(1)

Asetuksessa (EY) N:o 2065/2003 säädetään, että unionissa saa saattaa markkinoille ainoastaan savuaromeja, jotka sisältyvät sallittuja savuaromien primaarituotteita koskevaan unionin luetteloon, jäljempänä ’unionin luettelo’.

(2)

Unionin luettelo vahvistettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1321/2013 (2). Kyseiseen luetteloon sisällytettiin ProFagus-Smoke R709 (SF-008), jonka luvan voimassaolon päättymispäiväksi on merkitty 1 päivä tammikuuta 2024.

(3)

Yritys ProFagus GmbH toimitti 30 päivänä kesäkuuta 2022 hakemuksen tuotteen ProFagus-Smoke R709 (SF-008) luvan uusimisesta savuaromin primaarituotteena.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 28 päivänä syyskuuta 2023 tieteellisen lausunnon (3) tuotteen ProFagus-Smoke R709 (SF-008) turvallisuudesta.

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä lausunnossaan, että ProFagus-Smoke R709 (SF-008) sisältää ainetta furan-2(5H)-oni, ja että tämän aineen osalta havaittiin genotoksisuutta koskeva riski in vivo -kokeissa oraalisesti annettuna. Kemiallisten seosten genotoksisuusarviointia koskevan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon (4) mukaisesti ja ottaen huomioon, että tämän ainesosan altistumisarviot ylittävät toksikologisen riskin kynnysarvon (TTC), joka on DNA-reaktiivisten mutageenien ja/tai karsinogeenien osalta 0,0025 μg painokiloa kohti päivässä, elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että ProFagus-Smoke R709 (SF-008) aiheuttaa genotoksisuutta koskevan riskin. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kolme muuta tuotteen ProFagus-Smoke R709 (SF-008) ainesosaa ja sen tunnistamaton osa aiheuttavat mahdollisen genotoksisuutta koskevan riskin.

(6)

Asetuksen (EY) N:o 2065/2003 4 artiklan mukaan ainoastaan sellaisille savuaromeille, joista ei aiheudu ihmisten terveydelle riskejä, voidaan myöntää lupa ja ne voidaan saattaa markkinoille. Sen vuoksi on aiheellista jättää savuaromin primaarituotteen ProFagus-Smoke R709 (SF-008) lupa uusimatta.

(7)

Jotta elintarvikealan toimijat voisivat komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2024/2067 (5) mukaisesti kuitenkin käyttää tuotetta ProFagus-Smoke R709 (SF-008) savuaromin primaarituotteena markkinoille saatettavien elintarvikkeiden valmistuksessa 1 päivään heinäkuuta 2029 saakka, tuotteen ProFagus-Smoke R709 (SF-008) saattaminen markkinoille olisi sallittava kyseiseen päivämäärään saakka.

(8)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,