(1)

Komission direktiivillä 2006/74/EY (2) sisällytettiin metkonatsoli tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen metkonatsoli hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 15 päivänä maaliskuuta 2025.

(4)

Tehoaineen metkonatsoli hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Belgialle, joka toimi esittelevänä jäsenvaltiona, ja Yhdistyneelle kuningaskunnalle, joka oli rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakija toimitti vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemus voitiin ottaa käsiteltäväksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 26 päivänä helmikuuta 2018. Uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessa esittelevä jäsenvaltio ehdotti, että metkonatsolin hyväksyntä uusitaan.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 13 artiklan 3 a kohdan ensimmäisen alakohdan nojalla 12 päivänä heinäkuuta 2019 hakijalta lisätietoja metkonatsolin hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista. Hakija toimitti tiedot, joiden pohjalta elintarviketurvallisuusviranomainen pystyi saamaan päätökseen arvioinnin siitä, täyttyvätkö asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevaan 3.8.2 kohtaan komission asetuksella (EU) 2018/605 (6) lisätyt hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit.

(9)

Esittelevä jäsenvaltio asetti huhtikuussa 2022 uusimista koskevan arviointikertomuksen päivitetyn luonnoksen elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäsenvaltioiden ja komission saataville. Esittelevä jäsenvaltio tarkasteli uusimista koskevan arviointikertomuksen päivitetyssä luonnoksessa hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien tunnistamista koskevia lisätietoja ja esitti metkonatsolin hyväksynnän uusimista.

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 11 päivänä heinäkuuta 2023 komissiolle päätelmänsä (7), jonka mukaan metkonatsolin voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.

(11)

Komissio esitti hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen 11 ja 12 päivänä joulukuuta 2023 ja tämän asetuksen luonnoksen 30 ja 31 päivänä tammikuuta 2024 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

(12)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti ja otettu huomioon.

(13)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta metkonatsoli sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

(14)

Vaikka tehoaineen metkonatsoli hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, tämä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten metkonatsolia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista säilyttää rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla käyttö sienitautien torjunta-aineena ja kasvien kasvunsäätelyaineena.

(15)

Komissio katsoo kuitenkin, että metkonatsoli on korvattava tehoaine asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan mukaisesti. Metkonatsolin katsotaan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 3.7.2.1 kohdan mukaisesti olevan pysyvä ja liitteessä II olevan 3.7.2.3 kohdan mukaisesti toksinen aine, kun otetaan huomioon, että metkonatsolin puoliintumisaika on yli 40 päivää makeassa vedessä ja yli 120 päivää makean veden sedimentissä, että aine luokitellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (8) mukaisesti lisääntymiselle vaaralliseksi (kategoria 2) ja että pitkäaikaisessa kokeessa saatu vaikutukseton pitoisuus makean veden eliöillä on alle 0,01 mg/l. Näin ollen se täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan toisessa luetelmakohdassa esitetyn edellytyksen.

(16)

Tämän vuoksi on aiheellista uusia metkonatsolin hyväksyntä korvattavana tehoaineena asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan mukaisesti.

(17)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys ja riskinarvioinnin tulos hyväksyntään on kuitenkin tarpeen sisällyttää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.

(18)

Kun otetaan huomioon mahdollinen huoli atsoleille resistenttien kantojen yleistymisestä A. fumigatus -sienissä ja ennalta varautumisen periaate, on erityisesti aiheellista rajoittaa metkonatsolia sisältävien tuotteiden käyttö vain ammattikäyttöön.

(19)

Lisäksi on aiheellista edellyttää vahvistavia lisätietoja arvioinnista, joka koskee vedenkäsittelyprosessien vaikutusta juomaveden tuotantoa varten otetussa vedessä esiintyvien tehoaineiden tai niiden aineenvaihduntatuotteiden jäämiin. Luottamuksen lisäämiseksi tätä päätöstä kohtaan olisi lisäksi vaadittava tietoja, jotka vahvistavat tiettyihin aineenvaihduntatuotteisiin sovellettavat asianmukaiset toksikologiset viitearvot ja jäämän määritelmän riskinarviointia varten.

(20)

Täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi näin ollen muutettava.

(21)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/408 (9) luetellaan metkonatsoli korvattavana aineena. Kun metkonatsolin hyväksyntä uusitaan korvattavana aineena ja kyseinen tehoaine siirretään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan E osaan, metkonatsolia koskeva kohta olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/408 liitteestä.

(22)

Metkonatsolin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 15 päivään maaliskuuta 2025 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/689 (10), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

(23)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,