EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52013DC0049
REPORT FROM THE COMMISSION TO THE EUROPEAN PARLIAMENT, THE COUNCIL, THE EUROPEAN ECONOMIC AND SOCIAL COMMITTEE AND THE COMMITTEE OF THE REGIONS in accordance with Article 117(4) of REACH and Article 46(2) of CLP, and a review of certain elements of REACH in line with Articles 75(2), 138(2), 138(3) and 138(6) of REACH
KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE, EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE JA ALUEIDEN KOMITEALLE REACH-asetuksen 117 artiklan 4 kohdan ja CLP-asetuksen 46 artiklan 2 kohdan mukaisesti sekä tiettyjen REACH-järjestelmän osa-alueiden tarkastelusta REACH-asetuksen 75 artiklan 2 kohdan ja 138 artiklan 2, 3 ja 6 kohdan mukaisesti
KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE, EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE JA ALUEIDEN KOMITEALLE REACH-asetuksen 117 artiklan 4 kohdan ja CLP-asetuksen 46 artiklan 2 kohdan mukaisesti sekä tiettyjen REACH-järjestelmän osa-alueiden tarkastelusta REACH-asetuksen 75 artiklan 2 kohdan ja 138 artiklan 2, 3 ja 6 kohdan mukaisesti
/* COM/2013/049 final */
KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE, EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE JA ALUEIDEN KOMITEALLE REACH-asetuksen 117 artiklan 4 kohdan ja CLP-asetuksen 46 artiklan 2 kohdan mukaisesti sekä tiettyjen REACH-järjestelmän osa-alueiden tarkastelusta REACH-asetuksen 75 artiklan 2 kohdan ja 138 artiklan 2, 3 ja 6 kohdan mukaisesti /* COM/2013/049 final */
KOMISSION KERTOMUS EUROOPAN
PARLAMENTILLE, NEUVOSTOLLE, EUROOPAN TALOUS- JA SOSIAALIKOMITEALLE JA ALUEIDEN
KOMITEALLE REACH-asetuksen 117 artiklan 4 kohdan ja
CLP-asetuksen 46 artiklan 2 kohdan mukaisesti sekä tiettyjen REACH-järjestelmän
osa-alueiden tarkastelusta REACH-asetuksen 75 artiklan 2 kohdan ja 138 artiklan
2, 3 ja 6 kohdan mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti) 1. Johdanto REACH-asetus[1]
tuli voimaan 1. kesäkuuta 2007. Sen tarkoituksena oli varmistaa korkeatasoinen
ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu sekä aineiden vapaa liikkuvuus
sisämarkkinoilla siten, että samalla edistetään kilpailukykyä ja innovointia ja
siirretään vastuu kemiallisten riskien hallitsemisesta viranomaisilta
teollisuudelle. Hyväksymisensä aikaan REACH nosti esiin suuria haasteita ja
kysymyksiä kaikille asianosaisille sidosryhmille. REACH-järjestelmä edellytti
uusia yhteistyömuotoja tietojen jakamiseksi yritysten välillä, tiedonkulun
parantamiseksi toimitusketjussa ja välineiden kehittämiseksi yritysten ja viranomaisten
opastukseksi ja avuksi asetuksen täytäntöönpanossa. REACH-asetuksen täytäntöönpanon kannalta keskeiset
virstanpylväät on nyt saavutettu viisi vuotta sen voimaantulon jälkeen.
Rekisteröinnin ensimmäinen määräaika vuonna 2010 oli onnistunut, sillä
teollisuus täytti velvoitteensa ja toimitti 24 675
rekisteröintiasiakirja-aineistoa, jotka vastaavat 4 300:a ainetta. Tämän
ansiosta riskinhallintaa varten käytettävissä olevien tietojen laatu on
parantunut huomattavasti ja tätä myötä rekisteröityihin aineisiin liittyvä
nimellinen riski on vähentynyt merkittävästi. Viranomaiset hoitivat omat
tehtävänsä, joihin kuului esimerkiksi lähinnä pk-yrityksiltä tuleviin tuhansiin
kysymyksiin vastaaminen kuhunkin jäsenvaltioon perustetun neuvontapalvelujen
verkoston kautta. Vuonna 2007 perustettu Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on
nyt täydessä toiminnassa. Samoihin aikoihin komissio asetti saataville 330
miljoonaa euroa tutkimus- ja muihin toimiin, joilla kehitetään vaihtoehtoisia
menetelmiä eläinkokeille. Nyt viisi vuotta asetuksen voimaantulon jälkeen
komissiolle lankeaa useita raportointi- ja uudelleentarkasteluvelvollisuuksia,
jotka tämä kertomus täyttää. Lisäksi se tarjoaa komissiolle tilaisuuden esittää
havaintonsa joistakin REACH-järjestelmän toimintaa koskevista yleisemmistä
arvioista. Kertomukseen liittyvässä komission yksiköiden valmisteluasiakirjassa[2] on lisätietoja tämän
kertomuksen päätelmiin ja suosituksiin johtaneista havainnoista. Komissio antaa REACH-asetuksen[3] mukaisesti kertomukset
asetuksen toiminnasta saadusta kokemuksesta ja komission vaihtoehtoisten
testimenetelmien kehittämiseen ja arviointiin antamasta rahoituksesta.
REACH-asetuksessa komissiota myös kehotetaan tarkastelemaan niiden aineiden
rekisteröintiä koskevia vaatimuksia, joiden tonnimäärä on alhainen,
raportoimaan mahdollisesta tietyntyyppisten polymeerien rekisteröintitarpeesta,
arvioimaan, olisiko REACH-asetuksen soveltamisalaa muutettava, jotta vältetään
päällekkäisyydet muiden asiaa koskevien unionin säännösten kanssa, ja
tarkastelemaan ECHA:n toimintaa. 2. Yleiset päätelmät REACH-asetuksen
tavoitteiden saavuttamisesta 2.1. Ihmisten terveys ja ympäristö REACH-asetuksen antamisen tarkoituksena oli
varmistaa korkeatasoinen ihmisten terveyden ja ympäristön suojelu, johon kuuluu
vaihtoehtoisten menetelmien edistäminen aineiden vaarojen arvioimiseksi, sekä
aineiden vapaa liikkuvuus sisämarkkinoilla siten, että samalla edistetään
kilpailukykyä ja innovointia. REACH on keskeinen osa EU:n sitoutumista vuoden
2002 kestävän kehityksen huippukokouksessa hyväksyttyyn
täytäntöönpanosuunnitelmaan, jolla pyritään takaamaan, että vuoteen 2020
mennessä kemikaaleja tuotetaan ja käytetään tavoilla, joilla minimoidaan
merkittävät haittavaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön. REACH-asetuksessa säädetään luodaan aineiden
järjestelmällisestä rekisteröinnistä. Rekisteröinnissä on dokumentoitava
aineiden turvallinen käyttö, mukaan lukien tiedot aineen vaaroista, jotta
rekisteröijät voivat luokitella ja merkitä aineet, määrittää
riskinhallintatoimenpiteet ja ilmoittaa nämä tiedot koko toimitusketjulle.
Rekisteröijien on suoritettava kemikaaliturvallisuusarviointi aineista, joiden
määrä on yli 10 tonnia, sen määrittämiseksi, tarvitaanko lisää
riskinhallintatoimenpiteitä. REACH-asetuksella parannetaan yksittäisten
aineiden valvontaa. Rajoitusten tarkoituksena on sellaisten riskien
hallitseminen, joita teollisuus ei hallitse riittävän hyvin. Terveyden ja
ympäristön osalta lupamenettelyn tavoitteena on varmistaa, että erityistä
huolta aiheuttavien aineiden riskejä hallitaan ja että kyseiset aineet
korvataan soveltuvilla vaihtoehdoilla asteittain silloin, kun ne ovat
taloudellisesti ja teknisesti toteuttamiskelpoisia. Vaikka näiden tavoitteiden saavuttaminen
edellyttäisikin eläinten käyttämistä laboratoriokokeissa, REACH-asetuksessa
säädetään tiettyjä yksityiskohtaisia velvoitteita, joiden tavoitteena on
vähentää eläinkokeita, ja kannustaa käyttämään ja kehittämään vaihtoehtoisia
menetelmiä vaarojen arvioimiseksi. Lyhyesti sanottuna REACH-asetuksen terveys- ja ympäristötavoite
aiotaan saavuttaa ensinnäkin aineiden ominaisuuksien ja käytön paremman
tuntemuksen kautta. Tämä johtaa parempiin turvallisuus- ja
valvontatoimenpiteisiin, joilla voidaan vähentää altistumista ja tätä myötä
kielteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen ja ympäristöön. Toinen osatekijä
tavoitteeseen pääsemiseksi on käyttää erityistä huolta aiheuttavien aineiden
sijasta vähemmän vaarallisia vaihtoehtoisia aineita tai tekniikoita. 2.1.1. REACH-asetusta koskevat
odotukset Vuoden 2003 vaikutustenarvioinnissa[4] arvioitiin REACH-järjestelmän
potentiaaliset terveys- ja ympäristöhyödyt, jäljempänä ’hyödyt’.
REACH-järjestelmän hyödyt koituvat asianmukaisten riskinhallintatoimenpiteiden
soveltamisesta – ensi kädessä teollisuudessa ja toiseksi viranomaisten
valtuutuksen kautta. Tämä on mahdollista siten, että järjestelmällisesti
kerätään ja tuotetaan kemikaalien vaaroja ja käyttöä koskevia tietoja. Vaikutustenarvioinnissa annettiin esimerkkejä
siitä, mitä suuruusluokkaa riskinhallintatoimenpiteistä koituvat odotetut
pitkän aikavälin terveyshyödyt voisivat olla. REACH-järjestelmän myönteisten
vaikutusten kansanterveyteen arvioitiin alkavan näkyä 10 vuoden jälkeen
REACH-asetuksen täytäntöönpanon alkamisesta eli vuonna 2018 ja olevan täysin
ilmeisiä sitä seuraavien 20 vuoden jälkeen. Järjestelmän kokonaishyödyt
terveydelle tulisivat olemaan 50 miljardin euron luokkaa (diskontattuna) 30
vuoden aikana. Toisessa tutkimuksessa[5]
arvioitiin, että REACH-järjestelmän pitkän aikavälin hyödyt ympäristölle
olisivat jopa 50 miljardia euroa (diskontattuna) 25 vuoden aikana. Menetelmiin
liittyvistä ongelmista huolimatta yleinen päätelmä oli, että REACH-järjestelmän
hyötyjen odotettiin ylittävän reilusti sen kustannukset. 2.1.2. Havainnot Viisi vuotta REACH-asetuksen voimaantulon jälkeen
on odotetusti vielä liian aikaista arvioida määrällisesti sen tuottamia
hyötyjä. Komissio on sen sijaan tarkastellut alustavia suuntauksia
laatutietojen ja edustavien määrällisten indikaattorien avulla. Komissio tarkasteli niitä keskeisiä elementtejä,
jotka ovat jo käytössä ja erityisen merkityksellisiä hyötyjen tuottamisen
kannalta: rekisteröinti, tiedonkulku toimitusketjussa, lupamenettelyt ja
rajoitukset. Komissio tutki myös hyötyjen toteutumista edistäviä toimenpiteitä,
kuten asiakirja-aineiston arviointia, ohjeiden antamista, tarkastuksia ja
täytäntöönpanon valvontatoimia. Komissio toteaa seuraavaa: –
Lisääntynyt tieto johtaa muutoksiin luokituksessa,
josta on suurelta osin tulossa tiukempaa. Riskinarviointia varten käytettävissä
olevien tietojen laatu on jo parantunut verrattuna tilanteeseen ennen
REACH-järjestelmää. –
Lisääntynyt tiedottaminen toimitusketjussa ja
paremmat käyttöturvallisuustiedotteet johtavat tarkoituksenmukaisempiin
riskinhallintatoimenpiteisiin, mikä vaikuttaa nimellisen riskin havaittuun
pienenemiseen. Tästä on ollut hyötyä loppukäyttäjille, kuten esineiden
tuottajille. –
Erityistä huolta aiheuttavia aineita koskevia
velvollisuuksia on lisätty ottamalla käyttöön niiden aineiden luettelo, jotka
mahdollisesti sisällytetään lupamenettelyn piiriin (ehdokasluetteloon), ja
lupamenettelyä koskevia säännöksiä. Tämä on johtanut siihen, että kyseisiä
aineita korvataan koko tarjontaketjussa yhä enemmän toisilla aineilla. REACH-asetuksen ihmisten terveyttä ja ympäristöä
koskevan tavoitteen saavuttamisessa ollaan siis edistymässä. Tämän suuntauksen
odotetaan kiihtyvän, kun loputkin keskeiset hyötyjä tuovat elementit ovat
täysimääräisesti käytössä. Komissio kuitenkin toteaa, että jotkin keskeiset
puutteet saattavat estää hyötyjen toteutumisen. Niitä ovat mm. seuraavat: –
ECHA on ilmoittanut, että useiden
rekisteröintiasiakirjojen on havaittu olevan vaatimusten vastaisia, myös aineen
tunnistetietojen osalta. –
ECHA on ilmoittanut, että rekisteröijät eivät ole
riittävästi arvioineet hitaasti hajoavien, biokertyvien ja myrkyllisten (PBT-)
ja erittäin hitaasti hajoavien ja erittäin voimakkaasti biokertyvien (vPvB-)
aineiden ominaisuuksia. –
Teollisuus on ilmoittanut laajennetun
käyttöturvallisuustiedotteen sisältöä ja muotoa koskevista ongelmista. Edellä esitetyn perusteella komissio (a)
pyytää teollisuutta ensiksi parantamaan
rekisteröintiasiakirjojen laatua keskittymällä vaatimustenvastaisuuksien
poistamiseen ja saattamalla asiakirjat tarvittaessa viipymättä ajan tasalle, (b)
kannustaa ECHA:a ja jäsenvaltioita lisäämään
toimenpiteitä, jotta asiakirjoja koskevat tietovaatimukset tulevat täytetyiksi, (c)
kehottaa ECHA:a ja teollisuutta puuttumaan
ongelmiin, jotka liittyvät laajennettujen käyttöturvallisuustiedotteiden
laatimiseen, niitä koskevaan tiedonkulkuun ja niiden käyttöön, ja siten
nostamaan niitä esille riskienhallinnan keskeisenä välineenä, (d)
kerää yhdessä ECHA:n kanssa lisää käytännön näyttöä
siitä, miten aineiden tunnistamisen ja ”samuuden” määrittämisen perusteita
voidaan parantaa. Komissio voi tarvittaessa ehdottaa toimenpiteitä, myös
täytäntöönpanolainsäädäntöä, (e)
lisää yhteistyössä jäsenvaltioiden ja ECHA:n kanssa
toimiaan erityistä huolta aiheuttavien aineiden tunnistamiseksi
riskinhallintavaihtoehtoja koskevan järjestelmän puitteissa. 2.2. Sisämarkkinat ja kilpailukyky EU:n kemianteollisuus kasvoi vuosina 1999–2009
hieman nopeammin kuin valmistusteollisuus keskimäärin ja on suurelta osin
toipunut vuoden 2008 kriisistä. Tuotannonalan kauppatase on positiivinen, ja se
suoriutuu erityisen hyvin erikoiskemikaalien suurikatteisilla aloilla. Vuonna 2003, kun ehdotus REACH-asetukseksi
annettiin, EU oli maailman suurin kemikaalien markkina-alue, jonka osuus
maailman kemikaalimyynnistä oli 30 prosentin luokkaa. Nykyisin sen osuus on
noin 21 prosenttia, ja maailman suurimmat kemikaalimarkkinat ovat Kiinassa.
EU:n kemianteollisuus on kuitenkin edelleen maailman suurin viejä, ja sen
liikevaihto on kasvanut absoluuttisesti mitattuna. Sisämarkkinat ovat kemianteollisuuden kasvun ja
kilpailukyvyn keskeinen moottori, ja REACH on yhdenmukaistanut niitä lisää.
Teollisuus tunnustaa liiketoiminnalle koituneen myönteisiä taloudellisia
vaikutuksia, vaikka joitakin esteitä on vielä jäljellä. Tässä yhteydessä
komissio muistuttaa jäsenvaltioita tarpeesta tulkita kaikkia REACH-asetuksen
säännöksiä johdonmukaisesti ja yhdenmukaisesti, etenkin erityistä huolta
aiheuttavien aineiden 0,1 prosentin pitoisuuskynnysarvoa esineissä[6]. Rajoittamatta komission
tulkintaa näistä säännöksistä ja mahdollisesti kesken olevia menettelyjä
jäsenvaltioita vastaan perussopimusten mukaisen velvollisuuden täyttämättä
jättämisestä komissio kehottaa jäsenvaltioita ja muita sidosryhmiä määrittämään
nykyisen REACH-säännöksen mahdolliset ympäristö- tai terveysvaikutukset. REACH-rekisteröinnin kustannukset ovat saaneet
joitakin yrityksiä luopumaan kilpailusta eräiden aineiden markkinoilla, joilla
markkinoiden keskittyminen ja hinnat ovat näissä tapauksissa kasvaneet.
Potentiaalinen myönteinen vaikutus on se, että kemikaalitoimittajien lisääntyvä
erikoistuminen ja uudet liiketoimintamallit (kuten kemikaalien leasing) voivat
lisätä turvallisuutta. Joidenkin toimitusketjujen uudelleenjärjestelyn tarve
avaa uusia mahdollisuuksia, joita pk-yritykset eivät kuitenkaan taloudellisten
ja organisatoristen rasitteiden takia todennäköisesti hyödynnä, ellei niitä
siinä riittävästi tueta. Rekisteröinti on vaikuttanut myös jatkokäyttäjiin,
jotka ovat yleisesti ottaen huonommin selvillä roolistaan REACH-järjestelmässä.
Niiden tilannetta on seurattava edelleen eritoten tulevien rekisteröintimääräaikojen
yhteydessä. Erityistä huomiota on kiinnitettävä esineiden tuottajien
tilanteeseen ja REACH-järjestelmän hallinnointiin liittyviin kustannuksiin.
Koska valtaosa jatkokäyttäjistä on pk-yrityksiä, olisi keskityttävä parantamaan
REACH-järjestelmän toteutusta. Käsityksenä on, että suuri osa pk-yrityksistä ei ole
tietoisia REACH-asetukseen liittyvästä roolistaan ja velvollisuuksistaan ja
että niillä, jotka ovat, voi olla väärä vaikutelma siitä, mitä niiden tehtäviin
tarkalleen ottaen kuuluu. Tällaisten yritysten tukemiseksi ja ohjaamiseksi
tarvitaan näin ollen lisätoimia. Komission huolta REACH-järjestelmän
vaikutuksista pk-yrityksiin lisää hiljattainen tutkimus, joka osoittaa, että
pk-yritykset katsovat REACH-asetuksen kuuluvan kymmenen eniten rasitusta
aiheuttavan EU-säädöksen joukkoon[7]. Edellä esitetyn perusteella komissio (f)
etsii tapoja pienentää asetuksen taloudellisia
vaikutuksia varsinkin pk-yritysten osalta mm. tarkastelemalla uudelleen
rekisteröintimaksujen jakautumista, jotta pk-yrityksille voitaisiin myöntää
suurempia alennuksia, ja pyytämällä ECHA:a antamaan avoimuutta,
syrjimättömyyttä ja oikeudenmukaista kustannustenjakoa koskevat täsmällisemmät
ohjeet. Tämän kertomuksen liitteessä esitetään komission tarkempia suosituksia
siitä, miten asetuksen vaikutuksia pk-yrityksiin voidaan vähentää, (g)
kannustaa ECHA:a ja teollisuutta käsittelemään
avoimuuteen, tiedonkulkuun ja kustannusten jakamiseen liittyviä huolenaineita
foorumissa aineita koskevien tietojen vaihtamiseksi (tietojenvaihtofoorumissa),
tehostamaan yhteistyötä menettelyjen yksinkertaistamiseksi, laatimaan
käyttäjäkeskeisiä ohjeita ja kiinnittämään kaikissa näissä toimissa erityistä
huomiota pk-yrityksiin ja kustannuksiin, (h)
panee merkille, että jotkin maat ovat ottamassa
käyttöön tiettyjä REACH-periaatteita omassa kemianlainsäädännössään; myöntää,
että EU:n ja tärkeimpien markkinoiden välillä on sääntelyllisiä eroja, jotka
saattavat vaikuttaa EU:n ulkoiseen kilpailukykyyn; ajaa jatkossakin
REACH-asetuksen kanssa yhteensopivaa lainsäädäntöä kansainvälisesti, (i)
toteaa, että monien yritysten (jatkokäyttäjät
mukaan lukien) kohtaamia haasteita ovat ensimmäinen rekisteröinti ja siihen
liittyvät velvoitteet vuonna 2013 ja 2018. Siksi komissio aikoo käyttää
saatavilla olevia keinoja seuratakseen teollisuuden valmiustilaa ennen
seuraavia rekisteröintimääräaikoja. Lisäksi komissio kannustaa jäsenvaltioita
ja ECHA:a tehostamaan toimiaan tuotannonalan valmistautumisessa näihin
ratkaisevan tärkeisiin virstanpylväisiin. 2.3. Innovointi REACH-asetuksen tavoitteena on edistää
innovointia. Tiedottaminen toimitusketjussa antaa kemianalan yrityksille uutta
tietoa niiden asiakkaista ja näiden tarpeista. Monet yritykset ilmoittavat
tällaisten tietojen vaikuttaneen myönteisesti innovaatiotoimintaan. Rekisteröintejä
varten tuotetut tiedot inspiroivat olemassa olevien aineiden innovatiiviseen
käyttöön. REACH-asetuksella on ollut myönteinen vaikutus
uusien aineiden tutkimukseen, mikä on yleisesti ottaen uusien ja vaiheittain
rekisteröitävien aineiden tasapuolisen kohtelun ansiota. Uusien aineiden
rekisteröintien määrä on lisääntynyt niiden odotusten mukaisesti, joita
REACH-asetukseen kohdistui ennen sen hyväksymistä. Toinen REACH-järjestelmän innovointiin kannustava
ominaisuus on vapautus rekisteröintivelvollisuudesta, jos ainetta käytetään
tuote- ja prosessisuuntautuneen tutkimuksen ja kehittämisen tarpeisiin. Tämä on
saanut teollisuudessa yleisesti ottaen hyvän vastaanoton, mutta komissio
toteaa, että vain harvat pk-yritykset ovat toistaiseksi käyttäneet tätä mahdollisuutta.
Yhteenvetona voidaan todeta, että REACH täyttää
innovointiin liittyvän tavoitteensa, vaikka esimerkiksi T&K-intensiteetin
osalta on edelleen innovaatiokuilu suhteessa Yhdysvaltoihin ja Japaniin, ja
nousevien talouksien aiheuttamat paineet ovat kasvamassa. Komissio seuraa
jatkossakin REACH-järjestelmän vaikutusta innovaatiotoimintaan erityisesti
uuden tekniikan aloilla ja laatii aiheesta kertomuksen 1. tammikuuta 2015
mennessä. 3. Yleiskertomus REACH-asetuksen
toiminnasta saaduista kokemuksista 3.1. Jäsenvaltioiden kertomukset
REACH-asetuksen toiminnasta REACH-asetuksen 117 artiklan 1 kohdassa
edellytetään, että jäsenvaltioiden on toimitettava viimeistään 1. kesäkuuta
2010 kertomus, joka koskee asetuksen soveltamista niiden omalla alueella. Kaikki jäsenvaltiot ovat nimittäneet
toimivaltaiset viranomaiset. EU:n ja ETA:n jäsenvaltioissa toimii yhteensä 40
toimivaltaista viranomaista, sillä seitsemässä jäsenvaltiossa on useampi kuin
yksi viranomainen. Toimivaltaisilla viranomaisilla on tärkeä tehtävä
kaikissa REACH-menettelyissä. Tehokas viestintä ja yhteistyö sekä viranomaisten
välillä että komission ja muiden sidosryhmien kanssa on keskeinen tekijä
REACH-asetuksen sujuvan ja yhtenäisen täytäntöönpanon onnistumisessa.
Jäsenvaltioiden kertomuksista käy ilmi, että useimmat niistä pitävät
yhteistyötä myönteisenä kokemuksena. Kertomuksista käy ilmi myös se, että
toimivaltaiset viranomaiset katsovat käytössään olevan vain rajallisesti
resursseja ja asiantuntemusta tehtävien suorittamista varten. Täytäntöönpano on yksin jäsenvaltioiden vastuulla,
ja niistä kaikki ovat nimenneet täytäntöönpanoviranomaiset. Jäsenvaltioiden
tarkastustoiminta on toistaiseksi kattanut valmistajat (37 % tarkastuksista),
maahantuojat (23 %), ainoat edustajat (3 %) ja jatkokäyttäjät (36 %).
Jotta täytäntöönpano olisi johdonmukaisempaa EU:n tasolla, ECHA:an perustettiin
REACH-asetuksella foorumi täytäntöönpanon valvontaa koskevien tietojen
vaihtamiseksi. Tätä valvontafoorumia pidetään hyödyllisenä yhteistyöfoorumina. Komissio –
avustaa toimivaltaisia viranomaisia ECHA:n sisäisen
osaamisen kasvattamisessa mm. kehittämällä ja jakamalla välineitä innovointiin
ja kilpailukykyyn kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi, –
kehottaa jäsenvaltioita käyttämään käytettävissä
olevia resursseja mahdollisimman tehokkaasti paremman koordinoinnin ja
tietämyksen jakamisen avulla. Täytäntöönpanon osalta olisi pyrittävä
kohdennettuihin toimiin ja yhteisvaikutuksiin muun EU-lainsäädännön kanssa, –
kehittää valvontafoorumin kanssa
täytäntöönpanoindikaattoreita ja kehottaa jäsenvaltioita seuraamaan
täytäntöönpanon tehokkuutta, –
parantaa kertomusten esittämismallia ja selkeyttää
tulliviranomaisten roolia REACH-asetuksen täytäntöönpanossa. 3.2. ECHA:n kertomus REACH- ja
CLP-asetusten toiminnasta ECHA:n ensimmäinen kertomus toimitettiin 117
artiklan 2 kohdan mukaisesti kesäkuussa 2011. Kertomuksesta käy ilmi, että sekä
sääntelyviranomaiset että teollisuus ovat pääosin noudattaneet
velvollisuuksiaan ja että REACH-järjestelmä toimii yleisesti ottaen hyvin.
Tähän mennessä saaduista kokemuksista voidaan kuitenkin ottaa oppia. ECHA on nimennyt seuraavat kolme laajaa
aihealuetta, joilla REACH- ja CLP-asetusten toimintaa on parannettava: –
Teollisuuden on otettava kokonaisvastuu
rekisteröintiasiakirjoistaan ja parannettava aktiivisesti niiden laatua, myös
niiden ECHA:lle toimittamisen jälkeen. –
Koko toimitusketjussa on kiinnitettävä enemmän
huomiota tehokkaaseen tiedottamiseen aineista ja siitä, miten niitä voidaan
käyttää turvallisesti. Keinoja tämän toteutumiseksi on lisättävä, ja
tiedottamisvälineitä on luotava tai parannettava. –
Rajalliset resurssit edellyttävät, että aineet
asetetaan tarkoituksenmukaiseen etusijajärjestykseen niiden lisäarviointia
varten REACH- ja CLP-menettelyissä. Rekisteröintitietojen jatkokäyttöä olisi helpotettava,
jotta viranomaisten resurssit voidaan parhaiten suunnata aineiden turvallisen
käytön edistämiseen. REACH-järjestelmän kaikilla osa-alueilla on
havaittu ongelmia, joista toiset voidaan ratkaista optimoimalla täytäntöönpano,
kun taas toiset edellyttävät, että komissio harkitsee muutosten ehdottamista
REACH-asetukseen. ECHA:n johtopäätös on, että teollisuus tarvitsee nyt
ensisijaisesti vakautta ja ennustettavuutta, eikä se puolla REACH-asetuksen
muuttamista lyhyellä aikavälillä. 3.3. Eläinkokeet ECHA:n 117 artiklan 3 kohdan mukaisesti antaman,
eläinkokeita korvaavia menetelmiä koskevan kertomuksen keskeiset havainnot ovat
seuraavat: –
90 prosenttia rekisteröintiasiakirjoista on
toimitettu yhdessä, ja tietojen jakamisessa on edistytty hyvin, –
rekisteröijät ovat käyttäneet laajasti hyväkseen
säännöksiä, joiden nojalla kokeita ei tarvitse suorittaa, –
eläinkokeiden suorittamatta jättämistä koskevien
perustelujen laatu aiheuttaa huolta, –
rekisteröijät eivät yleensä ole ehdottaneet
tarpeettomia kokeita, –
testausehdotusten toimittamismenettely toimii
hyvin, –
testausehdotuksia saatiin odotettua vähemmän,
vaikka se osittain johtuikin vaihtoehtoisten lähestymistapojen
epäasianmukaisesta käyttöönotosta, ja –
näyttää siltä, että 107 pidemmälle menevää
eläinkoetta on suoritettu ilman testausehdotusta. Komissio on myöntänyt kaiken kaikkiaan 330
miljoonaa euroa vaihtoehtoisten menetelmien kehittämiseksi ja arvioimiseksi
kaudella 2007–2011. Yhdeksän jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset ovat
ilmoittaneet menojen olevan vuosittain yli 100 000 euroa. Menojen
jakautuminen esitetään komission yksiköiden valmisteluasiakirjassa. Toimia
olisi jatkettava, sillä joidenkin monimutkaisten toksikologisten vaikutusten
osalta ei ole vielä tarjolla vaihtoehtoja. Tulosten lakisääteiseen käyttöön ja
käyttäjien kouluttamiseen olisi kiinnitettävä enemmän huomiota. Komissio suosittelee, että (a)
ECHA jatkaa asiakirja-aineiston arviointia koskevia
ponnisteluja ja parantaa teollisuudelle annettavia ohjeita ja sen kanssa
käytävää viestintää, jotta vaihtoehtoisten menetelmien käytölle esitettyjen
perustelujen laatua saadaan parannettua, ja (b)
ECHA arvioi testausehdotuksia koskevien julkisten
kuulemisten tehokkuutta; julkisissa kuulemisissa olisi lisäksi keskityttävä
vaihtoehtoisiin lähestymistapoihin ja tuotettava uutta relevanttia tietoa, (c)
jäsenvaltiot varmistavat testausehdotuksia
koskevien vaatimusten noudattamisen. Komissio huolehtii siitä, että tutkimusrahoitusta
ohjataan vaihtoehtoisiin menetelmiin. Tarkoituksena on edistää niiden
kehittämistä kemikaalien yhteisvaikutuksia koskevan komission tiedonannon[8] asianomaisen jakson mukaisesti
ja ottaa samalla huomioon lainsäädännöllisen käytön tarve. Komissio koordinoi
tarvittaessa toimia kansainvälisesti ja eri sektoreiden välillä. 3.4. Aineiden, joiden määrä on
1–10 tonnia, rekisteröintiä koskevien vaatimusten ja tietyntyyppisten
polymeerien rekisteröintitarvetta koskeva uudelleentarkastelu Niiden aineiden, joiden määrä on 1–10 tonnia,
rekisteröintiä koskevat vaatimukset on arvioitu siitä näkökulmasta, pystytäänkö
niiden avulla tunnistamaan ihmisten terveyteen ja ympäristöön kohdistuvat
vaarat. Arvioinnissa otetaan huomioon kaikki ihmisten terveyteen tai
ympäristöön kohdistuvat vaikutukset, jotka riittävät CLP-asetuksen mukaiseen
luokitteluun ja asianmukaisten riskinhallintatoimenpiteiden yksilöimiseen.
Komissio vahvistaa, että tietovaatimukset ovat vähäisemmät kuin OECD:n
SIDS-kartoitustiedostoa (Screening Information Data Set) koskevat
tietovaatimukset, mikä on linjassa sen kanssa, että kemikaaliturvallisuusraporttia
koskevaa vaatimusta ei ole. Komissiolla ei tällä hetkellä ole riittävästi
tietoa innovointiin ja kilpailukykyyn kohdistuvista vaikutuksista voidakseen
ehdottaa muutoksia niiden aineiden tietovaatimuksiin, joiden tonnimäärä on
alhainen. Komissio tarkastelee parhaillaan myös mahdollista
tarvetta rekisteröidä tietyntyyppiset polymeerit. Lisätiedot ovat tarpeen
rekisteröinnin tarpeen ja toteutettavuuden arvioimiseksi. Komissio ottaa huomioon potentiaaliset hyödyt ja
kustannukset ja jatkaa yhteistyötä näillä aloilla jäsenvaltioiden ja muiden sidosryhmien
kanssa. Se antaa asiasta tarvittaessa ehdotuksen 1. tammikuuta 2015 mennessä. 3.5. Luokitus, merkinnät ja
pakkaaminen (CLP-asetus) CLP-asetuksessa[9]
vahvistetaan kemiallisten aineiden ja seosten luokitusta, merkintöjä ja
pakkaamista koskevat säännöt EU:n tasolla. Sen päätavoitteina on määrittää,
onko aineilla ja seoksilla ominaisuuksia, jotka johtavat sen luokitteluun
vaaralliseksi, ja yhdenmukaistaa standardoidut symbolit, lausekkeet ja
pakkausmenettelyt, joita on käytettävä tietojen antamiseksi käyttäjille.
Aineiden osalta tämä ilmoitetaan REACH-rekisteröintiasiakirja-aineistossa. CLP-asetuksen täytäntöönpano liittyy läheisesti
REACH-asetuksen täytäntöönpanoon, sillä molemmissa on samanlaisia vaikeuksia.
Jäsenvaltiot tekevät CLP-tarkastuksiaan usein osana REACH-tarkastuksia. Lisäksi
ECHA:n hallinnoima foorumi täytäntöönpanon valvontaa koskevien tietojen
vaihtamiseksi suorittaa kumpaankin asetukseen liittyviä tehtäviä. Vahva ja
yhdenmukaistettu lähestymistapa CLP- ja REACH-asetusten täytäntöönpanoon koko
EU:n alueella on olennaisen tärkeää niiden tavoitteiden toteutumiseksi. CLP-asetuksen 46 artiklan 2 kohdassa edellytetään,
että jäsenvaltiot toimittavat säännöllisesti kertomuksen virallisen valvonnan
tuloksista ja muista toteutetuista täytäntöönpanon valvontatoimista.
Ensimmäiset toimitetut kertomukset kattoivat tammikuun 2009 ja kesäkuun 2011
välisen ajanjakson. Kaiken kaikkiaan 26 jäsenvaltiota on toimittanut
kertomukset, joiden välillä on suuria eroja yksityiskohtaisuudessa ja
käsitellyissä kysymyksissä. Useimmat jäsenvaltiot tekevät yhteistyötä,
koordinoivat ja vaihtavat tietoja, ja niillä on asianmukaiset seuraamukset
CLP-asetuksen täytäntöönpanon varmistamiseksi. Useimmilla on myös valvontafoorumin
kehittämän strategian mukainen täytäntöönpanostrategia. Tiettyjä tuotteita ja
yksittäisiä velvollisia toimijoita koskevien tarkastusten kokonaismäärä on
kasvanut tasaisesti viimeisten kolmen vuoden aikana. Niillä osa-alueilla,
joilla lisäparannukset ovat tarpeen, oikeudellisten vaatimusten noudattamista
voitaisiin kohentaa huomattavasti (noudattamisaste on yleisesti 70 %) ja
jäsenvaltioiden suorittamaa raportointia on edelleen yhdenmukaistettava. Verrattuna tilanteeseen ennen CLP-asetuksen
hyväksymistä komissio ja kaikki jäsenvaltiot saavat nyt –
raportointivelvollisuuden ansiosta – säännöllisesti ajantasaisia tietoja
täytäntöönpanotoimista ja noudattamisasteesta. Tämä mahdollistaa
täytäntöönpanotoimien kohdentamisen ongelma-alueisiin sekä yhteisten täytäntöönpanostrategioiden
jatkokehittämisen. Saattaa kuitenkin olla, että jäsenvaltioiden on osoitettava
lisäresursseja täytäntöönpanoon ja säännölliseen raportointiin, jotta koko EU:n
alueelta kertyneet kokemukset voidaan täysipainoisesti hyödyntää. On odotettavissa, että valvontafoorumin
CLP-asetusta koskevan täytäntöönpanostrategian jatkokehittäminen tehostaa
täytäntöönpanoa parantamalla vaatimusten noudattamisastetta. Strategiaan olisi
kuuluttava yhdenmukaisia ja kohdennettuja täytäntöönpanohankkeita sekä
erityisesti pk-yrityksiin kohdistettua tietoisuuden lisäämistä. 4. ECHA:n toiminnan tarkastelu Komissio on tarkastellut ECHA:n –
vaikuttavuutta: missä määrin asetetut tavoitteet
saavutetaan, –
tehokkuutta: missä määrin halutut vaikutukset
saavutetaan kohtuullisin kustannuksin, –
taloutta: missä määrin resurssit ovat käytettävissä
oikeaan aikaan ja että ne ovat määrältään riittävät, laadultaan asianmukaiset
ja kustannuksiltaan mahdollisimman edulliset. Komissio arvioi myös ECHA:n roolia, lisäarvoa,
sijaintia sekä hyväksyntää sidosryhmien keskuudessa. Tarkastelu käsitti ECHA:n toiminnan
käynnistämisen, kaksi merkittävää määräaikaa ja yhden keskeisen CLP-määräajan.
Aineiden arviointeja ei kuitenkaan ollut vielä aloitettu eikä lupahakemuksia
ollut saatu. ECHA:n toiminnan käynnistäminen onnistui hyvin.
Sitä edesauttoi ripeä ja tehokas työhönottopolitiikka, erittäin sitoutunut
henkilöstö ja johto sekä Suomen viranomaisten antama tuki. ECHA on saavuttanut useimmat tärkeimmistä
tavoitteistaan, joten ECHA:n voidaan katsoa toimineen tuloksekkaasti, ja
useimmat sidosryhmät ovat todenneet ECHA:n suoriutuneen hyvin. Virasto
perustettiin tehokkaasti, se käsitteli esirekisteröinnin ja rekisteröinnin
tehokkaasti, ja se loi perustan lupa- ja rajoitusmenettelyjen mukaisille tehtävilleen.
Lisäksi virasto laati suurimman osan vaadituista ohjeasiakirjoista ja käynnisti
kansallisten REACH- ja CLP-yhteyspisteiden verkoston ja valvontafoorumin
toiminnan. Tietojen levittäminen, ECHA:n verkkosivujen hakuvälineiden
käyttökelpoisuus, tietojen toimittaminen toimivaltaisille viranomaisille ja
komissiolle sekä yleinen viestintä ja avoimuus olisi voinut olla tehokkaampaa. Alkuvuosina ECHA:n selkeänä prioriteettina oli
odotettujen tuotosten tuottaminen. ECHA joutui usein toimimaan odottamattomissa
tilanteissa. Lisäksi ECHA harjoitti toimia, joita REACH-asetuksessa ei tiukasti
ottaen vaadittu, auttaakseen teollisuutta täyttämään velvollisuutensa, esim.
SIEF-tietojenvaihtofoorumeihin liittyvää koulutusta ja organisointia koskeva
kampanja ja osallistuminen johtajien yhteysryhmään[10]. Komissio toteaa yleisen
tehokkuuden kärsineen näiden oheistoimintojen vuoksi mutta tunnustaa, että
keskittyminen tuotosten tuottamiseen oli ECHA:lta oikea valinta, sillä se
lisäsi yleistä vaikuttavuutta. ECHA:n tiivis toiminta teollisuuden sidosryhmien
kanssa herätti jonkin verran arvostelua siitä, että ECHA näytti suosivan
teollisuutta muihin sidosryhmiin nähden. On kuitenkin kiistatonta, että ECHA:n
vaikuttavuus ja REACH-järjestelmän onnistuminen riippuvat yksittäisten
yritysten kyvystä täyttää velvollisuutensa ja koko teollisuuden
sitoutumisasteesta. Komissio on vakuuttunut siitä, että ECHA:n lähestymistapaa
tältä osin on toinen esimerkki perustellusta keskittymisestä vaikuttavuuteen
toiminnan käynnistysvaiheessa. Komissio on täysin tietoinen sidosryhmiensä
monimuotoisuudesta ja niiden usein ristiriitaisista odotuksista, mutta se on
varma, että ECHA löytää jatkossakin tasapainon riippumattomuuden ja
sidosryhmien osallistumisen välillä, kun otetaan huomioon, että se on nyt
täydessä toiminnassa oleva virasto. ECHA on osoittanut pystyvänsä toimimaan
joustavasti. Talousarvion suunnittelu ja ennusteet ovat olleet asianmukaiset.
ECHA on osoittanut operatiivisen sopeutumiskykynsä vastaamalla uusiin
tilanteisiin riskinhallintaan perustuvan lähestymistavan mukaisesti,
allokoimalla resursseja tarvittaessa uudelleen ja ilmaisemalla halukkuutensa
oppia ja mukautua. Komissio katsoo, että ECHA:n olisi nyt
huolehdittava keskeisestä roolistaan REACH-järjestelmän teknisessä ja hallinnollisessa
johtamisessa. ECHA:n toiminnan tarkastelusta kertyneen näytön valossa komissio
kehottaa ECHA:a (d)
lisäämään tehokkuutta ja taloudellisuutta
esimerkiksi muokkaamalla tehtävien tärkeysjärjestystä edelleen ja parantamalla
ECHA:n elinten välistä yhteistyötä, (e)
jatkamaan ja parantamaan sidosryhmien
osallistumista, myös pk-yritysten, joita pidetään erillisenä kohderyhmänä ja
niiden erityistarpeet otetaan huomioon, (f)
parantamaan tietojen jakamista komission ja
jäsenvaltioiden viranomaisten välillä aina kun mahdollista ja noudattaen
luottamuksellisuutta koskevia sääntöjä. Komission suositukset on otettava käyttöön
virastolle jo allokoitujen olemassa olevien resurssien puitteissa – niiden
talousarviovaikutukset eivät siis ylitä tuleviksi vuosiksi jo kaavailtuja
määrärahoja. 5. REACH-asetuksen soveltamisalan
tarkastelu Komissio on analysoinut yhteyksiä REACH-asetuksen
ja yli sadan muun EU-säädöksen välillä. Tavoitteena on löytää ja arvioida
niiden päällekkäisyydet. Kaiken kaikkiaan komissio on sitä mieltä, että
REACH-järjestelmä on perustettu hyvin eikä merkittäviä päällekkäisyyksiä muun
EU-lainsäädännön kanssa ole havaittu. Joitakin vähäisiä tai potentiaalisia
päällekkäisyyksiä on kuitenkin todettu. Tässä yhteydessä ilmaisulla
’päällekkäisyys’ käsitetään tilanteet, joissa kahdella EU-säädöksellä
säännellään samaa kohdetta, mikä saattaa aiheuttaa oikeudellista epävarmuutta,
tai joissa oikeudelliset vaatimukset johtavat tarpeettomiin rasitteisiin
tahoille, joilla on asetuksesta johtuvia velvollisuuksia. Rekisteröinnissä on havaittu vain muutamia
vähäisiä tai potentiaalisia päällekkäisyyksiä. Niitä tarkastellaan
tapauskohtaisesti. Rajoitusten alalla, jolla useissa alakohtaisissa
EU-säädöksissä asetetaan aineita tai aineluokkia koskevia rajoituksia, on
havaittu joitakin vähäisiä päällekkäisyyksiä. Ottaen huomioon erilaiset
aineiden rajoituksia koskevat EU-säädökset komissio katsoo hyödylliseksi pyytää
ECHA:a laatimaan ainekohtaisen luettelon kaikista EU-lainsäädännön sisältämistä
rajoituksista. Komissio pyrkii minimoimaan tai välttämään
päällekkäisyydet tai potentiaaliset päällekkäisyydet (g)
kehottamalla ECHA:a tarvittaessa muuttamaan
ohjeita, ja (h)
antamalla täytäntöönpanolainsäädäntöä
REACH-asetuksen tai muun alakohtaisen EU-lainsäädännön puitteissa erityisesti
silloin, kun on kyse tulevista rajoituksista ja luvanvaraisista aineista. Jos REACH-asetus tai muu asiaa koskeva EU-säädös
otetaan tarkistettavaksi tulevaisuudessa, komissio aikoo ottaa käsittelyyn
mahdolliset jäljellä olevat osa-alueet, joilla on havaittu päällekkäisyyksiä. Päällekkäisyyksien lisäksi komissio tunnisti myös
tiettyjä osa-alueita, joilla REACH-prosessien puitteissa tuotettuja tietoja
voitaisiin hyödyntää EU:n alakohtaisen lainsäädännön yhteydessä. Samalla tavoin
EU:n alakohtaista lainsäädäntöä varten tuotetut tiedot voisivat olla
hyödyllisiä REACH-järjestelmän tarkoituksia varten[11]. 6. Nanomateriaalit Toisessa nanomateriaaleja koskevassa
sääntelykatsauksessa todettiin seuraavaa: ”Komissio on yleisesti ottaen
edelleen vakuuttunut siitä, että REACH-asetus tarjoaa parhaat mahdolliset
puitteet aineina tai seoksissa esiintyvien nanomateriaalien riskinhallintaan.
On kuitenkin osoittautunut tarpeelliseksi vahvistaa nanomateriaaleja koskevia
erityisiä vaatimuksia näissä puitteissa. Komissio on kaavaillut joidenkin REACH-asetuksen
liitteiden muuttamista ja kannustaa Euroopan kemikaalivirastoa jatkamaan
rekisteröintiohjeiden kehittämistä vuoden 2013 jälkeen.” Komissio laatii varteenotettavia
sääntelyvaihtoehtoja ja etenkin REACH-asetuksen liitteiden mahdollista muuttamista
koskevan vaikutustenarvioinnin sen varmistamiseksi, että tehdään entistäkin
selvemmäksi, miten nanomateriaaleja tarkastellaan ja miten niiden turvallisuus
osoitetaan rekisteröintiasiakirjoissa. Tarvittaessa komissio esittää ehdotuksen
täytäntöönpanosäädökseksi joulukuuhun 2013 mennessä. 7. Päätelmät Edellä esitettyjen havaintojen perusteella
komissio katsoo, että REACH-järjestelmä toimii hyvin ja täyttää kaikki
tavoitteet, joita tällä hetkellä voidaan arvioida. Joitakin mukautustarpeita on
havaittu, mutta lainsäädännön vakauden ja ennustettavuuden varmistamiseksi
komissio toteaa, että REACH-asetuksen artiklaosaan ei ehdoteta muutoksia. REACH-asetuksen vaikutuksia pk-yrityksiin on
kuitenkin vähennettävä nykypuitteissa. Tämän kertomuksen liitteessä esitetään
tämän tavoitteen saavuttamista edistäviä toimenpiteitä. REACH-järjestelmän toimintaa on mahdollista
parantaa myös monilla muilla tavoilla optimoimalla edelleen sen täytäntöönpanoa
kaikilla tasoilla, kuten tässä kertomuksessa todetaan ja kuten komission
yksiköiden valmisteluasiakirjassa tarkemmin kuvataan. Tässä tarvitaan kaikkien
asianomaisten toimijoiden vahvaa sitoutumista. Komissio sitoutuukin jatkamaan
työskentelyä yhdessä jäsenvaltioiden, ECHA:n ja sidosryhmien kanssa
tavoitteenaan REACH-asetuksen onnistunut täytäntöönpano. Liite Luettelo komission antamista
erityisistä suosituksista, joiden tavoitteena on vähentää REACH-asetuksen
pk-yrityksille aiheuttamaa hallinnollista taakkaa ja auttaa niitä ylläpitämään
valmiuttaan täyttää kaikki REACH-asetuksesta johtuvat velvoitteensa ·
ECHA:a kehotetaan antamaan täsmällisemmät ohjeet
avoimuudesta, syrjimättömyydestä ja oikeudenmukaisesta kustannustenjaosta
SIEF-tietojenvaihtofoorumeihin liittyvässä koulutuksessa ja toiminnassa.
Uudelleentarkastelussa on todettu, että päärekisteröijien, jotka ovat
useimmiten suuria yrityksiä, valtuuksiin liittyy erityisiä ongelmia. Valtuuksia
voidaan nimittäin käyttää siihen, että asiakirjojen käyttöoikeudesta peritään
kertamaksu tai SIEF-foorumin hallinnoinnista veloitetaan suhteettoman suuria
summia. Taloudellisesti tehokkaan SIEF-hallinnoinnin kannustimia on lisättävä. ·
Maksuja koskeva asetus on parhaillaan uudelleentarkastelussa.
Siinä otetaan huomioon koko REACH-järjestelmää koskevan uudelleentarkastelun tulokset,
eritoten ne, jotka liittyvät järjestelmän kustannuksiin ja sen vaikutuksiin
kilpailukykyyn ja innovointiin. Tarkistetun maksuasetuksen päätavoitteena on
pienentää pk-yrityksille aiheutuvia kustannuksia. ·
ECHA:n ja teollisuuden olisi laadittava
käyttäjäkeskeisempiä ja erityisesti pk-yritykset huomioon ottavia ohjeita. Uudelleentarkastelussa
havaittiin ongelma, joka liittyy siihen, että REACH-asetuksen täytäntöönpanon
tukemiseksi on laadittu valtava määrä ohjeistusta. Koska vain murto-osa
ohjeista on kohdistettu tietyille yritysryhmille ja koska REACH-asetusta on
sovellettava monissa erityyppisissä yrityksissä kautta koko toimitusketjun, tuloksena
on usein melko monimutkaisia toimintaohjeita. ·
ECHA:n ja teollisuuden on yhteistuumin parannettava
ohjeita, jotka koskevat teollis- ja tekijänoikeuksia suojaamista, kun arvoketjussa
suoritetaan pakollista tietojenvaihtoa. Yhteisrekisteröinnissä havaittiin
ongelma, joka liittyy tärkeiden liiketoimintatietojen paljastamiseen, sillä joissain
tapauksissa yrityksen koko toiminta perustuu näihin tietoihin. Tarvitaan siis
lisää täsmällisiä ohjeita parhaiden käytäntöjen levittämiseksi yritysten
välillä siitä, miten tiedot olisi suojattava ja miten saavutetaan tyydyttävä
suojataso. ·
Lisäksi ECHA:n olisi laadittava käyttökuvaajajärjestelmän
käyttöä koskevia parempia ohjeita etenkin pk-yrityksille ja vähemmän kokeneille
yrityksille. Tällä hetkellä ne tarvitsevat siinä usein ulkoista tukea, mikä
kasvattaa niiden säännösten noudattamisesta aiheutuvia kustannuksia.
Järjestelmän epäasianmukainen käyttö voi johtaa merkittäviin eroihin saman
aineen toimittajien välillä aineen käytön edellyttämissä olosuhteissa. Tämä kasvattaa
kustannuksia, heikentää tarjonnan vakautta ja rajoittaa mahdollisuuksia vaihtaa
toimittajaa. ·
ECHA:a ja kansallisia REACH-neuvontapisteitä
kehotetaan kehittämään erityisiä toimia ja ohjeistusta siitä, miten
REACH-menettelyt otetaan jo aikaisessa vaiheessa huomioon T&K:ssa ja muissa
innovointitoimissa. Eräät innovatiiviset yritykset ovatkin ilmaisseet huolensa
sääntelyyn liittyvästä epävarmuudesta. Vaikka REACH-järjestelmässä on useita
innovointia tukevia mekanismeja ja ECHA tuottaa täsmällisistä velvoitteista paljon
tietoa, jota levitetään internetin välityksellä, näitä mekanismeja ja
tiedonlähteitä on näkyvästi mainostettava innovoiville yrityksille. ·
Komissio aikoo hyödyntää paremmin Enterprise Europe
Network -verkostoa lisätäkseen tietoisuutta REACH-järjestelmästä ja
parantaakseen tiedonkulkua koko toimitusketjussa. REACH-asetus vaikuttaa hyvin
monenlaisten yritysten toimintaan, ja suuri osa eurooppalaisista yrityksistä on
jatkokäyttäjiä. Käsityksenä on, että suuri osa pk-yrityksistä ei ole tietoisia
REACH-asetukseen liittyvästä roolistaan ja velvollisuuksistaan, ja että niillä,
jotka ovat, voi olla väärä vaikutelma siitä, mitä niiden tehtäviin tarkalleen
ottaen kuuluu. Tästä syystä aiotaan toteuttaa laajempia viestintä- ja
tiedotustoimia vakiintuneiden kansallisten REACH-neuvontapisteiden ja Enterprise
Europe Network -verkoston avulla. ·
Komissio aikoo jatkossakin seurata REACH-asetuksen
täytäntöönpanosta pk-yrityksille aiheutuvia hallinnollisia kustannuksia sekä sitä,
miten paljon ja millaista teknistä ja oikeudellista tukea täytäntöönpanosta vastaavat
elimet pk-yrityksille antavat. [1] EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1–849. [2] SWD(2013) 25. [3] 75 artiklan 2 kohta, 117 artiklan 4 kohta sekä 138
artiklan 2, 3 ja 6 kohta. [4] Komission yksiköiden valmisteluasiakirja [REACH]
Laajennettu vaikutustenarviointi, Euroopan komissio, 29.10.2003,
{KOM(2003)644}. [5] Tutkimus: The impact of REACH on the environment and
human health, DHI, Euroopan komission tilaama, syyskuu 2005. [6] Asetuksen 7 ja 33 artiklassa tarkoitettu 0,1
painoprosentin (p/p) pitoisuus. [7] Euroopan komission järjestämä julkinen kuuleminen ”Kymmenen
pk-yrityksille eniten rasitusta aiheuttavan säädöksen määrittäminen”, 28.9.2012–21.12.2012. [8] Komission tiedonanto […] Kemikaalien yhteisvaikutukset,
Kemialliset seokset, COM(2012) 252, 5.2 kohdan 4 alakohdan i ja ii virke. [9] Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o
1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten
luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja
1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006
muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1). [10] Tietoja näistä toimista on ECHA:n yleiskertomuksessa, joka
on saatavilla ECHA:n verkkosivustossa: www.echa.europa.eu [11] Esimerkkejä REACH-asetuksen ja muun EU-lainsäädännön
välisistä synergioista on komission yksiköiden valmisteluasiakirjan 1.1
kohdassa.