This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2587
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2587 of 2 October 2024 granting a Union authorisation for the biocidal product family Divosan PAA products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/2587, annettu 2 päivänä lokakuuta 2024, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Divosan PAA products Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/2587, annettu 2 päivänä lokakuuta 2024, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Divosan PAA products Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
C/2024/6758
EUVL L, 2024/2587, 3.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2024/2587 |
3.10.2024 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/2587,
annettu 2 päivänä lokakuuta 2024,
unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Divosan PAA products” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Diversey Europe Operations B.V. toimitti 21 päivänä joulukuuta 2023 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 (2) 4 artiklan mukaisesti saadakseen unionin luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2, 3 ja 4 kuuluvalle ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 1 artiklassa tarkoitetulle samalle biosidivalmisteperheelle, joka on nimeltään ”Divosan PAA products”. Hakemus kirjattiin numerolla BC-CB091187-53 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’. Hakemuksessa ilmoitettiin myös asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Airedale PAA product family” hakemusnumero. Kyseiselle biosidivalmisteperheelle on myönnetty lupa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/1200 (3), ja se on kirjattu rekisteriin numerolla EU-0028970-0000. |
|
(2) |
Kyseinen sama biosidivalmisteperhe ”Divosan PAA products” sisältää tehoaineena peretikkahappoa, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2, 3 ja 4 osalta. |
|
(3) |
Kemikaalivirasto toimitti komissiolle 14 päivänä maaliskuuta 2024 täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 6 artiklan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”Divosan PAA products” koskevan lausunnon (4) ja luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’. |
|
(4) |
Kemikaaliviraston lausunnossa todetaan, että ehdotetut erot biosidivalmisteperheen ”Divosan PAA products” ja asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Airedale PAA product family” välillä rajoittuvat tietoihin, joihin voidaan tehdä hallinnollinen muutos komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (5) 11 artiklan mukaisesti, ja että asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Airedale PAA product family” arvioinnin perusteella – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – biosidivalmisteperhe ”Divosan PAA products” täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset. |
|
(5) |
Kemikaalivirasto toimitti 21 päivänä maaliskuuta 2024 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen biosidivalmisteperheestä ”Divosan PAA products” kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti ja asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Airedale PAA product family” valmisteyhteenvedon perusteella. |
|
(6) |
Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että samalle biosidivalmisteperheelle ”Divosan PAA products” on aiheellista myöntää unionin lupa. |
|
(7) |
Tämän luvan voimassaolon päättymispäivän tulisi olla sama kuin asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen ”Airedale PAA product family” luvan voimassaolon päättymispäivä. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Myönnetään yritykselle Diversey Europe Operations B.V. lupanumerolla EU-0032463-0000 unionin lupa saman biosidivalmisteperheen ”Divosan PAA products” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.
Unionin lupa on voimassa 23 päivästä lokakuuta 202430 päivään kesäkuuta 2033.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 2 päivänä lokakuuta 2024.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 414/2013, annettu 6 päivänä toukokuuta 2013, menettelyn määrittämisestä luvan antamiseksi samoille biosidivalmisteille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1200, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Airedale PAA product family” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L 159, 22.6.2023, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj).
(4) Kemikaaliviraston lausunto unionin luvan myöntämisestä samalle biosidivalmisteperheelle ”Divosan PAA products”, 14.3.2024, lausunto nro UBS-C-1719835-03-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
LIITE
Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten
Divosan PAA products
Valmistetyyppi (-tyypit)
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
PT03: Eläinten hygienia
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
Lupanumero EU-0032463-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0032463-0000
OSA I
ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
Luku 1. HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Valmisteperheen nimi
|
Nimi |
Divosan PAA products |
1.2. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT03: Eläinten hygienia PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
1.3. Luvanhaltija
|
Luvanhaltijan nimi ja osoite |
Nimi |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Osoite |
Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL |
|
|
Lupanumero |
|
EU-0032463-0000 |
|
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero |
|
EU-0032463-0000 |
|
Luvan myöntämispäivä |
|
23. lokakuuta 2024 |
|
Luvan voimassaolon päättymispäivä |
|
30. kesäkuuta 2033 |
1.4. Valmisteen valmistaja(t)
|
Valmistajan nimi |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Valmistajan osoite |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta |
|
Valmistajan nimi |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Valmistajan osoite |
Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Alankomaat |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Alankomaat Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta Diversey Europe Operations B.V. site 4 AvenidaConde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Espanja Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Saksa |
1.5. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
|
Tehoaine |
Peretikkahappo |
|
Valmistajan nimi |
Airedale Chemical Company Ltd |
|
Valmistajan osoite |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta |
Luku 2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Peretikkahappo |
|
tehoaine |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 - 15,9 % (w/w) |
|
Vetyperoksidi |
Hydrogen Peroxide |
Muu aine kuin tehoaine |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 - 25,97 % (w/w) |
|
Etikkahappo |
Acetic Acid |
Muu aine kuin tehoaine |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 - 15,9 % (w/w) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Muu aine kuin tehoaine |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 % (w/w) |
2.2. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
OSA II
TOISEN TASON TIEDOT – METAVALMISTEYHTEENVETO (-VEDOT)
Luku 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 1 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 1 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: Peracetic Acid 5% |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-1 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT03: Eläinten hygienia PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
Luku 2. META SPC KOOSTUMUS 1
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 1
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Peretikkahappo |
|
tehoaine |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 - 5,5 % (w/w) |
|
Vetyperoksidi |
Hydrogen Peroxide |
Muu aine kuin tehoaine |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 - 24,38 % (w/w) |
|
Etikkahappo |
Acetic Acid |
Muu aine kuin tehoaine |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 - 9,4 % (w/w) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Muu aine kuin tehoaine |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 1
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
Luku 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 1
|
Vaaralausekkeet |
H242: Palovaarallinen kuumennettaessa. H290: Voi syövyttää metalleja. H302 + H312 + H332: Haitallista nieltynä, joutuessaan iholle tai hengitettynä. H314: Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. H410: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. EUH071: Hengityselimiä syövyttävää. |
|
Turvalausekkeet |
P210: Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. P234: Säilytä alkuperäispakkauksessa. P260: Älä hengitä höyryä. P260: Älä hengitä suihketta. P264: Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen. P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön. P280: Käytä suojakäsineitä. P280: Käytä suojavaatetusta. P280: Käytä silmiensuojainta. P280: Käytä kasvonsuojainta. P301 + P330 + P331: JOS KEMIKAALIA ON NIELTY:Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. P310: Ota välittömästi yhteys lääkäriin. P363: Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkäyttöä. P391: Valumat on kerättävä. P403+P233: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. P411: Varastoi alle 30°C/86°F lämpötilassa. P501: Hävitä sisältö luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen. P501: Hävitä pakkaus luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen. |
Luku 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Kiertopesu (CIP) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus) Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: CIP - manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti. Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 4 ml valmistetta/litra) • Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 2 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 20 ml valmistetta/litra) • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 0,4-3 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraaa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraaa |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus) Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti). |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 3 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3. Käytön kuvaus
Taulu 3
Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) eläinhygieniaa varten
|
Valmistetyyppi |
PT03: Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö VAATII edeltävää puhdistamista Suihkuttamalla: Kovilla ja ei-huokoisilla ja huokoisilla pinnoilla Kaatamalla: VAIN kovilla ja ei-huokoisilla pinnoilla |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).Pinnan puhdistus ennen desinfiointia on pakollinen.Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa • Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 40 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 4 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Eläintilojen desinfiointi suoritetaan, kun eläimet on siirretty ulos ja rakennuksesta on poistettu esineet, joita ei ole tarkoitus desinfioida; enintään 1–2 kertaa päivässä. |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.3.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4. Käytön kuvaus
Taulu 4
Desinfiointi kastamalla eläinhygieniaa varten
|
Valmistetyyppi |
PT03: Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset ja huokoiset pinnat kastamalla), VAATII edeltävän puhdistuksen |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Upottaminen Yksityiskohtainen kuvaus: Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen. Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa • Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 40 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 4 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.4.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5. Käytön kuvaus
Taulu 5
Sisäpintojen desinfiointi (esim. säiliöt, putket, kanavat, täyttölaitteet) CIP-menetelmällä elintarvike- ja rehuteollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta) Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen kaikilla teollisuudenaloilla: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,4 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 4 ml valmistetta/litra) • Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA PAA (esim. 2 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 20 ml valmistetta/litra) • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 0,4-3 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.5.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6. Käytön kuvaus
Taulu 6
Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) elintarvike- ja rehuteollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta) Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 3 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.6.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7. Käytön kuvaus
Taulu 7
Desinfiointi kastamalla elintarvike- ja rehuteollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta) Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset pinnat) kastamalla |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Upottaminen Yksityiskohtainen kuvaus: Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen. Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 3 % valmistetta ja 5 % PAA:ta, ts. 30 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 3 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.7.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
Luku 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 1
5.1. Käyttöohjeet
Desinfiointisykli (VAIN pintojen desinfiointiin):
|
— |
Desinfioitavat pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia, ja käyttäjän on puhdistettava desinfioitavat pinnat perusteellisesti ja sitten huuhdeltava ja valutettava puhdistusaineet pois pinnoilta. |
|
— |
Valmisteet on laimennettava juomavedessä ennen käyttöä. |
Laimennusmäärä ja vaikutusaika riippuvat käyttötarkoituksesta. Katso kuhunkin käyttöön liittyvä käyttömenetelmän kuvaus.
|
— |
Desinfiointi CIP-menetelmällä
|
Desinfioinnin jälkeen CIP-putkistot ja säiliö) tyhjennetään ja huuhdotaan vedellä suljetussa järjestelmässä.
|
— |
Desinfiointi kastamalla:
|
Käytä vain kerran päivässä tuotannon jälkeen ja vaihda se joka päivä uuteen liuokseen
|
— |
Desinfiointi suihkuttamalla:
(annostelumäärä > 20 ml/m2, enintään 100 m/m2), jotta pinta pysyy märkänä koko vaaditun vaikutusajan verran.
|
PT3-käyttöä varten:
|
— |
Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa. |
|
— |
Valmisteita ei saa käyttää eläinten kuljetusautojen desinfiointiin. |
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleilta suojaavia laseja, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 16321 tai vastaavat vaatimukset, suojavaatteita, jotka suojaavat kemiallisesti biosidivalmisteelta, ja kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka on luokiteltu eurooppalaisen standardin EN374 tai vastaavien vaatimusten mukaisesti. Myyntiluvan haltijan tulee määrittää suojalasit, suojavaatteet ja käsinemateriaali (mieluiten butyylikumia) tuotetiedoissa. Tällä ei kuitenkaan rajoiteta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja unionin muun lainsäädännön soveltamista työterveyden ja -turvallisuuden alalla. Katso EN-standardien koko nimet ja lait kohdasta 6. |
|
— |
Käytä riittävän ilmanvaihdon kanssa. Käytä teknisiä tarkastuksia ilmassa olevan määrän pitämiseksi alle altistumisrajavaatimusten tai -ohjeiden. Ilmassa olevat määrät tulee pitää altistumisohjeiden alapuolella. Pyyhkimis- ja suihkutuskäytössä ilmanvaihdon on oltava vähintään 10 ilmanvaihtoa/tunti käyttöpaikalla |
|
— |
Kun tarvitaan hengityksensuojausta (ts. kun PAA:n ja/tai H2O2:n pitoisuus on yli niiden akuutti altistumispitoisuus (AEC)inhal-arvon (0,5 mg/m3 ja 1,25 mg/m3 siinä järjestyksessä), käytä hyväksyttyä ilmanpuhdistus- tai ylipainehengityssuojainta riippuen mahdollisesta aineen pitoisuudesta ilmassa. |
|
— |
Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa |
|
— |
Säilytettävä lasten ja muiden kuin kohde-eläimien/lemmikkien ulottumattomissa. |
|
— |
Käsitellylle alueelle saa palata vasta, kun ilman peretikkahapon ja vetyperoksidin määrät ovat alle AECinhal-arvon (0,5 mg/m3 PAA:lle ja 1,25 mg/m3 H2O2:lle) |
|
— |
Sivullisia ei saa päästää käsiteltävälle alueelle käsittelyvaiheessa. |
|
— |
Eläimet on siirrettävä alueelta ennen käsittelyä. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna altistuneelle henkilölle juotavaa, jos hän pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Huuhdo iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu kaikki saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ihon pesemisen jälkeen: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Silmiä on myös pestävä toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät altistuivat emäksille (pH > 11), amiineille tai hapoille, kuten etikkahappo, muurahaishappo ja propionihappo. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys lepoasennossa. Soita välittömästi numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita välittömästi elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
|
— |
Jos henkilöllä on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
Jos henkilöllä ei ole oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkärille. |
|
— |
Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Jos tämä biosidivalmiste hävitetään käyttämättömänä ja saastumattomana, sitä on käsiteltävä vaarallisena jäteaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY mukaisesti. Hävitysmenetelmien on täytettävä kaikki vaarallisia jätteitä koskevat kansalliset ja alueelliset lait sekä kunnalliset ja paikalliset määräykset. Valmistetta ei saa heittää viemäreihin, maahan eikä vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Korkeassa lämpötilassa tapahtuva polttaminen on hyväksyttävää. |
|
— |
Säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. Älä käytä tai täytä säiliöitä uudelleen. Säiliöt on huuhdeltava tyhjenemisen jälkeen vedellä kolminkertaisella tai painehuuhtelulla. Ne voidaan tarjota biosidivalmisteiden kierrätykseen tai keräykseen tai ne voidaan puhkaista ja hävittää valvotulla kaatopaikalla tai muilla kansallisten ja paikallisten viranomaisten hyväksymillä menetelmillä. Lähetä käytettyjen säiliöiden huuhteluvesi hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Säilytettävä 0 °C:ssa – 30 °C:ssa |
|
— |
Säilytä pimeässä paikassa |
|
— |
Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Pidä tämä valmiste alkuperäisessä pakkauksessa, kun sitä ei käytetä. Säiliötä on säilytettävä ja kuljetettava pystyasennossa, jotta sen sisältö ei leviä mahdollisesta ilma-aukosta. |
|
— |
Älä säilytä alumiini-, hiiliteräs-, kupari, rakenneteräs- tai rauta-astiassa eikä kosketuksissa näihin aineisiin. |
|
— |
Vältä kosketusta amiineihin, ammoniakkiin, vahvoihin happoihin tai emäksiin sekä vahvoihin hapettimiin. |
|
— |
Säilyvyys: Meta-SPC 2 (5 %:n PAA): 6 kuukautta |
Luku 6. MUUT TIEDOT
Huomaa seuraavaa käyttäjäluokkien osalta:
Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuden ammattilaiset) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos maan laki niin vaatii.
Kohdassa 5.2 mainittujen EN-standardien koko nimet ja lait:
EN 16321– Silmien ja kasvojen suojaimet ammattikäyttäjille – Osa 1: Yleiset vaatimukset.
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. Osa 1: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY, annettu 19. marraskuuta 2008, jätteistä ja tiettyjen direktiivien kumoamisesta, (OJ L 312, 22.11.2008, s. 3).
Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7. huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (OJ L 131, 5.5.1998, s. 11).
Luku 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 1
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Divosan Noble VT100 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0032463-0001 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Peretikkahappo |
|
tehoaine |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 % (w/w) |
||
|
Vetyperoksidi |
Hydrogen Peroxide |
Muu aine kuin tehoaine |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 % (w/w) |
||
|
Etikkahappo |
Acetic Acid |
Muu aine kuin tehoaine |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 % (w/w) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Muu aine kuin tehoaine |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 % (w/w) |
||
Luku 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 2 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 2 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: Peracetic Acid 15% |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-2 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT03: Eläinten hygienia PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
Luku 2. META SPC KOOSTUMUS 2
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 2
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Peretikkahappo |
|
tehoaine |
79-21-0 |
201-186-8 |
14,1 - 15,9 % (w/w) |
|
Vetyperoksidi |
Hydrogen Peroxide |
Muu aine kuin tehoaine |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23 - 25,97 % (w/w) |
|
Etikkahappo |
Acetic Acid |
Muu aine kuin tehoaine |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 - 15,9 % (w/w) |
|
HEDP |
etidronic acid |
Muu aine kuin tehoaine |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 - 0,99 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 2
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
Luku 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 2
|
Vaaralausekkeet |
H242: Palovaarallinen kuumennettaessa. H290: Voi syövyttää metalleja. H302: Haitallista nieltynä. H311: Myrkyllistä joutuessaan iholle. H331: Myrkyllistä hengitettynä. H314: Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. H410: Erittäin myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. EUH071: Hengityselimiä syövyttävää. |
|
Turvalausekkeet |
P210: Suojaa lämmöltä/kipinöiltä/avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. P234: Säilytä alkuperäispakkauksessa. P260: Älä hengitä höyryä. P260: Älä hengitä suihketta. P264: Pese altistunut iho huolellisesti käsittelyn jälkeen. P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön. P280: Käytä suojakäsineitä. P280: Käytä suojavaatetusta. P280: Käytä silmiensuojainta. P280: Käytä kasvonsuojainta. P301 + P330 + P331: JOS KEMIKAALIA ON NIELTY:Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P304 + P340: JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY:Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P361 + P364: Riisu saastunut vaatetus välittömästi ja pese ennen uudelleenkäyttöä. P310: Ota välittömästi yhteys lääkäriin. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. P391: Valumat on kerättävä. P403+P233: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna. P411: Varastoi alle 30°C/86°F lämpötilassa. P501: Hävitä sisältö luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen. P501: Hävitä pakkaus luvan saaneeseen vaarallisten jätteiden keräyspisteeseen. |
Luku 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Kiertopesu (CIP) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus) Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: CIP - manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti. Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,135 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 1,35 ml valmistetta/litra) • Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 0,675 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 6,75 ml valmistetta/litra) • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 0,135-1 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Yleinen (mukaan lukien lääke- ja kosmetiikkateollisuus) Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti). |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra), Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 1 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3. Käytön kuvaus
Taulu 3
Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) eläinhygieniaa varten
|
Valmistetyyppi |
PT03: Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Kovien ja ei-huokoisten ja huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla, VAATII edeltävän puhdistuksen |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).Puhdistus ennen käyttöä on pakollinen. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa • Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 1,33 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 13,3 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 1,33 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Eläintilojen desinfiointi suoritetaan, kun eläimet on siirretty ulos ja rakennuksesta on poistettu esineet, joita ei ole tarkoitus desinfioida; enintään 1–2 kertaa päivässä. |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.3.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4. Käytön kuvaus
Taulu 4
Desinfiointi kastamalla eläinhygieniaa varten
|
Valmistetyyppi |
PT03: Eläinten hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset ja huokoiset pinnat kastamalla), VAATII edeltävän puhdistuksen |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Upottaminen Yksityiskohtainen kuvaus: Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen. Puhdistus ennen käyttöä on pakollinen. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: +10°C:ssa 5 minuutin kosketusajassa • Tehoaa bakteereja, hiivoja ja viruksia vastaan: 0,2 %:n PAA (esim. 1,33 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 13,3 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 1,33 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.4.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.4.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5. Käytön kuvaus
Taulu 5
Sisäpintojen desinfiointi (esim. säiliöt, putket, kanavat, täyttölaitteet) CIP-menetelmällä elintarvike- ja rehuteollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta) Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi CIP-menetelmillä (kierrättämällä valmisteen käyttöliuosta) |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: CIP - manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää desinfioitavaan laitteeseen annostelemalla manuaalisesti tai automaattisesti.Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen.Loppuhuuhtelu (juomavedellä) on pakollinen kaikilla teollisuudenaloilla: desinfioinnin jälkeen käsitellyt pinnat huuhdellaan vedellä, ja vesi tyhjennetään viemärijärjestelmään. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja ja hiivoja vastaan: 0,02 %:n PAA (esim. 0,135 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 1,35 ml valmistetta/litra) • Tehoaa bakteereja, hiivoja ja sieniä vastaan: 0,1 %:n PAA (esim. 0,675 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 6,75 ml valmistetta/litra) • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 0,135-1 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.5.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.5.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6. Käytön kuvaus
Taulu 6
Pintadesinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla (jota seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) elintarvike- ja rehuteollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta) Kovien ja ei-huokoisten pintojen desinfiointi suihkuttamalla tai kaatamalla |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suihkuttaminen tai kaataminen (mitä seuraa pyyhkiminen tasaista jakautumista varten) Yksityiskohtainen kuvaus: Laimennettu valmiste tulee siirtää suihkepulloon ja suihkuttaa desinfioitavalle pinnalle (ja pyyhkiä sen jälkeen niin, että se jakautuu tasaisesti).Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 1 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.6.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.6.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7. Käytön kuvaus
Taulu 7
Desinfiointi kastamalla elintarvike- ja rehuteollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Sienet Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: - Yleisnimi: Virukset Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Elintarvike- tai rehuteollisuudessa, mukaan lukien meijerit, panimot, juoma- ja virvoitusjuomateollisuus, ruuan- ja lihanjalostusteollisuus (paitsi teurastamoissa ja muissa prosesseissa, joihin liittyy verta) Laitteen desinfiointi (kovat ja ei-huokoiset pinnat) kastamalla |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Upottaminen Yksityiskohtainen kuvaus: Desinfioitava laite on asetettava kylpyaltaaseen. Meijeriteollisuudessa käytettynä desinfiointia edeltävä puhdistus on pakollinen. |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Huoneenlämpötilassa, 15 minuutin vaikutusajalla • Tehoaa bakteereja, hiivoja, sieniä ja viruksia vastaan: 0,15 %:n PAA (esim. 1 % valmistetta ja 15 % PAA:ta, ts. 10 ml valmistetta/litra). Sulkeissa olevia laimennusohjeita on mukautettava käytettäessä valmistetta, jossa on eri pitoisuus peretikkahappoa (PAA). Laimennus (%): 1 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–2 käsittelyä päivässä |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HDPE-pullo/säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 5 litraa, 25 litraa, 30 litraa HDPE-tynnyri ja PP-tulppa: 200 litraa HDPE IBC -säiliö ja HDPE-kierrekorkki: 1 000 litraa |
4.7.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.7.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
Luku 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 2
5.1. Käyttöohjeet
Desinfiointisykli (VAIN pintojen desinfiointiin):
|
— |
Desinfioitavat pinnat on puhdistettava ennen desinfiointia, ja käyttäjän on puhdistettava desinfioitavat pinnat perusteellisesti ja sitten huuhdeltava ja valutettava puhdistusaineet pois pinnoilta. |
|
— |
Valmisteet on laimennettava juomavedessä ennen käyttöä. |
Laimennusmäärä ja vaikutusaika riippuvat käyttötarkoituksesta. Katso kuhunkin käyttöön liittyvä käyttömenetelmän kuvaus.
|
— |
Desinfiointi CIP-menetelmällä
|
Desinfioinnin jälkeen CIP-putkistot ja säiliöt tyhjennetään ja huuhdotaan vedellä suljetussa järjestelmässä.
|
— |
Desinfiointi kastamalla:
|
Käytä vain kerran päivässä tuotannon jälkeen ja vaihda se joka päivä uuteen liuokseen
|
— |
Desinfiointi suihkuttamalla:
|
PT3-käyttöä varten:
|
— |
Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa. |
|
— |
Valmisteita ei saa käyttää eläinten kuljetusautojen desinfiointiin. |
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleilta suojaavia laseja, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN 16321 tai vastaavat vaatimukset, suojavaatteita, jotka suojaavat kemiallisesti biosidivalmisteelta, ja kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka on luokiteltu eurooppalaisen standardin EN374 tai vastaavien vaatimusten mukaisesti. Myyntiluvan haltijan tulee määrittää suojalasit, suojavaatteet ja käsinemateriaali (mieluiten butyylikumia) tuotetiedoissa. Tällä ei kuitenkaan rajoiteta neuvoston direktiivin 98/24/EY ja unionin muun lainsäädännön soveltamista työterveyden ja -turvallisuuden alalla. Katso EN-standardien koko nimet ja lait kohdasta 6. |
|
— |
Käytä riittävän ilmanvaihdon kanssa. Käytä teknisiä tarkastuksia ilmassa olevan määrän pitämiseksi alle altistumisrajavaatimusten tai -ohjeiden. Ilmassa olevat määrät tulee pitää altistumisohjeiden alapuolella. Pyyhkimis- ja suihkutuskäytössä ilmanvaihdon on oltava vähintään 10 ilmanvaihtoa/tunti käyttöpaikalla |
|
— |
Kun tarvitaan hengityksensuojausta (ts. kun PAA:n ja/tai H2O2:n pitoisuus on yli niiden akuutti altistumispitoisuus (AEC)inhal-arvon (0,5 mg/m3 ja 1,25 mg/m3 siinä järjestyksessä), käytä hyväksyttyä ilmanpuhdistus- tai ylipainehengityssuojainta riippuen mahdollisesta aineen pitoisuudesta ilmassa. |
|
— |
Älä käytä laitetta/pintoja tai päästä eläimiä/siipikarjaa paikalle, ennen kuin valmiste on imeytynyt pintaan täysin tai kuivunut ilmassa |
|
— |
Säilytettävä lasten ja muiden kuin kohde-eläimien/lemmikkien ulottumattomissa. |
|
— |
Käsitellylle alueelle saa palata vasta, kun ilman peretikkahapon ja vetyperoksidin määrät ovat alle AECinhal-arvon (0,5 mg/m3 PAA:lle ja 1,25 mg/m3 H2O2:lle) |
|
— |
Sivullisia ei saa päästää käsiteltävälle alueelle käsittelyvaiheessa. |
|
— |
Eläimet on siirrettävä alueelta ennen käsittelyä. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu välittömästi. Anna altistuneelle henkilölle juotavaa, jos hän pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Huuhdo iho välittömästi runsaalla vedellä. Riisu kaikki saastunut vaatetus ja pese se ennen uudelleenkäyttöä. Jatka ihon pesemistä vedellä 15 minuuttia. Ihon pesemisen jälkeen: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo välittömästi vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista vähintään 15 minuuttia. Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Silmiä on myös pestävä toistuvasti matkalla lääkäriin, jos silmät altistuivat emäksille (pH > 11), amiineille tai hapoille, kuten etikkahappo, muurahaishappo ja propionihappo. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys lepoasennossa. Soita välittömästi numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita välittömästi elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
|
— |
Jos henkilöllä on oireita: Soita numeroon 112/ambulanssi lääkinnällisen avun saamiseksi. |
|
— |
Jos henkilöllä ei ole oireita: Soita MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkärille. |
|
— |
Tiedot terveydenhoitohenkilöstölle/lääkärille: Aloita tarvittaessa elämää ylläpitävät toimenpiteet ja soita sitten MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Jos tämä biosidivalmiste hävitetään käyttämättömänä ja saastumattomana, sitä on käsiteltävä vaarallisena jäteaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY mukaisesti. Hävitysmenetelmien on täytettävä kaikki vaarallisia jätteitä koskevat kansalliset ja alueelliset lait sekä kunnalliset ja paikalliset määräykset. Valmistetta ei saa heittää viemäreihin, maahan eikä vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Korkeassa lämpötilassa tapahtuva polttaminen on hyväksyttävää. |
|
— |
Säiliöitä ei saa käyttää uudelleen. Älä käytä tai täytä säiliöitä uudelleen. Säiliöt on huuhdeltava tyhjenemisen jälkeen vedellä kolminkertaisella tai painehuuhtelulla. Ne voidaan tarjota biosidivalmisteiden kierrätykseen tai keräykseen tai ne voidaan puhkaista ja hävittää valvotulla kaatopaikalla tai muilla kansallisten ja paikallisten viranomaisten hyväksymillä menetelmillä. Lähetä käytettyjen säiliöiden huuhteluvesi hyväksyttyyn jätteenkäsittelylaitokseen. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Säilytettävä 0 °C:ssa – 30 °C:ssa |
|
— |
Säilytä pimeässä paikassa |
|
— |
Säilytä hyvin tuuletetussa paikassa. Pidä tämä valmiste alkuperäisessä pakkauksessa, kun sitä ei käytetä. Säiliötä on säilytettävä ja kuljetettava pystyasennossa, jotta sen sisältö ei leviä mahdollisesta ilma-aukosta. |
|
— |
Älä säilytä alumiini-, hiiliteräs-, kupari, rakenneteräs- tai rauta-astiassa eikä kosketuksissa näihin aineisiin. |
|
— |
Vältä kosketusta amiineihin, ammoniakkiin, vahvoihin happoihin tai emäksiin sekä vahvoihin hapettimiin. |
|
— |
Säilyvyys: Meta-SPC 3 (15 %:n PAA):12 kuukautta |
Luku 6. MUUT TIEDOT
Huomaa seuraavaa käyttäjäluokkien osalta:
Ammattilaisilla (mukaan lukien teollisuuden ammattilaiset) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia, jos maan laki niin vaatii.
Kohdassa 5.2 mainittujen EN-standardien koko nimet ja lait:
EN 16321– Silmien ja kasvojen suojaimet ammattikäyttäjille – Osa 1: Yleiset vaatimukset.
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. Osa 1: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/98/EY, annettu 19. marraskuuta 2008, jätteistä ja tiettyjen direktiivien kumoamisesta, (OJ L 312, 22.11.2008, s. 3).
Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7. huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (OJ L 131, 5.5.1998, s. 11).
Luku 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 2
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Divosan Splendid VT99 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0032463-0002 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Peretikkahappo |
|
tehoaine |
79-21-0 |
201-186-8 |
15 % (w/w) |
||
|
Vetyperoksidi |
Hydrogen Peroxide |
Muu aine kuin tehoaine |
7722-84-1 |
231-765-0 |
25,109 % (w/w) |
||
|
Etikkahappo |
Acetic Acid |
Muu aine kuin tehoaine |
64-19-7 |
200-580-7 |
15,07 % (w/w) |
||
|
HEDP |
etidronic acid |
Muu aine kuin tehoaine |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2587/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)