non

6

 

 

 

716

60800

0065447-77-0

copolymère de 1-(2-hydroxyéthyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tétraméthylpipéridine et de succinate de diméthyle

oui

non

non

30

 

 

 

717

84210

0065997-06-0

colophane hydrogénée

oui

non

non

 

 

 

 

718

84240

0065997-13-9

ester de colophane hydrogénée avec le glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

719

65920

0066822-60-4

copolymères de sel sodique de chlorure de N-méthacryloyloxyéthyl-N,N-diméthyl-N-carboxyméthylammonium, de méthacrylate d’octadécyle, de méthacrylate d’éthyle, de méthacrylate de cyclohexyle et de N-vinyl-2-pyrrolidone

oui

non

non

 

 

 

 

720

67360

0067649-65-4

tris(isooctyl thioglycolate) de mono-n-dodécylétain

oui

non

non

 

(25)

 

 

721

46800

0067845-93-6

3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoate d’hexadécyle

oui

non

non

 

 

 

 

722

17200

0068308-53-2

acides gras de soja

non

oui

non

 

 

 

 

723

88880

0068412-29-3

amidon hydrolysé

oui

non

non

 

 

 

 

724

24903

0068425-17-2

Sirops hydrogénés issus d’amidon hydrolysé

non

oui

non

 

 

Conformément aux critères de pureté fixés pour le sirop de maltitol E 965 (ii) dans la directive 2008/60/CE de la Commission (5).

 

▼M6 —————

▼B

726

83599

0068442-12-6

produits de réaction de l’oléate de 2-mercaptoéthyle avec le dichlorodiméthylétain, le sulfure de sodium et le trichlorométhylétain

oui

non

oui

 

(9)

 

 

727

43360

0068442-85-3

cellulose régénérée

oui

non

non

 

 

 

 

▼M16

728

75100

0068515-48-0 0028553-12-0

diesters de l’acide phtalique avec les alcools primaires, saturés, ramifiés, en (C8-C10), contenant plus de 60 % de C9 (DINP)

oui

non

non

 

(26)

(32)

À employer uniquement comme:

a)  plastifiant dans des matériaux et des objets réutilisables;

b)  plastifiant dans des matériaux et des objets à usage unique en contact avec des denrées alimentaires non grasses, à l’exception des préparations pour nourrissons et des préparations de suite (11);

c)  auxiliaire technologique à des concentrations pouvant aller jusqu’à 0,1 % (m/m) dans le produit final.

Ne pas utiliser en combinaison avec les substances MCDA no 157, 159, 283 ou 1085.

(7)

▼B

729

75105

0068515-49-1

0026761-40-0

diesters de l’acide phtalique avec les alcools primaires, saturés, ramifiés, en (C9-C11), contenant plus de 90 % de C10

oui

non

non

 

(26)

(32)

À employer uniquement comme:

a)  plastifiant dans des matériaux et des objets réutilisables;

b)  plastifiant dans des matériaux et des objets à usage unique en contact avec des denrées alimentaires non grasses, à l’exception des préparations pour nourrissons et des préparations de suite au sens de la directive 2006/141/CE ou avec des préparations à base de céréales et des aliments pour bébés destinés aux nourrissons et aux enfants en bas âge au sens de la directive 2006/125/CE;

c)  auxiliaire technologique à des concentrations pouvant aller jusqu’à 0,1 % dans le produit final.

(7)

730

66930

0068554-70-1

méthylsilsesquioxane

oui

non

non

 

 

Monomère résiduel dans le méthylsilsesquioxane: < 1 mg de méthyltriméthoxysilane/kg de méthylsilsesquioxane

 

731

18220

0068564-88-5

acide N-heptylaminoundécanoïque

non

oui

non

0,05

 

 

(2)

732

45450

0068610-51-5

copolymère de p-crésol, de dicyclopentadiène et d’isobutylène

oui

non

oui

5

 

 

 

733

10599/92A

0068783-41-5

dimères d’acides gras insaturés (C18) hydrogénés, distillés et non distillés

non

oui

non

 

(18)

 

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54-9

terre de diatomée calcinée au fondant de carbonate de sodium

oui

non

non

 

 

 

 

735

40120

0068951-50-8

hydroxyméthylphosphonate de bis(polyéthylèneglycol)

oui

non

non

0,6

 

 

 

736

50960

0069226-44-4

éthylène glycol bis(thioglycolate) de di-n-octylétain

oui

non

non

 

(10)

 

 

737

77370

0070142-34-6

polyéthylène glycol-30 dipolyhydroxystéarate

oui

non

non

 

 

 

 

738

60320

0070321-86-7

2-[2-hydroxy-3,5-bis(1,1-diméthylbenzyl)phényl]benzotriazole

oui

non

oui

1,5

 

 

 

739

70000

0070331-94-1

2,2′-oxamidobis[éthyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphényl)propionate]

oui

non

non

 

 

 

 

740

81200

0071878-19-8

poly{[6-[(1,1,3,3-tétraméthylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridyl)imino]-hexaméthylène-[(2,2,6,6-tétraméthy4-pipéridyl)imino]}

oui

non

oui

3

 

 

 

741

24070

0073138-82-6

acides résiniques et acides colophaniques

oui

oui

non

 

 

 

 

83610

742

92700

0078301-43-6

polymère de la 2,2,4,4-tétraméthyl-20-(2,3-époxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-hénéicosan-21-one

oui

non

oui

5

 

 

 

743

38950

0079072-96-1

bis(4-éthylbenzylidène)sorbitol

oui

non

non

 

 

 

 

▼M12

744

18888

080181-31-3

copolymère de l'acide 3-hydroxybutanoïque avec l'acide 3-hydroxypentanoïque

non

oui

non

 

(35)

La substance est utilisée comme produit obtenu par fermentation bactérienne. Conformément aux spécifications de l'annexe I, tableau 4.

 

▼B

745

68145

0080410-33-9

2,2′,2″-nitrilo(triéthyl tris(3,3′,5,5′-tétra-tert-butyl-1,1′-biphényl-2,2′-diyl)phosphite)

oui

non

oui

5

 

LMS exprimée comme la somme des phosphites et des phosphates.

 

746

38810

0080693-00-1

diphosphite de bis(2,6-di-tert-butyl-4-méthylphényl)pentaérythritol

oui

non

oui

5

 

LMS exprimée comme la somme des phosphites et des phosphates.

 

747

47600

0084030-61-5

bis(isooctyle thioglycolate) de di-n-dodécylétain

oui

non

oui

 

(25)

 

 

748

12765

0084434-12-8

N-(2-aminoéthyl)-β-alaninate de sodium

non

oui

non

0,05

 

 

 

749

66360

0085209-91-2

phosphate de 2,2′-méthylènebis(4,6-di-tert-butylphényl)sodium

oui

non

oui

5

 

 

 

750

66350

0085209-93-4

phosphate de 2,2′-méthylènebis(4,6-di-tert-butylphényl)lithium

oui

non

non

5

 

 

 

751

81515

0087189-25-1

poly(glycérolate de zinc)

oui

non

non

 

 

 

 

▼M7

752

39890

0087826-41-3

0069158-41- 4

0054686-97-4

0081541-12-0

bis(méthylbenzylidène)sorbitol

oui

non

non

 

 

 

 

▼B

753

62800

0092704-41-1

kaolin calciné

oui

non

non

 

 

 

 

754

56020

0099880-64-5

dibéhénate de glycérol

oui

non

non

 

 

 

 

755

21765

0106246-33-7

4,4′-méthylènebis(3-chloro-2,6-diéthylaniline)

non

oui

non

0,05

 

 

(1)

756

40020

0110553-27-0

2,4-bis(octylthiométhyl)-6-méthylphénol

oui

non

oui

 

(24)

 

 

757

95725

0110638-71-6

vermiculite, produit de la réaction avec le citrate de lithium

oui

non

non

 

 

 

 

758

38940

0110675-26-8

2,4-bis(dodécylthiométhyl)-6-méthylphénol

oui

non

oui

 

(24)

 

 

759

54300

0118337-09-0

2,2′-éthylidènebis(4,6-di-tert-butylphényl)fluorophosphonite

oui

non

oui

6

 

 

 

760

83595

0119345-01-6

produit de la réaction du phosphonite de di-tert-butyle avec le biphényle, obtenu par condensation du 2,4-di-tert-butylphénol avec le produit de la réaction de Friedel et Crafts du trichlorure de phosphore et du biphényle

oui

non

non

18

 

Composition:

— 4,4′-biphénylène-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphényl)phosphonite] (No CAS 38613-77-3) [36-46 % m/m (*)],

— 4,3′-biphénylène-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphényl)phosphonite] (No CAS 118421-00-4 [17-23 % m/m (*)],

— 3,3′-biphénylène-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphényl)phosphonite] (No CAS 0118421-01-5) [1-5 % m/m (*)],

— 4-biphénylène-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphényl)phosphonite (No CAS 0091362-37-7) [11-19 % m/m (*)],

— tris(2,4-di-tert-butylphényl)phosphite (No CAS 0031570-04-4) [9-18 % m/m (*)],

— 4,4′-biphénylène-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphényl)phosphonate-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphényl)phosphonite (No CAS 00112949-97-0) [< 5 % m/m (*)].

(*)  Quantité de substance utilisée/quantité de formulation.

Autres spécifications:

— Teneur en phosphore de minimum 5,4 % à maximum 5,9 %

— Acidité maximale de 10 mg de KOH/g

— Intervalle de fusion de 85 à 110 °C

 

761

92930

0120218-34-0

thiodiéthanolbis(5-méthoxycarbonyl-2,6-diméthyl-1,4-dihydropyridine-3-carboxylate)

oui

non

non

6

 

 

 

762

31530

0123968-25-2

acrylate de 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphényl)éthyl]phényle

oui

non

oui

5

 

 

 

763

39925

0129228-21-3

3,3-bis(méthoxyméthyl)-2,5-diméthylhexane

oui

non

oui

0,05

 

 

 

764

13317

0132459-54-2

N,N′-bis[4-(éthoxycarbonyl)phényl]-1,4,5,8-naphthalènetétracarboxydiimide

non

oui

non

0,05

 

Pureté > 98,1 % (m/m).

À employer uniquement comme comonomère (max. 4 %) pour les polyesters (PET, PBT).

 

765

49485

0134701-20-5

2,4-diméthyl-6-(1-méthylpentadécyl)phénol

oui

non

oui

1

 

 

 

766

38879

0135861-56-2

bis(3,4-diméthylbenzylidène)sorbitol

oui

non

non

 

 

 

 

767

38510

0136504-96-6

1,2-bis(3-aminopropyl)-éthylènediamine, polymère avec la N-butyl-2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridinamine et la 2,4,6-trichloro-1,3,5-triazine

oui

non

non

5

 

 

 

768

34850

0143925-92-2

amines de bis(alkyl de suif hydrogéné), oxydées

oui

non

non

 

 

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

À employer uniquement dans:

a)  polyoléfine à une concentration de 0,1 % (m/m) et

b)  la e PET à une concentration de 0,25 % (m/m).

(1)

769

74010

0145650-60-8

phosphite de bis(2,4-di-tert-butyl-6-méthylphényl)éthyle

oui

non

oui

5

 

LMS exprimée comme la somme des phosphites et des phosphates.

 

770

51700

0147315-50-2

2-(4,6-diphényl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phénol

oui

non

non

0,05

 

 

 

771

34650

0151841-65-5

hydroxybis [2,2′-méthylènebis(4,6-di-tert-butylphényl)phosphate] d’aluminium

oui

non

non

5

 

 

 

772

47500

0153250-52-3

dicarboxamide de N,N′-dicyclohexyl-2,6-naphthalène

oui

non

non

5

 

 

 

773

38840

0154862-43-8

diphosphite de bis(2,4-dicumylphényl)pentaérythritol

oui

non

oui

5

 

LMS exprimée comme la somme du composé, de sa forme oxydée (phosphate de bis(2,4-dicumylphényl)pentaérythritol) et de son produit d’hydrolyse (2,4-dicumylphénol)

 

774

95270

0161717-32-4

phosphite de 2,4,6-tris(tert-butyl)phényl-2-butyl-2-éthyl-1,3-propanediol

oui

non

oui

2

 

LMS exprimée comme la somme du phosphite, du phosphate et du produit d’hydrolyse = TTBP

 

775

45705

0166412-78-8

1,2-cyclohexyledicarboxylate de diisononyl

oui

non

non

 

(32)

 

 

776

76723

0167883-16-1

polymère de polydiméthylsiloxane à terminaison 3-aminopropylique et de dicyclohexyleméthane-4,4′-diisocyanate

oui

non

non

 

 

La fraction dont la masse moléculaire est inférieure à 1 000 Da ne doit pas dépasser 1,5 % m/m.

 

777

31542

0174254-23-0

télomère d’acrylate de méthyle et d’esters alkyliques (en C16- C18) de 1-dodécanethiol

oui

non

non

 

 

0,5 % dans le produit final.

(1)

778

71670

0178671-58-4

tétrakis(2-cyano-3,3-diphénylacrylate) de pentaérythritol

oui

non

oui

0,05

 

 

 

▼M7

779

39815

0182121-12-6

9,9-bis(méthoxyméthyl)fluorène

oui

non

oui

0,05

 

 

►M8  — ◄

▼B

780

81220

0192268-64-7

poly-{[6-[N-(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl][2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridinyl)imino]-1,6-hexanediyl[(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridinyl)imino]}-α-[N,N,N′,N′-tétrabutyl-N″-(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridinylamino)hexyl]-[1,3,5-triazine-2,4,6-triamine]-ω-N,N,N′,N′-tétrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamine]

oui

non

non

5

 

 

 

781

95265

0227099-60-7

1,3,5-tris(4-benzoylphényl)benzène

oui

non

non

0,05

 

 

 

782

76725

0661476-41-1

polymère de polydiméthylsiloxane à terminaison 3-aminopropylique et de 1-isocyanato-3-isocyanatométhyl-3,5,5-triméthylcyclohexane

oui

non

non

 

 

La fraction dont la masse moléculaire est inférieure à 1 000 Da ne doit pas dépasser 1 % m/m.

 

783

55910

0736150-63-3

acétates de glycérides monohydrogénés d’huile de ricin

oui

non

non

 

(32)

 

 

▼M6

784

95420

0745070-61-5

1,3,5-tris (2,2-diméthylimidopropane) benzène

oui

non

non

5

 

 

 

▼B

785

24910

0000100-21-0

acide téréphthalique

non

oui

non

 

(28)

 

 

786

14627

0000117-21-5

anhydride 3-chlorophtalique

non

oui

non

0,05

 

LMS exprimée en acide 3-chlorophtalique

 

787

14628

0000118-45-6

anhydride 4-chlorophtalique

non

oui

non

0,05

 

LMS exprimée en acide 4-chlorophtalique

 

788

21498

0002530-85-0

méthacrylate de 3-triméthoxysilylpropyle

non

oui

non

0,05

 

À employer uniquement comme agent pour le traitement de surface de charges inorganiques.

(1)

(11)

789

60027

homopolymères et/ou copolymères hydrogénés fabriqués à partir de 1-hexène et/ou de 1-octène et/ou de 1-décène et/ou de 1-dodécène et/ou de 1-tétradécène (masse moléculaire: 440-12 000 Da)

oui

non

non

 

 

Masse moléculaire moyenne au moins égale à 440 Da.

Viscosité à 100 °C au moins égale à 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).

(2)

790

80480

0090751-07-8

0082451-48-7

poly{(6-morpholino-1,3,5-triazine-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridyl)imino)]-hexaméthylène-[(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridyl)imino)]}

oui

non

non

5

 

Masse moléculaire moyenne au moins égale à 2 400 Da.

Teneur résiduelle en morpholine ≤ 30 mg/kg, en N,N′-bis(2,2,6,6-tétraméthylpipéridine-4-yl)hexane-1,6-diamine < 15 000  mg/kg et en 2,4-dichloro-6-morpholino-1,3,5-triazine ≤ 20 mg/kg.

(16)

791

92470

0106990-43-6

N,N′,N″,N″-tétrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-méthyl-2,2,6,6-tétraméthylpipéridine-4-yl)amino)triazine-2-yl)-4,7-diazadécane-1,10-diamine

oui

non

non

0,05

 

 

 

792

92475

0203255-81-6

ester cyclique de 3,3′,5,5′-tétrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybiphényle et d’acide [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl)propyl]oxyphosphonique

oui

non

oui

5

 

LMS exprimée en tant que somme des formes phosphite et phosphate de la substance et des produits d’hydrolyse

 

▼M16

793

94000

0000102-71-6

triéthanolamine

oui

non

non

 

(37)

 

 

▼M2

794

18117

0000079-14-1

acide glycolique

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement pour la fabrication d’acide polyglycolique (PGA) destiné i) à un contact indirect avec des denrées alimentaires derrière des polyesters tels que le téréphtalate de polyéthylène (PET) ou l’acide polylactique (PLA), ou ii) à un contact direct avec des denrées alimentaires, après mélange de PGA en concentration maximale de 3 % m/m dans du PET ou du PLA.

 

▼B

795

40155

0124172-53-8

N,N′-bis(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridyl)-N,N′-diformylhexaméthylènediamine

oui

non

non

0,05

 

 

(2)

(12)

796

72141

0018600-59-4

2,2′-(1,4-phénylène)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one]

oui

non

oui

0,05

 

LMS comprenant la somme de ses produits d’hydrolyse

 

▼M2

797

76807

0073018-26-5

polyester d’acide adipique et d’1,3-butanediol, d’1,2-propanediol et de 2-éthyl-1-hexanol

oui

non

oui

 

(31)

(32)

 

 

▼B

798

92200

0006422-86-2

téréphtalate de bis(2-éthylhexyle)

oui

non

non

60

(32)

 

 

▼M6

799

77708

 

éthers de polyéthylèneglycol (OE = 1-50) d'alcools primaires (C8-C22) linéaires et ramifiés

oui

non

non

1,8

 

Conformément à la teneur maximale en oxyde d'éthylène telle que définie dans les critères de pureté pour les additifs alimentaires, établis par le règlement (UE) no 231/2012 de la Commission.

 

▼B

800

94425

0000867-13-0

phosphonoacétate de triéthyle

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le PET

 

801

30607

acides monocarboxyliques aliphatiques linéaires (C2–C24) provenant d’huiles et de graisses naturelles, sel de lithium

oui

non

non

 

 

 

 

802

33105

0146340-15-0

β-(2-hydroxyéthoxy)alcools secondaires en (C12-C14), éthoxylés

oui

non

non

5

 

 

(12)

803

33535

0152261-33-1

α-alcènes (C20-C24) copolymérisés avec l’anhydride maléique, produit réactif avec la 4-amino-2,2,6,6-tétraméthylpipéridine

oui

non

non

 

 

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

À ne pas employer en contact avec des denrées alimentaires alcooliques.

(13)

804

80510

1010121-89-7

mélange issu du procédé de fabrication du poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropane-1,3-diyl)-bloc-poly(x-oléyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctane-1,8-diyl), x = 1 et/ou = 5, neutralisé par de l’acide dodécylbenzènesulfonique

oui

non

non

 

 

À employer uniquement en tant qu’auxiliaire de production du polyéthylène (PE), du polypropylène (PP) et du polystyrène (PS).

 

805

93450

dioxyde de titane enduit d’un copolymère de n-octyltricholorosilane et de sel pentasodique d’acide aminotris(méthylène phosphonique)

oui

non

non

 

 

La teneur du dioxyde de titane enduit en copolymère de traitement de surface est inférieure à 1 % m/m

 

806

14876

0001076-97-7

acide cyclohexane-1,4-dicarboxylique

non

oui

non

5

 

À employer uniquement pour la fabrication de polyesters.

 

▼M3

807

93485

nanoparticules de nitrure de titane

oui

non

non

 

 

Absence de migration des nanoparticules de nitrure de titane.

À utiliser uniquement dans les bouteilles en poly(téréphtalate d’éthylène) (PET) à concurrence de 20 mg/kg au plus.

Dans le PET, les agglomérats ont un diamètre de 100 – 500 nm constitué de nanoparticules primaires de nitrure de titane; les particules primaires ont un diamètre de 20 nm environ.

 

▼B

808

38550

0882073-43-0

bis(4-propylbenzylidène)propylsorbitol

oui

non

non

5

 

LMS comprenant la somme de ses produits d’hydrolyse

 

809

49080

0852282-89-4

N-(2,6-diisopropylphényl)-6-[4-(1,1,3,3-tétraméthylbutyl)phénoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dione

oui

non

oui

0,05

 

À utiliser uniquement dans le PET

(6)

(14)

(15)

810

68119

 

diesters et monoesters de néopentylglycol, d’acide benzoïque et d’acide 2-éthylhexanoïque

oui

non

non

5

(32)

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

 

811

80077

0068441-17-8

cires de polyéthylène oxydées

oui

non

non

60

 

 

 

▼M2

812

80350

0124578-12-7

copolymère de poly(acide 12-hydroxyoctadécanoïque) et de polyéthylèneimine

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans les matières plastiques en concentration maximale de 0,1 % m/m.

Préparé par réaction de poly(12-acide hydroxystéarique) et de polyéthylèneimine.

 

▼B

813

91530

sels de sulfosuccinate d’alkyle (C4-C20) ou de cyclohexyle

oui

non

non

5

 

 

 

814

91815

sels d’esters de polyéthylèneglycol monoalkyliques (C10-C16) d’acide sulfosuccinique

oui

non

non

2

 

 

 

815

94985

mélanges de triesters et de diesters de triméthylolpropane, d’acide benzoïque et/ou d’acide 2-éthylhexanoïque

oui

non

non

5

(32)

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

 

816

45704

acide cis-1,2-cyclohexanedicarboxylique, sels

oui

non

non

5

 

 

 

817

38507

acide cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptane-2,3-dicarboxylique, sels

oui

non

non

5

 

À ne pas employer avec du polyéthylène en contact avec des denrées alimentaires acides.

Pureté ≥ 96 %.

 

818

21530

acide méthallylsulfonique, sels

non

oui

non

5

 

 

 

819

68110

acide néodécanoïque, sels

oui

non

non

0,05

 

À ne pas employer dans des polymères en contact avec des denrées alimentaires grasses.

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

LMS exprimée en acide néodécanoïque.

 

820

76420

acide pimélique, sels

oui

non

non

 

 

 

 

821

90810

acide stéaroyl-2-lactylique, sels

oui

non

non

 

 

 

 

▼M16

822

71983

14797-73-0

acide perchlorique, sels (perchlorate)

oui

non

non

 

(38)

 

 

▼B

823

24889

acide 5-sulfoïsophthalique, sels

non

oui

non

5

 

 

 

854

71943

0329238-24-6

acide perfluoroacétique, substitué en α par le copolymère du perfluoro-1,2-propylèneglycol et du perfluoro-1,1-éthylèneglycol, à groupements terminaux chlorohexafluoropropyloxyliques

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement à une concentration maximale de 0,5 % m/m dans la polymérisation de fluoropolymères fabriqués à une température minimale de 340 °C et destinés à des objets réutilisables.

 

▼M2

855

40560

 

copolymère du butadiène, du styrène et du méthacrylate de méthyle, réticulé avec du diméthacrylate de 1,3-butanediol

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le polychlorure de vinyle (PVC) rigide à une concentration maximale de 12 % à température ambiante ou à une température inférieure.

 

▼M9

856

40563

25101-28-4

copolymère du butadiène, du styrène, du méthacrylate de méthyle et de l'acrylate de butyle, réticulé avec du divinylbenzène ou du diméthacrylate de 1,3-butanediol

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement:

— dans le poly(chlorure de vinyle) (PVC) rigide à une concentration maximale de 12 % à température ambiante ou à une température inférieure; ou

— à une concentration ne dépassant pas 40 % m/m dans des objets réutilisables en mélanges de polystyrène acrylonitrile (SAN) et de (poly)méthacrylate de méthyle (PMMA) entrant en contact, à température ambiante ou à une température inférieure, avec des denrées alimentaires aqueuses, acides ou faiblement alcooliques (< 20 %) pour une durée inférieure à un jour, ou avec des denrées alimentaires sèches pour une durée non limitée.

 

▼M2

857

66765

0037953-21-2

copolymère du méthacrylate de méthyle, de l’acrylate de butyle, du styrène et du méthacrylate de glycidyle

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le polychlorure de vinyle (PVC) rigide à une concentration maximale de 2 % à température ambiante ou à une température inférieure.

 

▼M3

858

38565

0090498-90-1

3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl)propionyloxy)-1,1-diméthyléthyl]-2,4,8,10-tétraoxaspiro[5.5]undécane

oui

non

oui

0,05

 

LMS exprimée en tant que somme de la substance et de son produit d’oxydation, le 3-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl)prop-2-énoyloxy)-1,1-diméthyléthyl]-9-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl)propionyloxy)-1,1-diméthyléthyl]-2,4,8,10-tétraoxaspiro[5.5]-undécane en équilibre avec son para-quinométhane tautomère

(2)

▼M6

859

 

 

copolymère du butadiène, de l'acrylate d'éthyle, du méthacrylate de méthyle et du styrène, réticulé avec du divinylbenzène, sous une forme nanométrique

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement comme particules, à une concentration maximale de 10 % m/m, dans du PVC non plastifié entrant en contact avec tous les types de denrées alimentaires à température ambiante ou à une température inférieure, y compris pour l'entreposage de longue durée.

Lorsque cette substance est utilisée en association avec la substance MCDA no 998 et/ou avec la substance MCDA no 1043, la restriction de 10 % m/m s'applique à la somme de ces substances.

Le diamètre des particules est supérieur à 20 nm, et supérieur à 40 nm pour au moins 95 % des particules (en % du nombre de particules).

 

▼B

860

71980

0051798-33-5

acide perfluoro[2-(poly(n-propoxy)]]propanoïque

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans la polymérisation de fluoropolymères fabriqués à une température minimale de 265 °C et destinés à des objets réutilisables.

 

861

71990

0013252-13-6

acide perfluoro[2-(n-propoxy)]propanoïque

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans la polymérisation de fluoropolymères fabriqués à une température minimale de 265 °C et destinés à des objets réutilisables.

 

▼M2

862

15180

0018085-02-4

3,4-diacétoxy-1-butène

non

oui

non

0,05

 

LMS comprenant le produit d’hydrolyse 3,4-dihydroxy-1-butène.

À utiliser uniquement comme comonomère dans les copolymères d’éthylène et d’alcool vinylique (EVOH) et d’alcool polyvinylique (PVOH).

(17)

(19)

▼M2

863

15260

0000646-25-3

1,10-décanediamine

non

oui

non

0,05

 

À utiliser uniquement comme comonomère pour la fabrication d’objets en polyamide réutilisables en contact avec des denrées alimentaires aqueuses, acides et laitières à température ambiante ou en contact de courte durée à une température maximale de 150 °C.

 

▼B

864

46330

0000056-06-4

2,4-diamino-6-chloropyrimidine

oui

non

non

5

 

À utiliser uniquement dans le polychlorure de vinyle (PVC) rigide en contact avec des denrées alimentaires aqueuses non acides et non alcooliques.

 

▼M3

865

40619

0025322-99-0

copolymère de l’acrylate de butyle, de méthacrylate de méthyle et du méthacrylate de butyle

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans:

a)  le polychlorure de vinyle (PVC) rigide à une concentration maximale de 1 % (m/m);

b)  l’acide polylactique (PLA) à une concentration maximale de 5 % (m/m).

 

▼B

866

40620

copolymère de l’acrylate de butyle et du méthacrylate de méthyle, réticulé avec du méthacrylate d’allyle

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le polychlorure de vinyle (PVC) rigide à une concentration maximale de 7 %.

 

867

40815

0040471-03-2

copolymère du méthacrylate de butyle, de l’acrylate d’éthyle et du méthacrylate de méthyle

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le polychlorure de vinyle (PVC) rigide à une concentration maximale de 2 %.

 

▼M3

868

53245

0009010-88-2

copolymère de l’acrylate d’éthyle et du méthacrylate de méthyle

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans:

a)  le polychlorure de vinyle (PVC) rigide à une concentration maximale de 2 % (m/m);

b)  l’acide polylactique (PLA) à une concentration maximale de 5 % (m/m);

c)  le poly(téréphtalate d’éthylène) (PET) à une concentration maximale de 5 % (m/m).

 

▼B

869

66763

0027136-15-8

copolymère de l’acrylate de butyle, du méthacrylate de méthyle et du styrène

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le polychlorure de vinyle (PVC) rigide à une concentration maximale de 3 %.

 

870

95500

0160535-46-6

N,N′,N″-tris(2-méthylcyclohexyl)-1,2,3-propane-tricarboxamide

oui

non

non

5

 

 

 

▼M7

871

 

0287916-86-3

acide dodécanoïque, acide 12-amino-dodécanoïque polymérisé avec l'éthène 2,5-furandione, α-hydro-ω-hydroxypoly(oxy-1,2-éthanédiyle) et le propène-1

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans les polyoléfines à des niveaux pouvant aller jusqu'à 20 % en poids. Ces polyoléfines sont uniquement utilisées en contact avec des denrées alimentaires auxquelles le tableau 2 de l'annexe III affecte le simulant E, à température ambiante ou à une température inférieure, si la migration de la fraction oligomère totale inférieure à 1 000 Da n'excède pas 50 μg/kg de denrée alimentaire.

(23)

▼M4

872

 

0006607-41-6

2-phényl-3,3-bis(4-hydroxyphényl)phthalimidine

non

oui

non

0,05

 

À employer uniquement comme comonomère dans les copolymères de polycarbonate

(20)

▼M2

873

93460

 

produit de réaction du dioxyde de titane avec de l’octyltriéthoxysilane

oui

non

non

 

 

Produit de réaction du dioxyde de titane avec un maximum de 2 % m/m de la substance de traitement de surface octyltriéthoxysilane, transformé à haute température.

 

▼M3

874

16265

0156065-00-8

α-diméthyl-3-(4’-hydroxy-3’-méthoxyphényl)propylsilyloxy, ω-3-diméthyl-3-(4’-hydroxy-3’-méthoxyphényl)propylsilyl polydiméthylsiloxane

non

oui

non

0,05

(33)

À utiliser uniquement comme comonomère dans du polycarbonate modifié au siloxane

Le mélange oligomérique est caractérisé par la formule

C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26)

 

▼B

875

80345

0058128-22-6

stéarate de poly(acide 12-hydroxyoctadécanoïque)

oui

non

oui

5

 

 

 

878

31335

esters d’acides gras en (C8-C22) issus de graisses ou d’huiles animales ou végétales avec des monoalcools ramifiés, aliphatiques, saturés, primaires en (C3-C22)

oui

non

non

 

 

 

 

879

31336

esters d’acides gras en (C8-C22) issus de graisses ou d’huiles animales ou végétales avec des monoalcools linéaires, aliphatiques, saturés, primaires en (C1-C22)

oui

non

non

 

 

 

 

▼M6

880

31348

 

acides gras en (C8-C22), esters avec le penta-érythritol

oui

non

non

 

 

 

 

881

25187

0003010-96-6

2,2,4,4-tétraméthylcyclobutane-1,3-diol

non

oui

non

5

 

À utiliser uniquement pour:

a)  des objets réutilisables destinés à l'entreposage de longue durée à température ambiante ou à une température inférieure et au remplissage à chaud;

b)  des matériaux et objets à usage unique, comme comonomère à une concentration maximale de 35 moles pour cent de composant de diol des polyesters, si ces matériaux et objets sont destinés à l'entreposage de longue durée, à température ambiante ou à une température inférieure, des catégories de denrées alimentaires ayant une teneur maximale en alcool de 10 % et auxquelles le tableau 2 de l'annexe III n'affecte pas de simulant D2. Les conditions de remplissage à chaud sont autorisées pour ces matériaux et objets à usage unique.

 

▼B

882

25872

0002416-94-6

2,3,6-triméthylphénol

non

oui

non

0,05

 

 

 

883

22074

0004457-71-0

3-méthylpentane-1,5-diol

non

oui

non

0,05

 

À utiliser uniquement dans des matériaux en contact avec des denrées alimentaires dans un rapport surface-masse de 0,5 dm2/kg au plus.

 

884

34240

0091082-17-6

esters d’acide alkyl(C10-C21)sulfonique avec le phénol

oui

non

non

0,05

 

À ne pas employer pour des objets en contact avec des denrées alimentaires grasses pour lesquelles le ►M7  simulant D1 et/ou D2 ◄ est établi.

 

885

45676

0263244-54-8

oligomères cycliques de (téréphtalate de butylène)

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le polyéthylène téréphtalate (PET), le polybutylène téréphtalate (PBT), le polycarbonate (PC), le polystyrène (PS) et les matières plastiques en polychlorure de vinyle (PVC) rigide, à une concentration de 1 % m/m au plus, en contact avec des denrées alimentaires aqueuses, acides et alcooliques, pour l’entreposage de longue durée à température ambiante.

 

▼M2

894

93360

0016545-54-3

3,3'-thiobispropionate de ditétradécyle

oui

non

non

 

(14)

 

 

895

47060

0171090-93-0

esters d’acide 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphényl)propanoïque avec des alcools linéaires ou ramifiés en C13-C15

oui

non

non

0,05

 

À utiliser uniquement dans les polyoléfines en contact avec des denrées alimentaires autres que des produits gras/à forte teneur en alcool ou laitiers.

 

896

71958

0958445-44-8

sel d’ammonium de l’acide 3H-perfluoro-3-[(3-méthoxy-propoxy) propanoïque]

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans la polymérisation de fluoropolymères lorsque ces derniers:

— sont fabriqués à une température supérieure à 280 °C pendant au moins dix minutes,

— sont fabriqués à une température supérieure à 190 °C à une concentration maximale de 30 % m/m pour une utilisation dans des mélanges avec des polymères de polyoxyméthylène et destinés à des objets réutilisables.

 

▼M3

902

 

0000128-44-9

1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one, sel de sodium

oui

non

non

 

 

La substance doit être conforme aux critères de pureté spécifiques fixés dans le règlement (UE) no 231/2012 de la Commission (8)

 

▼M6

903

 

37486-69-4

2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tétraméthyl)-éthyle, propyle éther de tétraéthylèneglycol]

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement comme auxiliaire de production de polymères dans la polymérisation de fluoropolymères destinés:

a)  à des matériaux et objets réutilisables ou à usage unique lorsque ceux-ci sont frittés ou fabriqués (non frittés) à une température égale ou supérieure à 360 °C pendant au moins 10 minutes, ou à des températures supérieures pour des durées équivalentes plus courtes;

b)  à des matériaux et objets réutilisables lorsque ceux-ci sont fabriqués (non frittés) à une température comprise entre 300 °C et 360 °C pendant au moins 10 minutes.

 

▼M2

923

39150

0000120-40-1

N,N-bis(2-hydroxyéthyl) dodécanamide

oui

non

non

5

 

La quantité résiduelle de diéthanolamine dans les matières plastiques, en tant qu’impureté et produit de la décomposition de la substance, ne peut entraîner une migration de diéthanolamine supérieure à 0,3 mg/kg de denrée alimentaire.

(18)

924

94987

 

mélanges de triesters et de diesters du triméthylolpropane avec les acides n-octanoïque et n-décanoïque

oui

non

non

0,05

 

À utiliser uniquement dans le PET en contact avec tous les types de denrées alimentaires autres que les produits gras, à forte teneur en alcool ou laitiers.

 

926

71955

0908020-52-0

sel d’ammonium de l’acide perfluoro[(2- éthyloxy-éthoxy)acétique]

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans la polymérisation de fluoropolymères fabriqués à une température supérieure à 300 °C pendant au moins dix minutes.

 

▼M6

969

 

24937-78-8

cire de copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement comme additif polymérique à une concentration maximale de 2 % m/m dans les polyoléfines.

La migration de la fraction oligomère à faible masse moléculaire (inférieure à 1 000 Da) n'excède pas 5 mg/kg de denrée alimentaire.

 

▼M2

971

25885

0002459-10-1

trimellitate de triméthyle

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement en tant que comonomère à une concentration maximale de 0,35 % m/m pour la production de polyesters modifiés destinés à être utilisés en contact avec des denrées alimentaires aqueuses ou sèches ne contenant pas de matières grasses libres en surface.

(17)

972

45197

0012158-74-6

hydroxyphosphate de cuivre

oui

non

non

 

 

 

 

973

22931

0019430-93-4

(perfluorobutyl)éthylène

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement en tant que comonomère à une concentration maximale de 0,1 % m/m dans la polymérisation de fluoropolymères, frittés à haute température.

 

▼M11

974

74050

939402-02-5

acide phosphoreux, mélange de triesters de 2,4-bis(1,1-diméthylpropyl)phényle et de 4-(1,1- diméthylpropyl)phényle

oui

non

oui

10

 

LMS exprimée en tant que somme des formes phosphite et phosphate de la substance, 4-tert-amylphénol et 2,4-di-tert-butylphénol. La migration de 2,4-di-tert-amylphénol n'excède pas 1 mg/kg de denrée alimentaire.

 

▼M3

979

79987

Copolymère de poly(téréphtalate d’éthylène), de polybutadiène hydroxylé et d’anhydride pyromellitique

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans le poly(téréphtalate d’éthylène) (PET) à une concentration maximale de 5 % (m/m).

 

▼M4

988

 

3634-83-1

1,3-bis(isocyanatométhyl)benzène

non

oui

non

 

(34)

La LMS(T) s’applique à la migration de son produit d’hydrolyse, le 1,3-benzènediméthanamine.

À employer uniquement comme comonomère pour la fabrication d’une couche intermédiaire de revêtement sur un film polymère en poly(éthylène téréphtalate) dans un film multicouche.

 

▼M6

998

 

 

copolymère du butadiène, de l'acrylate d'éthyle, du méthacrylate de méthyle et du styrène, non réticulé, sous une forme nanométrique

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement comme particules, à une concentration maximale de 10 % m/m, dans du PVC non plastifié entrant en contact avec tous les types de denrées alimentaires à température ambiante ou à une température inférieure, y compris pour l'entreposage de longue durée.

Lorsque cette substance est utilisée en association avec la substance MCDA no 859 et/ou avec la substance MCDA no 1043, la restriction de 10 % m/m s'applique à la somme de ces substances.

Le diamètre des particules est supérieur à 20 nm, et supérieur à 40 nm pour au moins 95 % des particules (en % du nombre de particules).

 

▼M16

1007

 

976-56-7

[4-hydroxy-3,5-bis(2-méthyl-2-propanyl)benzyl]phosphonate de diéthyle

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement dans le procédé de polymérisation de la fabrication du poly(éthylène téréphtalate) (PET) et du poly(éthylène-2,5-furandicarboxylate) (PEF) à une concentration maximale de 0,2 % m/m sur la base du poids du polymère final.

 

▼M8

1016

 

 

Copolymère d'acide méthacrylique, d'acrylate d'éthyle, d'acrylate de n-butyle, de méthacrylate de méthyle et de butadiène se présentant sous une forme nanométrique

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans:

a)  le PVC non plastifié, à une concentration maximale de 10 % m/m;

b)  le PLA non plastifié, à une concentration maximale de 15 % m/m.

Le matériau final sera utilisé à température ambiante ou à une température inférieure.

 

▼M6

1017

 

25618-55-7

polyglycérol

oui

non

non

 

 

À fabriquer dans des conditions empêchant la décomposition de la substance et à une température maximale de 275 °C.

 

▼M8

1030

 

 

Argile montmorillonite modifiée par le chlorure d'alkyl(C16-C18)benzyldiméthylammonium

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans les polyoléfines entrant en contact avec des denrées alimentaires sèches auxquelles le tableau 2 de l'annexe III affecte le simulant E, à une concentration maximale de 12 % (m/m), à température ambiante ou à une température inférieure.

La somme de la migration spécifique du 1-chlorohexadécane et du 1-chlorooctadécane ne peut dépasser 0,05 mg/kg de denrées alimentaires.

Peut contenir des plaquettes se présentant sous une forme nanométrique dont l'épaisseur, dans une dimension seulement, est inférieure à 100 nm. Ces plaquettes sont orientées parallèlement à la surface du polymère et sont pleinement intégrées dans le polymère.

 

▼M7

1031

 

3238-40-2

acide 2,5-furane dicarboxylique

non

oui

non

5

 

À utiliser uniquement comme monomère dans la production de polyéthylène-furanoate. La migration de la fraction oligomère inférieure à 1 000 Da n'excède pas 50 μg/kg de denrée alimentaire (exprimée en acide 2,5-furane dicarboxylique).

(22)

(23)

1034

 

3710-30-3

1,7-octadiène

non

oui

non

0,05

 

À utiliser uniquement comme comonomère de réticulation dans la fabrication des polyoléfines destinées à entrer en contact avec tout type de denrée alimentaire pour l'entreposage de longue durée à température ambiante, y compris lorsqu'elles sont emballées dans des conditions de remplissage à chaud.

 

▼M6

1043

 

 

copolymère du butadiène, de l'acrylate d'éthyle, du méthacrylate de méthyle et du styrène, réticulé avec du diméthacrylate de 1,3-butanediol, sous une forme nanométrique

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement sous forme de particules à une concentration maximale de 10 % m/m dans du PVC non plastifié entrant en contact avec tous les types de denrées alimentaires à température ambiante ou à une température inférieure, y compris pour l'entreposage de longue durée.

Lorsque cette substance est utilisée en association avec la substance MCDA no 859 et/ou avec la substance MCDA no 998, la restriction de 10 % m/m s'applique à la somme de ces substances.

Le diamètre des particules est supérieur à 20 nm, et supérieur à 40 nm pour au moins 95 % des particules (en % du nombre de particules).

 

▼M7

1045

 

1190931-27-1

sel d'ammonium de l'acide perfluoro{2-[(5-méthoxy-1,3-dioxolan-4-yl)oxy]acétique}

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement en tant qu'auxiliaire de production de polymères dans la fabrication de fluoropolymères qui sont produits dans des conditions de haute température d'au moins 370 °C.

 

1046

 

 

oxyde de zinc, nanoparticules, enduits de méthacrylate de 3-triméthoxysilylpropyle (MCDA no 788)

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans les polymères non plastifiés.

Les restrictions et spécifications applicables à la substance MCDA no 788 sont respectées.

 

1048

 

624-03-3

dipalmitate d'éthylène glycol

oui

non

non

 

(2)

À utiliser uniquement lorsqu'ils sont produits à l'aide d'un précurseur d'acide gras obtenu à partir de graisses et d'huiles alimentaires.

 

1050

 

 

oxyde de zinc, nanoparticules, non enduits

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement dans les polymères non plastifiés.

 

1051

 

42774-15-2

N, N′-bis(2,2,6,6-tétraméthyl-4-pipéridinyl) isophthalamide

oui

non

non

5

 

 

 

▼M13

1052

 

1455-42-1

2,4,8,10-tétraoxaspiro[5.5]undécane-3,9-diéthanol,β3,β3,β9,β9-tétraméthyl- («SPG»)

non

oui

non

5

 

À utiliser uniquement comme monomère dans la production de polyesters. La migration d'oligomères inférieure à 1 000 Da n'excède pas 50 μg/kg de denrée alimentaire (exprimée en SPG).

(22)

(23)

▼M7

1053

 

 

esters d'acides gras saturés C16-18, avec dipentaérythritol

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement lorsqu'ils sont produits à l'aide d'un précurseur d'acide gras obtenu à partir de graisses et d'huiles alimentaires.

 

▼M8

1055

 

7695-91-2

58-95-7

Acétate d'α-tocophérol

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement en tant qu'antioxydant dans les polyoléfines.

(24)

▼M16

1059

 

147398-31-0

poly[(R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate) (PHBH)

non

oui

non

 

(35)

La substance est une macromolécule obtenue par fermentation microbienne.

À utiliser uniquement dans des conditions de température ne dépassant pas les conditions définies à la section 2.1.4, point d), de l’annexe V. La migration de tous les oligomères dont la masse moléculaire est inférieure à 1 000 Da ne doit pas dépasser 5,0 mg/kg de denrée alimentaire.

(23)

▼M8

1060

 

 

Coques de graine de tournesol broyées

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement à température ambiante ou à une température inférieure pour des matériaux et objets en contact avec des denrées alimentaires auxquelles le tableau 2 de l'annexe III affecte le simulant E.

Les coques proviennent de graines de tournesol qui sont propres à la consommation humaine.

La température de traitement du plastique contenant l'additif ne dépassera pas les 240 °C.

 

▼M9

1061

 

80512-44-3

2,4,4′-trifluorobenzophénone

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement en tant que comonomère dans la fabrication des plastiques en (poly)étheréthercétone à une concentration maximale de 0,3 % m/m du matériau final.

 

▼M8

1062

 

 

Mélange composé de 97 % d'orthosilicate de tétraéthyle (TEOS), portant le numéro CAS 78-10-4, et de 3 % d'hexaméthyldisilazane (HMDS), portant le numéro CAS 999-97-3.

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement pour la production de PET recyclé, à une concentration maximale de 0,12 % (m/m).

 

▼M9

1063

 

1547-26-8

2,3,3,4,4,5,5-heptafluoro-1-pentène

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement avec des comonomères éthylène ou tétrafluoroéthylène dans la fabrication de fluorocopolymères utilisés comme auxiliaires de production de polymères, à une concentration ne dépassant pas 0,2 % m/m de la substance MCDA, et lorsque la fraction à faible masse moléculaire (inférieure à 1 500  Da) dans le fluorocopolymère ne dépasse pas 30 mg/kg.

 

1064

 

39318-18-8

oxyde de tungstène

oui

non

non

0,05

 

Selon les conditions stœchiométriques suivantes: WO n , n = 2,72-2,90

(25)

1065

 

85711-28-0

mélange d'alcanamides C14-C18 linéaires et ramifiés par des méthyles, dérivés d'acides gras

oui

non

non

5

 

À utiliser uniquement avec dans la fabrication d'articles en polyoléfine n'entrant pas en contact avec des denrées alimentaires auxquelles le simulant D2 est affecté dans le tableau 2 de l'annexe III.

(26)

▼M12

1066

 

23985-75-3

ester diméthylique de l'acide 1,2,3,4-tétrahydronaphtalène-2,6-dicarboxylique

non

oui

non

0,05

 

À utiliser uniquement en tant que comonomère pour la fabrication d'une couche de polyester sans contact avec les denrées alimentaires à l'intérieur d'un matériau en plastique multicouche destiné à entrer en contact uniquement avec des denrées alimentaires auxquelles les simulants A, B, C et/ou D1 sont assignés à l'annexe III, tableau 2. La limite de migration spécifique fixée dans la colonne 8 fait référence à la somme de la substance et de ses dimères (cycliques et avec chaîne ouverte).

 

▼M12

1067

 

616-38-6

carbonate de diméthyle

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement:

a)  avec de l'hexane-1,6-diol dans la fabrication de prépolymères de polycarbonate utilisés à une concentration ne dépassant pas 30 % pour fabriquer des polyuréthanes thermoplastiques avec du 4,4′-diisocyanate de diphénylméthylène et des diols, tels que le polypropylèneglycol et le butane-1,4-diol. Le matériau obtenu n'est utilisé que dans des objets réutilisables destinés à entrer en contact de courte durée (≤ 30 minutes à température ambiante) avec des denrées alimentaires auxquelles les simulants A et/ou B sont affectés à l'annexe III, tableau 2; ou

b)  pour la production d'autres polycarbonates et/ou dans d'autres conditions pourvu que la migration de carbonate de diméthyle ne dépasse pas 0,05 mg/kg de denrée alimentaire et que la migration totale des oligomères de polycarbonate d'une masse moléculaire inférieure à 1 000  Da ne dépasse pas 0,05 mg/kg de denrée alimentaire.

(27)

▼M12

1068

 

2530-83-8

[3-(2,3-époxypropoxy)propyl]triméthoxysilane

non

oui

non

 

 

À utiliser uniquement en tant que composant d'un agent de collage destiné à traiter des fibres de verre intégrées dans des matières plastiques à faible diffusivité renforcées en fibres de verre [polyéthylène téréphtalate (PET), polycarbonate (PC), téréphtalate de polybutylène (PBT), polyesters thermodurcis et époxy vinylester de type bisphénol] en contact avec toutes les denrées alimentaires. Dans les fibres de verre traitées, les résidus de la substance ne doivent pas être détectables à 0,01 mg/kg pour la substance et 0,06 mg/kg pour chacun des produits de réaction (monomères hydrolysés et dimère, trimère et tétramère cycliques époxydiques).

 

▼M12

1069

 

75-28-5

isobutane

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement comme agent gonflant.

 

▼M15

1075

 

 

Argile montmorillonite modifiée par le bromure d’hexadécyltriméthylammonium

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement comme additif à une concentration maximale de 4,0 % m/m dans les matières plastiques à base d’acide polylactique destinées à la conservation de longue durée d’eau à la température ambiante ou à une température inférieure.

Peut former des plaquettes se présentant sous une forme nanométrique dont l’épaisseur, dans une ou deux dimensions, est inférieure à 100 nm. Ces plaquettes doivent être orientées parallèlement à la surface du polymère et être complètement intégrées dans le polymère.

 

▼M16

1076

 

1227937-46-3

acide phosphoreux, ester de triphényle, polymère avec alpha-hydro-oméga-hydroxypoly[oxy(méthyl-1,2-éthanédiyle)], ester alkylique C10-16

oui

non

non

0,05

 

À utiliser uniquement comme:

a)  additif à une concentration maximale de 0,2 % m/m dans des matériaux et objets en polystyrène choc destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires à la température ambiante ou à une température inférieure, y compris le remplissage à chaud et/ou le chauffage jusqu’à 100 °C pendant un maximum de 2 heures. La substance ne doit pas être utilisée en contact avec des denrées alimentaires auxquelles les simulants C ou D1 sont affectés à l’annexe III;

b)  additif à une concentration maximale de 0,025 % m/m dans des matériaux à base d’acrylonitrile-butadiène-styrène (ABS) destinés à être utilisés à la température ambiante ou à une température inférieure.

 

▼M15

1077

 

 

Dioxyde de titane traité en surface avec de l’alumine fluorée

oui

non

non

 

 

À utiliser uniquement à une concentration maximale de 25,0 % m/m, y compris sous la forme nanométrique.

29

▼M16

1078

 

3319-31-1

benzène-1,2,4-tricarboxylate de tris(2-éthylhexyle)

oui

non

non

1

(32)

À utiliser uniquement comme plastifiant dans la fabrication de polychlorure de vinyle souple.

À ne pas employer en contact avec des denrées alimentaires destinées aux nourrissons (11).

 

1080

 

156157-97-0

dimère (perchlorate de triéthanolamine, sel de sodium)

oui

non

non

 

(37)

(38)

À utiliser uniquement dans le polychlorure de vinyle rigide en contact avec des denrées alimentaires incluses dans la catégorie de denrées alimentaires portant le numéro de référence 01.01.A figurant dans le tableau 2 de l’annexe III.

 

1081

 

-

N,N-bis(2-hydroxyéthyl)stéarylamine partiellement estérifiée avec des acides gras saturés en C16-C18

oui

non

non

 

(7)

À utiliser uniquement dans les matériaux et objets en matière plastique destinés au conditionnement, par les exploitants du secteur alimentaire, de denrées alimentaires sèches auxquelles le tableau 2 de l’annexe III affecte le simulant E, à une concentration maximale de 2 % (m/m).

(30)

1082

 

52628-03-2

mélanges d’esters de l’acide phosphorique et de méthacrylate de 2-hydroxyéthyle

non

oui

non

0,05

 

À utiliser uniquement dans le procédé de fabrication du polyméthacrylate de méthyle à une concentration maximale de 0,35 % (m/m).

LMS exprimée en tant que somme des mono-, di- et triesters de l’acide phosphorique et des mono-, di-, tri et tétraesters de l’acide diphosphorique.

 

1083

 

2421-28-5

dianhydride benzophénone-3,3’,4,4’-tétracarboxylique (BTDA)

non

oui

non

0,05

 

À utiliser uniquement comme comonomère dans la production de polyimides destinés à être utilisés en contact avec des denrées alimentaires pour lesquelles seuls des simulants B ou D2 sont désignés dans le tableau 2 de l’annexe III, à une concentration maximale de 43 % (m/m) et à des températures ne dépassant pas 250 °C.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

▼B

(1)   

JO L 302 du 19.11.2005, p. 28.

(2)   

JO L 330 du 5.12.1998, p. 32.

(3)   

JO L 253 du 20.9.2008, p. 1.

►M6  (4)   

Règlement (UE) no 231/2012 de la Commission du 9 mars 2012 établissant les spécifications des additifs alimentaires énumérés aux annexes II et III du règlement (CE) no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil (JO L 83 du 22.3.2012, p. 1).

 ◄
(5)   

JO L 158 du 18.6.2008, p. 17.

►M1  (6)   

Nourrissons au sens de l'article 2, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) no 609/2013 du Parlement européen et du Conseil du 12 juin 2013 concernant les denrées alimentaires destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales et les substituts de la ration journalière totale pour contrôle du poids et abrogeant la directive 92/52/CEE du Conseil, les directives 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE et 2006/141/CE de la Commission, la directive 2009/39/CE du Parlement européen et du Conseil et les règlements (CE) no 41/2009 et (CE) no 953/2009 de la Commission (JO L 181 du 29.6.2013, p. 35).

(7)   

Cette restriction est applicable à partir du 1er mai 2011 en ce qui concerne la fabrication et à partir du 1er juin 2011 en ce qui concerne la mise sur le marché et l'importation dans l'Union.

 ◄
►M3  (8)   

JO L 83 du 22.3.2012, p. 1.

 ◄
►M10  (9)   

Nourrissons au sens de l'article 2, paragraphe 2, point a), du règlement (UE) no 609/2013.

(10)   

Enfants en bas âge au sens de l'article 2, paragraphe 2, point b), du règlement (UE) no 609/2013.

 ◄
(11)   

Nourrissons, préparation pour nourrissons et préparation de à la suite du sens de l’article 2, paragraphe 2, du règlement (UE) no 609/2013 du Parlement européen et du Conseil du 12 juin 2013 concernant les denrées alimentaires destinées aux nourrissons et aux enfants en bas âge, les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales et les substituts de la ration journalière totale pour contrôle du poids et abrogeant la directive 92/52/CEE du Conseil, les directives 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE et 2006/141/CE de la Commission, la directive 2009/39/CE du Parlement européen et du Conseil et les règlements (CE) no 41/2009 et (CE) no 953/2009 de la Commission (JO L 181 du 29.6.2013, p. 35).

2.   Restrictions de groupe applicables à certaines substances

Le tableau 2 sur les restrictions de groupe contient les informations suivantes:

Colonne 1 (No de restriction de groupe): le numéro d’identification du groupe de substances auquel la restriction s’applique. Il s’agit du numéro mentionné dans la colonne 9 du tableau 1 de la présente annexe.

Colonne 2 (No de la substance MCDA): les numéros d’identification uniques des substances auxquelles la restriction de groupe s’applique. Il s’agit du numéro mentionné dans la colonne 1 du tableau 1 de la présente annexe.

Colonne 3 (LMS (T) [mg/kg]): la limite de migration spécifique totale pour la somme des substances applicable au groupe concerné. Elle est exprimée en mg de substance par kg de denrée alimentaire. La mention ND est indiquée lorsque la substance ne peut pas migrer en quantité décelable.

Colonne 4 (Spécification de la restriction de groupe): une indication de la substance dont la masse moléculaire sert de base à l’expression du résultat.



Tableau 2

(1)

(2)

(3)

(4)

No de restriction de groupe

No de la substance MCDA

LMS (T)

[mg/kg]

Spécification de la restriction de groupe

1

128

211

6

exprimée en acétaldéhyde

▼M7

2

89

227

263

1048

30

exprimée en éthylène glycol

▼B

3

234

248

30

exprimée en acide maléique

4

212

435

15

exprimée en caprolactame

5

137

472

3

exprimée comme la somme des substances

6

412

512

513

588

1

exprimée en iode

▼M16

7

19

20

1081

1,2

exprimée en amine tertiaire

▼B

8

317

318

319

359

431

464

6

exprimée comme la somme des substances

9

650

695

697

698

726

0,18

exprimée en étain

10

28

29

30

31

32

33

466

582

618

619

620

646

676

736

0,006

exprimée en étain

11

66

645

657

1,2

exprimée en étain

12

444

469

470

30

exprimée comme la somme des substances

13

163

285

1,5

exprimée comme la somme des substances

▼M2

14

294

5

exprimée comme la somme des substances et de leurs produits d’oxydation

368

894

▼M6

15

98

196

344

15

exprimée en formaldéhyde

▼B

16

407

583

584

599

6

exprimée en bore

Sans préjudice des dispositions de la directive 98/83/CE

17

4

167

169

198

274

354

372

460

461

475

476

485

490

653

ND

exprimée en groupement isocyanate

18

705

733

0,05

exprimée comme la somme des substances

19

505

516

519

10

exprimée en SO2

20

290

386

390

30

exprimée comme la somme des substances

21

347

349

5

exprimée en acide trimellitique

22

70

147

176

218

323

325

365

371

380

425

446

448

456

636

6

exprimée en acide acrylique

23

150

156

181

183

184

355

370

374

439

440

447

457

482

6

exprimée en acide méthacrylique

24

756

758

5

exprimée comme la somme des substances

25

720

747

0,05

somme de tris(mercaptoacétate d’isooctyle) de mono-n-dodecylétain, bis(mercaptoacétate d’isooctyle) de di-n-dodecylétain, trichlorure de monododecylétain et dichlorure de didodecylétain exprimée en tant que somme de chlorure de mono et didodecylétain

▼M16

26

728

729

1,8

exprimée comme la somme des substances

▼B

27

188

291

5

exprimée en acide isophthalique

28

191

192

785

7,5

exprimée en acide téréphthalique

29

342

672

0,05

exprimée comme la somme de l’acide 6-hydroxyhexanoïque et de la caprolactone

▼M6

30

254

344

672

5

exprimée en 1,4-butanediol

▼B

31

73

797

30

exprimée comme la somme des substances

▼M16

32

8

72

73

138

140

157

159

207

242

283

532

670

728

729

775

783

797

798

810

815

1078

1085*

60

exprimée comme la somme des substances (plastifiants)

*  Le phtalate de diisobutyle, substance MCDA no 1085, également appelé 1,2-bis(2-méthylpropyl)benzène-1,2-dicarboxylate ou DIBP, portant le numéro CAS 84-69-5, ne figure pas parmi les substances autorisées énumérées dans le tableau 1. Néanmoins, il peut se retrouver en présence d’autres phtalates, car il est utilisé comme auxiliaire de polymérisation et il est inclus dans les restrictions de groupe en tant que substance MCDA no 1085.

▼M3

33

180

874

ND

exprimée en eugénol

▼M4

34

421

988

0,05

Exprimée en 1,3-benzènediméthanamine

▼M12

35

467

744

1059

0,05

exprimée en acide crotonique

▼M16

36

157

159

283

1085*

0,6

somme du phtalate de dibutyle (DBP), du phtalate de diisobutyle (DIBP), du phtalate de benzylbutyle (BBP) et du phtalate de di-2-éthyl-hexyle (DEHP) exprimée en équivalents DEHP et calculée à l’aide de l’équation suivante: DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0,1 + DEHP*1.

*  Voir la remarque concernant la substance MCDA no 1085 à la ligne 32.

37

793

1080

0,05

exprimée en tant que somme de la triéthanolamine et du composé hydrochlorure exprimée en triéthanolamine

38

822

1080

0,002

exprimée en perchlorate – la note no 4 du tableau 3 s’applique

▼B

3.   Notes relatives au contrôle de la conformité

Le tableau 3 sur les notes relatives au contrôle de conformité contient les informations suivantes:

Colonne 1 (No de note): le numéro d’identification de la note. Il s’agit du numéro mentionné dans la colonne 11 du tableau 1 de la présente annexe.

Colonne 2 (Notes relatives au contrôle de conformité): les règles à respecter lors des essais de conformité de la substance à des limites de migration spécifiques ou d’autres restrictions, ou des remarques sur les situations présentant un risque de non-conformité.



Tableau 3

(1)

(2)

No de note

Notes relatives au contrôle de conformité

(1)

Contrôle de la conformité par la teneur résiduelle par surface en contact avec les denrées alimentaires (QMS) en attendant la mise au point d’une méthode d’analyse.

(2)

La LMS ou la LMG risque d’être dépassée dans les simulants de denrées alimentaires grasses.

(3)

La migration de la substance risque de détériorer les caractéristiques organoleptiques de la denrée alimentaire avec laquelle elle est en contact et, dans ce cas, le produit final risque de ne pas être conforme à l’article 3, paragraphe 1, du règlement-cadre (CE) no 1935/2004.

▼M3

(4)

L’essai de conformité au contact avec des matières grasses ►M7  s'effectue ◄ à l’aide de simulants d’aliments gras saturés comme simulant D2.

▼B

(5)

L’essai de conformité au contact avec des matières grasses ►M7  s'effectue ◄ à l’aide d’isooctane comme substitut du simulant D2 (instable).

(6)

La limite de migration peut être dépassée à très haute température.

(7)

Lorsque l’essai est effectué dans les denrées alimentaires, il y a lieu de tenir compte de l’annexe V, point 1.4.

(8)

Contrôle de la conformité par la teneur résiduelle par surface en contact avec les denrées alimentaires (QMS); QMS = 0,005 mg/6 dm2.

(9)

Contrôle de la conformité par la teneur résiduelle par surface en contact avec les denrées alimentaires (QMS) en attendant la mise au point d’une méthode d’analyse pour les essais de migration. Le rapport surface/quantité de denrées alimentaires doit être inférieur à 2 dm2/kg.

(10)

Contrôle de la conformité par la teneur résiduelle par surface en contact avec les denrées alimentaires (QMS) en cas de réaction avec la denrée alimentaire ou le simulant.

(11)

Il existe uniquement une méthode d’analyse pour la détermination du monomère résiduel dans la charge traitée.

(12)

La LMS risque d’être dépassée dans le cas de polyoléfines.

(13)

Il existe uniquement une méthode pour la détermination de la teneur dans le polymère et une méthode pour la détermination des substances de départ dans les simulants de denrées alimentaires.

(14)

La LMS risque d’être dépassée dans le cas de matières plastiques contenant plus de 0,5 % m/m de la substance.

(15)

La LMS risque d’être dépassée au contact de denrées alimentaires à forte teneur alcoolique.

(16)

La LMS risque d’être dépassée dans le cas de polyéthylène basse densité (PEBD) contenant plus de 0,3 % m/m de la substance en contact avec des denrées alimentaires grasses.

(17)

Il existe uniquement une méthode pour la détermination de la teneur résiduelle de la substance dans le polymère.

▼M2

(18)

La LMS risque d’être dépassée dans le cas du polyéthylène basse densité (PEBD).

(19)

La LMG risque d’être dépassée en cas de contact direct avec des denrées alimentaires aqueuses dans le cas de copolymères d’éthylène/alcool vinylique (E/VAL) et d’alcool polyvinylique (P/VAL).

▼M4

(20)

La substance contient de l’aniline comme impureté; il est nécessaire de vérifier le respect de la restriction établie pour les amines aromatiques primaires à l’annexe II, point 2.

▼M6

(21)

En cas de réaction avec des denrées alimentaires ou des simulants, le contrôle de la conformité s'assortit de contrôles visant à s'assurer que les limites de migration des produits d'hydrolyse, à savoir le formaldéhyde et le 1,4-butanediol, ne sont pas dépassées.

▼M7

(22)

Lorsqu'il est utilisé en contact avec des denrées alimentaires non alcoolisées pour lesquelles le tableau 2 de l'annexe III affecte le simulant de denrée alimentaire D1, le simulant de denrée alimentaire C est utilisé aux fins du contrôle de la conformité au lieu du simulant D1.

(23)

Lorsqu'un matériau ou objet final contenant cette substance est mis sur le marché, une méthode bien décrite permettant de déterminer si la migration oligomère respecte les restrictions établies dans la colonne 10 du tableau 1 fait partie des documents justificatifs visés à l'article 16. Cette méthode doit pouvoir être utilisée par une autorité compétente pour contrôler la conformité. Si une méthode adéquate est publiquement disponible, il en sera fait mention. Si cette méthode exige un échantillon d'étalonnage, un échantillon suffisant est fourni à l'autorité compétente si celle-ci le demande.

▼M8

(24)

La substance ou ses produits d'hydrolyse sont des additifs alimentaires autorisés et il convient de vérifier leur conformité avec l'article 11, paragraphe 3.

▼M9

(25)

En cas d'utilisation comme agent de réchauffage dans le poly(téréphtalate d'éthylène) (PET), le contrôle de la conformité à la limite de migration spécifique n'est pas requis; dans tous les autres cas, ledit contrôle s'effectue conformément à l'article 18; la limite de migration spécifique est exprimée en mg de tungstène par kg d'aliment.

(26)

Le contrôle de la conformité de la migration du mélange avec la limite de migration spécifique fixée pour ce mélange ne porte pas sur la migration du stéaramide, figurant dans le tableau 1 sous le numéro de substance MCDA 306, pour lequel aucune limite de migration spécifique n'est applicable.

▼M12

(27)

Lorsqu'un matériau ou objet final contenant cette substance et produit dans des conditions autres que celles décrites dans le tableau 1, colonne 10, point a), est mis sur le marché, une méthode bien décrite permettant de déterminer si la migration oligomère respecte les restrictions prévues dans le tableau 1, colonne 10, point b), fait partie des documents justificatifs visés à l'article 16. Cette méthode doit pouvoir être utilisée par une autorité compétente pour contrôler la conformité. Si une méthode adéquate est publiquement disponible, il en est fait mention. Si cette méthode exige un échantillon d'étalonnage, un échantillon suffisant est fourni à l'autorité compétente si celle-ci le demande.

▼M15

(28)

Une limite de détection de 0,002 mg/kg de denrée alimentaire ou simulant de denrée alimentaire s’applique.

(29)

Dans les polymères polaires qui gonflent au contact des denrées alimentaires auxquelles le simulant B est affecté à l’annexe III, il existe un risque que, dans des conditions de contact sévères, les limites de migration applicables à l’aluminium et au fluorure soient dépassées. Dans des conditions de contact supérieures à 4 heures à 100 °C, ce dépassement peut être important.

▼M16

(30)

Il y a un risque que les limites de migration soient dépassées; la migration augmente lorsque l’épaisseur de la matière plastique contenant la substance augmente et lorsque la polarité du polymère et le degré d’estérification de la substance elle-même diminuent.

▼B

4.   Spécifications détaillées relatives aux substances

Le tableau 4 sur les spécifications détaillées relatives aux substances contient les informations suivantes:

Colonne 1 (No de la substance MCDA): le numéro d’identification unique de la substance à laquelle la spécification s’applique, mentionné dans la colonne 1 du tableau 1 de l’annexe I.

Colonne 2 (Spécification détaillée relative à la substance): la spécification relative à la substance.



Tableau 4

(1)

(2)

No de la substance MCDA

Spécification détaillée relative à la substance

744

Définition

Ces copolymères sont obtenus par fermentation contrôlée d’Alcaligenes eutrophus à l’aide de mélanges de glucose et d’acide propanoïque en tant que sources de carbone. L’organisme utilisé n’est pas obtenu par génie génétique mais est dérivé d’une seule souche sauvage de l’organisme Alcaligenes eutrophus (souche H16 NCIMB 10442). Les stocks de base de l’organisme sont conservés en ampoules lyophilisées. Un stock de travail préparé à partir du stock de base est conservé dans de l’azote liquide et sert à préparer des inoculums pour le fermenteur. Quotidiennement, les échantillons dans le fermenteur sont soumis à un examen microscopique et à la recherche d’éventuelles modifications de la morphologie des colonies sur diverses géloses et à différentes températures. Les copolymères sont isolés des bactéries traitées thermiquement par digestion contrôlée des autres composants cellulaires, lavage et séchage. Ces copolymères se présentent normalement sous forme de granules formés par fusion et contenant des additifs tels que des agents de nucléation, des plastifiants, des charges, des stabilisants et des pigments qui sont tous conformes aux spécifications générales et individuelles.

 

Dénomination chimique

Poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate)

 

Numéro CAS

0080181-31-3

 

Formule structurelle

image avec n/(m + n) supérieur à 0 et inférieur ou égal à 0,25

 

Masse moléculaire moyenne

Au moins 150 000 daltons (lorsqu’elle est mesurée par chromatographie par perméation de gel)

 

Analyse

Au moins 98 % de poly(3-D-hydroxybutanoate-co-3-D-hydroxypentanoate) après hydrolyse en tant que mélange d’acide 3-D-hydroxybutanoïque et d’acide 3-D-hydroxypentanoïque

 

Description

Poudre blanche à blanc cassé après isolement

 

Caractéristiques

 

 

Tests d’identification:

 

 

Solubilité

Soluble dans des hydrocarbures chlorés tels que le chloroforme ou le dichlorométhane, mais pratiquement insoluble dans l’éthanol, les alcanes aliphatiques et l’eau

 

►M12  Restriction

La limite de migration spécifique applicable à l'acide crotonique est de 0,05 mg/kg de denrée alimentaire. ◄

 

Pureté

Avant granulation, la poudre de copolymère brute doit contenir:

 

— azote

Pas plus de 2 500  mg/kg de matière plastique

 

— zinc

Pas plus de 100 mg/kg de matière plastique

 

— cuivre

Pas plus de 5 mg/kg de matière plastique

 

— plomb

Pas plus de 2 mg/kg de matière plastique

 

— arsenic

Pas plus de 1 mg/kg de matière plastique

 

— chrome

Pas plus de 1 mg/kg de matière plastique

▼M15




ANNEXE II

Restrictions applicables aux matériaux et objets en matière plastique

Les restrictions suivantes s’appliquent aux matériaux et objets en matière plastique:

1. 

Les matériaux et objets en matière plastique ne peuvent libérer les substances mentionnées dans le tableau 1 ci-dessous dans des quantités supérieures aux limites de migration spécifiques exprimées en mg/kg de denrée alimentaire ou simulant mentionnées dans la colonne 3), sous réserve des remarques de la colonne 4).

Les substances mentionnées dans le tableau 1 ne peuvent être utilisées que dans le respect des exigences en matière de composition énoncées au chapitre II. Si le chapitre II n’autorise pas l’utilisation d’une telle substance, celle-ci ne peut être présente qu’en tant qu’impureté, sous réserve des restrictions mentionnées dans le tableau 1.



Tableau 1

Liste générale des limites de migration pour les substances migrant à partir de matériaux et objets en matière plastique

1)

2)

3)

4)

Nom

Sels autorisés conformément à l’article 6, paragraphe 3, point a)

LMS [mg/kg de denrée alimentaire ou simulant de denrée alimentaire]

Remarque

Aluminium

oui

1

 

Ammonium

oui

-

1)

Antimoine

non

0,04

2)

Arsenic

non

ND

 

Baryum

oui

1

 

Cadmium

non

ND (LD 0,002)

 

Calcium

oui

-

1)

Chrome

non

ND

3)

Cobalt

oui

0,05

 

Cuivre

oui

5

 

Europium

oui

0,05

4)

Gadolinium

oui

0,05

4)

Fer

oui

48

 

Lanthane

oui

0,05

4)

Plomb

non

ND

 

Lithium

oui

0,6

 

Magnésium

oui

-

1)

Manganèse

oui

0,6

 

Mercure

non

ND

 

Nickel

non

0,02

 

Potassium

oui

-

1)

Sodium

oui

-

1)

Terbium

oui

0,05

4)

Zinc

oui

5

 

ND:  non détectable; la limite de détection est fixée conformément à l’article 11, paragraphe 4, deuxième alinéa; LD: limite de détection déterminée.

Remarques

1)  La migration est régie par l’article 11, paragraphe 3, et l’article 12.

2)  La note relative à la substance no MCDA 398 dans le tableau 1 de l’annexe I s’applique: la LMS pourrait être dépassée à une température très élevée.

3)  Pour contrôler la conformité au règlement, la limite de détection de 0,01 mg/kg s’applique pour le chrome total. Toutefois, si l’opérateur qui a mis le matériau sur le marché peut démontrer, sur la base de preuves documentaires préexistantes, que la présence de chrome hexavalent dans le matériau est exclue parce qu’il n’est pas utilisé ou formé durant l’ensemble du processus de production, une limite pour le chrome total de 3,6 mg/kg de denrée alimentaire s’applique.

4)  L’europium, le gadolinium, le lanthane et/ou le terbium sont des lanthanides qui peuvent être utilisés conformément à l’article 6, paragraphe 3, point a), à condition que:

a)  la somme des lanthanides migrant dans la denrée alimentaire ou le simulant de denrée alimentaire ne dépasse pas la limite de migration spécifique de 0,05 mg/kg et que

b)  des preuves analytiques établies selon une méthode bien décrite démontrant que le ou les lanthanides utilisés sont présents sous une forme ionique dissociée dans la denrée alimentaire ou le simulant de denrée alimentaire font partie de la documentation visée à l’article 16.

2. 

Les amines aromatiques primaires («AAP») énumérées à l’entrée 43 de l’annexe XVII, appendice 8, du règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil ( 6 ) et pour lesquelles aucune limite de migration n’est spécifiée dans le tableau 1 de l’annexe I ne peuvent migrer ou ne peuvent être libérées par les matériaux et objets en matière plastique dans la denrée alimentaire ou le simulant de denrée alimentaire. Elles ne peuvent être détectables au moyen d’un appareil d’analyse dont la limite de détection est de 0,002 mg/kg de denrée alimentaire ou simulant de denrée alimentaire, appliquée à chaque amine aromatique primaire («AAP»), conformément à l’article 11, paragraphe 4.

En ce qui concerne les AAP non énumérées à l’entrée 43 de l’annexe XVII, appendice 8, du règlement (CE) no 1907/2006 mais pour lesquelles aucune limite de migration spécifique n’est mentionnée à l’annexe I, le respect de l’article 3 du règlement (CE) no 1935/2004 est contrôlé conformément à l’article 19. La somme de ces AAP ne peut toutefois pas dépasser 0,01 mg/kg de denrée alimentaire ou simulant de denrée alimentaire.

▼B




ANNEXE III

Simulants de denrées alimentaires

1.   Simulants de denrées alimentaires

La conformité des matériaux et objets en matière plastique qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires est démontrée à l’aide des simulants de denrées alimentaires énumérés dans le tableau 1 ci-dessous.

▼M7



Tableau 1

Liste des simulants de denrées alimentaires

Simulant de denrée alimentaire

Abréviation

Éthanol à 10 % (v/v)

Simulant A

Acide acétique à 3 % (m/v)

Simulant B

Éthanol 20 % (v/v)

Simulant C

Éthanol à 50 % (v/v)

Simulant D1

Toute huile végétale contenant moins de 1 % d'insaponifiable

Simulant D2

Oxyde de poly(2,6-diphényl-p-phénylène), taille des particules 60-80 mesh, taille des pores 200 nm

Simulant E

▼B

2.   Affectation générale des simulants aux denrées alimentaires

Les simulants A, B et C sont affectés aux denrées alimentaires à caractère hydrophile qui peuvent extraire des substances hydrophiles. Le simulant B est utilisé pour les denrées alimentaires dont le pH est inférieur à 4,5. Le simulant C est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une teneur en alcool de 20 % maximum et les denrées alimentaires contenant une quantité significative d’ingrédients organiques qui les rendent davantage lipophiles.

Les simulants D1 et D2 sont affectés aux denrées alimentaires à caractère lipophile qui peuvent extraire des substances lipophiles. Le simulant D1 est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une teneur en alcool supérieure à 20 % et pour l’huile dans les émulsions aqueuses. Le simulant D2 est utilisé pour les denrées alimentaires contenant des matières grasses libres en surface.

Le simulant E est affecté aux essais de migration spécifique dans des denrées alimentaires sèches.

▼M7

3.   Affectation spécifique des simulants à des denrées alimentaires en vue des essais de migration à partir de matériaux et d'objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires

Pour les essais de migration à partir de matériaux et d'objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires, les simulants correspondant à une catégorie de denrées alimentaires donnée doivent être sélectionnés en fonction du tableau 2 ci-après.

Pour les essais de migration à partir de matériaux et d'objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires qui ne sont pas énumérées dans le tableau 2 ci-dessous, ou une combinaison de denrées alimentaires, les affectations générales des simulants de denrées alimentaires au point 2 sont utilisées pour des essais de migration spécifique, et pour les essais de migration globale, les affectations des simulants de denrées alimentaires visées au point 4 s'appliquent.

Le tableau 2 contient les informations suivantes:

— 
Colonne 1 (Numéro de référence): le numéro de référence de la catégorie de denrées alimentaires.
— 
Colonne 2 (Description des denrées alimentaires): une description des denrées alimentaires entrant dans la catégorie concernée.
— 
Colonne 3 (Simulants): les sous-colonnes correspondant à chaque simulant de denrée alimentaire.

Le simulant dont la sous-colonne de la colonne 3 contient une croix (X) doit être utilisé pour les essais de migration à partir de matériaux et d'objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires.

Pour les catégories de denrées alimentaires pour lesquelles la sous-colonne D2 ou E contient un X suivi d'une barre oblique et d'un chiffre, le résultat de l'essai de migration est corrigé en divisant le résultat par ledit chiffre. Le résultat de l'essai corrigé est ensuite comparé à la limite de migration pour établir la conformité. Les résultats des essais pour les substances qui ne peuvent pas migrer en quantité décelable ne sont pas corrigés de cette manière.

Pour la catégorie de denrées alimentaires 01.04., le simulant D2 est remplacé par de l'éthanol à 95 %.

Pour les catégories de denrées alimentaires pour lesquelles la sous-colonne B contient un X suivi du signe (*), l'essai dans le simulant B peut être omis si le pH de la denrée alimentaire est supérieur à 4,5.

Pour les catégories de denrées alimentaires pour lesquelles la sous-colonne D2 contient un X suivi du signe (**), l'essai dans le simulant D2 peut être omis s'il est possible de démontrer qu'aucun «contact gras» ne s'établit avec la matière plastique en contact avec les denrées alimentaires.

▼B



Tableau 2

Affectation spécifique des simulants aux catégories de denrées alimentaires

(1)

(2)

(3)

Numéro de référence

Description des denrées alimentaires

Simulants

A

B

C

D1

D2

E

01

Boissons

 

 

 

 

 

 

01.01

Boissons non alcoolisées ou boissons alcoolisées titrant au maximum 6 % vol.:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Boissons transparentes:

Eau, cidres, jus de fruits ou de légumes transparents simples ou concentrés, nectars de fruits, limonades, sirops, bitter, infusions, café, thé, bières, boissons gazeuses, boissons énergétiques et autres, eau aromatisée, extrait de café liquide

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  Boissons troubles:

Jus, nectars et boissons gazeuses contenant de la pulpe de fruit, moûts contenant de la pulpe de fruit, chocolat liquide

 

X(*)

 

X

 

 

01.02

Boissons alcoolisées titrant 6 à 20 % vol.

 

 

X

 

 

 

01.03

Boissons alcoolisées titrant plus de 20 % vol. et toutes les liqueurs à base de crème

 

 

 

X

 

 

01.04

Divers: alcool éthylique non dénaturé

 

X(*)

 

 

Remplacer par de l’éthanol à 95 %

 

02

Céréales, dérivés de céréales, produits de la biscuiterie, de la boulangerie et de la pâtisserie

 

 

 

 

 

 

02.01

Amidons et fécules

 

 

 

 

 

X

02.02

Céréales en l’état, en flocons, en paillettes (y compris le maïs soufflé et les pétales de maïs et autres)

 

 

 

 

 

X

02.03

Farines de céréales et semoules

 

 

 

 

 

X

02.04

Pâtes alimentaires sèches, par ex. macaroni, spaghetti et produits similaires et pâtes fraîches

 

 

 

 

 

X

02.05

Produits de la boulangerie sèche, de la biscuiterie et de la pâtisserie sèche:

 

 

 

 

 

 

 

A.  présentant des matières grasses en surface

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  autres

 

 

 

 

 

X

02.06

Produits de la boulangerie et de la pâtisserie fraîche

 

 

 

 

 

 

 

A.  présentant des matières grasses en surface

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  autres

 

 

 

 

 

X

03

Chocolats, sucres et leurs dérivés

Produits de la confiserie

 

 

 

 

 

 

03.01

Chocolats, produits enrobés de chocolat, succédanés et produits enrobés de succédanés

 

 

 

 

X/3

 

03.02

Produits de la confiserie:

 

 

 

 

 

 

 

A.  sous forme solide:

 

 

 

 

 

 

 

I.  présentant des matières grasses en surface

 

 

 

 

X/3

 

 

II.  autres

 

 

 

 

 

X

 

B.  sous forme de pâte:

 

 

 

 

 

 

 

I.  présentant des matières grasses en surface

 

 

 

 

X/2

 

 

II.  humides

 

 

X

 

 

 

03.03

Sucres et sucreries:

 

 

 

 

 

 

 

A.  sous forme solide: cristaux ou poudre

 

 

 

 

 

X

 

B.  mélasse, sirops de sucre, miel et similaires

X

 

 

 

 

 

04

Fruits, légumes et leurs dérivés

 

 

 

 

 

 

▼M7

04.01

Fruits, frais ou réfrigérés:

 

 

 

 

 

 

A.  non pelés et non coupés

 

 

 

 

 

X/10

B.  pelés et/ou coupés

X

X (*)

 

 

 

 

▼B

04.02

Fruits transformés:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Fruits secs ou déshydratés, entiers, en tranches, sous forme de farine ou de poudre

 

 

 

 

 

X

 

B.  Fruits sous forme de purée, conserve ou pâte, dans leur jus ou dans du sirop de sucre (confiture, compote et produits similaires)

 

X(*)

X

 

 

 

 

C.  Fruits conservés dans un milieu liquide:

 

 

 

 

 

 

 

I.  en milieu huileux

 

 

 

 

X

 

 

II.  en milieu alcoolique

 

 

 

X

 

 

04.03

Fruits à coques (arachides, châtaignes, amandes, noisettes, noix communes, pignons et autres):

 

 

 

 

 

 

 

A.  décortiqués, séchés, en flocons ou en poudre

 

 

 

 

 

X

 

B.  décortiqués et grillés

 

 

 

 

 

X

 

C.  sous forme de pâte ou de crème

X

 

 

 

X

 

▼M7

04.04

Légumes, frais ou réfrigérés:

 

 

 

 

 

 

 

A.  non pelés et non coupés

 

 

 

 

 

X/10

 

B.  pelés et/ou coupés

X

X (*)

 

 

 

 

04.05

Légumes transformés:

A.  Légumes secs ou déshydratés, entiers, en tranches ou sous forme de farine ou de poudre

 

 

 

 

 

X

B.  (obsolète)

 

 

 

 

 

 

C.  Légumes sous forme de purée, conserve ou pâte ou dans leur jus (y compris dans du vinaigre ou en saumure)

 

X (*)

X

 

 

 

D.  Légumes en conserve:

 

 

 

 

 

 

I.  en milieu huileux

X

 

 

 

X

 

II.  en milieu alcoolique

 

 

 

X

 

 

▼B

05

Graisses et huiles

 

 

 

 

 

 

05.01

Graisses et huiles animales et végétales, naturelles ou élaborées (y compris le beurre de cacao, le saindoux, le beurre fondu)

 

 

 

 

X

 

05.02

Margarine, beurre et autres matières grasses constituées d’émulsions d’eau dans l’huile

 

 

 

 

X/2

 

06

Produits animaux et œufs

 

 

 

 

 

 

06.01

Poissons:

 

 

 

 

 

 

 

A.  frais, réfrigérés, transformés, salés ou fumés, y compris les œufs de poisson

X

 

 

 

X/3(**)

 

 

B.  conserves de poisson:

 

 

 

 

 

 

 

I.  en milieu huileux

X

 

 

 

X

 

 

II.  en milieu aqueux

 

X(*)

X

 

 

 

06.02

Crustacés et mollusques (y compris les huîtres, les moules et les escargots)

 

 

 

 

 

 

 

A.  frais dans leur carapace ou coquille

 

 

 

 

 

 

 

B.  sans carapace ou coquille, transformés, en conserve ou cuits avec leur carapace ou coquille

 

 

 

 

 

 

 

I.  en milieu huileux

X

 

 

 

X

 

 

II.  en milieu aqueux

 

X(*)

X

 

 

 

06.03

Viandes de toutes espèces zoologiques (y compris la volaille et le gibier):

 

 

 

 

 

 

 

A.  fraîches, réfrigérées, salées, fumées

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

B.  produits transformés à base de viande (jambon, saucisson, bacon, saucisse et autres) ou sous forme de pâte, de crème

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

C.  produits à base de viande marinés en milieu huileux

X

 

 

 

X

 

06.04

Conserves de viande:

 

 

 

 

 

 

 

A.  en milieu gras ou huileux

X

 

 

 

X/3

 

 

B.  en milieu aqueux

 

X(*)

 

X

 

 

06.05

Œufs entiers, jaune d’œuf, blanc d’œuf

 

 

 

 

 

 

 

A.  en poudre, séchés ou congelés

 

 

 

 

 

X

 

B.  liquides et cuits

 

 

 

X

 

 

07

Produits laitiers

 

 

 

 

 

 

07.01

Lait

 

 

 

 

 

 

 

A.  Lait entier, partiellement déshydraté et partiellement ou totalement écrémé et boissons lactées

 

 

 

X

 

 

 

B.  Poudre de lait y compris les préparations pour nourrissons (à base de poudre de lait entier)

 

 

 

 

 

X

07.02

Lait fermenté, tel que le yoghourt, le lait battu et les produits similaires

 

X(*)

 

X

 

 

07.03

Crème et crème aigre

 

X(*)

 

X

 

 

07.04

Fromages:

 

 

 

 

 

 

 

A.  entiers, à croûte non comestible

 

 

 

 

 

X

 

B.  fromage naturel sans croûte ou à croûte comestible (gouda, camembert et autres) et fromage fondant

 

 

 

 

X/3(**)

 

 

C.  fromage transformé (fromage à pâte molle, cottage et autres)

 

X(*)

 

X

 

 

 

D.  conserves de fromage:

 

 

 

 

 

 

 

I.  en milieu huileux

X

 

 

 

X

 

 

II.  en milieu aqueux (feta, mozzarella et autres)

 

X(*)

 

X

 

 

08

Produits divers

 

 

 

 

 

 

08.01

Vinaigre

 

X

 

 

 

 

08.02

Denrées alimentaires frites ou rôties:

 

 

 

 

 

 

 

A.  pommes de terre frites, beignets et autres

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  d’origine animale

X

 

 

 

X/4

 

08.03

Préparations pour soupes, potages, bouillons ou sauces (extraits, concentrés), préparations alimentaires composites homogénéisées, plats préparés, y compris levures et substances fermentantes:

 

 

 

 

 

 

 

A.  en poudre ou séchés:

 

 

 

 

 

 

 

I.  à caractère gras

 

 

 

 

X/5

 

 

II.  autres

 

 

 

 

 

X

 

B.  sous toute autre forme:

 

 

 

 

 

 

 

I.  à caractère gras

X

X(*)

 

 

X/3

 

 

II.  autres

 

X(*)

X

 

 

 

08.04

Sauces:

 

 

 

 

 

 

 

A.  à caractère aqueux

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  à caractère gras telles que mayonnaise, sauces dérivées de la mayonnaise, crème pour salade et autres mélanges d’huile et d’eau comme les sauces à base de noix de coco

X

X(*)

 

 

X

 

08.05

Moutardes (à l’exception des moutardes en poudre de la position 08.14)

X

X(*)

 

 

X/3(**)

 

08.06

Tartines, sandwichs, toasts, pizza et autres contenant toutes espèces d’aliments:

 

 

 

 

 

 

 

A.  présentant des matières grasses en surface

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  autres

 

 

 

 

 

X

08.07

Glaces

 

 

X

 

 

 

08.08

Aliments secs:

 

 

 

 

 

 

 

A.  présentant des matières grasses en surface

 

 

 

 

X/5

 

 

B.  autres

 

 

 

 

 

X

08.09

Aliments congelés ou surgelés

 

 

 

 

 

X

08.10

Extraits concentrés titrant 6 % vol. d’alcool ou plus

 

X(*)

 

X

 

 

08.11

Cacao:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Cacao en poudre, y compris maigre et très maigre

 

 

 

 

 

X

 

B.  Pâte de cacao

 

 

 

 

X/3

 

08.12

Café, même torréfié ou décaféiné ou soluble, succédanés de café, en granulés ou en poudre

 

 

 

 

 

X

08.13

Plantes aromatiques et autres plantes telles que camomille, mauve, menthe, thé, tilleul et autres

 

 

 

 

 

X

08.14

Épices et aromates à l’état ordinaire telles que cannelle, clous de girofle, moutarde en poudre, poivre, vanille, safran, sel et autres

 

 

 

 

 

X

08.15

Épices et aromates en milieu huileux telles que pesto, pâte de curry

 

 

 

 

X

 

▼M8

4.   Affectation des simulants pour les essais de migration globale

Les simulants de denrées alimentaires à utiliser pour les essais visant à démontrer que la limite de migration globale est respectée sont sélectionnés conformément au tableau 3:



Tableau 3

Affectation des simulants de denrées alimentaires pour démontrer le respect de la limite de migration globale

Denrées alimentaires concernées

Simulants de denrées alimentaires dans lesquels les essais doivent être exécutés

Tous types de denrées alimentaires

1)  Eau distillée ou eau de qualité équivalente ou simulant de denrée alimentaire A;

2)  simulant de denrée alimentaire B; et

3)  simulant de denrée alimentaire D2.

Tous types de denrées alimentaires, à l'exception des denrées alimentaires acides

1)  Eau distillée ou eau de qualité équivalente ou simulant de denrée alimentaire A; et

2)  simulant de denrée alimentaire D2.

▼M12

Toutes les denrées alimentaires aqueuses et alcooliques et tous les produits laitiers ayant un pH ≥ 4,5

Simulant de denrée alimentaire D1

Toutes les denrées alimentaires aqueuses et alcooliques et tous les produits laitiers ayant un pH < 4,5

Simulant de denrée alimentaire D1 et simulant de denrée alimentaire B

▼M8

Toutes les denrées alimentaires aqueuses et les denrées alimentaires alcooliques titrant jusqu'à 20 %

Simulant de denrée alimentaire C

Toutes les denrées alimentaires aqueuses et acides et les denrées alimentaires alcooliques titrant jusqu'à 20 %

1)  Simulant de denrée alimentaire C; et

2)  simulant de denrée alimentaire B.

▼M7

5.   Dérogation générale à l'affectation des simulants de denrées alimentaires

Par dérogation aux affectations des simulants de denrées alimentaires aux points 2 à 4 de la présente annexe, lorsqu'un essai effectué avec plusieurs simulants est requis, un seul simulant suffit si, sur la base des preuves acquises au moyen de méthodes scientifiques généralement admises, ce simulant s'avère être le simulant de denrée alimentaire le plus sévère pour le matériau ou l'objet faisant l'objet de l'essai dans les conditions de durée et de température applicables sélectionnées conformément aux chapitres 2 et 3 de l'annexe V.

La base scientifique sur laquelle cette dérogation est appliquée doit dans ce cas faire partie des documents exigés au titre de l'article 16 du présent règlement.

▼B




ANNEXE IV

Déclaration de conformité

La déclaration écrite visée à l’article 15 contient les informations suivantes:

1. 

l’identité et l’adresse de l’exploitant d’entreprise qui établit la déclaration de conformité;

2. 

l’identité et l’adresse de l’exploitant d’entreprise qui fabrique ou importe les matériaux ou les objets en matière plastique ou les produits issus de stades intermédiaires de leur fabrication ou les substances destinées à la fabrication de ces matériaux et objets;

3. 

l’identité des matériaux, des objets, des produits issus de stades intermédiaires de la fabrication ou des substances destinées à la fabrication de ces matériaux et objets;

4. 

la date de la déclaration;

▼M7

5. 

la confirmation de la conformité des matériaux et des objets en matière plastique, des produits issus de stades intermédiaires de la fabrication ou des substances aux prescriptions applicables du présent règlement et de l'article 3, de l'article 11, paragraphe 5, ainsi que des articles 15 et 17 du règlement (CE) no 1935/2004;

▼M15

6. 

des informations adéquates relatives aux substances utilisées ou à leurs produits de dégradation pour lesquels des restrictions et/ou spécifications sont énoncées aux annexes I et II du règlement, afin de permettre aux exploitants d’entreprise en aval d’assurer la conformité au règlement.

Aux stades intermédiaires, ces informations doivent inclure l’identification et la quantité des substances présentes dans le matériau intermédiaire,

— 
qui sont soumises à des restrictions à l’annexe II, ou pour lesquelles
— 
la génotoxicité n’a pas été exclue, et qui proviennent d’une utilisation intentionnelle, pendant une étape de la fabrication, de ce matériau intermédiaire et qui pourraient être présentes dans une quantité qui donne vraisemblablement lieu à une migration à partir du matériau final dépassant 0,00015 mg/kg de denrée alimentaire ou simulant de denrée alimentaire;

▼B

7. 

des informations adéquates relatives aux substances faisant l’objet d’une restriction dans les denrées alimentaires, obtenues par des données expérimentales ou un calcul théorique de leur niveau de migration spécifique et, le cas échéant, les critères de pureté conformément aux directives 2008/60/CE, 95/45/CE et 2008/84/CE, pour permettre à l’utilisateur de ces matériaux ou objets de se conformer aux dispositions applicables de l’Union européenne ou, à défaut, aux dispositions nationales applicables aux denrées alimentaires;

8. 

des spécifications relatives à l’utilisation du matériau ou de l’objet, telles que:

i) 

le(s) type(s) de denrée(s) alimentaire(s) destinée(s) à être mise(s) en contact avec celui-ci,

ii) 

la durée et la température du traitement et de l’entreposage au contact de la denrée alimentaire,

▼M8

iii) 

le rapport surface en contact avec la denrée alimentaire/volume le plus élevé dont la conformité a été vérifiée conformément aux articles 17 et 18 ou à des informations équivalentes;

▼B

9. 

lorsqu’une barrière fonctionnelle est utilisée dans un matériau ou objet multicouches, la confirmation que le matériau ou l’objet répond aux prescriptions de l’article 13, paragraphes 2, 3 et 4, ou de l’article 14, paragraphes 2 et 3, du présent règlement.




ANNEXE V

ESSAIS DE CONFORMITÉ

Les essais de conformité de la migration à partir des matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires sont régis par les règles générales exposées ci-après.

CHAPITRE 1

Essais de migration spécifique sur des matériaux et objets déjà en contact avec des denrées alimentaires

1.1.   Préparation de l’échantillon

Le matériau ou l’objet est entreposé conformément aux indications qui figurent sur l’étiquette de l’emballage ou, en l’absence d’instructions, dans des conditions adaptées à la denrée alimentaire emballée. Il est mis fin au contact entre le matériau ou l’objet et la denrée alimentaire avant la date limite d’utilisation de cette dernière ou toute date limite de consommation indiquée par le fabricant pour des raisons de qualité ou de sécurité.

1.2.   Conditions d’essai

La denrée alimentaire est traitée conformément aux instructions de cuisson figurant sur l’emballage lorsqu’elle doit être cuite dans celui-ci. Les parties de denrée alimentaire non destinées à la consommation sont retirées et jetées. Le reste est homogénéisé et analysé. Les résultats d’analyse sont toujours exprimés sur la base de la masse de denrée alimentaire destinée à la consommation qui est en contact avec le matériau.

1.3.   Analyse des substances cédées

La migration spécifique est analysée dans la denrée alimentaire à l’aide d’une méthode d’analyse conforme aux dispositions de l’article 11 du règlement (CE) no 882/2004.

▼M7

1.4.   Prise en compte de substances provenant d'autres sources

Dans le cas où il existe des preuves liées à l'échantillon de denrée alimentaire qu'une substance provient partiellement ou totalement d'une ou de plusieurs sources autres que le matériau ou l'objet pour lequel l'essai est effectué, les résultats de l'essai sont corrigés en fonction de la quantité de cette substance provenant de l'autre ou des autres sources avant de comparer les résultats de l'essai à la limite de migration spécifique applicable.

▼B

CHAPITRE 2

Essais de migration spécifique sur des matériaux et objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires

2.1.   Méthode de contrôle

Le contrôle de la conformité aux limites de migration dans les denrées alimentaires est effectué dans les conditions de durée et de température les plus extrêmes prévisibles dans la pratique, compte tenu des points 1.4, 2.1.1, 2.1.6 et 2.1.7.

Le contrôle de la conformité aux limites de migration dans les simulants de denrées alimentaires est effectué à l’aide d’essais de migration conventionnels, conformément aux règles énoncées aux points 2.1.1 à 2.1.7.

2.1.1.   Préparation de l’échantillon

Le matériau ou l’objet est traité selon la description figurant dans les instructions ou la déclaration de conformité.

La migration est déterminée sur le matériau ou l’objet ou, si cela n’est pas possible, sur un échantillon prélevé sur le matériau ou l’objet ou un échantillon représentatif du matériau ou de l’objet. Un nouvel échantillon d’essai est utilisé pour chaque simulant ou type de denrées alimentaires. Seules les parties de l’échantillon destinées à entrer en contact avec les denrées alimentaires dans l’utilisation réelle sont mises en contact avec le simulant ou la denrée alimentaire.

2.1.2.   Choix du simulant

Les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec tous les types de denrées alimentaires doivent être testés avec les simulants A, B et D2. Toutefois, en l’absence de substances susceptibles de réagir avec le simulant de denrées alimentaires acides ou des denrées alimentaires acides, l’essai dans le simulant B peut être omis.

Les matériaux et objets uniquement destinés à des types déterminés de denrées alimentaires sont testés à l’aide des simulants indiqués pour les différents types de denrées alimentaires à l’annexe III.

2.1.3.   Conditions de contact lors du recours aux simulants

▼M7

L'échantillon est mis en contact avec le simulant de manière à reproduire les pires conditions d'emploi prévisibles quant à la durée de contact (tableau 1) et à la température de contact (tableau 2).

Par dérogation aux conditions fixées dans les tableaux 1 et 2, les règles suivantes s'appliquent:

i) 

s'il est constaté que l'application des conditions d'essai prévues dans les tableaux 1 et 2 provoque dans l'échantillon d'essai des modifications physiques ou autres qui ne se produisent pas dans les pires conditions prévisibles d'utilisation du matériau ou de l'objet à l'étude, il convient d'appliquer aux essais de migration les pires conditions prévisibles d'utilisation dans lesquelles ces modifications physiques ou autres ne se produisent pas;

ii) 

si le matériau ou l'objet est soumis, au cours de la période d'utilisation prévue, exclusivement à des conditions de durée et de température contrôlées avec précision dans des installations de transformation de la denrée alimentaire, soit dans le cadre du conditionnement de la denrée alimentaire, soit dans le cadre des installations de transformation elles-mêmes, l'essai peut être effectué dans les pires conditions de contact prévisibles susceptibles de se produire lors de la transformation de la denrée alimentaire dans ladite installation;

iii) 

si le matériau ou l'objet n'est destiné à être employé que dans des conditions de remplissage à chaud, seul un essai de deux heures à 70 °C est effectué. Toutefois, si le matériau ou l'objet est destiné à être utilisé également aux fins d'une conservation à température ambiante ou à une température inférieure, les conditions d'essai fixées dans les tableaux 1 et 2 de la présente section ou de la section 2.1.4 du présent chapitre s'appliquent en fonction de la durée de stockage.

▼M15

iv) 

si le matériau ou objet en matière plastique destiné à entrer en contact avec des denrées alimentaires dont la conformité doit être contrôlée devient, dans son application finale, partie intégrante d’un équipement ou appareil de transformation de denrées alimentaires, ou d’une pièce de celui-ci, les essais de migration peuvent être réalisés en déterminant la migration spécifique dans la denrée alimentaire ou le simulant de denrée alimentaire produit(e) ou transformé(e) par l’équipement ou appareil entier, ou la pièce de celui-ci, le cas échéant, sous réserve des conditions suivantes:

— 
la denrée alimentaire ou le simulant de denrée alimentaire est transformé(e) au cours de l’essai par l’équipement ou une pièce de celui-ci dans les pires conditions prévisibles qui peuvent être obtenues si l’équipement ou sa pièce est utilisé(e) conformément à son mode d’emploi, et
— 
la migration à partir de pièces servant au stockage, telles que des réservoirs, récipients, capsules ou pads qui font partie de l’équipement, pendant la transformation de la denrée alimentaire est déterminée dans des conditions représentatives de leur utilisation, à moins que les conditions d’essai appliquées pour l’ensemble de l’équipement ou appareil soumis à l’essai soient représentatives également de leur utilisation.

Lorsque l’essai de migration est effectué dans les conditions ci-dessus et que le transfert de constituants à partir de l’équipement ou appareil dans son ensemble ne dépasse pas les limites de migration, les pièces ou matériaux en matière plastique présent(e)s dans l’équipement ou l’appareil sont considéré(e)s comme conformes à l’article 11, paragraphe 1.

L’essai des pièces utilisées pour le stockage ou le remplissage, telles que des réservoirs, récipients, capsules ou pads, doit être réalisé dans des conditions représentatives de leur utilisation et inclure les conditions de stockage prévisibles de la denrée alimentaire dans ces pièces.

La documentation visée à l’article 16 doit documenter clairement l’essai sur l’ensemble de l’équipement ou appareil de transformation et/ou de production de denrées alimentaires, ou sur des pièces de celui-ci. Elle doit démontrer que l’essai était représentatif de son utilisation prévisible, indiquer pour la migration de quelles substances l’essai a été effectué et fournir tous les résultats d’essai. Le fabricant de pièces individuelles en matière plastique doit garantir l’absence de migration pour les substances dont le règlement spécifie que leur migration ne peut pas être détectable à un niveau de détection spécifié conformément à l’article 11, paragraphe 4.

La documentation relative à la conformité fournie conformément au règlement au producteur de l’équipement ou appareil final, ou d’une pièce de celui-ci, doit énumérer toutes les substances soumises à des limites de migration qui pourraient être dépassées dans les conditions d’utilisation prévisibles de la pièce ou du matériau fourni(e).

Lorsque le résultat n’est pas conforme au règlement, il convient de déterminer si la source de la non-conformité est une pièce en matière plastique soumise au règlement ou une pièce faite dans un autre matériau non soumis au règlement sur la base de preuves documentaires ou d’examens analytiques. Sans préjudice de l’article 3 du règlement (UE) no 1935/2004, la non-conformité au règlement n’est établie que si la migration a pour origine une pièce en matière plastique.

▼M7

Si les conditions d'essai représentatives pour les pires conditions prévisibles d'utilisation prévue du matériau ou de l'objet ne sont pas techniquement réalisables dans le simulant D2, les essais de migration sont effectués avec de l'éthanol à 95 % et de l'isooctane. En outre, un essai de migration est effectué au moyen d'un simulant E si la température dans les pires conditions prévisibles d'utilisation prévue est supérieure à 100 °C. L'essai qui conduit à la plus forte migration spécifique est utilisé pour établir la conformité avec le présent règlement.

▼B



Tableau 1

▼M7

Sélection de la durée d'essai

▼B

Durée de contact dans les pires conditions d’emploi prévisibles

►M7  Durée à sélectionner pour l'essai ◄

t ≤ 5 min

5 min

5 min < t ≤ 0,5 h

0,5 h

0,5 h < t ≤ 1 h

1 h

1 h < t ≤ 2 h

2 h

2 h < t ≤ 6 h

6 h

6 h < t ≤ 24 h

24 h

1 j < t ≤ 3 j

3 j

3 j < t ≤ 30 j

10 j

> 30 j

Voir les conditions spécifiques

▼M7



Tableau 2

Sélection de la température d'essai

Pire température de contact prévisible

Température de contact à sélectionner pour l'essai

T ≤ 5 °C

5 °C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C ou température de reflux

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C (*1)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C (*1)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C (*1)

150 °C < T < 175 °C

175 °C (*1)

175 °C < T ≤ 200 °C

200 °C (*1)

T > 200 °C

225 °C (*1)

(*1)   

Cette température n'est utilisée que pour les simulants D2 et E. Pour les applications chauffées sous pression, l'essai de migration peut être réalisé sous pression à la température appropriée. Pour les simulants A, B, C ou D1, l'essai peut être remplacé par un essai à 100 °C ou à la température de reflux pendant une durée quadruple de celle choisie conformément aux conditions du tableau 1.

2.1.4.   Conditions spécifiques applicables aux durées de contact supérieures à 30 jours à température ambiante ou à une température inférieure

Pour les durées de contact supérieures à 30 jours à température ambiante ou à une température inférieure, l'échantillon est testé dans des conditions d'essai accéléré à température élevée pendant maximum 10 jours à 60 °C ( 7 ).

a) 

L'essai pendant 10 jours à 20 °C couvre toutes les durées d'entreposage à l'état congelé. Cet essai peut inclure les processus de congélation et de décongélation si l'étiquetage ou d'autres instructions garantissent qu'une température de 20 °C n'est pas dépassée et que la température de – 15 °C n'est pas dépassée pendant plus d'un jour au total lors de l'utilisation prévue ou prévisible du matériau ou de l'objet.

b) 

L'essai pendant 10 jours à 40 °C couvre toutes les durées d'entreposage à l'état réfrigéré et congelé, y compris les conditions de remplissage à chaud et/ou le chauffage à 70 °C ≤ T ≤ 100 °C au maximum pendant t = 120/2^[(T-70)/10] minutes au maximum.

c) 

L'essai pendant 10 jours à 50 °C couvre toutes les durées d'entreposage de maximum 6 mois à température ambiante, y compris les conditions de remplissage à chaud et/ou le chauffage à 70 °C ≤ T ≤ 100 °C au maximum pendant t = 120/2^[(T-70)/10] minutes au maximum.

d) 

L'essai pendant 10 jours à 60 °C couvre toutes les durées d'entreposage de plus de 6 mois à température ambiante ou à une température inférieure, y compris les conditions de remplissage à chaud et/ou le chauffage à 70 °C ≤ T ≤ 100 °C au maximum pendant t = 120/2^[(T-70)/10] minutes au maximum.

e) 

Pour l'entreposage à température ambiante, les conditions d'essai peuvent être ramenées à 10 jours à 40 °C s'il est prouvé scientifiquement que la migration de la substance concernée dans le polymère a atteint l'équilibre dans ces conditions d'essai.

f) 

Pour les pires conditions prévisibles d'utilisation prévue non couvertes par les conditions d'essai énoncées aux points a) à e), les conditions de durée et de température de l'essai se fondent sur la formule ci-dessous:

t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1)]

t1 est la durée de contact.
t2 est la durée d'essai.
T1 est la température de contact en degrés Kelvin. Pour l'entreposage à température ambiante, elle est fixée à 298 K (25 °C). Pour l'entreposage à l'état réfrigéré, elle est fixée à 278 K (5 °C). Pour l'entreposage à l'état congelé, elle est fixée à 258 K (– 15 °C).
T2 est la température d'essai en degrés Kelvin.

▼B

2.1.5.   Conditions spécifiques applicables aux combinaisons de durées et de températures de contact

▼M7

Lorsqu'un matériau ou objet est destiné à plusieurs applications correspondant à différentes combinaisons de durée et de température de contact, l'essai est limité aux conditions d'essai considérées comme les plus strictes sur la base des données scientifiques.

▼B

Si le matériau ou l’objet est destiné à une application de contact avec des denrées alimentaires où il est soumis successivement à une combinaison d’au moins deux durées et températures, l’essai de migration est effectué en soumettant l’échantillon successivement à toutes les pires conditions prévisibles et en utilisant la même portion de simulant.

▼M15

2.1.6.    Matériaux et objets réutilisables

Lorsqu’un matériau ou objet est destiné à entrer en contact répété avec des denrées alimentaires, le ou les essais de migration doivent être effectués trois fois sur un échantillon unique, en utilisant chaque fois une autre portion de simulant de denrée alimentaire. La migration spécifique lors du deuxième essai ne peut dépasser le niveau observé lors du premier essai, et la migration spécifique lors du troisième essai ne peut dépasser le niveau observé lors du deuxième essai.

La conformité du matériau ou de l’objet doit alors être contrôlée sur la base du niveau de migration constaté lors du troisième essai et sur la base de la stabilité du matériau ou de l’objet du premier au troisième essai de migration. La stabilité du matériau doit être considérée comme insuffisante si une migration est observée dans une proportion supérieure au niveau de détection lors de l’un des trois essais de migration et si elle augmente entre le premier et le troisième essai de migration. En cas de stabilité insuffisante, la conformité du matériau n’est pas établie, même si la limite de migration spécifique n’est dépassée dans aucun des trois essais.

Cependant, s’il existe une preuve scientifique décisive que le niveau de migration diminue aux deuxième et troisième essais, et si les limites de migration ne sont pas dépassées au premier essai, il n’est pas nécessaire de procéder à un nouvel essai.

Indépendamment des règles ci-dessus, un matériau ou objet ne peut jamais être considéré comme conforme au présent règlement si, au premier essai, une substance dont la migration ou la libération dans des quantités détectables est interdite en vertu de l’article 11, paragraphe 4, est détectée.

▼B

2.1.7.   Analyse des substances cédées

Au terme de la durée de contact prescrite, la migration spécifique est analysée dans la denrée alimentaire ou le simulant à l’aide d’une méthode d’analyse conforme aux dispositions de l’article 11 du règlement (CE) no 882/2004.

2.1.8.   Contrôle de la conformité par la teneur résiduelle par surface en contact avec les denrées alimentaires (QMS)

Pour les substances instables dans le simulant ou la denrée alimentaire ou pour lesquelles il n’existe pas de méthode d’analyse appropriée, l’annexe I indique que le contrôle de la conformité s’effectue en vérifiant la teneur résiduelle pour 6 dm2 de surface de contact. Pour les matériaux et objets d’une contenance de 500 ml à 10 l, la surface de contact réelle est appliquée. Pour les matériaux et objets d’une contenance inférieure à 500 ml et supérieure à 10 l ainsi que pour les objets pour lesquels il n’est pas possible de calculer la surface de contact réelle, la surface de contact est fixée à 6 dm2 par kg de denrée alimentaire.

2.2.   Méthodes d’examen

▼M7

Pour l'examen du respect des limites de migration par un matériau ou un objet, toute méthode visée ci-après jugée au moins aussi sévère que la méthode de contrôle décrite au point 2.1 peut être appliquée.

▼B

2.2.1.   Remplacement de la migration spécifique par la migration globale

Pour l’examen de la migration spécifique de substances non volatiles, la détermination de la migration globale dans des conditions d’essai au moins aussi strictes que celles de la migration spécifique peut être utilisée.

2.2.2.   Teneur résiduelle

Pour l’examen de la migration spécifique, la migration potentielle peut être calculée à partir de la teneur résiduelle de la substance dans le matériau ou l’objet dans l’hypothèse d’une migration complète.

▼M7

2.2.3.   Modélisation de la migration

Pour l'examen de la migration spécifique, la migration potentielle peut être calculée à partir de la teneur résiduelle de la substance dans le matériau ou l'objet en appliquant des modèles de diffusion généralement reconnus, fondés sur des données scientifiques, et établis de manière à ne jamais sous-estimer les niveaux réels de migration.

2.2.4.   Substituts de simulants

Pour l'examen de la migration spécifique, les simulants peuvent être remplacés par des simulants de substitution si, sur la base de données scientifiques, ces substituts entraînent une migration qui est au moins aussi sévère que la migration qui serait obtenue au moyen des simulants spécifiés à la section 2.1.2.

▼M7

2.2.5.   Essai unique pour des combinaisons successives de durée et de température

Si le matériau ou l'objet est destiné à une application de contact avec des denrées alimentaires où il est soumis successivement à deux ou plusieurs combinaisons de durée et de température de contact, une durée de contact unique peut être définie pour l'essai de migration, sur la base de la température d'essai de contact la plus élevée de la section 2.1.3 et/ou 2.1.4, au moyen de l'équation décrite au point f) de la section 2.1.4. Le raisonnement justifiant que l'essai unique qui en résulte soit au moins aussi sévère que toutes les combinaisons de durée et de température prises ensemble est établi dans la documentation prévue à l'article 16.

▼B

CHAPITRE 3

Essais de migration globale

Les essais de migration globale sont réalisés dans les conditions d’essai normalisées exposées ci-après.

3.1.   Conditions d’essai normalisées

L’essai de migration globale pour les matériaux et objets destinés aux conditions de contact décrites à la colonne 3 du tableau 3 est réalisé dans les conditions de durée et de température précisées à la colonne 2. L’essai MG5 peut être réalisé soit pendant 2 heures à 100 °C (simulant D2) ou à la température de reflux (simulants A, B, C, D1), soit pendant 1 heure à 121 °C. Le simulant est sélectionné conformément à l’annexe III.

S’il est constaté que l’application des conditions d’essai prévues dans le tableau 3 provoque dans l’échantillon d’essai des modifications physiques ou autres qui ne se produisent pas dans les pires conditions prévisibles d’utilisation du matériau ou de l’objet à l’étude, il convient d’appliquer aux essais de migration les pires conditions prévisibles d’utilisation dans lesquelles ces modifications physiques ou autres ne se produisent pas.

▼M15



Tableau 3

Conditions normalisées relatives aux essais de migration globale

Colonne 1

Colonne 2

Colonne 3

Numéro de l’essai

Durée de contact en jours [j] ou heures [h] à la température de contact [°C] pour l’essai

Conditions de contact prévues

MG0

30 min à 40 °C

Tout contact avec des denrées alimentaires à des températures basses ou à la température ambiante et pendant une courte durée (≤ 30 minutes).

MG1

10 j à 20 °C

Tout contact à l’état congelé et à l’état réfrigéré.

MG2

10 j à 40 °C

Toute conservation de longue durée à la température ambiante ou à une température inférieure, y compris en cas d’emballage sous conditions de remplissage à chaud et/ou de chauffage à une température T où 70 °C ≤ T ≤ 100 °C pendant une durée maximale de t = 120/2^[(T-70)/10] minutes.

MG3

2 h à 70 °C

Toute condition de contact comprenant le remplissage à chaud et/ou le chauffage à une température T où 70 °C ≤ T ≤ 100 °C pendant une durée maximale de t = 120/2^[(T-70)/10] minutes, non suivie d’une conservation de longue durée à la température ambiante ou à l’état réfrigéré.

MG4

1 h à 100 °C ou à la température de reflux

Applications à haute température pour tous les types de denrées alimentaires à une température maximale de 100 °C.

MG5

soit 2 h à 100 °C ou à la température de reflux, soit 1 h à 121 °C

Applications à haute température à une température maximale de 121 °C.

MG6

4 h à 100 °C ou à la température de reflux

Toute condition de contact à une température supérieure à 40 °C, et avec des denrées alimentaires auxquelles le point 4 de l’annexe III affecte les simulants A, B, C ou D1.

MG7

2 h à 175 °C

Applications à haute température avec des denrées alimentaires grasses dans des conditions excédant celles de l’essai MG5.

L’essai MG7 englobe également les conditions de contact décrites pour les essais MG0, MG1, MG2, MG3, MG4 et MG5. Il représente les pires conditions pour les simulants de denrées alimentaires grasses en contact avec des matériaux non polyoléfiniques. S’il est techniquement impossible de réaliser l’essai MG7 avec le simulant D2, l’essai peut être remplacé par celui décrit au point 3.2.

L’essai MG6 englobe également les conditions de contact décrites pour les essais MG0, MG1, MG2, MG3, MG4 et MG5. Il représente les pires conditions pour les simulants de denrées alimentaires A, B et C en contact avec des matériaux non polyoléfiniques.

L’essai MG5 englobe également les conditions de contact décrites pour les essais MG0, MG1, MG2, MG3 et MG4. Il représente les pires conditions pour tous les simulants en contact avec des polyoléfines.

L’essai MG2 englobe également les conditions de contact décrites pour les essais MG0, MG1 et MG3.

▼M7

3.2.    Essais substitutifs de migration globale pour les essais avec le simulant D2

▼M15

S’il est techniquement impossible d’exécuter un ou plusieurs des essais MG0 à MG6 avec le simulant D2, les essais de migration sont réalisés au moyen d’éthanol à 95 % et d’isooctane. Si, dans les pires conditions d’utilisation prévisibles, la température est supérieure à 100 °C, un essai supplémentaire est effectué au moyen du simulant E. L’essai entraînant la plus forte migration globale est utilisé pour établir la conformité au présent règlement

S’il est techniquement impossible de réaliser l’essai MG7 avec le simulant D2, celui-ci peut être remplacé soit par l’essai MG8 soit par l’essai MG9, en sélectionnant le plus approprié de ces deux essais sur la base de l’utilisation prévue ou prévisible du matériau ou objet qui est soumis à l’essai. Ensuite, un essai de migration doit être effectué pour chacune des deux conditions d’essai spécifiées pour l’essai sélectionné, en utilisant un nouvel échantillon d’essai pour chaque condition d’essai. La condition d’essai entraînant la plus forte migration globale est utilisée pour établir la conformité au présent règlement.

▼M7



Numéro de l'essai

Conditions d'essai

Conditions de contact prévues

Couvre les conditions de contact prévues décrites dans

MG8

Simulant E pendant 2 h à 175 °C et simulant D2 pendant 2 h à 100 °C

Uniquement applications à haute température

MG1, MG3, MG4, MG5 et MG6

MG9

Simulant E pendant 2 h à 175 °C et simulant D2 pendant 10 jours à 40 °C

Applications à haute température avec entreposage de longue durée à température ambiante

MG1, MG2, MG3, MG4, MG5 et MG6

3.3.   Vérification de la conformité

3.3.1.   Objets et matériaux à usage unique

Au terme de la durée de contact prescrite, aux fins du contrôle de la conformité, la migration globale est analysée dans le simulant à l'aide d'une méthode d'analyse conforme aux dispositions de l'article 11 du règlement (CE) no 882/2004.

▼M15

3.3.2.    Objets et matériaux réutilisables

L’essai de migration globale applicable est effectué trois fois sur un échantillon unique, en utilisant chaque fois une autre portion de simulant. La migration est déterminée à l’aide d’une méthode d’analyse conforme aux dispositions de l’article 34 du règlement (UE) 2017/625 du Parlement européen et du Conseil ( 8 ). La migration globale lors du deuxième essai est inférieure à celle du premier essai, et la migration globale lors du troisième essai est inférieure à celle du deuxième essai. La conformité à la limite de migration globale est contrôlée sur la base du niveau de migration globale constaté lors du troisième essai.

S’il est techniquement impossible de soumettre le même échantillon à trois essais, comme dans le cas d’un essai effectué dans de l’huile végétale, l’essai de migration globale peut être effectué par des essais de différents échantillons pendant trois périodes différentes d’une durée correspondant à un, deux et trois fois la durée d’essai de contact applicable. La différence entre les résultats des troisième et deuxième essais est considérée comme représentant la migration globale. La conformité est vérifiée sur la base de cette différence, qui ne dépasse pas la limite de migration globale. De plus, la différence entre les résultats du deuxième et du premier essai doit être inférieure aux résultats du premier essai et la différence entre les résultats du troisième et du deuxième essai doit être inférieure à la différence entre les résultats du deuxième et du premier essai.

Par dérogation au premier alinéa, lorsque, sur la base de données scientifiques, il est établi que pour le matériau ou l’objet soumis à l’essai, la migration globale diminue au cours des deuxième et troisième essais et que la limite de migration globale n’est pas dépassée lors du premier essai, le premier essai est suffisant.

▼B

3.4.   Méthodes d’examen

▼M7

Pour l'examen du respect des limites de migration par un matériau ou un objet, toute méthode visée ci-après jugée au moins aussi sévère que la méthode de contrôle décrite aux sections 3.1 et 3.2 peut être appliquée.

▼B

3.4.1.   Teneur résiduelle

Pour l’examen de la migration globale, la migration potentielle peut être calculée à partir de la teneur résiduelle en substances susceptibles de migrer déterminée lors d’une extraction complète du matériau ou de l’objet.

▼M7

3.4.2.   Substituts de simulants

Pour l'examen de la migration globale, les simulants peuvent être remplacés par des simulants de substitution si, sur la base de données scientifiques, ces substituts entraînent une migration qui est au moins aussi sévère que la migration qui serait obtenue au moyen des stimulants spécifiés à l'annexe III.

▼B

CHAPITRE 4

Facteurs de correction appliqués pour comparer les résultats des essais de migration avec les limites de migration

4.1.   Correction de la migration spécifique dans les denrées alimentaires contenant plus de 20 % de matières grasses par le facteur de réduction lié à la teneur en matières grasses (FRTMG)

Pour les substances lipophiles pour lesquelles la colonne 7 de l’annexe I indique que le FRTMG est applicable, la migration spécifique peut être corrigée par le FRTMG. Ce facteur est déterminé par la formule FRTMG = (g de matières grasses dans la denrée alimentaire/kg de denrée alimentaire)/200 = (% matières grasses × 5)/100.

Le FRTMG est appliqué selon les règles ci-après.

Les résultats de l’essai de migration sont divisés par le FRTMG avant la comparaison avec les limites de migration.

La correction par le FRTMG n’est pas applicable dans les cas suivants:

a) 

lorsque le matériau ou l’objet est en contact ou est destiné à être mis en contact avec des denrées alimentaires pour nourrissons ou enfants en bas âge au sens des directives 2006/141/CE et 2006/125/CE;

b) 

s’il s’agit de matériaux et d’objets pour lesquels il n’est pas possible d’estimer le rapport entre la surface de ces matériaux ou objets et la quantité de denrée alimentaire à leur contact, par exemple en raison de leur forme ou de leur utilisation, et pour lesquels la migration est calculée en utilisant le facteur de conversion conventionnel surface-volume de 6 dm2/kg.

▼M7

La migration spécifique dans la denrée alimentaire ou le simulant n'excède pas 60 mg/kg de denrée alimentaire avant application du FRTMG.

▼M7

Lorsque l'essai est réalisé dans le simulant D2 ou E et que les résultats de l'essai sont corrigés par application du facteur de correction établi à l'annexe III, tableau 2, cette correction peut être appliquée en combinaison avec le FRTMG en multipliant les deux facteurs. Le facteur de correction combiné ne doit pas être supérieur à 5, sauf si le facteur de correction établi dans le tableau 2 de l'annexe III est supérieur à 5.

▼M7 —————

▼B




ANNEXE VI

Tableaux de correspondance



Directive 2002/72/CE

Présent règlement

Article 1er, paragraphe 1

Article 1er

Article 1er, paragraphes 2, 3 et 4

Article 2

Article 1 bis

Article 3

Article 3, paragraphe 1, article 4, paragraphe 1, et article 5

Article 5

Article 4, paragraphe 2, article 4 bis, paragraphes 1 et 4, article 4 quinquies, annexe II, points 2 et 3, et annexe III, points 2 et 3

Article 6

Article 4 bis, paragraphes 3 et 6

Article 7

Annexe II, point 4, et annexe III, point 4

Article 8

Article 3, paragraphe 1, et article 4, paragraphe 1

Article 9

Article 6

Article 10

Article 5 bis, paragraphe 1, et annexe I, point 8

Article 11

Article 2

Article 12

Article 7 bis

Article 13

Article 9, paragraphes 1 et 2

Article 15

Article 9, paragraphe 3

Article 16

Article 7 et annexe I, point 5 bis

Article 17

Article 8

Article 18

Annexe II, point 3, et annexe III, point 3

Article 19

Annexe I, annexe II, annexe IV, annexe IV bis, annexe V, partie B, et annexe VI

Annexe I

Annexe II, point 2, annexe III, point 2, et annexe V, partie A

Annexe II

Article 8, paragraphe 5, et annexe VI bis

Annexe IV

Annexe I

Annexe V



Directive 93/8/CEE

Présent règlement

Article 1er

Article 11

Article 1er

Article 12

Article 1er

Article 18

Annexe

Annexe III

Annexe

Annexe V



Directive 97/48/CE

Présent règlement

Annexe

Annexe III

Annexe

Annexe V



( 1 ) JO L 384 du 29.12.2006, p. 75.

( 2 ) JO L 401 du 30.12.2006, p. 1.

( 3 ) JO L 339 du 6.12.2006, p. 16.

( 4 ) JO L 353 du 31.12.2008, p. 1.

( 5 ) JO L 372 du 31.12.1985, p. 14.

( 6 ) Règlement (CE) no 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l’enregistrement, l’évaluation et l’autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la directive 1999/45/CE et abrogeant le règlement (CEE) no 793/93 du Conseil et le règlement (CE) no 1488/94 de la Commission ainsi que la directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (JO L 396 du 30.12.2006, p. 1).

( 7 ) Si l'essai est effectué dans ces conditions d'essai accéléré, l'échantillon d'essai ne subit aucune modification physique ou autre par rapport aux conditions réelles d'utilisation, y compris une phase de transition du matériau.

( 8 ) Règlement (UE) 2017/625 du Parlement européen et du Conseil du 15 mars 2017 concernant les contrôles officiels et les autres activités officielles servant à assurer le respect de la législation alimentaire et de la législation relative aux aliments pour animaux ainsi que des règles relatives à la santé et au bien-être des animaux, à la santé des végétaux et aux produits phytopharmaceutiques, modifiant les règlements du Parlement européen et du Conseil (CE) no 999/2001, (CE) no 396/2005, (CE) no 1069/2009, (CE) no 1107/2009, (UE) no 1151/2012, (UE) no 652/2014, (UE) 2016/429 et (UE) 2016/2031, les règlements du Conseil (CE) no 1/2005 et (CE) no 1099/2009 ainsi que les directives du Conseil 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE et 2008/120/CE, et abrogeant les règlements du Parlement européen et du Conseil (CE) no 854/2004 et (CE) no 882/2004, les directives du Conseil 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE et 97/78/CE ainsi que la décision 92/438/CEE du Conseil (règlement sur les contrôles officiels) (JO L 95 du 7.4.2017, p. 1).

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