(1)

Komission direktiivillä 2007/6/EY (2) sisällytettiin metrafenoni tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen metrafenoni hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 15 päivänä joulukuuta 2024.

(4)

Tehoaineen metrafenoni hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Latvialle, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Slovakialle, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti ja kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakija toimitti vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemus voitiin ottaa käsiteltäväksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 30 päivänä lokakuuta 2018. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että metrafenonin hyväksyntä uusitaan.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi 29 päivänä marraskuuta 2019 lisätietoja metrafenonin hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 13 artiklan 3 a kohdan nojalla. Hakija toimitti tiedot, joita tarvitaan sen määrittämiseksi, täyttääkö metrafenoni asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.8.2 kohdassa vahvistetut tehoaineen hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien tunnistamista koskevat kriteerit.

(9)

Kesäkuussa 2022 esittelevä jäsenvaltio asetti uusimista koskevan arviointikertomuksen päivitetyn luonnoksen elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäsenvaltioiden ja komission saataville. Esittelevä jäsenvaltio tarkasteli uusimista koskevan arviointikertomuksen päivitetyssä luonnoksessa lisätietoja metrafenonin hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista, ja kyseisten tietojen perusteella se yhä ehdotti metrafenonin hyväksynnän uusimista.

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 18 päivänä huhtikuuta 2023 komissiolle päätelmänsä (6), jonka mukaan metrafenonia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II vahvistetut hyväksymiskriteerit huomioon ottaen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

(11)

Komissio esitti pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen 13 päivänä lokakuuta 2023 ja tämän asetuksen luonnoksen 11 päivänä joulukuuta 2023.

(12)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti ja otettu huomioon.

(13)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta metrafenoni sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

(14)

Näin ollen on aiheellista uusia metrafenonin hyväksyntä.

(15)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan ja 6 artiklan mukaisesti, ja kun otetaan huomioon nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys sekä riskinarvioinnin tulos, hyväksynnän ehdoksi on kuitenkin tarpeen asettaa tiettyjä edellytyksiä. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.

(16)

Jotta voidaan ennen kaikkea lisätä luottamusta päätelmään, jonka mukaan metrafenonilla ei ole hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia, hakijan olisi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 2.2 kohdan b alakohdan mukaisesti ja hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamista koskevien ohjeiden (7) mukaisesti toimitettava päivitetty arviointi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.8.2 kohdassa vahvistetuista kriteereistä sen varmistamiseksi, ettei muiden kuin torjuttavien organismien, jotka eivät ole nisäkkäitä, kilpirauhasen toimintaan vaikuttavaa hormonaalista aktiivisuutta esiinny, mukaan lukien jo toimitetut tiedot, täydentävä XETA-tutkimus (8) ja tarvittaessa muita lisätietoja. Jotta voidaan lisätä luottamusta myös päätelmään, jonka mukaan aineenvaihduntatuotteilla CL 1500834 ja CL 3000402 ei ole genotoksisia ominaisuuksia, hakijan olisi toimitettava päivitetty arviointi niiden genotoksisuudesta.

(17)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(18)

Metrafenonin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 15 päivään joulukuuta 2024 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/689 (9) , jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolon päättymistä. Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

(19)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,