This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1195
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1195 of 24 April 2024 concerning the authorisation of cassia essential oil from Cinnamomum aromaticum Nees as a feed additive for certain animal species
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/1195, annettu 24 päivänä huhtikuuta 2024, Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatavan eteerisen kassiakaneliöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2024/1195, annettu 24 päivänä huhtikuuta 2024, Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatavan eteerisen kassiakaneliöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
C/2024/2592
EUVL L, 2024/1195, 25.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1195/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
2024/1195 |
25.4.2024 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/1195,
annettu 24 päivänä huhtikuuta 2024,
Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatavan eteerisen kassiakaneliöljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan ja 10 artiklan 5 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. |
(2) |
Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatava eteerinen kassiakaneliöljy hyväksyttiin ilman määräaikaa kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen aine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatavan eteerisen kassiakaneliöljyn hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine hyväksyttäisiin käytettäväksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi tämän lisäaineen käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia. |
(5) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä syyskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (3), että Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatava eteerinen kassiakaneliöljy on ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti turvallista lyhytikäisille (lihantuotantoon tarkoitetuille) eläimille, mukaan lukien porsaat ja toissijaiset sikaeläimet (Suidae). Se totesi myös, että se on turvallinen kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että koska kassiakanelin lehdistä saadussa öljyssä on styreeniä, se ei voi tehdä päätelmiä lisäaineen turvallisuudesta pitkäikäisille eläimille ja siitoseläimille, mukaan lukien munantuotantoa, jalostusta ja siitosta varten kasvatettavat eläimet. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että eteerisen öljyn käsittelyssä ei voida sulkea pois suojaamattomien käyttäjien altistumista styreenille, joten riskin pienentämiseksi käyttäjien altistuminen olisi minimoitava. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kyseistä ainetta käytetään elintarvikkeissa aromiaineena ja sen funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, joten sen tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
(6) |
Tämän jälkeen hakija peruutti Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatavan eteerisen kassiakaneliöljyn hyväksymistä koskevan hakemuksen kaikkien eläinlajien ja -ryhmien osalta; tämä ei kuitenkaan koskenut porsaita, toissijaisten sikaeläinten (Suidae) porsaita, lihantuotantoon tarkoitettuja eläinlajeja (muut kuin hevoseläimet), lohikaloja (lukuun ottamatta emokantaa) ja toissijaisia kaloja (lukuun ottamatta emokantaa). |
(7) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatava eteerinen kassiakaneliöljy täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset siltä osin kuin on kyse seuraavista: lihantuotantoon tarkoitetut eläinlajit (muut kuin hevoseläimet), lohikalat (lukuun ottamatta emokantaa), toissijaiset kalat (lukuun ottamatta emokantaa), porsaat ja toissijaisten sikaeläinten (Suidae) porsaat. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että huolta aiheuttavien aineiden styreenin ja kumariinien esiintyminen Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatavassa eteerisessä kassiakaneliöljyssä edellyttää, että tälle lisäaineelle olisi vahvistettava enimmäispitoisuus täysrehussa ja että kyseisen lisäaineen ja muiden samoja huolta aiheuttavia aineita sisältävien lisäaineiden yhdisteleminen olisi kiellettävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
(8) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 5 kohdassa säädetään, että jos rehun lisäaineesta ei ole toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa edellytettyä hakemusta ennen kyseisessä säännöksessä säädettyä määräaikaa, komissio antaa asetuksen, jolla kyseinen lisäaine poistetaan markkinoilta. Vastaavasti olisi annettava asetus rehun lisäaineista, joista on jätetty hakemus, joka on sittemmin peruutettu. |
(9) |
Jos rehun lisäaineita koskeva hakemus on peruutettu tiettyjen eläinlajien tai -ryhmien osalta, markkinoilta poistamisen olisi koskettava ainoastaan kyseisiä eläinlajeja tai -ryhmiä. |
(10) |
Sen vuoksi Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatava eteerinen kassiakaneliöljy olisi poistettava markkinoilta niiden eläinlajien ja -ryhmien osalta, joita tällä asetuksella myönnetty hyväksyntä ei koske. |
(11) |
Siltä osin kuin tässä asetuksessa hyväksytään Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatava eteerinen kassiakaneliöljy rehun lisäaineena, turvallisuussyyt eivät edellytä kyseisen aineen hyväksymisedellytysten muutosten välitöntä soveltamista niiden eläinlajien ja -ryhmien osalta, jotka kuuluvat tällä asetuksella myönnetyn hyväksynnän piiriin. Sen vuoksi on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset osapuolet voivat valmistautua hyväksynnästä johtuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(12) |
Mikäli rehun lisäaine poistetaan markkinoilta, on lisäksi aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jotta kyseistä lisäainetta sisältävien lisäaineiden, esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun myös niiden eläinlajien ja -ryhmien osalta, joita tällä asetuksella myönnetty hyväksyntä ei kata, jotta asianomaiset osapuolet voivat mukautua velvoitteeseen poistaa kyseiset tuotteet markkinoilta. |
(13) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Markkinoilta poistaminen
Lisäaine ”Cinnamomum aromaticum Nees -kasvista saatava eteerinen kassiakaneliöljy”, sellaisena kuin se on hyväksytty direktiivin 70/524/ETY nojalla, poistetaan markkinoilta muiden kuin liitteessä mainittujen eläinlajien ja -ryhmien osalta.
3 artikla
Hyväksyntään liittyvät siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan 2 artiklassa tarkoitetun lisäaineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää marraskuuta 2024 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 15 päivää toukokuuta 2024, saattaminen markkinoille ja käyttö liitteessä mainittujen eläinlajien ja -ryhmien osalta, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan 2 artiklassa tarkoitettua lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 15 päivää toukokuuta 2025 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 15 päivää toukokuuta 2024, saattaminen markkinoille ja käyttö liitteessä mainittujen eläinlajien ja -ryhmien osalta, kunnes varastot loppuvat.
4 artikla
Markkinoilta poistamiseen liittyvät siirtymätoimenpiteet
1. Edellä 2 artiklassa tarkoitetun rehun lisäaineen olemassa olevia varastoja voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää muiden kuin liitteessä mainittujen eläinlajien ja -ryhmien osalta 15 päivään toukokuuta 2025 saakka.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettua rehun lisäainetta sisältäviä esiseoksia voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää muiden kuin liitteessä mainittujen eläinlajien ja -ryhmien osalta 15 päivään elokuuta 2025 saakka.
3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettua rehun lisäainetta tai 2 kohdassa tarkoitettuja esiseoksia sisältäviä rehuseoksia ja rehuaineita voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää muiden kuin liitteessä mainittujen eläinlajien ja -ryhmien osalta 15 päivään toukokuuta 2026 saakka.
5 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 24 päivänä huhtikuuta 2024.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(10):7600.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai-ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut säännökset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||
Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
||||||||||||||||||
2b131-eo |
Eteerinen kassiakaneliöljy |
Lisäaineen koostumus Cinnamomum aromaticum Nees (1) -kasvin lehdistä, lehtiruodeista ja ohuista oksista saatava eteerinen öljy Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Cinnamomum aromaticum Nees -kasvin lehdistä, lehtiruodeista ja ohuista oksista höyrytislauksella saatava eteerinen öljy, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (2) Eritelmä: (E)-Kanelialdehydi: 70–89 % (E)-2-Metoksikanelialdehydi: 0–15 % Kinnamyyliasetaatti: ≤ 4 % Kumariini: ≤ 4 % Styreeni: ≤ 0,1 % CAS-numero: 8007-80-5 Einecs-numero: 284-635-0 FEMA-numero: 2258 CoE-numero: 131 Analyysimenetelmä (3) (E)-kanelialdehydin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta (kassiakaneliöljy):
|
Lihasiat |
– |
– |
61 |
|
10. toukokuuta 2034 |
||||||||||
Toissijaisten sikaeläinten (Suidae) heimoon kuuluvat lihasiat |
– |
– |
51 |
|||||||||||||||
Porsaat ja toissijaisten sikaeläinten (Suidae) porsaat |
– |
– |
51 |
|||||||||||||||
Lihavasikat |
– |
– |
100 |
|||||||||||||||
Lihanaudat, lihantuotantoon tarkoitetut lampaat ja lihantuotantoon tarkoitetut toissijaiset märehtijät |
|
|
60 |
|||||||||||||||
Broilerit ja lihantuotantoon tarkoitetut toissijaiset siipikarjalajit |
– |
– |
28,5 |
|||||||||||||||
Lihakalkkunat |
– |
– |
38 |
|||||||||||||||
Lihakanit |
– |
– |
25 |
|||||||||||||||
Lohikalat ja toissijaiset kalat lukuun ottamatta emokantaa |
– |
– |
125 |
|||||||||||||||
Muut lihantuotantoon tarkoitetut toissijaiset eläinlajit kuin hevoseläimet |
– |
– |
28,5 |
(1) Hyväksytyt rinnakkaisilmaisut Cinnamomum cassia (L.) J. Presl. ja Cinnamomum cassia Blume.
(2) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(3) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_fi
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1195/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)