This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52011XG0708(03)
Council conclusions on innovation in the medical device sector
Neuvoston päätelmät innovoinnista lääkinnällisten laitteiden alalla
Neuvoston päätelmät innovoinnista lääkinnällisten laitteiden alalla
EUVL C 202, 8.7.2011, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
8.7.2011 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 202/7 |
Neuvoston päätelmät innovoinnista lääkinnällisten laitteiden alalla
2011/C 202/03
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO
1. |
PALAUTTAEN MIELIIN 26. kesäkuuta 2002 (1) ja 2. joulukuuta 2003 (2) annetut neuvoston päätelmät ja niitä seuranneet muutokset lääkinnällisiä laitteita koskevaan lainsäädäntökehykseen (3). |
2. |
KIINNITTÄEN HUOMIOTA Brysselissä 22. maaliskuuta 2011 pidetyn lääketieteellisen teknologian innovointia käsitelleen korkean tason terveyskonferenssin päätelmiin (4), |
3. |
OTTAEN HUOMIOON
|
4. |
KOROSTAEN, että koituakseen potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten, teollisuuden ja yhteiskunnan hyödyksi:
|
5. |
KEHOTTAA KOMISSIOTA JA JÄSENVALTIOITA
|
6. |
KEHOTTAA KOMISSIOTA ottamaan seuraavat seikat huomioon tulevan lainsäädäntötyöskentelynsä kuluessa:
|
(1) Asiak. 10060/02.
(2) Asiak. 14747/03.
(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2007/47/EY, annettu 5 päivänä syyskuuta 2007, aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 90/385/ETY, lääkinnällisistä laitteista annetun neuvoston direktiivin 93/42/ETY sekä biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 98/8/EY muuttamisesta (EUVL L 247, 21.9.2007, s. 21).
(4) http://ec.europa.eu/consumers/sectors/medical-devices/files/exploratory_process/hlc_en.pdf