Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62021CA0438

    Yhdistetyt asiat C-438/21 P – C-440/21 P: Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 16.3.2023 – Valittajana Euroopan komissio sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopan lääkevirasto ja Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), valittajana Biogen Netherlands BV sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopan lääkevirasto ja Euroopan komissio (C-439/21 P) ja valittajana Euroopan lääkevirasto sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Euroopan komissio ja Biogen Netherlands BV (C-440/21 P) (Muutoksenhaku – Kansanterveys – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Tecfidera-lääkkeen geneeristä versiota koskeva myyntilupahakemus – Euroopan lääkeviraston (EMA) päätös olla hyväksymättä hakemusta – Euroopan komission aikaisempi päätös siitä, että Tecfidera ja Fumaderm eivät kuulu samaan yleiseen myyntilupaan – Aikaisemmin luvan saanut yhdistelmälääke – Yhdistelmälääkkeen ainesosaa koskeva myöhempi myyntilupa – Yleisen myyntiluvan olemassaolon arviointi)

    EUVL C 164, 8.5.2023, p. 7–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    8.5.2023   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    C 164/7


    Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 16.3.2023 – Valittajana Euroopan komissio sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopan lääkevirasto ja Biogen Netherlands BV (C-438/21 P), valittajana Biogen Netherlands BV sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Euroopan lääkevirasto ja Euroopan komissio (C-439/21 P) ja valittajana Euroopan lääkevirasto sekä muina osapuolina Pharmaceutical Works Polpharma S.A, Euroopan komissio ja Biogen Netherlands BV (C-440/21 P)

    (Yhdistetyt asiat C-438/21 P – C-440/21 P) (1)

    (Muutoksenhaku - Kansanterveys - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Direktiivi 2001/83/EY - Asetus (EY) N:o 726/2004 - Tecfidera-lääkkeen geneeristä versiota koskeva myyntilupahakemus - Euroopan lääkeviraston (EMA) päätös olla hyväksymättä hakemusta - Euroopan komission aikaisempi päätös siitä, että Tecfidera ja Fumaderm eivät kuulu samaan yleiseen myyntilupaan - Aikaisemmin luvan saanut yhdistelmälääke - Yhdistelmälääkkeen ainesosaa koskeva myöhempi myyntilupa - Yleisen myyntiluvan olemassaolon arviointi)

    (2023/C 164/09)

    Oikeudenkäyntikieli: englanti

    Asianosaiset

    (Asia C-438/21 P)

    Valittaja: Euroopan komissio (asiamiehet: aluksi S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, sittemmin L. Haasbeek ja A. Sipos)

    Muut osapuolet: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (edustajat: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor ja M. Martens, advocaat), Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino) ja Biogen Netherlands BV (edustaja: C. Schoonderbeek, advocaat)

    (Asia C-439/21 P)

    Valittaja: Biogen Netherlands BV (edustaja: C. Schoonderbeek, advocaat)

    Muut osapuolet: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (edustajat: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, ja M. Martens, advocaat), Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: S. Drosos ja S. Marino) ja Euroopan komissio (asiamiehet: ensin S. Bourgois, L. Haasbeek et A. Sipos, sittemmin L. Haasbeek ja A. Sipos)

    (Asia C-440/21 P)

    Valittaja: Euroopan lääkevirasto (EMA) (asiamiehet: S. Drosos, H. Kerr ja S. Marino)

    Muut osapuolet: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (edustajat: N. Carbonnelle, avocat, S. Faircliffe, solicitor, ja M. Martens, advocaat), Euroopan komissio (asiamiehet: ensin S. Bourgois, L. Haasbeek ja A. Sipos, sittemmin L. Haasbeek ja A. Sipos) ja Biogen Netherlands BV (edustaja: C. Schoonderbeek, advocaat)

    Tuomiolauselma

    1)

    Unionin yleisen tuomioistuimen 5.5.2021 antama tuomio Pharmaceutical Works Polpharma vastaan EMA (T-611/18, EU:T:2021:241) kumotaan.

    2)

    Pharmaceutical Works Polpharma S.A:n kanne asiassa T-611/18 hylätään.

    3)

    Pharmaceutical Works Polpharma S.A. vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan ja se velvoitetaan korvaamaan Euroopan komission, Biogen Netherlands BV:n ja Euroopan lääkeviraston (EMA) oikeudenkäyntikulut.


    (1)  EUVL C 391, 27.9.2021.


    Top