16.7.2015   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 232/8

—

EU:n lainsäätäjän olisi mHealthia koskevia päätöksiä tehdessään parannettava niiden tahojen luotettavuutta ja vastuunjakoa, jotka toimivat sovellusten suunnittelun, toimittamisen ja toimivuuden takaamisen parissa (esimerkiksi suunnittelijat ja laitevalmistajat);

—

sovellussuunnittelijoiden ja sovellusten julkaisijoiden olisi suunniteltava laitteita ja sovelluksia, joilla parannetaan avoimuutta ja lisätään tiedottamista yksittäisille ihmisille heidän tietojensa käsittelystä, sekä varmistettava, että vain aiotun tehtävän suorittamisen edellyttämä määrä tietoa kerätään. Tätä tarkoitusta varten niiden olisi sisällytettävä suunnitteluun yksityisyys- ja tietosuoja-asetukset, joita voidaan soveltaa oletusarvoisesti, jos käyttäjiä ei kehoteta asettamaan tietosuojavaihtoehtoja manuaalisesti esimerkiksi silloin, kun he asentavat sovelluksia älylaitteisiinsa;

—

teollisuuden olisi käytettävä mHealth-sovelluksessa isoa dataa yksittäisiä ihmisiä hyödyttäviin tarkoituksiin ja luovuttava sen käyttämisestä heille mahdollisesti haittaa aiheuttaviin menettelyihin, kuten syrjivään profilointiin; ja

—

lainsäätäjän olisi parannettava tietoturvaa ja kannustettava sisäänrakennetun ja oletusarvoisen yksityisyyden suojan soveltamista yksityisyyden suunnittelun sekä rakenneosien ja työkalujen kehittämisen avulla.

1.

Tiedotusvälineet, tietotekniikka ja sähköinen viestintäteollisuus alkoivat lähentyä 2000-luvun alussa. Lähentyminen toi tullessaan uuden liiketoimintaympäristön ja uusia sääntelyyn liittyviä kysymyksiä. Terveydenhuoltoalan kehitys- ja kasvumahdollisuudet ovat vastaavasti lisääntyneet uuteen teknologiaan (älylaitteet ja niihin liittyvät mobiilisovellukset) lähentymisen myötä. Näiden alojen yhteisenä tavoitteena on viime kädessä toteuttaa älylaitteiden avulla terveydenhuoltoa käyttäjille. Sen katsotaan olevan ”uusi ja nopeasti kehittyvä ala, joka voi osaltaan edesauttaa terveydenhuollon uudistumista sekä lisätä terveydenhuollon laatua ja tehokkuutta” (1).

2.

Teknologian ja terveydenhuollon lähentymisestä odotetaan seuraavia tuloksia: (i) terveydenhuolto paranee ja kustannukset laskevat, (ii) potilaiden vaikutusmahdollisuudet lisääntyvät (mahdollisuudet valvoa omaa terveydenhoitoa paranevat) (2) ja (iii) sairaanhoidon ja sähköisten tietojen saanti helpottuu ja nopeutuu (esim. kun lääkärit voivat seurata potilaita etämenetelmin ja olla heidän kanssaan useammin vuorovaikutuksessa sähköpostitse).

3.

Näiden tavoitteiden saavuttaminen on mahdollista mobiililaitteiden (esim. puettavien tietokonelaitteiden) ja käyttäjien älylaitteissa käytettävien sovellusten suunnittelun ja markkinoinnin avulla. Mobiililaitteet voivat kerätä suuresta määrästä ”tietoantureita” yhä suurempia määriä henkilötietoja (tallennus- ja tietotekninen kapasiteetti kasvavat suunnattomasti samalla kun niiden hinta laskee), joita voitaisiin käsitellä edelleen terveydenhuollon tarjoajien datakeskuksissa ennennäkemättömän tietoteknisen kapasiteetin avulla. mHealthissa keskeinen rooli on yhdistelmällä, joka koostuu yleisesti saatavilla olevista käyttömahdollisuuksista ja yhteyksistä sekä käyttäjille usein maksutta tarjottavista voittoa tavoittelevista palveluista (erityisesti maksuttomat mobiilisovellukset) yhdessä ison datan ja tiedonlouhinnan kanssa. Sen avulla luodaan digitaalinen kuva jokaisesta yksittäisestä ihmisestä (itsensä mittaaminen, quantified self) (3).

4.

Päätimme antaa tämän lausunnon omasta aloitteestamme, koska terveysalan mobiilisovellusten (mHealth) kehittämisellä saattaa olla merkittävä vaikutus yksittäisten ihmisten yksityisyyttä ja henkilötietojen suojaa koskeviin oikeuksiin.

5.

Lausunnossa korostetaan mHealthia koskevan tietosuojan tärkeimpiä osatekijöitä, joita nykyään saatetaan laiminlyödä tai aliarvioida. Näin pyritään edistämään nykyisten tietosuojasääntöjen noudattamista sekä sääntöjen yhdenmukaista soveltamista. Lausunnon pohjana on tältä osin 29 artiklan mukaisen tietosuojatyöryhmän antama lausunto älylaitteisiin asennetuista mobiilisovelluksista (4).

6.

Lausunnossa tarkastellaan myös tämän uuden, nopeasti muuttuvan skenaarion vaikutuksia niiden muutosten näkökulmasta, joista säädetään ehdotuksessa yleiseksi tietosuoja-asetukseksi.

7.

Lausunnossa on kaksi osaa. Osassa II kuvataan mHealthin tärkeimpiä tietosuojavaikutuksia. Osassa III tarkastellaan ratkaisuja, joiden avulla tietosuojavaatimukset voidaan sisällyttää mHealth-sovelluksen suunnitteluun. Siinä korostetaan tältä osin uusia lainsäädäntötoimia, jotka ovat sekä toivottavia että tarpeellisia, kun pyritään ratkaisemaan tehokkaasti niitä ongelmia, joita mHealth aiheuttaa tai joita sen johdosta todennäköisesti aiheutuu tulevaisuudessa ja jotka koskevat ihmisarvoa, yksityisyyttä, tietosuojaa ja oikeutta omaan henkilöllisyyteen.

69.

mHealth tarjoaa runsaasti uusia mahdollisuuksia. Ne liittyvät yksittäisille ihmisille tarjottavan terveydenhuollon parantamiseen ja muuttamiseen tarpeita paremmin vastaavaksi, sairauksien ehkäisyn parantamiseen ja sosiaalipalveluille aiheutuvien terveydenhuoltokustannuksien pienentämiseen sekä yritysten mahdollisuuksien parantamiseen. Jos halutaan päästä tilanteeseen, jossa kaikki kolme edellä mainittua ryhmää voivat saada täyden hyödyn tästä kehityksestä, kaikkien on hyväksyttävä näiden mahdollisuuksien mukanaan tuomat vastuut.

70.

Korostamme erityisesti yksittäisiä ihmisiä koskevaa vastuullisuutta ja tarvetta säilyttää heidän ihmisarvonsa, heidän oikeutensa yksityisyyteen ja heidän itsemääräämisoikeutensa. Näitä perusperiaatteita ei pitäisi jättää huomiotta nopeiden taloudellisten muutosten yhteydessä ja erilaisten yksityisten ja julkisten toimijoiden välisessä dynaamisessa vuorovaikutuksessa. Yksityinen hyöty ei myöskään saisi johtaa yhteiskunnalle aiheutuviin kustannuksiin.

71.

Tietosuojaperiaatteet ja -säännöt tarjoavat tältä osin ohjausta alalle, joka on edelleen suurelta osin sääntelemätön. Jos niitä noudatetaan asianmukaisesti, ne parantavat oikeusvarmuutta ja luottamusta mHealthia kohtaan ja edistävät siten sen täysimittaista kehittämistä.