EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1009(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2011
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2011 jälkipuoliskolla
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2011 jälkipuoliskolla
EUVL C 356, 9.10.2014, p. 7–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.10.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 356/7 |
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2011 jälkipuoliskolla
2014/C 356/06
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 tekemän päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 15. kesäkuuta 2012 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.
|
Liite I |
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite II |
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite III |
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
|
Liite IV |
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite V |
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |
LIITE I
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Myöntämispäivä |
|
EU/1/09/543/001–002 |
Cayston (1) |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/10/642/001–004 |
Ibandronic Acid Teva |
Norja |
23.8.2011 |
|
EU/1/10/649/001–016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V |
Norja |
19.7.2011 |
|
EU/1/10/649/001–016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/652/001–003 |
Tobi Podhaler |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/652/001–003 |
TOBI Podhaler |
Norja |
17.8.2011 |
|
EU/1/10/652/001–003 |
TOBI Podhaler |
Islanti |
9.8.2011 |
|
EU/1/10/654/001–004 |
Leflunomide ratiopharm |
Norja |
25.8.2011 |
|
EU/1/10/660/001–002 |
Potactasol |
Norja |
24.8.2011 |
|
EU/1/10/661/001–002 |
Fluenz |
Norja |
23.8.2011 |
|
EU/1/11/672/001–006 |
Xeplion |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/683/001–080 |
Sprimeo HCT |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/683/001–080 |
Sprimeo HCT |
Norja |
22.8.2011 |
|
EU/1/11/683/001–080 |
Sprimeo HCT |
Islanti |
10.8.2011 |
|
EU/1/11/685/001–005 |
Ibandronic acid Sandoz |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/685/001–005 |
Ibandronic acid Sandoz |
Islanti |
18.8.2011 |
|
EU/1/11/689/001–002 |
IOA |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/689/001–002 |
IOA |
Norja |
6.12.2011 |
|
EU/1/11/689/001–002 |
Ioa |
Islanti |
25.11.2011 |
|
EU/1/11/690/001–002 |
Zoely |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/690/001–002 |
Zoely |
Norja |
18.8.2011 |
|
EU/1/11/690/001–002 |
Zoely |
Islanti |
9.8.2011 |
|
EU/1/11/691/001–005 |
Eliquis |
Islanti |
8.8.2011 |
|
EU/1/11/693/001–016 |
Rivastigmin Actavis |
Norja |
19.8.2011 |
|
EU/1/11/694/001–002 |
Nulojix |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/694/001–002 |
Nulojix |
Norja |
1.8.2011 |
|
EU/1/11/694/001–002 |
Nulojix |
Islanti |
6.7.2011 |
|
EU/1/11/695/001–055 |
Leganto |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/695/001–055 |
Leganto |
Norja |
23.8.2011 |
|
EU/1/11/695/001–055 |
Leganto |
Islanti |
6.7.2011 |
|
EU/1/11/696/001–002 |
Bydureon |
Norja |
5.7.2011 |
|
EU/1/11/696/001–002 |
Bydureon |
Islanti |
6.7.2011 |
|
EU/1/11/696/001–002 |
Bydureon |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/697/001–012 |
Temozolomide Sun |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/697/001–012 |
Temozolomide Sun |
Norja |
22.8.2011 |
|
EU/1/11/697/001–012 |
Temozolomide SUN |
Islanti |
9.8.2011 |
|
EU/1/11/698/001–002 |
Yervoy |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/698/001–002 |
Yervoy |
Norja |
18.8.2011 |
|
EU/1/11/698/001–002 |
Yervoy |
Islanti |
21.7.2011 |
|
EU/1/11/699/001–002 |
Fampyra |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/699/001–002 |
Fampyra |
Norja |
23.8.2011 |
|
EU/1/11/699/001–002 |
Fampyra |
Islanti |
9.8.2011 |
|
EU/1/11/700/001–002 |
Benlysta |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/700/001–002 |
Benlysta |
Norja |
27.7.2011 |
|
EU/1/11/700/001–002 |
Benlysta |
Islanti |
21.7.2011 |
|
EU/1/11/701/001–028 |
Levetiracetam Teva |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/701/001–028 |
Levetiracetam Teva |
Norja |
26.9.2011 |
|
EU/1/11/701/001–028 |
Levetiracetam Teva |
Islanti |
16.9.2011 |
|
EU/1/11/702/001–031 |
Levetiracetam Ratiopharm |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/702/001–031 |
Levetiracetam ratiopharm |
Norja |
26.9.2011 |
|
EU/1/11/702/001–031 |
Levetiracetam ratiopharm |
Islanti |
16.9.2011 |
|
EU/1/11/703/001–002 |
Xgeva |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/703/001–002 |
Xgeva |
Norja |
15.8.2011 |
|
EU/1/11/703/001–002 |
XGEVA |
Islanti |
21.7.2011 |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Norja |
16.8.2011 |
|
EU/1/11/704/001 |
Victrelis |
Islanti |
10.8.2011 |
|
EU/1/11/705/001–002 |
Vibativ |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/705/001–002 |
Vibativ |
Norja |
19.9.2011 |
|
EU/1/11/705/001–002 |
Vibativ |
Islanti |
16.9.2011 |
|
EU/1/11/706/001–033 |
Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/706/001–033 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norja |
23.9.2011 |
|
EU/1/11/706/001–033 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Islanti |
14.9.2011 |
|
EU/1/11/707/001–011 |
Trajenta |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/707/001–011 |
Trajenta |
Norja |
12.9.2011 |
|
EU/1/11/707/001–011 |
Trajenta |
Islanti |
14.9.2011 |
|
EU/1/11/708/001–004 |
Entacapone Orion |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/11/708/001–004 |
Entacapone Orion |
Norja |
22.9.2011 |
|
EU/1/11/708/001–004 |
Entacapone Orion |
Islanti |
26.8.2011 |
|
EU/1/11/709/001–004 |
Buccolam |
Norja |
27.9.2011 |
|
EU/1/11/709/001–03 |
Buccolam |
Islanti |
1.11.2011 |
|
EU/1/11/710/001–007 |
Votubia |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/710/001–007 |
Votubia |
Norja |
15.9.2011 |
|
EU/1/11/710/001–007 |
Votubia |
Islanti |
16.9.2011 |
|
EU/1/11/711/001–030 |
Matever |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/711/001–030 |
Matever |
Islanti |
13.10.2011 |
|
EU/1/11/712/001–028 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/712/001–028 |
Levetiracetam Accord |
Islanti |
6.11.2011 |
|
EU/1/11/713/001–040 |
Levetiracetam Actavis |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/713/001–040 |
Levetiracetam Actavis |
Islanti |
13.10.2011 |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga |
Norja |
26.9.2011 |
|
EU/1/11/714/001 |
Zytiga 250 mg Tafla |
Islanti |
19.9.2011 |
|
EU/1/11/715/001–002 |
Plenadren |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/715/001–002 |
Plenadren |
Norja |
25.11.2011 |
|
EU/1/11/716/001–005 |
Eurartesim |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/716/001–005 |
Eurartesim |
Norja |
21.12.2011 |
|
EU/1/11/716/001–005 |
Eurartesim |
Islanti |
10.11.2011 |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Norja |
6.12.2011 |
|
EU/1/11/717/001 |
Vyndaqel |
Islanti |
25.11.2011 |
|
EU/1/11/718/001–006 |
Dexdor |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/718/001–006 |
Dexdor |
Norja |
11.10.2011 |
|
EU/1/11/718/001–006 |
Dexdor |
Islanti |
30.9.2011 |
|
EU/1/11/719/001–060 |
Telmisartan Teva Pharma |
Norja |
18.10.2011 |
|
EU/1/11/719/001–060 |
Telmisartan Teva Pharma |
Islanti |
6.11.2011 |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo |
Norja |
6.10.2011 |
|
EU/1/11/720/001 |
Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla |
Islanti |
8.10.2011 |
|
EU/1/11/728/001–010 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/728/001–010 |
Pramipexole Accord |
Norja |
18.10.2011 |
|
EU/1/11/728/001–010 |
Pramipexole Accord |
Islanti |
10.10.2011 |
|
EU/1/11/729/001–006 |
Onduarp |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/729/001–006 |
Onduarp |
Islanti |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/730/001–060 |
Rasitrio |
Norja |
7.12.2011 |
|
EU/1/11/731/001–012 |
Komboglyse |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/731/001–012 |
Komboglyse |
Norja |
15.12.2011 |
|
EU/1/11/731/001–012 |
Komboglyse |
Islanti |
8.12.2011 |
|
EU/1/11/732/001–013 |
Desloratadine Teva |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/732/001–013 |
Desloratadine Teva |
Norja |
31.10.2011 |
|
EU/1/11/732/001–013 |
Desloratadine Teva |
Islanti |
8.12.2011 |
|
EU/1/11/733/001–004 |
Dificlir |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/733/001–004 |
Dificlir |
Norja |
20.12.2011 |
|
EU/1/11/733/001–004 |
Dificlir |
Islanti |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/734/001–011 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/734/001–011 |
Edarbi |
Norja |
21.12.2011 |
|
EU/1/11/734/001–011 |
Edarbi |
Islanti |
17.12.2011 |
|
EU/1/11/735/001–011 |
Ipreziv |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/735/001–011 |
Ipreziv |
Norja |
21.12.2011 |
|
EU/1/11/735/001–011 |
Ipreziv |
Islanti |
17.12.2011 |
|
EU/1/11/736/001 |
Edurant |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/736/001 |
Edurant |
Norja |
6.12.2011 |
|
EU/1/11/736/001 |
EDURANT |
Islanti |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/737/001–002 |
Eviplera |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/737/001–002 |
Eviplera |
Norja |
6.12.2011 |
|
EU/1/11/737/001–002 |
Eviplera |
Islanti |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/738/001–003 |
Levetiracetam Actavis Group |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/738/001–003 |
Levetiracetam Actavis Group |
Islanti |
14.12.2011 |
|
EU/1/11/739/001–008 |
Dasselta |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/11/739/001–008 |
Dasselta |
Islanti |
8.12.2011 |
|
EU/1/11/740/001 |
Ameluz |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/2/07/078/011–014 |
Rheumocam |
Norja |
6.7.2011 |
|
EU/2/10/110/001–002 |
Coxevac |
Norja |
22.8.2011 |
|
EU/2/10/112/001–005 |
BTVPUR AlSap 1 |
Norja |
22.8.2011 |
|
EU/2/10/113/001–005 |
BTVPUR AlSap 1–8 |
Norja |
23.8.2011 |
|
EU/2/11/122/001–003 |
Bluevac BTV8 |
Islanti |
12.7.2011 |
|
EU/2/11/124/001–008 |
Zuprevo |
Norja |
6.7.2011 |
|
EU/2/11/125/001–008 |
Certifect |
Norja |
1.9.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae |
Norja |
5.7.2011 |
|
EU/2/11/127/001 |
Recuvyra |
Norja |
6.12.2011 |
|
EU/2/11/127/001 |
RECUVYRA |
Islanti |
11.11.2011 |
|
EU/2/11/128/001–003 |
Emdocam |
Norja |
14.9.2011 |
|
EU/2/11/128/001–003 |
Emdocam |
Islanti |
8.9.2011 |
|
EU/2/11/129/001–004 |
Proteq West Nile |
Norja |
19.8.2011 |
|
EU/2/11/129/001–004 |
Proteq West Nile |
Islanti |
12.8.2011 |
|
EU/2/11/130/001–003 |
Zulvac 1 Bovis |
Norja |
17.8.2011 |
|
EU/2/11/130/001–003 |
Zulvac 1 Bovis |
Islanti |
18.8.2011 |
|
EU/2/11/131/001–006 |
Zulvac 1 Ovis |
Norja |
17.8.2011 |
|
EU/2/11/131/001–006 |
Zulvac 1 Ovis |
Islanti |
12.8.2011 |
|
EU/2/11/132/001–004 |
Nobivac Myxo-RHD |
Norja |
19.9.2011 |
|
EU/2/11/132/001–004 |
Nobivac Myxo-RHD |
Islanti |
20.9.2011 |
|
EU/2/11/133/001–003 |
Recocam |
Norja |
6.10.2011 |
|
EU/2/11/133/001–003 |
Recocam 20 mg/ml |
Islanti |
23.9.2011 |
|
EU/2/11/134/001–014 |
Inflacam |
Islanti |
19.12.2011 |
|
EU/2/11/135/001–003 |
Panacur AquaSol |
Islanti |
19.12.2011 |
(1) Ehdollinen myyntilupa korvataan myyntiluvalla, johon ei kohdistu erityisvelvoitteita.
LIITE II
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Myöntämispäivä |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
Cancidas |
Norja |
20.9.2011 |
|
EU/1/01/196/001, 003 |
Cancidas |
Islanti |
20.9.2011 |
|
EU/1/01/196/001, 003 |
Cancidas |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/01/200/001–002 |
Viread |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Islanti |
13.7.2011 |
|
EU/1/06/340/001–002 |
Ganfort |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/340/001–002 |
Ganfort |
Norja |
1.9.2011 |
|
EU/1/06/340/001–002 |
Ganfort |
Islanti |
8.7.2011 |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Norja |
20.9.2011 |
|
EU/1/06/342/001 |
Nexavar |
Islanti |
9.8.2011 |
|
EU/1/06/343/001–007 |
Baraclude |
Norja |
6.7.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Norja |
19.7.2011 |
|
EU/1/06/35/001–003 |
Livensa |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Norja |
18.8.2011 |
|
EU/1/06/350/001 |
Savene |
Islanti |
9.8.2011 |
|
EU/1/06/351/001–003 |
Livensa |
Norja |
12.8.2011 |
|
EU/1/06/351/001–003 |
Livensa |
Islanti |
9.8.2011 |
|
EU/1/06/352/001–003 |
Intrinsa |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/352/001–003 |
Intrinsa |
Norja |
12.8.2011 |
|
EU/1/06/352/001–003 |
Intrinsa |
Islanti |
10.8.2011 |
|
EU/1/06/355/001–003 |
ATryn |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/355/001–003 |
ATryn |
Norja |
1.9.2011 |
|
EU/1/06/355/001–003 |
ATryn |
Islanti |
18.8.2011 |
|
EU/1/06/356/001–009 |
Exjade |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/356/001–009 |
Exjade |
Norja |
17.8.2011 |
|
EU/1/06/356/001–009 |
Exjade |
Islanti |
9.8.2011 |
|
EU/1/06/357/001–008, 018–021 |
Gardasil |
Islanti |
11.8.2011 |
|
EU/1/06/357/001–008 EU/1/06/357/018–021 |
Gardasil |
Norja |
19.8.2011 |
|
EU/1/06/358/001–008, 018–021 |
Silgard |
Islanti |
10.8.2011 |
|
EU/1/06/358/001–021 |
Silgard |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/358/001–021 |
Silgard |
Norja |
12.8.2011 |
|
EU/1/06/359/001–004 |
Suboxone |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/359/001–004 |
Suboxone |
Norja |
14.10.2011 |
|
EU/1/06/359/001–004 |
Suboxone |
Islanti |
4.10.2011 |
|
EU/1/06/360/001–013 |
Champix |
Norja |
3.8.2011 |
|
EU/1/06/360/001–013 |
Champix |
Islanti |
7.7.2011 |
|
EU/1/06/361/001–002 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/361/001–002 |
Luminity |
Norja |
21.9.2011 |
|
EU/1/06/361/001–002 |
Luminity |
Islanti |
21.9.2011 |
|
EU/1/06/362/001–004 |
Byetta |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/362/001–004 |
Byetta |
Norja |
6.10.2011 |
|
EU/1/06/362/001–004 |
Byetta |
Islanti |
8.10.2011 |
|
EU/1/06/363/001–015 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/363/001–015 |
Sprycel |
Norja |
14.10.2011 |
|
EU/1/06/363/001–015 |
Sprycel |
Islanti |
7.11.2011 |
|
EU/1/06/364/001–004 EU/1/06/364/006–008 |
Adrovance |
Norja |
23.12.2011 |
|
EU/1/06/364/001–004, 006–008 |
Adrovance |
Islanti |
7.12.2011 |
|
EU/1/06/364/006–008 |
Adrovance |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/365/001–003 |
Elaprase |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/06/365/001–003 |
Elaprase |
Norja |
14.10.2011 |
|
EU/1/06/365/001–003 |
Elaprase |
Islanti |
6.11.2011 |
|
EU/1/06/368/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168 |
Insulin Human Winthrop |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/368/001–168 |
Insulin Human Winthrop |
Islanti |
6.12.2011 |
|
EU/1/06/370/001–039 |
Exforge |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/372/001–039 |
Copalia |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/372/001–039 |
Copalia |
Islanti |
7.12.2011 |
|
EU/1/06/373/001–039 |
Imprida |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/07/440/001–006 |
Tyverb |
Islanti |
22.8.2011 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Norja |
17.8.2011 |
|
EU/1/08/468/001 |
INTELENCE |
Islanti |
11.8.2011 |
|
EU/1/09/543/001–002 |
Cayston |
Norja |
19.9.2011 |
|
EU/1/09/543/001–002 |
Cayston |
Islanti |
19.9.2011 |
|
EU/1/10/628/001–004 |
Votrient |
Norja |
21.10.2011 |
|
EU/1/96/024/001–005 |
Crixivan |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/96/024/001–005 EU/1/96/024/010 |
Crixivan |
Norja |
18.8.2011 |
|
EU/1/96/024/001–010 |
Crixivan |
Islanti |
10.8.2011 |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Norja |
6.7.2011 |
|
EU/2/06/060/001–002 |
Poulvac Flufend H5N3 RG |
Islanti |
11.8.2011 |
|
EU/2/06/061/001–004 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Norja |
14.9.2011 |
|
EU/2/06/061/001–004 |
Nobilis Influenza H5N2 |
Islanti |
8.9.2011 |
|
EU/2/06/062/001–005 |
Cerenia |
Norja |
18.8.2011 |
|
EU/2/06/062/001–005 |
Cerenia |
Islanti |
12.8.2011 |
|
EU/2/06/064/001–004 |
ProMeris |
Norja |
8.12.2011 |
|
EU/2/06/064/001–004 |
ProMeris |
Islanti |
21.11.2011 |
|
EU/2/06/065/001–010 |
ProMeris Duo |
Islanti |
4.12.2011 |
|
EU/2/06/065/001–010 |
ProMeris Duo |
Norja |
8.12.2011 |
|
EU/2/06/066/001–012 |
Prac-Tic |
Norja |
8.12.2011 |
|
EU/2/06/066/001–012 |
Prac-tic |
Islanti |
25.11.2011 |
|
EU/2/06/069/001 |
Cortavance |
Norja |
27.9.2011 |
|
EU/2/06/069/001 |
Cortavance |
Islanti |
23.9.2011 |
|
EU/2/99/016/001–006 |
Porcilis Pesti |
Norja |
6.10.2011 |
|
EU/2/99/016/001–006 |
Porcilis Pesti |
Islanti |
7.10.2011 |
LIITE III
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Myöntämispäivä |
|
EU/1/00/165/008 |
Ovitrelle |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/00/165/008 |
Ovitrelle |
Norja |
6.7.2011 |
|
EU/1/01/176/007–009 |
Zometa |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/01/176/007–009 |
Zometa |
Norja |
12.9.2011 |
|
EU/1/01/176/007–009 |
Zometa |
Islanti |
12.11.2011 |
|
EU/1/02/221/011–016 |
Pegasys |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/03/248/013–023 |
Levitra |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/03/249/013–015 |
Vivanza |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/03/260/034–038 |
Stalevo |
Norja |
23.9.2011 |
|
EU/1/03/260/034–038 |
Stalevo |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/03/260/034–038 |
Stalevo |
Islanti |
13.9.2011 |
|
EU/1/03/262/009–010 |
Emend |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/03/270/004–005 |
Kentera |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/03/270/004–005 |
Kentera |
Norja |
7.9.2011 |
|
EU/1/03/270/004–005 |
Kentera |
Islanti |
9.9.2011 |
|
EU/1/03/271/007–010 |
Advate |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/05/322/002 |
Yttriga |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/06/332/010–012 |
Omnitrope |
Norja |
25.8.2011 |
|
EU/1/06/378/017 |
Inovelon |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/06/378/017 |
Inovelon |
Norja |
20.12.2011 |
|
EU/1/07/392/003 |
Circadin |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/07/401/016 |
Alli |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/07/422/007–008 |
Tasigna |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/07/422/009–012 |
Tasigna |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/08/442/009–013 |
Pradaxa |
Islanti |
10.8.2011 |
|
EU/1/08/442/009–014 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/08/442/009–014 |
Pradaxa |
Norja |
17.8.2011 |
|
EU/1/08/468/002 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/08/468/002 |
Intelence |
Norja |
15.12.2011 |
|
EU/1/08/470/014–015 |
Vimpat |
Islanti |
8.12.2011 |
|
EU/1/08/472/011–021 |
Xarelto |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/08/472/011–021 |
Xarelto |
Islanti |
20.12.2011 |
|
EU/1/09/508/011 |
Synflorix |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/09/531/010–021 |
Instanyl |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/09/531/010–021 |
Instanyl |
Norja |
1.8.2011 |
|
EU/1/09/531/010–021 |
Instanyl |
Islanti |
13.7.2011 |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Islanti |
5.10.2011 |
|
EU/1/09/564/003 |
Ilaris |
Norja |
27.9.2011 |
|
EU/1/09/610/031–060 |
Telmisartan Teva |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/614/003 |
Menveo |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/636/004–007 |
Daxas |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/10/646/003–006 |
VPRIV |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/10/647/003–004 |
Myclausen |
Norja |
27.9.2011 |
|
EU/1/10/647/003–004 |
Myclausen |
Islanti |
3.10.2011 |
|
EU/1/95/003/011–012 |
Betaferon |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/97/055/005–009 |
Viramune |
Norja |
14.10.2011 |
|
EU/1/97/055/005–009 |
Viramune |
Islanti |
5.10.2011 |
|
EU/1/98/090/021–022 |
Micardis |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/99/119/019–023 |
NovoRapid |
Liechtenstein |
31.8.2011 |
|
EU/1/99/126/022 |
Enbrel |
Islanti |
13.7.2011 |
|
EU/2/08/090/010–018 |
Loxicom |
Norja |
15.8.2011 |
|
EU/2/08/090/010–026 |
Loxicom |
Islanti |
22.7.2011 |
|
EU/2/08/090/019–026 |
Loxicom |
Norja |
27.9.2011 |
LIITE IV
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Peruuttamispäivä |
|
EU/1/02/225/001–002 |
Xigris |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/1/03/259/001–006 |
Onsenal |
Norja |
5.8.2011 |
|
EU/1/05/313/001–009 |
Ablavar |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/05/313/001–009 |
Ablavar |
Norja |
29.11.2011 |
|
EU/1/05/313/001–009 |
Ablavar |
Islanti |
6.11.2011 |
|
EU/1/08/470/014–015 |
Vimpat |
Islanti |
8.12.2011 |
|
EU/1/08/478/001 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) |
Liechtenstein |
31.10.2011 |
|
EU/1/08/478/001 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
Islanti |
6.11.2011 |
|
EU/1/09/547/001–007 |
Clopidogrel Sandoz |
Norja |
5.8.2011 |
|
EU/1/09/547/001–007 |
Clopidogrel Sandoz |
Islanti |
23.8.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Norja |
5.8.2011 |
|
EU/2/06/063/001–003 |
Yarvitan |
Norja |
22.9.2011 |
|
EU/2/06/063/001–003 |
Yarvitan |
Islanti |
26.8.2011 |
|
EU/1/06/349/001–010 |
Avaglim |
Norja |
18.8.2011 |
LIITE V
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Jäädyttämispäivä |
|
EU/1/06/361/001–002 |
Luminity |
Liechtenstein |
31.12.2011 |
|
EU/2/08/088/001–003 |
Acticam |
Islanti |
23.8.2011 |