(1)

Komission direktiivillä 2005/72/EY (2) sisällytettiin metirami tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 78 artiklan 3 kohdan mukaisesti direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

(3)

Tehoaineen metirami hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä tammikuuta 2024.

(4)

Metiramin hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemukset Italialle, joka on esittelevä jäsenvaltio, ja Yhdistyneelle kuningaskunnalle, joka on rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

(5)

Hakijat ovat toimittaneet vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemukset voitiin ottaa käsiteltäviksi.

(6)

Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle 2 päivänä marraskuuta 2017.

(7)

Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijoille ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 20 päivänä maaliskuuta 2023 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko metiramin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen havaitsi useita erityisiä huolenaiheita. Se totesi erityisesti, että metiramin ja sen merkityksellisten sieniä tappavien aineenvaihduntatuotteiden viitearvot käyttäjien, sivullisten ja asukkaiden altistumisen osalta ylittyvät kaikissa edustavissa käyttötarkoituksissa. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen havaitsi vesieliöille aiheutuvan suuren riskin ja pellolla muille kuin kohdelajina oleville niveljalkaisille aiheutuvan suuren riskin kaikissa edustavissa käyttötarkoituksissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että metirami täyttää kriteerit, joiden perusteella se voidaan määritellä hormonitoimintaa häiritseväksi aineeksi, joka vaikuttaa ihmisen kilpirauhasen toimintaan.

(9)

Hakijalle annettiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 13 artiklan 3 a kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti tilaisuus toimittaa lisätietoja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.5 ja 3.8.2 kohdassa esitettyjen hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevien hyväksymiskriteerien täyttämiseksi.

(10)

Komissio esitti metiramin hyväksynnän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen ja tämän asetuksen luonnoksen 24 päivänä toukokuuta 2023 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle.

(11)

Komissio pyysi hakijoita toimittamaan elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä koskevat huomautuksensa. Komissio kehotti myös täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta. Hakijat toimittivat huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.

(12)

Hakijoiden esittämistä perusteluista huolimatta tehoainetta metirami koskevia huolenaiheita ei voitu poistaa.

(13)

Näin ollen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttymistä ei ole osoitettu vähintään yhden metiramia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Sen vuoksi on aiheellista olla uusimatta kyseisen tehoaineen hyväksyntää.

(14)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

(15)

Jäsenvaltioille olisi annettava riittävästi aikaa metiramia sisältävien kasvinsuojeluaineiden lupien peruuttamiseen.

(16)

Jos jäsenvaltiot myöntävät metiramia sisältävien kasvinsuojeluaineiden osalta siirtymäajan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan mukaisesti, kyseisen siirtymäajan olisi päätyttävä viimeistään 12 kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta.

(17)

Metiramin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 31 päivään tammikuuta 2024 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/114 (7), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska hyväksynnän uusimatta jättämisestä on kuitenkin tehty päätös ennen hyväksynnän voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi alettava soveltaa kyseistä päivämäärää aikaisemmin.

(18)

Tämä asetus ei estä metiramin hyväksymistä koskevan uuden hakemuksen toimittamista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan mukaisesti.

(19)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,