Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Ranska

ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Tuhkarokkovirus Schwartz-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Ranska

ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Tuhkarokkovirus Schwartz-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Saksa

Masern-Impfstoff Merieux

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Tuhkarokkovirus Schwartz-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Saksa

Masern-Impfstoff Merieux

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Tuhkarokkovirus Schwartz-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Espanja

AMUNOVAX VIAL

Tuhkarokkovirus (elävä, heikennetty) - vähintään 1 000 TCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Ranska

VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Sikotautivirus Jeryl Lynn-kanta (elävä, heikennetty) - 5 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Ranska

IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable. vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Sikotautivirus URABE AM-9-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 5 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Espanja

VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS

Sikotautivirus (Kanta Jeryl Lynn - B tasol) vähintään 20 000 TCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Bulgaria

Rudixax

elävä, heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) – vähintään 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Ranska

RUDIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rubéoleux atténué.

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä heikennetty) - 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Saksa

Röteln-Impfstoff HDC Merieux

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä heikennetty) - 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Saksa

Röteln-Impfstoff HDC Merieux

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä heikennetty) - 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Espanja

VACUNA ANTIRRUBEOLA MERIEUX

Vihurirokkovirus elävä heikennetty (Wistar RA 27/3M-kanta) – vähintään 1 000 TCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Espanja

VACUNA ANTIRRUBEOLA GSK

Vihurirokkovirus elävä heikennetty (Wistar RA 27/3M-kanta) – vähintään 1 000 TCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Espanja

RUBEATEN BERNA

Vihurirokkovirus elävä (Wistar RA 27/3-kanta) – vähintään 1 000 TCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää heikennettyjä varicella zoster viruksia (OKA kanta) – vähintään 103,3 PFU (Plaque forming units)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Ihon alle

Itävalta

VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella viruskantaa** Oka/Merck (elävä, heikennetty) ≥ 1,350 PFU***

** tuotettu MRC-5 ihmisen diploidisoluviljelmissä.

*** PFU = Plaque forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Belgia

Varilrix

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella vesirokkoviruskantaa - vähintään 103,3 UFP

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Belgia

Provarivax

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella vesirokkoviruskantaa** Oka/Merck (elävä, heikennetty) 31 350 PFU***

** Tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5)

*** PFU = Plaque-forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Kypros

Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 350 PFU

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella vesirokkoviruskantaa** Oka/Merck (elävä, heikennetty) 1 350 PFU***

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Ihon alle

Kypros

VARILRIX powder and solvent for solution for injection

Yksi annos (0,5 ml) sisältää: Elävä heikennetty varicella zoster –virus (Oka kanta)* 103,3 plaque forming units (PFU)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Tsekin tasavalta

VARILRIX

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä, heikennetty varicella virus - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Viro

VARILRIX

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: vähintään 103,3 PFU Varicella zoster -viruskantaa

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Viro

VARIVAX

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella Oka/Merck viruskantaa (elävä, heikennetty) ≥ 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Suomi

VARIVAX

0,5 ml sisältää:

Varicella vesirokkoviruskantaa (Oka/Merck): vähintään: 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Suomi

VARILRIX

0,5 ml sisältää:

Varicella vesirokkoviruskantaa (Oka): vähintään: 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Ranska

VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Varicella vesirokkovirus** Oka/Merck kanta (elävä, heikennetty) 103,7 PFU***

** Tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5) *** PFU = Plaque-forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Ranska

VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Varicella vesirokkovirus** Oka/Merck kanta (elävä, heikennetty) ≥ 1 350 PFU***

** Tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5) *** PFU = Plaque-forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Saksa

Varivax

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Varicella vesirokkovirus** Oka/Merck kanta (elävä, heikennetty) ≥ 1 350 PFU***

** Tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5) *** PFU = Plaque-forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Saksa

Varilrix

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Varicella vesirokkovirus** OKA kanta (elävä, heikennetty) ≥ 1 350 PFU***

** Tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5) *** PFU = Plaque-forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Saksa

Varivax

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Varicella vesirokkovirus** Oka/Merck kanta (elävä, heikennetty) ≥ 1 350 PFU***

** Tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5) *** PFU = Plaque-forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Saksa

Varilrix

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

vesirokkovirus** OKA kanta (elävä, heikennetty) ≥ 1 350 PFU***

** Tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5) *** PFU = Plaque-forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Kreikka

VARILRIX

annos 0,5 ml:

Elävä, heikennetty Varicella vesirokkovirus OKA-kanta vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Kreikka

VARIVAX

annos 0,5 ml:

Varicella vesirokkovirus OKA/Merck-kanta - vähintään 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Unkari

Varilrix

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella vesirokkovirus OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Unkari

Varivax

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella vesirokkovirus OKA/Merck-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

Ihon alle

Islanti

Varilrix

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

≥ 103,3 PFU (Plaque forming units) Varicella Zoster virus OKA-kantaa

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Irlanti

VARIVAX powder and solvent for suspension for injection.

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Elävä heikennetty varicella vesirokkovirus (Oka/Merck-kanta) vähintään 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Italia

VARILRIX

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Elävä, heikennetty Varicella vesirokkovirus (OKA- kanta) vähintään 2 000 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Italia

VARIVAX

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Elävä, heikennetty Varicella vesirokkovirus (OKA/Merck-kanta) vähintään 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Latvia

Varivax powder and solvent for suspension for injection

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella vesirokkovirus Oka/Merck- kanta (elävä, heikennetty) ≥ 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Latvia

Varilrix powder and solvent for solution for injection

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä heikennetty varicella zoster (Oka- kanta) vesirokkovirus 103,3 plaque forming units (PFU)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Liettua

Varilrix

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Elävä heikennetty varicella zoster vesirokkovirus (Oka-kanta) - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Liettua

VARIVAX

annos (0,5 ml):

Varicella, elävä heikennetty (Oka/Merck- kanta) - 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Luxemburg

VARILRIX

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä, heikennetty Varicella vesirokkovirus - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Luxemburg

PROVARIVAX

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä heikennetty varicella zoster (Oka/Merck-kanta) virus vähintään 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine suspensiota varten

Ihon alle

Malta

Varilrix

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: vähintään 103,3 PFU elävä heikennetty varicella zoster virus (OKA-kanta)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Malta

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN 11 9BU

United Kingdom

Varivax

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

vähintään 1 350 PFU elävä heikennetty varicella vesirokkovirus (tuotettu (MRC-5) ihmisen diploidisoluissa) (OKA.Merck kanta)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Norja

Varilrix

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä heikennetty varicella zoster -virus (Oka kanta) - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Norja

Varivax

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: Varicella vesirokkovirus, elävä, heikennetty, Oka/Merck-kanta ≥ 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Puola

Varilrix

0,5 ml valmiiksi saatettua rokotetta:

Vähintään 2 000 PFU varicella zoster -virus (oka-kanta)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Portugali

Varilrix

Varicella vesirokkovirus (zoster vivo) - 3,3log10 PFU/0,5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Portugali

Varivax

Varicella vesirokkovirus (zoster vivo) - 1 350 FPU/0,5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Ihon alle

Romania

VARILRIX

Varicella vesirokkovirus (Oka kanta): ≥ 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Slovakia

Varivax

Varicella vesirokkovirus** (Oka/Merck-kanta) 31 350 PFU***

** Tuotettu ihmisen diploidisoluissa (MRC-5)

*** PFU = Plaque-forming units

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Slovenia

Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

annos (0,5 ml):

Varicella vesirokkovirus (Oka/Merck-kanta) (elävä, heikennetty) - vähintään 1 350,00 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Espanja

VARILRIX

Elävä heikennetty varicella zoster -virus (OKA-kanta) – vähintään 103,3 UFP

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Espanja

VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Elävä heikennetty varicella virus (OKA/Merck-kanta) - 31 350 UFP

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Ruotsi

Varilrix®

Varicella virus, Oka/Merck-kanta elävä heikennetty - 103,3 pfu

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Ruotsi

Varivax®

Varicella virus, Oka/Merck -kanta elävä heikennetty - 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Alankomaat

Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

0,5 ml

Varicella virus Oka/Merck-kanta (elävä, heikennetty) > 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Parenteraalisesti

Iso-Britannia

VARILRIX

Elävä heikennetty Varicella virus OKA-kanta - 10 000 PFU/0,5 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Iso-Britannia

VARIVAX Powder for Suspension

Varicella virus OKA/Merck-kanta - 1 350 PFU

Injektiokuiva-aine suspensiota varten

Ihon alle

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Ranska

RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Itävalta

Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Tuhkarokkovirus, Schwarz1-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Sikotauti, RIT 43851-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 103,7 CCID503

Vihurirokkovirus, Wistar RA 27/32-kanta

(elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Belgia

Priorix

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

*CCID 50 – Cell Culture Infective Dose 50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Bulgaria

Priorix

elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) ≥ 103,0 CCID50 eävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta) ≥ 103,7 CCID50 elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) ≥ 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen,

ihon alle

Kypros

Priorix injection

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

vähintään 103,0 CCID50* Schwarz-kanta tuhkarokko1 vähintään 103,7 CCID50 RIT 4385 sikotauti1 vähintään 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 vihurirokko2 viruskantoja.

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Tsekin tasavalta

PRIORIX

0,5 ml/annos:

Elävä, heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID503

Elävä, heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 103,7 CCID503

Elävä, heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) – vähintään 103,0 CCID503

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Tanska

Priorix

annos 0,5 ml:

Vähintään: 103,0 CCID50 Schwarz-kanta tuhkarokkovirus; Vähintään: 103,7 CCID50 RIT 4385-kanta sikotautivirus;

Vähintään: 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3-kanta vihurirokkovirus

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Tanska

Varilrix

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä heikennetty varicella zoster (Oka-kanta) virus* 103,3 plaque forming units (PFU)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Tanska

Provarivax

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä heikennetty varicella zoster (Oka-kanta) virus* 103,3 plaque forming units (PFU)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Ihon alle

Viro

PRIORIX

Tuhkarokkovirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID50; Sikotautivirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,7 CCID50; Vihurirokkovirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Suomi

PRIORIX

0,5 ml:

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - vähintään 103,7 CCID50

Vihurirokkovirus (Wistar RA27/3-kanta) - vähintään: 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Ranska

PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä, heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) – vähintään 103,7 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Ranska

R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Tuhkarokkovirus Schwartz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 1 000 CCID50

Sikotautivirus URABE AM-9-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 5 000 CCID50

Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Ranska

R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué.

yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Tuhkarokkovirus Edmonston 749D-kanta (elävä, heikennetty) - 1 000 CCID50

Sikotautivirus Jeryl Lynn-kanta (elävä, heikennetty) - 5 000 CCID50

Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) - 1 000 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Saksa

Priorix

0,5 ml annos:

Tuhkarokkovirus - vähintään 3,0 log10 CCID50 sikotautivirus – vähintään 3,7 log10 CCID50 vihurirokkovirus - vähintään 3,0 log10 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Saksa

Priorix

0,5 ml annos:

Tuhkarokkovirus - vähintään 3,0 log10 CCID50 sikotautivirus – vähintään 3,7 log10 CCID50 vihurirokkovirus - vähintään 3,0 log10 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Kreikka

PRIORIX

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - 1 000,000 CC

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - 1 000,000 CC

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - 1 000,000 CC

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Unkari

Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz

Yksi valmiiksi saatettu rokoteannos (0,5 ml) sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannastan) vähintään 103,7 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Islanti

Priorix

0,5 ml

Vihurirokkovirus >= 103 CCID50

Tuhkarokkovirus >= 103 CCID50

Sikotautivirus >= 103,7 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Italia

PRIORIX

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus1 (Schwarz-kanta) – vähintään 103,0 CCID503

Elävä heikennetty sikotautivirus1 (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 103,7 CCID503

Elävä heikennetty vihurirokkovirus2 (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID503

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Latvia

Priorix powder and solvent for solution for injection

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) vähintään 103,7 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Latvia

Priorix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) vähintään 103,7 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Liettua

Priorix

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 103,7 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Luxemburg

PRIORIX

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 103,7 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Malta

Priorix

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältääs;

vähintään 103,0 CCID50 Schwarz tuhkarokko (tuotettu kananpojan alkiosoluissa)

vähintään 103,7 CCID50 RIT 4385 sikotauti (tuotettu kananpojan alkiosoluissa)

vähintään 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 vihurirokko (tuotettu ihmisen diploidisoluissa MRC-5) viruskantoja

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle,

lihakseen

Norja

Priorix

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Elävää heikennettyä Schwarz tuhkarokkoviruskantaa: vähintään 103 CCID50

Elävää heikennettyä RIT 4385 sikotautiviruskantaa: vähintään 103,7 CCID50

Elävää heikennettyä Wistar RA 27/3 vihurirokkoviruskantaa: vähintään 103 CCID50.

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Puola

M-M-R II

0,5 ml annos:

vähintään 1 000 CCID50 Enders-Edmonston tuhkarokkoviruskantaa, vähintään 12 500 CCID50 sikotautiviruskantaa (Jeryl Lynn); ja vähintään 1 000 CCID50 Wistar RA 27/3 vihurirokkokantaa

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Puola

Priorix

0,5 ml annos:

Vähintään: 103,0 CCID50 Schwarz tuhkarokko-;

Vähintään:103,7 CCID50 RIT 4385 sikotauti-; Vähintään:103,0 CCID50 Wistar RA 27/3 vihurirokkokantoja

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Portugali

Priorix

0,5 ml annos:

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 3,0 log10 CCID50 sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - vähintään 3,7 log10 CCID50 vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 3,0 log10 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Portugali

Priorix

0,5 ml annos:

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 3,0 log10 CCID50 sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - vähintään 3,7 log10 CCID50 vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 3,0 log10 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä ruiskussa

Lihakseen,

ihon alle

Romania

PRIORIX

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta): ≥ 103,0 CCID50

Sikotautivirus (RIT4385-kanta): ≥ 103,7 CCID50

Vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta): ≥ 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Slovakia

Proirix

Tuhkarokkovirus Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 103,7 CCID503

Vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Slovenia

Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

annos (0,5 ml):

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID50

Sikotautivirus (RIT 4385-kanta – tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) (elävä, heikennetty) - vähintään 103,7 CCID50

Vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Espanja

PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50, tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - 103,0 CCID50 sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - 103,7 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Ruotsi

Priorix®

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Elävää heikennettyä tuhkarokkoviruskantaa (Schwarz-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Elävää heikennettyä sikotautiviruskantaa (RIT 4385-kanta, tuotetu Jeryl Lynn-kannasta) vähintään 103,7 CCID50

Elävää heikennettyä vihurirokkoviruskantaa (Wistar RA 27/3-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Alankomaat

Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

0,5 ml:

Tuhkarokkovirus Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 10 CCID50

Sikotautivirus RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 10 CCID50

Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 100 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Parenteraalisesti

Iso-Britannia

SmithKline Beecham plc

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

PRIORIX powder and solvent for solution for injection

Sikotautivirus (RIT 4385-kanta tuotettu Jeryl Lynn-kannasta): 5 011 CID50

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta): 1 000 CID50

Vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta): 1 000 CID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Jäsenvaltio

EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Tuhkarokkovirus, Schwarz-kanta1 (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus, RIT 43851-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) - vähintään 104,4 CCID503

Vihurirokkovirus, Wistar RA 27/32-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Vesirokkovirus, OKA-kanta2 (elävä, heikennetty) - vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Itävalta

Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Tuhkarokkovirus, Schwarz-kanta1 (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus, RIT 43851-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) - vähintään 104,4 CCID503

Vihurirokkovirus, Wistar RA 27/32-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Vesirokkovirus, OKA-kanta2 (elävä, heikennetty) - vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Belgia

Priorix-Tetra

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Tuhkarokkovirus Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID50

Sikotautivirus RIT 43851-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 104,4 CCID50

Vihurirokkovirus (Wistar RA 27/32-kanta) (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID50

Vesirokkovirus OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Kypros

Priorix Tetra powder and solvent for solution for injection

Each 0,5 ml dose of the reconstituted vaccine contains:- not less than 103,0 CCID50* of the Schwarz measles1 - not less than 104,4 CCID50 of the RIT 4385 mumps1, - not less than 103,0 CCID50 of the Wistar RA 27/3 rubella2 virus strains and - not less than 103,3 plaque forming units (PFU) of live attenuated varicella-zoster (Oka strain) virus

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Kypros

PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE

Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää: - vähintään 103,0 CCID50* Schwarz-tuhkarokkoviruskantaa1 - vähintään 104,4 CCID50 RIT 4385-sikotautiviruskantaa1, - vähintään 103,0 CCID50 Wistar RA 27/3-vihurirokkoviruskantaa2 ja – vähintään 103,3 plaque forming units (PFU) of elävää, heikennettyä varicella zoster Oka-viruskantaa

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Tsekin tasavalta

PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA

0,5 ml/annos:

Elävä, heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 104,4 CCID50

Elävä, heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty vesirokkovirus (Oka-kanta) - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Tsekin tasavalta

PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE

0,5 ml/annos:

Elävä, heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 104,4 CCID50

Elävä, heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty vesirokkovirus (Oka-kanta) - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Tanska

Priorix-Tetra

Elävä, heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 104,4 CCID50

Elävä, heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty vesirokkovirus (Oka-kanta) - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Tanska

Priorix-Tetra

Elävä, heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 104,4 CCID50

Elävä, heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty vesirokkovirus (Oka-kanta) - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Viro

PRIORIX-TETRA

Tuhkarokkovirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID50; Sikotautivirus (elävä, heikennetty) vähintään 104,4 CCID50; Vihurirokkovirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID50; Vesirokkovirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Viro

PRIORIX-TETRA

Tuhkarokkovirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID50; Sikotautivirus (elävä, heikennetty) vähintään 104,4 CCID50; Vihurirokkovirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID50; Vesirokkovirus (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Suomi

PRIORIX TETRA

0,5 ml:

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - vähintään 104,4 CCID50

Vihurirokkovirus (Wistar RA27/3-kanta) - vähintään: 103,0 CCID50

Vesirokkovirus (Oka-kanta) - vähintään: 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Ranska

PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)

1 annos (0,5 ml) sisältää:

Tuhkarokkovirus1 Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus1 RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 104,4 CCID503

Vihurirokkovirus2 Wistar RA 27/3-kanta (elävä,heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Vesirokkovirus2 OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Ranska

PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)

1 annos (0,5 ml) sisältää:

Tuhkarokkovirus1 Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus1 RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 104,4 CCID503

Vihurirokkovirus2 Wistar RA 27/3-kanta (elävä,heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Vesirokkovirus2 OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Saksa

Priorix-Tetra

0,5 ml annos:

Tuhkarokkovirus - vähintään 3,0 log10 CCID50

sikotautivirus - vähintään 4,4 log10 CCID50;

vihurirokkovirus – vähintään 3,0 log10 CCID50;

vesirokkovirus - vähintään 3,3 log10 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Saksa

Priorix-Tetra

0,5 ml annos:

Tuhkarokkovirus - vähintään 3,0 log10 CCID50

sikotautivirus - vähintään 4,4 log10 CCID50;

vihurirokkovirus – vähintään 3,0 log10 CCID50;

vesirokkovirus - vähintään 3,3 log10 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Kreikka

PRIORIX-TETRA

Tuhkarokkovirus elävä heikennetty (Schwarz-kanta) - 1 000,000 CC

Sikotautivirus elävä heikennetty (RIT 4385-kanta) - 1 000,000 CC

Vihurirokkorus elävä heikennetty (WISTAR RA 27/3-kanta) - 1 000,000 CC

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen,

ihon alle

Kreikka

R.O.R.VAX,

0,5 ml annos:

vähintään 1 000 CCID50 Enders-Edmonston- tuhkarokkoviruskantaa vähintään 5 000 CCID50 Jeryl Lynn- sikotautiviruskantaa vähintään 1 000 CCID50 vihurirokkoviruskantaa

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Lihakseen

Unkari

Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) – vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) vähintään 103,7 104,4 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Vesirokkovirus OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Unkari

Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) – vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) vähintään 103,7 104,4 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Vesirokkovirus OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

Islanti

Priorix Tetra

0,5 ml

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus >= 103 CCID50 – Elävä heikennetty sikotautivirus >= 104,4 CCID50 – Elävä heikennetty vihurirokkovirus >= 103 CCID50 – Elävä heikennetty vesirokkovirus >= 103,3 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Islanti

Priorix Tetra

0,5 ml

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus >= 103 CCID50 – Elävä heikennetty sikotautivirus >= 104,4 CCID50 – Elävä heikennetty vihurirokkovirus >= 103 CCID50 – Elävä heikennetty vesirokkovirus >= 103,3 CCID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Irlanti

Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

0,5 mg:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta) vähintään 104,4 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty vesirokkovirus (OKA-kanta) vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Irlanti

Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

0,5 ml:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - vähintään 104,4 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty vesirokkovirus (OKA-kanta) - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Irlanti

Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection

Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

0,5 ml:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - vähintään 104,4 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty vesirokkovirus (OKA-kanta) - vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Italia

PRIRIX TETRA

Tuhkarokkovirus1 Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus1 RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) – vähintään 104,4 CCID503

Vihurirokkovirus2 Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Vesirokkovirus2 OKA-kanta (elävä, heikennetty) – vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Latvia

Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Tuhkarokkovirus1 Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus1 RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 104,4 CCID503

Vihurirokkovirus2 Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Vesirokkovirus2 OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Latvia

Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Tuhkarokkovirus1 Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus1 RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) - vähintään 104,4 CCID503

Vihurirokkovirus2 Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Vesirokkovirus2 OKA-kanta (elävä, heikennetty) - vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Liettua

Priorix-Tetra

Yksi annos (0,5 ml) valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) – vähintään 104,4 CCID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103,0 CCID50

Elävä, heikennetty vesirokkovirus - vähintään 103,3 PFU 4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Luxemburg

PRIORIX TETRA

Yksi annos (0,5 ml) sisältää:

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 103 CCID503

Elävä heikennetty sikotautivirus (RIT 4385-kanta tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) - vähintään 104,4 CCID503

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) - vähintään 103 CCID503

Elävä heikennetty vesirokkovirus (OKA-kanta) – vähintään 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Puola

Priorix-Tetra

0,5 ml annos:

Vähintään 103,0 CCID50 elävää, heikennettyä tuhkarokkovirusta (Schwarz-kanta), vähintään 104,4 CCID50 elävää, heikennettyä sikotautivirusta (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta), vähintään 103,0 CCID50 elävää, heikennettyä vihurirokkovirusta (Wistar RA 27/3-kanta), vähintään 103,3 PFU elävää, heikennettyä vesirokkovirusta (Oka-kanta)

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Puola

Priorix-Tetra

Vähintään 103,0 CCID50 elävää, heikennettyä tuhkarokkovirusta (Schwarz-kanta), vähintään 104,4 CCID50 elävää, heikennettyä sikotautivirusta (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta), vähintään 103,0 CCID50 elävää, heikennettyä vihurirokkovirusta (Wistar RA 27/3-kanta), vähintään 103,3 PFU elävää, heikennettyä vesirokkovirusta (Oka-kanta) 0,5 ml annoksessa

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Portugali

Priorix-Tetra

0,5 ml annos:

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 3,0 log10 CCID50 sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - vähintään 3,7 log10 CCID50 vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta - vähintään 3,0 log10 CCID50 vesirokkovirus (zoster vivo – OKA-kanta) - vähintään 3,3 log10 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Portugali

Priorix-Tetra

0,5 ml annos:

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) - vähintään 3,0 log10 CCID50 sikotautivirus (RIT 4385-kanta) - vähintään 3,7 log10 CCID50 vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta - vähintään 3,0 log10 CCID50 vesirokkovirus (zoster vivo – OKA-kanta) - vähintään 3,3 log10 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä ruiskussa

Ihon alle

Romania

PRIORIX-TETRA

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta): 103,0 CCID50

Sikotautivirus (RIT4385-kanta): 104,4 CCID50

Vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta): 103,0 CCID50

Vesirokkovirus (Oka-kanta): 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Romania

PRIORIX-TETRA

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta): 103,0 CCID50

Sikotautivirus (RIT4385-kanta): ≥ 104,4 CCID50

Vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta): ≥ 103,0 CCID50

Vesirokkovirus (Oka-kanta): ≥ 103,3 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Slovakia

Priorix Tetra

Tuhkarokkovirus Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 104,4 CCID503

Vesirokkovirus OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Slovakia

Priorix-Tetra lag

Tuhkarokkovirus Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 104,4 CCID503

Vesirokkovirus OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Slovenia

Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

annos (0,5 ml):

Tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta) (elävä, heikennetty) - vähintään 103,0 CCID503

Sikotautivirus (RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta) (elävä, heikennetty) - vähintään 104,4 CCID503

Vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta) elävä, heikennetty) – vähintään 103,0 CCID50

Vesirokkovirus (OKA-kanta) (elävä, heikennetty) - vähintään 103,3 PFU4

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Ruotsi

Priorix Tetra

Tuhkarokkovirus, elävä heikennetty Schwarz-kanta 103,0 CCID50; Sikotautivirus, elävä heikennetty RIT 4385-kanta 104,4 CCID50

Vihurirokkovirus, elävä heikennetty Wistar RA 27/3-kanta - 103,0 CCID50

Vesirokkovirus, OKA-kanta, elävä heikennetty 103,3 pfu

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Ruotsi

Priorix Tetra

Tuhkarokkovirus, elävä heikennetty Schwarz-kanta 103,0 CCID50; Sikotautivirus, elävä heikennetty RIT 4385-kanta 104,4 CCID50

Vihurirokkovirus, elävä heikennetty Wistar RA 27/3-kanta - 103,0 CCID50

Vesirokkovirus, OKA-kanta, elävä heikennetty 103,3 pfu

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle

Alankomaat

Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

0,5 ml:

Tuhkarokkovirus Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 10 CCID50

Sikotautivirus RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 10 CCID50

Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 100 CCID50

Vesirokkovirus OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 10 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Parenteraalisesti

Alankomaat

Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie

0,5 ml:

Tuhkarokkovirus Schwarz-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 10 CCID50

Sikotautivirus RIT 4385-kanta, tuotettu Jeryl Lynn-kannasta (elävä, heikennetty) vähintään 10 CCID50

Vihurirokkovirus Wistar RA 27/3-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 100 CCID50

Vesirokkovirus OKA-kanta (elävä, heikennetty) vähintään 10 PFU

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Parenteraalisesti

Iso-Britannia

PRIORIX-TETRA powder for solution for injection

Elävä heikennetty sikotautivirus RT 4385-kanta: 4,4 CID50

Elävä heikennetty tuhkarokkovirus (Schwarz-kanta): 3 CID50

Elävä heikennetty vihurirokkovirus (Wistar RA 27/3-kanta): 3 CID50

Vesirokkovirus OKA-kanta: 3,3 CID50

Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Ihon alle