EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2021G0812(03)
Medicinal products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2020 2021/C 324/10 Subcommittee I on the free movement of goods To be noted by the EEA Joint Committee
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2020 jälkipuoliskolla 2021/C 324/10 Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2020 jälkipuoliskolla 2021/C 324/10 Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
EUVL C 324, 12.8.2021, p. 16–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
12.8.2021 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 324/16 |
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2020 jälkipuoliskolla
(2021/C 324/10)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 19. maaliskuuta 2021 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2020 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.
|
Liite I |
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite II |
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite III |
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
|
Liite IV |
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite V |
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |
LIITE I
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2020 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Islanti |
6.11.2020 |
|
EU/1/20/1476 |
Adakveo |
Norja |
5.11.2020 |
|
EU/1/20/1458 |
Apixaban Accord |
Islanti |
10.8.2020 |
|
EU/1/20/1458 |
Apixaban Accord |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1458 |
Apixaban Accord |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/20/1469 |
Arikayce liposomal |
Norja |
2.11.2020 |
|
EU/1/20/1469 |
Arikayce liposomal |
Islanti |
5.11.2020 |
|
EU/1/20/1475 |
Arsenic trioxide medac |
Islanti |
14.10.2020 |
|
EU/1/20/1475 |
Arsenic trioxide medac |
Norja |
29.9.2020 |
|
EU/1/20/1454 |
Aybintio |
Islanti |
25.8.2020 |
|
EU/120/1454 |
Aybintio |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1454 |
Aybintio |
Norja |
25.8.2020 |
|
EU/1/20/1473 |
AYVAKYT |
Islanti |
14.10.2020 |
|
EU/1/20/1473 |
Ayvakyt |
Norja |
29.9.2020 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Islanti |
14.9.2020 |
|
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1474 |
Blenrep |
Norja |
2.9.2020 |
|
EU/1/19/1403 |
Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V. |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1448 |
Cabazitaxel Accord |
Islanti |
3.9.2020 |
|
EU/1/20/1448 |
Cabazitaxel Accord |
Norja |
28.10.2020 |
|
EU/1/20/1479 |
Calquence |
Islanti |
10.11.2020 |
|
EU/1/20/1479 |
Calquence |
Norja |
11.11.2020 |
|
EU/2/20/264 |
Circomax Myco |
Norja |
16.12.2020 |
|
EU/1/20/1528 |
Comirnaty |
Islanti |
21.12.2020 |
|
EU/1/20/1528 |
Comirnaty |
Norja |
21.12.2020 |
|
EU/1/20/1451 |
Daurismo |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/20/1451 |
Daurismo |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/20/1438 |
Enerzair Breezhaler |
Islanti |
21.7.2020 |
|
EU/1/20/1438 |
Enezair Breezhaler |
Norja |
14.7.2020 |
|
EU/2/20/262 |
Enteroporc Coli AC |
Norja |
16.12.2020 |
|
EU/1/20/1472 |
Equidacent |
Islanti |
14.10.2020 |
|
EU/1/20/1472 |
Equidacent |
Norja |
29.9.2020 |
|
EU/1/20/1489 |
Exparel liposomal |
Islanti |
3.12.2020 |
|
EU/1/20/1489 |
Exparel liposomal |
Norja |
24.11.2020 |
|
EU/1/20/1477 |
Fampridine Accord |
Islanti |
15.10.2020 |
|
EU/1/20/1477 |
Fampridine Accord |
Norja |
1.10.2020 |
|
EU/1/20/1450 |
Fingolimod Accord |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/20/1450 |
Fingolimod Accord |
Norja |
13.7.2020 |
|
EU/1/20/1465 |
Gencebok |
Islanti |
25.8.2020 |
|
EU/1/20/1465 |
Gencebok |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1465 |
Gencebok |
Norja |
2.9.2020 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Islanti |
12.8.2020 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Islanti |
2.9.2020 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1471 |
Idefirix |
Norja |
8.9.2020 |
|
EU/2/20/258 |
Increxxa |
Islanti |
21.9.2020 |
|
EU/2/20/256 |
Innovax-ND-ILT |
Islanti |
16.10.2020 |
|
EU/1/20/1447 |
Insulin Aspart Sanofi |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/20/144 |
Insulin aspart Sanofi |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/20/1480 |
Jyseleca |
Islanti |
14.10.2020 |
|
EU/1/20/1480 |
Jyseleca |
Norja |
30.9.2020 |
|
EU/1/20/1468 |
Kaftrio |
Islanti |
25.8.2020 |
|
EU/1/20/1468 |
Kaftrio |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1468 |
Kaftrio |
Norja |
3.9.2020 |
|
EU/1/20/1494 |
Leqvio |
Norja |
15.12.2020 |
|
EU/2/20/261 |
Librela |
Islanti |
13.11.2020 |
|
EU/1/20/1462 |
Livogiva |
Islanti |
2.9.2020 |
|
EU/1/20/1462 |
Livogiva |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1462 |
Livogiva |
Norja |
7.9.2020 |
|
EU/1/20/1483 |
MenQuadfi |
Islanti |
2.12.2020 |
|
EU/1/20/1483 |
MenQuadfi |
Norja |
30.11.2020 |
|
EU/1/20/1470 |
Methylthioninium chloride Cosmo |
Islanti |
27.8.2020 |
|
EU/1/20/1470 |
Methylthioninium chloride Cosmo |
Norja |
3.9.2020 |
|
EU/2/20/259 |
Mhyosphere PCV ID |
Islanti |
14.10.2020 |
|
EU/2/19/247 |
Mirataz |
Norja |
11.8.2020 |
|
EU/1/20/1445 |
Mvabea |
Islanti |
21.7.2020 |
|
EU/1/20/1445 |
Mvabea |
Norja |
13.7.2020 |
|
EU/2/20/265 |
Nobivac DP PLUS |
Norja |
17.12.2020 |
|
EU/1/20/1424 |
Nustendi |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1486 |
Nyvepria |
Islanti |
3.12.2020 |
|
EU/1/20/1486 |
Nyvepria |
Norja |
24.11.2020 |
|
EU/1/20/1485 |
Obiltoxaximab SFL |
Islanti |
8.12.2020 |
|
EU/1/20/1485 |
Obiltoxaximab SFL |
Norja |
24.11.2020 |
|
EU/2/20/260 |
OvuGel |
Islanti |
8.12.2020 |
|
EU/1/20/1496 |
Oxlumo |
Islanti |
2.12.2020 |
|
EU/1/20/1496 |
Oxlumo |
Norja |
24.11.2020 |
|
EU/1/20/1487 |
PHELINUN |
Islanti |
3.12.2020 |
|
EU/1/20/1487 |
PHELINUN |
Norja |
2.12.2020 |
|
EU/1/20/1497 |
Phesgo |
Norja |
23.12.2020 |
|
EU/1/20/1455 |
Piqray |
Islanti |
11.8.2020 |
|
EU/1/20/1455 |
Piqray |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1455 |
Piqray |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/20/1437 |
Pretomanid FGK |
Islanti |
12.8.2020 |
|
EU/1/20/1437 |
Pretomanid FGK |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1437 |
Pretomanid FGK |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/2/20/254 |
Prevexxion RN |
Islanti |
10.8.2020 |
|
EU/2/20/254 |
Prevexxion RN |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/2/20/255 |
Prevexxion RN+HVT+IBD |
Islanti |
27.7.2020 |
|
EU/2/20/255 |
Prevexxion RN+HVT+IBD |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Islanti |
2.9.2020 |
|
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Norja |
7.9.2020 |
|
EU/1/20/1452 |
Reblozyl |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/20/1452 |
Reblozyl |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/2/20/263 |
Rexxolide |
Norja |
16.12.2020 |
|
EU/1/20/1488 |
Rivaroxaban Accord |
Islanti |
1.12.2020 |
|
EU/1/20/1488 |
Rivaroxaban Accord |
Norja |
2.12.2020 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Islanti |
12.8.2020 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/20/1484 |
Supemtek |
Islanti |
1.12.2020 |
|
EU/1/20/1484 |
Supemtek |
Norja |
24.11.2020 |
|
EU/1/20/1492 |
Tecartus |
Norja |
30.12.2020 |
|
EU/1/20/1498 |
TRIXEO AEROSPHERE |
Norja |
16.12.2020 |
|
EU/2/20/257 |
Tulinovet |
Islanti |
21.9.2020 |
|
EU/2/20/257 |
Tulinovet |
Norja |
8.12.2020 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Islanti |
3.7.2020 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/20/1481 |
Vocabria |
Norja |
30.12.2020 |
|
EU/1/20/1457 |
Xenleta |
Islanti |
11.8.2020 |
|
EU/1/20/1457 |
Xenleta |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1457 |
Xenleta |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/20/1444 |
Zabdeno |
Islanti |
21.7.2020 |
|
EU/1/20/1444 |
Zabdeno |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1444 |
Zabdeno |
Norja |
14.7.2020 |
|
EU/1/20/1456 |
Zercepac |
Islanti |
11.8.2020 |
|
EU/1/20/1456 |
Zercepac |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1456 |
Zercepac |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/20/1440 |
Zimbus Breezhaler |
Islanti |
21.7.2020 |
|
EU/1/20/1440 |
Zimbus Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/20/1440 |
Zimbus Breezhaler |
Norja |
13.7.2020 |
|
EU/1/20/1478 |
ZYNRELEF |
Islanti |
16.10.2020 |
|
EU/1/20/1478 |
Zynrelef |
Norja |
1.10.2020 |
LIITE II
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2020 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Islanti |
2.10.2020 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norja |
14.10.2020 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Islanti |
15.10.2020 |
|
EU/1/15/1045 |
Aripiprazole Accord |
Norja |
9.10.2020 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/15/1029 |
Aripiprazole Sandoz |
Norja |
21.7.2020 |
|
EU/1/15/1063 |
Armisarte |
Islanti |
25.8.2020 |
|
EU/1/15/1063 |
Armisarte |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1063 |
Armisarte |
Norja |
28.8.2020 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islanti |
10.8.2020 |
|
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norja |
25.8.2020 |
|
EU/1/15/1074 |
Benepali |
Islanti |
7.12.2020 |
|
EU/1/15/1074 |
Benepali |
Norja |
26.11.2020 |
|
EU/1/15/1073 |
Briviact |
Islanti |
19.10.2020 |
|
EU/1/15/1073 |
Briviact |
Norja |
20.10.2020 |
|
EU/2/15/183 |
Canigen L4 |
Islanti |
26.8.2020 |
|
EU/1/15/1055 |
CIAMBRA |
Islanti |
11.8.2020 |
|
EU/1/15/1055 |
Ciambra |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Islanti |
13.10.2020 |
|
EU/1/15/1054 |
Cinacalcet Mylan |
Norja |
1.10.2020 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Islanti |
17.7.2020 |
|
EU/1/15/1048 |
Cotellic |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/15/1036 |
CRESEMBA |
Islanti |
24.8.2020 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1036 |
Cresemba |
Norja |
28.8.2020 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Islanti |
24.8.2020 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1028 |
Duloxetine Zentiva |
Norja |
2.9.2020 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Islanti |
3.9.2020 |
|
EU/1/15/1051 |
Ebymect |
Norja |
7.9.2020 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Islanti |
15.10.2020 |
|
EU/1/15/1052 |
Edistride |
Norja |
1.10.2020 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Islanti |
25.8.2020 |
|
EU/1/15/1046 |
Elocta |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/15/1058 |
Entresto |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Islanti |
13.10.2020 |
|
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Norja |
7.10.2020 |
|
EU/1/15/1065 |
Eptifibatide Accord |
Islanti |
15.10.2020 |
|
EU/1/15/1065 |
Eptifibatide Accord |
Norja |
8.10.2020 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Islanti |
21.9.2020 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/19/1392 |
Ervebo |
Norja |
21.9.2020 |
|
EU/1/15/1075 |
Feraccru |
Islanti |
10.12.2020 |
|
EU/1/15/1075 |
Feraccru |
Norja |
3.12.2020 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Islanti |
10.8.2020 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/2/15/185 |
Fortekor Plus |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Islanti |
2.10.2020 |
|
EU/1/15/1061 |
Genvoya |
Norja |
29.9.2020 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Islanti |
27.11.2020 |
|
EU/1/11/677 |
Gilenya |
Norja |
23.11.2020 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/15/1008 |
Hetlioz |
Norja |
13.7.2020 |
|
EU/1/15/1064 |
Imlygic |
Islanti |
7.12.2020 |
|
EU/1/15/1064 |
Imlygic |
Norja |
23.11.2020 |
|
EU/2/15/193 |
Imrestor |
Islanti |
16.10.2020 |
|
EU/2/15/193 |
Imrestor |
Norja |
9.10.2020 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Islanti |
17.7.2020 |
|
EU/1/15/1040 |
Intuniv |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/11/676 |
Jevtana |
Norja |
22.12.2020 |
|
EU/1/15/1076 |
Kovaltry |
Islanti |
13.10.2020 |
|
EU/1/15/1076 |
Kovaltry |
Norja |
7.10.2020 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Islanti |
17.7.2020 |
|
EU/1/15/1060 |
Kyprolis |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/15/1067 |
Lopinavir/Ritonavir Mylan |
Islanti |
27.11.2020 |
|
EU/1/15/1067 |
Lopinavir/Ritonavir Mylan |
Norja |
24.11.2020 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norja |
17.8.2020 |
|
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islanti |
7.12.2020 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Islanti |
24.7.2020 |
|
EU/2/15/186 |
Novaquin |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Islanti |
24.8.2020 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1043 |
Nucala |
Norja |
19.8.2020 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Islanti |
9.12.2020 |
|
EU/1/15/1035 |
Obizur |
Norja |
26.11.2020 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Islanti |
10.8.2020 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1018 |
Omidria |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/15/1070 |
Oncaspar |
Islanti |
7.12.2020 |
|
EU/1/15/1070 |
Oncaspar |
Norja |
26.11.2020 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Norja |
13.8.2020 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Islanti |
7.12.2020 |
|
EU/1/15/1059 |
Orkambi |
Norja |
23.11.2020 |
|
EU/1/15/1071 |
Pemetrexed Accord |
Islanti |
6.11.2020 |
|
EU/1/15/1071 |
Pemetrexed Accord |
Norja |
9.10.2020 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Islanti |
14.8.2020 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Norja |
21.8.2020 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Islanti |
26.8.2020 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1038 |
Pemetrexed medac |
Norja |
3.9.2020 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Islanti |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1037 |
Pemetrexed Sandoz |
Norja |
3.9.2020 |
|
EU/1/19/1388 |
Polivy |
Norja |
17.12.2020 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Islanti |
11.8.2020 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1056 |
Praxbind |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1027 |
Pregabalin Accord |
Norja |
14.7.2020 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Islanti |
17.7.2020 |
|
EU/1/15/1011 |
Pregabalin Sandoz |
Norja |
13.7.2020 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Islanti |
17.7.2020 |
|
EU/1/15/1012 |
Pregabalin Sandoz GmbH |
Norja |
13.7.2020 |
|
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norja |
14.8.2020 |
|
EU/1/16/1090 |
Rasagiline Mylan |
Islanti |
9.12.2020 |
|
EU/1/16/1090 |
Rasagiline Mylan |
Norja |
26.11.2020 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Islanti |
27.8.2020 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1062 |
Ravicti |
Norja |
3.9.2020 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Islanti |
14.8.2020 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1020 |
Raxone |
Norja |
19.8.2020 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Islanti |
26.8.2020 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/2/15/191 |
Simparica |
Norja |
2.9.2020 |
|
EU/1/15/1072 |
Spectrila |
Islanti |
15.10.2020 |
|
EU/1/15/1072 |
Spectrila |
Norja |
29.9.2020 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Islanti |
21.9.2020 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/2/15/190 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
Norja |
29.9.2020 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islanti |
11.8.2020 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norja |
20.8.2020 |
|
EU/2/15/184 |
UpCard |
Islanti |
17.7.2020 |
|
EU/2/15/184 |
Upcard |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/15/1083 |
Uptravi |
Norja |
21.12.2020 |
|
EU/1/15/1079 |
VAXELIS |
Islanti |
13.10.2020 |
|
EU/1/15/1079 |
Vaxelis |
Norja |
15.10.2020 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/2/15/188 |
Vectormune ND |
Norja |
29.7.2020 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Islanti |
28.8.2020 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/19/1385 |
VITRAKVI |
Norja |
7.9.2020 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Islanti |
10.8.2020 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Islanti |
10.8.2020 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/10/646 |
VPRIV |
Norja |
10.8.2020 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Islanti |
15.10.2020 |
|
EU/1/15/1042 |
Zalviso |
Norja |
7.10.2020 |
|
EU/1/16/1093 |
Zonisamide Mylan |
Norja |
15.12.2020 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Islanti |
27.8.2020 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/2/15/189 |
Zycortal |
Norja |
3.9.2020 |
LIITE III
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2020 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
|
EU/1/14/980/008-011 |
Cosentyx |
Islanti |
9.12.2020 |
|
EU/1/14/980/008-011 |
Cosentyx |
Norja |
30.11.2020 |
|
EU/1/16/1116/002 |
Epclusa |
Islanti |
31.8.2020 |
|
EU/1/16/1116/002 |
Epclusa |
Norja |
3.9.2020 |
|
EU/1/14/958/003-005 |
Harvoni |
Islanti |
21.7.2020 |
|
EU/1/14/958 |
Harvoni |
Norja |
14.7.2020 |
|
EU/1/16/1095/009 |
IDELVION |
Islanti |
27.8.2020 |
|
EU/1/16/1095/009 |
IDELVION |
Norja |
3.9.2020 |
|
EU/1/12/782/007 |
Kalydeco |
Islanti |
9.12.2020 |
|
EU/1/12/782 |
Kalydeco |
Norja |
25.11.2020 |
|
EU/1/15/1071/004-007 |
Pemetrexed Accord |
Islanti |
8.12.2020 |
|
EU/1/15/1071 |
Pemetrexed Accord |
Norja |
16.11.2020 |
|
EU/1/15/1057/004-006 |
Pemetrexed Hospira |
Islanti |
15.10.2020 |
|
EU/1/15/1057 |
Pemetrexed Hospira |
Norja |
30.9.2020 |
|
EU/1/14/934 |
Plegridy |
Norja |
14.12.2020 |
|
EU/1/15/1031/019-020 |
Praluent |
Islanti |
24.8.2020 |
|
EU/1/13/894/003-005 |
Sovaldi |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/13/894 |
Sovaldi |
Norja |
3.7.2020 |
|
EU/1/06/359/007-018 |
Suboxone |
Islanti |
21.7.2020 |
|
EU/1/06/359/007-018 |
Suboxone |
Norja |
17.7.2020 |
|
EU/1/18/1306/002 |
Symkevi |
Islanti |
9.12.2020 |
|
EU/1/18/1306 |
Symkevi |
Norja |
25.11.2020 |
|
EU/1/14/956/011-016 |
Trulicity |
Islanti |
9.12.2020 |
|
EU/1/14/956/011-016 |
Trulicity |
Norja |
2.12.2020 |
|
EU/1/19/1371/002-003 |
Ultomiris |
Islanti |
3.12.2020 |
|
EU/1/19/1371/002-003 |
Ultomiris |
Norja |
25.11.2020 |
|
EU/1/14/943/005 |
Velphoro |
Islanti |
27.11.2020 |
|
EU/1/14/943/005 |
Velphoro |
Norja |
23.11.2020 |
LIITE IV
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2020 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Peruuttamispäivä |
|
EU/1/18/1269 |
Alpivab |
Islanti |
9.12.2020 |
|
EU/1/18/1269 |
Alpivab |
Norja |
10.12.2020 |
|
EU/1/10/623 |
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan |
Islanti |
14.8.2020 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Islanti |
11.8.2020 |
|
EU/1/18/1300 |
Duzallo |
Norja |
10.9.2020 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Islanti |
20.7.2020 |
|
EU/1/13/895 |
Kolbam |
Norja |
11.8.2020 |
|
EU/1/00/149 |
Panretin |
Islanti |
13.11.2020 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Islanti |
24.8.2020 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/19/1401 |
Qtrilmet |
Norja |
8.10.2020 |
|
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Islanti |
10.12.2020 |
|
EU/1/20/1463 |
Qutavina |
Norja |
18.12.2020 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Islanti |
5.11.2020 |
|
EU/1/10/634 |
Ribavirin Mylan |
Norja |
5.11.2020 |
|
EU/1/07/388 |
Sebivo |
Islanti |
27.11.2020 |
|
EU/1/07/388 |
Sebivo |
Norja |
23.11.2020 |
|
EU/2/09/099 |
Suvaxyn PCV |
Islanti |
24.7.2020 |
|
EU/1/12/752 |
Vepacel |
Islanti |
14.10.2020 |
|
EU/1/12/752 |
Vepacel |
Norja |
8.10.2020 |
|
EU/1/96/009 |
Zerit |
Islanti |
17.7.2020 |
|
EU/1/96/009 |
Zerit |
Norja |
8.7.2020 |
|
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Islanti |
12.11.2020 |
|
EU/2/09/105 |
Zulvac 8 Bovis |
Norja |
11.11.2020 |
|
EU/1/15/1080 |
Zurampic |
Islanti |
12.8.2020 |
|
EU/1/15/1080 |
Zurampic |
Liechtenstein |
31.8.2020 |
|
EU/1/15/1080 |
Zurampic |
Norja |
10.9.2020 |
LIITE V
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2020 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Jäädyttämispäivä |
|
EU/1/12/750 |
Esmya |
Islanti |
26.8.2020 |
|
EU/1/18/1309 |
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 |
Islanti |
26.8.2020 |