EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2203
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2203 of 20 October 2023 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance rafoxanide with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/2203, annettu 20 päivänä lokakuuta 2023, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aineen rafoksanidi luokittelemisesta sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/2203, annettu 20 päivänä lokakuuta 2023, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aineen rafoksanidi luokittelemisesta sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta
C/2023/6945
EUVL L, 2023/2203, 23.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2203/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
virallinen lehti |
FI Sarjan L |
|
2023/2203 |
23.10.2023 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/2203,
annettu 20 päivänä lokakuuta 2023,
asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aineen rafoksanidi luokittelemisesta sen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien jäämien enimmäismäärän osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti komission on vahvistettava asetuksella unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’. |
|
(2) |
Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä olevassa taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus. |
|
(3) |
Rafoksanidi sisältyy jo kyseiseen taulukkoon sallittuna aineena naudan- ja lampaansukuisten eläinten lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta. Naudan- ja lampaansukuisten eläinten maidon osalta kyseiselle aineelle vahvistetun väliaikaisen MRL-arvon voimassaolo päättyi 31 päivänä joulukuuta 2017. |
|
(4) |
Irlanti toimitti asetuksen (EY) N:o 470/2009 27 artiklan 2 kohdan mukaisesti 21 päivänä helmikuuta 2023 Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’lääkevirasto’, pyynnön rafoksanidia koskevien nykyisten tietojen ekstrapoloimiseksi koskemaan naudan- ja lampaanmaitoa. |
|
(5) |
Lääkevirasto suositteli 20 päivänä huhtikuuta 2023 eläinlääkekomitean lausunnossa rafoksanidia koskevien lopullisten MRL-arvojen vahvistamista naudan- ja lampaanmaidolle. |
|
(6) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan lääkevirasto harkitsee, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin. |
|
(7) |
Lääkevirasto totesi, että rafoksanidia koskevien nykyisten tietojen ekstrapolointi koskemaan kaikkia märehtijöitä lampaita lukuun ottamatta on asianmukaista. |
|
(8) |
Lääkeviraston lausunnon huomioon ottaen komissio pitää aiheellisena vahvistaa rafoksanidin MRL-arvo naudan- ja lampaanmaidon osalta sekä ekstrapoloida rafoksanidin MRL-arvot koskemaan kaikkia märehtijöitä lampaita lukuun ottamatta. |
|
(9) |
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä lokakuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).
LIITE
Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 rafoksanidia koskeva kohta seuraavasti:
|
Farmakologisesti vaikuttava aine |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
Jäämien enimmäismäärä (MRL) |
Kohdekudos |
Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) |
Hoitoluokitus |
|
”Rafoksanidi |
Rafoksanidi |
Kaikki märehtijät lampaita lukuun ottamatta |
30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 40 μg/kg 10 μg/kg |
Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito |
EI OLE |
Antiparasiittiset aineet/sisäloislääkkeet” |
|
Lampaat |
100 μg/kg 250 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 10 μg/kg |
Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito |
EI OLE |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2203/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)